抗過敏藥物銷售額及生產(chǎn)企業(yè)分析一、過敏性疾病患病率分析據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全球有20%～30%的人被過敏癥狀困擾，隨著現(xiàn)代社會的發(fā)展表現(xiàn)出逐年增長的態(tài)勢。在中國，過敏癥的發(fā)生率與國外相近，有2.7億人受到不同程度過敏癥的干擾。尤其是生活在沿海或高寒地區(qū)的人群，有數(shù)億人患過敏性鼻炎或過敏性哮喘，且該病的發(fā)病率呈現(xiàn)迅猛上升的趨勢。對于中重度過敏性疾病，藥物是唯一的治療方式。二、抗過敏藥物銷售額抗過敏藥物分為非抗組胺類和抗組胺類兩大系列。非抗組胺類抗過敏藥主要是抗白三烯藥物孟魯司特、扎魯司特等，以及肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑。抗組胺藥物是臨床上廣泛使用的品種，主要用于多種變應(yīng)性疾病的脫敏。在皮膚科蕁麻疹、五官科過敏性鼻炎和過敏性哮喘的治療中也發(fā)揮著重要作用，可減少多種過敏性反應(yīng)癥狀。隨著國內(nèi)外藥品市場接軌，國內(nèi)抗組胺藥物的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐漸完善，產(chǎn)品的更新?lián)Q代加快，已從第一代抗組胺藥物發(fā)展到第三代抗組胺新品種，這些都加快了抗組胺藥物產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整和升級。數(shù)據(jù)顯示，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗組胺藥銷售額為44億元，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗組胺藥銷售額達(dá)49.06億元。三、主要抗過敏藥物生產(chǎn)企業(yè)及批準(zhǔn)文號分產(chǎn)品來看，枸地氯雷他定由南京海辰藥業(yè)和揚子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)于2009年開發(fā)上市，商品名分別為恩瑞特膠囊和貝雪片劑。枸地氯雷他定上市后發(fā)展速度較快，目前該藥已在市場上盡顯風(fēng)姿。依巴斯汀(Ebastine)是由西班牙Almirall公司開發(fā)的新型抗變態(tài)反應(yīng)藥物，屬于新型氯哌啶類長效、非鎮(zhèn)靜型第二代組胺H1受體拮抗劑。依巴斯汀及其活性代謝產(chǎn)物卡瑞斯汀(Carebastine)均為外周選擇性組胺H1受體拮抗型，無明顯中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用和抗膽堿作用。西替利嗪是無中樞鎮(zhèn)靜作用的抗組胺藥，20世紀(jì)中后期由比利時聯(lián)合化工集團(tuán)大藥廠首次上市，美國輝瑞制藥公司擁有其在美國的銷售權(quán)，商品名為Zyrtec(仙特明)。1995年通過FDA批準(zhǔn)為B類抗組胺藥，2007年專利期滿，現(xiàn)已在全球90多個國家應(yīng)用。在國外，西替利嗪主要由英國葛蘭素史克、比利時聯(lián)合化工集團(tuán)大藥廠和日本第一三共銷售。左西替利嗪是西替利嗪的單一光學(xué)異構(gòu)體，是第三代高效非鎮(zhèn)靜抗組胺藥物。左西替利嗪片是全身用抗組胺藥市場首個有企業(yè)通過一致性評價的藥品，在西替利嗪市場如日中天之際，美國塞普拉柯公司的專利藥物左西替利嗪已進(jìn)入深度研究階段。2001年由比利時優(yōu)時比公司研制的左西替利嗪首先在德國上市，隨后又在英國和法國上市，商品名為Xyzal。左西替利嗪成為西替利嗪的換代品種，從而保證了優(yōu)時比公司在整個抗變態(tài)反應(yīng)藥物市場的地位。2005年10月20日，比利時聯(lián)合化工集團(tuán)大藥廠的左西替利嗪獲得CFDA批準(zhǔn)，以商品名“優(yōu)澤”在中國上市。過敏是導(dǎo)致呼吸道疾病的主要誘因，尤其是急慢性鼻炎、咳嗽及喘息性癥狀多與過敏體質(zhì)有關(guān)。隨著國家醫(yī)藥體制改革的深入，在藥品質(zhì)量一致性評價和帶量采購帶動下，