第一章檢查機構能力認可概論

中國檢驗認證集團（CCIC）天津有限公司

質量管理部第一章檢查機構能力認可概論

中國檢驗認證集團（C1檢查機構能力認可的有關定義：檢查inspection對對產品設計、產品、服務、過程或工廠的核查，并確定其相對于特定要求的符合性，或在專業判斷的基礎上，確定相對于通用要求的符合性。注1：過程檢查包括人員、設施、技術和方法。注2：檢查結果可用于支持認證。檢查機構能力認可的有關定義：檢查inspection2檢查機構能力認可的有關定義：檢查機構inspectionbody從事檢查活動的機構。注：該機構可以是一個組織或某一組織的一個部分。檢查機構能力認可的有關定義：檢查機構inspection3檢查機構能力認可的有關定義：測試/試驗test根據特定程序，由確定具體產品、過程或服務的一種或多種特性的活動組成的技術操作。檢測testing進行一個或多個測試的活動。檢查機構能力認可的有關定義：測試/試驗test4檢查機構能力認可的有關定義：校準calibration在規定條件下的操作，首先確定由測量標準提供的帶有測量不確定度的量值與對應的帶有測量不確定度的（測量儀器或是測量系統）的示值之間的關系，然后利用這些信息確定由示值獲得測量結果的關系。

注1：校準可以用聲明、標準函數、校準圖、校準曲線或校準表格等形式表示。在某些情況下，可以給出示值的帶有相應測量不確定度的修正值或修正因子。注2：校準不應與測量系統的調整（經常被誤稱為“自校準”）相互混淆，也不應與驗證（verification）相混淆。注3：通常只將上述定義中的第一步理解為校準。檢查機構能力認可的有關定義：校準calibration5檢查機構能力認可的有關定義：實驗室laboratory（lab）從事檢測/校準活動的機構。

注1：該機構可以依照ISO/IEC17025標準建立。注2：ISO/IEC17025標準等同于CNAS-CL01檢測和校準實驗室能力認可準則

檢查機構能力認可的有關定義：實驗室laboratory（l6檢查機構能力認可的有關定義：專業判斷單個或一組人員做結論的能力，依據測量結果、知識、經驗、文獻和其他方面的信息提出意見或作出解釋。注：專業判斷不包括評價、決定或合格保證，這些內容被包括于ISO/IEC有關的認證（certification）和檢查（inspection）的指南中。檢查機構能力認可的有關定義：專業判斷7檢查機構能力認可的有關定義：認證certification第三方對產品（CCC強制性認證）、服務、過程或體系（質量管理—9000族、環境管理—14000族、職業健康管理—18000族、信息安全管理—27000族等）符合規定的要求給予書面保證的程序。認可accrediation權威機構對某一組織或個人有能力完成特殊任務作出正式承認的程序。檢查機構能力認可的有關定義：認證certification8檢查機構能力認可的有關定義：實驗室認可權威機構對檢測/校準實驗室及其人員有是否有能力進行指定類型的檢測/校準活動作出正式承認的程序。

檢查機構能力認可的有關定義：實驗室認可9檢查機構能力認可的有關定義：檢查機構認可權威機構對檢查機構及其人員有是否有能力進行指定類型的檢查活動作出正式承認的程序。檢查機構能力認可的有關定義：檢查機構認可10什么是檢查工作？對象：產品（如貨物、成品、軟件等）服務（如賓館服務、餐飲服務、旅游景區服務等）過程（如生產工程、加工工程、流通過程、等）設計（如EMC，船舶、飛機以及大型機械等的設計）在用設備（如建筑物、橋梁、道路、隧道、涵洞、電站、廠房等）動植物（如出入境衛生檢疫，外來物種入侵檢查等）人員（醫學領域、科學研究領域等）手段：感官檢查，按照標準評價/專業判定感官檢查+實驗室檢測+現場檢測+數據分析，按照標準評價/專業判定數據、圖紙檢查、作出專業判斷什么是檢查工作？對象：11什么是檢查工作？項目：數（重）量外觀品質（等級）安全衛生過程符合性適應性（適用性）原因鑒別（如殘損、失效分析）什么是檢查工作？項目：12檢查活動與認證活動的區別：業務特性

檢查機構

產品認證機構針對個體產品針對系列產品不一定由第三方機構實施由第三方機構實施直接確定產品符合性間接確定產品符合性檢查活動與認證活動的區別：業務特性檢查機構13檢查活動與認證活動的區別：符合性

檢查機構

產品認證機構依據：標準(國家標準cnas、國際標準ISO)規范性文件（ISO/IEC導則、行業規范）通用要求（國家法律法規）依據：標準(企業標準、產品接受國國家標準、國際標準、雙方合同約定標準等)規范性文件（ISO/IEC導則、行業規范）——適用時通用要求（國家法律法規，國家標準強制性要求）——適用時檢查活動與認證活動的區別：符合性檢查機構14檢查活動與認證活動的區別：提供的保證程度

檢查機構

產品認證機構檢查證書(報告)只證明：在檢查時刻的產品符合性能力的認可（證明）認證證書證明：在一個認可周期內（產品）連續的符合性能力的認可（證明）樣機試驗合格證明檢查活動與認證活動的區別：提供的保證程度檢查機15檢查活動與認證活動的區別：符合性評定方式

檢查機構

產品認證機構不需要將檢查人員與評定人員分開認證決定人員與產品評價（檢查）人員分開注：兩方人員均稱為合格評定人員且均按照（ISO/IEC17024）對他們的能力進行認證。檢查活動與認證活動的區別：符合性評定方式檢查機16檢查活動與認證活動的區別：許可證的發放

檢查機構

產品認證機構不需要頒發許可證——根據國家法律法規要求，各國有不同的行政管理手段像被認證的供方頒發許可證，準許其使用認證標志等檢查活動與認證活動的區別：許可證的發放檢查機構17檢查活動與認證活動的區別：產品符合性標志

檢查機構

產品認證機構只需在被檢對象（產品，商品，貨物等）上加施檢查合格標志（標識，封識等）可按照許可（規定）在認證范圍內的產品上使用認證標志（標識，標記等）檢查活動與認證活動的區別：產品符合性標志檢查機18檢查活動與認證活動的區別：后續監督？

檢查機構

產品認證機構在規定時間段內進行后同時結束按照各機構（導則：65）要求的時間間隔進行監督檢查活動與認證活動的區別：后續監督？檢查機構19檢查活動與認證活動的區別：產品在用檢查？

檢查機構

產品認證機構總是需要進行不需要做檢查活動與認證活動的區別：產品在用檢查？檢查機20檢查與檢測的區別檢查活動與檢測活動不同之處：檢查手段：可以不借助儀器設備可能利用實驗室檢測結果可以利用外來信息和（或）數據通常包含專業判斷檢查對象：產品、服務、過程、設計、在用設備、設施、動植物、人員檢查項目：數（重）量檢查項目：外觀、品質（等級）、安全、衛生、過程符合性、適應性（適用性）、原因鑒別等檢查與檢測的區別檢查活動與檢測活動不同之處：21典型的檢查機構驗貨機構（商品、貨物檢驗、鑒定機構）設備監造機構（包括過程檢查）鍋爐、壓力容器、管道、電梯、游藝設施設備、特種設備檢查機構工廠（生產過程）檢查機構檢驗檢疫機構（出入境，衛生）車輛檢查機構船舶、航空器檢查機構建筑檢查機構（房屋、道路、橋梁）典型的檢查機構驗貨機構（商品、貨物檢驗、鑒定機構）22認可的意義：機構內部需求市場準入需要（政府、市場的信任）發展我國合格評定事業的需要應對加入世界貿易組織后的形勢需要其他需要等認可的意義：機構內部需求23認可的意義：檢查機構內部需求：—提高管理水平和技術能力—提高競爭力—減少風險認可的意義：檢查機構內部需求：24認可的意義：市場準入需要：—政府、法規的要求必須符合ISO/IEC17020按歐盟EC指令、REACH指令、RoSH指令等從事檢查工作的”告示機構“執行中國法律法規要求（商檢法，認證認可條例、CCC等）標志強制性認證的指定檢查（檢測和校準）機構承擔中國國家重點項目的設備監理機構—賣方的需要對檢查機構的選擇依據重大的招投標項目競投條件認可的意義：市場準入需要：25認可的意義：與國際接軌，獲得國際市場準入：—檢查機構認可的國際多邊承認機制已經開始建立

APLAC已經開始受理同行評審申請ILAC和IAF成立聯合工作組，研究互認問題一旦CNAS加入國際多邊協議，國內經認可的檢查機構在不久的將來就有可能得到國際承認認可的意義：與國際接軌，獲得國際市場準入：26認可的意義：保護國內市場，有效調節和控制國外機構的而進入—按照國際規則設立批準條件能力認可的意義：保護國內市場，有效調節和控制國外機構的而進入27認可的意義：規范市場行為和準入，保護消費者權益和國家經濟安全—按照國際規則設立批準條件能力認可的意義：規范市場行為和準入，保護消費者權益和國家經濟安全28認可的意義：破除技術壁壘，為我國企業進入國際市場鋪路架橋—檢查機構能力認可適用于第一、第二、第三方機構—可以支持企業“自我聲明”的合格評定方式認可的意義：破除技術壁壘，為我國企業進入國際市場鋪路架橋29如何獲得中國合格評定國家認可委員會的認可：專門的檢查機構—（單一檢查職能）—按17020建立單一的體系文件—已經按17025認可的應轉成17020多職能的檢查機構—檢查與檢測職能相結合：1.按7025和17020的要求整合文件（不一定要單獨書冊）2.已經認可的實驗室可以通過擴項的辦法獲得檢查機構的認可已經獲得ISO9000認證的檢查機構—可以在體系中加入17020的要求，不必再建手冊

如何獲得中國合格評定國家認可委員會的認可：專門的檢查機構—（30國外檢查機構的發展十九世紀末到二十世紀八十年代初檢查機構基本上是政府性的檢查機構目前除政府設立的官方檢查機構外，大多數的檢查機構半官方或是民間商業性的獨立來的檢查機構

國外檢查機構的發展十九世紀末到二十世紀八十年代初31認可準則的發展檢查機構能力認可準則始于1988年，依據的標準是ISO/IEC導則391995年歐洲標準化委員會（CEN）和歐洲點工標準化委員會（CENCLEC）制訂了EN45004標準代替了ISO/IEC導則391998年國際標準組織頒布了ISO/IEC17020《各類檢查機構的通用要求》成為檢查機構認可的國際統一準則

認可準則的發展檢查機構能力認可準則始于1988年，依據的標準32我國的檢查機構認可活動1.我國的檢查機構認可活動的產生和發展2.中國合格評定國家認可委員會（CNAS）—管理委員會的組成：政府部門實驗室和檢查機構實驗室和檢查機構的客戶實驗室和檢查機構的評審專家

符合利益均衡原則，任何一方均不占支配地位我國的檢查機構認可活動1.我國的檢查機構認可活動的產生和發展33我國的檢查機構認可活動3.中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的工作職責建立認可體系實施認可和監督指導和監督認可標志的使用培訓和評審員管理相關技術服務，提供公開信息參與國際活動，簽署MRA處理相關投訴和申訴承擔政府部門委托的工作其他相關活動

我國的檢查機構認可活動3.中國合格評定國家認可委員會（CNA34我國的檢查機構認可活動4.中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的組織機構圖

我國的檢查機構認可活動4.中國合格評定國家認可委員會（CNA35檢查機構能力認可概論36我國的檢查機構認可活動5.CNAS認可工作質量體系—ISO/IEC導則58—ISO/IECTR170106.CNAS認可活動范圍檢測和校準實驗室的認可檢查機構的認可能力驗證提供者的認可標準物質生產者的認可臨床檢驗實驗室的認可生物安全我國的檢查機構認可活動5.CNAS認可工作質量體系37我國的檢查機構認可活動7.CNAS認可工作方針—客觀公正—科學規范—權威信譽—廉潔高效我國的檢查機構認可活動7.CNAS認可工作方針38我國的檢查機構認可活動8.CNAS認可工作宗旨—推進實驗室和檢查機構按照國際規范要求，不斷提高技術和管理水平；—促進實驗室和檢查機構以公正的行為，科學的手段，準確的結果，更好地為社會各界提供服務—統一對實驗室和檢查機構的評價活動，促進國際貿易

我國的檢查機構認可活動8.CNAS認可工作宗旨39我國的檢查機構認可活動8.CNAS認可規范文件—認可規則—認可準則—認可指南

我國的檢查機構認可活動8.CNAS認可規范文件40CNAS對檢查機構認可領域劃分農業和農產品、工業機械設備、加工產品、天然資源和粗加工產品，工商業建筑、設施及其維護、建筑物的建造及維護、運輸、旅游設施、工廠檢查、健康檢查、技術法規檢查、信息技術共12個領域CNAS對檢查機構認可領域劃分農業和農產品、工業機械設備、加41演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！42第一章檢查機構能力認可概論

中國檢驗認證集團（CCIC）天津有限公司

質量管理部第一章檢查機構能力認可概論

中國檢驗認證集團（C43檢查機構能力認可的有關定義：檢查inspection對對產品設計、產品、服務、過程或工廠的核查，并確定其相對于特定要求的符合性，或在專業判斷的基礎上，確定相對于通用要求的符合性。注1：過程檢查包括人員、設施、技術和方法。注2：檢查結果可用于支持認證。檢查機構能力認可的有關定義：檢查inspection44檢查機構能力認可的有關定義：檢查機構inspectionbody從事檢查活動的機構。注：該機構可以是一個組織或某一組織的一個部分。檢查機構能力認可的有關定義：檢查機構inspection45檢查機構能力認可的有關定義：測試/試驗test根據特定程序，由確定具體產品、過程或服務的一種或多種特性的活動組成的技術操作。檢測testing進行一個或多個測試的活動。檢查機構能力認可的有關定義：測試/試驗test46檢查機構能力認可的有關定義：校準calibration在規定條件下的操作，首先確定由測量標準提供的帶有測量不確定度的量值與對應的帶有測量不確定度的（測量儀器或是測量系統）的示值之間的關系，然后利用這些信息確定由示值獲得測量結果的關系。

注1：校準可以用聲明、標準函數、校準圖、校準曲線或校準表格等形式表示。在某些情況下，可以給出示值的帶有相應測量不確定度的修正值或修正因子。注2：校準不應與測量系統的調整（經常被誤稱為“自校準”）相互混淆，也不應與驗證（verification）相混淆。注3：通常只將上述定義中的第一步理解為校準。檢查機構能力認可的有關定義：校準calibration47檢查機構能力認可的有關定義：實驗室laboratory（lab）從事檢測/校準活動的機構。

注1：該機構可以依照ISO/IEC17025標準建立。注2：ISO/IEC17025標準等同于CNAS-CL01檢測和校準實驗室能力認可準則

檢查機構能力認可的有關定義：實驗室laboratory（l48檢查機構能力認可的有關定義：專業判斷單個或一組人員做結論的能力，依據測量結果、知識、經驗、文獻和其他方面的信息提出意見或作出解釋。注：專業判斷不包括評價、決定或合格保證，這些內容被包括于ISO/IEC有關的認證（certification）和檢查（inspection）的指南中。檢查機構能力認可的有關定義：專業判斷49檢查機構能力認可的有關定義：認證certification第三方對產品（CCC強制性認證）、服務、過程或體系（質量管理—9000族、環境管理—14000族、職業健康管理—18000族、信息安全管理—27000族等）符合規定的要求給予書面保證的程序。認可accrediation權威機構對某一組織或個人有能力完成特殊任務作出正式承認的程序。檢查機構能力認可的有關定義：認證certification50檢查機構能力認可的有關定義：實驗室認可權威機構對檢測/校準實驗室及其人員有是否有能力進行指定類型的檢測/校準活動作出正式承認的程序。

檢查機構能力認可的有關定義：實驗室認可51檢查機構能力認可的有關定義：檢查機構認可權威機構對檢查機構及其人員有是否有能力進行指定類型的檢查活動作出正式承認的程序。檢查機構能力認可的有關定義：檢查機構認可52什么是檢查工作？對象：產品（如貨物、成品、軟件等）服務（如賓館服務、餐飲服務、旅游景區服務等）過程（如生產工程、加工工程、流通過程、等）設計（如EMC，船舶、飛機以及大型機械等的設計）在用設備（如建筑物、橋梁、道路、隧道、涵洞、電站、廠房等）動植物（如出入境衛生檢疫，外來物種入侵檢查等）人員（醫學領域、科學研究領域等）手段：感官檢查，按照標準評價/專業判定感官檢查+實驗室檢測+現場檢測+數據分析，按照標準評價/專業判定數據、圖紙檢查、作出專業判斷什么是檢查工作？對象：53什么是檢查工作？項目：數（重）量外觀品質（等級）安全衛生過程符合性適應性（適用性）原因鑒別（如殘損、失效分析）什么是檢查工作？項目：54檢查活動與認證活動的區別：業務特性

檢查機構

產品認證機構針對個體產品針對系列產品不一定由第三方機構實施由第三方機構實施直接確定產品符合性間接確定產品符合性檢查活動與認證活動的區別：業務特性檢查機構55檢查活動與認證活動的區別：符合性

檢查機構

產品認證機構依據：標準(國家標準cnas、國際標準ISO)規范性文件（ISO/IEC導則、行業規范）通用要求（國家法律法規）依據：標準(企業標準、產品接受國國家標準、國際標準、雙方合同約定標準等)規范性文件（ISO/IEC導則、行業規范）——適用時通用要求（國家法律法規，國家標準強制性要求）——適用時檢查活動與認證活動的區別：符合性檢查機構56檢查活動與認證活動的區別：提供的保證程度

檢查機構

產品認證機構檢查證書(報告)只證明：在檢查時刻的產品符合性能力的認可（證明）認證證書證明：在一個認可周期內（產品）連續的符合性能力的認可（證明）樣機試驗合格證明檢查活動與認證活動的區別：提供的保證程度檢查機57檢查活動與認證活動的區別：符合性評定方式

檢查機構

產品認證機構不需要將檢查人員與評定人員分開認證決定人員與產品評價（檢查）人員分開注：兩方人員均稱為合格評定人員且均按照（ISO/IEC17024）對他們的能力進行認證。檢查活動與認證活動的區別：符合性評定方式檢查機58檢查活動與認證活動的區別：許可證的發放

檢查機構

產品認證機構不需要頒發許可證——根據國家法律法規要求，各國有不同的行政管理手段像被認證的供方頒發許可證，準許其使用認證標志等檢查活動與認證活動的區別：許可證的發放檢查機構59檢查活動與認證活動的區別：產品符合性標志

檢查機構

產品認證機構只需在被檢對象（產品，商品，貨物等）上加施檢查合格標志（標識，封識等）可按照許可（規定）在認證范圍內的產品上使用認證標志（標識，標記等）檢查活動與認證活動的區別：產品符合性標志檢查機60檢查活動與認證活動的區別：后續監督？

檢查機構

產品認證機構在規定時間段內進行后同時結束按照各機構（導則：65）要求的時間間隔進行監督檢查活動與認證活動的區別：后續監督？檢查機構61檢查活動與認證活動的區別：產品在用檢查？

檢查機構

產品認證機構總是需要進行不需要做檢查活動與認證活動的區別：產品在用檢查？檢查機62檢查與檢測的區別檢查活動與檢測活動不同之處：檢查手段：可以不借助儀器設備可能利用實驗室檢測結果可以利用外來信息和（或）數據通常包含專業判斷檢查對象：產品、服務、過程、設計、在用設備、設施、動植物、人員檢查項目：數（重）量檢查項目：外觀、品質（等級）、安全、衛生、過程符合性、適應性（適用性）、原因鑒別等檢查與檢測的區別檢查活動與檢測活動不同之處：63典型的檢查機構驗貨機構（商品、貨物檢驗、鑒定機構）設備監造機構（包括過程檢查）鍋爐、壓力容器、管道、電梯、游藝設施設備、特種設備檢查機構工廠（生產過程）檢查機構檢驗檢疫機構（出入境，衛生）車輛檢查機構船舶、航空器檢查機構建筑檢查機構（房屋、道路、橋梁）典型的檢查機構驗貨機構（商品、貨物檢驗、鑒定機構）64認可的意義：機構內部需求市場準入需要（政府、市場的信任）發展我國合格評定事業的需要應對加入世界貿易組織后的形勢需要其他需要等認可的意義：機構內部需求65認可的意義：檢查機構內部需求：—提高管理水平和技術能力—提高競爭力—減少風險認可的意義：檢查機構內部需求：66認可的意義：市場準入需要：—政府、法規的要求必須符合ISO/IEC17020按歐盟EC指令、REACH指令、RoSH指令等從事檢查工作的”告示機構“執行中國法律法規要求（商檢法，認證認可條例、CCC等）標志強制性認證的指定檢查（檢測和校準）機構承擔中國國家重點項目的設備監理機構—賣方的需要對檢查機構的選擇依據重大的招投標項目競投條件認可的意義：市場準入需要：67認可的意義：與國際接軌，獲得國際市場準入：—檢查機構認可的國際多邊承認機制已經開始建立

APLAC已經開始受理同行評審申請ILAC和IAF成立聯合工作組，研究互認問題一旦CNAS加入國際多邊協議，國內經認可的檢查機構在不久的將來就有可能得到國際承認認可的意義：與國際接軌，獲得國際市場準入：68認可的意義：保護國內市場，有效調節和控制國外機構的而進入—按照國際規則設立批準條件能力認可的意義：保護國內市場，有效調節和控制國外機構的而進入69認可的意義：規范市場行為和準入，保護消費者權益和國家經濟安全—按照國際規則設立批準條件能力認可的意義：規范市場行為和準入，保護消費者權益和國家經濟安全70認可的意義：破除技術壁壘，為我國企業進入國際市場鋪路架橋—檢查機構能力認可適用于第一、第二、第三方機構—可以支持企業“自我聲明”的合格評定方式認可的意義：破除技術壁壘，為我國企業進入國際市場鋪路架橋71如何獲得中國合格評定國家認可委員會的認可：專門的檢查機構—（單一檢查職能）—按17020建立單一的體系文件—已經按17025認可的應轉成17020多職能的檢查機構—檢查與檢測職能相結合：1.按7025和17020的要求整合文件（不一定要單獨書冊）2.已經認可的實驗室可以通過擴項的辦法獲得檢查機構的認可已經獲得ISO9000認證的檢查機構—可以在體系中加入17020的要求，不必再建手冊

如何獲得中國合格評定國家認可委員會的認可：專門的檢查機構—（72國外檢查機構的發展十九世紀末到二十世紀八十年代初檢查機構基本上是政府性的檢查機構目前除政府設立的官方檢查機構外，大多數的檢查機構半官方或是民間商業性的獨立來的檢查機構

國外檢查機構的發展十九世紀末到二十世紀八十年代初73認可準則的發展檢查機構能力認可準則始于1988年，依據的標準是ISO/IEC導則391995年歐洲標準化委員會（CEN）和歐洲點工標準化委員會（CENCLEC）制訂了EN45004標準代替了