ABCSG-12研究最新結果08年6月第44屆ASCO年會ABCSG-12研究背景關于唑來膦酸a.直接抗腫瘤作用：抑制腫瘤細胞粘附和基質侵入協同其他治療的抗腫瘤活性（藥物治療、放療）抑制腫瘤細胞的增殖和活力促進細胞凋亡b.間接抗腫瘤作用：抗血管生成作用激活免疫功能抑制破骨細胞生成預防骨轉移奧地利乳癌和結直腸癌研究組（ABCSG）-12研究是一項開放性、多中心III期研究。入組病例：N=1803入選病例標準：1.ER和（或）PR陽性絕經前乳腺癌患者2.疾病期I期或II期，轉移淋巴結<10個3.除新輔助治療外，沒有接受過化療ABCSG-12研究背景研究的主要終點為：無病生存率（DFS）DFS事件包括：局部復發、對側乳腺癌、遠處轉移、繼發腫瘤和死亡。次要終點為：

（1）無復發生存率（RFS）

RFS事件包括：局部復發、對側乳腺癌、遠處轉移和繼發腫瘤（2）總生存率（OS）（3）安全性探索性終點為：無骨轉移生存率ABCSG-12研究設計截止2008年3月31日，中位隨訪時間達到60個月.共出現137例（7.6%）DFS事件：局部復發30例；遠處轉移70例（包括40例骨轉移）；對側乳腺癌16例；新生非乳腺原發腫瘤19例42例患者（2.3%）死亡.總體的5年DFS94%,OS98.2%.單獨接受他莫昔芬或阿那曲唑治療的患者DFS沒有顯著差異(HR=1.10,95%CI0.79-1.54;P=0.59).但是,在內分泌治療中加入唑來膦酸使DFS事件的風險降低了36%(HR=0.64,95%CI0.46-0.91;P=0.01)ABCSG-12研究結果（1）ABCSG-12DFS結果對意向治療人群主要DFS事件進行分析:

唑來膦酸組和無唑來膦酸組的總DFS事件數為

54例對83例，具體如下：局部復發10例對20例、遠處復發29例對41例、對側乳腺癌6例對10例，第二腫瘤9例對10例，無復發死亡0例對2例。

唑來膦酸治療組局部和遠處復發、對側乳腺癌的發生率都低于無唑來膦酸治療組。ABCSG-12研究結果(2)加入唑來膦酸后，RFS事件的風險降低了35%（HR=0.65%,95%CI0.46-0.92;P=0.014）OS的改善尚未達到統計學意義（HR=0.60,95%CI0.32-1.11;P=0.10）在減少骨轉移發生發面，唑來膦酸也顯示出優勢，唑來膦酸骨轉移事件16例，非唑來膦酸組23例（HR=0.68,95%CI0.36-1.72）,但尚未達到統計學意義P=0.224ABCSG-12研究結果(3)這項研究最重要的發現是:唑來膦酸(4mg/6個月)聯合內分泌治療的療效顯著優于單純內分泌治療，DFS風險下降36%，RFS風險下降35%。證明內分泌治療有效的早期乳腺癌低危和中危患者在局部治療后，可以不必接受細胞毒治療。唑來膦酸在降低骨轉移、對側乳腺癌、局部復發和遠處復發方面都顯出很好的療效。ABCSG-12研究結論ABCSG-12研究5年隨訪得出了令人滿意的結論:相關國際臨床研究最大的試驗AZURE（唑來膦酸輔助治療減少乳腺癌復發研究），該試驗從2003年開始，在3360例絕經前和絕經后II/III期乳腺癌婦女中進行，隨機分為標準治療或標準治療+唑來膦酸治療，治療5年，共隨訪10年。在2006年2月已完成患者入組工作。在前列腺癌中進行的ZEUS試驗，計劃對1300例無轉移的前列腺癌患者隨機給予唑來膦酸4mg每3月1次和無唑來膦酸治療，共4年時間，主要觀察2年時的骨轉移發生率、至骨轉移發生時間和總生存時間。預計在2009年進行中期分析，在2011年完成最終分析。在非小細胞肺癌中進行的G2419研究計劃納入446例I