第二章質量管理體系

第四節質量認證考試大綱（一）合格評定1.熟悉合格評定的概念及分類2.了解認可的概念及分類3.掌握認證的概念及分類（二）產品質量認證1.掌握產品質量認證的概念2.了解質量認證的發展3.了解質量認證制度的主要類型第二章質量管理體系

第四節質量認證掌握我國強制認證的標志（三）質量管理體系認證1.掌握質量管理體系認證的概念2.了解質量管理體系認證的發展3.掌握認證認可條例中的有關規定4.熟悉產品質量認證和質量管理體系認證的關系5.了解質量管理體系認證的主要活動及內容第二章質量管理體系

第四節質量認證一、合格評定1.合格評定的定義（熟悉）TBT定義：是指為證明符合相關技術法規或標準而進行的第一方聲明、第二方驗收、第三方認證以及認可的活動；GB/T27000-2006《合格評定詞匯和通用規則》定義：是指與產品、過程、體系、人員或機構有關規定要求得到滿足的證實。2.合格評定的分類（熟悉）：認證和認可（1）認證第二章質量管理體系

第四節質量認證1）定義（掌握）是指由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或標準的合格評定活動。2）含義認證的性質是由認證機構進行的一種合格評定活動；認證的對象是產品、服務和管理體系；認證的依據是相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或標準；認證的內容是證明認證的對象符合認證的依據。第二章質量管理體系

第四節質量認證（2）認可（了解）1）定義是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執業資格，予以承認的合格評定活動。2）含義認可的性質是由認可機構進行的一種合格評定活動；認可的對象是認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員；認可的內容是認可對象的能力和執業資格的承認。認可機構：國家行政主管部門：中國認證認可監督管理委員會第二章質量管理體系

第四節質量認證安全認證合格認證合格評定認證（由認證機構進行（掌握））認可（由認可機構進行）產品認證管理體系認證強制認證自愿認證質量管理體系認證環境管理體系認證職業健康安全管理體系認證對象：機構與人員認可內容：對象的能力與資格第二章質量管理體系

第四節質量認證二、產品質量認證A.定義（掌握）：是指依據產品標準和相應的技術要求，由產品認證機構對某一產品實施合格評定，并通過頒發認證證書和認證標志，以證明某一產品符合相應標準和要求的活動；B.含義認證對象：特定產品；獲準認證條件：產品質量符合指定標準要求，質量管理體系符合標準要求；證明方式：頒發產品認證證書、產品認證標志。第二章質量管理體系

第四節質量認證（一）質量認證的產生（了解）產品質量不能“王婆賣瓜、自賣自夸”，需要一個機構作出公正評價，尤其是涉及人身健康、安全的產品。可以是政府，可以是民間組織。A.第三方質量認證制度起源于英國，1903年開始使用“風箏標志”，1922年按照英國商標法注冊，成為受法律保護的認證標志。20世紀50年代基本普及到所有發達國家，70年代后在第三世界開始實行。第二章質量管理體系

第四節質量認證B.我國產品質量認證從1980年開始，質量體系認證從1993年試點，1994年全面實施，特點是：起步晚、起點高、成績顯著。1981年成立中國電子元器件質量認證委員會和1984年成立中國電工產品認證委員會是最早的認證機構；1991年5月7日，國務院發布《中華人民共和國產品質量認證管理條例》，2003年9月3日國務院發布《中華人民共和國認證認可條例》標志著我國產品質量認證進入法制化、規范化發展階段。第二章質量管理體系

第四節質量認證（二）質量認證制度的主要類型——8種（了解）第二章質量管理體系

第四節質量認證第二章質量管理體系

第四節質量認證第二章質量管理體系

第四節質量認證第二章質量管理體系

第四節質量認證第二章質量管理體系

第四節質量認證我國產品認證采用第五種，體系認證采用第六種。第二章質量管理體系

第四節質量認證（三）我國產品質量認證的主要標志（掌握）1.強制性認證標志（3C標志）實施強制性產品認證目錄2.自愿性認證標志（1）長城標志長城標志電工產品安全認證標志第二章質量管理體系

第四節質量認證（2）方圓標志沒有規矩不成方圓。3.無公害農產品認證標志4.中國有機產品認證標志QCHINASCHINA第二章質量管理體系

第四節質量認證5.中國飼料產品認證標志6.中國能源效率標志三、質量管理體系認證A.定義（掌握）是指依據質量管理體系標準，由質量管理體系認證機構對質量管理體系進行合格評定，并通過頒發體系認證證書，以證明某一組織有能力按規定的要求提供產品的能力，質量管理體系認證又稱為質量管理體系注冊。第二章質量管理體系

第四節質量認證B.含義認證對象：質量管理體系；獲準認證條件：質量管理體系符合申請的質量管理體系標準和必要的補充要求；證明方式：頒發體系認證證書，體系認證標志。C.特點是一種能力的證明；不進行產品質量檢驗，認證費用較低。第二章質量管理體系

第四節質量認證（一）質量管理體系認證的發展（了解）隨著IS09000族標準的產生而發展。（二）中華人民共和國認證認可條例（掌握）1.2001年8月成立中國認證認可監督管理委員會（中華人民共和國認證認可監督管理局），履行統一管理、監督和綜合協調全國認證認可工作的行政管理職能；2.2003年9月3日公布、11月1日實施《中華人民共和國認證認可條例》，標志著我國認證認可進入規范化和法制化的新的歷史發展時期，主要規定有：第二章質量管理體系

第四節質量認證國家對認證認可工作實行在國務院認證認可監督管理部門統一管理、監督和綜合協調下各有關方面共同實施的工作機制；認證認可活動應當遵循客觀獨立、公開公平、誠實守信的原則；未經批準，任何單位與個人不得從事認證活動；國家對必須經過認證的產品，統一產品目錄，統一技術規范的強制性要求、標準和合格評定程序，統一標志、統一收費標準；第二章質量管理體系

第四節質量認證從事評審、審核等認證活動的人員，應當經認可機構注冊后，方可從事相應的認證活動；認證人員不得同時在兩個以上認證機構執業。第二章質量管理體系

第四節質量認證（二）質量管理體系認證的主要活動內容（了解）1.認證申請與受理（1）委托方向認證機構提出申請；（2）認證機構對申請書評審，確認是否受理；（3）若不受理，通知委托方；若受理，簽訂合同。2.質量管理體系審核審核啟動，文件評審，現場審核的準備，現場審核的實施，審核報告的編制、批準和分發。3.糾正措施的驗證對審核中發現的問題，限期糾正；第二章質量管理體系

第四節質量認證對糾正結果進行驗證（書面的或現場的）。4.頒發認證證書頒發有認證機構法人代表簽署的認證證書；當認證機構是已簽署質量管理體系國際多邊承認協議的國家認可的范圍內，頒發認證證書應標有認證機構、認可機構和國際互認三個標志。5.監督審核與再認證（1）認證有效期：3年；（2）認證后監督：認證機構一般進行2次監督審核，第一次在初次現場審核最后1天起12個月內進行，兩次監督時間不超過12個月。第二章質量管理體系

第四節質量認證1）供方通報：認證合格后當質量體系出現較大變化的情況時，需及時向認證機構通報。2）監督檢查：對認證合格的質量體系進行監督性現場檢查。3）認證暫停：認證機構對認證合格的質量體系發生不符合認證要求的警告措施。4）認證撤消：必要時認證機構可撤消對供方質量體系的合格證明。（3）再認證：在有效期滿前，供方愿意延長時可向認證機構提出申請，其獲準程序與初次認證相同，但具體實施時可有所簡化。第二章質量管理體系

第四節質量認證（三）產品質量認證和質量管理體系認證的區別（熟悉）1.是選擇產品質量認證，還是質量體系認證？二者區別與聯系項目產品質量認證質量體系認證認證對象特定產品質量管理體系認證性質自愿、強制自愿認證依據產品標準和ISO9001ISO9001獲準條件產品、體系符合要求體系符合要求認證目的證明特定產品符合標準要求證明體系有能力確保產品滿足規定要求第二章質量管理體系

第四節質量認證第二章質量管理體系

第四節質量認證選擇A.大批量生產企業、產品希望佩帶認證標志企業、法律法規強制認證的產品，選產品質量認證；B.設計、建筑、學校、賓館、飯店等服務業選擇質量體系