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文檔簡介

內容提要31國家基本藥物概述42合理用藥相關概念《國家基本藥物臨床應用指南》簡介《國家基本藥物處方集》簡介1國家基本藥物培訓1/1/2023內容提要31國家基本藥物概述42合理用藥相關概念《國家基本藥1上海實施國家基本藥物制度工作進展一、國家基本藥物概述4對本市社區衛生服務中心實施基本藥物制度的建議2國家基本藥物培訓1/1/2023上海實施國家基本藥物制度工作進展一、國家基本藥物概述4對本市22002年,WHO將基本藥物定義為:“基本藥物(EssentialDrug)是滿足社會公眾重點衛生保健需要的藥物。基本藥物的選擇要考慮到公共衛生實用性、效率和安全方面的依據以及相對的成本效益。在運轉良好的衛生系統中,應當能隨時獲取足夠數量、適當劑型、質量有保證并具有充分信息的基本藥物,其價格能夠被個人和社會接受”。3WHO基本藥物定義基本藥物概念3國家基本藥物培訓1/1/20232002年,WHO將基本藥物定義為:3WHO基本藥物定義基本3結合我國的實際國情,2009年8月衛生部、發改委等九部門聯合發布的《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》中將基本藥物定義為:適應基本醫療衛生需求:優先滿足群眾的基本醫療衛生需求,避免貪新求貴。劑型適宜:指藥品劑型易于生產、保存,適合大多數患者臨床使用。價格合理:指個人承受得起,國家負擔得起,同時生產經營企業有合理的利潤空間。能夠保障供應:指生產和配送企業有足夠的數量滿足群眾用藥需要。公眾可公平獲得:指人人都有平等獲得的權利。基本藥物概念我國基本藥物定義基本藥物是適應基本醫療衛生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。4國家基本藥物培訓1/1/2023結合我國的實際國情,2009年8月衛生部、發改委等九部門聯合4國家基本藥物制度的定義--指對基本藥物目錄制定、生產供應、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質量監管、監測評價等多個環節實施有效管理的制度。國家基本藥物制度涉及藥品的生產、供應、使用的每一個環節,是國家藥物政策的核心內容。其目的:

是滿足公眾的重點衛生保健需要,合理有效利用有限的醫藥衛生資源,保障公眾用藥安全、有效、合理。5國家基本藥物培訓1/1/2023國家基本藥物制度的定義--指對基本藥物目錄制定、生產5662009年8月18日,衛生部、國家發改委等九部委聯合發布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,并配套下發了《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,同日衛生部頒發了《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施。國家基本藥物制度的實施6國家基本藥物培訓1/1/2023662009年8月18日,衛生部、國家發改委等九部委聯合發布6遴選原則

防治必需、安全有效

價格合理、使用方便中西并重、基本保障臨床首選、基層能夠配備合理確定品種(劑型)和數量基本藥物遴選原則7國家基本藥物培訓1/1/2023遴防治必需、安全有效價格合理、使用方便中西并重、7基本藥物設計初衷在于通過保證相對重要的藥物可及,滿足大部分國民的需求。相對重要性建立基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產、供應、使用。強制性基本藥物目錄不是一成不變的,而是一個動態化藥物集合。動態性基本藥物國家基本藥物特點8國家基本藥物培訓1/1/2023基本藥物設計初衷在于通過保證相對重要的藥物可及,滿足大部分國82012版《國家基本藥物目錄》9國家基本藥物培訓1/1/20232012版《國家基本藥物目錄》9國家基本藥物培訓12/28/9新版國家基本藥物目錄的結構數量2012年版基藥目錄520個化學藥品和生物制品317個中成藥203個中藥飲片2012年版《國家基本藥物目錄》(衛生部令第93號,2013年3月公布)化學藥品和生物制品數量與世界衛生組織現行推薦的基本藥物數量相近,并堅持中西藥并重。2012版《國家基本藥物目錄》10國家基本藥物培訓1/1/2023新版國家基本藥物目錄的結構數量2012年版520個化學藥品310《國家基本藥物處方集》2012版《國家基本藥物臨床應用指南》2012版與之配套的2個技術文件2012版《國家基本藥物目錄》11國家基本藥物培訓1/1/2023《國家基本藥物處方集》2012版《國家基本藥物臨床應用指南11可供各級醫院使用但以基層為主更加注重循證醫學證據客觀準確反映藥物不良反應與之配套的2個技術文件2012版《國家基本藥物目錄》12國家基本藥物培訓1/1/2023可供各級醫院使用但以基層為主與之配套的2個技術文件2012版12《國家基本藥物目錄》《國家基本藥物處方集》《國家基本藥物臨床應用指南》(化學藥品和生物制品&中成藥)三者緊密結合,引導臨床將常見疾病的診斷、治療、處理、用藥等標準化、規范化。是WHO推行基本藥物理念,確保基本藥物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基礎性技術文件,是實施基本藥物制度的重要載體。2012版《國家基本藥物目錄》13國家基本藥物培訓1/1/2023《國家基本藥物目錄》三者緊密結合,引導臨床將常見疾病的診斷、13二、2012版《國家基本藥物處方集》簡介414國家基本藥物培訓1/1/2023二、2012版《國家基本藥物處方集》簡介414國家基本藥物14《處方集》的性質15《國家處方集》(NationalFormulary)是按照“國家藥物政策”、“國家治療指南”

和“國家藥物目錄”編寫的指導性文件指導醫生遵照國家規定,對患者合理、安全、有效地進行藥物治療的專業文件執行國家基本藥物政策的重要文件實施國家藥物政策的重要文件實施醫院管理的重要文件國家基本藥物培訓1/1/2023《處方集》的性質15《國家處方集》(National15處方集解讀:編寫目的響應WHO的倡導;作為國家基本藥物制度的重要組成部分;作為國家規范和指導合理用藥的法定和專業性文件,指導各省市的目錄增補和醫院處方集的制定;落實《藥品管理法》和《處方管理辦法》規范處方行為,加強用藥管理保障患者用藥安全、有效、經濟和適宜16國家基本藥物培訓1/1/2023處方集解讀:編寫目的響應WHO的倡導;16國家基本藥物培訓116處方集解讀:編寫依據參照2010年版《中華人民共和國藥典》及增補本、衛生部部頒標準、國家食品藥品監督管理局局頒標準及《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》,對《國家基本藥物目錄》收載的藥品進行重點介紹。適應癥和用法用量主要依據為藥品說明書參考國內外臨床指南和診療規范17國家基本藥物培訓1/1/2023處方集解讀:編寫依據參照2010年版《中華人民共和國藥典》及17處方集:編寫原則——科學、嚴謹、簡明、實用18國家基本藥物培訓1/1/2023處方集:編寫原則——科學、嚴謹、簡明、實用18國家基本藥物培18《國家基本藥物處方集2012版》

(化學藥品和生物制品)內容共分6部分:前言使用說明總論各論附錄索引19國家基本藥物培訓1/1/2023《國家基本藥物處方集2012版》

(化學藥品和生物制19合理用藥概述藥物不良反應和藥物不良反應監測藥物的體內過程影響藥物作用的因素特殊人群的用藥(包括兒童用藥、老年人用藥、肝、腎功能不全的患者用藥、)總論部分2020國家基本藥物培訓1/1/2023合理用藥概述總論部分2020國家基本藥物培訓12/28/220各論部分各論部分按國家基本藥物目錄的分類進行撰寫,共25章;各章節對對應類別藥物進行概述,提出使用的基本原則;每個品種項下按【通用名稱(中、英文)】【藥理作用】【藥代動力學】【適應證】【禁忌證】【不良反應】【注意事項】【藥物相互作用】【用法和用量】【劑型和規格】【貯存】

10項撰寫;對涉及兒童用藥的劑型,在【用法和用量】部分專項列出用法用量;相關資料主要來自國家藥品監督管理部門批準的說明書。21國家基本藥物培訓1/1/2023各論部分各論部分按國家基本藥物目錄的分類進行撰寫,共25章;21附錄部分處方管理辦法處方常用拉丁文縮寫藥物的妊娠安全性分類表(PCI)肝腎功能受損兒童用藥兒科常用藥物監測的藥動學參數抗菌藥物在特殊人群中的應用藥代動力學符號注釋部分醫學、分子生物學及相關名詞英文縮寫22國家基本藥物培訓1/1/2023附錄部分處方管理辦法22國家基本藥物培訓12/28/202222索引藥品中文通用名稱索引藥品英文通用名稱索引23國家基本藥物培訓1/1/2023索引藥品中文通用名稱索引23國家基本藥物培訓12/28/23二、上海實施國家基本藥物制度工作進展4三、2012版《國家基本藥物臨床應用指南》簡介24國家基本藥物培訓1/1/2023二、上海實施國家基本藥物制度工作進展4三、2012版《國家基242012年版國家基本藥物臨床應用指南化學藥品和生物制品中成藥25國家基本藥物培訓1/1/20232012年版國家基本藥物臨床應用指南化學藥品和生物制品中成藥252012版國家基本藥物

臨床應用指南

(化學藥品與生物制品部分)

26國家基本藥物培訓1/1/20232012版國家基本藥物

臨床應用指南

(化學藥品與生物制品26突出保基本、強基層的理念,指導和規范醫務工作者合理用藥,注重與重大疾病的銜接;覆蓋了19大類疾病,254個病種;同時,有針對性的增加了使用與老年、婦女、兒童科學診療、合理用藥的專項內容。較2009年版補充了抗腫瘤和血液病用藥。《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制品)27國家基本藥物培訓1/1/2023突出保基本、強基層的理念,指導和規范醫務工作者合理用藥,注重27《指南》所涉及的疾病擬訂依據:《指南》2009版延續《指南》2009版使用情況調查《國家基本藥物目錄》2012版擴展為醫療衛生機構日常診療工作中的常見病多發病和《基本藥物目錄》能治療疾病《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制品)28國家基本藥物培訓1/1/2023《指南》所涉及的疾病擬訂依據:《國家基本藥物臨床應用指南2028重點介紹使用基本藥物治療常見病、多發病、慢性病,對于涉及基本藥物以外的藥物防治,在其后標注“[非]”,并有選擇性地在附錄中加以說明。在臨床醫療工作中,醫師結合病人具體情況,按照相關的診療規定和《指南》制訂個體化藥物治療方案。如經治療病情無明顯好轉,或者超出基層醫療機構診療能力的病人,應當及時轉診。涉及結核、艾滋病、瘧疾、病毒性肝炎等重大傳染性疾病的藥物治療,本書將國家已公布的標準治療指南收錄附后。《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制品)29國家基本藥物培訓1/1/2023重點介紹使用基本藥物治療常見病、多發病、慢性病,對于涉及基本29附錄一《肺結核的化學治療》附錄二《耐多藥肺結核防治管理工作方案》附錄三《國家免費提供的抗病毒藥物及一線治療方案》附錄四《抗瘧藥使用原則和用藥方案》附錄五《麻風病的聯合化療》附錄六《慢性乙型肝炎抗病毒治療》附錄七《兒童感染性疾病的預防和治療》附錄八《中國免疫規劃接種表》附錄收錄了國家公布的結核、艾滋病、瘧疾、麻風等重大傳染性疾病的治療指南,以及兒童感染性疾病的預防和治療、兒童常用藥物使用劑量等內容《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制品)30國家基本藥物培訓1/1/2023附錄一《肺結核的化學治療》附錄收錄了國家公布的結核、艾滋病30《指南》各類疾病的編寫力求簡明扼要,科學實用,內容包括概述、診斷要點、藥物治療與注意事項四個部分:《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制品)31國家基本藥物培訓1/1/2023《指南》各類疾病的編寫力求簡明扼要,科學實用,內容包括概述、31《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制品)《指南》各類疾病的編寫力求簡明扼要,科學實用,內容包括概述、診斷要點、藥物治療與注意事項四個部分:32國家基本藥物培訓1/1/2023《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制32在藥物使用方法中,《指南》盡量做到簡明扼要,藥物使用方法盡量統一,若需了解更加詳細的藥物信息可參考《基本藥物處方集》。各疾病編排盡量不重復,涉及多科的疾病,一般編入臨床主要處理專業中,讀者可以在相關專業中查找。《指南》主要關注藥物給藥途徑、劑量,對藥物劑型、復方制劑的配比等不做特殊規定,有關劑型、規格等以《國家基本藥物目錄》2012版為準。《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制品)33國家基本藥物培訓1/1/2023在藥物使用方法中,《指南》盡量做到簡明扼要,藥物使用方法盡量332012版國家基本藥物

臨床應用指南

(中成藥部分)

34國家基本藥物培訓1/1/20232012版國家基本藥物

臨床應用指南

(中成藥部分)

3434按照科學、嚴謹、簡明、實用的原則,2012年版《基藥指南》(中成藥部分)突出保基本、強基層的理念,發揮中醫藥“簡、便、驗、廉”的優勢和特色,力求內容通俗易懂、簡明扼要、便于使用。35《基藥指南》(中成藥部分)編寫原則:供廣大醫務工作者,特別是基層醫療衛生工作者使用。基藥指南》(中成藥部分)使用范圍:《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)35國家基本藥物培訓1/1/2023按照科學、嚴謹、簡明、實用的原則,2012年版《基藥指南》(352012年版《基藥指南》(中成藥部分)在編寫中注重與臨床常見病、多發病、慢性病防治的銜接,203個品種覆蓋了173個中醫病(證),對應西醫疾病177個。涉及到內科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、骨傷科等臨床各科常用藥,覆蓋面較廣,代表性較強,基本上滿足了臨床用藥的需求。由于采用了中西醫病名對應介紹的編寫方法,也極大地方便了西醫及廣大基層醫生合理使用中成藥。《基藥指南》(中成藥部分)覆蓋中醫病(證)、西醫疾病數量《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)36國家基本藥物培訓1/1/20232012年版《基藥指南》(中成藥部分)在編寫中注重與臨床常見36中成藥的用法用量中成藥的使用注意中成藥的常用劑型中成藥的合理應用中成藥的不良反應總論124356中成藥的命名、分類及組成幫助廣大醫務人員和社會公眾全面了解中成藥的基本概念、科學內涵及相關內容,以便指導臨床合理、科學地選用中成藥。總論——六個方面《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)37國家基本藥物培訓1/1/2023中成藥的用法用量中成藥的使用注意中成藥的常用劑型中成藥的合理37外科用藥內科用藥眼科用藥骨傷科用藥婦科用藥耳鼻喉科用藥各論各部分收載品種參照2012年版《國家基本藥物目錄》的中成藥功效分類進行介紹。各論——六個方面《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)38國家基本藥物培訓1/1/2023外科用藥內科用藥眼科用藥骨傷科用藥婦科用藥耳鼻喉科用藥各論各38用法用量劑型規格藥品名稱藥物組成功能主治方解不良反應臨床應用藥理作用禁忌注意事項保持了2009年版《國家基本藥物臨床應用指南》編寫體例的連續性。各論每個品種項內容包括:按《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)39國家基本藥物培訓1/1/2023用法用量劑型規格藥品名稱藥物組成功能主治方解不良反應臨床應用39品種介紹40【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】統一使用國家標準中收載的中成藥名稱處方中藥物名稱統一使用國家標準中收載的名稱。處方中藥物排列順序嚴格按照國家標準表述。《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)40國家基本藥物培訓1/1/2023品種介紹40【藥品名稱】統一使用國家標準中收載的中成藥名稱4041【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】嚴格執行國家標準。首選《中國藥典》及增補本收載的功能主治進行表述,對《中國藥典》沒有收載的品種,則選擇能夠充分體現中醫辨證用藥規律、功能主治相對規范品種的國家標準進行表述。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)41國家基本藥物培訓1/1/202341【藥品名稱】嚴格執行國家標準。首選《中國藥典》及增補本收4142【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】根據君、臣、佐、使的制方之法,精煉地分析方劑配伍。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)42國家基本藥物培訓1/1/202342【藥品名稱】根據君、臣、佐、使的制方之法,精煉地分析方劑4243【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】根據收載品種所確定的功能主治,按病證不同分項敘述,突出辨證用藥的理法特色,保持功能與主治的完整和統一。對收載品種臨床報道延伸應用有較好臨床基礎,且符合中醫異病同治用藥原則者予以載錄,以供臨床應用時參考。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)43國家基本藥物培訓1/1/202343【藥品名稱】根據收載品種所確定的功能主治,按病證不同分項4344【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】摘要介紹該品種Ⅱ期臨床前藥效學研究結論,及核心期刊報道的藥效學研究結論,以準確反映該品種當代中藥藥效學研究成果,為指導臨床合理用藥提供科學依據。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)44國家基本藥物培訓1/1/202344【藥品名稱】摘要介紹該品種Ⅱ期臨床前藥效學研究結論,及核4445【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】主要根據(1)國家食品藥品監督管理總局藥品不良反應監測中心所頒布的藥品不良反應報告(2)參照核心期刊中報道的臨床應用過程中出現的不良反應(3)結合藥品說明書進行綜合歸納,力求客觀準確地反映該品種不良反應的情況,以指導臨床安全用藥。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)45國家基本藥物培訓1/1/202345【藥品名稱】主要根據(1)國家食品藥品監督管理總局藥品不4546【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】主要介紹妊娠及過敏體質等應禁用的情況。由于篇幅所限,對于含十八反、十九畏藥物的中成藥品種的配伍禁忌在本書的編寫說明中統一介紹,具體品種中不再逐一敘述。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)46國家基本藥物培訓1/1/202346【藥品名稱】主要介紹妊娠及過敏體質等應禁用的情況。由于篇4647【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】主要說明中醫病證、服藥期間飲食、特殊人群如哺乳期、老年人、兒童、過敏體質者不宜使用或慎用的情況。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)47國家基本藥物培訓1/1/202347【藥品名稱】主要說明中醫病證、服藥期間飲食、特殊人群如哺4748【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】按照國家標準介紹該品種的用量用法,堅持用量用法與劑型規格相一致的原則。具體品種的用法用量應嚴格按照國家批準的藥品說明書使用。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)48國家基本藥物培訓1/1/202348【藥品名稱】按照國家標準介紹該品種的用量用法,堅持用量用4849【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】

嚴格按照2012年版《基藥目錄》介紹該品種的劑型規格。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)49國家基本藥物培訓1/1/202349【藥品名稱】嚴格按照2012年版《基藥目錄》介紹該品種的4950國家基本藥物中成藥的合理使用辨證合理用藥配伍合理用藥安全合理用藥《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)50國家基本藥物培訓1/1/202350國家基本藥物中成藥的合理使用辨證配伍安全《國家基本藥物臨50辯證合理使用中成藥辨證論治是中醫診斷和治療疾病的基本原則,是中醫學的精髓。中成藥是治療疾病的重要武器之一,它必須在辨證論治思想的指導下才能有的放矢,正確使用。歸根結底,所謂同病異治,異病同治就是同證同治。51國家基本藥物培訓1/1/2023辯證合理使用中成藥辨證論治是中醫診斷和治療疾病的基本原則,是51配伍合理使用中成藥由于疾病可以表現為數病相兼,或表里同病、或虛實互見、或寒熱錯雜的復雜病情,常與其他藥物聯合使用。常用配伍形式有:中成藥之間的配伍、中成藥與湯藥的配伍、中成藥與藥引子的配伍及中成藥與西藥的配伍。52國家基本藥物培訓1/1/2023配伍合理使用中成藥由于疾病可以表現為數病相兼,或表里同病、或52532恰當選用含毒性藥材中成藥1正確使用藥品說明書3安全使用中藥注射劑安全合理使用中成藥53國家基本藥物培訓1/1/2023532恰當選用1正確使3安全使安全合理使用中成藥53國家基本53中藥注射劑的合理使用54國家基本藥物培訓1/1/2023中藥注射劑的合理使用54國家基本藥物培訓12/28/202254中藥注射劑的合理使用55國家基本藥物培訓1/1/2023中藥注射劑的合理使用55國家基本藥物培訓12/28/202255中藥注射劑的合理使用56國家基本藥物培訓1/1/2023中藥注射劑的合理使用56國家基本藥物培訓12/28/202256四、合理用藥相關概念457國家基本藥物培訓1/1/2023四、合理用藥相關概念457國家基本藥物培訓12/28/20257WHO對合理用藥的定義:

患者能得到適合于他們的治療需要和符合他們個體化需要的藥品以及正確的用藥方法(質量可靠、可獲得,而且可負擔得起)。《處方集》對合理用藥的定義:

是以當代的、系統的、綜合的醫藥學等知識來指導用藥,使藥物治療達到安全、有效、經濟的基本要求。合理用藥的定義58國家基本藥物培訓1/1/2023WHO對合理用藥的定義:合理用藥的定義58國家基本藥物培訓58合理用藥的內涵

安全:合理用藥的前提,風險愈小愈好

有效:合理用藥的目的,以遠期預后為中心

四大要素

適當:合理用藥的要求,貫穿用藥始終

適當藥物,適當途徑,適當時間,適當劑量,適當療程,適當目的經濟:堅持治療的基礎59國家基本藥物培訓1/1/2023合理用藥的內涵596060合理用藥的基本原則正確的疾病診斷,做到有的放矢。注意病史和用藥史,明確用藥指征,防止由于病史和用藥史不明而導致藥源性疾病發生。用藥個體化。由于個體差異而導致藥物劑量等值而作用不等效,有些必須根據監測患者的血藥濃度變化、藥物基因組學及藥物反應來不斷調整給藥方案,達到用藥個體化。60國家基本藥物培訓1/1/20236060合理用藥的基本原則正確的疾病診斷,做到有的放矢。60606161合理用藥的基本原則嚴格掌握適應證,防止藥物濫用而造成不良后果。注意藥物相互作用(包括體內及體外)。注意藥物不良反應。根據藥物和其制劑的藥動學及藥效學特點,合理選擇(高效、低毒)和應用。包括合理的給藥途徑、恰當的劑量、準確的給藥時間和間隔、適宜的療程等。61國家基本藥物培訓1/1/20236161合理用藥的基本原則嚴格掌握適應證,防止藥物濫用而造成61合理用藥的依據藥品說明書中華人民共和國藥典-臨床用藥須知處方集、臨床診療指南等合理用藥的相關政策《抗菌藥物臨床應用指導原則》(2015年)《處方管理辦法》(2007年)《醫院處方點評管理規范(試行)》(2010年)《醫療機構藥事管理規定》(2011年)《國家基本藥物臨床應用指南》和《處方集》(2013年)《麻醉精神藥品臨床應用指導原則》《糖皮質激素臨床應用指導原則》62國家基本藥物培訓1/1/2023合理用藥的依據藥品說明書《抗菌藥物臨床應用指導原則》(20162合理用藥我們共同努力!63國家基本藥物培訓1/1/2023合理用藥我們共同努力!63國家基本藥物培訓12/28/263內容提要31國家基本藥物概述42合理用藥相關概念《國家基本藥物臨床應用指南》簡介《國家基本藥物處方集》簡介64國家基本藥物培訓1/1/2023內容提要31國家基本藥物概述42合理用藥相關概念《國家基本藥64上海實施國家基本藥物制度工作進展一、國家基本藥物概述4對本市社區衛生服務中心實施基本藥物制度的建議65國家基本藥物培訓1/1/2023上海實施國家基本藥物制度工作進展一、國家基本藥物概述4對本市652002年,WHO將基本藥物定義為:“基本藥物(EssentialDrug)是滿足社會公眾重點衛生保健需要的藥物。基本藥物的選擇要考慮到公共衛生實用性、效率和安全方面的依據以及相對的成本效益。在運轉良好的衛生系統中,應當能隨時獲取足夠數量、適當劑型、質量有保證并具有充分信息的基本藥物,其價格能夠被個人和社會接受”。66WHO基本藥物定義基本藥物概念66國家基本藥物培訓1/1/20232002年,WHO將基本藥物定義為:3WHO基本藥物定義基本66結合我國的實際國情,2009年8月衛生部、發改委等九部門聯合發布的《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》中將基本藥物定義為:適應基本醫療衛生需求:優先滿足群眾的基本醫療衛生需求,避免貪新求貴。劑型適宜:指藥品劑型易于生產、保存,適合大多數患者臨床使用。價格合理:指個人承受得起,國家負擔得起,同時生產經營企業有合理的利潤空間。能夠保障供應:指生產和配送企業有足夠的數量滿足群眾用藥需要。公眾可公平獲得:指人人都有平等獲得的權利。基本藥物概念我國基本藥物定義基本藥物是適應基本醫療衛生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。67國家基本藥物培訓1/1/2023結合我國的實際國情,2009年8月衛生部、發改委等九部門聯合67國家基本藥物制度的定義--指對基本藥物目錄制定、生產供應、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質量監管、監測評價等多個環節實施有效管理的制度。國家基本藥物制度涉及藥品的生產、供應、使用的每一個環節,是國家藥物政策的核心內容。其目的:

是滿足公眾的重點衛生保健需要,合理有效利用有限的醫藥衛生資源,保障公眾用藥安全、有效、合理。68國家基本藥物培訓1/1/2023國家基本藥物制度的定義--指對基本藥物目錄制定、生產6869692009年8月18日,衛生部、國家發改委等九部委聯合發布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,并配套下發了《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,同日衛生部頒發了《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施。國家基本藥物制度的實施69國家基本藥物培訓1/1/2023662009年8月18日,衛生部、國家發改委等九部委聯合發布69遴選原則

防治必需、安全有效

價格合理、使用方便中西并重、基本保障臨床首選、基層能夠配備合理確定品種(劑型)和數量基本藥物遴選原則70國家基本藥物培訓1/1/2023遴防治必需、安全有效價格合理、使用方便中西并重、70基本藥物設計初衷在于通過保證相對重要的藥物可及,滿足大部分國民的需求。相對重要性建立基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產、供應、使用。強制性基本藥物目錄不是一成不變的,而是一個動態化藥物集合。動態性基本藥物國家基本藥物特點71國家基本藥物培訓1/1/2023基本藥物設計初衷在于通過保證相對重要的藥物可及,滿足大部分國712012版《國家基本藥物目錄》72國家基本藥物培訓1/1/20232012版《國家基本藥物目錄》9國家基本藥物培訓12/28/72新版國家基本藥物目錄的結構數量2012年版基藥目錄520個化學藥品和生物制品317個中成藥203個中藥飲片2012年版《國家基本藥物目錄》(衛生部令第93號,2013年3月公布)化學藥品和生物制品數量與世界衛生組織現行推薦的基本藥物數量相近,并堅持中西藥并重。2012版《國家基本藥物目錄》73國家基本藥物培訓1/1/2023新版國家基本藥物目錄的結構數量2012年版520個化學藥品373《國家基本藥物處方集》2012版《國家基本藥物臨床應用指南》2012版與之配套的2個技術文件2012版《國家基本藥物目錄》74國家基本藥物培訓1/1/2023《國家基本藥物處方集》2012版《國家基本藥物臨床應用指南74可供各級醫院使用但以基層為主更加注重循證醫學證據客觀準確反映藥物不良反應與之配套的2個技術文件2012版《國家基本藥物目錄》75國家基本藥物培訓1/1/2023可供各級醫院使用但以基層為主與之配套的2個技術文件2012版75《國家基本藥物目錄》《國家基本藥物處方集》《國家基本藥物臨床應用指南》(化學藥品和生物制品&中成藥)三者緊密結合,引導臨床將常見疾病的診斷、治療、處理、用藥等標準化、規范化。是WHO推行基本藥物理念,確保基本藥物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基礎性技術文件,是實施基本藥物制度的重要載體。2012版《國家基本藥物目錄》76國家基本藥物培訓1/1/2023《國家基本藥物目錄》三者緊密結合,引導臨床將常見疾病的診斷、76二、2012版《國家基本藥物處方集》簡介477國家基本藥物培訓1/1/2023二、2012版《國家基本藥物處方集》簡介414國家基本藥物77《處方集》的性質78《國家處方集》(NationalFormulary)是按照“國家藥物政策”、“國家治療指南”

和“國家藥物目錄”編寫的指導性文件指導醫生遵照國家規定,對患者合理、安全、有效地進行藥物治療的專業文件執行國家基本藥物政策的重要文件實施國家藥物政策的重要文件實施醫院管理的重要文件國家基本藥物培訓1/1/2023《處方集》的性質15《國家處方集》(National78處方集解讀:編寫目的響應WHO的倡導;作為國家基本藥物制度的重要組成部分;作為國家規范和指導合理用藥的法定和專業性文件,指導各省市的目錄增補和醫院處方集的制定;落實《藥品管理法》和《處方管理辦法》規范處方行為,加強用藥管理保障患者用藥安全、有效、經濟和適宜79國家基本藥物培訓1/1/2023處方集解讀:編寫目的響應WHO的倡導;16國家基本藥物培訓179處方集解讀:編寫依據參照2010年版《中華人民共和國藥典》及增補本、衛生部部頒標準、國家食品藥品監督管理局局頒標準及《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》,對《國家基本藥物目錄》收載的藥品進行重點介紹。適應癥和用法用量主要依據為藥品說明書參考國內外臨床指南和診療規范80國家基本藥物培訓1/1/2023處方集解讀:編寫依據參照2010年版《中華人民共和國藥典》及80處方集:編寫原則——科學、嚴謹、簡明、實用81國家基本藥物培訓1/1/2023處方集:編寫原則——科學、嚴謹、簡明、實用18國家基本藥物培81《國家基本藥物處方集2012版》

(化學藥品和生物制品)內容共分6部分:前言使用說明總論各論附錄索引82國家基本藥物培訓1/1/2023《國家基本藥物處方集2012版》

(化學藥品和生物制82合理用藥概述藥物不良反應和藥物不良反應監測藥物的體內過程影響藥物作用的因素特殊人群的用藥(包括兒童用藥、老年人用藥、肝、腎功能不全的患者用藥、)總論部分8383國家基本藥物培訓1/1/2023合理用藥概述總論部分2020國家基本藥物培訓12/28/283各論部分各論部分按國家基本藥物目錄的分類進行撰寫,共25章;各章節對對應類別藥物進行概述,提出使用的基本原則;每個品種項下按【通用名稱(中、英文)】【藥理作用】【藥代動力學】【適應證】【禁忌證】【不良反應】【注意事項】【藥物相互作用】【用法和用量】【劑型和規格】【貯存】

10項撰寫;對涉及兒童用藥的劑型,在【用法和用量】部分專項列出用法用量;相關資料主要來自國家藥品監督管理部門批準的說明書。84國家基本藥物培訓1/1/2023各論部分各論部分按國家基本藥物目錄的分類進行撰寫,共25章;84附錄部分處方管理辦法處方常用拉丁文縮寫藥物的妊娠安全性分類表(PCI)肝腎功能受損兒童用藥兒科常用藥物監測的藥動學參數抗菌藥物在特殊人群中的應用藥代動力學符號注釋部分醫學、分子生物學及相關名詞英文縮寫85國家基本藥物培訓1/1/2023附錄部分處方管理辦法22國家基本藥物培訓12/28/202285索引藥品中文通用名稱索引藥品英文通用名稱索引86國家基本藥物培訓1/1/2023索引藥品中文通用名稱索引23國家基本藥物培訓12/28/86二、上海實施國家基本藥物制度工作進展4三、2012版《國家基本藥物臨床應用指南》簡介87國家基本藥物培訓1/1/2023二、上海實施國家基本藥物制度工作進展4三、2012版《國家基872012年版國家基本藥物臨床應用指南化學藥品和生物制品中成藥88國家基本藥物培訓1/1/20232012年版國家基本藥物臨床應用指南化學藥品和生物制品中成藥882012版國家基本藥物

臨床應用指南

(化學藥品與生物制品部分)

89國家基本藥物培訓1/1/20232012版國家基本藥物

臨床應用指南

(化學藥品與生物制品89突出保基本、強基層的理念,指導和規范醫務工作者合理用藥,注重與重大疾病的銜接;覆蓋了19大類疾病,254個病種;同時,有針對性的增加了使用與老年、婦女、兒童科學診療、合理用藥的專項內容。較2009年版補充了抗腫瘤和血液病用藥。《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制品)90國家基本藥物培訓1/1/2023突出保基本、強基層的理念,指導和規范醫務工作者合理用藥,注重90《指南》所涉及的疾病擬訂依據:《指南》2009版延續《指南》2009版使用情況調查《國家基本藥物目錄》2012版擴展為醫療衛生機構日常診療工作中的常見病多發病和《基本藥物目錄》能治療疾病《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制品)91國家基本藥物培訓1/1/2023《指南》所涉及的疾病擬訂依據:《國家基本藥物臨床應用指南2091重點介紹使用基本藥物治療常見病、多發病、慢性病,對于涉及基本藥物以外的藥物防治,在其后標注“[非]”,并有選擇性地在附錄中加以說明。在臨床醫療工作中,醫師結合病人具體情況,按照相關的診療規定和《指南》制訂個體化藥物治療方案。如經治療病情無明顯好轉,或者超出基層醫療機構診療能力的病人,應當及時轉診。涉及結核、艾滋病、瘧疾、病毒性肝炎等重大傳染性疾病的藥物治療,本書將國家已公布的標準治療指南收錄附后。《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制品)92國家基本藥物培訓1/1/2023重點介紹使用基本藥物治療常見病、多發病、慢性病,對于涉及基本92附錄一《肺結核的化學治療》附錄二《耐多藥肺結核防治管理工作方案》附錄三《國家免費提供的抗病毒藥物及一線治療方案》附錄四《抗瘧藥使用原則和用藥方案》附錄五《麻風病的聯合化療》附錄六《慢性乙型肝炎抗病毒治療》附錄七《兒童感染性疾病的預防和治療》附錄八《中國免疫規劃接種表》附錄收錄了國家公布的結核、艾滋病、瘧疾、麻風等重大傳染性疾病的治療指南,以及兒童感染性疾病的預防和治療、兒童常用藥物使用劑量等內容《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制品)93國家基本藥物培訓1/1/2023附錄一《肺結核的化學治療》附錄收錄了國家公布的結核、艾滋病93《指南》各類疾病的編寫力求簡明扼要,科學實用,內容包括概述、診斷要點、藥物治療與注意事項四個部分:《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制品)94國家基本藥物培訓1/1/2023《指南》各類疾病的編寫力求簡明扼要,科學實用,內容包括概述、94《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制品)《指南》各類疾病的編寫力求簡明扼要,科學實用,內容包括概述、診斷要點、藥物治療與注意事項四個部分:95國家基本藥物培訓1/1/2023《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制95在藥物使用方法中,《指南》盡量做到簡明扼要,藥物使用方法盡量統一,若需了解更加詳細的藥物信息可參考《基本藥物處方集》。各疾病編排盡量不重復,涉及多科的疾病,一般編入臨床主要處理專業中,讀者可以在相關專業中查找。《指南》主要關注藥物給藥途徑、劑量,對藥物劑型、復方制劑的配比等不做特殊規定,有關劑型、規格等以《國家基本藥物目錄》2012版為準。《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(化學藥品和生物制品)96國家基本藥物培訓1/1/2023在藥物使用方法中,《指南》盡量做到簡明扼要,藥物使用方法盡量962012版國家基本藥物

臨床應用指南

(中成藥部分)

97國家基本藥物培訓1/1/20232012版國家基本藥物

臨床應用指南

(中成藥部分)

3497按照科學、嚴謹、簡明、實用的原則,2012年版《基藥指南》(中成藥部分)突出保基本、強基層的理念,發揮中醫藥“簡、便、驗、廉”的優勢和特色,力求內容通俗易懂、簡明扼要、便于使用。98《基藥指南》(中成藥部分)編寫原則:供廣大醫務工作者,特別是基層醫療衛生工作者使用。基藥指南》(中成藥部分)使用范圍:《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)98國家基本藥物培訓1/1/2023按照科學、嚴謹、簡明、實用的原則,2012年版《基藥指南》(982012年版《基藥指南》(中成藥部分)在編寫中注重與臨床常見病、多發病、慢性病防治的銜接,203個品種覆蓋了173個中醫病(證),對應西醫疾病177個。涉及到內科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、骨傷科等臨床各科常用藥,覆蓋面較廣,代表性較強,基本上滿足了臨床用藥的需求。由于采用了中西醫病名對應介紹的編寫方法,也極大地方便了西醫及廣大基層醫生合理使用中成藥。《基藥指南》(中成藥部分)覆蓋中醫病(證)、西醫疾病數量《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)99國家基本藥物培訓1/1/20232012年版《基藥指南》(中成藥部分)在編寫中注重與臨床常見99中成藥的用法用量中成藥的使用注意中成藥的常用劑型中成藥的合理應用中成藥的不良反應總論124356中成藥的命名、分類及組成幫助廣大醫務人員和社會公眾全面了解中成藥的基本概念、科學內涵及相關內容,以便指導臨床合理、科學地選用中成藥。總論——六個方面《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)100國家基本藥物培訓1/1/2023中成藥的用法用量中成藥的使用注意中成藥的常用劑型中成藥的合理100外科用藥內科用藥眼科用藥骨傷科用藥婦科用藥耳鼻喉科用藥各論各部分收載品種參照2012年版《國家基本藥物目錄》的中成藥功效分類進行介紹。各論——六個方面《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)101國家基本藥物培訓1/1/2023外科用藥內科用藥眼科用藥骨傷科用藥婦科用藥耳鼻喉科用藥各論各101用法用量劑型規格藥品名稱藥物組成功能主治方解不良反應臨床應用藥理作用禁忌注意事項保持了2009年版《國家基本藥物臨床應用指南》編寫體例的連續性。各論每個品種項內容包括:按《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)102國家基本藥物培訓1/1/2023用法用量劑型規格藥品名稱藥物組成功能主治方解不良反應臨床應用102品種介紹103【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】統一使用國家標準中收載的中成藥名稱處方中藥物名稱統一使用國家標準中收載的名稱。處方中藥物排列順序嚴格按照國家標準表述。《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)103國家基本藥物培訓1/1/2023品種介紹40【藥品名稱】統一使用國家標準中收載的中成藥名稱103104【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】嚴格執行國家標準。首選《中國藥典》及增補本收載的功能主治進行表述,對《中國藥典》沒有收載的品種,則選擇能夠充分體現中醫辨證用藥規律、功能主治相對規范品種的國家標準進行表述。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)104國家基本藥物培訓1/1/202341【藥品名稱】嚴格執行國家標準。首選《中國藥典》及增補本收104105【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】根據君、臣、佐、使的制方之法,精煉地分析方劑配伍。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)105國家基本藥物培訓1/1/202342【藥品名稱】根據君、臣、佐、使的制方之法,精煉地分析方劑105106【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】根據收載品種所確定的功能主治,按病證不同分項敘述,突出辨證用藥的理法特色,保持功能與主治的完整和統一。對收載品種臨床報道延伸應用有較好臨床基礎,且符合中醫異病同治用藥原則者予以載錄,以供臨床應用時參考。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)106國家基本藥物培訓1/1/202343【藥品名稱】根據收載品種所確定的功能主治,按病證不同分項106107【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】摘要介紹該品種Ⅱ期臨床前藥效學研究結論,及核心期刊報道的藥效學研究結論,以準確反映該品種當代中藥藥效學研究成果,為指導臨床合理用藥提供科學依據。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)107國家基本藥物培訓1/1/202344【藥品名稱】摘要介紹該品種Ⅱ期臨床前藥效學研究結論,及核107108【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】主要根據(1)國家食品藥品監督管理總局藥品不良反應監測中心所頒布的藥品不良反應報告(2)參照核心期刊中報道的臨床應用過程中出現的不良反應(3)結合藥品說明書進行綜合歸納,力求客觀準確地反映該品種不良反應的情況,以指導臨床安全用藥。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)108國家基本藥物培訓1/1/202345【藥品名稱】主要根據(1)國家食品藥品監督管理總局藥品不108109【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】主要介紹妊娠及過敏體質等應禁用的情況。由于篇幅所限,對于含十八反、十九畏藥物的中成藥品種的配伍禁忌在本書的編寫說明中統一介紹,具體品種中不再逐一敘述。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)109國家基本藥物培訓1/1/202346【藥品名稱】主要介紹妊娠及過敏體質等應禁用的情況。由于篇109110【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】主要說明中醫病證、服藥期間飲食、特殊人群如哺乳期、老年人、兒童、過敏體質者不宜使用或慎用的情況。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)110國家基本藥物培訓1/1/202347【藥品名稱】主要說明中醫病證、服藥期間飲食、特殊人群如哺110111【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應用】【藥理作用】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【用法用量】【劑型規格】按照國家標準介紹該品種的用量用法,堅持用量用法與劑型規格相一致的原則。具體品種的用法用量應嚴格按照國家批準的藥品說明書使用。品種介紹《國家基本藥物臨床應用指南2012版》

(中成藥)111國家基本藥物培訓1/1/202348【藥品名稱】按照國家標準介紹該品種的用量用法,堅持用量用111112【藥品名稱】【藥物組成】【功能主

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