2023年執業藥師之藥事管理與法規題庫練習試卷A卷附答案單選題（共100題）1、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品經營企業人工作業庫房的藥品儲存和養護的說法，正確的是A.儲存藥品按種類堆碼，同種藥品不同批號可以放在一起B.儲存藥品時按質量狀態實行色標管理，合格的藥品為綠色，不合格的為紅色C.中藥材和中藥飲片可放置在同一庫房D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在30%～70%【答案】B2、報告該藥品引起的所有不良反應A.藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現群體不良反應B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內D.代理經營該進口藥品的單位應于不良反應發現之日起一個月內報告國家藥品不良反應監測中心【答案】C3、輔助用藥、醫院超常使用的藥品應該A.建立處方點評和醫師約談制度，重點跟蹤監控B.主動與患者溝通，規范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔C.推進藥品劑型、規格、包裝標準化D.全面配備并優先使用【答案】A4、合格藥品庫（區）應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標【答案】D5、《藥品經營許可證》和執業藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方的是A.藥品生產企業B.藥品研發機構C.零售藥店D.普通商業企業【答案】C6、制藥公司因經營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業經營負責人。可當該公司負責人在A地藥品監督管理局辦理有關手續時，卻被告知要先辦理準銷證和準入證，否則一律按劣藥論處。該企業負責人在辦理準銷證和準入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，一直嚴禁外地產品進入。A.行政壟斷B.行政干預C.行政保護D.地方正當保護【答案】A7、生產、銷售假藥，造成較大突發公共衛生事件的，屬于()。A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重【答案】B8、對己批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D9、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時，應A.由醫院自行到藥品批發企業提貨B.由藥品批發企業將藥品送至醫院C.由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院D.由公安部門協助醫院到藥品批發企業提貨【答案】B10、甲乙兩家藥品批發企業與丙藥品零售連鎖企業有多年業務關系。甲批發企業業務員林某個人相關信息資料（身份證復印件、授權委托書等）及所屬企業相關資質材料（藥品經營許可證、營業執照等）在丙藥品零售企業均已建檔保存近日丙零售企業發現長期從乙批發企業購進的某中成藥出現斷貨而甲批發企業尚有庫存。于是,丙零售企業欲向甲批發企業購買甲批發企業派出另一業務員張某到丙零售企業洽談并根據丙零售企業的要求簽訂交易合同并向丙零售企業提供該藥品。A.已有甲批發企業原業務員信息和資料無需核實、留存新業務員的資料B.應按新換業務員的要求留存加蓋甲批發企業公章原印章和法定代表人印章或簽字的授權書C.因為有多年業務關系只需要甲批發企業出具業務員變更信息的說明材料留存D.只需要留存新業務員的身份證復印件【答案】B11、（2020年真題）根據《醫療機構藥事管理規定》，下列關于醫療機構藥事管理要求的說法，正確的是（）A.三級醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組B.二級以上醫療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格C.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的6%D.醫療機構藥事管理是以藥品為中心、以藥品調劑為基礎的藥學技術服務和相關藥品管理工作【答案】B12、根據《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品批發企業采購活動要求的是A.確定供貨單位的合法資格B.采購中涉及的首營企業、首營品種，應當經過采購部門負責人的審核批準C.確定所購入藥品的合法性D.核實供貨單位銷售人員的合法資格【答案】B13、國家藥品監督管理部門負責A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B.藥品、醫療器械和化妝品研制環節的許可、檢查和處罰C.建立人口預測預報制度D.擬訂藥品流通發展規劃和政策【答案】B14、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業對于質量可疑藥品的處理錯誤的是A.存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售B.懷疑為假藥的，及時報告藥品監督管理部門C.屬于特殊管理的藥品，按照國家有關規定處理D.對不合格藥品應當退回生產企業【答案】D15、某醫療機構通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫囑，假設是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。A.腎上腺素通過招標采購B.阿托品通過國家定點生產C.酚麻美敏混懸液通過直接掛網采購D.復方福爾可定糖漿實行最高出廠價格和最高零售價格管理【答案】C16、某藥品批發企業擬在所在地省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務。A.國家藥品監督管理部門B.所在地省級藥品監督管理部門C.所在地設區的市級藥品監督管理部門D.所在地縣級藥品監督管理部門【答案】B17、藥品監督管理部門在藥品評價過程中，發現某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫生將之前購買的藥品自用，B醫生繼續開具該藥品的處方，藥劑科繼續調劑該藥品。A.毒性藥品的生產計劃由國家藥品監督管理部門批準B.生產企業按批準的計劃生產C.由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗D.每次配料必須2人以上復核無誤【答案】A18、（）臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】A19、備案號是“衛妝備進字（年份）第××××號”的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】D20、（2017年真題）某中醫藥大學附屬醫院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據《中華人民共和國中醫藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是（）A.只需要經過醫院院務會和倫理委員會的討論和同意B.應當向轄區內省級食品藥品監督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號C.向所在地省級食品藥品監督管理部門備案后，即可配制D.經國家食品藥品監督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號【答案】C21、某藥店對藥品監督管理部門作出的責令停業決定不服，可以向上級行政機關提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟【答案】C22、以下關于行政訴訟說法正確的是A.人民法院無權變更行政機關的行政行為B.司法變更權的行使是受到一定限制的C.行政處罰不當不屬于人民法院變更判決范圍D.懷疑行政處罰有不當時，人民法院可以任意作出變更判決【答案】B23、藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供的資料不包括A.加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》復印件B.加蓋本企業原印章的營業執照復印件C.加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件D.加蓋本企業原印章的廣告批準證明文件復印件【答案】D24、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規定,A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節【答案】D25、《藥品管理法》規定“醫療機構購進藥品，應當建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用”。關于上述醫療機構執行進貨檢查驗收制度的說法，不正確的是A.進貨檢查驗收時，藥品必須要有批準文號和生產批號，應有產品合格證，進口藥品要有中文包裝和說明書B.進貨檢查驗收時，中藥材和中藥飲片應有包裝并附有質量合格的標志C.購進藥品應當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄，驗收記錄必須按規定保存不得少于5年D.妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關證明文件的復印件，保存期不得少于5年【答案】C26、下列藥品中可以申請委托生產的是A.復方板藍根顆粒B.曲馬多片C.清開靈注射液D.鹽酸麻黃堿滴鼻液【答案】A27、投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭屬于A.商業賄賂行為B.限制競爭行為C.混淆行為D.詆毀商譽行為【答案】B28、外配處方保存備查的時間為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B29、根據GSP，關于藥品批發企業藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是A.實施批簽發管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B.對包裝異常.零貨.拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏.冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏.冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄.運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收【答案】C30、根據《藥品召回管理辦法》，以下說法錯誤的是A.已經確認為假藥、劣藥的，不適用藥品召回程序B.由于生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險屬于安全隱患C.藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即回收藥品D.在藥品生產企業實施藥品召回時，藥品經營企業、使用單位應當按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息【答案】C31、有關藥品名稱的規定的表述，正確的是A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經國家藥品監督管理部門批準的藥品名稱B.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫【答案】A32、《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期，有效期為A.3年B.30日C.5年D.6個月【答案】C33、申請處方藥轉換為非處方藥的基本要求包括（）A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時的安全性D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】C34、中藥、天然藥物處方藥說明書中必須標注，并印制在說明書標題下方的是A.請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用C.警示語D.忠告語【答案】A35、（2016年真題）藥品零售企業不得銷售的是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】B36、某醫院配置的醫療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫院制劑管理的的做法，正確的是A.在醫院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B.通過提供互聯網藥品信息服務的網站發布該制劑C.將該制劑銷售給其他需要的醫療機構D.加強藥品不良反應監測，并對該制劑質量負責【答案】D37、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“×藥制字H+4位年號+4位順序號”的是A.由中藥飲片經水提取制成的顆粒劑B.中藥注射劑C.醫療機構臨床需要而市場沒有供應的化學藥品制劑D.放射性藥品【答案】C38、有關麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說法錯誤的是A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度B.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度C.國家禁止零售藥店經營麻醉藥品和精神藥品D.精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品【答案】C39、負責開展短缺藥品預警的部門是A.醫療保障主管部門B.工業和信息化部C.國家藥品監督管理局D.衛生健康主管部門【答案】D40、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊號格式是A.國食注字TY+4位年號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】C41、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業退貨藥品庫（區）應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標【答案】B42、急診科醫師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫療機構內調劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A43、根據《藥品召回管理辦法》，對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于A.五級召回B.四級召回C.三級召回D.一級召回【答案】D44、欲查詢接種預防性生物制品出現緊急情況的應急處理辦法,在藥品說明書中可查詢()A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語【答案】C45、丙藥品零售企業從不具有藥品經營資質的“背包藥販”處購買“醫?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥,并在店內銷售。關于丙藥品零售企業購進此類藥品的行為應當定性為（）A.以銷售假藥共同犯罪論處B.從非法渠道購進藥品C.以銷售劣藥共同犯罪論處D.向非法渠道銷售藥品【答案】B46、某藥品零售企業于2011年6月取得《藥品經營許可證》。A.2013年12月B.2014年3月C.2015年12月D.2016年3月【答案】C47、我國于1994年、1995年分別開始實施執業藥師、執業中藥師資格制度。1998年，國務院機構改革，明確中藥、西藥領域的執業藥師資格認證、注冊和監管工作統一由原國家藥品監督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監督管理局修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》，將執業藥師與執業中藥師合并統稱為執業藥師（分藥學類和中藥學類兩類）。為進一步加強對藥學技術人員的職業準入管理，更好發揮執業藥師社會服務職能，促進執業藥師隊伍建設和發展，國家藥監局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發了《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》，對執業藥師職業資格考試、注冊、職責、監督管理等進行新的調整。A.必須嚴格遵守《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策B.對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告C.負責對藥品質量的監督和管理D.負責藥品的采購及經濟管理【答案】D48、某藥品監督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產企業查抄出大量假藥、劣藥，總價值達三百萬元。A.生產銷售的假藥屬于心血管用藥B.生產銷售的假藥屬于麻醉藥品C.在自然災害期間，生產用于應對突發事件的假藥D.醫療機構人員生產、銷售假藥【答案】A49、臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期進行的是A.藥物非臨床研究階段B.申請臨床研究C.新藥的臨床試驗D.新藥上市后的研究【答案】D50、應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.人工飼養或栽培的動植物藥材C.維生素、礦物質類藥品D.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品【答案】D51、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》使用藥品后，發現藥品說明書中未載明的藥品不良反應屬于A.常見藥品不良反應B.輕微藥品不良反應C.新的藥品不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】C52、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C53、根據藥品安全的重要性，藥品最終上市的依據是A.成本與利益權衡的結果B.成本與治療效果權衡的結果C.風險與利益權衡的結果D.成本與治療收益權衡的結果【答案】C54、根據《藥品注冊管理辦法》，仿制藥注冊申請批準后，增加后者取消原批準事項的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D55、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品A.至少檢查一個最小包裝B.可不打開最小包裝C.應當開箱檢查至最小包裝D.可不開箱檢查【答案】D56、中成藥目前沒有商品名，只有通用名，有關中成藥通用名稱命名的說法，錯誤的是A.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語B.民族藥通用名稱字數不能超過8個字C.中成藥通用名稱中應明確劑型，且劑型應放在名稱最后D.中成藥通用名稱不應采用夸大、自詡、不切實際的用語【答案】B57、抗菌藥物分級管理的依據不包括A.安全性B.療效C.穩定性D.細菌耐藥性【答案】C58、（2019年真題）關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，正確的是A.不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，同一企業不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉B.特殊醫學用途配方食品按照藥品管理C.嬰幼兒配方食品應當實施全過程質量控制，對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度D.與保健食品管理要求不同，特殊醫學用途配方食品不得發布廣告【答案】A59、必須在廣告中注明“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”的藥品是A.氯雷他定（OTC）B.復方樟腦酊C.阿奇霉素分散片D.曲馬多【答案】C60、屬于特殊食品，應報國家食品藥品監督管理總局備案的是()。A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫學配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】A61、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（）。A.藥品零售企業不得從事疫苗經營活動B.疫苗生產企業可以向接種單位銷售本企業生產的第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經營活動應當具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備、冷藏D.疫苗批發企業在銷售疫苗是，應當提供有藥品檢驗機構依法簽發的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章【答案】B62、非處方藥遴選的主要原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.安全、有效、方便、價廉D.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便【答案】D63、發現藥品不良反應引起的死亡病例A.在30日內報告B.在15日內報告C.在3日內報告D.立即報告【答案】D64、藥品生產許可證有效期屆滿，需要繼續生產藥品的，應當在有效期屆滿前6個月，向原發證機關申請換發藥品生產許可證。換發后的《藥品生產許可證》有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B65、可授予特殊使用級抗菌藥物處方權的是A.具有高級專業技術職務任職資格的醫師B.具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師C.具有初級專業技術職務任職資格的醫師D.具有專業技術職務任職資格的藥師【答案】A66、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,導致住院時間延長的藥品不良反應屬于A.藥品不良反應報告與監測B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重不良反應【答案】D67、應維持一定的正壓，并送入一定比例的新風A.潔凈室（區）B.制劑配制所用的物料C.制劑室應有的文件包括D.制劑室應有配制管理、質量管理的制度和記錄包括【答案】A68、藥品與庫房溫度調控設備及管道等設施間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】D69、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）A.衛生健康主管部門和藥品監督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執行B.藥品生產、流通企業要履行社會責任，保證藥品及時生產、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區提供配送服務的，省級藥品監督管理部門應督促其限期整改C.省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優先向廣大少數民族地區、偏遠、交通不便的農村地區的鄉鎮衛生院、村衛生室傾斜D.醫療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫療機構，衛生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評【答案】D70、根據《藥品經營許可證管理辦法》規定，《藥品經營許可證》許可事項變更不包括A.企業法定代表人變更B.企業負責人變更C.經營范圍變更D.經營規模變更【答案】D71、關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法錯誤的是()A.健全藥品安全監管的各項法律法規,以覆蓋藥品安全風險管理的全過程B.完善藥品安全監管的組織體系建設,以形成系統的藥品安全監管體系C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理強化藥品過程質量監督管理D.發揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風險降為零【答案】D72、2021年3月10日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。根據上述信息，該企業可以經營的品種是A.第一類醫療器械B.醫療用毒性藥品C.第二類醫療器械D.第三類醫療器械【答案】A73、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當歸【答案】A74、藥品生產企業應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書這一要求體現了藥品生產企業應當承擔的保護消費者權益的義務（經營者義務）是（）A.接受監督的義務B.依法收集消費者個人信息的義務C.保證安全的義務D.履行“三包”的義務【答案】C75、（2021年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列情形中，由藥品監督管理部門]作出責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業，并處五千元以上兩萬元以下的罰款;情節嚴重的，取消其精神藥品經營資格。該情形是A.第二類精神藥品零售企業違反規定銷毀第二類精神藥品B.定點批發企業違反規定銷售精神藥品C.區域性批發企業之間，違反規定調劑第一類精神藥品D.藥品批發企業違反規定購買、儲存精神藥品【答案】A76、復方曲馬多片屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】D77、關于疫苗的管理，正確的是A.疫苗生產企業生產的第一類疫苗最小外包裝未標注“免費”字樣B.疫苗批發企業用冷藏車輛運輸疫苗C.疫苗生產企業向接種單位供應第一類疫苗D.省級疾病預防機構向接種單位供應第二類疫苗【答案】B78、列出藥品不能應用的疾病的說明書項目是A.【注意事項】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反應】【答案】C79、《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續配制制劑的，提出申請換發新證的期限應在期滿前A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】D80、藥品批發企業倉庫藥品與藥品間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】A81、二級以上醫療機構從事處方調劑工作的藥師獲得抗菌藥物調劑資格應經A.本機構培訓并考核B.縣級以上地方衛生行政部門組織相關培訓、考核C.市級以上地方衛生行政部門組織相關培訓、考核D.縣級以上地方藥品監督管理部門組織相關培訓、考核【答案】A82、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.醫療機構采購中藥飲片，應當按照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片B.醫療機構從經營企業采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證C.購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字D.醫療機構如加工少量自用特殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監管部門備案【答案】D83、對有嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方A.不得調劑B.應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方C.應當拒絕調配，必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配D.應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告【答案】D84、婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品實行A.公開招標采購B.談判采購C.醫院直接采購D.定點生產【答案】C85、應當跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時及時提出申請A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產企業【答案】D86、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。A.具有毒性藥品經營資格的藥品批發企業B.具有毒性藥品經營資格和GSP資格的藥品批發企業C.具有毒性藥品經營資格和生物制品經營資格的藥品批發企業D.具有毒性藥品經營資格和GMP資格的藥品批發企業【答案】C87、根據《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》，了解藥品有效部位的內容，可查詢A.【成分】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【禁忌】【答案】A88、甲醫院設立了制劑室，符合規定的行為是A.將依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫療機構制劑許可證》，經所在地省級衛生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.因突發疫情，應乙醫院請求，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用，事后及時向省級藥品監督管理部門報備【答案】A89、有關中藥飲片的采購，合法的行為包括A.藥品生產企業外購中藥飲片半成品B.藥品經營企業從藥品生產企業采購中藥飲片C.藥品生產企業從中藥材市場采購中藥飲片D.藥品經營企業從中藥材市場采購中藥飲片【答案】B90、根據《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.醫療檢驗機構【答案】A91、某市人民醫院門診藥房藥師為患者甲調配磷酸可待因片，為患者乙調劑抗菌藥物處方。根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的是A.具有高級專業技術職務任職資格的醫師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權B.基層醫療機構的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D.醫療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用，不得根據經驗用藥B選項，二級以上醫療機構的藥師由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格；D選項，醫療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用，在檢測結果出具以前可根據經驗用藥。【答案】C92、根據衛生部、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局2010年8月24日發布的《關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見》規定中藥加工成細粉，臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統基質調配、外用，在醫療機構內由醫務人員調配使用的物質的管理方式是A.不納入醫療機構中藥制劑管理范圍B.納入備案管理的傳統中藥制劑管理范圍C.納入注冊管理的中藥制劑管理范圍D.納入注冊管理的上市藥品管理范圍【答案】A93、對藥品生產過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度，實行分類管理屬于重大變更的，應當A.經國務院藥品監督管理部門批準B.按照國務院藥品監督管理部門的規定備案或者報告C.經省級藥品監督管理部門批準D.按照省級藥品監督管理部門的規定備案或者報告【答案】A94、批準文號是"國妝特進字J××××××××"的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】C95、（2017年真題）結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發布的檢驗屬于（）A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】A96、《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年【答案】A97、國家藥品不良反應監測專業機構對嚴重或新的藥品不良反應病例報告A.進行核實，于3日內向國家藥品不良反應監測專業機構報告B.按季度向國家藥品不良反應監測專業機構報告C.應分析評價后及時報告D.每半年向國家藥品監督管理部門和國家衛生健康委報告【答案】C98、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是()。A.商務部B.國家食品藥品監管管理總局C.工業和信息化部D.國家衛生與計劃生育委員會【答案】D99、應是執業藥師A.大中型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人B.小型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人C.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業的質量負責人D.大中型藥品零售企業的質量負責人【答案】C100、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔"由設區的市級衛生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分"的法律責任的違法情形是()。A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處分專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的D.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的【答案】A多選題（共50題）1、藥品質量監督檢驗的類型有A.復驗B.抽查檢驗C.委托檢驗D.指定檢驗【答案】ABD2、臨床藥師的主要職責是A.深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見B.參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議C.進行治療藥物監測，設計個體化給藥方案D.協助臨床醫師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息【答案】ABCD3、我國執業藥師的業務活動包括A.處方調劑B.藥物警戒C.健康教育D.用藥咨詢【答案】ABCD4、根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括A.警告B.責令停產停業C.較大數額罰款D.吊銷許可證【答案】BCD5、必須參加基本醫療保險的單位是城鎮所有用人單位，包括A.城鎮企業、機關單位B.城鎮個體經濟組織業主C.城鎮事業單位D.城鎮社會團體、民辦非企業單位【答案】ACD6、（2015年真題）國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有A.已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價B.國家基本藥物的應用情況監測和評估C.我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化D.我國疾病譜的變化【答案】ABCD7、藥品廣告中必須標明A.藥品的通用名稱B.忠告語C.藥品廣告批準文號D.藥品生產批準文號【答案】ABCD8、國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布。關于藥品質量公告發布的說法，正確的有A.對由于藥品質量嚴重影響用藥安全、有效的，應當及時發布B.對藥品的評價抽驗，應給出藥品質量分析報告，定期在藥品質量公告上予以發布C.省級藥品監督管理部門發布的藥品質量公告，應當及時通過國家藥品監督管理部門網站向社會公布，并在發布后5個工作日內報國家藥品監督管理部門備案D.藥品質量公告發布前，涉及內容的核實由生產藥品的省級藥品監督管理部門負責【答案】ABC9、目前已完成定點生產企業招標工作的藥品有A.地高辛口服液B.丹參注射液C.復方磺胺甲惡唑注射液D.注射用對氨基水楊酸鈉【答案】ACD10、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，說明書中有關【藥物過量】的說法正確的有A.詳細列出過量應用該藥品可能發生的毒性反應B.詳細列出過量應用該藥品的處理方法C.詳細列出過量應用該藥品的劑量D.未進行該項實驗且無可靠參考文獻的，應當在該項下予以說明【答案】ABCD11、藥事委員會的主要職責是A.確定本機構用藥目錄和處方手冊B.建立新藥引進評審制度C.審核本機構擬購入藥品的品種、規格、劑型等D.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況【答案】ABCD12、（2017年真題）根據《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業生產的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有（）A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限C.擅自仿制和生產復方大青葉合劑的，以生產假藥論處D.這6家企業必須是中國境內的生產企業【答案】BCD13、下列不屬于商業賄賂行為的有A.經營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優惠B.經營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C.經營者為推銷某產品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經營者在推銷產品進行賄賂，但有證據證明經營者的行為與為經營者謀取交易機會或者競爭優勢無關【答案】ABD14、法的特征包括A.規范性B.國家意志性C.國家強制性D.普遍性【答案】ABCD15、根據《中華人民共和囯消費者權益保護法》,消費者通過合法批準的網絡交易平臺購買醫療器械,在合法權益受損后,關于權益維護和糾紛解決規則的說法,正確的有()A.消費者可以向網絡交易平臺上的銷售者要求賠B.消費者可以向批準網絡交易平臺服務的審批部門要求賠償C.消費者可以向網絡運營安全維護單位要求賠償D.網絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯系方式的,消費者可以向網絡交易平臺提供者要求賠償【答案】AD16、醫療機構需要憑印鑒卡采購和使用的藥品包括A.氫可酮B.甲丙氨酯C.扎來普隆D.瑞芬太尼【答案】AD17、關于藥品批發企業收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有（）A.藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B.到貨藥品出現破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗有D.對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查【答案】ABC18、經組織調查和評價后，發現阿米三嗪蘿巴新片（商品名為"都可喜"）療效不確切，國家藥品監督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有A.生產企業不得繼續生產該藥品B.零售企業應立即下架并不得繼續銷售該藥品C.醫療機構不得開具該藥品的處方D.當地藥品監管部門應監督銷毀或者處理已生產的藥品【答案】ABCD19、某省兩名糖尿病患者服用標識為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）后死亡。經藥品監督管理部門核查，甲制藥廠未生產過批號為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品系乙非法生產。經藥品檢驗所檢查，該藥品中非法添加了化學物質“格列本脲”，而“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”中未檢出該成份。對本事件的處理，正確的有（）A.批號為081101的“糖脂寧膠囊”按假藥論處B.對乙按照生產、銷售假藥罪追究刑事責任C.對甲和乙同時按照生產、銷售假藥罪追究刑事責任D.甲藥廠對其生產的所有“糖脂寧膠囊”實施召回【答案】AB20、根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2020年健康中國的目標是A.建立覆蓋城鄉居民的中國特色基本醫療衛生制度，健康素養水平持續提高B.健康服務體系完善高效，人人享有基本醫療衛生服務和基本體育健身服務C.促進全民健康的制度體系更加完善，健康領域發展更加協調D.健康生活方式得到普及，健康服務質量和健康保障水平不斷提高【答案】AB21、有關廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出D.藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢【答案】ABC22、施行執業藥師資格制度的目的有A.加強對藥學技術人員的職業準入控制B.推動人事制度改革C.確保藥品質量D.保障人民用藥的安全有效【答案】ACD23、根據《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業生產的"復方大青葉合劑"獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限C.擅自仿制和生產復方大青葉合劑的，以生產假藥論處D.這6家企業必須是中國境內的生產企業【答案】BCD24、藥品批發企業主要負責人A.對藥品的質量負責B.大學專科以上學歷C.應是執業藥師或相應的藥學技術人員D.應具有專業技術職稱【答案】ABD25、根據《處方管理辦法》，符合處方書寫規則的有A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致B.處方如需修改，應當在修改處由藥師簽名C.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡D.特殊情況需要超劑量使用藥品時，應當注明原因，由藥師簽名【答案】AC26、發布前必須經有關行政主管部門對廣告內容進行審查的產品，未經廣告審查機關審批擅自發布廣告的，由廣告監督管理機關A.責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者停止發布B.沒收廣告費用C.并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款D.情節嚴重的依法停止其廣告業務【答案】ABC27、執業藥師不予注冊的情況有A.不具有完全民事行為能力B.受到刑事處罰，刑罰完畢不滿5年的C.受過取消執業資格處分不滿5年的D.國家規定不宜從事執業藥師業務的其他情形的【答案】AD28、《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，藥品零售連鎖企業制定的質量管理制度的內容應包括A.質量方針和目標管理B.藥品不良反應報告的有關規定C.不合格藥品和退貨藥品的管理D.特殊管理藥品的管理【答案】ABCD29、醫療機構不得采用的供藥方式有A.未經診療直接為患者提供非處方藥B.通過郵售方式直接向患者銷售處方藥C.通過互聯網方式直接向患者銷售處方藥D.經過協商提供醫療機構制劑給市內其他醫療衛生機構使用【答案】ABCD30、藥品嚴重不良反應包括以下哪些情形A.導致住院或住院時間延長B.引起死亡C.致癌、致畸、致出生缺陷D.對器官功能產生永久損傷【答案】ABCD31、根據我國《藥品管理法》及實施條例，應按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內外上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.生產國家藥品監督管理部門已批準上市藥品的申請【答案】ABC32、下列古代經典名方中藥復方制劑，實施簡化注冊審批的有A.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準B.制備方法與古代醫籍記載基本一致C.給藥途徑與古代醫籍記載一致，日用飲片量與古代醫籍記載相當D.功能主治應當采用中醫術語表述，與古代醫籍記載基本一致【答案】ABCD33、根據《關于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括A.突出基本、防治必需B.保障供應、優先使用C.保證質量、降低負擔D.集中采購、價格便宜【答案】ABC34、我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計344個品種，屬于該目錄中品種的有A.刺激劑.麻醉藥品B.蛋白同化制劑.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑【答案】ABCD35、對進口滿5年的藥品，應報告的不良反應包括A.藥物相互作用引起的不良反應B.所有可疑的不良反應C.服用后導致住院時間延長的不良反應D.服用后引起死亡的不良反應【答案】CD36、關于中藥飲片的說法，正確的有A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》B.醫療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調劑使用C.批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》D.中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽【答案】AC3