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文檔簡介

醫藥行業的分析報告中國醫藥行業:它是一個多科學先進技術和手段高度融合的高科技產業群,涉及國民健康.社會穩定和經濟發展。中國醫藥行業的變化:1978年致2008年,歷經30改革大潮洗禮的中國醫藥行業發生了翻天覆地的變化.日新月異的變化。中國醫藥行業增長速度高于國民生產總值(GDP)。從1978年到2007年,醫藥工業產值年均遞增16.8%,成為國民經濟中發展最快的行業之一。2007年1-12月,中國醫藥工業累計實現現價工業生產總值6927.77億元,比上年同期的5537.03億元增長25.09%,2007年中國醫藥工業總產值以高于2006年7.20個百分點的增長幅度穩步持續發展。2007年1-12月,醫藥工業累計實現銷售收入6392.69億元,同比增長了24.90%,增幅同比上升了9.21個百分點。

醫藥行業的分析報告中國醫藥行業:它是一個多科學先進技術和手段12008年,盡管金融危機席卷了全球,但是中國醫藥購銷仍然保持了穩定增長的態勢,這不僅來自于人類對藥品的剛性需求,也由于中國正處于完善醫療保障體系的上升通道,國家財政給醫藥市場擴容提供了強有力的支撐。08年1-11月,醫藥行業實現利潤總額708.9億元,同比增長達到28.4%,增幅呈現逐季回落的態勢,比1-8月份下降10.5個百分點,但仍高于全國工業平均水平(4.9%)23.5個百分點,增長幅度高居十二大工業行業的第二位。2008年中國醫藥行業:1.工業生產保持較快的增長態勢據統計1~5月份,全國醫藥行業完成工業總產值(現價)3137億元,比上年同期增長29.03%,

2008年,盡管金融危機席卷了全球,但是中國醫2工業增加值比上年同期增長18.70%,增幅同比提高0.8個百分點。數據顯示,持續增長仍是醫藥工業發展的基本格局。從行業分類情況看,衛生材料及醫藥用品、化學原料藥、中藥飲片、醫療儀器設備及器械保持了較快的增速。化學藥物制劑和中成藥產值增幅低于行業平均水平。主要產品產量持續增長。化學藥品原藥產量為113萬噸,同比增長6.20%;中成藥產量為61.40萬噸,同比增長21.70%。工業增加值比上年同期增長18.70%,增幅同比提高0.8個百32.工業產銷銜接狀況有所改善1~5月份,醫藥工業累計完成銷售產值2975億元,比上年同期增長30.26%,醫藥工業產銷率為94.84%,雖仍低于全國工業平均產銷率水平,但比上年同期有所改善。3.工業效益水平增速回升據統計1~5月份,醫藥工業主營業務收入為2878億元,比上年同期增長29.09%,前5個月,醫藥工業實現利潤總額287億元,比上年同期增長了43.90%,工業銷售利潤率為9.97%。從行業分類情況看,作為行業利潤貢獻最大的兩個領域——化學藥品制劑和中成藥兩個子行業的效益增幅較大,直接提升了全行業效益水平。4.醫藥出口增勢減緩2.工業產銷銜接狀況有所改善4據統計,1~5月份,全行業完成出口交貨值370億元,比上年同期增長22.97%,增速減緩。據析,在對外貿易中,我國企業管理和應變能力進一步提高,部分企業開始嘗試采用多幣種結算、遠期結售匯等金融避險工具來應對人民幣升值。出口商品中高附加值和深加工產品所占比重逐步加大。5.醫藥商業購銷穩步增長,市場消費活躍據統計,1~6月份,全國七大類醫藥商品購進總值為1665億元,比上年同期增長12.32%。其中藥品類購進為1266億元,同比增長13.44%;中成藥類購進為277億元,同比增長9.69%;醫療器械類購進為23億元,同比增長1.76%。據統計,1~5月份,全行業完成出口交貨值370億元,比上年同5銷售總值為1839億元,比上年同期增長14%,純銷售為1045億元,同比增長11.42%,其中,藥品類總銷售為1386億元,同比增長13.86%,純銷售為795億元,同比增長12.47%;中成藥類總銷售為306億元,同比增長13.55%,純銷售為169億元,同比增長8.96%,醫療器械類總銷售為25億元,同比增長3.06%,純銷售為17億元,同比增長8.29%。從地區分布看,全國30個省、市、區銷售同比增長的有28個,占90%。其中增幅超過全國平均水平的有11個,占增長地區的39.29%。銷售額居前幾位的地區依次為上海、北京、浙江、廣東、江蘇、安徽,6省(市)銷售總額占全國銷售比重的60%。銷售總值為1839億元,比上年同期增長14%,純銷售為1046我國醫藥市場發展趨勢;

1.醫藥經濟運行將繼續呈現平穩增長態勢我國1990年-2001年每年的醫藥工業總值分別為392、502、634、746、862、1060、1251、1400、1630、1946、2332、2700億元,年均增幅達19.5%;1990年~2001年每年的藥品總銷售額分別為151.42、176.67、208.13、231.34、373.91、464.04、532.03、607.29.776.87.922.90、1084.5、1260億元,年均增幅達21.7%。2002年,我國醫藥工業總值為3300億元,增幅也達18.8%,高出國民經濟增幅10多個百分點。醫藥行業"十五"發展目標是:醫藥工業總產值年平均遞增12%左右。能保持如此高的發展速度,當然是有理由的。我國醫藥市場發展趨勢;72.人口自然增長是藥品市場增加的基本因素2000年,我國人口有12.95億,到2005年我國人口將達13.3億,人口凈增長將對醫藥產品產生新的需求。而且2000年第5次全國人口普查數據顯示,我國老年(60歲以上)人口接近1.3億,約占人口總數的10%,中國已步入老齡化國家的行列。未來老年人口將以每年3%左右的幅度增長,預計到2005年我國老年人口的總數將達到1.6億,占總人口數的11.52%;2025年將增加到2.8億,占總人口數的17%;到2050年將超過4億,占總人口數的27%,并達到頂峰。目前,老年人口的藥品消費已占藥品總消費的50%以上,人口的老齡化進一步促進藥品消費。2.人口自然增長是藥品市場增加的基本因素83.人們的生活水平不斷提高,進一步促進藥品的需求我國1990年~2001年每年的人均用藥水平分別為13、15、18、20、31、38、43、50、62、74、85、99元。目前,我國的藥品消費水平還很低,而中等發達國家人均藥品消費額已在40美元~50美元之間。但從以上數字可以看出,隨著國民經濟的持續發展,人民生活水平的不斷提高,我國人均用藥水平也在逐年上升。通過對廣大農村市場的進一步開拓,中國藥品市場也將呈現出更大的發展空間。3.人們的生活水平不斷提高,進一步促進藥品的需求9藥品消費結構發生變化1.用藥結構逐漸合理新的醫療保險制度的實施及新的"醫改"方案的出臺,將對我國藥品結構調整產生重大影響,現代生物技術藥物、天然藥物、海洋藥物將可能挑戰常規化學藥物的地位。療效好、價格低廉是患者用藥時必須要考慮的兩個因素。因此,高城低價的藥品銷售量會繼續增加,占據較大的市場份額。零售市場也正在日趨擴大。目前,全國醫藥市場的批發、零售結構正逐漸發生變化,醫藥商品零售額的比重已由過去的5%提高到15%以上,少數地區已上升到20%~30%。預計這種勢頭隨著醫療制度的改革和處方藥與非處方藥分類管理制度的實施還將進一步擴大。藥品消費結構發生變化10

2.非處方藥品將進入快速發展階段藥品分類管理將帶來藥品需求結構的變化。我國非處方藥市場銷售額十分可觀,1990年為2.5億美元(折合人民幣19.1億元),1994年上升至10.10億美元(折合人民幣83.8億元),4年內增長3倍多。1996年,我國非處方藥市場銷售額升至13億美元(折合人民幣107.9億元),已成為世界非處方藥市場銷售額增長最快的國家。據統計,2001年,我國非處方藥市場銷售額已過240億元,占藥品銷售總額的20%。雖然目前我國人均非處方藥消費低于全球人均非處方藥消費水平,但隨著醫療制度改革的深入,人們自我藥療意識的不斷增強,以及藥品分類管理制度的進一步實施,我國非處方藥市場已顯現出強勁的發展勢頭。有關專家預計,到2005年,我國的非處方藥銷售額可望達600億元,2020年我國將成為全球最大的非處方藥銷售市場之一。2.非處方藥品將進入快速發展階段11

3.藥品價格逐漸合理前幾年,我國藥品價格虛高的現象比較嚴重,但今后幾年這種現象將會基本扭轉。受國家對藥品價格調控力度加大以及市場競爭加劇的雙重影響,藥品價格近年來持續走低。據國家統計局數據顯示,自1997年以來,國家計委先后10次降低中央管理藥品價格,降價藥品達200多個品種。中、西藥品零售價格指數漲幅從1996年的8.8%逐步下降到2000年的0.3%,2001年為-1.5%,首次出現負增長。2002年,藥品價格指數進一步降低,1月~3月分別為-2.7%、-3.4%、-3.7%。藥品屬需求彈性較大的商品,價格下降,需求量也會有較大幅度增長,但對行業而言銷售量增長是否能抵消價格下降造成的銷售收入減少將直接影響醫藥行業的經濟效益。從短期效應來看,價格下降的效應超過了需求增長的效應,確實對醫藥企業業績產生了較大負面影響,有些企業生產難以為繼,有些企業不得不申請計委重新定價。據有關方面消息,國家計委正在就醫藥價格問題咨詢各方意見,筆者認為不排除出臺新政策的可能,而新的政策必然會充分考慮上幾次降價的負面效應,最終使藥品價格更趨合理,在老百姓受益的同時,醫藥企業利益也能得到保障。3.藥品價格逐漸合理12

醫藥市場結構繼續向多元化,多層次發展1.醫藥市場經濟結構多元化按產值計算,醫藥行業中股份制經濟在全行業的比重已從"九五"初期的12%上升到目前的33.2%,"三資"經濟從15%上升到18.8%,國有經濟從55%下降到36.1%。醫藥行業所有制結構得到進一步調整,基本形成了以公有制為主體、多種所有制經濟共同發展的格局。醫藥企業中國內企業、"三資"企業、外國企業在我國藥品市場所占份額1999年分別為43.0%、29.0%和28.0%,2000年分別為47.1%、30.0%和22.9%。國內藥品市場在國有醫藥經濟為主導的前提下,各類型的集體經濟、股份經濟以及"三資"和"合作"經濟都在共同發展。這種多元化的醫藥經濟結構,對活躍醫藥市場大有好處。醫藥市場結構繼續向多元化,多層次發展132.醫藥市場的結構成多層化它包括以招標為特征的開放性市嘗以醫藥合同為基礎的半開放性市嘗以國家計劃為基礎的封閉性市場和以自由購銷為特征的零售市場,都是以藥品市場為導向,充分體現供求關系、價值規律。3.藥品需求多樣化隨著生活水平的提高,人們對藥品和保健食品購用量越來越大。有資金支持的購銷者對高檔藥品、新藥有特殊偏愛,而中、低層次的購銷者仍占據大部分藥品市場份額。在資金的投向上,購銷者在產、供、銷、研、用的方面有不同投入比重,構成了新的購銷格局。如全國最近兩年醫藥大類銷售就呈現以下變化:老年人、婦女、小兒用藥量有所上升,成年人用藥量有所下降;新品種需求量上升,老品種需求量下降;保健藥品、名特優成藥用量上升,一般藥材、成藥用量下降;合資藥用量上升,進口藥用量下降。2.醫藥市場的結構成多層化14

市場競爭激烈化隨著全球經濟一體化的發展和我國加入世界貿易組織,國內醫藥市場成為一個國際性的競爭市場已勿庸質疑。國內企業將面對大型跨國企業而不僅僅是國內其它企業的挑戰,如果不進行改革并加速國際化進程就會在競爭中被淘汰出局。就現階段醫藥市場而言,競爭還剛剛開始,因為外資準入仍有諸多限制,國外商品進入還有關稅壁壘。現階段外商投資中國市場只能以合資、合作方式進行,并有投資比例限制,而國外同類藥品進入中國市場也因關稅高導致價格偏高而喪失一定競爭力。幾年后,上述情況將會改變。龐大的中國醫藥市場將吸引外國大公司巨資的不斷投入,中國將成為全球主要的原料藥及制劑生產基地,藥品進出口貿易將急劇增長,藥品價格懸殊的現象將蕩然無存,醫藥市場競爭將更趨激烈化。市場競爭激烈化15總之隨著國民經濟的持續發展。人們生活水平的不斷提高、人口的增長、社會的老齡化和農村醫藥市場的逐步擴大,我國對新的治療方法和新的藥物的需求將持續擴大。從整體上看,醫藥工業在我國國民經濟中發展情況良好,未來發展前景也很看好。但競爭力不強是我國醫藥企業亟需解決的問題,而且這個問題隨著我國加入世界貿易組織變得更加緊迫。企業必須重視自身存在的問題,結合實際,正視加入世界貿易組織帶來的機遇和挑戰,全面分析宏觀環境及各種醫藥改革政策對企業的影響,結合實際,正確把握市場脈搏及發展方向,選準企業在市場中的定位,適應市場變化。這也是企業經營者工作中助重中之重。總之,我國醫藥行業的發展任重而道遠總之隨著國民經濟的持續發展。人們生活水平的不16

國際醫藥發展

1.美歐日控制全球市場,新興國家快速增長隨著經濟的發展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們保健意識的不斷增強,全球醫藥市場持續快速擴大。2005年全球主要國家藥品市場規模已達6020億美元,以7%的速度繼續增長,遠高于全球經濟的增長速度,預計2010年將達到7600億美元。

北美、歐盟、日本是全球最大的3個藥品市場,約占全球藥品市場份額的87.7%。從增長趨勢看,除北美市場增長比較平緩之外,多數區域市場增長迅猛。2005年歐盟市場增速達到7.1%,日本達到6.8%,上升至自1991年以來增速的最高點,拉丁美洲市場增速高達18.5%,亞洲太平洋地區(日本除外)和非洲市場增速為11%,市場規模達464億美元。中國成為亞洲太平洋地區的最大亮點,增速達到20.4%,連續3年超過20%,預計將在2009年之前成為全球第七大醫藥市場。

國際醫藥發展172.大型跨國集團推動醫藥經濟全球化目前排名全球前50強的大型醫藥集團均屬美國、日本和歐洲等經濟發達國家。這些醫藥企業憑借雄厚的資本和技術實力,在全球范圍內進行了大規模的購并重組,使市場份額增加,市場控制力增強。他們投入巨資進行研發,成果頗豐。通過國際化的市場運作,產品暢銷全球。因此,大企業、國際化、暢銷產品已成為當代世界醫藥產業發展的顯著標志。

2.大型跨國集團推動醫藥經濟全球化目前排名全球前50強的大型18

3.國際化分工協作外包市場在形成與發展越來越多的國際醫藥集團在經濟全球化發展的前提下,充分利用外部的優勢資源,重新定位、配置企業的內部資源。

為了節省藥品研發支出,提高效率,降低風險,推動本土化發展,跨國制藥企業將研發網絡進一步擴大到臨床資源豐富、科研基礎較好的發展中國家,研發外包比重不斷提高。據預測,2005年全球制藥業研發外包(CRO)市場將達到163億美元,2010年達到360億美元,年均增長率為16.3%。

由于發達國家環保費用高,傳統的原料藥已無生產優勢,因此,跨國制藥企業逐步退出一些成熟的原料藥領域,轉移到環保要求較低的發展中國家。隨著醫藥制造工藝日趨復雜,為追求企業經營效益最大化,部分企業將生產制造的業務外包出去。2002年全球制藥業生產制造外包(CMO)市場規模已達300億美元,年增長率約為11%。

3.國際化分工協作外包市場在形成與發展19

上世紀90年代以來,醫療器械企業在產品的設計、實驗、開發、制造、測試、銷售、售后服務等整個產業鏈各個環節上,重新配置各種資源,調整企業發展定位,實施國際集優化協作分工配套模式,構筑自己的競爭優勢,形成了部件制造外包(OEM)、部件設計制造外包(ODM)及生產專業化部件和專業化模塊產業。

上世紀90年代以來,醫療器械企業在產品的設計、實驗、開發、20

4.發達國家和跨國醫藥集團爭相發展生物技術

隨著以基因工程為核心的生物技術的迅猛發展,全球生物醫藥產業進入了一個前所未有的全新發展階段。正如化學醫藥在20世紀取得的巨大成就推動全球醫藥產業的高速發展一樣,生物醫藥越來越成為新藥創新的主要來源和未來醫藥產業的發展方向。21世紀將是生物技術世紀,今后的10~20年生物技術產業將進入高速增長階段,各國政府及眾多的大型醫藥企業,紛紛制定優先發展、重點發展戰略,競相占領生物醫藥產業的制高點。

4.發達國家和跨國醫藥集團爭相發展生物技術21

5.國際非專利藥市場快速發展,競爭加劇

醫療費用增長過快,困擾著包括發達國家在內的各國政府,為了降低醫療支出,各國紛紛鼓勵和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級藥品的專利相繼到期,非專利藥領域呈現出明顯的快速增長趨勢。2003年全球非專利藥市場為400億美元左右,年增長率達到20%,遠高于專利藥市場年增長率,2004年增長雖有所減緩,仍達到10%左右水平,預計2008年市場規模達到800億美元。與我國醫藥企業產品結構、技術水平和規模相近的印度制藥公司,已通過收購等方式進入歐美國家主流藥品市場,在國際非專利藥市場開拓上搶得先機。一些大型跨國制藥也進入到非專利藥市場領域,競爭日益加劇。5.國際非專利藥市場快速發展,競爭加劇

醫療費用增22生物醫藥行業

知識經濟成為新的一輪產業調整的方向,把重要組成部分生物醫藥作為六大支柱產業之一,并視為三個“重中之重”的高科技產業。它有什么特點,人們為什么看好它呢?一.生物技術及其在醫藥行業的應用;

以基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程為代表的現代生物技術近20年來發展迅猛,并日益影響和改變著人們的生產和生活方式。所謂生物技術(Biotechnology)是指“用活的生物體(或生物體的物質)來改進產品、改良植物和動物,或為特殊用途而培養微生物的技術”。生物工程則是生物技術的統稱,是指運用生物化學、分子生物學、微生物學、遺傳學等原理與生化工程相結合來改造或重新創造設計細胞的遺傳物質、培育出新品種,以工業規模利用現有生物體系,以生物化學過程來制造工業產品。簡言之,就是將活的生物體、生命體系或生命過程產業化的過程。包括基因工程、細胞工程、酶工程、微生物發酵工程、生物電子工程、生物反應器、滅菌技術及新興的蛋白質工程等,其中,基因工程是現代生物工程的核心。基因工程(或曰遺傳工程、基因重組技術)就是將不同生物的基因在體外剪切組合,并和載體(質粒、噬菌體、病毒)DNA連接,然后轉入微生物或細胞內,進行克隆,并使轉入的基因在細胞/微生物內表達產生所需要的蛋白質。(剖析主流資金真實目的,發現最佳獲利機會!)生物醫藥行業知識經濟成為新的一輪產業調整的方向,23根據技術方法的不同,生物工程還可具體分為:給藥方法、基因治療、基因學、基因工程、重組化學、檢測技術、試劑、單克隆體/多克隆體、光激活治癌、癌疫苗、發酵等。目前,人類60%以上的生物技術成果集中應用于醫藥工業,用以開發特色新藥或對傳統醫藥進行改良,由此引起了醫藥工業的重大變革,生物技術制藥得以迅速發展。生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程,其中最為主要的是基因工程方法。即利用克隆技術和組織培養技術,對DNA進行切割、插入、連接和重組,從而獲得生物醫藥制品。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料,采用生物學工藝或分離純化技術制備并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活化制劑,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產品(DNA重組產品、體外診斷試劑)等。目前,生物制藥產品主要包括三大類:基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑。其在診斷、預防、控制乃至消滅傳染病,保護人類健康延長壽命中發揮著越來越重要的作用。生物技術引入醫藥產業,使得生物醫藥業成為最活躍、進展最快的產業之一。目前,人類已研制開發并進入臨床應用階段的生物藥品,根據其用途不同可分為三大類,即基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑。根據技術方法的不同,生物工程還可具體分為:給藥方法、基因治24二.生物醫藥行業特征1.高技術。這主要表現在其高知識層次的人才和高新的技術手段。生物制藥是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合互相滲透的新興產業。以基因工程藥物為例,上游技術(即工程菌的構建)涉及到目的基因的合成、純化、測序;基因的克隆、導入;工程菌的培養及篩選;下游技術涉及到目標蛋白的純化及工藝放大,產品質量的檢測及保證。生物醫藥的應用擴大了疑難病癥的研究領域,使原先威脅人類生命健康的重大疾病得以有效控制。21世紀生物藥物的研制將進入成熟的(提供可實用技術)階段,使醫藥學實踐產生巨大的變革,從而極大地改善人們的健康水平。二.生物醫藥行業特征1.高技術。這主要表現在其高知識252.高投入。生物制藥是一個投入相當大的產業,主要用于新產品的研究開發及醫藥廠房的建造和設備儀器的配置方面。目前國外研究開發一個新的生物醫藥的平均費用在1—3億美元左右,并隨新藥開發難度的增加而增加(目前有的還高達6億美元)。一些大型生物制藥公司的研究開發費用占銷售額的比率超過了40%。顯然,雄厚的資金是生物藥品開發成功的必要保障。3.長周期。生物藥品從開始研制到最終轉化為產品要經過很多環節:試驗室研究階段、中試生產階段、臨床試驗階段(I、Ⅱ、Ⅲ期)、規模化生產階段、市場商品化階段以及監督每個環節的嚴格復雜的藥政審批程序,而且產品培養和市場開發較難;所以開發一種新藥周期較長,一般需要8—10年、甚至10年以上的時間。2.高投入。生物制藥是一個投入相當大的產業,主要用于新產品264.高風險。生物醫藥產品的開發孕育著較大的不確定風險。新藥的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前實驗、制劑處方及穩定性實驗、生物利用度測試直到用于人體的臨床實驗以及注冊上市和售后監督一系列步驟,可謂是耗資巨大的系統工程。任何一個環節失敗將前功盡棄,并且某些藥物具有“兩重性”,可能會在使用過程中出現不良反應而需要重新評價。一般來講,一個生物工程藥品的成功率僅有5—10%。時間卻需要8—10年,投資1—3億美元。另外,市場競爭的風險也日益加劇,“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是開發技術轉化為產品時的關鍵,也是不同開發商激烈競爭的目標,若被別人優先拿到藥證或搶占市場,也會前功盡棄。5.高收益。生物工程藥物的利潤回報率很高。一種新生物藥品一般上市后2—3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產品、專利產品的企業,一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢,利潤回報能高達10倍以上。美國Amgen公司1989年推出的促紅細胞生成素(EPO)和1991年推出的粒細胞集落刺激因子(G—CSF)在1997年的銷售額已分別超過和接近20億美元。可以說,生物藥品一旦開發成功投放市場,將獲暴利。4.高風險。生物醫藥產品的開發孕育著較大的不確定風險。27三.生物醫藥在外國的發展美國是現代生物技術的發源地,又是應用現代生物技術研制新型藥物的第一個國家。多數基因工程藥物都首創于美國。自1971年第一家生物制藥公司Cetus公司在美國成立開始試生產生物藥品至今,已有1300多家生物技術公司(占全世界生物技術公司的三分之二),生物技術市場資本總額超過400億美元,年研究經費達50億美元以上;正式投放市場的生物工程藥物40多個,已成功地創造出35個重要的治療藥物,并廣泛應用于治療癌癥、多發性硬化癥、貧血、發育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性及一些罕見的遺傳性疾病。另外有300多個品種進入臨床實驗或待批階段;1995年生物藥品市場銷售額約為48億美元,1997年超過60億美元,年增長率達20%以上。三.生物醫藥在外國的發展美國是現代生物技術的發源地,又是應28歐洲在發展生物藥品方面也進展較快。英、法、德、俄羅斯等國在開發研制和生產生物藥品方面成績斐然,在生物技術的某些領域甚至趕上并超過美國。如德國赫斯特集團公司把經營重點改為生命科學,俄羅斯科學院分子生物學研究所、莫斯科大學生物系、莫斯科婦產科研究所及俄羅斯醫學遺傳研究中心等多個科研機構近年來在研究和應用基因治療方面都取得了重大進展。日本在生命科學領域亦有一定建樹,目前已有65%的生物技術公司從事于生物醫藥研究,日本麒麟公司生物醫藥方面的實踐也處于世界前列,新加坡政府最近宣布劃出一塊科技園區并耗巨資建設用于吸引世界幾家大的生物醫藥公司落戶其中,韓國、中國臺灣在該方面也雄心勃勃。歐洲在發展生物藥品方面也進展較快。英、法、德、俄羅斯等國在29四.市場現狀及前景有關統計資料表明,全球生物技術藥品市場96年為127億美元,1997年約為146億美元(+15%)。如果保持目前的增長速度,2000年市場總銷售額可能超過200億美元,并將出現100種現代生物技術藥品。雖然生物技術藥品目前在全球1500億美元的藥品市場中僅占8%,但由于其能彌補化學藥品的根本缺陷(成本低、成功率高、安全可靠等優點),使之具有極強的生命力和成長性。在歐洲生物技術藥物市場上,1995年市場份額最大的是人胰島素,為38%,但其達到了增長峰值,從增長角度而言,干擾素增長率將由95年的2.3%增加到2002年的9.5%,品種由過去的a-干擾素、g-干擾素增加到四個品種,重組DNAb—干擾素在歐洲獲得用于多發性硬化癥將會提高干擾素總市場份額。集落刺激因子亦保持上述增長率,但該市場主要被粒細胞巨噬細胞集落刺激因子所統治,而該產品因其副作用遇到了促銷問題,其營業額預計會從1995年的4.5%下降到2002年的1.3%。EPO將從1995年的0.6%上升到2.25%,生長激素新適應癥的批準和提出申請可能會加快這一市場的發展,95年其占歐洲生物技術藥物市場的16.3%,但政府的降價措施可能會使增長幅度減少到2002年的14%。據歐洲Frost&Sullivan公司的最新市場研究報告估計,歐洲EPO、集落刺激因子、干擾素、人胰島素和人生長素等領域的生物技術派生市場規模將由1995年的23.4億美元增加到2002年的41.5億美元,這主要是由于新產品的不斷上市和適應癥的增加。四.市場現狀及前景有關統計資料表明,全球生物技術藥品市場9630五.國外生物醫藥的最近發展動向

在歐美市場上,針對現有的重組藥物進行分子改造的某些第二代基因藥物已經上市,如重組新鈉素、胞內多肽等;另外,重組細胞因子融合蛋白、人源單克隆抗體、細胞因子、反義核酸以及基因治療、制備抗原的新手段、新技術、轉基因動物模型的應用等也都有了實質性進展。國外生物醫藥的最新發展動向,突出表現在以下幾個方面:1.克隆技術。1997年克隆多莉羊的出現使人類的克隆技術出現劃時代的革命。更值得注意的是與克隆技術相關的一項最新進展。1999年4月美國的研究人員將得自成年人骨髓的間充質干細胞在體外成功培養分化為軟骨、脂肪和骨骼細胞。采用該技術開發以干細胞為基礎的再生藥物將具有龐大的市場,可治療軟骨損傷、骨折愈合不良、心臟病、癌癥和衰老引起的退化癥等疾病。2.血管發生。用于治療癌癥的血管發生抑制因子引起媒體的高度關注。1998年5月《紐約時報》介紹兩種處于臨床前開發階段的抗血管生長因子-angio—statin(制管張素)和endostatin(內皮抑制素)的功效,引起投資者競相購買En—treMed公司的股票,使該公司的市值在一天內增加4.87億美元達到6.35億美元。第三種抗血管生長蛋白稱為vasculo—statin(血管抑制素),1998年5月發布時只有體外試驗數據。1998年3月公布了第一次用生長激素刺激心臟周圍的血管生長的臨床實驗結果,該法可用于防治冠狀動脈疾病引起的動脈阻塞。此類血管發生療法與癌癥療法的作用正好相反,它通過刺激動脈內壁的內皮細胞生長,形成新的血管,以治療冠狀動脈疾病和局部缺血。

五.國外生物醫藥的最近發展動向在歐美市場上,針對現有的重組313.艾滋病疫苗。艾滋病疫苗的研究重新引起人們的注意。1998年6月VaxGen宣布在美國和泰國進行一種新的艾滋病疫苗Aidsvaxgp120的Ⅲ期臨床。這是一種新的雙價疫苗,該公司認為它將比以前的單價疫苗更有效。1999年6月美國國立衛生研究院新成立了一個疫苗研究中心,將研制艾滋病疫苗作為中心任務之一。4.藥物基因組學。藥物基因組學利用基因組學和生物信息學研究獲得的有關病人和疾病的詳細知識,針對某種疾病的特定人群設計開發最有效的藥物,以及鑒別該特定人群的診斷方法,使疾病的治療更有效、更安全。采取這種策略,醫藥公司可以針對一種疾病的不同亞型,生產同一種藥物的一系列變構體,醫生可以根據不同的病人選用該種藥物的相應變構體。這一技術可根據病人量身定制新藥,使功效和適應癥十分明確,可以減少臨床試驗病人數和費用,縮短臨床審批周期;藥物上市后,由于具有明確、特異的功效和較小的副作用,更容易說服醫生使用這類價格較貴的新藥。當然,藥物基因組技術的應用也有不利的一面。大多數藥物因針對性加強,使得適應癥減少,市場規模也隨之縮小;此外,由于與遺傳學檢查聯用而導致的隱私權問題也有待解決。3.艾滋病疫苗。艾滋病疫苗的研究重新引起人們的注意。199325,人類基因組計劃。人類基因組測序掀起了新一輪競爭高潮。PerkinElmer與J.CraigVenter組成了一個新的基因組公司,計劃在3年內完成人類全基因組測序。國立人類基因組研究所則于1998年9月宣布,為慶祝DNA雙螺旋結構發現51周年,將于2003年底前完成人基因組全DNA順序的測定。幾乎同時,屬于Incyte制藥公司的IncyteGenetics宣布將在1年內完成人全基因組圖譜并建立合所有基因單核苷酸多態性數據的基因組順序庫。6.基因治療。基因治療就是將外源基因通過載體導入人體內并在體內(器官、組織、細胞等)表達,從而達到治病目的。自1990年臨床首次將腺昔酸脫氨酶(A—DA)基因導入患者白細胞,治療遺傳病重度聯合免疫缺損病以來,到98年接受基因治療的病人已達400多例,目前國外臨床研究主要集中在遺傳病(聯合免疫缺損病SCID、ADA缺損癥等)、心血管疾病、腫瘤、艾滋病、血友病和囊性纖維化(CF)等上,但臨床效果表明,目前基因治療只對ADA療效顯著,作為對糖尿病、血友病和囊性纖維化(CF)的補充治療有一定療效。基因治療掀起了一場臨床醫學革命,為目前尚無理想治療的大部分遺傳病、重要病毒性傳染病(如肝炎、艾滋病等)、惡性腫瘤等開辟了廣闊前景,隨著“后基因組”的到來,基因治療有可能在二十一世紀二十年代以前成為臨床醫學上常規治療手段之一。7.動植物變種技術。經過20多年的發展,生物技術已從最初狹義的重組DNA技術擴展到較為廣泛的領域,目前人類已經掌握利用生物分子、細胞和遺傳學過程生產藥物和動植物變種的技術。5,人類基因組計劃。人類基因組測序掀起了新一輪競爭高潮。P33六.我國生物醫藥行業現狀及發展前景一.行業現狀;我國生物技術藥物的研究和開發起步較晚,直到70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫學上,但在國家產業政策(特別是國家“863”高技術計劃)的大力支持下,使這一領域發展迅速,逐步縮短了與先進國家的差距,產品從無到有,基本上做到了國外有的我們也有,目前已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準上市,另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證,還在研制中的約有數十種。國產基因工程藥物的不斷開發生產和上市,打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面。隨著國產生物藥品的陸續上市,國內生物制藥企業不僅在基礎設備,特別在上游、中試方面與國外差距縮小,涌現出大批技術實力較強的企業。全國約有80多家基因工程產品開發研究單位。通過從上游、中試、正試生產過程的大量實踐中,積累豐富的經驗,培養和鍛煉一大批從事生物技術的骨干,為我國21世紀生物技術領域發展,參與國際競爭打下了良好基礎。六.我國生物醫藥行業現狀及發展前景一.行業現狀;34我國生物醫藥產業雖然發展較快,但也存在著嚴重的問題,突出的問題表現在研制開發力量薄弱,技術水平落后;項目重復建設現象嚴重;企業規模小,設備落后等幾個方面。由于我國生物醫藥科研資金投入嚴重不足(98年整個行業投資才40多億元,僅相當于美國生物醫藥公司開發一種新藥的投入),實驗室裝備落后,直接制約了科研機構開發新藥的能力。同時生產廠家只想坐享其成,不重視研究開發的投入,不重視培養新藥的自主開發能力。目前國內基因工程藥物大多數是仿制而來,國外研制一個新藥需要5—8年的時間,平均花費3億美元,而我國仿制一個新藥只需幾百萬元人民幣,5年左右時間;再加上生物藥品的附加值相當高,而我國全國生產基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產值。企業規模過小,無法形成規模經濟參與國際競爭。我國生物醫藥產業雖然發展較快,但也存在著嚴重的問題,突出的35“入世”對我國生物制藥行業可能造成的沖擊

1.進口生物藥品的沖擊。從進口關稅的角度看,目前制劑藥品進口的關稅為20%;“入世”后,10年內將減到6.5%的水平。目前我國的生物制藥企業規模經濟效益無法與國外大公司抗衡。一旦入世,國內的生物制藥企業將失去靠關稅政策保護的競爭力。面對如此嚴峻的挑戰,我國的生物制藥業不能悲觀消極地等待“狼來了”,而應把握機遇。客觀地說,在生物技術的研究上,我國的起步并不晚,國際上的突破也不多,我國的多項生物技術在實驗室階段與國際水平接近甚至某些技術領先國際水平,但生物工程的產業化水平卻很低下。生物制藥業應利用我國的科研優勢,走“產學研”結合的道路,多渠道籌集項目開發基金,增加科技風險投資,加強技術改革與創新能力,重視開發有自主知識產權的高科技生物制藥新產品。2.外資企業直接進入的沖擊。世界上很多生物制藥企業都已直接或間接進入我國市場,它們不僅將自己獲得批準的藥品迅速來中國注冊,同時將生產線建在中國境內,有的還將新藥開發的臨床試驗移到中國境內來完成,這將對國內相關企業造成威脅。1996年生物工程藥品進口額為1.9億美元,占國內市場的60%,1997年為1.45億美元,占國內市場的40%,雖然額度和比例有所下降,但在國內獨資或合資建廠的明顯增多,它們依靠資金和技術的優勢,對我國正在發展的生物制藥業產生了巨大的沖擊。加入WTO后,這一現象將會進一步加劇。“入世”對我國生物制藥行業可能造成的沖擊1.進口生物藥品363.國外新藥開發的沖擊。生物制藥是一個需要高投入的新興行業,1997年美國對生物工程的風險投資已超過500億美元,而且每年追加的投資都在50億美元以上。我國在生物制藥研究上的資金投入嚴重不足,在新產品的研究上極其缺乏競爭力,新藥開發進程緩慢。在國外,一項基因工程藥物的研制就需耗資一億美元甚至更多,而我國十幾年來對生物制藥的總投入還不到100億元人民幣。加入世貿組織后,我國生物制藥企業將不斷受到國外新產品的沖擊,同樣是一種新藥研制,一旦國外競爭對手搶先申報藥品專利權,就會使國內的前期開發投資落空。4.外國公司市場開發的優勢。一個基因工程新藥的市場開發需要很長的時間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強大的資金實力,可以在市場開發上投入巨額資金,做大量的產品宣傳,并可以在長時間不盈利的情況下繼續生存,這是中國公司所無法相比的。5.知識產權的紛爭。由于我國國力有限,對新藥研究開發資金投入不足,目前除科興生物技術公司干擾素外,國內生產的大部分基因工程藥物都是模仿而來,這便潛伏著巨大的危機。一方面產品不可能出口,只能內銷。另一方面,仿制生產國外專利產品的做法將受到限制,一些產品的生產甚至可能會遇到產權糾紛的問題。隨著國外高科技產品在國內申請專利,歐美國家來我國申請專利越來越多,如EPO、GM—CSF、TPA、EGF等。我國總有一天會加入WTO,遲早要承認國家專利,目前大量仿制基因工程藥物會引發大量的訴訟。國外大型制藥企業早已虎視眈眈,瞄準國內最大的企業下手。如果敗訴,則損失最大的是中國國內生產企業。如:某藥業投資約1億元,發展分泌型人生長激素,產品還沒有上市就被美國列入起訴的黑名單。3.國外新藥開發的沖擊。生物制藥是一個需要高投入的新興行業,37我國生物醫藥產業發展方向

鑒于我國生物醫藥目前發展的現狀和國情,我國必須緊密跟蹤國外生物醫藥開發研制的最新動向,緊密圍繞生物技術新興產業的建立和傳統產業的改造來發展我國的生物技術藥品,特別是要加強那些我國具有科技優勢和資源優勢項目的研究,增強技術革新創新和產品創新的能力,逐步形成我國在生物醫藥領域的優勢技術和優勢產品。具體來說,今后我國生物醫藥的發展應圍繞以下幾個方面重點展開:1.中草藥及其有效生物活性成份的發酵生產2.改造抗生素工藝技術3.大力開發疫苗與酶診斷試劑4.開發活性蛋白與多肽類藥物5.開發靶向藥物,以開發腫瘤藥物為重點6.發展氨基酸工業和開發腦體激素7.人源化的單克隆抗體的研究開發8.血液替代品的研究與開發9.人體基因組的研究我國生物醫藥產業發展方向鑒于我國生物醫藥目前發展的現狀和國38生物醫藥行業的興起對我們的啟示生物制藥作為生物工程研究開發和應用中最活躍、進展最快的領域,被公認為21世紀最有前途的產業之一。上市公司作為國內最具活力的企業群體,一向是科技成果產業化的推動者和積極參與者,在生物制藥這個新興產業也不例外。目前,我國涉足生物醫藥領域的上市公司共有四十多家,但真正以生物工程制藥作為主營業務的極少,只有天壇生物、金花股份、復星實業、海王生物等幾家,其余大部分公司仍以原先的傳統業務為主業,生物醫藥只占其業務的很小比例,有的還只是剛剛涉足這一產業。這些公司中不少是通過兼并重組邁向生物制藥領域的。目前,人類60%以上的生物技術成果集中應用于醫藥工業,用以開發特色新藥或對傳統醫藥進行改良,由此引起了醫藥工業的重大變革,生物技術制藥得以迅速發展。(千金難買牛回頭不需再猶豫)。生物醫藥行業的興起對我們的啟示生物制藥作為生物工程研究開發39中藥行業概念;中成藥是以中草藥為原料,經制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品,包括丸、散、膏、丹各種劑型。是我國歷代醫藥學家經過千百年醫療實踐創造、總結的有效方劑的精華。中藥行業的發展;中藥行業是中國國內贏利能力較強的行業,產品利潤率高。在整個醫藥行業內部,中成藥工業的收益水平較高。中國中藥工業與石油工業、橡膠工業等41個工業行業相比,8項經濟指標中有7項名列前茅,其中百元固定資產利稅率僅次于煙草加工業。中國中藥行業發展迅速,中成藥和中藥飲片的銷售占國內醫藥市場的四成以上。2007年1-11月,中國中成藥制造行業累計實現工業總產值131,453,339千元,比上年同期增長了20.51%;累計實現產品銷售收入118,279,225千元,比上年同期增長了21.08%;累計實現利潤總額13,592,734千元,比上年同期增長了52.60%;007年,中國中藥飲片加工行業實現累計工業總產值26,999,653,000元,比上年同期增長了36.97%;實現累計產品銷售收入24,169,037,000元,比上年同期增長了36.80%;實現累計利潤總額1,451,344,000元,比上年同期增長了65.15%。2007年,我國中藥類產品進出口額達到15.4億美元,同比增長10.5%。其中,出口額達到11.8億美元,創歷史新高。中藥行業概念;中成藥是以中草藥為原料,經制劑加工制成各種不同402008年1-10月,醫藥制造業完成工業總產值6414.66億元,同比增長26.45%;實現工業銷售產值6110.93億元,增長達到27.66%。其中,中成藥為24.04%。截止2008年初,中國中藥企業已有近1500家,產業經濟規模已突破了千億元。這表明中國中藥產業在不斷壯大。此外,中國已有9000余個中成藥品種,劑型也從傳統的“丸、散、膏、丹”發展到現在的40多種。中藥產品年出口總額超過10億美元。在一些地區,中藥產業已經成為新的經濟增長點,中藥材種植成為農民增收的一個重要來源。而國外醫藥巨頭也躍躍欲試,當前世界醫藥20強都已經成立了專門的中草藥研究中心,有些企業也開始在國內網羅中藥開發人才,甚至竊取中藥專利;同時,受中藥板塊高利潤、高增長等利好因素的吸引,社會上大量資本流入中藥行業,使中藥行業競爭格局發生很大變化。中藥行業由于迎合了近年來國際上綠色消費的熱潮,而且在產業化和規模化上找到了正確的方向,實現了超過其他行業的發展速度和效益水平,但也存在著知識產權流失嚴重,國際市場份額下降,科技研發力量薄弱,相關國家政策法規不完善等問題,不斷變化的產業環境促成了中藥行業挑戰與機遇并存局面。新醫改也許會給這個略顯老態的行業注入新的生機,即將出臺的《國家基本藥物目錄》中將收錄約263個中藥品種,占總藥物數目的45%左右,相應的消費拉動效應將利好中成藥企業。2008年1-10月,醫藥制造業完成工業總產值6414.641國家政策及人口現狀一、居民生活水平的提高將保證醫藥消費穩步增長。隨著我國人民生活水平不斷提高,對健康的重視程度在不斷加強,促使了我國醫藥需求的不斷增長。目前,美國等發達國家人均年藥品消費約300美元,中等發達國家人均年藥品消費為40至50美元,而我國不到10美元。

二、人口老齡化的加劇將持續增大醫藥市場我國將會長期處于一個人口老齡化的階段。據統計,到2005年底,中國60歲以上的人口已經達到1.44億,占亞洲老年人口的一半,占全球老年人口的五分之一,而且到2020年要比現在增加1個億,將達到2.48億。三、國家政策對行業發展有深遠的指導意義2007年行業政策頻出,2008年醫改出臺,這對醫藥企業的發展起到重要指導意國家政策及人口現狀一、居民生活水平的提高將保證醫藥消費穩步增42醫改帶來什么醫改推動全民醫保,大大擴容藥品市場需求!基于醫療保險體系的幾項制度:1、面向農村的新農合制度2、面向城鎮就業人群的城鎮職工基本醫療保險制度3、針對城鎮非從業居民的城鎮居民基本醫療保險制度4、面向城鄉貧困居民的醫療救助制度市場預計:1、農村新型合作醫療:約400億(50元×8億農民)2、城鎮居民醫保:約1200億(300元×4億城鎮居民)3、醫療救助:約200億(政府投入)新增約1800億元的醫藥用品消費需求!結論;一、政府將在新醫改過程中加大醫療投入,醫療市場將會出現大規模的擴容二、醫改加強了行業監管,有助于凈化競爭環境,促進行業整合,實現長期可持續發展醫改帶來什么醫改推動全民醫保,大大擴容藥品市場需求!43新政策下的機遇選擇優質公司的策略一:行業判斷——至上而下第一,醫藥商業——最直接受惠于“醫改”。因為無論何種“醫改”方案,商業渠道的扁平化、陽光化是必然的趨勢。而且基本藥品制度的建立,也離不開商業企業的配送第二,中成藥——基層市場的最大受益者。政府明確鼓勵中藥的發展,而中藥在一些常見病如心腦血管疾病、婦科疾病等確實有其獨特的療效。在市場上擁有良好的形象,面對基層市場不斷崛起的醫療需求,其競爭力非常明顯。第三,生物制藥企業——享受“醫改”和創新雙重機遇。其一,生物制藥企業國家政策一直鼓勵的重點,且與國外相比技術差距小,存在后發優勢的可能。其二,生物制藥領域的疫苗、血液制品、診斷制劑都是關系人民健康的必需品,隨著醫改的落實,市場的需求將迅速加大。第四,研發型化學制藥企業——產品定價壟斷。由于產品的創新性,生產企業憑借其排他性的競爭力,將獨享相關市場的新增需求量,獲益非常明顯。選擇優質公司的策略:優選受益子行業中的龍頭企業新政策下的機遇選擇優質公司的策略一:行業判斷——至上而下44醫藥行業的分析報告中國醫藥行業:它是一個多科學先進技術和手段高度融合的高科技產業群,涉及國民健康.社會穩定和經濟發展。中國醫藥行業的變化:1978年致2008年,歷經30改革大潮洗禮的中國醫藥行業發生了翻天覆地的變化.日新月異的變化。中國醫藥行業增長速度高于國民生產總值(GDP)。從1978年到2007年,醫藥工業產值年均遞增16.8%,成為國民經濟中發展最快的行業之一。2007年1-12月,中國醫藥工業累計實現現價工業生產總值6927.77億元,比上年同期的5537.03億元增長25.09%,2007年中國醫藥工業總產值以高于2006年7.20個百分點的增長幅度穩步持續發展。2007年1-12月,醫藥工業累計實現銷售收入6392.69億元,同比增長了24.90%,增幅同比上升了9.21個百分點。

醫藥行業的分析報告中國醫藥行業:它是一個多科學先進技術和手段452008年,盡管金融危機席卷了全球,但是中國醫藥購銷仍然保持了穩定增長的態勢,這不僅來自于人類對藥品的剛性需求,也由于中國正處于完善醫療保障體系的上升通道,國家財政給醫藥市場擴容提供了強有力的支撐。08年1-11月,醫藥行業實現利潤總額708.9億元,同比增長達到28.4%,增幅呈現逐季回落的態勢,比1-8月份下降10.5個百分點,但仍高于全國工業平均水平(4.9%)23.5個百分點,增長幅度高居十二大工業行業的第二位。2008年中國醫藥行業:1.工業生產保持較快的增長態勢據統計1~5月份,全國醫藥行業完成工業總產值(現價)3137億元,比上年同期增長29.03%,

2008年,盡管金融危機席卷了全球,但是中國醫46工業增加值比上年同期增長18.70%,增幅同比提高0.8個百分點。數據顯示,持續增長仍是醫藥工業發展的基本格局。從行業分類情況看,衛生材料及醫藥用品、化學原料藥、中藥飲片、醫療儀器設備及器械保持了較快的增速。化學藥物制劑和中成藥產值增幅低于行業平均水平。主要產品產量持續增長。化學藥品原藥產量為113萬噸,同比增長6.20%;中成藥產量為61.40萬噸,同比增長21.70%。工業增加值比上年同期增長18.70%,增幅同比提高0.8個百472.工業產銷銜接狀況有所改善1~5月份,醫藥工業累計完成銷售產值2975億元,比上年同期增長30.26%,醫藥工業產銷率為94.84%,雖仍低于全國工業平均產銷率水平,但比上年同期有所改善。3.工業效益水平增速回升據統計1~5月份,醫藥工業主營業務收入為2878億元,比上年同期增長29.09%,前5個月,醫藥工業實現利潤總額287億元,比上年同期增長了43.90%,工業銷售利潤率為9.97%。從行業分類情況看,作為行業利潤貢獻最大的兩個領域——化學藥品制劑和中成藥兩個子行業的效益增幅較大,直接提升了全行業效益水平。4.醫藥出口增勢減緩2.工業產銷銜接狀況有所改善48據統計,1~5月份,全行業完成出口交貨值370億元,比上年同期增長22.97%,增速減緩。據析,在對外貿易中,我國企業管理和應變能力進一步提高,部分企業開始嘗試采用多幣種結算、遠期結售匯等金融避險工具來應對人民幣升值。出口商品中高附加值和深加工產品所占比重逐步加大。5.醫藥商業購銷穩步增長,市場消費活躍據統計,1~6月份,全國七大類醫藥商品購進總值為1665億元,比上年同期增長12.32%。其中藥品類購進為1266億元,同比增長13.44%;中成藥類購進為277億元,同比增長9.69%;醫療器械類購進為23億元,同比增長1.76%。據統計,1~5月份,全行業完成出口交貨值370億元,比上年同49銷售總值為1839億元,比上年同期增長14%,純銷售為1045億元,同比增長11.42%,其中,藥品類總銷售為1386億元,同比增長13.86%,純銷售為795億元,同比增長12.47%;中成藥類總銷售為306億元,同比增長13.55%,純銷售為169億元,同比增長8.96%,醫療器械類總銷售為25億元,同比增長3.06%,純銷售為17億元,同比增長8.29%。從地區分布看,全國30個省、市、區銷售同比增長的有28個,占90%。其中增幅超過全國平均水平的有11個,占增長地區的39.29%。銷售額居前幾位的地區依次為上海、北京、浙江、廣東、江蘇、安徽,6省(市)銷售總額占全國銷售比重的60%。銷售總值為1839億元,比上年同期增長14%,純銷售為10450我國醫藥市場發展趨勢;

1.醫藥經濟運行將繼續呈現平穩增長態勢我國1990年-2001年每年的醫藥工業總值分別為392、502、634、746、862、1060、1251、1400、1630、1946、2332、2700億元,年均增幅達19.5%;1990年~2001年每年的藥品總銷售額分別為151.42、176.67、208.13、231.34、373.91、464.04、532.03、607.29.776.87.922.90、1084.5、1260億元,年均增幅達21.7%。2002年,我國醫藥工業總值為3300億元,增幅也達18.8%,高出國民經濟增幅10多個百分點。醫藥行業"十五"發展目標是:醫藥工業總產值年平均遞增12%左右。能保持如此高的發展速度,當然是有理由的。我國醫藥市場發展趨勢;512.人口自然增長是藥品市場增加的基本因素2000年,我國人口有12.95億,到2005年我國人口將達13.3億,人口凈增長將對醫藥產品產生新的需求。而且2000年第5次全國人口普查數據顯示,我國老年(60歲以上)人口接近1.3億,約占人口總數的10%,中國已步入老齡化國家的行列。未來老年人口將以每年3%左右的幅度增長,預計到2005年我國老年人口的總數將達到1.6億,占總人口數的11.52%;2025年將增加到2.8億,占總人口數的17%;到2050年將超過4億,占總人口數的27%,并達到頂峰。目前,老年人口的藥品消費已占藥品總消費的50%以上,人口的老齡化進一步促進藥品消費。2.人口自然增長是藥品市場增加的基本因素523.人們的生活水平不斷提高,進一步促進藥品的需求我國1990年~2001年每年的人均用藥水平分別為13、15、18、20、31、38、43、50、62、74、85、99元。目前,我國的藥品消費水平還很低,而中等發達國家人均藥品消費額已在40美元~50美元之間。但從以上數字可以看出,隨著國民經濟的持續發展,人民生活水平的不斷提高,我國人均用藥水平也在逐年上升。通過對廣大農村市場的進一步開拓,中國藥品市場也將呈現出更大的發展空間。3.人們的生活水平不斷提高,進一步促進藥品的需求53藥品消費結構發生變化1.用藥結構逐漸合理新的醫療保險制度的實施及新的"醫改"方案的出臺,將對我國藥品結構調整產生重大影響,現代生物技術藥物、天然藥物、海洋藥物將可能挑戰常規化學藥物的地位。療效好、價格低廉是患者用藥時必須要考慮的兩個因素。因此,高城低價的藥品銷售量會繼續增加,占據較大的市場份額。零售市場也正在日趨擴大。目前,全國醫藥市場的批發、零售結構正逐漸發生變化,醫藥商品零售額的比重已由過去的5%提高到15%以上,少數地區已上升到20%~30%。預計這種勢頭隨著醫療制度的改革和處方藥與非處方藥分類管理制度的實施還將進一步擴大。藥品消費結構發生變化54

2.非處方藥品將進入快速發展階段藥品分類管理將帶來藥品需求結構的變化。我國非處方藥市場銷售額十分可觀,1990年為2.5億美元(折合人民幣19.1億元),1994年上升至10.10億美元(折合人民幣83.8億元),4年內增長3倍多。1996年,我國非處方藥市場銷售額升至13億美元(折合人民幣107.9億元),已成為世界非處方藥市場銷售額增長最快的國家。據統計,2001年,我國非處方藥市場銷售額已過240億元,占藥品銷售總額的20%。雖然目前我國人均非處方藥消費低于全球人均非處方藥消費水平,但隨著醫療制度改革的深入,人們自我藥療意識的不斷增強,以及藥品分類管理制度的進一步實施,我國非處方藥市場已顯現出強勁的發展勢頭。有關專家預計,到2005年,我國的非處方藥銷售額可望達600億元,2020年我國將成為全球最大的非處方藥銷售市場之一。2.非處方藥品將進入快速發展階段55

3.藥品價格逐漸合理前幾年,我國藥品價格虛高的現象比較嚴重,但今后幾年這種現象將會基本扭轉。受國家對藥品價格調控力度加大以及市場競爭加劇的雙重影響,藥品價格近年來持續走低。據國家統計局數據顯示,自1997年以來,國家計委先后10次降低中央管理藥品價格,降價藥品達200多個品種。中、西藥品零售價格指數漲幅從1996年的8.8%逐步下降到2000年的0.3%,2001年為-1.5%,首次出現負增長。2002年,藥品價格指數進一步降低,1月~3月分別為-2.7%、-3.4%、-3.7%。藥品屬需求彈性較大的商品,價格下降,需求量也會有較大幅度增長,但對行業而言銷售量增長是否能抵消價格下降造成的銷售收入減少將直接影響醫藥行業的經濟效益。從短期效應來看,價格下降的效應超過了需求增長的效應,確實對醫藥企業業績產生了較大負面影響,有些企業生產難以為繼,有些企業不得不申請計委重新定價。據有關方面消息,國家計委正在就醫藥價格問題咨詢各方意見,筆者認為不排除出臺新政策的可能,而新的政策必然會充分考慮上幾次降價的負面效應,最終使藥品價格更趨合理,在老百姓受益的同時,醫藥企業利益也能得到保障。3.藥品價格逐漸合理56

醫藥市場結構繼續向多元化,多層次發展1.醫藥市場經濟結構多元化按產值計算,醫藥行業中股份制經濟在全行業的比重已從"九五"初期的12%上升到目前的33.2%,"三資"經濟從15%上升到18.8%,國有經濟從55%下降到36.1%。醫藥行業所有制結構得到進一步調整,基本形成了以公有制為主體、多種所有制經濟共同發展的格局。醫藥企業中國內企業、"三資"企業、外國企業在我國藥品市場所占份額1999年分別為43.0%、29.0%和28.0%,2000年分別為47.1%、30.0%和22.9%。國內藥品市場在國有醫藥經濟為主導的前提下,各類型的集體經濟、股份經濟以及"三資"和"合作"經濟都在共同發展。這種多元化的醫藥經濟結構,對活躍醫藥市場大有好處。醫藥市場結構繼續向多元化,多層次發展572.醫藥市場的結構成多層化它包括以招標為特征的開放性市嘗以醫藥合同為基礎的半開放性市嘗以國家計劃為基礎的封閉性市場和以自由購銷為特征的零售市場,都是以藥品市場為導向,充分體現供求關系、價值規律。3.藥品需求多樣化隨著生活水平的提高,人們對藥品和保健食品購用量越來越大。有資金支持的購銷者對高檔藥品、新藥有特殊偏愛,而中、低層次的購銷者仍占據大部分藥品市場份額。在資金的投向上,購銷者在產、供、銷、研、用的方面有不同投入比重,構成了新的購銷格局。如全國最近兩年醫藥大類銷售就呈現以下變化:老年人、婦女、小兒用藥量有所上升,成年人用藥量有所下降;新品種需求量上升,老品種需求量下降;保健藥品、名特優成藥用量上升,一般藥材、成藥用量下降;合資藥用量上升,進口藥用量下降。2.醫藥市場的結構成多層化58

市場競爭激烈化隨著全球經濟一體化的發展和我國加入世界貿易組織,國內醫藥市場成為一個國際性的競爭市場已勿庸質疑。國內企業將面對大型跨國企業而不僅僅是國內其它企業的挑戰,如果不進行改革并加速國際化進程就會在競爭中被淘汰出局。就現階段醫藥市場而言,競爭還剛剛開始,因為外資準入仍有諸多限制,國外商品進入還有關稅壁壘。現階段外商投資中國市場只能以合資、合作方式進行,并有投資比例限制,而國外同類藥品進入中國市場也因關稅高導致價格偏高而喪失一定競爭力。幾年后,上述情況將會改變。龐大的中國醫藥市場將吸引外國大公司巨資的不斷投入,中國將成為全球主要的原料藥及制劑生產基地,藥品進出口貿易將急劇增長,藥品價格懸殊的現象將蕩然無存,醫藥市場競爭將更趨激烈化。市場競爭激烈化59總之隨著國民經濟的持續發展。人們生活水平的不斷提高、人口的增長、社會的老齡化和農村醫藥市場的逐步擴大,我國對新的治療方法和新的藥物的需求將持續擴大。從整體上看,醫藥工業在我國國民經濟中發展情況良好,未來發展前景也很看好。但競爭力不強是我國醫藥企業亟需解決的問題,而且這個問題隨著我國加入世界貿易組織變得更加緊迫。企業必須重視自身存在的問題,結合實際,正視加入世界貿易組織帶來的機遇和挑戰,全面分析宏觀環境及各種醫藥改革政策對企業的影響,結合實際,正確把握市場脈搏及發展方向,選準企業在市場中的定位,適應市場變化。這也是企業經營者工作中助重中之重。總之,我國醫藥行業的發展任重而道遠總之隨著國民經濟的持續發展。人們生活水平的不60

國際醫藥發展

1.美歐日控制全球市場,新興國家快速增長隨著經濟的發展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們保健意識的不斷增強,全球醫藥市場持續快速擴大。2005年全球主要國家藥品市場規模已達6020億美元,以7%的速度繼續增長,遠高于全球經濟的增長速度,預計2010年將達到7600億美元。

北美、歐盟、日本是全球最大的3個藥品市場,約占全球藥品市場份額的87.7%。從增長趨勢看,除北美市場增長比較平緩之外,多數區域市場增長迅猛。2005年歐盟市場增速達到7.1%,日本達到6.8%,上升至自1991年以來增速的最高點,拉丁美洲市場增速高達18.5%,亞洲太平洋地區(日本除外)和非洲市場增速為11%,市場規模達464億美元。中國成為亞洲太平洋地區的最大亮點,增速達到20.4%,連續3年超過20%,預計將在2009年之前成為全球第七大醫藥市場。

國際醫藥發展612.大型跨國集團推動醫藥經濟全球化目前排名全球前50強的大型醫藥集團均屬美國、日本和歐洲等經濟發達國家。這些醫藥企業憑借雄厚的資本和技術實力,在全球范圍內進行了大規模的購并重組,使市場份額增加,市場控制力增強。他們投入巨資進行研發,成果頗豐。通過國際化的市場運作,產品暢銷全球。因此,大企業、國際化、暢銷產品已成為當代世界醫藥產業發展的顯著標志。

2.大型跨國集團推動醫藥經濟全球化目前排名全球前50強的大型62

3.國際化分工協作外包市場在形成與發展越來越多的國際醫藥集團在經濟全球化發展的前提下,充分利用外部的優勢資源,重新定位、配置企業的內部資源。

為了節省藥品研發支出,提高效率,降低風險,推動本土化發展,跨國制藥企業將研發網絡進一步擴大到臨床資源豐富、科研基礎較好的發展中國家,研發外包比重不斷提高。據預測,2005年全球制藥業研發外包(CRO)市場將達到163億美元,2010年達到360億美元,年均增長率為16.3%。

由于發達國家環保費用高,傳統的原料藥已無生產優勢,因此,跨國制藥企業逐步退出一些成熟的原料藥領域,轉移到環保要求較低的發展中國家。隨著醫藥制造工藝日趨復雜,為追求企業經營效益最大化,部分企業將生產制造的業務外包出去。2002年全球制藥業生產制造外包(CMO)市場規模已達300億美元,年增長率約為11%。

3.國際化分工協作外包市場在形成與發展63

上世紀90年代以來,醫療器械企業在產品的設計、實驗、開發、制造、測試、銷售、售后服務等整個產業鏈各個環節上,重新配置各種資源,調整企業發展定位,實施國際集優化協作分工配套模式,構筑自己的競爭優勢,形成了部件制造外包(OEM)、部件設計制造外包(ODM)及生產專業化部件和專業化模塊產業。

上世紀90年代以來,醫療器械企業在產品的設計、實驗、開發、64

4.發達國家和跨國醫藥集團爭相發展生物技術

隨著以基因工程為核心的生物技術的迅猛發展,全球生物醫藥產業進入了一個前所未有的全新發展階段。正如化學醫藥在20世紀取得的巨大成就推動全球醫藥產業的高速發展一樣,生物醫藥越來越成為新藥創新的主要來源和未來醫藥產業的發展方向。21世紀將是生物技術世紀,今后的10~20年生物技術產業將進入高速增長階段,各國政府及眾多的大型醫藥企業,紛紛制定優先發展、重點發展戰略,競相占領生物醫藥產業的制高點。

4.發達國家和跨國醫藥集團爭相發展生物技術65

5.國際非專利藥市場快速發展,競爭加劇

醫療費用增長過快,困擾著包括發達國家在內的各國政府,為了降低醫療支出,各國紛紛鼓勵和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級藥品的專利相繼到期,非專利藥領域呈現出明顯的快速增長趨勢。2003年全球非專利藥市場為400億美元左右,年增長率達到20%,遠高于專利藥市場年增長率,2004年增長雖有所減緩,仍達到10%左右水平,預計2008年市場規模達到800億美元。與我國醫藥企業產品結構、技術水平和規模相近的印度制藥公司,已通過收購等方式進入歐美國家主流藥品市場,在國際非專利藥市場開拓上搶得先機。一些大型跨國制藥也進入到非專利藥市場領域,競爭日益加劇。5.國際非專利藥市場快速發展,競爭加劇

醫療費用增66生物醫藥行業

知識經濟成為新的一輪產業調整的方向,把重要組成部分生物醫藥作為六大支柱產業之一,并視為三個“重中之重”的高科技產業。它有什么特點,人們為什么看好它呢?一.生物技術及其在醫藥行業的應用;

以基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程為代表的現代生物技術近20年來發展迅猛,并日益影響和改變著人們的生產和生活方式。所謂生物技術(Biotechnology)是指“用活的生物體(或生物體的物質)來改進產品、改良植物和動物,或為特殊用途而培養微生物的技術”。生物工程則是生物技術的統稱,是指運用生物化學、分子生物學、微生物學、遺傳學等原理與生化工程相結合來改造或重新創造設計細胞的遺傳物質、培育出新品種,以工業規模利用現有生物體系,以生物化學過程來制造工業產品。簡言之,就是將活的生物體、生命體系或生命過程產業化的過程。包括基因工程、細胞工程、酶工程、微生物發酵工程、生物電子工程、生物反應器、滅菌技術及新興的蛋白質工程等,其中,基因工程是現代生物工程的核心。基因工程(或曰遺傳工程、基因重組技術)就是將不同生物的基因在體外剪切組合,并和載體(質粒、噬菌體、病毒)DNA連接,然后轉入微生物或細胞內,進行克隆,并使轉入的基因在細胞/微生物內表達產生所需要的蛋白質。(剖析主流資金真實目的,發現最佳獲利機會!)生物醫藥行業知識經濟成為新的一輪產業調整的方向,67根據技術方法的不同,生物工程還可具體分為:給藥方法、基因治療、基因學、基因工程、重組化學、檢測技術、試劑、單克隆體/多克隆體、光激活治癌、癌疫苗、發酵等。目前,人類60%以上的生物技術成果集中應用于醫藥工業,用以開發特色新藥或對傳統醫藥進行改良,由此引起了醫藥工業的重大變革,生物技術制藥得以迅速發展。生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程,其中最為主要的是基因工程方法。即利用克隆技術和組織培養技術,對DNA進行切割、插入、連接和重組,從而獲得生物醫藥制品。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料,采用生物學工藝或分離純化技術制備并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活化制劑,包括菌苗

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