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文檔簡介

儲備、應急工作培訓一、國家儲備應急管理制度二、公司儲備應急管理工作成績三、公司儲備應急管理制度四、公司儲備應急管理日常工作五、進一步提高儲備應急管理能力的措施

國家醫藥儲備管理辦法

國家醫藥儲備資金財務管理辦法

國家突發公共衛生事件應急預案國家突發公共事件醫療衛生救援應急預案

湖南省醫藥儲備應急預案

衛生應急工作是指為了預防突發公共衛生事件的發生,控制、減輕和消除各類突發公共事件引起的健康危害,所采取的一切活動的總稱。衛生應急工作主要任務突發公共衛生事件的預防和控制其他各類突發公共事件的緊急醫學救援突發急性傳染病等引起的突發公共衛生事件時有發生;我國是世界上受自然災害影響最為嚴重的國家之一;與社會經濟發展相關的突發公共衛生事件不斷增加;恐怖主義等極端勢力威脅現實存在;衛生應急處置能力亟待提高;衛生應急物資儲備和快速調配保障能力不足。衛生應急工作面臨的形勢和薄弱環節:開展藥品儲備應急管理工作是衛生應急工作的重要環節,是人民群眾生命安全和身體健康的重要保障!《國家醫藥儲備管理辦法》第1條:為加強醫藥(包括藥品、醫療器械)儲備管理,確保發生災情、疫情及突發事故時藥品、醫療器械的及時有效供應,維護社會穩定,……特制定本辦法。第2條:醫藥儲備是政府職能。在中央統一政策、統一規劃、統一組織實施的原則下,建立中央與地方(省、自治區、直轄市)兩級醫藥儲備制度,實行統一領導、分級負責的管理體制。《藥品管理法》第43條:國家實行藥品儲備制度。國內發生重大災情、疫情及其他突發事件時,國務院規定的部門可以緊急調用企業藥品。儲備應急管理制度的政策依據

藥品儲備工作,主要是按照《國家醫藥儲備管理辦法》的規定進行,在中央統一政策、統一規劃、統一組織實施的原則下,建立中央與地方兩級醫藥儲備制度,實行統一領導、分級負責的管理體制,實行品種控制、總量平衡、動態管理、有償調用,以保證儲備資金的安全、保值和有效使用。

中央醫藥儲備主要負責儲備重大災情、疫情及重大突發事故和戰略儲備所需的特種藥品、專項藥品;地方醫藥儲備負責儲備地區性或一般災情、疫情及突發事故和地方常見病防治所需的藥品。儲備應急管理制度的政策依據

首先,藥品儲備屬于政府職能,是國家為保證特殊時期的藥品可獲得性,保障公眾身體健康的重要措施。而應急藥品則是發生各種災情、疫情及突發事件時,保護公眾生命安全的重要物質保證。

其次,藥品儲備也可以作為一種宏觀調控手段,對調節國內藥品供需關系,調控藥品價格具有重要作用(蛇毒血清、魚精蛋白缺貨,低價藥缺貨現象,政府考慮定點生產、定點供應),有助于政府部門推動醫藥產業有序發展,規范醫藥物流市場秩序。

公司儲備管理制度作為公司的發展戰略前期一直由政府事務部搭建架構(制度建設、框架設計、政府溝通匯報),連續二年被評為“湖南省醫藥儲備管理工作先進單位”,處于理論階段和基礎夯實階段,下一步我們將進入全員知曉和響應階段。儲備應急管理制度的意義二、公司儲備應急管理工作、成績

2010年4月15日,公司正式成為湖南省醫藥儲備單位。

公司在醫藥儲備工作上的良好表現,受到了湖南省經濟和信息化委員會的表彰:2010年度湖南省醫藥儲備管理工作先進單位2009年度湖南省醫藥應急管理工作先進集體多次獲得“湖南省醫藥儲備先進個人”

湖南省衛生應急藥品供應保障基地積極參與軍隊儲備系統建設,承擔了軍儲藥品的供應保障工作。

2008年特大雪災、2008年汶川地震、2009年甲流的危急時刻,公司按照政府的有關指令,積極完成了超過1億元的儲備藥品調撥配送任務,為保障人民生命安全與社會穩定發揮了重要作用。圓滿完成多項應急保障任務:公司儲備的破傷風抗毒素、奧司他韋膠囊、連花清瘟膠囊等多次發揮了重要的救援保障作用。2010年以來,公司的肉毒抗毒血清和蛇毒血清以及各類急救搶救用藥,挽救了多名患者的生命。

公司已成為各級衛生行政部門、醫療機構的應急藥品供應中心。公司成立了以總經理楊開文為組長的醫藥儲備工作領導小組,使儲備管理工作日常化開展。子公司收購完成后,在原有的儲備管理基礎上,成立子公司總經理為責任人的公司儲備分級管理體系,實現資源共享、分級響應(獨特性)。根據《國家醫藥儲備管理辦法》和《湖南省醫藥儲備管理辦法》、《湖南省醫藥儲備資金財務管理辦法》,公司編制了《醫藥儲備工作管理手冊》,明確了公司儲備工作相關部門的職責、醫藥儲備管理辦法和醫藥儲備應急預案,使儲備應急工作有章可循。三、公司儲備應急管理制度組長:楊開文組員:黃曉東、胡學英、樊妤、張嵐、

嚴承芳、劉劍宇湖南公司本部醫藥儲備工作領導小組:公司醫藥儲備工作管理手冊體系構成公司儲備管理結構:①政府事務部②財務部③采購部④營銷中心⑤物流配送部⑥客戶服務部⑦質量管理部公司各儲備部門職責:負責承接政府下達的醫藥儲備任務;向采購部門下達儲備任務;對醫藥儲備資金進行監督管理;落實儲備職能部門,建立嚴格的領導責任制;對公司醫藥儲備工作進行檢查;負責匯總、上報醫藥儲備統計報表;依照政府的調用要求下達調用任務,確保調用時儲備藥品及時有效的供應;政府事務部——與政府部門的溝通協調對下屬公司從事醫藥儲備工作的人員進行培訓,不斷提高其業務素質和管理水平;配合湖南省經濟和信息化委員會召開醫藥儲備工作會議;建立公司本部的醫藥儲備商品管理制度;承接本部的醫藥儲備任務,遇突發事件時,負責儲備商品的調用、指揮、協調工作;匯總、上報本部的各項醫藥儲備統計報表;負責本部日常儲備商品的協調、管理。政府事務部——與政府部門的溝通協調負責醫藥儲備資金的管理和檢查工作;建立國藥控股湖南有限公司儲備資金的管理制度,確保醫藥儲備資金的安全和保值。財務部——儲備資金管理負責對儲備藥品進行適時輪換,保證儲備藥品的采購質量和數量,使儲備藥品的庫存保有量足額到位;如果根據市場銷售情況不能備足貨源的,需要與廠家簽訂供貨協議。所有儲備藥品在采購時需要收集資料:采購合同、采購發票、藥品檢驗報告、廠家資料(一證一照、GMP);應急調撥時:根據上級調撥令執行,非儲備商品及時尋找貨源,滿足需求。若需要從廠家直調的,與廠家溝通,按照調撥令辦理相關手續。采購部——保證儲備、應急藥品的供應和輪換負責儲備應急調撥藥品的銷售單據、貨款回收、結算等工作;銷售部人員應為及時儲備、調撥應急儲備藥品提供市場信息和第一時間的支持;必要時可由銷售部門從客戶處借調庫存。營銷中心——通過業務人員進行響應、宣傳客戶服務部——公司服務質量的窗口負責儲備藥品的開單銷售。嚴格執行儲備藥品的入、出庫管理,按照“先產先出,近效期先出”的原則出貨;負責儲備藥品的在庫養護,做好儲備藥品的正常輪轉和掛牌標示;在儲備調撥時設立值班專人,值班人員必須清楚儲備調撥中物流相應的職責,熟悉應急儲備藥品的倉位,清楚公司關于儲備藥品標識粘貼的要求;物流配送部——儲備、應急藥品的發貨、配送收到調撥指令后,應第一時間完成儲備藥品的出庫、標識粘貼和貨物交運手續的辦理,銜接好物流內部以及物流與航空、鐵路、汽運等承運商的交接工作,在緊急情況下以最短的時間發出儲備藥品,確保應急儲備藥品能快速、順利的送達所需地點;負責儲備藥品的發出交運手續。在貨物交接過程中,嚴格交接簽收手續,保存相關票據。物流配送部——儲備、應急藥品的發貨、配送督促物流配送中心嚴格按GSP等有關質量管理標準完成醫藥儲備工作,并派員定期或不定期進行檢查,發現問題及時糾正處理,確保在庫儲備藥品質量;在應急調撥時,對于非藥品經營單位,根據調撥文件相關收貨單位信息開放綠色通道增加客戶編碼;對于藥品經營單位憑《藥品許可證》和《藥品生產批件》復印件在業務系統增加客戶編碼和商品編碼,事后檢查、督促采購部門按照GSP要求補齊相應的手續和資料。質量管理部——儲備應急藥品的質量管理儲備應急

管理規章

制度國藥控股湖南有限公司醫藥儲備管理辦法國藥控股湖南有限公司醫藥儲備應急預案(草案)儲備工作流程儲備應急調撥管理流程第九條

承儲企業應落實儲備職能部門,由專人負責,建立嚴格的領導責任制。第十條

認真執行儲備計劃,必須在儲備資金到位后二十五天內,保證儲備計劃(品種和數量)的落實。第十一條

承儲企業不得擅自變更儲備計劃。計劃的變動或調整須經湖南省經濟和信息化委員會批準。第十四條

負責對儲備的醫藥商品進行適時輪換,保證儲備商品的質量。第十五條

建立健全企業內部醫藥儲備管理的各項規章制度,加強儲備藥品的原始記錄、帳卡、檔案等基礎管理工作,保持可追溯性。第十七條

按要求準確上報各項醫藥儲備統計報表。每年向湖南省經濟和信息化委員會報送“儲備工作報告”和“醫藥儲備商品目錄”,做到數字真實、準確、完整。第二十條

承儲企業調出藥品后,應按儲備計劃及時補齊儲備藥品的品種及數量。①國藥控股湖南有限公司醫藥儲備管理辦法第二十二條

醫藥儲備實行品種控制、總量平衡的動態儲備。在保證儲備藥品品種、質量和數量的前提下,承擔儲備任務的企業要根據具體藥品的有效期及質量要求對儲備藥品進行適時輪換,儲備藥品的庫存總量不得低于計劃總量的70%。第二十三條

加強儲備藥品的入、出庫管理,儲備藥品入、出庫實行復核簽字制,以保證儲備藥品的質量和數量。第二十四條

承儲企業要切實加強儲備藥品的質量管理,落實專人負責,建立月檢、季檢制度。第二十六條

對儲備品種出庫應實行先進先出的原則,保證儲備品種的有效性。第二十七條

承擔醫藥儲備任務的企業接到調用通知單后,須在規定的時限內將藥品發送到指定地區和單位,并對調出藥品質量負責;對一些特殊商品,應提供及時有效的技術支持。企業要積極為緊急調用儲備藥品的運輸提供條件。第二十八條

遇有緊急情況如中毒、爆炸、突發疫情等事故發生時,承擔儲備任務的企業接到政府主管部門的電話、傳真,可按要求先發送儲備藥品,事后索取調用通知單。一周內由調出儲備的企業與申請調用的政府或其指定的職能部門辦理有關手續。第三十一條

承擔醫藥儲備任務的企業按指令調出儲備藥品后,要及時收回貨款,并迅速按儲備計劃補充儲備藥品。如遇特殊情況,無法收回貨款,應及時將詳細情況報告政府主管部門。第三十二條

承擔醫藥儲備任務的企業均應設立24小時傳真電話,建立24小時值班制度;須將其主管醫藥儲備的總經理、醫藥儲備部門負責人及具體操作人員的姓名和聯系方式,包括:辦公室電話、手機號碼、住宅電話、傳真等報政府儲備主管部門備案;聯系方法如有變動,應立即以書面形式通知政府儲備主管部門。第四十三條

每年國藥控股湖南有限公司將對各子公司上年儲備情況、調撥任務完成情況和儲備資金使用情況等進行考評,并根據評比結果適當調整儲備任務;對在醫藥儲備工作中做出突出成績的部門和個人給予表彰。第四十四條

承儲企業如出現管理混亂、帳目不清、不合理損失嚴重,挪用儲備資金,管理嚴重混亂,造成嚴重后果和損失,對有關負責人給予行政處分;構成犯罪的,依法追究有關負責人的刑事責任。儲備工作流程省經信委下達儲備任務和撥付儲備資金公司醫藥儲備工作領導小組通知儲備相關部門編制儲備計劃政府事務部、財務部編制儲備計劃公司上報的儲備計劃經省經信委審核批準醫藥儲備工作領導小組布置儲備任務、部署儲備資金政府事務部---執行儲備任務財務部---執行儲備資金管理政府事務部---年度儲備任務檢查財務部---年度儲備資金執行情況公司匯總上報年度儲備工作情況;將相關文件歸檔省經信委審核年度儲備工作情況總結并檢查②

國藥控股湖南有限公司醫藥儲備應急預案總則---總體目標;工作原則;編制依據;適用范圍組織管理---組織機構;職責分工(醫藥儲備應急工

作領導小組、各相關承儲部門);匯報體系預警與準備:預警的意義應急反應---流程(與前面的儲備應急調撥流程相

同);應急調撥相關規定與措施保障措施

當災情或疫情等公共事件發生時,公司成立國藥控股湖南有限公司醫藥儲備應急工作領導小組,統一指揮、協調醫藥儲備應急工作。組長由楊總擔任,其它領導小組成員根據突發事件的性質和應急處理的需要確定,負責具體的醫藥儲備的組織和協調工作,其成員包括國藥控股湖南有限公司相關領導、政府事務、采購、物流、銷售等相關部門人員。國藥控股湖南有限公司下屬與醫藥儲備相關的各子公司在醫藥儲備應急工作組指示下,相應成立承儲單位醫藥儲備應急調撥領導小組和工作組,及時調用儲備藥品物資。儲備應急調撥組織機構:(一) 負責承接政府醫藥儲備調撥任務;(二) 下達儲備調撥任務和分配相應的醫藥儲備資金;(三) 組織實施和協調調撥等任務,確保任務的順利完成;(四) 依照政府的調用要求下達調用任務,完成調撥后,整理匯總相關文檔并上報。公司醫藥儲備應急工作領導小組職責:政府事務部:(一) 按照醫藥儲備應急領導小組下達的調用通知單執行儲備藥品的調用任務,確保調用時,儲備藥品及時有效供應,并回收貨款。如遇特殊情況,無法收回貨款,應及時將詳細情況報告上級政府。(二) 遇有緊急情況如中毒、爆炸、突發疫情等事件發生時政府事務部接到政府的電話、傳真,可按要求先發送儲備藥品,事后補發調用通知單,并在一周內與申請調用的省級人民政府或其指定的職能部門辦理有關手續。各部門職責分工:物流部:(一) 建立物流信息檔案,詳細記錄物流的運輸范圍、運輸方式、運輸時間等。(二) 負責醫藥儲備調撥工作的驗收和發貨工作,確保儲備商品第一時間按指定方式到達指定地點并督促接貨方收貨簽字。財務部:負責緊急調撥任務的儲備資金配套下撥,并監督資金的使用情況,在儲備藥品調撥完成后,協同銷售部完成貨款催收、核銷等工作。各部門職責分工:采購部:按照醫藥儲備品種目錄建立生產企業檔案,并保持日常直接聯系,對儲備藥物品種,特別是市場緊缺藥物,要及時掌握生產企業的生產周期、日常備料和庫存情況,便于需要緊急采購急救藥品時,第一時間(24小時內)滿足重大災情疫情情況下藥品緊急需求。營銷中心(含客戶服務部):調撥商品的銷售開單、貨款回收、結算等工作。各部門職責分工:省經信委下達儲備調撥通知單政府事務部向公司醫藥儲備工作領導小組匯報并請示安排領導小組制定調撥任務落實方案、下達調撥通知財務部---配套進行儲備資金管理或調撥儲備相關部門及子公司---執行調撥任務各部門及子公司及時匯報調撥任務執行情況政府事務部匯總任務執行情況,上報領導小組領導小組聽取匯報、安排后續工作,形成匯報材料上報經信委;將相關文件歸檔省經信委審閱匯報材料儲備應急調撥流程召開儲備管理工作會議,形成會議記錄;每月底匯總儲備應急藥品的進銷存情況并形成記錄,發現問題及時跟進,保證庫存數量和藥品的適時輪換;每月將儲備應急藥品的養護情況形成記錄,保證質量符合相關要求;儲備分級管理體系逐步完善(目前,湘西、湘潭、郴州、岳陽公司已完成儲備管理制度和目錄建設工作)。四、公司儲備應急管理日常工作2011年中2011年末2010年國控湖南公司儲備應急管理體系建立和完善各子公司儲備應急藥品管理體系的建立和完善國控湖南儲備應急工作分級響應體系確立子公司的職責1、在本部指導下開展儲備應急管理工作;2、總經理親自抓,有專人負責;3、子公司儲備管理制度(已經統一建好);4、子公司儲備藥品目錄(按照常銷品種建目錄);5、了解區域內醫療機構應急(急救藥和地方病)藥品需求動態,及時與本部銜接品種的供應(現金備貨制);6、儲備應急調撥任務下達后能快速高質完成本部移交的任

務,真正實現體系化儲備管理;7、品種資源的共享。2011年11月12日,經委組織了2011年度湖南省醫藥儲備應急演練。演練模擬了湘西地區慈利許家坊土家族鄉鎮府因連日暴雨發生洪澇災害,急需急搶救藥品的事件。要求6家醫藥儲備企業在當天18:00之前將抽取的3種藥品

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