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/53、冷鏈藥品到貨時,收貨人員應(yīng)檢查(ABC)。A、運輸方式B、運輸時間C、運輸過程溫度D、運輸設(shè)備驗證報告4、A、冷鏈知識B、冷鏈法規(guī)C、冷鏈操作D、冷鏈應(yīng)急方案5、在冷庫內(nèi)完成的作業(yè)有(BCD)。A、收貨B、冷藏包裝C、復(fù)核D、拼箱發(fā)貨4、A、冷鏈知識B、冷鏈法規(guī)C、冷鏈操作D、冷鏈應(yīng)急方案5、在冷庫內(nèi)完成的作業(yè)有(BCD)。A、收貨B、冷藏包裝C、復(fù)核D、拼箱發(fā)貨6、冷鏈設(shè)施設(shè)備在(ABCD情況下,需要進(jìn)行驗證后方可使用。A、新購置B、主要部件維修C、改變溫控閾值D、長期停用后重新啟用7、驗證的對象包括(ABCD)。從事冷鏈相關(guān)工作的人員,應(yīng)進(jìn)行( ABCD)等培訓(xùn)。A、冷庫BA、冷庫D、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)&冷鏈藥品到貨須做好記錄,內(nèi)容包括(ABC)A、發(fā)運地點B、啟運時間C、到貨溫度D、運輸人員9、應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括(ABCD)應(yīng)急組織機構(gòu)B、人員職責(zé)C、設(shè)施設(shè)備D、外部協(xié)作資源0、(ABD)操作,應(yīng)按照經(jīng)過驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。A、A、包裝和裝箱B、裝車和卸車C、C、收貨和驗收D、堆垛和運輸三、判斷題(共25題,每題2分,共50分。對題干的描述得是否準(zhǔn)確、正確進(jìn)行對錯判斷,對的打“A錯的打“X'判斷錯誤不得分。)冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能,有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。2、冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。(“3、冷藏、冷凍藥品的儲存應(yīng)配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng) ,可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)(“4、冷庫內(nèi)制冷機組出風(fēng)口50厘米范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。(X)5、冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)前板、后板、側(cè)板、底板間距不小于 5厘米(X)。6、藥品碼放高度可以超過制冷機組出風(fēng)口下沿(X).7、使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的,應(yīng)當(dāng)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)(“。&藥品裝箱后,冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設(shè)備,保溫箱啟動溫度監(jiān)測設(shè)備,檢查設(shè)備運行正常后,將箱體密閉。( W9、9、般蓄冷劑冷凍的時間沒有上限限制。(X)0、冷藏庫制冷機組不需要定期檢查、維修。(X)1、企業(yè)應(yīng)建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用、檢查和維修保養(yǎng)記錄。( “2、冷藏藥品送達(dá)客戶的時間超出預(yù)計到達(dá)時間,應(yīng)迅速查明原因并及時通知客戶更改到達(dá)時間。(坊3、冷藏藥品的供應(yīng)商應(yīng)及時向客戶提供發(fā)貨信息。( “4、企業(yè)發(fā)出冷藏藥品后不需要做發(fā)運后的跟蹤。(X)5、冷藏藥品的運輸方式可以根據(jù)企業(yè)自行的方便來選擇。(X)6、蓄冷劑說明書有明確冷凍時間規(guī)定的,必須參照規(guī)定在驗證的基礎(chǔ)上確定蓄冷劑的使用規(guī)程。(“7、對銷后退回的冷藏冷凍藥品,退貨方不能提供溫度控制說明文件、數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒收,做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。 (“&企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)檢查。9、使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。(0、冷藏運輸記錄、供貨方冷藏運輸記錄應(yīng)該保存至 5年備查。(“1、可以根據(jù)實際運輸情況修訂運輸規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、裝箱標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)運流程等。(X)2、采用冷藏車運輸冷藏藥品時,可根據(jù)核定車裝載量裝載藥品。( X)3、冷庫只需配套溫度自動記錄系統(tǒng)就可以了,不需再安排人管理、巡視。(X)4、負(fù)責(zé)冷藏藥品發(fā)運的操作人員只需經(jīng)過
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