獸藥行業的現狀與發展展望2023/1/191第一頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日獸藥及獸藥的管理獸藥:管理:農業部2023/1/192第二頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日一、世界動物保健行業概況(一)世界動物保健品市場情況

2008AnimalHealthIndustry19,190millionNominalgrowth=+7.2%Realgrowth=+2.8%2023/1/193第三頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日GlobalAnimalHealthMarketEvolution2023/1/194第四頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日CompanyUSReportedStates＆Growth

rankedbyAHsales2023/1/195第五頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日AnimalHealthMarketbyProductGroup(2008)Parasiticides28%Biologicals25%2023/1/196第六頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日AnimalHealtyMarketbyRegion(2008)2023/1/197第七頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日AnimalHealtyMarketbySpecies(2008)2023/1/198第八頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日GlobalAnimalHealthMarketEvolution20082009NominalSales19.190m18.845mNominalGrowth+7.2%-1.8%RealGrowth+2.8%+1.5%2023/1/199第九頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日GlobalAnimalHealtyMarketEvolution2023/1/1910第十頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日AnimalHealthMarketbyProductGroupProductGroup2009＄mYOY%Share%NominalrealMedicinlFeedAdditives2,120-1.4-0.511.2Biologicals4,7500.53.025.2Anti-infectives2,800-3.60.514.9Parasiticides5,280-3.11.428.0OtherPharmaceuticals3,895-1.61.620.7Total18,845-1.81.5100.02023/1/1911第十一頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日AnimalHealthMarketbyRegionRegion2009＄mYOY%Share%NominalrealNorthAmerica6,3751.01.233.8LatinAmerica2,3303.12.012.4WestEurope5,770-7.51.730.6EastEurope885-0.6-1.74.7FarEast2,935-0.81.915.6Restofworld5502.83.72.9Total18,845-1.81.5100.02023/1/1912第十二頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日AnimalHealthMarketbySpeciesSpecies2009＄mYOY%Share%NominalrealCattle5,055-1.60.726.8Sheep870-5.40.54.6Pigs3,090-1.41.616.4Poultry2,060-0.21.710.9CompanionAnimal/Other7,770-2.12.041.2Total18,845-1.81.5100.02023/1/1913第十三頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日一、世界動物保健行業概況

（二）世界動物保健品研發情況全球化學藥品研發方向近年來，由于食品安全問題，跨國公司的研發投入重點在寵物。中國目前的優勢是豬、禽，今后寵物、水產藥品會是迅速增長的領域。新興國家的仿制藥品：全球排名前30位的產品，專利基本到期。2023/1/1914第十四頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日一、世界動物保健行業概況

（二）世界動物保健品研發情況全球獸醫生物制品研發的方向：基因工程疫苗（基因缺失、DNA疫苗）多肽疫苗快速診斷試劑盒免疫增強因子粘膜給藥系統2023/1/1915第十五頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日一、世界動物保健行業概況

（二）世界動物保健品研發情況全球獸醫生物制品研發的重點：1.瘋牛病2.口蹄疫3.狂犬病4.藍耳病5.偽狂犬病6.豬流感7.禽流感8.支原體病9.雞球蟲病10.雞馬立克氏病2023/1/1916第十六頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日一、世界動物保健行業概況

（二）世界動物保健品研發情況全球新獸藥研發的基地：著名的跨國公司新生的生物技術公司國家實驗室2023/1/1917第十七頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日一、世界動物保健行業概況

（二）世界動物保健品研發情況2005年研發投入排名動物保健品公司2005年研發投入（億美元）2005年產值（億美元）比率（%）1輝瑞2.9122.0613.192梅里亞1.5519.877.83英特威1.3713.5910.084諾偉司0.989.4410.385禮來0.958.6410.996拜耳0.910.568.527富道0.678.817.68先靈葆雅0.648.517.529BIV0.59諾華7.79維克0.334.637.13勃林格4.48菁華0.294.127.04合計10.59110.239.61世界動物保健品行業主要企業2006年研發投入2023/1/1918第十八頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日一、世界動物保健行業概況

（二）世界動物保健品研發情況跨國公司科研經費的分配比例人員開支科研材料固定資產資本47%20%24%9.2%說明產生每個專利的費用為70萬美元2023/1/1919第十九頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日一、世界動物保健行業概況

（二）世界動物保健品研發情況國外新獸藥開發的特點1：新獸藥研發速度緩慢.

原因：難度大、費用高、周期長、風險大（抗菌藥和抗菌促生長劑前景不明）。年代年均增長率（%）1991-20021.91998-20020.72001-20020.22003-20060.12023/1/1920第二十頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日一、世界動物保健行業概況

（二）世界動物保健品研發情況國外新獸藥開發的特點2：以開發抗寄生蟲藥物為重點.

原因：國際動物保健品市場以寵物和牛為主。項目市場占有率199620022005抗寄生蟲藥42.727.529抗菌藥31.717.0162023/1/1921第二十一頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日二、我國獸藥管理主體：農業部獸醫局

a.藥政處(機關)b.中國獸藥監察所（事業單位）

c.獸藥監督處法律：獸藥管理條例技術法規：中國獸藥典農業部部頒標準智囊團：中國獸藥典委員會中國新獸藥評審委員會中國動物食品安全委員會

2023/1/1922第二十二頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日二、《條例》建立的獸藥管理制度及特點1、對獸藥實施國家監督管理的基本制度進一步明確了執法主體。配合當前我國的獸醫體制改革，此次修改將執法主體由原來規定的農牧行政主管部門和工商行政管理部門明確規定為國務院獸醫行政管理部門主管全國的獸藥監督管理工作，縣以上地方人民政府獸醫行政管理部門立管本行政區域的獸藥管理工作。獸藥監督檢查制度；獸藥國家標準制度；獸藥檢驗制度；獸藥生產，經營許可證制度等。GMP,GSP,GLP,GCP。(G:good,M:manufacture,P:practice,S:sell,L:laboratory,C:clinic)完善了行政處罰的種類，加大了對違法行為的處罰、打擊力度。2023/1/1923第二十三頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日二、《條例》建立的獸藥管理制度及特點2.對新獸藥研制實行臨床審批和安全評價制度一是，對新獸藥的界定發生了改變，新《條例》將“新獸藥”的概念界定為“未曾在中國境內上市銷售的獸用藥品”，即真正意義上創新藥物和僅在國外上市的獸藥。這從根本上解決了原來新獸藥定義過寬、新藥不新的問題。二是，要求研制者必須具有相應的研制場所和儀器設備、專業技術人員、安全管理規范和措施。三是，對研制的新獸藥必須進行安全性評價。要求從事新獸藥安全評價的單位必須取得國務院獸醫行政管理部門的認定，并遵守《獸藥非臨床研究質量管理規范》（GLP）和獸藥臨床研究質量管理規范》（GCP）的規定。2023/1/1924第二十四頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日二、《條例》建立的獸藥管理制度及特點2.對新獸藥研制實行臨床審批和安全評價制度四是，研究者需要使用一類病原微生物的在開展實驗室研究前需征得農業部獸醫行政部門批準。五是，申報新獸藥注冊，必須提供自己的實驗數據。根據WHO有關規定和我國入世的有關承諾，對申請人提供的實驗數據和其他數據實施6年的保護，同時對新獸藥設立不超過5年的監測期，監測期內，不再批準其他企業生產或進口該獸藥。獸藥生產企業要在新獸藥監測期內收集和及時報送該新獸藥的療效、不良反應的資料。六是，規范了新獸藥的審批，明確國務院獸醫行政管理部門負責審批新獸藥，取消了地方對新獸藥制劑的審批權。2023/1/1925第二十五頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日二、《條例》建立的獸藥管理制度及特點3.對獸藥生產、經營設施許可管理制度首先，開辦獸藥生產、經營企業必須具備規定的準入條件。《獸藥生產許可證》《獸藥經營許可證》是辦理工商執照的前置條件。第二，獸藥生產、經營必須遵守《GMP》《GSP》的規定。第三，統一了獸藥產品的審批，統一了獸藥質量標準。第四，為有效控制和消滅動物傳染病，防止人為的擴散疫情，《條例》明確規定，強制免疫所需受用生物制品的生產由國務院獸醫行政管理部門指定的生產企業生產。第五，參照國際慣例，對獸用生物制品的生產實行批簽發管理制度。第六，進一步加強對強制免疫所需獸用生物制品的經營管理。第七，禁止獸藥經營企業經營人用藥品。2023/1/1926第二十六頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日二、《條例》建立的獸藥管理制度及特點3.對獸藥生產、經營設施許可管理制度第八，產品批準文號具有專屬性，僅限于被批準的生產企業在其批準的產品上使用，不允許企業以聯營等形式與其他企業共用一個產品批準文號；也不允許總公司與子公司公用一個批準文號。禁止使用文件號或其他編號代替。冒充產品批準文號。第九，今后企業由于改變生產工藝而影響獸藥質量的，必須報原批準部門申請批準。第十，獸藥標簽和產品說明書應與批準的內容一致。第十一，原料藥不得拆零銷售或出售給生產企業以外的任何企業和個人。2023/1/1927第二十七頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日二、《條例》建立的獸藥管理制度及特點4.對獸藥使用實行安全管理制度處方藥和非處方藥管理制度；獸藥安全使用規定；獸藥標簽和使用說明書審批制度；獸藥休藥期規定；獸藥使用記錄規定；獸藥不良反應報告制度；禁止使用假劣獸藥；禁止用原料藥直接飼喂動物；禁止使用人用藥品；獸藥殘留檢測制度；獸藥殘留檢測結果公布制度。5.對境外生產的獸藥實施登記注冊管理制度外國企業首次向中國出口獸藥需履行注冊手續，并提供相應的技術資料和相關物品；境外企業在中國境內依法設立的銷售機構可以從事進口獸藥的銷售活動；不得進口國家明令禁止的獸藥產品。2023/1/1928第二十八頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日二、《條例》建立的獸藥管理制度及特點6.《條例》的特點：國家監督管理的原則；分類管理的原則；公共安全優化原則；與國際通行做法接軌的原則；安全有效、質量保證的原則；鼓勵和保護創新的原則。2023/1/1929第二十九頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業的基本情況1、基本形成了以《獸藥管理條例》為中心的獸藥管理法規體系：《獸藥注冊管理辦法》、《新獸藥研制辦法》、農業部442號公告等。2.獸藥監督體系基本形成:獸藥行政管理部門；獸藥檢驗體系；獸藥衛生執法體系。2023/1/1930第三十頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業的基本情況3.獸藥標準體系基本完善:2005版獸藥典共收載化藥446個，包括片劑、注射劑、酊劑、膠囊劑、軟膏（乳膏、糊劑）劑、滴眼劑、眼膏劑、粉劑、預混劑、內服溶液（內服混懸、內服乳劑）劑、顆粒劑、可溶性粉劑、外用液體制劑、乳房注入劑、陰道用制劑等15個劑型；中藥685個，包括散劑、膠劑、片劑、錠劑、酊劑、顆粒劑、軟膏劑、合劑（口服液）、注射劑、灌注劑、澆潑劑與浸膏劑等11個劑型；生藥115個。農業部獸藥質量標準進口獸藥質量標準地標升國標工作進展順利。共完成對5849個地標的審查清理工作。發布標準710，廢止地方標準品種數3300。2023/1/1931第三十一頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業的基本情況4、獸藥生產漸趨規范，產品質量逐年提高。據中國動物保健品協會統計，截止2008年底，全國共批準設立1511家獸藥生產企業，其中獸用生物制品企業（簡稱生藥企業）74家，獸用化學藥品企業（簡稱化藥企業）1430家，獸用生物制品兼化學藥品企業（簡稱生藥兼化藥企業）7家。2023/1/1932第三十二頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業的基本情況中國保健品協會2009年對910家獸藥生產企業2008年的生產、銷售等進行了調查，（其中生藥企業37家，化藥企業859家，生藥兼化藥企業4家）。2023/1/1933第三十三頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業的基本情況企業數量及資產統計表企業類型企業數量注冊資本總投資額固定資產年新增固定資產（家）（億元）（億元）（億元）（億元）生藥企業4719.0842.8230.534.28化藥企業85966.71153.28118.8915.50生藥兼化藥企業43.165.093.920.59合計91088.95201.08153.3420.37注：本表固定資產是指固定資產累計投資總額2023/1/1934第三十四頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業的基本情況企業數量比較—按資產性質分類資產性質企業數量比重（%）（家）2008年民營78686.37國有647.03中外合資444.84外商投資161.76合計9101002023/1/1935第三十五頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業的基本情況生產能力

生物制品平均產能利用率為38.14%，其中活疫苗產能1790.43億羽份/億頭份，滅活疫苗產能343.5億毫升。化學藥品平均產能利用率為41.93%，除大輸液產能利用在65.52%外，其他劑型產品的產能利用率在30%-50%之間。2023/1/1936第三十六頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日生產線統計

生物制品共有活疫苗生產線135條，滅火疫苗生產線109條。滅火疫苗生產線中細胞毒活疫苗生產線56條，組織毒滅火疫苗生產線條，分別占到年產值的10.11%和22%。活疫苗生產線滅活疫苗生產線組織毒活疫苗48組織毒活疫苗44細胞毒活疫苗56細胞毒活疫苗37細菌活疫苗31細菌活疫苗28合計135合計1092023/1/1937第三十七頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日化學藥品生產線中最多的是粉散劑954條，其次是預混劑637條，小容量注射液和液體消毒劑也有399條。分別占年產值的54.12%、14.18%和1.94%。產品劑型活疫苗生產線滅活疫苗生產線片劑140注射用無菌粉針劑139粉散劑954小容量注射液398顆粒劑146大輸液43預混劑637口服液282消毒劑（固體）259消毒劑（液體）399化學藥品生產線統計2023/1/1938第三十八頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日產品主要銷售區域分布生物制品主要銷售區域分布2023/1/1939第三十九頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日化學藥品主要銷售區域分布2023/1/1940第四十頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日銷售渠道分布不同渠道銷售額占總銷售額的比重企業類型經銷商防疫機構終端養殖戶其它生藥企業34.9151.539.783.78化藥企業68.784.7815.8010.64生兼化企業14.7126.6915.8643.14行業平均66.587.3815.4910.55單位：%2023/1/1941第四十一頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日銷售模式對比單位：家；%企業類別代理商制直銷代理商制兼直銷企業數量比重企業數量比重企業數量比重生藥企業24.261021.283574.47化藥企業13715.9516419.0955864.96生兼化企業00125.00375.00合計13915.5717519.2359665.492023/1/1942第四十二頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日獸藥生產企業資本運作狀況

截止到2008年底，共有12家企業上市。企業資本運作情況有并購或重組有風險投資注入上市公司生藥企業1163化藥企業49927生兼化企業011合計609912單位：家（企業數量）2023/1/1943第四十三頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日上市公司名單中牧實業股份有限公司內蒙古金宇集團股份有限公司成都華神集團股份有限公司浙江升華拜克生物股份有限公司山東魯抗醫藥股份有限公司山東勝利股份有限公司湖北沙隆達股份有限公司河北威遠生物化工股份有限公司麗珠醫藥集團股份有限公司新疆天康畜牧生物技術股份有限公司深州寶吉安康科技有限公司2023/1/1944第四十四頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日經濟效益總體情況單位：億元；%企業類型年產值年銷售額年利稅利稅率生藥企業51.1344.2113.1929.83化藥企業189.23166.9312.607.55生兼化企業5.545.340.061.12合計245.90216.4825.8511.942023/1/1945第四十五頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日經濟效益總體情況統計單位：億元；%企業類型年產值年銷售額年利稅利稅率07年08年07年08年07年08年07年08年生藥企業43.8751.1339.144.217.4413.1919.0329.83化藥企業144.25189.23139.04166.9315.3912.6011.077.55生兼化企業7.855.546.945.340.710.0610.231.12合計195.97245.90185.08216.4823.5425.8512.7211.942023/1/1946第四十六頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日生物制品產值與銷售情況單位：%產值銷售額活疫苗滅活苗活疫苗滅活苗禽用47.9640.449.0440.99豬用47.9146.8245.745.35牛羊用0.8212.241.4913.16寵物及其他動物3.310.543.770.512023/1/1947第四十七頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日化學藥品產值與銷售情況

2008年化學藥品產量97.36萬噸，293.76億升，銷量86.04萬噸，277.01億升，產值142.48億元，銷售額122.36億元。產品類型產值（%）銷售額（%）抗微生物藥63.6159.65抗寄生蟲藥14.1516.7解熱鎮痛抗炎藥4.934.91調節組織代謝藥1.731.54消毒藥7.828.58水產養殖藥7.68.46養蜂藥及寵物用藥0.160.162023/1/1948第四十八頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日中獸藥生產銷售情況

2008年中獸藥產量11.07萬噸，32.08億升，銷量10.67萬噸，26.15億升，產值41.02億元，銷售額38.85億元。2023/1/1949第四十九頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日不同類型企業研發人員規模分布情況單位：%企業類型5人以下5-20人20人以上2007年2008年2007年2008年2007年2008年生藥企業21.2820.0051.0652.5027.6627.50化藥企業65.7060.4628.7531.895.557.65生兼化企業30.0075.0030.000.0040.0025.002023/1/1950第五十頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日獸藥生產企業規模情況

910家獸藥生產企業以中小規模企業為主，年產值5000萬元以下共有823家，占90.44%，年產值1億元以上企業僅有41家，占4.51%。2008年企業規模情況2023/1/1951第五十一頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日生藥企業情況

47家生藥企業年產值5000萬元以下22家，占46.81%，年產值1億元以上企業19家，占40.43%。生藥企業規模情況2023/1/1952第五十二頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日化藥企業情況

978家化藥企業年產值5000萬元以下881家，占90.1%，年產值1億元以上企業23家，占2.4%。化藥企業規模情況2023/1/1953第五十三頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日生藥兼化藥企業情況

生藥兼化藥企業年產值5000萬元以下6家，占60%，年產值1億元以上企業1家，占40%。2023/1/1954第五十四頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日各項指標前五名省區情況

獸藥生產企業主要集中在畜牧業較發達地區，尤其是山東、河南、河北、江蘇和四川等五個省份，共有455家獸藥生產企業，企業數量占全國總量的50%，固定資產占全國總量46.04%，年產值占全國總量34.28%，年銷售額占全國總量48.83%，利稅占全國總量50.86%，從業人數占全國總量49.62%。2023/1/1955第五十五頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日企業數量前五名的省區

及占全國的比例企業數量前五名的省區及占全國的比例省份企業數量（家）占全國比例（%）山東22614.96河南17011.25河北1228.07江蘇1056.95四川996.55合計72247.782023/1/1956第五十六頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日固定資產前五名的省區

及占全國的比例固定資產前五名的省區及占全國的比例省份固定資產（億元）占全國比例（%）河南23.5215.34山東14.189.25江蘇13.829.02浙江10.046.55河北9.035.89合計70.6046.042023/1/1957第五十七頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日產值前五名的省區

及占全國的比例產值前五名的省區及占全國的比例省份產值（億元）占全國比例（%）山東21.108.58河南17.317.04江蘇16.236.60河北14.996.09廣東14.685.97合計84.3034.282023/1/1958第五十八頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日銷售額前五名的省區

及占全國的比例銷售額前五名的省區及占全國的比例省份銷售額（億元）占全國比例（%）山東19.5112.11河南16.099.98江蘇14.849.21廣東14.138.77河北14.138.77合計78.7048.832023/1/1959第五十九頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日利稅前五名的省區

及占全國的比例利稅前五名的省區及占全國的比例省份利稅（億元）占全國比例（%）山東3.3512.98江蘇2.7510.63河南2.7510.62四川2.178.39浙江2.138.23合計13.1550.862023/1/1960第六十頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日從業人員前五名的省區

及占全國的比例從業人員前五名的省區及占全國的比例省份利稅（人）占全國比例（%）河南1342914.26河北1151912.23山東89209.47江蘇81288.63浙江47475.04合計4674349。622023/1/1961第六十一頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日產能區域分布

活疫苗產能主要分布在華東和東北地區，占活疫苗總產能的71.26%。活疫苗產能區分布2023/1/1962第六十二頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日

滅活疫苗產能主要分布在華東和華北地區，占活疫苗總產能的56.33%。滅活疫苗產能區分布2023/1/1963第六十三頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日

片劑產能主要分布在西南和華東地區，占片劑總產能的61.23%。片劑產能區分布2023/1/1964第六十四頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日

顆粒劑產能主要分布在華東和華南地區，占顆粒劑總產能的79.95%。顆粒劑產能區分布2023/1/1965第六十五頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日

注射用無菌粉針產能主要分布在西南地區，占注射用無菌粉針總產能的75.94%。注射用無菌粉針產能區分布2023/1/1966第六十六頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日

粉散劑產能主要分布在華東、華中和華南地區，占粉散劑總產能的68.02%。粉散劑產能區分布2023/1/1967第六十七頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日

預混劑產能主要分布在華東和華北地區，占預混劑總產能的61.79%。預混劑產能區分布2023/1/1968第六十八頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日

小容量注射液產能主要分布在華南、華東和西南地區，占小容量注射液總產能的84.70%。小容量注射液產能區分布2023/1/1969第六十九頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日

大輸液產能主要分布在華南地區，占大輸液總產能的57.97%。大輸液產能區分布2023/1/1970第七十頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日

口服液產能主要分布在華南和華東地區，占口服液總產能的72.35%。口服液產能區分布2023/1/1971第七十一頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日

固體消毒劑產能主要分布在華東地區，占固體消毒劑總產能的46.45%。固體消毒劑產能區分布2023/1/1972第七十二頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日

液體消毒劑產能主要分布在華東地區，占液體消毒劑總產能的43.09%。液體消毒劑產能區分布2023/1/1973第七十三頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業基本情況2023/1/1974第七十四頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業基本情況2023/1/1975第七十五頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業基本情況2023/1/1976第七十六頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業基本情況5、獸藥經營行為步入正規●

GSP已經在多省實施●

連鎖經營勢頭強勁●

生物制品經營行為正在規范●

全國將逐步開展GSP驗收工作2023/1/1977第七十七頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業基本情況2023/1/1978第七十八頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業基本情況6、獸藥使用漸趨合理，動物產品質量明顯提高；一是建立用藥記錄制度，二是完善禁用獸藥制度，三是確立休藥期制度，四是建立獸藥殘留監控制度和殘留監控結果公布制度，五是禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留超過標準的實用動物產品，六是“無公害農產品、綠色食品、有好食品”認證的大力推廣。2023/1/1979第七十九頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業基本情況2023/1/1980第八十頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業基本情況2023/1/1981第八十一頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業基本情況2023/1/1982第八十二頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業基本情況從檢測結果看，屠宰場、超市、批發市場和農貿市場“瘦肉精”監控合格率分別為99.1%、99.5%、100%和96.5%；超市、批發市場和農貿市場磺胺類藥物監控合格率分別為98.7%、99.0%、99.2%。2003-2007年全國部分大中城市畜產品中“瘦肉精”以及磺胺類藥物等獸藥殘留監控結果顯示，近年來畜產品質量安全合格率總體.2023/1/1983第八十三頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業基本情況2023/1/1984第八十四頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業基本情況7、新獸藥研制取得成效截至2008年，生藥企業中已經建成獸藥研發工程中心的企業有3家，正在籌建的企業業余3家；化藥企業中有142家企業已經建成研發部門，141家企業正在籌建。2023/1/1985第八十五頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日研發投入2008年各生產企業總研發投入為6.98億元，占年總銷售額的4.29%。其中生藥企業研發投入占年總銷售額的9.67%。單位：億元；%企業類型年度研發總投入占年總銷售額的比重生藥企業2.329.67化藥企業4.393.93生兼化企業0.273.33合計6.984.292023/1/1986第八十六頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日研發方式單位：家；%

自主研發聯合研發企業類型與研究單位聯合與其他企業聯合

企業數量比重企業數量比重企業數量比重生藥企業1225.532655.3248.51化藥企業23327.1228933.64546.29生兼化企業125.00375.0000合計24627.0331834.95586.372023/1/1987第八十七頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日研發人員單位：人；%企業類型研究人員總人數中級職稱高級職稱人數比重人數比重生藥企業85829634.5011813.75化藥企業3129141645.2560419.30生兼化企業831720.481214.46合計4070172942.4873418.032023/1/1988第八十八頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業的基本情況2023/1/1989第八十九頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業的基本情況2023/1/1990第九十頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業的基本情況2023/1/1991第九十一頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日三、獸藥行業的基本情況2023/1/1992第九十二頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望一）影響獸藥行業發展的因素1、國家相關的法律法規與產業政策對行業發展的影響是深刻而長遠的。1）獸藥管理條例對行業發展的影響條例的實施對行業的影響是深刻而長遠的。對獸藥實施國家監督管理的基本制度；對新獸藥研制實行臨床審批和安全評價制度；對獸藥生產、經營實施許可管理制度；對獸藥使用實行安全管理制度。2023/1/1993第九十三頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望2）相關法律法規的有效實施也將對獸藥生產、經營、使用產生積極影響。畜牧法、動物防疫法、農產品質量安全法、重大動物疫情應急條例等等。3）行業政策的積極引導也值得高度重視。獸藥行業會趨于規范化；要有準確的定位；加大品牌建設。2023/1/1994第九十四頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望2、養殖模式的改變和健康養殖的逐步興起也將對產品的研發、使用產生重大影響。到2007年末，生豬、肉牛、羊、奶牛、肉雞和蛋雞的規模化程度分別達到了48.4%、34.6%、41.3%、58.9%、80.1%和72.0%。養殖業結構性的調整，最突出的表現就是飼料轉化率高的養殖品種的絕對生產量和相對比重都會顯著增加，飼料轉化率低的養殖品種比重則相對縮小。飼料轉化率較高的養殖品種，因其綜合效益顯著，飼養量會有所提高。飼料轉化率較低的養殖品種，預計會有所下降，包括豬、特色家畜、家禽。3、消費結構變化和食品安全對獸藥產品研發和生產、使用影響巨大。2023/1/1995第九十五頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望1978-2008年，我國肉、蛋、奶產量年遞增率分別為10.8%、15.2%和19.0%。養殖業發展迅速，基本結束了動物產品長期短缺的歷史，工作重心已由保障供給轉到保證質量衛生安全上來。“保障供給”質量衛生安全2023/1/1996第九十六頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日天為食以民先為安以食武中齊題2023/1/1997第九十七頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日改革開放以來全國肉、蛋、奶產量變化2023/1/1998第九十八頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望肉產品占肉類比重（%）豬肉63.5類牛、羊肉13.6禽肉20.9其他肉類2.02023/1/1999第九十九頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望2023/1/19100第一百頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日城鄉居民養殖產品消費結構發生顯著變化2023/1/19101第一百零一頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日肉、蛋、奶人均占有量？——產量肉：52.1蛋：19.2奶：26.72020年2030年？？2023/1/19102第一百零二頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望——食品：生存發展基礎——食品安全：人民健康國計民生公共衛生問題——動物性產品安全：世界關注焦點肉：豬、雞、牛、羊等蛋奶蜂蜜水產品2023/1/19103第一百零三頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望畜牧業面臨的挑戰：畜產品需求呈剛性增長態勢市場化程度越來越高全社會對產品質量安全關注和投入越來越高養殖產品質量安全形勢依然嚴峻區域化現代化程度不斷提高動物疫病等風險對產業發展的威脅依然巨大2023/1/19104第一百零四頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望4、GSP的全面實施將使獸藥經營企業大調整5、畜產品市場的變化及動物疾病的發生對獸藥市場也有相當大的影響6、世界動保市場變化的影響2023/1/19105第一百零五頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望AnimalHealthMarketForecast200620072011$15065m$17320mNomimalGrowth+7.8%RealGrowth+2/1%+1.8p.a.nominal2023/1/19106第一百零六頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望ProductGroup2007YOY%2011$mNominalReal%p.a.MedicinalFeedAdditives20804.3-0.50.2Biologicals39959.23.02.4Anti-infectives27006.31.20.6Parasiticides49908.02.21.8OtherPharmaceuticals35559.43.23.0Total173207.82.11.82023/1/19107第一百零七頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望Region2007YOY%2011$mNominalReal%p.a.NorthAmerica59456.22.42.0LatinAmerica20208.02.42.1WestEurope53259.81.61.3EastEurope8008.81.41.6FarEast27557.82.32.5RestofWorld4754.41.10.7Total173207.82.11.82023/1/19108第一百零八頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望Species2007YOY%2011$mNominalReal%p.a.Cattle46857.21.61.2Sheep8206.50.60.3Pigs27657.01.41.3Poultry18456.61.21.7CompanionAnimal/Other72059.03.12.6Total173207.82.11.82023/1/19109第一百零九頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望結論：獸藥生產企業間的競爭將更加激烈。企業改制和企業管理模式以及產品結構調整步伐將加快。企業間的較量，將會向多要素競爭升級，產業鏈的競爭（向上整合和鄉下整合）會加劇。專業化；大而全的將逐步分化；生產分工進一步細化。集中化；集中化主要體現在生產、流通、研發等領域。各類獸藥市場均有上升空間。特別是生物制品（包括微生物制劑）、中藥市場份額和寵物藥品市場將進一步擴大。產品售后服務將繼續強化。獸藥行業的整體形勢將會更加好轉，獸藥生產和銷售將穩步上升。2023/1/19110第一百一十頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望總之，國家對獸藥行業的支持力度將進一步加大；行業監管力度也將加大；獸藥生產、經營、使用將更加規范；企業和產品定位將更加明晰；企業服務和品牌建設速度將明顯加快；行業整體競爭力將得到提高。2023/1/19111第一百一十一頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望二）產品開發和獸藥創新工作將持續加強。

有利因素—政策法律層面a.《獸藥管理條例》的實施對行業發展的影響是深刻而長遠的。給新獸藥的研制和注冊帶來的機遇與挑戰：因為對新獸藥的研制和注冊提出了更全面的技術和實驗要求；對新獸藥研制實行臨床審批和安全評價制度；首要安全將更有保證。b.行業政策的積極引導值得高度重視。研發能力不斷加強，國家科研支持資金加大和企業自主聯合研發的局面進一步拓展。知識產權保護力度不斷加大。2023/1/19112第一百一十二頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望有利因素—研發主體層面a.獸藥產品研發的多主體格局和產學研聯合的局面逐漸形成。b.研發資源正在向優勢企業轉移和集中，研發的投入逐漸加大。c.研發主體的認識在逐步提高。2023/1/19113第一百一十三頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望有利因素—養殖防疫層面a.養殖（含水產養殖）總量的增長、養殖模式的改變和健康養殖的逐步興起也將對產品的研發、使用產生重大影響。b.畜（水）產品質量安全水平的提高及動物疾病的防控對獸藥研發也有相當大的影響。c.伴侶動物、水生動物的用藥需求急劇增長。2023/1/19114第一百一十四頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望不利因素和存在的問題a.研發投入不夠且資金分散，不利于創新。國際動保企業研發投入約占年銷售收入的10%（2006年研發投入10.59億美元）以上；國內動保企業研發投入約占年銷售收入的2-3%，個別企業達到4-5%。從總體看，全國2008年投入獸藥研發的總資金6.98億元，占銷售額比例為4.29%，還不到輝瑞公司2006年2.91億美元的50%。2023/1/19115第一百一十五頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望不利因素和存在的問題b.從事獸藥研發的科技人才嚴重不足。據統計，我國從事新獸藥研究與開發人員不足1000人，專門從事獸用化藥研究人員不足500人。國內企業研發人員比例絕大多數少于3%，企業缺乏自主創新的領袖人物。國際大企業研發人員比例一般在10%左右。2023/1/19116第一百一十六頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日四、我國獸藥行業發展展望不利因素和存在的問題c.自主創新能力有限。（1）目前批準的新藥中一類新藥數量少：乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮（2）新品研發上，1987-2008年批準的新獸藥，種類比較單一，以食品動物用藥為主，抗菌藥占主體；劑型單一，以散劑為主，針劑、口服液和片劑次之，幾乎寵物和水產用藥物。（3）新產品、新技術對企業利潤的貢獻率低，自主知識產權產品少；專利數量很有限，實質性專利少（中國1993年加入國際專利保護組織，2003年生效）2023/1/19117第一百一十七頁，共一百二十六頁，2022年，8月28日