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中國及部分省市醫用耗材行業相關政策建立國家藥物醫療器械創新協作機制醫用耗材是用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件設備。國家層面醫用耗材行業相關政策醫療器械行業屬于國家重點鼓勵和發展的行業,近些年來,為了促進醫用耗材行業發展,中國陸續發布了許多政策,如2021年12月31日國務院發布的計量發展規劃(2021—2035年)中提出:加快醫療健康領域計量服務體系建設,圍繞疾病防控、生物醫藥、診斷試劑、高端醫療器械、康復理療設備、可穿戴設備、營養與保健食品等開展關鍵計量測試技術研究和應用。發布時間發布部門政策名稱重點內容2021年12月31日國務院《計量發展規劃(2021—2035年)》加快醫療健康領域計量服務體系建設,圍繞疾病防控、生物醫藥、診斷試劑、高端醫療器械、康復理療設備、可穿戴設備、營養與保健食品等開展關鍵計量測試技術研究和應用2021年12月14日國務院《“十四五”市場監管現代化規劃》完善創新藥物.創新疫苗、醫療器械等快速審評審批機制,加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批2021年12月14日國務院《“十四五”市場監管現代化規劃》建立國家藥物醫療器械創新協作機制,加強對重大創新藥研發的指導2021年10月20日中共中央國務院《成渝地區雙城經濟圈建設規劃綱要》深入推進國家戰略性新興產業集群發展工程,前瞻布局一批先導產業,壯大先進材料產業,協同發展生物醫藥、醫療器械、現代中藥產業,共建西部大健康產業基地2021年9月29國務院辦公廳《關于印發“十四五”全民醫療保障規劃的通知》鼓勵藥品創新發展,加快新藥好藥上市,促進群眾急需的新藥和醫療器械研發使用2021年9月3日國務院《關于推進自由貿易試驗區貿易投資便利化改革創新的若干措施》提升醫藥產品進口便利度,允許具備條件的自貿試驗區開展跨境電商零售進口部分藥品及醫療器械業務2021年5月10國務院辦公廳《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》完善醫療器被標準體系,構建化妝品標準體系,加強國家標準、行業標準、團體標準、企業標準統籌協調2021年5月10日國務院辦公廳《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》優化應急和創新藥品醫療器械研審聯動工作機制,鼓勵新技術應用和新產品研發2021年5月10日國務院辦公廳《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》優化溝通交流方式和渠道,增加創新藥品醫療器械會議溝通頻次,強化對申請人的技術指導和服務2021年5月10日國務院辦公廳《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》將藥品監管科學研究納入國家相關科技計劃,重點支持中藥、生物制品(疫苗)、基因藥物、細胞藥物、人工智能醫療器械、醫療器械新材料、化妝品新原料等領域的監管科學研究,加快新產品研發上市2021年4月23日中共中央國務院《關于新時代推動中部地區高質量發展的意見》條件成熟時在中部地區設立藥品、醫療器械審評分中心,加快創新藥品、醫療器械審評審批進程2020年10月26日國家發展改革委科技部《關于支持民營企業加快改革發展與轉型升級的實施意見》鼓勵民營企業加大醫療器械生產制造投資2020年7月21日國務院辦公廳《關于進一步優化營商環境更好服務市場主體的實施意見》加快創新型醫療器械審評審批并推進臨床應用2020年3月國家藥監局《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》主要規定了醫療器械質量抽查檢驗工作的計劃方案、檢查抽樣.檢驗管理和報告送達.復檢處置和監督管理等內容2020年1月8日國家衛生健康委《關于印發第一批國家高值醫用耗材重點治理清單的通知》列示髖關節假體.血管支架等共計18種待清理的高值醫用耗材,提出加強高值醫用耗材規范化管理,明確治理范圍,要求各省級衛生健康行政部門根據各地實際,適當增加品種,制定省級高值醫用耗材重點治理清單,并指導轄區內醫療機構制定醫療機構清單,推進高值醫用耗材改革的工作進程地方層面醫用耗材行業相關政策\t"/zhengce/202208/_blank"顯示,為了響應國家號召,各省市積極推動醫用耗材行業發展,發布了一系列政策推進產業發展,如云南省“十四五"制造業高質量發展規劃中提出:搶先布局家用醫療器械等新興領域,聚焦血壓血糖用品、呼吸機、理療儀、霧化器、沖牙器、輪椅、爬樓機等小型家用醫療器械,加大招商引資力度省市發布時間政策名稱重點內容山東2022/5/17《泰安市優化營商環境創新提升行動實施方案》6月底前,在公共安全、安全生產、生態環境、衛生健康、食品、藥品(含醫療器械和化妝品)、特種設備、危險化學品、消防安全等重點領域,實施清單管理制度,確定重點監管對象、規范監管程序湖南2022/5/16《關于加快發展外貿新業態新模式的實施意見》推動湖南自貿試驗區、綜合保稅區內企業開展“保稅維修+制造業”業務,將保稅維修業務范圍拓展至工程機械、醫療器械、航空傳動系統等領域。推動工程機械二手設備出口,落實工程機械二手設備出口海關名錄、退稅政策、其體標準、售后服務浙江2022/5/16《浙江省貫徹<國家殘疾預防行動計劃(2021-2025年)>實施方案》嚴厲打擊制售假劣藥品、無證醫療器械違法行為,持續加強藥品不良反應和醫療器械不良事件監測安徽2022/5/13《安徽省殘疾預防行動計劃(2022-2025年)》嚴厲打擊制售假劣藥品、無證醫療器械違法行為,持續加強藥品不良反應和醫療器械不良事件監測黑龍江2022/5/12《哈爾濱市應對疫情影響進一步支持市場主體健康發展若干政策措施》為第一類醫療器械審批建立綠色通道,加快推動相關產品備案上市和投入應用四川2022/5/12《推進自由貿易試驗區貿易投資便利化改革創新若千措施》支持自貿試驗區爭取跨境電商零售進口部分藥品及醫療器械業務試點。支持成都口岸創建首次進口藥品和生物制品口岸。對符合《跨境電商零售進口商品清單(2019年版)》范圍的進口醫療器械,在有效控制風險的前提下,免于實施醫療器械注冊或備案證件驗核及法定檢驗河南2022/5/11《駐馬店市“十四五”招商引資和承接產業轉移規劃》以創新驅動、產品升級、價值升級為主攻方向,突出原料藥與成品藥制造、化學藥品制劑制造、農藥獸藥制造、現代中藥制造、中藥飲片加工、普惠養老、高端醫療器械及衛材、康復輔具器具等重點產業,推進生物醫藥產業園、獸藥產業園、農藥制劑產業園和醫療器械產業園四大園區建設,打造“研、產、商、展、療”一體化的健康新城,加快建設“中國藥谷”云南2022/5/11《云南省“十四五"制造業高質量發展規劃》搶先布局家用醫療器械等新興領域,聚焦血壓血糖用品、呼吸機、理療儀、霧化器、沖牙器、輪椅、爬樓機等小型家用醫療器械,加大招商引資力度依托昆明高新區、昆明空港經濟區、玉溪高新區等,布局發展醫療器械產業,著力發展體外診斷試劑、家用醫療器械、醫學美容產品天津2022/5/10《天津市高質量落實<區城全面經濟伙伴關系協定)(RCEP)的若干措施》積極擴大汽車零部件、通用機械設備、計量檢測分析儀器、中高端鋼材、醫療器械等實施關稅減讓的產品進口云南2022/5/10《“十四五”數字云南規劃》針對食品.藥品、醫療器械、特種設備等重點產品,開展云南省重點食品(產品)安全信息區塊鏈追潮平臺建設,以冷鏈物流、預包裝乳制品、肉制品為突破口,建立全省食品安全追溯主題庫,建設來源可查、去向可追、責任可究的追潮體系北京2022/5/7《北京市數字經濟促進條例(征求意見稿》推動對人工智能新型醫療方式和醫療器械的包容審慎監管廣東2022/5/7《廣州市市場監督管理“十四五”規劃》推動粵港澳藥品和醫療器械監管領域深入合作,爭取港澳上市的藥品、醫療器械在廣州市指定

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