QS9000:1998基本概念理解英國利物浦管理咨詢有限公司

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Organizationfor

Standardization*

成立於1947年2月*非官方組織*成員包括120多個國家或地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)化組織*由相關(guān)的技術(shù)委員會負(fù)責(zé)討論和建立標(biāo)準(zhǔn)*經(jīng)75%會員國的同意后頒布*目前已發(fā)布10,000多個國際標(biāo)準(zhǔn)什么是ISO?2*源自美國軍方標(biāo)準(zhǔn)MIL-P-9858:1958*基于英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750:1979*頒布國際標(biāo)準(zhǔn)族ISO9000:1987*第一修改后的國際標(biāo)準(zhǔn)族ISO9000:1994*最新國際標(biāo)準(zhǔn)族ISO9000:2000

目前已有60多個國家等同采用,全世界質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)已發(fā)證書約30余萬張.

ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展3QS9000

質(zhì)量體系的發(fā)展

※1987年，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)誕生※1988年以前：

福特:Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)

克萊斯勒:供應(yīng)商質(zhì)量保證手冊通用:北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)(追求卓越)4QS9000

質(zhì)量體系的發(fā)展

※1988年,眾多汽車零件供應(yīng)商要求美國三大汽車公司整合出一套共同的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn);5QS9000

質(zhì)量體系的發(fā)展

※1994年8月美國三大汽車公司邀請ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)及供應(yīng)商組成NAASG工作小組以ISO9001:1994第4部分為基礎(chǔ),整合出帶單一QS9000標(biāo)準(zhǔn),取代了原三大車廠各自的質(zhì)量保證系統(tǒng).QS9000第1版誕生.

6QS9000

質(zhì)量體系的發(fā)展

※

1995年2月第2版發(fā)行:

n

澄清質(zhì)量體系要求的基本精神n

增添歐洲汽車工業(yè)信息n

變更內(nèi)容總表列于附錄F

7QS9000

質(zhì)量體系的發(fā)展

※

1998年3月第3版發(fā)行(第2版廢止期:1999年1月)第2版的SectionII條款要求改縮入新版4.2條款中，同時SectionIII改為SectionII各條款所有段落敘述都加以編號區(qū)隔之半導(dǎo)體/模具及設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)配合QS9000的實施;

8QS9000質(zhì)量體系要求的目標(biāo)(Goal)

持續(xù)不斷改善

質(zhì)量和生產(chǎn)力的改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的技術(shù)

全面展開到整個組織9QS9000質(zhì)量體系要求的目標(biāo)(Goal)

強調(diào)缺陷的預(yù)防

潛在問題與偵測建議有效的預(yù)防工具（SPC的應(yīng)用）

常用的預(yù)防方法----防錯法(防呆法)10QS9000質(zhì)量體系系要求的的目標(biāo)(Goal)強調(diào)在供供應(yīng)鏈中中減小變變異和浪浪費(降降低成本本)確保存貨貨周轉(zhuǎn)及及最低庫庫存量質(zhì)量成本本非質(zhì)量的的額外成成本(待待線時間間，過多多搬運…etc)11QS9000注冊的益益處調(diào)查結(jié)果果,表明明QS-9000注冊冊有如下下益處:改進(jìn)質(zhì)量量，例如如降低PPM，，較少的的廢品和和返工提高了效效率改善了交交付能力力改進(jìn)了公公司的經(jīng)經(jīng)營狀況況改進(jìn)了公公司內(nèi)外外部的交交流……12QS9000的適用范范圍QS9000適用于所所有直接接向簽署署本文件件的整車車廠提供供下列產(chǎn)產(chǎn)品或服服務(wù)的內(nèi)、外供供方現(xiàn)場場：生產(chǎn)材料料生產(chǎn)或維維修零件件熱處理、、噴漆、、電鍍獲獲其它最最終加工工13QS9000的適用范范圍QS9000還適用于于（擴(kuò)充充適用范范圍）：：半導(dǎo)體供供方，還還須滿足足克萊斯斯勒、福福特和德德科電子子(Delco)發(fā)布的““半導(dǎo)體體補充件件”要求求工裝和設(shè)設(shè)備(ToolingandEquipment--TE)供方,還還須滿滿足克萊萊斯勒\福特\通用發(fā)發(fā)布的““工裝和和設(shè)備(TE)補充件””要求14QS9000實施情況況截至1998年年1月發(fā)行了1,559,160套套手冊承認(rèn)了22個國國家認(rèn)可可機(jī)構(gòu)授權(quán)103個認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)授權(quán)2,658名第三三方審核核員41個個國家的的3,854個個供方獲獲注冊培訓(xùn)了41,000名名供方人人員截至1999年年1月已接近1萬個供供方通過過注冊15QS9000實施情況況16國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9000規(guī)定國際際要求規(guī)定顧客客要求顧客參考考手冊*產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先期期策劃和控制計計劃*失效模模式和后后果分析析*測量系系統(tǒng)分析析*基本的的SPC*PPAP生產(chǎn)件批批準(zhǔn)程序序*QSA質(zhì)量體系系評審個別供應(yīng)商品質(zhì)手冊冊程序書工作說明明書其它文件件第一階確定途徑徑及職責(zé)責(zé)第二階確定誰、、做什么么、何時做第三階如何做第四階結(jié)果：證證明系統(tǒng)統(tǒng)在運作作中*PPAP生產(chǎn)件批批準(zhǔn)程序序*QSA質(zhì)量體系系審核顧客要求求QS9000生產(chǎn)件批批準(zhǔn)程序序公司特殊殊要求QS9000質(zhì)量體系系文件序序列(Progression)QS9000相關(guān)手冊冊最新版版本一覽覽表1QS9000質(zhì)量體系要求(QSR)第三版1998年3月2質(zhì)量體系評定(QSA)第二版1998年3月3測量系統(tǒng)分析(MSA)第三版2002年3月4統(tǒng)計過程控制(SPC)第一版1992年5失效模式及后果分析(FMEA)第三版2001年7月6生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)第三版2000年4月7產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃(APQP&CP)第一版1994年6月8半導(dǎo)體----補充件第一版1995年4月9AEC-A100:QSA半導(dǎo)體部分第一版1995年4月10工裝與設(shè)備(TE)----補充件第一版1996年7月11工裝與設(shè)備(TE):QSA--TE第一版1996年7月12機(jī)器與設(shè)備制造的可靠性和維修性導(dǎo)則第一版1993年18術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)主體標(biāo)準(zhǔn)支持性標(biāo)準(zhǔn)ISO8402ISO9001-3質(zhì)量保證要求.ISO10005.ISO10006.ISO10007.ISO10008.ISO100011-1.ISO100011-2.ISO100011-3.ISO100012-1.ISO100012-2.ISO100013.ISO100014.ISO100015.ISO100016ISO9004質(zhì)量管理ISO9000使用或?qū)嵤┲改螴SO9000-1ISO9000-2ISO9000-3ISO9000-4ISO9004-1ISO9004-2ISO9004-3ISO9004-4ISO9001ISO9002ISO9003有關(guān)QS9000的標(biāo)準(zhǔn)——有關(guān)ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)19有關(guān)QS9000的標(biāo)準(zhǔn)——其他ISO國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO/IEC導(dǎo)則17025:1990計量和和測試實實驗室技技術(shù)能力力的基本本要求ISO/IEC導(dǎo)則62:1996(E)質(zhì)量量體系評評定及注注冊/認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的基本本要求IAF關(guān)于應(yīng)用用ISO/IEC導(dǎo)則62:1996的的指南,第1,2次次發(fā)行,1997年年20有關(guān)QS9000的標(biāo)準(zhǔn)—其他有有關(guān)汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量要求求AVSQ94質(zhì)量體系系評價,第三三版(意意大利汽汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量要要求)EAQF94質(zhì)量體系系評價,1994年年版(法法國汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量要求求)VDA6.1汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管管理,1999年第第四版(德國汽汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量要要求)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范范:質(zhì)質(zhì)量體系系——汽汽車供貨貨商關(guān)于于應(yīng)用ISO9001:1994R特別要求求（2001年年國內(nèi)出出版相應(yīng)應(yīng)國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，2002年也出出版了基基于ISO9001:2000班的最新新標(biāo)準(zhǔn)））21

ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范范：質(zhì)量量管理體體系—汽車行行業(yè)供應(yīng)應(yīng)商應(yīng)用用ISO9001:2000特殊要求求它規(guī)定了了：在ISO9001:2000基礎(chǔ)之上上，汽車車行業(yè)的的特殊要要求；世界各國國汽車工工業(yè)要求求整合國際汽車車特別工工作小組組(IATF—theInternationalAutomotiveTaskForce)、日本汽車車制造協(xié)協(xié)會(JAMA—JapanAutomobileManufacturersAssociationInc.)制定，并并且得到到ISO/TC176支持世界各大大汽車制制造上逐逐步認(rèn)可可取代第一一版有關(guān)QS9000的標(biāo)準(zhǔn)—其他有有關(guān)汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量要求求22IATF成員IATF:InternationalAutomotiveTaskForce-汽車制造造廠-汽汽車協(xié)會會.BMW.AIAG(US).DiamlerChrysler.ANFIA(Italy).Fiat.FIEV(France).Ford.SMMT(UK).GM(Opel,Vauxhall).VDA(Germany).PSA.Renault.Volkswagen23ISOTS16949技術(shù)規(guī)范范技術(shù)委員員會主要要的任務(wù)務(wù)是制定定國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)．技技術(shù)委員員會形成成的國際際標(biāo)準(zhǔn)草草案將被被分發(fā)給給各成員員組織以以投票表表決．要要作為國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)公布需需至少75%的的成員組組織投贊贊成票才才可通過過．其它情況況下，特特別是當(dāng)當(dāng)對某文文件市場場需求緊緊迫時，，技術(shù)委委員會可可決定出出版其它它形式的的標(biāo)準(zhǔn)化化文件：：ISO公開認(rèn)可可規(guī)范（（ISO/PAS）表明一個個ISO工作組內(nèi)內(nèi)技術(shù)專專家間已已達(dá)成一一致，如如果上級級委員會會的成員員50%投票同同意則可可被接受受出版．．ISO技術(shù)規(guī)范范（ISO/TS））表明技術(shù)術(shù)委員會會成員間間已達(dá)成成一致，，如果委委員會2/3的的成員投投票同意意則可被被接受出出版．24QS9000質(zhì)量體體系要要求與與ISO9000之比較較Section1:以ISO-9000為基礎(chǔ)礎(chǔ)的要要求25QS9000質(zhì)量體體系要要求與與ISO9000之比較較26QS9000質(zhì)量體體系要要求與與ISO9000之比較較27QS9000質(zhì)量體體系要要求與與ISO9000之比較較28QS9000質(zhì)量體體系要要求與與ISO9000之比較較29QS9000質(zhì)量體體系要要求與與ISO9000之比較較30QS9000質(zhì)量體體系要要求與與ISO9000之比較較31QS9000質(zhì)量體體系要要求與與ISO9000之比較較32QS9000質(zhì)量體體系要要求與與ISO9000之比較較33QS9000質(zhì)量體體系要要求與與ISO9000之比較較34QS9000質(zhì)量體體系要要求與與ISO9000之比較較35QS9000質(zhì)量體體系要要求與與ISO9000之比較較Section11:顧客的的特定定要求求36QS9000質(zhì)量體體系要要求與與ISO9000之比較較—客戶的的要求求來自自于：*福特*克萊斯斯勒*通用汽汽車其他OEM廠商(Volvo、Mitsubishi、、Toyota、………)37*ISO9001公司五五個階段段均應(yīng)應(yīng)執(zhí)行行；*ISO9002公司司可省省略第第一、、第二二階段段，但但仍應(yīng)從第二階段的可行行性評估開開始執(zhí)執(zhí)行。。概念提提出與批準(zhǔn)準(zhǔn)項目批批準(zhǔn)(原型型)樣品試生產(chǎn)產(chǎn)量產(chǎn)策劃生產(chǎn)計計劃(策劃劃)反饋/評定定與糾糾正措措施第一階段第二階段第三階段第四階段第五階段計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證過程設(shè)計開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評定與糾正措施產(chǎn)品設(shè)設(shè)計與與開發(fā)發(fā)過程設(shè)設(shè)計與與開發(fā)發(fā)產(chǎn)品與與過程程確認(rèn)認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃進(jìn)進(jìn)度圖圖表38QS9000體系建建立