9H54中華人民共和國國家標準GB17100-—1997eqvISO5832-4：1996(E)外科植人物用鑄造鈷鉻鉬合金Castingco-cr-moalloyforsurgicalimplants1997-11-11發布1998-05-01實施國家技術監督局發布

中華人民共和國國家標準外科植人物用鑄造鈷鉻鉬合金GB17100-1997中國標準出版社出版發行北京西城區復興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：63787337、637874471998年5月第一版20105年1月電子版制作書號：155066·1-14794版權專有侵權必究舉報電話：（010）68533533

GB17100-1997前本標準非等效采用國際標準ISO5832-4:1996(E》外科植入物一金屬材料一鑄造鈷鉻鉬合金》,在化學成分、力學性能等基本技術方面與國際標準ISO5832-4:1996(E)一致。本標準為我國首次制定。本標準由中華人民共和國治金工業部提出。本標準由治金工業部信息標準研究院歸口。本標準由治金工業部鋼鐵研究總院負責起草本標準主要起草人：任仲文、徐庭棟、萬金友、楊秋萍。

GB17100-1997ISO前言ISO(國際標準化組織)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性聯合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對已成立的技術委員會所設的某項目感興趣,它就有權向該委員會指派代表。與ISO保持聯系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加其工作。在電工技術標準化方面,ISO與國際電工委員會(IEC)密切合作。由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決。正式發布國際標準需要獲得至少75%的投票成員團體的同意。國際標準ISO5832-4是由ISO/TC150外科植入物技術委員會SCI材料分委員會制定的。第一版(ISO5832-4:1978)已從技術上進行修改,此第二版取代上述第一版。ISO5832在總標題《外科植入物一金屬材料》之下，由下列部分組成：第一部分可鍛不銹鋼第二部分純鈦-第三部分、可鍛鈦6鋁4釩第四部分傳造鈷鉻鋸合金第五部分可鍛鈷鉻鴨鎳合金第六部分可鍛鈷鎳鉻鉬合金·第七部分可鍛可冷加工成形鈷鉻鎳鉬鐵合金第八部分可鍛鈷鎳鉻鉬鴿鐵合金第九部分可鍛高氮不銹鋼第十部分可鍛鈦5鋁2.5鐵合金第十一部分十可鍛鈦6鋁7鍵合金-第十二部分可鍛鈷鉻鉬合金

GB17100-1997ISO引言這今還沒有外科植入物材料已經表明在人體內絕對地不引起副作用的，但ISO5832各部分有關的外科植入材料經長期臨床使用經驗表明，當這些材料被正確使用時，一個可以接受的生物相容性水平是可以達到的。

中華人民共和國國家標準外科植人物用鑄造鈷鉻鉬合金Castingco-cr-moalloyforsurgicalimplants1范圍本標準規定了外科植入物用鑄造鈷鉻鋸合金材料的技術條件、試驗方法、檢驗規則及質量證明書。本標準適用于外科植入物用合金。注：取自成品的試樣所測試的力學性能可以不必符合本標準規定的要求。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成本標準的條文。在標準出版時.所示標準均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性、GB/T223.11-91鋼鐵及合金化學分析方法過硫酸銨氧化容量法測定鉻量GB/T223.20—94鋼鐵及合金化學分析方法電位滴定法測定鈷量GB/T223.24—94鋼鐵及合金化學分析方法萃取分離-丁二酮騰分光光度法測定鎳量GB223.28—89鋼鐵及合金化學分析方法-安息香騰重量法測定鋸量GB223..60—87鋼鐵及合金化學分析方法；高氯酸脫水重量法測定硅量GB223.63-—88鋼鐵及合金化學分析方法；高碘酸鈉(鉀)光度法測定錳量GB223.69—89鋼鐵及合金化學分析方法：燃燒氣體容量法測定碳量GB223.70—89鋼鐵及合金化學分析方法：·鄰菲羅啉分光光度法測定鐵量GB228—87金屬拉伸試驗方法GB6397-86金屬拉伸試驗試樣3技術條件3.1合金熔煉條件合金應在真空條件下熔煉和澆鑄3.2北化學成分化學成分應符合表1的規定表1化化學成分元素MoMn含量26.5～30.0<0.354.5~7.01<1.0<1.0<1.（<1.03.3供貨狀態合金以鑄棒狀態供應.表面呈金屬光澤。無一次縮孔，不允許