中國抗肺纖維化藥物市場現狀分析一、肺纖維化分類肺纖維化(PF)是一種病因不明、病程不可逆轉的嚴重肺部疾病。在臨床上，呼吸困難、干咳、乏力、易疲勞是肺纖維化患者的主要表現。醫學影像學檢測提示，肺纖維化患者的肺部出現大量膠原纖維沉積、肺泡大量丟失、正常肺組織結構改變等現象，氣體交換功能喪失，最終因呼吸衰竭而死亡。肺纖維化可分為特發性肺纖維化、繼發性肺纖維化、遺傳性肺纖維化以及其他肺纖維化：二、中國抗肺纖維化藥物市場現狀分析在我國，CTD-ILD（結締組織疾病相關間質性肺?。┘皦m肺病是發病率最高的兩類已知病因的ILD（間質性肺?。┘膊。鳬PF（特發性肺纖維化）為發病率最高的病因不明的ILD疾病。這些導致肺纖維化的主要疾病在我國的患病人數從2017年的3.3百萬人增至2020年的3.4百萬人。我國CTD-ILD疾病患病人數從232.9萬人增長至2020年的237.5萬人，塵肺病患病人數從2017年的85萬人增長至2020年的90.5萬人，IPF患病人數從2017年的8.3萬人增長至2020年的10.8萬人。市場規模方面，我國針對IPF、CTD-ILD及塵肺病的抗纖維化藥物的市場規模由2017年的0.98億元增至2020年的4.99億元，復合年增長率為71.9%，預計2021年市場規模增長至9.11億元。三、康肺纖維化藥物競爭格局分析我國康蒂尼及北京凱因的兩款吡非尼酮產品已獲批并商業化用于治療IPF。勃林格殷格翰的一款尼達尼布產品獲批并商業化用于治療IPF及SSc-ILD，石藥集團恩必普藥業的1款尼達尼布產品獲批用于治療IPF。2020年，康蒂尼的艾思瑞、勃林格殷格翰的維加特及北京凱因的安博司在中國的抗肺纖維化藥物的銷售額分別為4.37億元、0.39億元及190萬元，分別占市場總額的91.4%、8.2%及0.4%，按在中國抗纖維化藥物的銷售額計，康蒂尼排名第一。在無法滿足的迫切醫療需求的推動下，更多公司持續探索IPF治療的新治療方案。多款候選藥物已在我國進入II期或較后期臨床試驗階段。詳情如下：四、肺纖維化的未來與挑戰在過去的10年里，針對一些新靶標的早期臨床試驗已經展開。最有前途的新藥是抗loxl2、抗白細胞介素4和抗白細胞介素13、抗結締組織生長因子(CTGF)、抗αvβ6整合素和抗NOX4抑制劑。這些藥物具有多效性，可以抑制幾個途徑或者是抑制具有多重效應的關鍵上游途徑。這說明聯合治療或將是未來肺纖維化的治療方向。關于肺纖維化的發病機制是否主要由肺泡上皮、細胞外基質或成纖維細胞引起一直是過去20年里爭論的話題，但至今尚未定論。在個別患者中，肺纖維化也可能存在復雜的發病機制，在這種情況下，聯合治療可能是有效的干預手段。單一藥物的調節是不夠的，因為它沒有考慮共激活途徑之間的相互作用。此外，代謝異常在各種疾病中的重要作用逐漸被人們所重視。據報道，乳酸、血清總膽紅素、琥珀酸等都可以影響肺纖維化進程。諸如葡萄糖、氨基酸、脂肪酸等的代謝改變對肺纖維化的影響仍有待研究。已有研究表明，在肺纖維化發生發展進程中伴隨著代謝異常，且異常的代謝物水平是由代謝基因決定的，并