本資料來源DNV-June1999ISO9000Edition20002000年版本QualitySatisfyDNV-June1999主要內容ISO9000系列標準簡介質量管理原則與基本概念ISO9001標準要求質量體系文件與結構DNV-June1999提問？1.什么是ISO？2.什么是ISO9000？3.ISO9000最新標準是哪個版本?3.目前公司可以申請認證的是哪一個標準？4.8大品質管理原則是什么？DNV-June1999ISO9000:2000標準族primarystandards

三個主要標準ISO9000Fundamentalsandvocabulary

基礎與詞匯ISO9001Requirements要求ISO9004Guidelinesforperformancemprovement

改善表現指南DNV-June1999Qualitymanagementprinciples

品質管理原則Customerfocusedorganization

以顧客為中心Leadership

領導作用Involvementofpeople

全員參與Processapproach

過程方法Systemapproachtomanagement

系統管理Continualimprovement

持續改進Factualapproachtodecisionmaking

依據事實決策Mutuallybeneficialsupplierrelationships

互利的供應商關系DNV-June1999Customer-FocusedOrganisation

以客戶為中心Understandingcustomerneedsandexpectations

理解客戶的需求和期望Communicatingtheseneedsandexpectationsthroughouttheorganisation

將這些需求和期望在全組織內進行傳遞溝通Measuringcustomersatisfactionandactingonresults

測量客戶滿意度并以依此而改進DNV-June1999Leadership領導Beingproactive&leadingbyexample以身作則Establishingaclearvisionoftheorganisation’sfuture建立組織未來的清晰遠景規劃

(品質政策)Providingpeoplewithrequiredresourcesandfreedomtoactwithresponsibilityandaccountability為員工提供所需資源涉及責任和權力Educating,trainingandcoachingpeople教育，培訓和示范Settingchallenginggoalsandtargets設定具有挑戰性的目標Implementingstrategytoachievethesegoalsandtargets達成這些目標的實施策略DNV-June1999目標的制定目標只是改進工作績效的一個工具，而不是最終目的；目標達到了不一定就比目標沒有達到的作得好，還要看目標設定是否合理。合理目標值實際水平不合理目標值DNV-June1999InvolvementofPeople全員參與Acceptownershipandresponsibilitytosolveproblems接受解決問題的責任Activelyseekopportunitiestomakeimprovements

積極尋求改進的機會Activelyseekopportunitiestoenhancetheircompetencies,knowledgeandexperience

積極尋求提高員工能力，知識和經驗的機會Freelyshareknowledgeandexperienceinteamsandgroups在團體內自已分享知識和經驗DNV-June1999ProcessApproach過程方法法DefineProcessesneededtoachievedesiredresults定義需要要取得期期望結果果的過程程Identify&MeasureInputs&Outputs鑒別和量量測輸入入和輸出出Evaluaterisk,consequenceandimpactoncustomers評估風險險，結果果和對客客戶的影影響Establishresponsibility,authorityandaccountabilityformanagingprocesses建立管理理過程的的職責和和權限Considermethods,training,resources,etctoachievedesiredresult考量達到到期望結結果的方方法，培培訓和資資源DNV-June1999⑧IATF規定的組織績效分析的過程方法

―顧客導向過程形成的組織“章魚圖”模式

COPCustomerOrientedProcess

①②③④⑤⑥⑩⑦⑨IIOO1.市場場分析/顧客要要求2.投標(成成本分析、核核算)3.訂單/要要求(合同評評審)4.產品和過過程設計(產產品實現、設計和和開發)5.產品和過過程驗證/確確認6.產品生產產(供應商)7.交付8.支付(財財務追蹤)9.擔保/服服務10.銷售/顧客反饋DNV-June1999過程方法章魚魚圖超級市場126543已經找到產品品的顧客（O）想要付款的顧客（I）已經付款的顧顧客（O）想找到自己車車的顧客（I）已經找到車的的顧客（O）不知道“好吃吃”超市存在在的顧客（I）知道“好吃””超市的顧客（O）想要停車的顧顧客（I）已經停好車的的顧客（O）想運送采購物品的顧客（（I）拿到購物車的顧客（O）想找到產品的的顧客（I）DNV-June1999IATF規定的組織績績效分析的過過程方法―過程分析和和過程審核的的“烏龜圖””輸出⑦填寫詳細的實際輸出,這可能是產品、文件，而且應該和實際有效性的測量相聯系輸入⑥填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）⑤填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標如何做？（實現）②（方法/程序/技術）填寫相關的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細說明誰進行？④（能力/技能/培訓）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全培訓等使用什么方式？③（材料/設備）填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統，過程中所使用的軟件等的詳細說明過程①填寫COP或過程名稱DNV-June1999過程設計開發發示例輸出⑦PPAP資料和合格產品輸入⑥技術規范開發協議適用法規成本要求戰略計劃服務要求以往經驗交付要求KCC/KPC……使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）⑤設計目標質量目標完成進度開發成本開發業績……..如何做？②APQP產品設計程序P-FMEA多方論證方法DOEQFD樣件控制計劃防錯法…..誰進行？④技術人員工程人員營銷人員財務人員質量人員管理人員技能資質培訓……使用什么方式？③CADCAM檢驗試驗設備試制設備試制材料供應商清單試制場地………過程①過程設計烏龜圖DNV-June1999SystemApproach系統方法TQM﹑生物圈﹑環境境生態﹑食物物鏈－－－萬事萬物都是是有聯系的﹑﹑整體不可分分割瞎子摸象﹑井井底之蛙－－－從局部部看整體﹐既既見木又見林林木桶效應－－－最短的的一只木板決決定總量DNV-June1999木桶效應應DNV-June1999ContinualImprovement持續改進Products,Processes&Systems產品，過程和和體系Incremental&BreakthroughConcepts循序漸進和突突破式的概念念PeriodicAssessmentagainstestablishedCriteria定期按所設定定的準則去評評審Efficiency&Effectivenessofprocesses過程的效率和和效益Promoteprevention-basedactivities推廣基于預防防的活動Providetrainingoncontinualimprovementtools提供持續改進進工具的培訓訓Establishmeasures&goalstoguide&trackimprovements建立量測和目目標來引導和和追蹤持續改改善DNV-June1999FactualApproachtoDecision-Making依事實去決策策Measuring&CollectingData&Information量測和收集數數據和信息Ensureaccurate,reliable&accessible確保其準確，，可靠和能獲獲得Analysedataandinformation分析數據和信信息UnderstandvalueofStatisticalTechniques理解統計技術術的價值MakeDecisionsandTakeActionsonresultsofanalysis按照分析的結結果做決策和和采取行動DNV-June1999MutuallyBeneficialSupplierRelationships互利的供應商關系系IdentifyandSelectkeysuppliers鑒別和選擇主主要供應商Createclearandopencommunications創造坦率開放放的溝通Initiatejointdevelopmentandimprovementofproductsandprocesses聯合發展和改改善產品及過過程Establishjointunderstandingofcustomers’needs建立對客戶要要求的一致理理解Shareinformationandfutureplans分享信息和未未來計劃DNV-June1999Terminology(ISO9000)術語Document文件informationanditssupportmedium信息和其支持持性媒介DNV-June1999ISO9001:2000總結構1Scope范圍2 Normativereference參考文獻3 Termsanddefinitions術語和定義4 Qualitymanagementsystemrequirements質量管理體系系要求5 Managementresponsibility管理職責6Resourcemanagement資源源管管理理7Productrealization產品品的的實實現現8Measurement,analysisimprovement測量量、、分分析析和和改改進進DNV-June1999ISO9001:2000要項項5管理責任

5.1管理承諾5.2顧客焦點5.3品質政策5.4規劃5.5職責、權限和溝通5.6管理階層審查8量測，分析及改善

8.1規劃8.2量測和監督8.3不合格品的管制8.4資料分析8.5改善6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3設施6.4工作環境7產品的實現

7.1實現流程的規劃7.2顧客相關的流程7.3設計和開發7.4采購7.5生產和服務作業7.6量測和監督設備的管制持續改善預防不符顧客滿意符合法規4品質管理系統

4.1總要求4.2文件的總要求DNV-June1999質量量體體系系文文件件與與結結構構質量量體體系系文文件件結結構構說明由誰負責執行什么及什么情況下執行程序詳細說明如何執行某些工作表格，記錄，文件薄，檔案質量計劃/作業指導書程序文件質量手冊表明意向及達到此目的的策略及方法證明已按文件執行工作的證據質量量體體系系文文件件與與結結構構質量量手手冊冊(QualityManual)規定定組組織織質質量量管管理理體體系系的的文文件件。應包括括：：質量量管管理理體體系系的的范范圍圍，，包包括括任任何何刪刪減減條條款款和和理理由由；；文件件化化程程序序或或其其引引用用文文件件；；質量量管管理理體體系系中中包包含含的的過過程程順順序序及及其其相相互互關關系系的的描描述述。。質量量體體系系文文件件與與結結構構程序序(Procedure)對執執行行一一項項活活動動或或一一個個過過程程所所規規定定的的方方式式。程序序通通常常應應規規定定:活動動的的目目的的和和范范圍圍做什什么么，，由由誰誰做做何時時，，何何地地，，如如何何做做需用用什什么么樣樣的的材材料料，，設設備備和和文文件件如何何控控制制和和記記錄錄質量量體體系系文文件件與與結結構構作業業指指導導書書(WorkInstr