標準解讀

《GB/T 13461-1992 合成樹脂小腿假肢》是中國關于合成樹脂材料制成的小腿假肢產品的國家標準。該標準詳細規定了此類假肢的分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存要求，旨在確保假肢產品的質量和安全性能，滿足穿戴者的使用需求。以下是該標準的主要內容概覽：

  1. 范圍：明確了本標準適用的產品類型，即使用合成樹脂材料制造的小腿假肢，包括從膝蓋關節下方到腳踝部分的假肢。

  2. 引用標準：列出了實施本標準時需要參考的其他相關國家標準或行業標準，這些標準涉及材料性能、試驗方法等方面。

  3. 術語和定義：對標準中使用的專業術語進行了明確界定，幫助讀者準確理解各項要求。

  4. 分類：根據假肢的結構特點、材料種類、功能設計等因素，將合成樹脂小腿假肢進行分類。

  5. 技術要求：

    • 材料：規定了合成樹脂及其它輔助材料的質量標準和性能要求，確保材料對人體安全無害，且具有足夠的強度和耐用性。
    • 結構與設計：要求假肢結構合理，符合人體工程學原理，能夠提供良好的支撐力和舒適度。
    • 機械性能：包括強度、韌性、耐磨損性等指標，確保假肢在正常使用下的穩定性和可靠性。
    • 表面質量：要求假肢表面光滑、無缺陷，易于清潔和維護。

  6. 試驗方法：詳細說明了如何進行各項性能測試，如力學性能測試、材料成分分析、耐久性試驗等，以驗證產品是否符合技術要求。

  7. 檢驗規則：規定了產品出廠前的檢驗程序、抽樣方法及合格判定準則，確保每件產品都經過嚴格的質量控制。

  8. 標志、包裝、運輸和貯存：要求產品包裝上應有清晰的標識，包括產品名稱、型號、生產日期、制造商信息等，并對運輸和貯存條件做出具體規定，以防產品在流通和存放過程中受損。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準GB/T 13461-2008
  • 1992-06-01 頒布
  • 1992-12-01 實施
?正版授權
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GB/T 13461-1992合成樹脂小腿假肢_第2頁
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文檔簡介

UDG615:477.22：678.6c35中華人民共和國國家標準CB/T13461—92合成樹脂小腿假肢Syntheticresinblowkneeprostheses1992-06-01發布1992-12-01實施國家技術監督局發布

中華人民共和國國家標準GB/T13461-92合成樹脂小腿假肢Syntheticresinblowkneeprostheses主題內容與適用范圍本標準規定了小腿截肢的成年人合成樹脂小腿假肢的型號、技術要求、檢驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸和儲存。本標準適用于小腿截肢的成年人合成樹脂小腿假肢的設計、制作、裝配及驗收，2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB3292中國鞋號及鞋植系列GB9174一般貨物運輸包裝通用技術條件GB10000中國成年人人體尺寸3型號3.1合成樹脂小腿假肢型號由產品代號、產品類型代號、結構類型代號和接受腔類型代號組成。其組成形式如下：接受腔類型代號結構類型代號產品類型代號廣品代號3.2各代號分別選用漢語拼音中有代表意義的大寫字母和阿拉伯數字表示。3.2.1產品代號用"下肢假肢"中"下"和"假”字的漢語拼音首位字母"XJ"表示，3.2.2產品類型代號用阿拉伯數字"3”表示小腿假肢和漢語拼音字母"S"表示合成樹脂材料制成的小腿假肢.3.2.3結構類型代號用阿拉伯數字表示不同的結構類型代號，如表1。國

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