infliximab治療潰瘍性結腸炎的療效分析

消化內科學員劉文輝infliximab治療潰瘍性結腸炎的療效分析潰瘍性結腸炎(UC)是以腹瀉、黏液膿血便、腹痛及里急后重為主要癥狀,以結腸黏膜慢性炎癥和潰瘍形成為病理特點的一種慢性炎癥性腸病。多首選藥物長期治療,但有時藥物療效不理想,或并發嚴重的不良反應需要借助外科手術治療。據統計,UC患者5年內的結腸切除率：遠端結腸切除為9%,全結腸切除為35%。因此迫切需要研究安全有效的治療方法來克服結腸切除率高的難題。潰瘍性結腸炎潰瘍性結腸炎(UC)是以腹瀉、黏液膿血便、腹痛及里急后重為主英夫利西單抗治療潰瘍性結腸炎前后療效比較課件目前已知,許多細胞因子,特別是腫瘤壞死因子-α(TNF-α)在UC的腸道炎癥發生過程中發揮著關鍵作用。抑制TNF-α便可以拮抗或遏止炎癥的發生。潰瘍性結腸炎發病機制：潰瘍性結腸炎發病機制：Infliximab(類克100mg/支)英夫利西是一種人工合成的抗TNF-α單克隆抗體,由75%人源性結構和25%鼠源性結構構成,對可溶性TNF-α具有高度特異性親和力,可與細胞膜上結合型TNF-α結合,或與血漿中游離的TNF-α結合,并將其中和,從而達到減少TNF-α的作用，可快速促進腸道炎癥的消散。大量循證醫學研究顯示,該靶向生物制劑可以有效地治療激素抵抗和激素依賴的潰瘍性結腸炎和克羅恩病。infliximabInfliximab(類克100mg/支)英夫利西是一種人infliximabinfliximab2~6℃冷藏條件下儲存配置時根據患者體重計算使用劑量現用現配專用配有細針的注射器使用輸液泵并嚴格控制輸注速度infliximab王志會，馮亞麗等.英夫利西單抗臨床應用的輸注流程及護理.HebeiMedicalJourna1．2012．Vol34JanNo2.297Infliximab（類克）使用時的注意事項：2~6℃冷藏條件下儲存配置時根據患者體重計算使用劑量現用現配使用指征：中重度的UC患者。對于中度UC患者,成為嚴重活動性或激素無效應，則應接受IFX輸注(第0、2、6周)及隨后的IFX維持治療。IFX輸注后2～4周應予評估，如無效應，應按重癥患者進行治療。對于重度UC患者，強烈推薦在開始7d內應作出使用IFX或環孢素的決定。但無數據支持順序療法(先試以環孢素，無效后再給予IFX，或先試以IFX，無效后再給予環孢素)。infliximab鄭家駒等.難治性潰瘍性結腸炎與克羅恩病的治療方案.醫學新知雜志2011第21卷第4期.242使用指征：中重度的UC患者。infliximab鄭家駒等.難5mg/kg5mg/kg5mg/kg5mg/kg0周間隔8周一次6周2周5mg/kg維持治療兩年鄭家駒等.難治性潰瘍性結腸炎與克羅恩病的治療方案.醫學新知雜志2011第21卷第4期.242infliximab給藥方法：5mg/kg5mg/kg5mg/kg5mg/kg0周間隔8周infliximabinfliximab不良反應：臨床上出現的主要的不良反應有：發熱或寒戰、搔癢、蕁麻疹、胸痛、低血壓、高血壓或呼吸困難、抽搐等。對不良反應的處理：通過加強監測，早發現、早處理，可以得到有效控制不良反應的發生。①皮膚反應：輸注前遵醫囑給予靜脈注射地塞米松5-10mg，輸注時如患者出現紅斑、瘙癢或蕁麻疹時應減慢輸注速度，遵醫囑給予口服抗過敏藥物或苯海拉明20mg肌內注射，待癥狀消失后再重新加速。②心肺反應：如患者出現胸痛、低血壓、高血壓或呼吸困難應停止或減慢輸注速度，酌情給予氧氣吸入并遵醫囑對癥治療，待病情穩定后重新加速輸注。③非特異性癥狀：用藥期間密切觀察體溫變化，如出現發熱或寒戰時停止輸注；出現嚴重輸液反應、過敏反應、抽搐等應立即停止輸液，準備急救。infliximab

王志會，馮亞麗等.英夫利西單抗臨床應用的輸注流程及護理.HebeiMedicalJourna1．2012．Vol34JanNo2.297不良反應：infliximab

王志會，馮亞麗等.英夫利西中重度活動性成人UC患者

兩項隨機雙盲試驗對照研究（ACT1和ACT2）分別評估了IFX對成人UC的誘導和維持治療效果。

每項都選用了364例中重度活動性UC患者。infliximab的臨床研究

SandbornWJ,RachmilewitzD,HanauerSB,etal.Infliximabinductionandmaintenancetherapyforulcerativecolitis:theAct2trial.Gastroenterology,2005,128:A-104.2462-2476中重度活動性成人UC患者infliximab的臨床研究

SaQ8W0W2W6W48WACT15mg/kgor10mg/kg0W22W6W2WQ8WACT25mg/kgor10mg/kginfliximab的臨床研究

placeboORIFX方法：SandbornWJ,RachmilewitzD,HanauerSB,etal.Infliximabinductionandmaintenancetherapyforulcerativecolitis:theAct2trial.Gastroenterology,2005,128:A-104.2462-2476Q8W0W2W6W48WACT10W22W6W2WQ8WAC實驗數據的收集：在注射IFX后對患者的狀況進行評估，進而比較患者對于infliximab和安慰劑的臨床效應，通過臨床反應率進行比較。臨床效應（有效）的評價指標為：Mayo臨床積分至少降低3分且至少降低有效30%,直腸出血評分至少降低1分或絕對直腸出血評分為0或1分。臨床緩解的定義為：Mayo臨床積分至少降低2分且沒有一項亞評分大于1分。黏膜治愈率定義為絕對內鏡亞評分是0或1分。infliximab的臨床研究

SandbornWJ,RachmilewitzD,HanauerSB,etal.Infliximabinductionandmaintenancetherapyforulcerativecolitis:theAct2trial.Gastroenterology,2005,128:A-104.2462-2476實驗數據的收集：infliximab的臨床研究

Sandbo治療周數臨床反應率ACT1ACT25mg/kg10mg/kg安慰劑5mg/kg10mg/kg安慰劑第8周69%61%37%64%69%29%第30周治療組取得臨床反應的可能性均高于安慰劑組（P≤0.002）第54周45%44%20%infliximab的臨床研究

結果分析：臨床效應的評估采用Mayo評分系統，具有較高的可信度表1-安慰劑和IFX使用后的臨床效應比較SandbornWJ,RachmilewitzD,HanauerSB,etal.Infliximabinductionandmaintenancetherapyforulcerativecolitis:theAct2trial.Gastroenterology,2005,128:A-104.2462-2476治療周數臨床反應率ACT1中重度活動性兒童UC患者研究對象：60例中重度活動性兒童UC患者方法：5mg/kg，跟蹤觀察至54周。

第0、2、6周結論：

Q8W較Q12W臨床反應率更高（38.1%VS18.2%）。

在Q8W的兒童中，第8周出現的臨床反應率是第54周的2倍（73.3%VS28.6%）。infliximab的臨床研究

HyamsJ,DamarajuL,BlankM,JohannsJ,et.InductionandMaintenanceTherapyWithInfliximabforChildrenWithModeratetoSevereUlcerativeColitis.ClinGastroenterolHepatol.2012Apr;10(4):391-9.e1.Epub2011Dec8.間隔8周一次間隔12周一次第48周中重度活動性兒童UC患者infliximab的臨床研究

Hy激素抵抗型的UC患者IFX對激素治療無效的中重度頑固性活動性UC患者有較好的臨床療效，治療最大的優點是可以促進腸黏膜愈合。IFX治療激素抵抗型UC患者起效快，大部分患者1周內癥狀改善或緩解，排便次數明顯減少，2周內排便次數基本正常。在一項臨床試驗中使用了IFX的治療組全部產生了臨床效應（Truelove和Witts標準評分<10分及對比基線下降5分），沒有使用IFX治療的都未產生臨床效應。能有效推遲或者避免結腸切除術。71%的激素抵抗患者在接受IFX治療后的3個月內避免了結腸切除,而安慰劑組只有33%的患者避免了結腸切除infliximab的臨床研究

高永健等.Infliximab在潰瘍性結腸炎中的研究進展.ChinJGastroenterolHepato,lOct2009,Vo.l18,No.10.894激素抵抗型的UC患者infliximab的臨床研究

高永健等infliximab治療前后療效對比李世榮,陸曉娟等.潰瘍性結腸炎和克羅恩病的英夫利西(類克)治療效果比較.ChinJGastroenterolHepato,lJul2010,Vol·19,No·7.646infliximab治療前后療效對比李世榮,陸曉娟等.潰激素依賴型UC患者IFX似乎對中至重度激素依賴性UC的臨床療效與激素的療效較接近。對激素依賴性UC患者反復短期應用IFX以維持其臨床緩解存在潛在的可行性一項研究中IFX組(10例)在首次注射IFX后就全部進入臨床緩解階段(疾病活動指數低于3分),并且暫停激素使用,其中9例維持臨床緩解長達8~9個月。而激素對照組中8例需以最小劑量維持臨床緩解約9個月。infliximab的臨床研究

高永健等.Infliximab在潰瘍性結腸炎中的研究進展.ChinJGastroenterolHepato,lOct2009,Vo.l18,No.10.894激素依賴型UC患者infliximab的臨床研究

高永健等.infliximab的臨床研究

UC有腸外表現的患者：UC患者中有腸外表現者約占40%，主要表現為外周關節炎、結節性紅斑、葡萄膜炎等，可與UC的活動性相關，亦可單獨存在。1.與腸道炎癥并行的場外表現，如外周關節炎、壞疽性膿皮病、結節性紅斑、鞏膜外層炎等一般對IFX有反應。2.與UC活動性無關、表現為獨立發病過程的腸外表現則療效欠佳。3.關于是否需長期用藥以維持UC腸外病變的緩解，目前仍未確定。高永健等.Infliximab在潰瘍性結腸炎中的研究進展.ChinJGastroenterolHepato,lOct2009,Vo.l18,No.10.894infliximab的臨床研究

UC有腸外表現的患者：高永健1.規范性用藥是取得預期療效的保障。2.對于具體病例,也應根據個體情況,靈活掌握用藥劑量和療程。3.黏膜愈合是取得UC遠期治療效果的關鍵因素，IFX用藥至少要在4次以上,方能達到黏膜愈合的目標。Infliximab用藥原則高永健等.Infliximab在潰瘍性結腸炎中的研究進展.ChinJGastroenterolHepato,lOct2009,Vo.l18,No.10.8941.規范性用藥是取得預期療效的保障。Infliximab用藥IFX具有免疫原性,可導致人抗嵌合性抗體(HACA)的產生,這是IFX治療失敗的主要原因。在臨床試驗中發現大約有13%的患者形成HACA,36%~68%的患者體內產生蓄積性HACA,可能為該藥失敗的主要原因。應對：在IFX治療前先給予激素治療,在治療中合用免疫抑制劑,能有效對抗HACA的形成。但是合用免疫抑制劑的作用還需要進一步探討。Infliximab治療失敗的原因何相宜，陳維雄.英昔單抗治療中至重度潰瘍性結腸炎的研究進展.IntJDigDis,June25,2007,Vol.27,No.3.170IFX具有免疫原性,可導致人抗嵌合性抗體(HACA)的產生,UC發病早,慢性病程,患者常歷經數十年診治,其直接和間接醫療費用相當龐大。資料顯示,美國UC患者直接費用為每人1488美元,加上間接費用，UC每年花費估計是(18~26)億。其中手術和住院費用占主要比例,而藥物和門診費用相對很少。IFX可提高激素抵抗性UC臨床有效率和緩解率,這種臨床獲益可轉化為經濟獲益。IFX維持治療可使住院率下降50%，減少住院費用，但能否抵消其價格的昂貴仍不清楚。Infliximab使用的費用-效益比

高永健等.Infliximab在潰瘍性結腸炎中的研究進展.ChinJGastroenterolHepato,lOct2009,Vo.l18,No.10.894UC發病早,慢性病程,患者常歷經數十年診治,其直接和間接醫療IFX對中重度的活動性UC患者具有比較好的療效。IFX對激素抵抗型的UC患者能有效促進黏膜的愈合，并能推遲或避免結腸切除術。IFX對激素依賴型UC患者的療效與激素接近。IFX對腸外癥狀與腸道炎癥并行的UC病人治療有效。小結IFX對中重度的活動性UC患者具有比較好的療效。小結參考文獻：1.王志會，馮亞麗等.英夫利西單抗臨床應用的輸注流程及護理.HebeiMedicalJourna1．2012．Vol34JanNo2.2972.鄭家駒等.難治性潰瘍性結腸炎與克羅恩病的治療方案.醫學新知雜志2011第21卷第4期.2423.SandbornWJ,RachmilewitzD,HanauerSB,etal.Infliximabinductionandmaintenancetherapyforulcerativecolitis:theAct2trial.Gastroenterology,2005,128:A-104.2462-24764.HyamsJ,DamarajuL,BlankM,JohannsJ,et.InductionandMaintenanceTherapyWithInfliximabforChildrenWithModeratetoSevereUlcerativeColitis.ClinGastroenterolHepatol.2012Apr;10(4):391-9.e1.Epub2011Dec85.高永健等.Infliximab在潰瘍性結腸炎中的研究進展.ChinJGastroenterolHepato,lOct2009,Vo.l18,No.10.8946.李世榮,陸曉娟等.潰瘍性結腸炎和克羅恩病的英夫利西(類克)治療效果比較.ChinJGastroenterolHepato,lJul2010,Vol·19,No·7.6467.何相宜，陳維雄.英昔單抗治療中至重度潰瘍性結腸炎的研究進展.IntJDigDis,June25,2007,Vol.27,No.3.170參考文獻：1.王志會，馮亞麗等.英夫利西單抗臨床應用的輸注流謝謝謝謝infliximab治療潰瘍性結腸炎的療效分析

消化內科學員劉文輝infliximab治療潰瘍性結腸炎的療效分析潰瘍性結腸炎(UC)是以腹瀉、黏液膿血便、腹痛及里急后重為主要癥狀,以結腸黏膜慢性炎癥和潰瘍形成為病理特點的一種慢性炎癥性腸病。多首選藥物長期治療,但有時藥物療效不理想,或并發嚴重的不良反應需要借助外科手術治療。據統計,UC患者5年內的結腸切除率：遠端結腸切除為9%,全結腸切除為35%。因此迫切需要研究安全有效的治療方法來克服結腸切除率高的難題。潰瘍性結腸炎潰瘍性結腸炎(UC)是以腹瀉、黏液膿血便、腹痛及里急后重為主英夫利西單抗治療潰瘍性結腸炎前后療效比較課件目前已知,許多細胞因子,特別是腫瘤壞死因子-α(TNF-α)在UC的腸道炎癥發生過程中發揮著關鍵作用。抑制TNF-α便可以拮抗或遏止炎癥的發生。潰瘍性結腸炎發病機制：潰瘍性結腸炎發病機制：Infliximab(類克100mg/支)英夫利西是一種人工合成的抗TNF-α單克隆抗體,由75%人源性結構和25%鼠源性結構構成,對可溶性TNF-α具有高度特異性親和力,可與細胞膜上結合型TNF-α結合,或與血漿中游離的TNF-α結合,并將其中和,從而達到減少TNF-α的作用，可快速促進腸道炎癥的消散。大量循證醫學研究顯示,該靶向生物制劑可以有效地治療激素抵抗和激素依賴的潰瘍性結腸炎和克羅恩病。infliximabInfliximab(類克100mg/支)英夫利西是一種人infliximabinfliximab2~6℃冷藏條件下儲存配置時根據患者體重計算使用劑量現用現配專用配有細針的注射器使用輸液泵并嚴格控制輸注速度infliximab王志會，馮亞麗等.英夫利西單抗臨床應用的輸注流程及護理.HebeiMedicalJourna1．2012．Vol34JanNo2.297Infliximab（類克）使用時的注意事項：2~6℃冷藏條件下儲存配置時根據患者體重計算使用劑量現用現配使用指征：中重度的UC患者。對于中度UC患者,成為嚴重活動性或激素無效應，則應接受IFX輸注(第0、2、6周)及隨后的IFX維持治療。IFX輸注后2～4周應予評估，如無效應，應按重癥患者進行治療。對于重度UC患者，強烈推薦在開始7d內應作出使用IFX或環孢素的決定。但無數據支持順序療法(先試以環孢素，無效后再給予IFX，或先試以IFX，無效后再給予環孢素)。infliximab鄭家駒等.難治性潰瘍性結腸炎與克羅恩病的治療方案.醫學新知雜志2011第21卷第4期.242使用指征：中重度的UC患者。infliximab鄭家駒等.難5mg/kg5mg/kg5mg/kg5mg/kg0周間隔8周一次6周2周5mg/kg維持治療兩年鄭家駒等.難治性潰瘍性結腸炎與克羅恩病的治療方案.醫學新知雜志2011第21卷第4期.242infliximab給藥方法：5mg/kg5mg/kg5mg/kg5mg/kg0周間隔8周infliximabinfliximab不良反應：臨床上出現的主要的不良反應有：發熱或寒戰、搔癢、蕁麻疹、胸痛、低血壓、高血壓或呼吸困難、抽搐等。對不良反應的處理：通過加強監測，早發現、早處理，可以得到有效控制不良反應的發生。①皮膚反應：輸注前遵醫囑給予靜脈注射地塞米松5-10mg，輸注時如患者出現紅斑、瘙癢或蕁麻疹時應減慢輸注速度，遵醫囑給予口服抗過敏藥物或苯海拉明20mg肌內注射，待癥狀消失后再重新加速。②心肺反應：如患者出現胸痛、低血壓、高血壓或呼吸困難應停止或減慢輸注速度，酌情給予氧氣吸入并遵醫囑對癥治療，待病情穩定后重新加速輸注。③非特異性癥狀：用藥期間密切觀察體溫變化，如出現發熱或寒戰時停止輸注；出現嚴重輸液反應、過敏反應、抽搐等應立即停止輸液，準備急救。infliximab

王志會，馮亞麗等.英夫利西單抗臨床應用的輸注流程及護理.HebeiMedicalJourna1．2012．Vol34JanNo2.297不良反應：infliximab

王志會，馮亞麗等.英夫利西中重度活動性成人UC患者

兩項隨機雙盲試驗對照研究（ACT1和ACT2）分別評估了IFX對成人UC的誘導和維持治療效果。

每項都選用了364例中重度活動性UC患者。infliximab的臨床研究

SandbornWJ,RachmilewitzD,HanauerSB,etal.Infliximabinductionandmaintenancetherapyforulcerativecolitis:theAct2trial.Gastroenterology,2005,128:A-104.2462-2476中重度活動性成人UC患者infliximab的臨床研究

SaQ8W0W2W6W48WACT15mg/kgor10mg/kg0W22W6W2WQ8WACT25mg/kgor10mg/kginfliximab的臨床研究

placeboORIFX方法：SandbornWJ,RachmilewitzD,HanauerSB,etal.Infliximabinductionandmaintenancetherapyforulcerativecolitis:theAct2trial.Gastroenterology,2005,128:A-104.2462-2476Q8W0W2W6W48WACT10W22W6W2WQ8WAC實驗數據的收集：在注射IFX后對患者的狀況進行評估，進而比較患者對于infliximab和安慰劑的臨床效應，通過臨床反應率進行比較。臨床效應（有效）的評價指標為：Mayo臨床積分至少降低3分且至少降低有效30%,直腸出血評分至少降低1分或絕對直腸出血評分為0或1分。臨床緩解的定義為：Mayo臨床積分至少降低2分且沒有一項亞評分大于1分。黏膜治愈率定義為絕對內鏡亞評分是0或1分。infliximab的臨床研究

SandbornWJ,RachmilewitzD,HanauerSB,etal.Infliximabinductionandmaintenancetherapyforulcerativecolitis:theAct2trial.Gastroenterology,2005,128:A-104.2462-2476實驗數據的收集：infliximab的臨床研究

Sandbo治療周數臨床反應率ACT1ACT25mg/kg10mg/kg安慰劑5mg/kg10mg/kg安慰劑第8周69%61%37%64%69%29%第30周治療組取得臨床反應的可能性均高于安慰劑組（P≤0.002）第54周45%44%20%infliximab的臨床研究

結果分析：臨床效應的評估采用Mayo評分系統，具有較高的可信度表1-安慰劑和IFX使用后的臨床效應比較SandbornWJ,RachmilewitzD,HanauerSB,etal.Infliximabinductionandmaintenancetherapyforulcerativecolitis:theAct2trial.Gastroenterology,2005,128:A-104.2462-2476治療周數臨床反應率ACT1中重度活動性兒童UC患者研究對象：60例中重度活動性兒童UC患者方法：5mg/kg，跟蹤觀察至54周。

第0、2、6周結論：

Q8W較Q12W臨床反應率更高（38.1%VS18.2%）。

在Q8W的兒童中，第8周出現的臨床反應率是第54周的2倍（73.3%VS28.6%）。infliximab的臨床研究

HyamsJ,DamarajuL,BlankM,JohannsJ,et.InductionandMaintenanceTherapyWithInfliximabforChildrenWithModeratetoSevereUlcerativeColitis.ClinGastroenterolHepatol.2012Apr;10(4):391-9.e1.Epub2011Dec8.間隔8周一次間隔12周一次第48周中重度活動性兒童UC患者infliximab的臨床研究

Hy激素抵抗型的UC患者IFX對激素治療無效的中重度頑固性活動性UC患者有較好的臨床療效，治療最大的優點是可以促進腸黏膜愈合。IFX治療激素抵抗型UC患者起效快，大部分患者1周內癥狀改善或緩解，排便次數明顯減少，2周內排便次數基本正常。在一項臨床試驗中使用了IFX的治療組全部產生了臨床效應（Truelove和Witts標準評分<10分及對比基線下降5分），沒有使用IFX治療的都未產生臨床效應。能有效推遲或者避免結腸切除術。71%的激素抵抗患者在接受IFX治療后的3個月內避免了結腸切除,而安慰劑組只有33%的患者避免了結腸切除infliximab的臨床研究

高永健等.Infliximab在潰瘍性結腸炎中的研究進展.ChinJGastroenterolHepato,lOct2009,Vo.l18,No.10.894激素抵抗型的UC患者infliximab的臨床研究

高永健等infliximab治療前后療效對比李世榮,陸曉娟等.潰瘍性結腸炎和克羅恩病的英夫利西(類克)治療效果比較.ChinJGastroenterolHepato,lJul2010,Vol·19,No·7.646infliximab治療前后療效對比李世榮,陸曉娟等.潰激素依賴型UC患者IFX似乎對中至重度激素依賴性UC的臨床療效與激素的療效較接近。對激素依賴性UC患者反復短期應用IFX以維持其臨床緩解存在潛在的可行性一項研究中IFX組(10例)在首次注射IFX后就全部進入臨床緩解階段(疾病活動指數低于3分),并且暫停激素使用,其中9例維持臨床緩解長達8~9個月。而激素對照組中8例需以最小劑量維持臨床緩解約9個月。infliximab的臨床研究

高永健等.Infliximab在潰瘍性結腸炎中的研究進展.ChinJGastroenterolHepato,lOct2009,Vo.l18,No.10.894激素依賴型UC患者infliximab的臨床研究

高永健等.infliximab的臨床研究

UC有腸外表現的患者：UC患者中有腸外表現者約占40%，主要表現為外周關節炎、結節性紅斑、葡萄膜炎等，可與UC的活動性相關，亦可單獨存在。1.與腸道炎癥并行的場外表現，如外周關節炎、壞疽性膿皮病、結節性紅斑、鞏膜外層炎等一般對IFX有反應。2.與UC活動性無關、表現為獨立發病過程的腸外表現則療效欠佳。3.關于是否需長期用藥以維持UC腸外病變的緩解，目前仍未確定。高永健等.Infliximab在潰瘍性結腸炎中的研究進展.ChinJGastroenterolHepato,lOct2009,Vo.l18,No.10.894infliximab的臨床研究

UC有腸外表現的患者：高永健1.規范性用藥是取得預期療效的保障。2.對于具體病例,也應根據個體情況,靈活掌握用藥劑量和療程。3.黏膜愈合是取得UC遠期治療效果的關鍵因素，IFX用藥至少要在4次以上,方能達到黏膜愈合的目標。Infliximab用藥原則高永健等.Infliximab在潰瘍性結腸炎中的研究進展.ChinJGastroenterolHepato,lOct2009,Vo.l18,No.10.8941.規范性用藥是取得預期療效的保障。Infliximab用藥IFX具有免疫原性,可導致人抗嵌合性抗體(HACA)的產生,這是IFX治療失敗的主要原因。在臨床試驗中發現大約有13%的患者形成HACA,36%~68%的患者體內產生蓄積性HACA,可能為該藥失敗的主要原因。應對：在IFX治療前先給予激素治療,在治療中合用免疫抑制劑,能有效對抗HACA的形成。但是合用免疫抑制劑的作用還需要進一步探討。Infliximab治療失敗的原因何相宜，陳維雄.英昔單抗治療中至重度潰瘍性結腸炎的研究進展.IntJDigDis,J