中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告研究劉建平北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心國家中醫(yī)藥管理局循證中醫(yī)臨床評價(jià)重點(diǎn)研究室國際臨床流行病學(xué)網(wǎng)CEU2019-12-20中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列1臨床干預(yù)證據(jù)分級的“金字塔內(nèi)部真實(shí)性隊(duì)列研究病例對照研究病例系列觀察研究外部真實(shí)性病例報(bào)告臨床干預(yù)證據(jù)分級的“金字塔2牛津大學(xué)英國循證醫(yī)學(xué)中心證據(jù)分級Ia同質(zhì)性良妤的隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)評價(jià)Ib可信區(qū)間狹窄的單個(gè)隨機(jī)對照試驗(yàn)lc全或無證據(jù)(allornone)Ia同質(zhì)性好的隊(duì)列研究的系統(tǒng)評價(jià)Ib隊(duì)列研究,或低質(zhì)量的隨機(jī)對照試驗(yàn),如失訪率>20%lde結(jié)局研究Outcomeresearch;生態(tài)學(xué)研究Ila同質(zhì)性良妤的病例對照研究的系統(tǒng)評價(jià)Ib病例對照研究病例系列或低質(zhì)量的隊(duì)列和病例對照研究V未經(jīng)嚴(yán)格評價(jià)的專家觀點(diǎn),個(gè)案報(bào)告、基礎(chǔ)研究牛津大學(xué)英國循證醫(yī)學(xué)中心證據(jù)分級3常用臨床研究設(shè)計(jì)干預(yù)性研究觀察性研究隨機(jī)對照試驗(yàn)隊(duì)列研究半隨機(jī)對照試驗(yàn)病例對照研究非隨機(jī)對照試驗(yàn)病例系列研究個(gè)案報(bào)告常用臨床研究設(shè)計(jì)4無對照病例系列研究的要求記錄完整的病史和基線既往治療史疾病病程疾病穩(wěn)定(進(jìn)展緩慢)預(yù)后清楚患者對治療有明顯的選擇傾向無其它可使用的或可接受的治療選擇無對照病例系列研究的要求5無對照組的病例系列研究的要求(續(xù))長期隨訪病例數(shù)多療效顯著案例沒有有效治療方法的疾病,不能自愈終末期癌癥患者的治療HVA|DS患者治療最佳-最差案例注冊資料庫分析研究無對照組的病例系列研究的要求(續(xù))6如何設(shè)計(jì)“病例系列研究”?目的明確有納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn),連續(xù)病例治療經(jīng)過記錄詳實(shí):包括中醫(yī)辨證論治過程觀察指標(biāo)明確隨訪至終點(diǎn)報(bào)告并發(fā)表研究結(jié)果如何設(shè)計(jì)“病例系列研究”?7病例系列研究和單個(gè)病例報(bào)告病例系列(caseseries最有價(jià)值的是“全或無病例系列”:大部存活·單個(gè)病例報(bào)告是對單個(gè)患者接受某種診治措施所產(chǎn)生的某種結(jié)果進(jìn)行描述和評價(jià)。適用情況報(bào)告臨床典型病例治療療效潛在危險(xiǎn)和不良作用描述新發(fā)疾病或罕見病病例系列研究和單個(gè)病例報(bào)告8單病例隨機(jī)對照謎驗(yàn)設(shè)計(jì)的示意圖R:隨機(jī)化分配決定治療順序;M:結(jié)局測量單病例隨機(jī)對照謎驗(yàn)設(shè)計(jì)的示意圖9個(gè)案研究的適用情況預(yù)后清楚且預(yù)后不好的疾病,如腫瘤、中風(fēng)、冠病等經(jīng)過中醫(yī)藥治療后發(fā)生超出預(yù)期的效果:如病情長期穩(wěn)定或存活經(jīng)過中醫(yī)藥治療后出現(xiàn)的嚴(yán)重副作用報(bào)告的要求:診斷明確、治療經(jīng)過詳實(shí)、有隨訪記錄和客觀檢查結(jié)果個(gè)案研究的適用情況10醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件11醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件12醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件13醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件14醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件15醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件16醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件17醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件18醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件19醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件20醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件21醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件22醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件23醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件24醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件25醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件26醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件27醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件28醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件29醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件30醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件31醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件32中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告研究劉建平北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心國家中醫(yī)藥管理局循證中醫(yī)臨床評價(jià)重點(diǎn)研究室國際臨床流行病學(xué)網(wǎng)CEU2019-12-20中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列33臨床干預(yù)證據(jù)分級的“金字塔內(nèi)部真實(shí)性隊(duì)列研究病例對照研究病例系列觀察研究外部真實(shí)性病例報(bào)告臨床干預(yù)證據(jù)分級的“金字塔34牛津大學(xué)英國循證醫(yī)學(xué)中心證據(jù)分級Ia同質(zhì)性良妤的隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)評價(jià)Ib可信區(qū)間狹窄的單個(gè)隨機(jī)對照試驗(yàn)lc全或無證據(jù)(allornone)Ia同質(zhì)性好的隊(duì)列研究的系統(tǒng)評價(jià)Ib隊(duì)列研究,或低質(zhì)量的隨機(jī)對照試驗(yàn),如失訪率>20%lde結(jié)局研究Outcomeresearch;生態(tài)學(xué)研究Ila同質(zhì)性良妤的病例對照研究的系統(tǒng)評價(jià)Ib病例對照研究病例系列或低質(zhì)量的隊(duì)列和病例對照研究V未經(jīng)嚴(yán)格評價(jià)的專家觀點(diǎn),個(gè)案報(bào)告、基礎(chǔ)研究牛津大學(xué)英國循證醫(yī)學(xué)中心證據(jù)分級35常用臨床研究設(shè)計(jì)干預(yù)性研究觀察性研究隨機(jī)對照試驗(yàn)隊(duì)列研究半隨機(jī)對照試驗(yàn)病例對照研究非隨機(jī)對照試驗(yàn)病例系列研究個(gè)案報(bào)告常用臨床研究設(shè)計(jì)36無對照病例系列研究的要求記錄完整的病史和基線既往治療史疾病病程疾病穩(wěn)定(進(jìn)展緩慢)預(yù)后清楚患者對治療有明顯的選擇傾向無其它可使用的或可接受的治療選擇無對照病例系列研究的要求37無對照組的病例系列研究的要求(續(xù))長期隨訪病例數(shù)多療效顯著案例沒有有效治療方法的疾病,不能自愈終末期癌癥患者的治療HVA|DS患者治療最佳-最差案例注冊資料庫分析研究無對照組的病例系列研究的要求(續(xù))38如何設(shè)計(jì)“病例系列研究”?目的明確有納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn),連續(xù)病例治療經(jīng)過記錄詳實(shí):包括中醫(yī)辨證論治過程觀察指標(biāo)明確隨訪至終點(diǎn)報(bào)告并發(fā)表研究結(jié)果如何設(shè)計(jì)“病例系列研究”?39病例系列研究和單個(gè)病例報(bào)告病例系列(caseseries最有價(jià)值的是“全或無病例系列”:大部存活·單個(gè)病例報(bào)告是對單個(gè)患者接受某種診治措施所產(chǎn)生的某種結(jié)果進(jìn)行描述和評價(jià)。適用情況報(bào)告臨床典型病例治療療效潛在危險(xiǎn)和不良作用描述新發(fā)疾病或罕見病病例系列研究和單個(gè)病例報(bào)告40單病例隨機(jī)對照謎驗(yàn)設(shè)計(jì)的示意圖R:隨機(jī)化分配決定治療順序;M:結(jié)局測量單病例隨機(jī)對照謎驗(yàn)設(shè)計(jì)的示意圖41個(gè)案研究的適用情況預(yù)后清楚且預(yù)后不好的疾病,如腫瘤、中風(fēng)、冠病等經(jīng)過中醫(yī)藥治療后發(fā)生超出預(yù)期的效果:如病情長期穩(wěn)定或存活經(jīng)過中醫(yī)藥治療后出現(xiàn)的嚴(yán)重副作用報(bào)告的要求:診斷明確、治療經(jīng)過詳實(shí)、有隨訪記錄和客觀檢查結(jié)果個(gè)案研究的適用情況42醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件43醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件44醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件45醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件46醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件47醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件48醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件49醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件50醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件51醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件52醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件53醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件54醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件55醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件56醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件57醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文：中醫(yī)臨床實(shí)踐中的病例系列與病案報(bào)告課件58醫(yī)學(xué)信息學(xué)