Q1DPP-4抑制劑SAVOREXAMINE研究這是緣于食品藥品管理局（FDA）的相關要求2007年，FDA曾因學術界對文迪雅（羅格列酮）心血管安全性的爭議了文迪雅的相關臨床，并增加了文迪雅可能或加重某些患者心臟缺血性事件的黑框警告。2008年12月17日，FDA發布Ⅱ型治療藥物進行心血管疾病風險評估指導性文件（GuidanceforIndustry DiabetesMellitus—EvaluatingCardiovascularRiskinNewAntidiabeticTherapiestoTreatType2Diabetes。FDA表示：發布指導性文件的目的是由于患者需要終生治療，醫生和患者都需要地了解他們所使用的藥物是否會增加患者心血管疾病的發生風險。FDA要求對于在規劃階段的新臨床研究建議包括：2/3期臨床研究需要對心血管、心肌梗死以及卒中進行系統分析，所有事件需要通過獨立評審確認。因此，DPP-4抑制劑進行心血管評估研究，包括沙格列汀的SAVOREXAMINE研究。SAVOR是評價2型患者中沙格列汀相對于安慰劑的心血管終點試驗。主要研究終點是心血管、心梗或缺血性卒中的復合終點。【SciricaBM,etal.NEnglJMed.2013Sep2.[Epubaheadofprint]Q3EXAMINE研究設計方案和結果如EXAMINE是評價2型患者中阿格列汀相對于安慰劑的心血管終點試驗。主要研究終點是心血管、非致死性心梗或非致死性卒中的復合終點。(N=(N=(95%P值主要終點3163050.96111890.79非致死性卒 32 29 0.91 非致死性心肌梗非致死性卒 32 29 0.91 *P值為阿格列汀與安慰組比較；?主要終點為心血管、非致死性心肌梗死和或非致死性卒中的復合終【WhiteWBetal.NEnglJMed.2013Sep2.[Epubaheadofprint]Q4.SAVOREXAMINE研究中安全性如何SAVOR兩組的、胰腺炎、腫瘤發生率相似EXAMINE研究安全性：兩組低血糖發生率、急慢性胰腺炎、發生率相似**臨床觀察者的低血糖事件；?包括急性胰腺炎，復發性胰腺炎，胰腺炎；?ALT的正常值上限為25U/§AST22UQ5.SAVOREXAMINE研究中HbA1c療效以及對體重和血脂的改善如何SAVORHbA1cSAVORSAVOREXAMINE研究中的降糖0.33%0.03%，組間差EXAMINE研究中的體重阿格列汀組體重變化與安慰劑組相似：與基線相比，阿格列汀組體重增加1.09kg，1.04kg。EXAMINE研究中的血脂變化：兩組血脂變化無Q6.SAVOR研究中試驗組低血糖和心衰而住院患者比例高于安慰劑組，怎樣看待這一EugeneBraunwald教授：沙格列汀組增加心衰住院比例這一結果是事先歐洲心臟病學會MichelKomajda教授：沙格列汀組增加心衰住院比例這一結DPP4抑制劑不誘發心功能不全或液體潴留，不增加心Bhatt教授：盡管為增加全因或心血管率，但與對照組相比，沙格列汀組0.7%。這些增加心衰的患者主要是既往有心衰病史或心衰高危人群。DPP-4答：EXAMINE研究發現，CV和因心衰住院作為一個復合終點，阿格列汀組和7.4%7.5%，HR1.00，P=NS.沙格列汀組增加心衰住院12.8%28%】TZD6.2%關于低血糖比例增高42%SU41%左30%SU46%Q7.ACE研究與SAVOREXAMINE研究有哪些不同入組人群不同：ACE是IGT人群（vs.2型伴CV疾病或CV高危人群隨訪時間較兩個研究（vs.1.5-2年）試驗藥物阿卡波糖不刺激胰島素分泌，而DPP-4抑制劑以葡萄糖依賴方式刺激胰二甲雙胍使用比率無或低（vs65-Q8.現有藥物中探討CV結局研究有哪些？有哪些降糖藥物有心血管獲益？UKPDS中，在肥胖和超重人群中有心血管獲益。拜唐蘋在STOPNIDDLE研究中有心血管獲益。1.UKPDS34study.Lancet1998;352:854–65.2.ChiassonJL,etal.JAMA2003;290:486–94.3.HanefeldMetal.EurHeartJ.2004Jan;25(1)10-6.4.TheNAVIGATORStudyGroup.NEnglJMed.2010,362:1463-76.5.TheADVANCECollaborativeGroup.NEnglJMed2008; -2572.6.JohnADormandy,etal.Lancet2005;366:1279–89.7.PhilipDHome,etal.Lancet2009;373:2125–35.8.BMJ.1997May24;314(7093):1512–1515.9.DiabetesCare32:381–386,200910.TheORIGINInvestigators.NEnglJMed.2012Jun11.[Epubaheadofprint].11.Sciric