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全球及中國細胞培養基行業市場現狀分析一、細胞培養基主要成分細胞培養基既是培養細胞中供給細胞營養和促使細胞生殖增殖的基礎物質,也是培養細胞生長和繁殖的生存環境。細胞培養基的主要成分有水、碳水化合物、無機鹽以及微量元素、氨基酸、微生物、脂類和其他成分如生長因子、轉運蛋白和牛血清等。二、全球細胞培養基行業市場現狀分析據統計,2020年全球細胞培養基總市場規模在46.5億美元,預計在2028年可以達到82.4億美元,2020-2028年CAGR為7.4%。在整個培養基市場,無血清培養基的市場規模最大,占比51.7%,其次是有血清的培養基,占比31.5%。此外,化學限定培養基和無蛋白培養基也占有一定規模。三、中國細胞培養基行業進出口現狀分析我國細胞培養基進口依賴度較高,據統計,截至2021年1-7月我國細胞培養基進口數量為7681.9噸,同比下降21.22%,出口量為4819.8噸,同比增長36.75%,近年來,我國的細胞培養基進口依賴程度在下降,但仍然有很大的進步空間。進出口金額方面,據統計,截至2021年1-7月我國細胞培養基進口金額為2.6億美元,同比增長79.62%,出口金額為0.8億美元,同比下降10.99%。2021年1-7月我國細胞培養基出口均價約為1.6萬美元/噸,進口細胞培養基產品均價約為3.4萬美元/噸,與國產培養基價格差距甚大。國內細胞培養基產品主要供給低端需求。高端的抗體、蛋白培養基價格昂貴,技術含量較低的疫苗培養基則價格相對較低;而技術發展十分成熟的基礎培養基近乎完全競爭市場,產品價格較低。同類產品在純度,殘留物方面的指標存在較大差距,導致市場價格存在較大差別。四、細胞培養基行業競爭格局分析國內的諸多公司可以為抗體和疫苗的生產提供培養基以及培養基補料和添加劑。由于目前培養基使用的原料相對固定,因此各公司產品的主要區別體現在配方上。各公司可以根據項目的需求為客戶開發相應的最佳配方,來滿足客戶的細胞培養需求。除下表所列公司之外,上海邁邦生物科技有限公司也已在高端化學成分限定培養基量產領域布局。公司已經形成了涵蓋CHO細胞、雜交瘤/骨髓瘤細胞、HEK293細胞、昆蟲細胞、病毒疫苗及T細胞/干細胞等六大動物細胞培養基產品平臺,多種產品已被國內外多家醫藥企業廣泛應用于生物藥研發、臨床申報及商品化生產等不同階段。邁邦培養基生產基地預計于2021年6月底前完成ISO13485質量體系認證并投產,屆時邁邦形成的中試生產平臺將集干粉培養基生產、液體培養基生產、培養基優化開發及質量檢測等功能于一體,干粉培養基最大年產能將達到400萬升,液體培養基年產能將達到20萬升。左鄰右里:公開資料整理五、未來細胞培養基行業發展方向1、原料國產化疫苗業務為主的細胞培養基公司已基本實現原料國產化,但主要業務圍繞單抗行業的細胞培養基公司多數需采用進口原料。合理的替代進口原料以降低產品成本是細胞培養基企業需重點考慮的問題。2、降低用戶成本“4+7”帶量采購迫使藥品生產企業大幅度持續降低產品成本。一方面對于研發投資大、耗時長、附加值高的生物藥來說,僅靠生產設備和耗材的價格優勢并不足以替換進口產品,必須有滿足客戶需求的技術優勢和個性化支持服務做為基礎;另一方面替代并不代表一勞永逸,包括細胞培養基在內的生物工藝企業應該建立不斷為用戶增加價值、降低成本的策略,不僅針對單抗用戶,也包括疫苗用戶。3、發展國際業務業務國際化是企業持續發展的必由之路。細胞培養基行業目前的人才、技術、產能、質量、競爭等諸要素已經具備進入國際市場的基礎。4、發展定制液體培養基業務制藥一次性系統的不斷發展和應用,對定制液體培養基也提出了需求。生物多樣性決定哺乳動物細胞的無血清培養基具有個性化,需要定制開發無血清培養基配方,疊加藥政部門監管,生物制藥企業

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