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文檔簡介

通化東寶投資價值分析通化東寶8月12日發布提價信息,將重組人胰島素注射劑價格從原執行最高零售價59.90元/支調整至65元/支,提高幅度達8.5%。重組人胰島素作為公司的重要產品,此番提價無疑對公司業績構成利好。市場似乎不太認可,筆者認為東寶業績很難超預期,權當長期投資產品。下面來談談東寶主要分為糖尿病市場前景糖尿病主要治療藥物胰島素市場競爭份額東寶的優劣勢及結論。糖尿病市場前景:據不完全統計,目前全球糖尿病患者2.8億,在中國,這一數字已經超出9200萬,人群患病率接近10%。伴隨著患病人數的迅速攀升,降糖藥物市場也持續擴容——保守推算,國內糖尿病用藥市場規模已經超過100億元,其中胰島素藥物市場在2010年已經達到50億元的規模。目前中國只有約2%的糖尿病人使用胰島素類產品控制血糖,而美國的這一比例已達到30%。與此同時,中國的人口老齡化趨勢將不可避免地推動糖尿病發病率的上升,因此,胰島素產品在中國市場有巨大的銷售空間。預計未來幾年,中國胰島素市場將能保持20%~30%的擴張速度。研究表明,未來全球胰島素市場增速將維持在10%左右,遠遠高于3%~6%的全球醫藥市場擴張速度。從全球胰島素市場的角度來看,未來10年,全球糖尿病藥物市場將維持10%左右的復合增長。推動這一市場增長的主要動力包括:肥胖癥的多發,更長的壽命預期,更高的人均收入和新的糖尿病藥物的推出。胰島素作為最重要的糖尿病治療藥物,在過去五年中取得了14%的全球銷售復合增長率。未來由于面臨降價的壓力,全球胰島素市場增速將維持在10%左右,遠遠高于3%~6%的全球醫藥市場擴張速度。對中國而言,胰島素市場還處于遠未得到充分開發的階段。胰島素使用的比例低和第三代胰島素(胰島素類似物)在各類胰島素中的使用比例較低是中國胰島素市場目前的主要特征。我們認為未來隨著胰島素市場的擴張和產品結構的演變,第二代(重組人胰島素)和第三代(胰島素類似物)胰島素產品在中國市場都有巨大的銷售空間。糖尿病治療藥物主要三種化學藥物中藥生物制藥化學藥物主要是拜糖平羅格列酮吡格列酮伏格列波糖格列美脲片米格列奈拜糖平(阿卡波糖)拜耳公司的專利口服降糖藥,1996年在美國上市。拜糖平雖然目前在國外市場的份額還遠遠小于二甲雙胍等產品,但在中國卻獲得極大的成功,連續4年在OAD市場銷售排名第一,醫院市場份額高達30%,零售市場份額達12.8%。羅格列酮恒瑞醫藥、太極集團、海正藥業其中太極集團的銷量還超過了GSK。長期使用易引發患者心臟病但藥監局未對羅格列酮提出任何警示,僅表示關注其安全性問題吡格列酮生產公司是華東醫藥康恩貝武田公司長期使用該藥物將增加膀胱癌的發病率伏格列波糖仿制藥華東醫藥格列美脲片復星醫藥北陸藥業具有良好的臨床療效其產品的代表品牌分別是亞莫利、拜糖平、文迪雅、艾汀、諾和龍米格列奈復星醫藥

中藥在降糖領域基本無作為市場用量較大的中藥是:消渴丸廣州藥業生產2010年的銷售額已突破6億元,在整個糖尿病中成藥市場上占78%以上,其實主要作用成份格列本腺是化藥物;金糖寧片仔癀公司生產露水草膠囊(天然植物降糖藥)昆明制藥;津力達顆粒以嶺藥業周絡通膠囊完成三期臨床以嶺藥業芪黃明目膠囊完成三期臨床以嶺藥業。從諾和諾德開始研究動物胰島素以來,人類對糖尿病藥物的研究已經經歷80多年的歷史,每一類新型藥物的出現都是因為對糖尿病發病機理有了更進一步的認識,因此每一類藥物也都有清晰的分子結構和作用原理,遺憾的是中醫藥對糖尿病的認識仍停留在“消渴癥”的經驗總結上,盡管目前全國有降糖中藥制劑200多個,6個品種列入國家醫保,但在藥理學上與西方已深入到分子水平的研究程度相差甚遠,在目前所有的中藥中也沒有發現降糖效果超過現有西藥的藥材,因此當藥理學上不能夠形成自有獨特的機理時就無法開展有效的學術推廣活動,對產品的銷售推動力度薄弱,我們認為中醫藥可以發揮作用的地方只在于對糖尿病并發癥的調理和治療上。(姜廣策)生物制藥主要是胰島素及類似物,胰島素又分動物胰島素和基因重組人胰島素人體補充的胰島素按來源分為動物胰島素和基因重組人胰島素。目前國內使用人胰島素和動物胰島素的比例為6∶4。其中,徐州萬邦制藥的產品占據了30%以上的動物胰島素市場份額重組人胰島素諾和諾德賽諾菲-萬安特禮來拜耳通化東寶聯邦制藥萬邦生物胰島素類似物賽諾菲-安萬特(來得時)諾和諾德(諾和悅)禮來(優必樂)甘李藥業(長秀霖)就胰島素生產工藝來看,目前分為三代,第一代動物合成胰島素已經逐步為市場淘汰;第二代普通人胰島素正大行其道;第三代為胰島素類似物。其中,諾和諾德、禮來、通化東寶的產品主要集中在普通人胰島素,而賽諾菲-安萬特、甘李藥業,諾和諾德則集中在第三代產品。目前在中國市場上的胰島素制劑從技術水平上可以分為低端動物胰島素(一代胰島素)、中端同時也是用最大的基因工程重組人胰島素(二代胰島素)、高端的胰島素類似物(又稱三代胰島素)等三大類,其中動物胰島素曾經因為價格低占據過一定的市場份額,但到現在市場份額幾可忽不計,而高端的胰島素類似物因其本身的優異特性,相比前兩代產品接近人體生理調節曲線,缺少少引起低血癥,因而發展迅猛。與二代胰島素制劑的逐漸放緩形成鮮明對照的是,胰島素類似物即三代胰島素以一種連年翻番的態勢迅速增長,2006年市場規模剛過一個億,2008年就已經達到人民幣6.22億元了。市場上主要的參與者除了上述三家外資企業外,北京甘李藥業是唯一一個能夠生產三代胰島素的國內企業,盡管規模很小,甘李藥業2008年醫院終端采購金額為人民幣2500萬元左右。在三代胰島素市場上占據份額第一的仍是諾和諾德,但是情況沒有像二代胰島素那樣突出,2008年諾和諾德的采購規模是3.24億,占據54%的份額,第二位的是賽諾菲安萬特,采購金額為2.24億,占38%,禮來的優泌樂規模甚小,為4800萬,占8%。數據顯示,法國賽諾菲-安萬特的三代產品:來得時-latus2010年全球銷售47億美元,2011年上半年27億美元。諾和諾德的諾和銳novorapid2011上半年銷售20億美元禮來的優泌樂Humalog2010年銷售20億美元。競爭市場強敵全球領先的醫藥資訊提供方IMSHealth(艾美仕)提供給本報的統計數據顯示:在中國整體糖尿病用藥市場上,除去諾和諾德以35.44%的市場份額穩居第一位置外,賽諾菲-安萬特和禮來分別把持著7.91%和6.28%的份額,拜耳則憑借唯一的糖尿病產品拜糖平切去了14.85%的蛋糕。目前,全球降糖藥物領域中,胰島素市場基本由諾和諾德、禮來和賽諾菲-安萬特(SA)三巨頭壟斷,三家公司的胰島素類產品銷售總額高達89億美元,占全球胰島素90%以上的市場份額。國內市場的情形也十分類似,在牢牢把持95%胰島素市場份額的前提下,三巨頭在華的搶奪已經加速向基層市場滲透,留給國內企業的市場空間十分有限——現階段,國內兩家胰島素主要生產公司,通化東寶和甘李藥業僅能分享剩余不到5%的市場。通化東寶藥業股份有限公司于2011年2月28日召開六屆十六次董事會及六屆十一次監事會,通過如下決議:公司擬將所持有的甘李藥業全部29.43%的股權(公司投資額為3370萬元)轉讓給甘李藥業其他股東一致認可的第三方,轉讓金額為不低于人民幣4億元。一紙公告,子公司變強敵。不僅如此,外資在華正在加緊產能的擴充——諾和諾德在其天津胰島素工廠項目已經注入4億美元,以此作為其在亞太地區的首要生產;2009年3月,禮來對蘇州工廠增資4200萬美元,以提高其胰島素產品的生產能力,并宣布未來5年內,在華上市新產品中,半數以上將集中于糖尿病治療領域;而賽諾菲-安萬特6億元投資的甘精胰島素預灌裝生產線數月前剛剛在動工,預計擴建后產能將提升至5000萬包裝單位。市場追兵全球壟斷競爭的形勢下,珠海聯邦仍然表示,希望迅速占有市場,用2~3年時間,實現10%左右的市場占有率。蔡金樂在采訪中表示,由于在技術上的優化,成本優勢的體現并不困難,而這一點,也將成為其與外資抗衡的主要手段之一。從技術上來講,聯邦制藥的重組人胰島素采用目前最先進的畢赤酵母DNA重組技術(禮來和通化東寶采用大腸桿菌,諾和諾德采用啤酒酵母),相對于采用大腸桿菌DNA重組技術來說,畢赤酵母DNA重組技術的產品純度高,產量大,方便體現成本技術優勢。借助這一技術,珠海聯邦有可能實現其定價優勢,“在價格上他們有可能會比同類產品低10%至15%,在定價上很有優勢,這可能也是他們下一步占領市場最主要的策略。”聯邦制藥(香港上市)是近年市場制藥界一匹黑馬,憑借強悍的市場動作和高調入的研發核心力,市場增長很快。聯邦制藥宣布,公司於2010年12月31日接獲中國國家食品藥品監督管理局(「國家藥品監督局」)三個胰島素制劑產品的生產批文,集團研發的三種重組人胰島素產品獲國家藥監局的生產批文,料短期內可投產。主席蔡金樂表示,未來將持續投資4億至5億元人民幣拓展中國胰島素市場,相信集團藉著低成本優勢,有關產品定價策略會較市場上同類產品低約10%至15%,有利迅速占有市場。珠海聯邦未來將持續投資10億元人民幣用于國內胰島素市場開發,3~5年內,目標提供年產3億支以上的胰島素和類似藥物,產能可以覆蓋國內全部需求。2010珠海聯邦制藥產能3000KG已經趕上通化東寶產量。復星醫藥旗下的萬邦生化(公司糖尿病藥品經營規模為內資企業第一位;胰島素、萬蘇平(格列美脲片)、心先安(環磷腺苷系列)產品國內銷量第一)也不是省油的主,母公司復星醫藥在郭廣昌的帶領下成為中國資本市場的中流砥柱,強大的資本動作平臺和實力背景,產業整合給萬邦帶來不少銷售平臺和研發優勢,復星醫藥參股國內最大的醫藥流通企業國藥控股(49%),201年銷售692億,與此同時,控股金象大藥房,從而形成“南復美、北金象”的區域布局,是名副其實的醫藥流通巨無霸。東寶優勢東寶公司是以重組人胰島素系列為主導產品的生物醫藥公司,號稱國內最大的重組人胰島素生產廠家。研發實力和技術優勢是公司的核心競爭力。公司于2002年研制出我國第一支長效胰島素類似物--甘精胰島素。目前公司產品已覆蓋第二代、第三代胰島素(根據協議2014年才能銷售)的全線產品,國內領先的研發實力和技術優勢是公司產品在質量和療效上能夠與進口產品競爭、在進口產品占據90%以上份額的國內胰島素市場中占有一席之地的核心競爭力。基層醫院市場將承載甘蘇舒霖成長空間。公司甘舒霖銷售在基礎醫院多年的耕耘,使東寶已經取得了先機。2011年及未來三年為了在基層醫院更加牢固的扎下根,公司正和中華醫學會內分泌醫師學會合作對基層縣級醫院醫生進行糖尿病知識和胰島素合理應用的教育,該項目將涵蓋全國3000多名縣級醫院醫生。公司正建立專業銷售代表隊伍,加大銷售隊伍投入,并在原有隊伍的基礎上增加50%以上,醫院覆蓋力爭實現5000家左右目標,覆蓋90%的縣級醫院,力爭實現甘舒霖銷售收入增長30%以上。胰島素出口有望成為公司未來的業績增長點。2009年公司啟動重組人胰島素產品歐盟認證,以瑞典瑞康生命科學有限公司(已通過美國FDA和歐盟EMEA雙認證)為平臺,年底完成認證工作。胰島素產品在海外市場的不斷開拓有望成為公司未來幾年非常重要的業績增長點。

獲得胰島素類似物專利授權,著眼未來。公司將以不低于4億元轉讓甘李藥業29.43%的股權,同時獲得了胰島素類似物的專利授權,可在42個月后上市胰島素類似物。我們認為,公司進行胰島素類似物產品注冊和生產線建設至少需要3年時間,此時間限制不會影響公司向更優質的胰島素類似物產品發展。

廈門特寶廈門特寶是公司相對控股的子公司(持股40.766%),目前年營業額6000萬左右。2005年,特寶一次向國家申報了5個基因新藥,包括重組人生長激素(rhGH)、重組人白細胞介素2(rhIL-2)重組人干擾素α2a(IFNα2a)、重組人干擾素α2b(IFNα2b)和重組人干擾素γ(IFNγ)。特寶公司具有自主知識產權的PEG長效蛋白質藥物也于08年始進入臨床研究。長效蛋白質藥物為第二代蛋白質藥物,由于具有半衰期長、提高療效、副作用較少、給藥便利等優點。如:(1)Y型PEG化重組人粒細胞刺激因子注射液,具有完全自主知識產權專利的雙鏈PEG結構,開發PEG修飾的長效Y型支鏈PEG化重組人粒細胞刺激因子注射液產品。該產品的研發將為我國廣大的接受化療的癌癥患者提供更有效、更廉價的長效重組人粒細胞刺激因子治療產品;同時,可以突破現有專利壁壘,產品可以在全世界市場銷售。(2)Y型PEG化重組人干擾素α2b注射液,具有完全自主知識產權的、屬于國家一類新藥的創新藥物。建立工業化生產工藝和相關技術標準,降低產品生產成本,為我國這樣一個肝炎大國提供更有效、更廉價、具備國際競爭力的長效干擾素治療產品。(3)Y型PEG化重組人促紅細胞生成素注射液,從全球市場來講也是個大產品。東寶劣勢市場銷售短板:從銷售渠道和銷售能力來講,通化東寶泛善可陳,銷售隊伍建設和機制反應能力方面,聯邦制藥和復星醫藥旗下的萬邦制藥都明顯勝人一。萬邦背靠全國第一大醫藥流通企業,聯邦制藥是家國內多個產品一路領先的國際化企業。戰略決策失誤:1、錯過高速發展機會,開始定位農村,放棄利潤豐厚的城市市場,早年起步時城市市場是諸侯混戰,遠沒有現在的三巨頭壟斷,而現在再搶占市場已經唯時已經晚。2、放棄了甘李藥業,表現上獲得第三代胰島素三年后的銷售權,但是問題是醫藥技術是在不斷進步的,而現在鎖定的只是已有技術,三年后是什么情況?協議并沒有說三年后履新后的新專利可以給東寶用,難說,在核心研究方面,胰島素主要核心人物甘忠如已經把重心轉移到甘李藥業,也就是說東寶剩下的是個殼,東寶現在的靈魂人物冷春生是甘忠如一手帶出來的學生。從公開資料顯示,東寶的胰島素質量沒有出現革命性的轉折,也就是二代胰島素目前是應用上的主流,不代表未來。管理混亂東寶這么多年公司管理一直讓人不敢恭維,2011年還被證監會通報整改董秘制度,開會都是一言堂,連個記錄都沒有。按理說醫藥企業多的是現金流,可是東寶的股權一直處于質押階段,讓人很是費解。8月16號暴出的同是東北醫藥公司的紫鑫藥業的審計機構和東寶的是一家的,筆記一直很納悶,為什么這幾年的財務一直看著很率,很像是故意為之,2010年業績難以為繼,就賣點通葡股價的股權來充業績。公司增發的資金到底用在哪些方面,說得不太明白。上市公司圈錢為數不少,有的公司圈錢做出的是實實在在的業績,這方面南方企業比如江浙一帶,湖南廣東一帶,山東企業相對出了不少大牛股,因為把錢用在刀刃上。擴產項目一直不見效益通化東寶藥業股份有限公司年產3000公斤重組人胰島素凍干粉二期擴產項目于2008年6月30日試車投產,到今年已經3年多,事實上并不像當初某券商研究員吹噓地那樣帶來豐富的利潤,等于白投,筆者推測一產品沒有可比優

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