2017廣東執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)每日一練習(xí)題（7.31）1.根據(jù)處方藥和非處方藥的流通管理要求，說法錯(cuò)誤的是()。A.處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務(wù)必須由具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營B.凡是發(fā)現(xiàn)多次流失或者流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑，生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)消減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類原料藥購用審批量C.《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方，執(zhí)業(yè)藥師佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡D.零售藥店中的處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，不得采用有獎(jiǎng)銷售的銷售方式2.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品是()。A.醫(yī)療用毒性中藥飲片B.相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品C.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及其特殊制劑3.麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第15條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()。A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局4.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品零售規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是()。A.麻醉藥品和精神藥品不得零售B.第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí)的處方保存2年備查C.第二類精神藥品零售企業(yè)不可以憑借處方向未成年人銷售第二類精神藥品D.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量5.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)為()。A.新藥申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.化學(xué)藥品申請(qǐng)6.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是()。A.個(gè)人禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易B.麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過800mgC.麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mgD.藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑7.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購規(guī)定，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑和口服制劑各不得超過()。A.2種B.3種C.5種D.7種8.藥品批準(zhǔn)文號(hào)中Z代表()。A.化學(xué)藥品B.生物制品C.中藥D.進(jìn)口藥品分包裝9.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，屬于第三類醫(yī)療器械的是()。A.醫(yī)用放大鏡B.腦電圖機(jī)C.無菌醫(yī)用手套D.一次性使用輸液器10.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管的通知》的相關(guān)規(guī)定，關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是()。A.毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)C.每次配料必須2人復(fù)核D.生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查1.B。解析：本題主要考查處方藥和非處方藥的流通管理要求。凡是發(fā)現(xiàn)多次流失或者流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑，生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)消減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類原料藥購用審批量。2.D。解析：本題主要考查的是二級(jí)中藥保護(hù)品種的類型。二級(jí)：(1)符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種;(2)對(duì)特定疾病有顯著療效的;(3)從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。3.D。解析：本題主要考查經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品的條件。還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(1)有符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件。(2)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力。(3)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。(4)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。4.A。解析：本題主要考查第二類精神藥品處方的要求。第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品。第二類精神藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可查驗(yàn)購藥者身份證明。第二類精神藥品可以零售。5.C。解析：本題考查藥品注冊(cè)申請(qǐng)。進(jìn)口藥品申請(qǐng)，是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。6.A。解析：本題考查麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理。個(gè)人可以使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易。7.A。解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購規(guī)定。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑和口服制劑各不得超過2種。8.C。解析：本題考查藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理。藥品批準(zhǔn)文號(hào)中Z代表中藥。9.D。解析：本題主要考查第三類醫(yī)療器械的種類。如心臟起搏器、體外反搏裝置、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、血管內(nèi)窺鏡、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)、植入