食品添加劑基本概念及食品添加劑監管情況介紹

江蘇省食品藥品監督管理局

彭弘雷

2015年9月

我國食品添加劑監督管理體制2食品添加劑基本概念1目錄食品添加劑生產許可辦理及監督檢查3

我國食品添加劑監督管理體制2食品添加劑基本概念1目錄食品添加劑生產許可辦理及監督檢查3一、食品添加劑第一部分第一部分食品添加劑基本概念食品添加劑，指為改善食品品質和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質，包括營養強化劑。2015年4月24日新修訂《食品安全法》的定義：食品添加劑定義釋義一第一部分第一部分食品添加劑基本概念

天然食品添加劑是指利用動植物或微生物的代謝產物等為原料，經提取所獲得的天然物質；

人工合成食品添加劑是指采用化學手段，使元素或化合物通過氧化、還原、縮合、聚合、成鹽等合成反應而得到的物質。食品添加劑定義釋義二第一部分第一部分食品添加劑基本概念

食品添加劑的必備條件

第一、必要性。在食品工藝中具有工藝必要性，不能以非法目的使用食品添加劑。

第二，安全性。食品添加劑的生產都要經過嚴格的檢驗,并要經過急性、遺傳、傳統致畸及亞慢性等一系列毒性試驗來進行充分的毒理學安全性評價,確保其在使用范圍內長期攝入對人體無安全隱患后方可得到批準使用。食品添加劑定義釋義二第一部分第一部分食品添加劑基本概念

食品添加劑的必備條件

第三，合法性。在我國，食品添加劑實行允許名單制度。即GB2760《食品添加劑使用衛生標準》、GB14880《食品營養強化劑使用衛生標準》和衛計委公告中的食品添加劑。二、食品添加劑功能類別第一部分第一部分食品添加劑基本概念共22類。GB2760-2011共23類。

營養強化劑？（新修訂《食品安全法》與GB2760-2014對食品添加劑功能類別定位的不同）2015年5月24日正式實施的GB2760-2014三、非食用物質第一部分第一部分食品添加劑基本概念添加非食用物質現象

添加非食用物質就是在食品中違規添加國家法律法規禁止的非食用物質。非食用物質≠食品添加劑，更不能叫“非法食品添加劑”或“食品違法添加劑”。三、非食用物質第一部分第一部分食品添加劑基本概念以下哪些物質不屬于食品添加劑？A甲醛B吊白塊C蘇丹紅

D工業石蠟E三聚氰胺F

丙酸鈣

G

敵敵畏H

山梨酸鉀

I過氧化苯甲酰

J富馬酸二甲酯三、非食用物質第一部分第一部分食品添加劑基本概念以下哪些物質不屬于食品添加劑？A甲醛B吊白塊C蘇丹紅

D工業石蠟E三聚氰胺

F

丙酸鈣

G

敵敵畏

H

山梨酸鉀

I過氧化苯甲酰

J富馬酸二甲酯四、濫用食品添加劑第一部分第一部分食品添加劑基本概念

肉制品—超量亞硝酸鹽，增加肉質新鮮質感；

濃香型白酒—超范圍添加甜蜜素，增加綿甜口感。

雖然亞硝酸鹽、甜蜜素都是國家允許使用的食品添加劑，但違背食品添加劑使用原則在肉制品中超限量添加、超范圍在白酒中使用就是屬于濫用食品添加劑范疇。五、復配食品添加劑第一部分第一部分食品添加劑基本概念

定義：為改善食品品質、便于食品加工，將兩種或兩種以上單一品種的食品添加劑、添加或不添加輔料，經物理方法混勻而成的食品添加劑。

復配添加劑不包括食用香精和膠基糖果基礎劑。

《復配食品添加劑通則》（GB26687-2011）六、食品用香精第一部分第一部分食品添加劑基本概念

定義：由食品用香料和（或）食品用熱加工香味料與食品用香精輔料組成的用來起香味作用的濃縮調配混合物（只產生咸味、甜味或酸味的配制品除外），它含有或不含有食品用香精輔料。通常它們不直接用于消費，而是用于食品加工。

分為液體香精、乳化香精、漿（膏）狀香精、粉末香精（拌合型、膠囊型）《食品用香精》（GB30616-2014）六、食品用香精第一部分第一部分食品添加劑基本概念

食品用香精與食品調味料的區別

食品用香精只能作為加工食品生產中的一種香味添加劑，不能直接食用，也不能直接作為廚房烹調的原料或餐桌佐餐的調料，基本用于食品加工。它也可以作為某些調味料或調味品中提供香味的原料，用量很少。

食品用香精的生產、銷售、使用中的安全性要求和安全性管理必須按照食品添加劑的要求進行，而不能按食品或調味料的要求進行。

食品調味料可以直接在食品中使用，使用量比食用香精要隨意。七、膠基及其配料第一部分第一部分食品添加劑基本概念膠基：以橡膠、樹脂、蠟等物質經配合制成的用于膠基糖果生產的物質。膠基配料：應用于膠基的天然橡膠,合成橡膠,樹脂,蠟類,乳化劑、軟化劑,抗氧化劑、防腐劑,填充劑等食品添加劑以及可可粉和氫化植物油的總稱。《食品添加劑膠基及其配料》（GB29987-2014）八、營養強化劑第一部分第一部分食品添加劑基本概念

營養強化劑：為了增加食品的營養成分（價值）而加入到食品中的天然或人工合成的營養素和其他營養成分。

《食品營養強化劑使用標準》（GB14880-2012）

我國食品添加劑監督管理體制2食品添加劑基本概念1目錄食品添加劑生產許可辦理及監督檢查32010年2月6日成立國務院食品安全委員會工信部財政部環境保護部農業部商務部國家發改委衛計委工商總局質檢總局糧食局食藥總局公安部科技部一、機構設置

1、食品添加劑監管協調機構第二部分我國食品添加劑監督管理體制承擔國務院食安辦日常工作第二部分食品監管體制調整后，食品添加劑監管部門主要有：衛生部門：安全性評估和新品種許可，制定使用標準、產品標準等食品安全國家標準食藥部門：食品添加劑生產加工、流通、餐飲環節；食品企業使用監管等發改委及工信部門：行業管理、產業政策、生產企業誠信體系建設一、機構設置２、食品添加劑監管部門第二部分縣級以上地方人民政府對本行政區域的食品安全監督管理工作負責，統一領導、組織、協調本行政區域的食品安全監督管理工作以及食品安全突發事件應對工作，建立健全食品安全全程監督管理工作機制和信息共享機制。縣級以上地方人民政府依照本法和國務院的規定，確定本級食品藥品監督管理、衛生行政部門和其他有關部門的職責。有關部門在各自職責范圍內負責本行政區域的食品安全監督管理工作。縣級人民政府食品藥品監督管理部門可以在鄉鎮或者特定區域設立派出機構。—新修訂《食品安全法》第六條一、機構設置３、縣級以上地方人民政府第二部分《中華人民共和國食品安全法》（2015.4.24修訂）《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》《食品添加劑生產監督管理規定》（原質檢總局令第127號）-----15年8月31日，國家食品藥品監管總局《食品生產許可管理辦法》（CFDA令第16號）《關于加強食品添加劑監督管理工作的通知》（衛監督發[2009]89號），衛生部、質檢總局等九部（局）合發《關于做好食品添加劑生產許可和監管銜接工作的通知》（衛監督發[2011]64號），衛生部、質檢總局合發

一、機構設置4、法律法規及規范性文件依據第二部分二、食品添加劑生產許可審查機構及核查人員（1）食品添加劑生產許可審查機構由行政機關指定承擔食品添加劑生產許可實地核查工作的組織1、食品添加劑審查機構第二部分二、食品添加劑生產許可審查機構及核查人員

食品添加劑核查人員是指在實施食品添加劑生產許可制度過程中，經有關行政部門考核合格取得相應資質，從事企業實地核查的人員。包括：注冊審查員高級審查員技術專家（未取得審查員注冊證書）2、食品添加劑核查人員第二部分三、食品添加劑生產許可發證檢驗機構及檢驗人員1、食品添加劑生產許可發證檢驗機構（1）含義具備法定檢驗資質；經有關部門指定和當事人委托；承擔食品添加劑生產許可發證檢驗工作；出具檢驗報告。第二部分三、食品添加劑生產許可發證檢驗機構及檢驗人員1、食品添加劑生產許可發證檢驗機構1、食品添加劑生產許可發證檢驗機構（2）食品添加劑生產許可發證檢驗機構的職責生產許可發證檢驗（抽封樣品7日內送達）定期對比檢驗（保證企業檢驗結果的準確性）第二部分三、食品添加劑生產許可發證檢驗機構及檢驗人員2、食品添加劑生產許可檢驗人員是指具備一定資質，從事食品添加劑生產許可發證檢驗的專業技術人員。客觀公正及時第二部分四、行業協會行業協會的性質和作用同一行業經營者所組成的、以保護和增進全體會員的共同利益為目的、根據章程開展活動的非營利性的社會團體。作用：溝通政府與生產經營者的橋梁；溝通生產經營者和消費者的橋梁；行業自律的組織者和倡導者。第二部分四、行業協會五、食品添加劑生產者指依法取得食品添加劑生產許可。從事生產經營活動的營利性組織。食品添加劑生產者具備條件：9條（質檢總局127號令）和《食品生產許可管理辦法》（CFDA令第16號）的對比市場準入要確保各種規模企業的同等參與機會法律責任和社會責任第二部分應當具備與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施、食品安全管理人員、專業技術人員和管理制度。質檢總局127號令CFDA令第16號

我國食品添加劑監督管理體制2食品添加劑基本概念1目錄食品添加劑生產許可辦理及監督檢查3采用允許使用名單制度目前我國批準使用的食品添加劑2400多種，大多數為食品用香料GB2760《食品添加劑使用標準》和GB14880列舉了每個食品添加劑（包括食品用香精、食品用香料、食品加工用工業助劑、營養強化劑等）的技術作用，這常作為我國食品添加劑的一種分類手段四、行業協會我國食品添加劑生產許可第三部分第三部分食品添加劑生產許可及監督檢查我省食品添加劑生產許可證辦理簡明指南我省食品添加劑生產企業概況食品添加劑生產許可制度食品添加劑企業監督檢查食品添加劑生產許可制度（一）食品添加劑生產許可制度的涵義食品添加劑生產許可制度是國家為了保證食品質量安全，由政府食品生產加工主管部門依照法律、法規、規章和技術規范的規定要求，對食品添加劑的生產加工企業進行行政管理的方式第三部分食品添加劑生產許可制度（一）食品添加劑生產許可制度的涵義保證食品安全國家食藥總局和地方各級食藥局三點把握（準入、符合、自愿）一項行政許可制度對企業進行現場核查對產品實行強制檢驗（強制檢驗取消）從實施目的從實施主體從監管對象從性質從內容幾點理解第三部分食品添加劑生產許可制度（二）食品添加劑生產許可制度的基本特征010203公開性法定性科學性食品添加劑生產許可制度的設置必須有法律依據食品添加劑生產許可制度要依法實施為了順利地提出申請和配合行政機關做好審查的有關工作為了保證公正性生產許可條件及審核規則的設置是以科學技術為基礎的審查過程實質上是以技術專家、管理專家為核心的技術評審活動作出生產許可決定是以專家提出的技術評審結論為主要依據的第三部分新修訂《食品安全法》第三十九條《工業產品生產許可證管理條例》（國務院令第440號）《食品添加劑生產監督管理規定》（2015年10月1日起，由《食品生產許可管理辦法》（CFDA令第16號）取代）《食品添加劑生產許可審查通則》《關于做好復配食品添加劑生產監管工作的通知》（國質檢食監函[2011]728號）食品添加劑產品標準（食品安全國家標準）食品添加劑生產許可制度（三）食品添加劑生產許可制度的法律依據第三部分企業范圍國內生產并銷售經營性使用國內生產全部出口的按進出口規定（《進出口食品添加劑檢驗檢疫監督管理工作規范》）有營業執照分裝企業食品添加劑生產許可制度（四）食品添加劑生產許可制度的監管對象產品范圍具有食品國家安全標準、行業標準或衛計委指定標準的食品添加劑第三部分國家食藥總局主管全國范圍內生產食品添加劑的質量監督管理工作。省級食藥部門主管本行政區域內生產食品添加劑的質量監督管理工作，負責實施食品添加劑生產許可。市、縣級食藥部門負責本行政區域內生產食品添加劑的質量監督管理工作。食品添加劑生產許可制度（五）食品添加劑生產許可制度的職責第三部分截止到2015年6月底，我省共有食品添加劑獲證企業419家，其中，復配添加劑獲證企業近100家，單體產品基本涵蓋23類功能類別，涌現了諸如丹尼斯克（中國）有限公司、哥蘭比亞營養品（蘇州）有限公司等在行業內有巨大影響力的生產企業。我省食品添加劑生產企業概況第三部分1、目前，我省食品添加劑生產許可由省食品藥品監管局受理并最終做出行政許可決定。2、食品添加劑生產許可實行線上+線下同時申報。線上企業端口（江蘇省食品藥品監管局官網-業務平臺中心-食品及食品添加劑生產許可網上辦理）：

:7001/web/線下材料寄送地址：南京市北京西路6號，江蘇省食品藥品監督檢驗研究院305辦公室3、詳細辦事指南請見江蘇省食品藥品監管局官網“服務大廳”中的“行政審批事項目錄清單-食品(含食品添加劑、保健食品)生產許可”或者江蘇省政務服務網（

）-審批服務-按部門-