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文檔簡介
同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械廣東省提交同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械首次注冊臨床方面資料的準備伍廣甜二零一二年五月十一日、題目依據、《醫療器械監督管理條例》2、《醫療器械注冊管理辦法》3、《106-001二類醫療器械產品注冊證核發(首次注冊)》一、初中音樂教學存在的問題反思(一)教師授課照本宣科,忽視音樂教學的靈活性。由于廣大教師工作者并未意識到音樂教學對初中生成長的重要性,而缺乏對音樂教學的重視,在上課的時候存在敷衍了事的應付情緒。盡管在授課之前任課教師也會認真備課,上課時按部就班照本宣科,表面上課程節奏銜接緊密連貫一氣呵成。而事實上這種看似順利的授課對學生其實是沒有任何意義的,學生需要的是教師的引導,在學習中感受音樂的魅力享受音樂的熏陶,這種死板的教學中學生根本感受不到音樂之美,享受不到音樂帶來的愉悅,除了抹殺學生對音樂探索的積極性之外起不到作用。(二)課程授課結構單一,忽視教學內容的多樣性。初中音樂教學包括識譜教學、樂曲欣賞教學、發音教學、獨唱教學、合唱教學等,每一項教學內容都有著不同的教學結構和方法,但在初中教學中部分教師存在多一事不如少一事的心里,在音樂教學中對識譜教學和發音教學等基礎教學教授較少,對合唱等難度較大的教學也僅僅是蜻蜓點水般一筆帶過。上課的時候只是簡單的放放音樂,然后帶領大家唱幾首歌就完了。至于對音樂的欣賞和評價基本上沒有細致和深入的教導,學生自然也就無法從情感上體驗歌曲的意境,課堂教學效果也因此無法得到有效提升。(三)單一和低效的傳統教學模式。現在常用的初中音樂教學方法大致為兩種。一種是“梨園式”教法,這種方法是一種傳統的民間藝人常用的方法,也就是師傅唱一句學生跟著唱一句。另一種為“專業課堂”,這是專門練習發聲、識譜、范唱、教唱等古板的課堂。現在,我們的音樂教學的模式沒有什么突破,大多還是這種一成不變的模式。二、初中音樂教學的立足點(一)提高學生注意力,增強學生音樂技能音樂教學的目的歸根到底還是要通過課堂教學實踐來先學生傳遞一定的音樂鑒賞能力、認識能力和演唱能力,從而提升初中生對音樂的認知和感知,通過音樂的熏陶培養學生高尚的情操。提升音樂教學的有效性,意味著教師更加認真的對待教學,在教學方法和內容上更加貼近學生需求,因此也就能夠使學生在課堂上學習到更多的音樂技能,提升學生的對音樂鑒賞及演唱能力。(二)陶冶學生情操,提高學生審美能力良好的課堂氛圍加上生動活潑的音樂教學,在課堂中學生在教師的引導和講解下欣賞更多的優美曲目,細細品味其中的意境和內涵,讓音樂的魅力深入每一位同學的心靈,用音樂起啟發學生的思維和想象,讓學生在音樂中感受生命的愉悅,從而提升學生對音樂、對人生、對社會的審美。這樣的教學才是有益的,這樣的音樂才是符合素質教育發展理念的。提高初中音樂教學有效性,對學生的心靈成長可謂是意義重大。(三)激發學習主動性,提高學習積極性有效的音樂教學不僅僅重在技能的訓練和理論的傳遞,更是一種心靈的交流和思想的引導,通過有效的教學方法,音樂教學將會變得更加生動活潑,才能讓學生更容易接受和認可。通過音樂教學的改進,學生對音樂才能產生強烈的熱愛,對音樂的學習才能更加的主動和積極。學習是一個互動的過程,有效的學習是教師與學生相互培養的結果,缺乏任何一方的配合課程結果都會非常糟糕。三、初中音樂課堂教學對策(一)利用多媒體教學手段,激發學生學習興趣與傳統的教學模式相比,新課改更加強調課堂教學中學生的主動參與性,由過去重在知識的灌輸轉變為重在培養學生自主探索和交流的能力。音樂教學作為一項集理論教學與實踐于一體的課程,對學生的體驗和參與度要求更高,然而現實卻常常是講臺上面教師費盡心思,下面的學生確實茫然冷漠甚至昏昏欲睡,這種消極現象的出現對音樂教學是巨大的打擊。我們的教師必須認識到這種情況存在的根源,其實并不是學生對音樂的學習真的毫無興趣,而是授課方法或者內容無法激發他們的學習興趣。初中音樂教師應當關注學生的興趣點和年齡特性在哪,然后有針對性的利用多媒體教學播放生活可愛的情景音樂劇,把音樂教學融入到劇情的欣賞當中,這樣可以最大限度的提起學生對音樂的熱愛,從而提高課堂教學的有效性。(二)借鑒先進教學方法,促進師生共同進步音樂教學的學習不是教師或者學生單方面的獨角戲行為,更重要的是雙方的默契配合,老師教得好學生學得認真,如此知識和技能的傳達才是有效的,才能實現初中音樂教學的宗旨和目標。在合作教學上,德國音樂教育家卡爾?奧爾夫說創立的獨特教學方法獨樹一幟,它更加強調音樂教學的全面性和綜合性,主張通過開展有益的游戲、配合幽默的語言、動作、表演等全面提升音樂教學的趣味性豐富音樂教學內涵,從而提高學生音樂素養。該方法對國內初中音樂教學有著很好的啟迪和借鑒價值,廣大教師應當積極學習國外先進教學理念,結合國內實際,開展與學生互動式的教學方法,促進老師與學生之間的共同進步。(三)組織音樂教學活動,培養學生競爭與合作能力有經驗的教師都知道,在教學的過程中鼓勵學生認真學習積極上進的最好辦法就是開展活動,讓學生在活動中自己去發現不足尋找他人的優點,然后進行取長補短促進自我進步。這種微妙的方式可以有效的激發學生的競爭意思和合作意識,他們明白要想超越他人自由讓自己變的更加強大;他們也明白要想團隊更強大,需要每一個人的同心協力。所以通過開展音樂活動的方式,讓大家在活動中展現自我,學生自己就會在心里進行默默的對比,這種競爭意識對激發學生上進心是非常有用的。結語:新課改下初中音樂教育對初中生成長發育的重要性更加明顯,通過多種方式提高初中音樂教學有效性,將對初中生音樂素養的培養以及審美能力的提升有著巨大幫助。音樂教育之路漫漫,需要的是千千萬萬一線老師的不懈努力與探索,只有深刻把握素質教育的真正內涵,在實踐中切實做到一切為了學生,才能提高音樂教學的成效。0前言信息技術的普及給我們的學習帶來了極大的便利,學生能夠通過微視頻了解更多的學習資料,掌握更豐富的知識,提高學習效率的同時,使學習更加輕松,減輕壓力。微視頻在給學生介紹更多的文化知識,使學生的理論與實踐共同進步,為初中的體育教學提供更為先進的條件,彌補傳統教學中的不足,教師的教學課堂更加的生動,學生的學習興趣也更加濃厚,從而達到雙贏。1將微視頻合理的引入體育教學1.1在室內課堂教學中引入體育教學雖然大部分時間都是室外進行,但是必要的理論知識的教授還是需要在室內完成,以前,教師大部分通過板書來為學生授課,微視頻的引入,教師可以省去板書的時間,制作相應的課件給學生觀看,給學生更強的代入感,生動形象的畫面也使人更加印象深刻,能夠更加牢固的記住知識內容,提高學生積極性的同時,授課的時間大大縮短,提高教學效率,教師與學生有更多的時間進行討論,交換想法,促進體育文化修養的提高,教師能夠有針對性的解決學生在學習中遇到的困難,微視頻的教學方式也使學生更容易接受,教師在進行簡單的講解便可以達到很好的教學效果。[1]1.2學生在線學習微視頻課程中具有非常豐富的教學資源,對于學生的自主學習起輔助作用。例如,學生在學校學習跳遠時,教師往往親身示范,口頭講解,一個動作只重復兩到三次,但是大部分教師僅僅只教會學生動作要領,對于細節之處常常忽略,這就使得學生的動作不規范,在跳遠時容易受傷。如果學生能夠通過多媒體來反復觀看跳遠的動作,對于一些細節可以反復琢磨,而且立體化的呈現也使得學生能夠將抽象的動作形象化,就可以做到標準,并且在沒有教師指導的情況下也可以自主的練習,這樣學生的學習能力便可以不斷提高,學習到體育動作中的精髓,教師也可以將自己的動作示范錄成微視頻上傳到相關的資源網站上,有利于學生在課后之余來學習,使學生能夠在鞏固中不斷進步。[2]2體育教學與微視頻的結合常規課程與微視頻相結合,使得體育課程的教學更加的具體,完善,學生的知識面也更加的廣闊。教師所教授的內容,大多使新課程標準中所要求的內容,很少進行補充,而大多數體育教師多重視實踐,缺少對理論知識的拓展,因此,微視頻的引入對于初中體育教學起到了很好的輔助作用。其次,學生的學習興趣也受到微視頻的影響,微視頻以其豐富多彩的畫面,生動的人物表演,極大的吸引了學生的注意力,使學生對于體育學習的興趣大幅度提升,更愿意主動去搜索一些有趣體育微視頻觀看或者學習,促進自身的全面發展。現在很多軟件開發商都制作了簡短的視頻,其中不乏體育教學相關的,學生可以利用電腦下載有針對性的視頻來進行觀看,并與自身的學習內容相結合,或者是通過去現?齬劭叢碩?員的比賽,然后用手機錄制相關的微視頻,之后反復觀看,進行思考其動作要領,或者是需要注意到細節之處,不斷反思,從而提高學習的效果。[3]3體育教學中應用微視頻應注意的問題3.1教學主體地位模糊初中生正處于青春期,其情緒波動比較大,教師在教學的過程中往往忽視這一點,認為其自主性不高,為提高教學成績,往往采取獨斷專權的辦法,將知識傳授給學生的同時,很少與學生進行溝通,并且只按照自己的計劃進度走,微視頻播放結束,就不管學生的實際理解程度,這在一定程度上造成學生產生逆反心理,甚至是反抗教師的教學方式,這種使學生的地位模糊的現象在初中教學中時常出現,教師在了解到這一點的基礎上,一定要及時的改正,親身示范教學動作,手把手指導,耐心的教導學生,使學生在學習的過程中感受到被理解,被關注,微視頻只是教學的輔助工具,正確認識才能夠更好的學習。[4]3.2教學環節片面微視頻作為現在教師教學的一個創新手段,對于教師的教學效果的提高起著很大的促進作用,教師在備課,反思,總結的過程中,應積極的引用微視頻,而不僅僅是給學生展示的工具,只有將微視頻的應用植根于體育教學中,才能夠更好的進行教學,例如,教師可以給學生推薦比較有名的教師發布的微視頻,讓學生在課下的時候進行觀看,或者是在上交教學總結的時候,可以試著采用微視頻的形式來進行,不僅新穎,而且還能夠比較生動,全面的反映問題,從而能夠有針對性的總結并且改正,同時,教師也可以利用微視頻來與學生進行互動,針對同一個知識點來進行展開體育授課比賽,或者是利用微視頻來提出體育問題,讓另一方也利用微視頻進行解答等等,豐富多彩的微視頻教學模式,使學生在學習的同時,接觸到更加廣闊的知識,使得體育學習更加完整,有趣。[5]4結語綜上所述,初中體育教學中微視頻的引入,使得教學的方式得到了極大的創新,學生的學習積極性得到提高,激發學習體育的興趣,同時,傳統的教學方式與微視頻的結合,傳統與現代相碰撞,產生的化學反應促進了初中體育教學的開展,打破傳統板書教學的模式,學生能夠獲得更多的教學資源,有針對性的進行鞏固學習,大大提高了教學的效果,教師更加的省力,課堂效果也更好,微視頻必然是現在體育教學的大勢所趨,教師與學生應充分利用微視頻進行學習與創新,才能夠不斷進步。同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械同類產品臨床試驗資料1廣東省提交同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械首次注冊臨床方面資料的準備伍廣甜二零一二年五月十一日廣東省2、題目依據、《醫療器械監督管理條例》2、《醫療器械注冊管理辦法》3、《106-001二類醫療器械產品注冊證核發(首次注冊)》、題目依據3同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件4同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件5SFu國家食品藥品監督管理局(局令第16號)2004年08月09日發布《醫療器械注冊管理辦法》第十六條申請第二類、第三類醫療器械注冊,應當提交臨床試驗資料。臨床試驗資料提供方式執行《醫療器械注冊臨床試驗資料分項規定》(見本辦法附件12)SFu國家食品藥品監督管理局6SF國家食品藥品督餐局《醫療器械注冊管理辦法》附件3《境內第二類、第三類醫療器械注冊申請材料要求》-)境內醫療器械注冊申請表(二)醫療器械生產企業資格證明(三)產品技術報告(四)安全風險分析報告(五)適用的產品標準及說明(六)產品性能自測報告(七)醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告(八)醫療器械臨床試驗資料(具體提交方式見本辦法附件12)(九)醫療器械說明書(十)產品生產質量體系考核(認證)的有效證明文件(十一)所提交材料真實性的自我保證聲明SF國家食品藥品督餐局7sFn國家食品藥品監督管理局《醫療器械注冊管理辦法》附件12《醫療器械注冊臨床試驗資料分項規定》產品分類基本情況具備條件「臨床試驗資料提供方式第三類產品第二類產品無論何種情境內末批準上市、境外產提供在中國境內進行臨床況品境外政府醫療器械主管的臨床試驗資料部門尚未批準申請產品在本國(地區)上市二、產品第一次A境外產品境外政府提供境外政府醫療器進入中國市場B境內產品中國政府已提交同類產品的臨床試批準同類產品在中國上市驗資料和對比說明C執行國家、行業標準不需要提供臨床試驗資料的檢驗、診斷類醫療器械sFn國家食品藥品監督管理局8SFn國家食品藥品監督管理局《境內第二類醫療器械注冊審批程序》2005年12月09日發布境內第二類醫療器械注冊(重新注冊)由受理、技術審評、行政審批環節構成。……(一)受理要求…9.醫療器械臨床試驗資料(1)需要進行臨床試驗的醫療器械,臨床試驗資料應包括:臨床試驗合同(或協議)、臨床試驗方案、臨床試驗報告,并符合以下要求實施臨床試驗的醫療機構應在公布的臨床試驗基地目錄內②臨床試驗資料中應填寫的內容以及相關簽字、蓋章是否齊全、規范③臨床試驗方案首頁與臨床試驗報告首頁填寫是否一致。(2)提交同類產品臨床試驗資料的醫療器械,臨床試驗資料應包括:本企業或其他企業已上市的同類產品臨床試驗報告或相關臨床文獻資料,并與同類產品進行對比說明(包括基本原理、主要技術性能指標、預期用途等容)。注:臨床文獻資料是指“省級以上核心醫學刊物公開發表的能夠充分說明產品預期臨床使用效果的學術論文、專著以及文獻綜述”(3)不需要提供臨床試驗資料的醫療器械,應符合《醫療器械注冊管理辦法》或其他規范性文件的相應要求。SFn國家食品藥品監督管理局9廣東省食品藥品監督管理局《106-01二類醫療器械產品注冊證核發(首次注冊)》六、申請材料目錄資料編號1、醫療器械注冊申請表;資料編號2、醫療器械生產企業資格證明;資料編號3、產品技術報告資料編號4、安全風險分析報告資料編號5、適用的產品標準及說明;資料編號6、產品性能自測報告;資料編號7、有承檢資質的檢測機構出具的產品注冊檢測報告;資料編號8、醫療器械臨床方面的資料;資料編號9、醫療器械說明書資料編號10、產品生產質量體系考核(認證)的有效證明文件;資料編號11、所提交材料真實性的自我保證聲明。廣東省食品藥品監督管理局10廣東省食品藥品監督管理局《106-001二類醫療器械產品注冊證核發(首次注冊)》七、申請材料要求8、醫療器械臨床試驗資料應符合《醫療器械臨床試驗規定》(局令5號)的要求1)需要進行臨床試驗的醫療器械,臨床試驗資料應包括(2)提交同類產品臨床試驗資料的醫療器械,臨床試驗資料應包括:本企業或其他企業已上市的同類產品臨床試驗報告(臨床試驗報告為2004年1月以后,用其他企業臨床文件的需提供授權書加蓋公章)或相關臨床文獻資料,并與已上市的同類產品進行對比說明(包括結構組成、材料、基本原理、主要技術性能指標、預期用途等內容),得出與已上市的同類產品是否實質等同的結論。注1:已上市的同類產品是指經食品藥品監督管理部門許可批準的產品。注2:臨床文獻資料是指“省級以上核心醫學刊物公開發表的能夠充分說明產品預期臨床使用效果的學術論文、專著以及文獻綜述”,企業需同時遞交相關的證明材料廣東省食品藥品監督管理局11同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件12同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件13同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件14同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件15同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件16同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件17同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件18同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件19同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件20同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件21同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件22同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件23同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件24同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件25同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件26同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件27同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件28同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件29同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件30同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件31同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件32同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件33同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件34謝謝你的閱讀知識就是財富豐富你的人生71、既然我已經踏上這條道路,那么,任何東西都不應妨礙我沿著這條路走下去。——康德
72、家庭成為快樂的種子在外也不致成為障礙物但在旅行之際卻是夜間的伴侶。——西塞羅
73、堅持意志偉大的事業需要始終不渝的精神。——伏爾泰
74、路漫漫其修道遠,吾將上下而求索。——屈原
75、內外相應,言行相稱。——韓非謝謝你的閱讀知識就是財富71、既然我已經踏上這條道路,那么,35同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械廣東省提交同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械首次注冊臨床方面資料的準備伍廣甜二零一二年五月十一日、題目依據、《醫療器械監督管理條例》2、《醫療器械注冊管理辦法》3、《106-001二類醫療器械產品注冊證核發(首次注冊)》一、初中音樂教學存在的問題反思(一)教師授課照本宣科,忽視音樂教學的靈活性。由于廣大教師工作者并未意識到音樂教學對初中生成長的重要性,而缺乏對音樂教學的重視,在上課的時候存在敷衍了事的應付情緒。盡管在授課之前任課教師也會認真備課,上課時按部就班照本宣科,表面上課程節奏銜接緊密連貫一氣呵成。而事實上這種看似順利的授課對學生其實是沒有任何意義的,學生需要的是教師的引導,在學習中感受音樂的魅力享受音樂的熏陶,這種死板的教學中學生根本感受不到音樂之美,享受不到音樂帶來的愉悅,除了抹殺學生對音樂探索的積極性之外起不到作用。(二)課程授課結構單一,忽視教學內容的多樣性。初中音樂教學包括識譜教學、樂曲欣賞教學、發音教學、獨唱教學、合唱教學等,每一項教學內容都有著不同的教學結構和方法,但在初中教學中部分教師存在多一事不如少一事的心里,在音樂教學中對識譜教學和發音教學等基礎教學教授較少,對合唱等難度較大的教學也僅僅是蜻蜓點水般一筆帶過。上課的時候只是簡單的放放音樂,然后帶領大家唱幾首歌就完了。至于對音樂的欣賞和評價基本上沒有細致和深入的教導,學生自然也就無法從情感上體驗歌曲的意境,課堂教學效果也因此無法得到有效提升。(三)單一和低效的傳統教學模式。現在常用的初中音樂教學方法大致為兩種。一種是“梨園式”教法,這種方法是一種傳統的民間藝人常用的方法,也就是師傅唱一句學生跟著唱一句。另一種為“專業課堂”,這是專門練習發聲、識譜、范唱、教唱等古板的課堂。現在,我們的音樂教學的模式沒有什么突破,大多還是這種一成不變的模式。二、初中音樂教學的立足點(一)提高學生注意力,增強學生音樂技能音樂教學的目的歸根到底還是要通過課堂教學實踐來先學生傳遞一定的音樂鑒賞能力、認識能力和演唱能力,從而提升初中生對音樂的認知和感知,通過音樂的熏陶培養學生高尚的情操。提升音樂教學的有效性,意味著教師更加認真的對待教學,在教學方法和內容上更加貼近學生需求,因此也就能夠使學生在課堂上學習到更多的音樂技能,提升學生的對音樂鑒賞及演唱能力。(二)陶冶學生情操,提高學生審美能力良好的課堂氛圍加上生動活潑的音樂教學,在課堂中學生在教師的引導和講解下欣賞更多的優美曲目,細細品味其中的意境和內涵,讓音樂的魅力深入每一位同學的心靈,用音樂起啟發學生的思維和想象,讓學生在音樂中感受生命的愉悅,從而提升學生對音樂、對人生、對社會的審美。這樣的教學才是有益的,這樣的音樂才是符合素質教育發展理念的。提高初中音樂教學有效性,對學生的心靈成長可謂是意義重大。(三)激發學習主動性,提高學習積極性有效的音樂教學不僅僅重在技能的訓練和理論的傳遞,更是一種心靈的交流和思想的引導,通過有效的教學方法,音樂教學將會變得更加生動活潑,才能讓學生更容易接受和認可。通過音樂教學的改進,學生對音樂才能產生強烈的熱愛,對音樂的學習才能更加的主動和積極。學習是一個互動的過程,有效的學習是教師與學生相互培養的結果,缺乏任何一方的配合課程結果都會非常糟糕。三、初中音樂課堂教學對策(一)利用多媒體教學手段,激發學生學習興趣與傳統的教學模式相比,新課改更加強調課堂教學中學生的主動參與性,由過去重在知識的灌輸轉變為重在培養學生自主探索和交流的能力。音樂教學作為一項集理論教學與實踐于一體的課程,對學生的體驗和參與度要求更高,然而現實卻常常是講臺上面教師費盡心思,下面的學生確實茫然冷漠甚至昏昏欲睡,這種消極現象的出現對音樂教學是巨大的打擊。我們的教師必須認識到這種情況存在的根源,其實并不是學生對音樂的學習真的毫無興趣,而是授課方法或者內容無法激發他們的學習興趣。初中音樂教師應當關注學生的興趣點和年齡特性在哪,然后有針對性的利用多媒體教學播放生活可愛的情景音樂劇,把音樂教學融入到劇情的欣賞當中,這樣可以最大限度的提起學生對音樂的熱愛,從而提高課堂教學的有效性。(二)借鑒先進教學方法,促進師生共同進步音樂教學的學習不是教師或者學生單方面的獨角戲行為,更重要的是雙方的默契配合,老師教得好學生學得認真,如此知識和技能的傳達才是有效的,才能實現初中音樂教學的宗旨和目標。在合作教學上,德國音樂教育家卡爾?奧爾夫說創立的獨特教學方法獨樹一幟,它更加強調音樂教學的全面性和綜合性,主張通過開展有益的游戲、配合幽默的語言、動作、表演等全面提升音樂教學的趣味性豐富音樂教學內涵,從而提高學生音樂素養。該方法對國內初中音樂教學有著很好的啟迪和借鑒價值,廣大教師應當積極學習國外先進教學理念,結合國內實際,開展與學生互動式的教學方法,促進老師與學生之間的共同進步。(三)組織音樂教學活動,培養學生競爭與合作能力有經驗的教師都知道,在教學的過程中鼓勵學生認真學習積極上進的最好辦法就是開展活動,讓學生在活動中自己去發現不足尋找他人的優點,然后進行取長補短促進自我進步。這種微妙的方式可以有效的激發學生的競爭意思和合作意識,他們明白要想超越他人自由讓自己變的更加強大;他們也明白要想團隊更強大,需要每一個人的同心協力。所以通過開展音樂活動的方式,讓大家在活動中展現自我,學生自己就會在心里進行默默的對比,這種競爭意識對激發學生上進心是非常有用的。結語:新課改下初中音樂教育對初中生成長發育的重要性更加明顯,通過多種方式提高初中音樂教學有效性,將對初中生音樂素養的培養以及審美能力的提升有著巨大幫助。音樂教育之路漫漫,需要的是千千萬萬一線老師的不懈努力與探索,只有深刻把握素質教育的真正內涵,在實踐中切實做到一切為了學生,才能提高音樂教學的成效。0前言信息技術的普及給我們的學習帶來了極大的便利,學生能夠通過微視頻了解更多的學習資料,掌握更豐富的知識,提高學習效率的同時,使學習更加輕松,減輕壓力。微視頻在給學生介紹更多的文化知識,使學生的理論與實踐共同進步,為初中的體育教學提供更為先進的條件,彌補傳統教學中的不足,教師的教學課堂更加的生動,學生的學習興趣也更加濃厚,從而達到雙贏。1將微視頻合理的引入體育教學1.1在室內課堂教學中引入體育教學雖然大部分時間都是室外進行,但是必要的理論知識的教授還是需要在室內完成,以前,教師大部分通過板書來為學生授課,微視頻的引入,教師可以省去板書的時間,制作相應的課件給學生觀看,給學生更強的代入感,生動形象的畫面也使人更加印象深刻,能夠更加牢固的記住知識內容,提高學生積極性的同時,授課的時間大大縮短,提高教學效率,教師與學生有更多的時間進行討論,交換想法,促進體育文化修養的提高,教師能夠有針對性的解決學生在學習中遇到的困難,微視頻的教學方式也使學生更容易接受,教師在進行簡單的講解便可以達到很好的教學效果。[1]1.2學生在線學習微視頻課程中具有非常豐富的教學資源,對于學生的自主學習起輔助作用。例如,學生在學校學習跳遠時,教師往往親身示范,口頭講解,一個動作只重復兩到三次,但是大部分教師僅僅只教會學生動作要領,對于細節之處常常忽略,這就使得學生的動作不規范,在跳遠時容易受傷。如果學生能夠通過多媒體來反復觀看跳遠的動作,對于一些細節可以反復琢磨,而且立體化的呈現也使得學生能夠將抽象的動作形象化,就可以做到標準,并且在沒有教師指導的情況下也可以自主的練習,這樣學生的學習能力便可以不斷提高,學習到體育動作中的精髓,教師也可以將自己的動作示范錄成微視頻上傳到相關的資源網站上,有利于學生在課后之余來學習,使學生能夠在鞏固中不斷進步。[2]2體育教學與微視頻的結合常規課程與微視頻相結合,使得體育課程的教學更加的具體,完善,學生的知識面也更加的廣闊。教師所教授的內容,大多使新課程標準中所要求的內容,很少進行補充,而大多數體育教師多重視實踐,缺少對理論知識的拓展,因此,微視頻的引入對于初中體育教學起到了很好的輔助作用。其次,學生的學習興趣也受到微視頻的影響,微視頻以其豐富多彩的畫面,生動的人物表演,極大的吸引了學生的注意力,使學生對于體育學習的興趣大幅度提升,更愿意主動去搜索一些有趣體育微視頻觀看或者學習,促進自身的全面發展。現在很多軟件開發商都制作了簡短的視頻,其中不乏體育教學相關的,學生可以利用電腦下載有針對性的視頻來進行觀看,并與自身的學習內容相結合,或者是通過去現?齬劭叢碩?員的比賽,然后用手機錄制相關的微視頻,之后反復觀看,進行思考其動作要領,或者是需要注意到細節之處,不斷反思,從而提高學習的效果。[3]3體育教學中應用微視頻應注意的問題3.1教學主體地位模糊初中生正處于青春期,其情緒波動比較大,教師在教學的過程中往往忽視這一點,認為其自主性不高,為提高教學成績,往往采取獨斷專權的辦法,將知識傳授給學生的同時,很少與學生進行溝通,并且只按照自己的計劃進度走,微視頻播放結束,就不管學生的實際理解程度,這在一定程度上造成學生產生逆反心理,甚至是反抗教師的教學方式,這種使學生的地位模糊的現象在初中教學中時常出現,教師在了解到這一點的基礎上,一定要及時的改正,親身示范教學動作,手把手指導,耐心的教導學生,使學生在學習的過程中感受到被理解,被關注,微視頻只是教學的輔助工具,正確認識才能夠更好的學習。[4]3.2教學環節片面微視頻作為現在教師教學的一個創新手段,對于教師的教學效果的提高起著很大的促進作用,教師在備課,反思,總結的過程中,應積極的引用微視頻,而不僅僅是給學生展示的工具,只有將微視頻的應用植根于體育教學中,才能夠更好的進行教學,例如,教師可以給學生推薦比較有名的教師發布的微視頻,讓學生在課下的時候進行觀看,或者是在上交教學總結的時候,可以試著采用微視頻的形式來進行,不僅新穎,而且還能夠比較生動,全面的反映問題,從而能夠有針對性的總結并且改正,同時,教師也可以利用微視頻來與學生進行互動,針對同一個知識點來進行展開體育授課比賽,或者是利用微視頻來提出體育問題,讓另一方也利用微視頻進行解答等等,豐富多彩的微視頻教學模式,使學生在學習的同時,接觸到更加廣闊的知識,使得體育學習更加完整,有趣。[5]4結語綜上所述,初中體育教學中微視頻的引入,使得教學的方式得到了極大的創新,學生的學習積極性得到提高,激發學習體育的興趣,同時,傳統的教學方式與微視頻的結合,傳統與現代相碰撞,產生的化學反應促進了初中體育教學的開展,打破傳統板書教學的模式,學生能夠獲得更多的教學資源,有針對性的進行鞏固學習,大大提高了教學的效果,教師更加的省力,課堂效果也更好,微視頻必然是現在體育教學的大勢所趨,教師與學生應充分利用微視頻進行學習與創新,才能夠不斷進步。同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械同類產品臨床試驗資料36廣東省提交同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械首次注冊臨床方面資料的準備伍廣甜二零一二年五月十一日廣東省37、題目依據、《醫療器械監督管理條例》2、《醫療器械注冊管理辦法》3、《106-001二類醫療器械產品注冊證核發(首次注冊)》、題目依據38同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件39同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫療器械課件40SFu國家食品藥品監督管理局(局令第16號)2004年08月09日發布《醫療器械注冊管理辦法》第十六條申請第二類、第三類醫療器械注冊,應當提交臨床試驗資料。臨床試驗資料提供方式執行《醫療器械注冊臨床試驗資料分項規定》(見本辦法附件12)SFu國家食品藥品監督管理局41SF國家食品藥品督餐局《醫療器械注冊管理辦法》附件3《境內第二類、第三類醫療器械注冊申請材料要求》-)境內醫療器械注冊申請表(二)醫療器械生產企業資格證明(三)產品技術報告(四)安全風險分析報告(五)適用的產品標準及說明(六)產品性能自測報告(七)醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告(八)醫療器械臨床試驗資料(具體提交方式見本辦法附件12)(九)醫療器械說明書(十)產品生產質量體系考核(認證)的有效證明文件(十一)所提交材料真實性的自我保證聲明SF國家食品藥品督餐局42sFn國家食品藥品監督管理局《醫療器械注冊管理辦法》附件12《醫療器械注冊臨床試驗資料分項規定》產品分類基本情況具備條件「臨床試驗資料提供方式第三類產品第二類產品無論何種情境內末批準上市、境外產提供在中國境內進行臨床況品境外政府醫療器械主管的臨床試驗資料部門尚未批準申請產品在本國(地區)上市二、產品第一次A境外產品境外政府提供境外政府醫療器進入中國市場B境內產品中國政府已提交同類產品的臨床試批準同類產品在中國上市驗資料和對比說明C執行國家、行業標準不需要提供臨床試驗資料的檢驗、診斷類醫療器械sFn國家食品藥品監督管理局43SFn國家食品藥品監督管理局《境內第二類醫療器械注冊審批程序》2005年12月09日發布境內第二類醫療器械注冊(重新注冊)由受理、技術審評、行政審批環節構成。……(一)受理要求…9.醫療器械臨床試驗資料(1)需要進行臨床試驗的醫療器械,臨床試驗資料應包括:臨床試驗合同(或協議)、臨床試驗方案、臨床試驗報告,并符合以下要求實施臨床試驗的醫療機構應在公布的臨床試驗基地目錄內②臨床試驗資料中應填寫的內容以及相關簽字、蓋章是否齊全、規范③臨床試驗方案首頁與臨床試驗報告首頁填寫是否一致。(2)提交同類產品臨床試驗資料的醫療器械,臨床試驗資料應包括:本企業或其他企業已上市的同類產品臨床試驗報告或相關臨床文獻資料,并與同類產品進行對比說明(包括基本原理、主要技術性能指標、預期用途等容)。注:臨床文獻資料是指“省級以上核心醫學刊物公開發表的能夠充分說明產品預期臨床使用效果的學術論文、專著以及文獻綜述”(3)不需要提供臨床試驗資料的醫療器械,應符合《醫療器械注冊管理辦法》或其他規范性文件的相應要求。SFn國家食品藥品監督管理局44廣東省食品藥品監督管理局《10
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