編制:WorldClassQualityPtyLtd授課人:JohnAdamek模塊11課程目標(biāo)到本課程結(jié)束時(shí)，參加者應(yīng)能理解：為什么要制定QS9000質(zhì)量體系要求為什么要提出QS9000第三版要求－各項(xiàng)要素有效體系應(yīng)該具備的條件從QS9000第二版中刪除了哪些內(nèi)容II對(duì)注冊(cè)機(jī)構(gòu)的要求QS9000,TS16949和ISO9000:20002QS9000概述QS9000于1994年8月提出，目的在于：為三大汽車公司即通用、福特和克萊斯勒汽車公司提供一個(gè)全球通用的質(zhì)量體系減少對(duì)供方的審核次數(shù)促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)199419951998第1版第2版第3版3QS9000包含哪些內(nèi)容？QS9000包括20項(xiàng)要素管理職責(zé)質(zhì)量體系合同評(píng)審設(shè)計(jì)控制文件和資料控制采購(gòu)顧客提供產(chǎn)品的控制產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性過程控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)不合格品的控制糾正和預(yù)防措施搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付質(zhì)量記錄的控制

內(nèi)部質(zhì)量審核

培訓(xùn)

服務(wù)

統(tǒng)計(jì)技術(shù)加上顧客要求第一部分第二部分4為什么要編制QS9000第三版?說明IASG(國(guó)際汽車部門集團(tuán))承認(rèn)的解釋現(xiàn)在已被納入QS9000第三版與法國(guó)、德國(guó)和意大利的制造商保持一致持續(xù)的改進(jìn)5部分有趣的事實(shí)!QS9000已售出500,000本至少有五種語(yǔ)言的QS9000可供使用至少有63個(gè)國(guó)家采用了QS9000全世界有6023家公司已注冊(cè)達(dá)到QS9000標(biāo)準(zhǔn)全世界有134個(gè)認(rèn)可的注冊(cè)機(jī)構(gòu)6基本定義….顧客汽車制造商，如通用汽車公司、Holden、福特TMCA，或訂閱QS9000的任何人供方（第一層次）直接向顧客供應(yīng)的機(jī)構(gòu)，如南太平洋輪胎公司分承包方（第二層次）直接向供方供應(yīng)的機(jī)構(gòu)7基本定義….“應(yīng)”（SHALL）出現(xiàn)“應(yīng)”時(shí)，表示這是強(qiáng)制性要求。無商議余地。“可”（SHOULD）“可”等效于“應(yīng)”，只是它可以用其它方法來完成。例如：預(yù)防性保養(yǎng)活動(dòng)可包括工具磨損、對(duì)正常運(yùn)行時(shí)間的監(jiān)控、機(jī)液分析、振動(dòng)分析等。注（NOTE）：“注”不屬審核內(nèi)容，其作用只是提供指導(dǎo)。8

管理職責(zé)4.1.2.1f-職責(zé)和權(quán)限必須在內(nèi)部會(huì)議期間反映顧客的需要，如糾正措施、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、失效模式與后果分析等。4.1.2.5-向管理部門提供信息應(yīng)向擁有職責(zé)和權(quán)限的管理部門匯報(bào)不合格過程和產(chǎn)品，以制定整改措施。4.1.4-業(yè)務(wù)計(jì)劃業(yè)務(wù)計(jì)劃必須是一份可控文件9

管理職責(zé)4.1.6.1-認(rèn)證／注冊(cè)機(jī)構(gòu)通知如果顧客向供方提出以下任何一種情況：克萊斯勒公司“需要改進(jìn)“福特公司撤回Q1通用汽車公司實(shí)行II發(fā)貨級(jí)控制則供方必須在五個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知注冊(cè)機(jī)構(gòu)／認(rèn)證機(jī)構(gòu)。10質(zhì)量量體體系系4.2.3.4-產(chǎn)品品安安全全在設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和過過程程控控制制活活動(dòng)動(dòng)中中，，必必須須考考慮慮適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡闹?jǐn)謹(jǐn)慎慎措措施施和和產(chǎn)產(chǎn)品品安安全全措措施施。。供供方方必必須須在在公公司司內(nèi)內(nèi)鼓鼓勵(lì)勵(lì)其其人人員員注注意意產(chǎn)產(chǎn)品品的的安安全全問問題題。。4.2.3.7-控制制計(jì)計(jì)劃劃控制制計(jì)計(jì)劃劃應(yīng)應(yīng)（（至至少少））包包括括APQP格式式中中的的所所有有信信息息。。當(dāng)修修訂訂檢檢驗(yàn)驗(yàn)方方法法和和頻頻率率等等時(shí)時(shí)，，應(yīng)應(yīng)評(píng)評(píng)審審和和更更新新控控制制計(jì)計(jì)劃劃。。11質(zhì)量量體體系系4.2.4.2-對(duì)分承包方方的的生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)程序序（（PPAP））要求供方方必必須須對(duì)對(duì)他他們們的的分分承承包包方方采采用用某某種種形形式式的的生生產(chǎn)產(chǎn)件件批批準(zhǔn)準(zhǔn)程程序序。。對(duì)對(duì)于于向向通通用用汽汽車車公公司司供供貨貨的的機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)，，必必須須照照原原樣樣使使用用生生產(chǎn)產(chǎn)件件批批準(zhǔn)準(zhǔn)程程序序。。4.2.5.1-持續(xù)續(xù)的的改改進(jìn)進(jìn)供方方必必須須制制定定按按優(yōu)優(yōu)先先等等級(jí)級(jí)編編排排的的行行動(dòng)動(dòng)計(jì)計(jì)劃劃，，以以便便對(duì)對(duì)穩(wěn)穩(wěn)定定和和有有效效的的過過程程進(jìn)進(jìn)行行持持續(xù)續(xù)的的改改進(jìn)進(jìn)。。12合同同評(píng)評(píng)審審4.3.2-評(píng)審審第二二部部分分中中的的所所有有顧顧客客要要求求都都能能達(dá)達(dá)到到。。供方方能能否否滿滿足足已已列列出出的的所所有有要要求求？？他他們們是是如如何何評(píng)評(píng)審審的的？？他他們們能能出出示示什什么么樣樣的的評(píng)評(píng)審審證證據(jù)據(jù)？？13設(shè)計(jì)計(jì)控控制制4.4.1.1-設(shè)計(jì)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)的的使使用用供方方必必須須使使用用一一個(gè)個(gè)過過程程來來考考慮慮從從以以前前的的同同類類設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)項(xiàng)項(xiàng)目目中中獲獲取取的的信信息息。。4.4.8.1-設(shè)計(jì)計(jì)確確認(rèn)認(rèn)－－補(bǔ)補(bǔ)充充必須須按按顧顧客客計(jì)計(jì)劃劃的的時(shí)時(shí)間間要要求求進(jìn)進(jìn)行行設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)確確認(rèn)認(rèn)。。對(duì)對(duì)結(jié)結(jié)果果應(yīng)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行行記記錄錄，，任任何何一一次次失失效效都都必必須須記記錄錄在在案案，，并并包包括括所所采采取取的的糾糾正正措措施施。。14設(shè)計(jì)計(jì)控控制制4.4.9.2-設(shè)計(jì)計(jì)更更改改的的影影響響必須須建建立立一一種種方方法法來來考考慮慮所所提提議議的的更更改改會(huì)會(huì)對(duì)對(duì)使使用用該該產(chǎn)產(chǎn)品品的的系系統(tǒng)統(tǒng)產(chǎn)產(chǎn)生生什什么么影影響響。。4.4.11-機(jī)密密性性供方方必必須須確確保保對(duì)對(duì)正正在在開開發(fā)發(fā)之之中中的的顧顧客客合合同同產(chǎn)產(chǎn)品品及及所所有有相相關(guān)關(guān)信信息息實(shí)實(shí)行行保保密密。。15文件件和和資資料料控控制制4.5.2.1-工程程規(guī)規(guī)范范要求求編編制制總總清清單單或或類類似似資資料料這些些規(guī)規(guī)范范必必須須在在數(shù)數(shù)個(gè)個(gè)工工作作日日內(nèi)內(nèi)而而不不是是數(shù)數(shù)月月內(nèi)內(nèi)進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)審審。。16采購(gòu)購(gòu)4.6.2.2-分承承包包方方的的交交付付計(jì)計(jì)劃劃運(yùn)輸輸費(fèi)費(fèi)用用記記錄錄應(yīng)應(yīng)包包括括供供方方和和分分承承包包方方已已支支付付的的費(fèi)費(fèi)用用。。17顧客客提提供供產(chǎn)產(chǎn)品品的的控控制制4.7.1-顧客客所所有有的的工工裝裝顧客客擁?yè)碛杏械牡墓すぱb裝和和設(shè)設(shè)備備應(yīng)應(yīng)永永久久標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)。。18過程程控控制制4.9.B.1-工房房的的清清潔潔度度工房房必必須須保保持持有有序序、、清清潔潔和和維維護(hù)護(hù)良良好好的的狀狀態(tài)態(tài)。。4.9.B.2-應(yīng)急急計(jì)計(jì)劃劃供方方需需制制訂訂應(yīng)應(yīng)急急計(jì)計(jì)劃劃以以確確保保向向顧顧客客提提供供產(chǎn)產(chǎn)品品。。應(yīng)應(yīng)急急計(jì)計(jì)劃劃應(yīng)應(yīng)包包括括輔輔助助設(shè)設(shè)施施中中斷斷、、勞勞動(dòng)動(dòng)力力的的短短缺缺、、關(guān)關(guān)鍵鍵設(shè)設(shè)備備的的失失效效等等項(xiàng)項(xiàng)目目。。19過程程控控制制4.9.G.1-預(yù)防防性性維維護(hù)護(hù)預(yù)護(hù)護(hù)性性維維護(hù)護(hù)過過程程還還必必須須包包括括設(shè)備備、、工工裝裝和和測(cè)測(cè)量量?jī)x儀器器的的包包裝裝和和存存儲(chǔ)儲(chǔ)程程序序維護(hù)護(hù)目目標(biāo)標(biāo)的的文文件件記記錄錄、、評(píng)評(píng)估估和和改改進(jìn)進(jìn)4.9.6-外觀觀項(xiàng)項(xiàng)目目包括括對(duì)對(duì)顏顏色色、、顆顆粒粒和和表表面面光光澤澤的的控控制制，，適適當(dāng)當(dāng)情情況況下下還還包包括括金金屬屬光光澤澤、、紋紋理理和和圖圖象象的的細(xì)細(xì)微微區(qū)區(qū)別別。。20檢驗(yàn)驗(yàn)和和試試驗(yàn)驗(yàn)4.10.2.4-進(jìn)貨貨產(chǎn)產(chǎn)品品的的質(zhì)質(zhì)量量由供供方方對(duì)對(duì)進(jìn)進(jìn)貨貨產(chǎn)產(chǎn)品品的的接接收收、、評(píng)評(píng)估估和和數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)。。結(jié)合合可可接接受受的的質(zhì)質(zhì)量量實(shí)實(shí)績(jī)績(jī)記記錄錄，，要要求求第第二二或或第第三三方方對(duì)對(duì)分分承承包包方方現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)估估或或?qū)弻徍撕恕！?.10.4.2-最終產(chǎn)品品審核供方必須須在最終終檢驗(yàn)之之后及交交付給顧顧客之前前，按規(guī)規(guī)定的頻頻度進(jìn)行行最終產(chǎn)產(chǎn)品審核核。21檢驗(yàn)和試試驗(yàn)4.10.6-供方試驗(yàn)室要求本要求是是針對(duì)內(nèi)內(nèi)部試驗(yàn)驗(yàn)室而非非外部試試驗(yàn)室。。4.10.6.1-試驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量體系系供方必須須定義試試驗(yàn)室的的工作范范圍（參參見下面面一張幻幻燈片）），以此此明確記記錄其方方針、程程序、工工作說明明和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果。。4.10.6.2-試驗(yàn)室人人員負(fù)責(zé)作出出判斷的的人員應(yīng)應(yīng)具有適適當(dāng)?shù)谋潮尘昂徒?jīng)經(jīng)驗(yàn)。22工作范圍圍的定義義一份包括括以下內(nèi)內(nèi)容的質(zhì)質(zhì)量記錄錄：供方試驗(yàn)驗(yàn)室有能能力和資資格進(jìn)行行的具體體試驗(yàn)、、評(píng)價(jià)和和標(biāo)定。。用以進(jìn)行行上述活活動(dòng)的設(shè)設(shè)備清單單。進(jìn)行以上上活動(dòng)時(shí)時(shí)所采用用的方法法和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)清單。。23檢驗(yàn)和試試驗(yàn)4.10.6.3-試驗(yàn)室產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性用于對(duì)試試驗(yàn)樣品品和／或或校準(zhǔn)設(shè)設(shè)備進(jìn)行行接收、、標(biāo)識(shí)、、搬運(yùn)、、保護(hù)和和保存、、或處置置的程序序。這些些物品應(yīng)應(yīng)保留至至已獲得得該物品品整個(gè)試試驗(yàn)室壽壽命期的的完整的的最后數(shù)數(shù)據(jù)，以以便可從從最終數(shù)數(shù)據(jù)追溯溯到原始始數(shù)據(jù)。。24檢驗(yàn)和試試驗(yàn)4.10.6.4-試驗(yàn)室過過程控制制試驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)按相關(guān)關(guān)規(guī)范的的要求監(jiān)監(jiān)控、控控制和記記錄環(huán)境境條件。。在適當(dāng)當(dāng)?shù)那闆r況下應(yīng)對(duì)對(duì)有關(guān)的的技術(shù)活活動(dòng)建立立和保存存環(huán)境條條件要求求。25檢驗(yàn)和試試驗(yàn)4.10.6.5-試驗(yàn)室試驗(yàn)和標(biāo)定方法試驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)使用試試驗(yàn)和／／或標(biāo)定定方法，，并包括括用于取取樣的方方法。這這些方法法若未列列入任何何一項(xiàng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中，，則應(yīng)符符合國(guó)際際、地區(qū)區(qū)或國(guó)家家的要求求。而且且這些方方法需得得到顧客客的同意意。試驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)在在實(shí)施此此類工作作之前核核實(shí)其按按照標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的技術(shù)術(shù)規(guī)范進(jìn)進(jìn)行該工工作的能能力。26檢驗(yàn)和試試驗(yàn)4.10.6.6-試驗(yàn)室統(tǒng)統(tǒng)計(jì)方法當(dāng)從驗(yàn)證證活動(dòng)中中獲取數(shù)數(shù)據(jù)時(shí)，，應(yīng)使用用適當(dāng)?shù)牡慕y(tǒng)計(jì)方方法。4.10.7-認(rèn)可的試試驗(yàn)室商用／獨(dú)獨(dú)立試驗(yàn)驗(yàn)室必須須是已獲獲得認(rèn)可可的。但是……….27檢驗(yàn)和試試驗(yàn)IASG（國(guó)際汽車車部門集集團(tuán)）認(rèn)可的解解釋－（（摘錄于于1999年1月22日）－－C2標(biāo)定試驗(yàn)驗(yàn)室要求求，(4.11.2.B.1)“由于目前前缺少已已獲認(rèn)可可的標(biāo)定定服務(wù)供供方來提提供標(biāo)定定試驗(yàn)室室，因此此符合1998年的QS－9000第三版第第4.11.2.B.1條的”試試驗(yàn)室要要求”即即可被視視為滿足足要求，，但供方方必須具具有已備備有證明明文件的的計(jì)劃來來保證從從2001年1月1日日起，供供方完全全符合1998年QS－9000第三版中中第4.11.2.B.1條的要求求。”28檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備備4.11.2.B.1-標(biāo)定服務(wù)務(wù)應(yīng)由合格格的內(nèi)部部試驗(yàn)室室或已獲獲認(rèn)可的的商用／／獨(dú)立試試驗(yàn)室來來進(jìn)行標(biāo)標(biāo)定。試試驗(yàn)室的的資格認(rèn)認(rèn)可應(yīng)按按照ISO／／IEC第25條條指南或或等效的的國(guó)家級(jí)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)來來進(jìn)行。。如果某件件設(shè)備沒沒有現(xiàn)成成的合格格試驗(yàn)室室，則標(biāo)標(biāo)定服務(wù)務(wù)可由原原來的設(shè)設(shè)備制造造商進(jìn)行行。29檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備備4.11.3-檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備備記錄記錄必須須包括按工程更更改進(jìn)行行的修訂訂任何不符符合技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的的讀數(shù)校準(zhǔn)后符符合技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的的聲明如果可疑疑物料或或產(chǎn)品已已被發(fā)運(yùn)運(yùn)，應(yīng)通通知顧客客。30檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備備4.11.4-測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析應(yīng)應(yīng)包括對(duì)對(duì)控制計(jì)計(jì)劃中標(biāo)標(biāo)明的用用于所有有檢驗(yàn)、、測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)設(shè)備的量量具的重重復(fù)性、、再現(xiàn)性性、偏差差、直線線性和穩(wěn)穩(wěn)定性的的分析。。.31檢驗(yàn)和試試驗(yàn)狀態(tài)態(tài)產(chǎn)品／材材料必須須明確標(biāo)標(biāo)明其當(dāng)當(dāng)前的檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)狀態(tài)態(tài)，如接接收／拒拒收／隔隔離／樣樣件等。。32不合格品品的控制制4.13.1.2-目視鑒定定對(duì)不合格格品應(yīng)作作目視標(biāo)標(biāo)識(shí)，不不管其在在那道工工序。33糾正和預(yù)預(yù)防措施施4.14.1.2-防出錯(cuò)供方應(yīng)采取取與所涉及及的風(fēng)險(xiǎn)相相適應(yīng)的防防錯(cuò)措施，，以此作為為其糾正／／預(yù)防措施施的一部分分。4.14.2.2-糾正措施的的影響在適用的情情況下，供供方應(yīng)將已已實(shí)施的糾糾正措施作作為相似的的產(chǎn)品或過過程的一種種預(yù)防形式式。34搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4.15.6.1-供方交付能力的監(jiān)控應(yīng)保存有關(guān)關(guān)供方負(fù)責(zé)責(zé)的運(yùn)輸費(fèi)費(fèi)用的記錄錄。4.15.6.3-電子通訊除非得到顧顧客的特許許，否則供供方應(yīng)配備備有一個(gè)計(jì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)來接收顧顧客的計(jì)劃劃信息和裝裝運(yùn)時(shí)間表表。35質(zhì)理記錄的的控制應(yīng)確保包括括以下內(nèi)容容：記錄的標(biāo)識(shí)識(shí)、收集、、編目、查查閱、歸檔檔、貯存、、保管和處處理保存時(shí)間＝＝產(chǎn)品的壽壽命＋服務(wù)務(wù)要求＋1年＝很長(zhǎng)長(zhǎng)很長(zhǎng)的時(shí)時(shí)間！！36內(nèi)部質(zhì)量審審核4.17.1-內(nèi)部審核日程表內(nèi)部審核應(yīng)應(yīng)包括每年年更新的日日程表中的的所有變動(dòng)動(dòng)。日程表表必須具有有動(dòng)態(tài)特點(diǎn)點(diǎn)。糾正措施的的有效性。。37培訓(xùn)4.18-核實(shí)培訓(xùn)的有效性38服務(wù)4.19-在合同有要求的情況下進(jìn)行39統(tǒng)計(jì)技術(shù)4.20-技術(shù)的選擇擇變量-xbar和R,xbar和s,中值管理圖圖，單值和和移動(dòng)范圍圍特征圖－p,np,c和u圖40注冊(cè)機(jī)構(gòu)要要求注冊(cè)機(jī)構(gòu)可可立即按QS9000第三版進(jìn)行行審核。在1999年1月1日之后注注冊(cè)機(jī)構(gòu)不不能按QS9000第二版進(jìn)行行審核。對(duì)所有QS（質(zhì)量體系））審核員的的新審核程程序。41ISO9000-2000和QS9000第三版I