標準解讀

GB 11417.2-1989 是一項中國國家標準，全稱為《軟性親水接觸鏡》，該標準主要規定了軟性親水接觸鏡（即日常所說的隱形眼鏡，特別是適用于直接佩戴在眼球上的軟性、能吸收水分的類型）的產品技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存要求。以下是該標準的一些核心內容要點：

  1. 分類與規格：標準根據軟性親水接觸鏡的直徑、基弧曲率半徑等規格進行分類，并對不同規格產品的制造要求進行了規定。

  2. 材料要求：詳細說明了制作軟性親水接觸鏡所用材料應滿足的安全性和生物相容性標準，確保材料不會對眼睛造成刺激或不良反應，同時要求材料具有良好的透氧性能，以保證眼睛健康。

  3. 物理性能指標：包括但不限于鏡片的尺寸穩定性、柔韌性、抗張強度、含水量、透光率等，確保鏡片在使用過程中保持穩定形態，同時提供足夠的視覺清晰度和舒適度。

  4. 化學性能指標：規定了鏡片的純度、表面活性物質殘留量、可溶性物質含量等指標，旨在限制有害物質的存在，保護使用者的眼睛健康。

  5. 微生物要求：明確產品在出廠前需經過滅菌處理，并對細菌總數、真菌總數等微生物指標設定限值，確保產品衛生安全。

  6. 試驗方法：詳細描述了各項性能指標的檢測方法，如如何測量鏡片的直徑、曲率，以及如何評估其透氧性、生物相容性等，為產品質量控制提供了具體操作指導。

  7. 檢驗規則：規定了產品出廠前的檢驗程序、抽樣規則及合格判定標準，確保每批產品均符合標準要求。

  8. 標志、包裝、運輸和貯存：要求產品包裝上必須包含制造商信息、產品規格、生產日期、有效期、使用及保養說明等，同時對產品的包裝材料、運輸條件和貯存環境也做了具體規定，以維持產品品質并方便消費者正確使用。

該標準通過上述各個方面的要求，旨在保障軟性親水接觸鏡的質量與安全，保護消費者的健康權益。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準GB 11417.3-2012
  • 1989-07-04 頒布
  • 1990-02-01 實施
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GB 11417.2-1989軟性親水接觸鏡_第1頁
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文檔簡介

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犢２２

中華人民共和國國家標準

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軟性親水接觸鏡

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１９８９０７０４發布１９９００２０１實施

國家技術監督局發布

書

１

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