實驗室管理經驗交流材料第一頁，共五十三頁，2022年，8月28日1中心基本情況介紹中心實驗室基本情況介紹2

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54

結束語實驗室管理中的幾點體會實驗室管理的幾點做法第二頁，共五十三頁，2022年，8月28日萬州的喜人形勢第三頁，共五十三頁，2022年，8月28日萬州的喜人形勢第四頁，共五十三頁，2022年，8月28日萬州的喜人形勢第五頁，共五十三頁，2022年，8月28日萬州的喜人形勢第六頁，共五十三頁，2022年，8月28日萬州的喜人形勢第七頁，共五十三頁，2022年，8月28日中心基本情況介紹第八頁，共五十三頁，2022年，8月28日9中心基本情況人員構成現有在崗職工193人，離退休人員103人。在崗職工中技術人員138人，正高級職稱１名，副高級職稱20名，中級職稱44名。第九頁，共五十三頁，2022年，8月28日10中心基本情況增掛三塊牌子第十頁，共五十三頁，2022年，8月28日中心基本情況五橋總部（中心領導、行政后勤、疾病控制、基層公共衛生、計免門診等）新城路（大衛生、大檢驗、計免門診）周家壩（結防院、計免門診）三地辦公第十一頁，共五十三頁，2022年，8月28日中心基本情況科室設置１、大衛生科（包括公共衛生科、職業衛生科、學校衛生科）２、大檢驗科（包括理化檢驗科、微生物檢驗科、血清生化檢驗科、質量管理科）３、疾病控制科４、免疫規劃科５、結核病防治院６、行政后勤科室７、基層公共衛生科

中心采用大科小科并存制度，既充分發揮小科的主觀能動性，又充分發揮大科的統一協調作用，在績效分配上也體現這種思路第十二頁，共五十三頁，2022年，8月28日中心實驗室基本情況第十三頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室基本情況人員情況：中心實驗室從事產品質量檢測工作人員39名，其中，高級專業技術職稱9名，占23%；中級專業技術職稱16名，占41%；初級專業技術職稱11名，占28.2%。第十四頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室基本情況實驗室資質情況：

2002年2月獲CMA認證

2011年取得重慶市食品司法鑒定機構資質

2008職業衛生服務機構（乙級）資質

2015年前計劃完成國家實驗室認可第十五頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室基本情況幾個區域中心實驗室

全國流感網絡監測實驗室全國碘缺乏病監測實驗室艾滋病確認實驗室手足口病監測實驗室第十六頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室基本情況檢測能力其檢測能力涉及食品及其它包裝材料、環境衛生、職業衛生、消毒監測、公場場所衛生、放射衛生、預防性體檢等7大類104項、341個參數。第十七頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室基本情況檢驗大樓中心于2008年投資800多萬元改建的3300余平方米的專用實驗大樓。包括專業成套實驗室：P2負壓生物安全實驗室、局部百級實驗室、PCR擴增及產物分析實驗室、艾滋病確認實驗室、放射人員遺傳學檢查實驗室第十八頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室基本情況P2負壓實驗室第十九頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室基本情況局部百級實驗室第二十頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室基本情況艾滋病確認實驗室第二十一頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室基本情況戴安ICS1100離子色譜系統ABI實時熒光定量PCR儀

主要儀器設備第二十二頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室基本情況原子熒光光譜儀島津薄層掃描系統主要儀器設備第二十三頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室基本情況美國貝克曼公司流式細胞儀美國邁瑞全自動生化分析儀主要儀器設備第二十四頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室基本情況

凝膠電泳成像系統蛋白印跡儀主要儀器設備第二十五頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室基本情況

各型生物安全柜五臺全自動血球分析儀主要儀器設備第二十六頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室基本情況PE公司

AAnalyst700型原子吸收光譜儀戴安Ultimate3000DGLC雙三元梯度液相色譜（配二極管陣列、熒光、示差檢測器、自動進樣器及柱后衍生裝置、在線固相萃取）主要儀器設備第二十七頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室質量管理的幾點體會第二十八頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室質量管理的幾點體會領導重視是質量管理的關鍵全員參與是質量管理的基礎保證安全是質量管理的前提全面管理是質量管理的保障持續改進是質量管理的目標第二十九頁，共五十三頁，2022年，8月28日領導重視是抓好質量管理的關鍵根據中國特色，領導重視了，才是真的重視了，質量管理工作才真的能抓好。如果領導認為規范實驗室管理目的就是獲實驗室資質認定合格證，那么質量管理工作只會留于形式。如果領導層僅停留在重視，具體活動全部由質量管理部門負責而完全不參與，那么質量管理工作只會停于表面。第三十頁，共五十三頁，2022年，8月28日領導重視是抓好質量管理的關鍵（續）如果領導認為疾控機構防病是第一位的，實驗室是輔助機構，那么實驗室就真的是輔助機構，數據也只會根據需求而滿足需求。如果當對外技術服務的數量與質量發生矛盾時，領導的處理的結果永遠是：任務必須完成，程序一定要過，具體做法可以靈活，那么領導可能會發現在領導認為不該靈活的時候有可能也靈活了。在處理數量與質量這一對矛盾時，我中心采取了統籌、溝通、協調三步走方式,以盡量減少矛盾的發生，當矛盾發生時，堅持質量優先。統籌（各科室把與實驗室相關的工作安排計劃在年初統一統籌，合理安排）溝通（創設大科與小科并存制度，大科長之間建立定期會晤制度）協調（當的確發生沖突時，由大檢驗科長在各科室統一協調人員突擊）。第三十一頁，共五十三頁，2022年，8月28日全員參與是質量管理的基礎

質量管理是一個系統工程，離不開每個人的參與。如果沒有全員參與，日常工作中管理體系和實際操作就會脫節，體系文件一般不看,操作不按照SOP（標準操作程序）進行,出現問題也不會按照程序文件要求進行處理。如果沒有全員參與，質量管理經常會變成質量管理科一個科室的事，每次評審的時候質量管理科既是編劇，又是導演、又做演員；管理體系文件與技術變成兩張皮。第三十二頁，共五十三頁，2022年，8月28日保證安全是抓好質量管理的前提

實驗室安全事故的案例很多，像非典期間的中國CDC等等。事故的發生會帶來人員的傷亡，設備的損毀，甚至對家庭、社會、國家都帶來重大的損失。沒有實驗室安全這個前提，一切實驗室管理都成了空談。第三十三頁，共五十三頁，2022年，8月28日全面管理是質量管理的保障

全過程：

分析前：樣本采集、樣本運輸、樣本接收及信息錄入等質量控制分析中：測試過程質量控制分析后：記錄保存和報告的控制全要素人、機、料、法、環第三十四頁，共五十三頁，2022年，8月28日持續改進是質量管理的目標質量的不斷改進需要相當大的成本與動力，我們的源動力是：政府對我們越來越高的要求（突發公共衛生事件等）客戶的要求越來越多法律法規的要求起來越嚴實驗室之間的競爭越來越大。第三十五頁，共五十三頁，2022年，8月28日牢記：質量是生存的保證；質量是占領市場的重要手段；質量是為客戶提供服務的前提;質量是衡量實驗室管理能力的標尺。第三十六頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室管理的幾點做法第三十七頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室建設與管理的幾點做法實驗室設計前瞻化實驗室投入常態化實驗室管理信息化體系改進持續化質量管理日常化安全管理規范化人員培養制度化第三十八頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室設計前瞻化

2008全新設計和改造3300余平方米的專用實驗大樓。主要專業成套實驗室：P2負壓生物安全實驗室、局部百級實驗室、PCR擴增及產物分析實驗室、艾滋病確認實驗室、放射人員遺傳學檢查實驗室等。2011年又在結防院建成重慶市區縣結防系統首個P2負壓生物安全實驗室。第三十九頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室設計前瞻化設計理念:五年內不落后整體性：(土建與實驗室建設同步建設，通盤考慮）安全性：(P2負壓實驗室，門禁系統、緊急沖淋、應急照明等系統）靈活性：（每一個實驗室都能有足夠的空間來放置儀器和設備，家具也具有一定程度靈活性）可擴展性：(實驗室房間、配電、電線插座等都作了相當程度的預留)可維護性：(采用全通透模式，墻裙加玻璃，用水一擦洗便可煥然如新；整體實驗室等專人維護，責任到人）可遠程操作性：（主要儀器均可連接單位內網系統，配合自動進樣器，可實現遠程監控和１人值守多臺儀器，提高工作效率）第四十頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室設計前瞻化智能化P2負壓實驗室第四十一頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室設計前瞻化智能化P2負壓實驗室

室內溫度自動控制，超限報警。室內相對濕度自動控制，超限報警。各功能室壓差自動控制，超限報警。初效、中效過濾網兩側壓差檢測，淤塞報警，提示清洗。

第四十二頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室投入常態化2008年-2009年投入近800萬對原實驗室進行改造。2010年，投入80萬元購置全自動生化分析儀和血球分析儀。2011年，投入50萬元購買離子色譜儀，投入100萬元建設結防院P2負壓生物安全實驗室及臨床檢驗實驗室。2012年投入140多萬招標了一臺PE的原子吸收儀和戴安的液相色譜儀。（帶二極管檢測器、熒光檢測器、示差檢測器、自動進樣器及柱后衍生裝置、在線固相萃取）2013年計劃采購電感耦合等離子體質譜（ICP-MS）及氣質（GC-MS）。近年主要實驗室投入情況第四十三頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室管理信息化2011年底投資架構單位內網，引進實驗室信息管理系統和從業人員健康體檢系統，進行疾控中心信息化管理的探索與嘗試,以信息化帶動實驗室管理。第四十四頁，共五十三頁，2022年，8月28日實驗室管理信息化1、條碼樣品標簽自動打印和確認功能2、樣品受理、檢測流轉一體化管理3、自動標注非認證/認可項目4、客戶遠程查詢功能5、臨近檢測時限規定時的友情提醒6、文件的電子版控制7、儀器設備管理第四十五頁，共五十三頁，2022年，8月28日體系改進持續化

最好的體系文件不是兄弟單位那里copy來的，也不是從書本上搬過來的，而是最適合自己的。自2002獲得實驗室資質認定證書以來，對體系文件進行了四次改版和多次修訂。體系文件的改進是一個持續漸進的過程，沒有終點。第四十六頁，共五十三頁，2022年，8月28日質量管理日常化

自02年通過認證后很長一段時間，每次現場評審前都需要做非常長時間的“前期準備工作”近年“前期準備工作”的時間正在逐步縮短,“前期準備工作”正在慢慢變成我們的日常工作。我們的最終目標是“零前期準備”第四十七頁，共五十三頁，2022年，8月28日質量管理日常化

三個質量管理組織：實驗室管理工作領導小組、技術監督組、內審組；一大批質量管理監督員和各類管理員。重視外部監督審核，加強內部審核與管理評審。抓住質量監督關鍵環節，關鍵人,關鍵時機。環境設施SOP試劑耗材操作記錄結果評價培訓監督人員儀器標準物質檢測質量控制的關鍵點第四十八頁，共五十三頁，2022年，8月28日安全管理規范化

生物安全：硬件配置齊全（2個P2負壓實驗室、五臺二級生物安全柜），人員經生物安全培訓合格、制度記錄完善）劇毒藥品安全（保險柜、攝像頭、人員經公安局審查備案、定期檢查庫存等）水電氣安全。壓力容器安全。（授權、持證上崗、定期送檢、定期維護）強化工作和管理人員安全意識；建立規范化和日常管理體系；加強人才的培養；配備必要的物理、生物防護措施、設備；完善的應急預案；加強應急演習。第四十九頁，共五十三頁，2022年，8月28日人員培養制度化

中層干部：靈活的考核方式、能上能上的用人制度、多樣化的激勵機制，很大的提高了人員特別是年輕同志的積極性。加大實驗室人才引進力度。在現有人員的基礎上，內挖潛力。近二年內派送市CDC進修、培訓21人次、其他培訓9人次，外派上海浦東CDC培訓11人次，計量認可協會、質監局培訓考務