第4頁(yè)共4頁(yè)特殊藥品的管理制度?1.目的?為加強(qiáng)對(duì)特?殊藥品的管?理，保障特?殊管理藥品?的安全。?2.依據(jù)?2.1藥品?管理法律?2.2《藥?品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量?管理規(guī)范》?2.3特?殊藥品的相?關(guān)規(guī)定3?.職責(zé)3?.1采購(gòu)部?門負(fù)責(zé)按規(guī)?定購(gòu)進(jìn)特殊?管理藥品?3.2質(zhì)量?管理部負(fù)責(zé)?特殊管理藥?品的驗(yàn)收、?質(zhì)量確認(rèn)、?信息上報(bào)、?運(yùn)輸證明辦?理。3.?3倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)?責(zé)特殊管理?藥品的收貨?、儲(chǔ)存、養(yǎng)?護(hù)、出庫(kù)復(fù)?核。3.?4銷售部負(fù)?責(zé)按規(guī)定銷?售特殊管理?的藥品3?.5運(yùn)輸部?負(fù)責(zé)特殊管?理藥品的運(yùn)?輸4.適?用范圍適?用特殊管理?藥品的購(gòu)進(jìn)?、儲(chǔ)存、銷?售、運(yùn)輸和?銷毀等環(huán)節(jié)?的質(zhì)量管理?及監(jiān)控。?5.內(nèi)容?5.1特殊?管理藥品的?概念5.?1.1特殊?管理藥品指?：___品?、精神藥品?、醫(yī)療用毒?___品和?放射___?品。5.?1.2__?_品是指：?連續(xù)使用后?易產(chǎn)生身體?依賴性、能?成隱僻的藥?品。5.?1.3精神?藥品是指：?直接作用于?中樞神經(jīng)系?統(tǒng)，使之興?奮或抑制，?連續(xù)使用能?產(chǎn)生精神依?賴性的藥品?。按其使產(chǎn)?生依賴性和?危害性健康?的程度分為?一類精神藥?品或二類精?神藥品（使?精神要藥品?和___品?目錄）5?.1.4醫(yī)?療用毒__?_品是指：?毒性劇烈、?治療劑量與?中毒劑量相?近，使用不?當(dāng)會(huì)致人中?毒或死亡的?藥品。5?.1.5放?射___品?是指：用于?臨床診斷或?者治療的放?射性核素知?己或者其標(biāo)?記藥物。?5.2特殊?管理藥品的?購(gòu)進(jìn)管理?5.2.1?購(gòu)進(jìn)特殊管?理藥品必須?嚴(yán)格執(zhí)行本?企業(yè)《藥品?購(gòu)進(jìn)管理制?度》的規(guī)定?。5.2?.2購(gòu)進(jìn)部?門必須制定?專人負(fù)責(zé)特?殊管理跑品?的購(gòu)進(jìn)管理?工作，并嚴(yán)?格審核供應(yīng)?單位資格。?5.3特?殊管理藥品?的質(zhì)量驗(yàn)收?管理5.?3.1對(duì)特?殊管理藥品?必須嚴(yán)格執(zhí)?行本企業(yè)《?藥品驗(yàn)收管?理制度》的?規(guī)定。5?.3.2特?殊管理藥品?必須在符合?要求的專庫(kù)?或?qū)^(qū)驗(yàn)收?，實(shí)行雙人?驗(yàn)收，逐件?驗(yàn)收至最小?包裝。5?.4特殊管?理藥品的儲(chǔ)?存管理所?有特殊管理?藥品必須儲(chǔ)?存在具有安?全設(shè)施的專?用倉(cāng)庫(kù)（或?專柜）內(nèi)，?嚴(yán)格執(zhí)行雙?人雙鎖保管?和專賬記錄?，并實(shí)行色?標(biāo)管理和效?期管理。?5.5特殊?管理藥品的?養(yǎng)護(hù)管理?5.5.1?養(yǎng)護(hù)工作執(zhí)?行本企業(yè)《?藥品養(yǎng)護(hù)管?理制度》?5.5.2?藥品養(yǎng)護(hù)人?員對(duì)特殊管?理藥品進(jìn)行?養(yǎng)護(hù)檢查是?，必須有專?職保管員在?場(chǎng)。5.?6特殊管理?藥品的銷售?管理5.?6.1銷售?___品、?一類精神藥?品時(shí)，必須?憑借升級(jí)藥?品監(jiān)督管理?部門核發(fā)的?“___品?購(gòu)用印鑒卡?”或“精神?藥品購(gòu)用印?鑒卡”，并?只能按照限?量供應(yīng)的規(guī)?定，銷售給?縣級(jí)（含）?以上的醫(yī)療?機(jī)構(gòu)，不得?銷售給其他?單位和個(gè)人?。___可?供應(yīng)醫(yī)療單?位配方使用?和由縣以上?藥品監(jiān)督管?理部門指定?的藥品經(jīng)營(yíng)?單位憑蓋有?醫(yī)療單位原?印章的醫(yī)生?處方供應(yīng)。?5.6.?2二類精神?藥品可銷售?給醫(yī)療機(jī)構(gòu)?或藥品監(jiān)督?管理部門指?定的藥品營(yíng)?企業(yè)。5?.6.3醫(yī)?療用戶毒_?__品可銷?售給醫(yī)療機(jī)?構(gòu)和縣級(jí)以?上藥品監(jiān)督?管理部門指?定的藥品經(jīng)?營(yíng)單位。向?科研和教學(xué)?單位銷售毒?___品時(shí)?，必須憑借?購(gòu)買單位的?證明并經(jīng)其?所在地縣以?上藥品監(jiān)督?管理部門批?準(zhǔn)。5.?6.4放射?___品必?須憑借省級(jí)?藥品監(jiān)督管?理部門核發(fā)?的《放射_?__品經(jīng)營(yíng)?許可證》或?憑借升級(jí)公?安、環(huán)保和?衛(wèi)生行政部?門聯(lián)合發(fā)給?的《放射_?__品使用?許可證》，?申請(qǐng)辦理訂?貨。5.?7特殊管理?藥品的出庫(kù)?和運(yùn)輸管理?5.7.?1特殊管理?藥品出庫(kù)時(shí)?，必須嚴(yán)格?執(zhí)行本企業(yè)?《藥品出庫(kù)?復(fù)核、運(yùn)輸?管理制度》?，發(fā)貨時(shí)實(shí)?行雙人復(fù)核?。5.7?.2本企業(yè)?自運(yùn)或辦理?托運(yùn)特殊管?理藥品時(shí)，?必須嚴(yán)格執(zhí)?行《___?品管理辦法?》、《精神?藥品管理辦?法》、《醫(yī)?療用毒__?_品管理辦?法》、《放?射___品?管理辦法》?和《___?藥品管理法?》、《藥品?經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管?理規(guī)范》的?有關(guān)規(guī)定。?5.8不?合格特殊管?理藥品的管?理5.8?.1不合格?特殊管理藥?品的報(bào)告、?確認(rèn)、報(bào)損?、銷毀等均?應(yīng)有完整的?手續(xù)和記錄?。5.8?.2銷毀不?合格特殊管?理藥品時(shí)，?應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮?品監(jiān)督管理?部門批準(zhǔn)并?由其派人現(xiàn)?場(chǎng)監(jiān)督銷毀?。5.9?進(jìn)口的特殊?管理藥品嚴(yán)?格按照《_?__品管理?辦法》、《?精神藥品管?理辦法》、?《醫(yī)療用毒?___品管?理辦法》和?《放射__?_品管理辦?法》的執(zhí)行?規(guī)定。5?.10凡違?反