2020年批發企業質量工作總結及2020年工作計劃時間飛逝，轉眼，已在目前崗位工作近一年了。在這將近一年的工作中，可以說是我人生中彌足珍貴的一段經歷，在此我想發自內心的衷心感謝張總、感謝XX給我提供了這樣一個學習與展示的平臺，由于本人離開醫藥行業好幾年了，再加近幾年醫藥行業新頒布的法律法規較多，現在醫藥行業又處于特殊的發展階段，公司也處于特殊的過渡階段，自己又沒有一套成熟的質量管理方案，只能是邊做邊學，摸索前行，在這不斷迂回曲折的工作過程中學到了好多實實在在的知識，總結出了一些質量管理工作經驗，也為今后公司的質量管理工作奠定了結實的基礎。201X.6月份臨時來公司參與工作，8月份正式到公司上班，由于接到上級檢查的通知，因客觀原因，公司原質量管理工作相對較差、人員技術力量相對薄弱，首先大體瀏覽了一遍質量管理檔案、又對經營流程做了初步的了解，然后對時空的實操窗口做了初步的了解和對各崗位的使用權限做了解，馬上制定了工作方案，組織相關人員立即開展了質量管理工作，補齊了以前欠缺的質量管理檔案。通過各部門、各崗位近一年的努力，本公司質量管理初步邁入正規化的管理，現就參加工作以來所做的質量工作做如下總結。工作方面總結：一、指導督促完成了員工檔案、健康檔案、設施設備檔案、培訓檔案（去年著重開展了各崗位操作流程的培訓，今年按照培訓計劃開展培訓工作）、安全衛生檢查記錄、補充了不齊全的文件。今年新招收的員工，在入剛前集中進行了崗前培訓（3月份招收員工），保證人員上崗前的知識儲備，灌輸藥品經營企業Gsp知識，為實施質量工作打下伏筆;老員工按照培訓計劃進行了繼續培訓與培訓測試，培訓內容詳見培訓計劃，完善了培訓檔案，也提高了各部門的質量管理意識，目前在崗的正式員工都能達到崗位的基本質量管理要求。也按照要求操作到位（特殊原因除外）二、起草、建立了質量方針檔案三、組織開展了年度內審工作，和專項內審的工作。起草、修改、審定了內審計劃，內審首次會議、內審日程安排表、內審檢查表、內審報告、內審末次會議。四、開展了質量管理制度執行情況的檢查工作。五、起草完成了質量風險檔案。風險分析評估報告;藥品經營各環節質量風險管理評價與控制表。六、質量管理體系文件：起草、修訂、審定了藥品經營質量管理制度43條;藥品質量管理操作規程16條;藥品質量管理職責28條;起草、修訂、審定了醫療器械經營質量管理制度20條：醫療器械質量管理操作規程9條。兩套制度達290頁接手了公司質量管理工作后，知道質量管理體系文件屬于**要求，大體瀏覽了原來的質量體系文件，發現不符合新版GSP的要求，在百忙之中，邊完成其他工作的同時，工作時間由于日常業務的干擾，辦公室人員較多環境嘈雜，工作進度緩慢，工作期間無條件的情況下，抽取下班時間、請假回家時間修改了這兩套質量管理體系文件。鑒于這種情況給張總匯報后，得到張總的理解與支持，不顧公司的客觀困難，立馬解決了辦公問題，給質量管理工作創造了安靜合適的工作環境，加快了這兩套制度的出臺。由于時間的緊迫，我一個人起草，基本是我一個人修改，再加上本人水平有限，這兩套制度目前還存在許多不完善的方面，有待日后繼續修改。同時指導監督完成了這兩套管理制度的起草、修訂、審核、批準、分發以及修改、撤銷、替換、銷毀檔案。七、完成了2020年度驗證工作。八、計算機系統：1、按照各位職責重新分配了時空權限，在這之前銷售崗有質量管理員及財務人員的權限;倉儲配送人員有采購銷售的權限等等，權限分配混亂，糾正了不合理的權限分配。2、整理了時空疑問:由于這塊內容較多，以一兩個代表窗口做舉例說明，其他就不一一列舉了。此處省略3、糾正、規范了操作程序的不合理，如銷售出庫復核一直由質量管理員做，改為復核員做此項工作。九、準備了一套給上下游發放的資質，起草、編制了公司簡介、資質目錄、合格供貨方檔案表、質量體現調查表、質量保證協議書、法人委托書等。十、2020年審核、審批首營企業XX家、首營品種XXX個、合格客戶XXX家;201X年通過公司現有資料的整理與合作客戶收取資質的方法盡力完善了首營企業、首營品種、合格客戶的歷史檔案。審批多少未做詳細統計。十一、開展了采購整體質量的評審工作。十二、規范了庫房的收貨、儲存、養護、復核、運輸環節等的操作流程。十三、開展了不合格藥品報損與銷毀的審批工作。十四、收集、學習、分析、傳遞、反饋質量信息XX條，完善了質量信息檔案。十五、完成了XXX商貿有限公司許可證的申報工作。十六、完成了XXX醫藥有限公司籌建的申報工作。（正在進行中）十七、完成了XXX有限公司許可證專項變更工作.十八、藥品食品監督管理部門檢查5次，其中兩次未發整改通知，這是我公司以前沒有過的情況，其中一次為藥品質量抽樣檢查。2020年工作計劃：一、完成GSP的專項變更工作;二、完成醫療器械許可證的變更工作（和張總溝通過在定）三、完成食品流通許可證的變更工作（和張總溝通過在定）四、如果公司名稱及其他內容有變動，再次進行藥品許可證、GSP證、醫療器械許可證、食品流通許可證的變更工作。五、繼續時空的完善工作。六、質量管理基礎工作做到目前為止，接下來按照GSP要求，進入正常的管理階段，對各環節實施監督指導，將藥品質量管理貫穿到全過程。使GSP工作能得到良好的、持續性的運作。不足和需改進方面：近一年的工作忙碌又緊張，我清楚的知道自己還有很多不足的地方，在以后的工作中要不斷學習業務知識，通過多看、多問、多學、多練來不斷的提高自己的業務技能。學無止境，時代的發展瞬息萬變，各種知識日新月異。只有堅持不懈地努力學習各種知識，法規等，才可以更好的發展自己，才能勝任目前的質量管理工作。回首過去，201X后半年至2020年質量工作所取得的成績，離不開領導的支持、離不開各部門、各崗位的辛苦付出，在此我代表公司、代表質量管理部門謝謝各位了展望未來，2020年，面對新挑戰，醫藥行業的改革，流通整治的到來，兩票制的執行等等，公司質量管理工作任務艱巨、使命光榮、責任重大。我們要在公司正確領導和各位同事的共同努力下，進一步振奮精神，