物料、藥品的入庫驗收學習目標知道物料、藥品入庫驗收的概念。能完成物料、藥品入庫驗收的工作目標重難點教學重點:物料、藥品入庫驗收的工作程序。教學難點:物料、藥品入庫驗收的工作規程記錄第一節物料、藥品入庫驗收的基本工作任務一、物料、藥品的入庫驗收的概念

物料、藥品的入庫驗收是指根據藥品的購貨憑證及入庫憑證接收物料、藥品的入庫儲存而進行卸貨、搬運、清點數量、檢查質量、辦理入庫手續等一系列操作的總和。二、工作流程取樣（四）綠色合格證藥品入庫待驗區

紅色不合格證不合格區清潔外包裝（一）入庫初檢（二）請驗（三）檢查不合格合格三、入庫驗收的基本任務和要求（一）物料、藥品入庫清潔處理

外包裝完好、吸去外包裝的灰塵或擦凈明顯污染（二）入庫初檢

1.原輔料：核對憑證；檢查包裝（是否受潮、破損、標簽是否完好，與貨物是否一致）；不符合要求者拒收。2.包裝材料：檢查外觀、尺寸、式樣，不符合要求者或有污染、破損者拒收。3.藥品入庫：按藥品檢驗報告單、藥品入庫單驗收藥品。4.特殊管理藥品：兩人逐件驗收至最小包裝，應在到貨后5小時內驗收完畢(三)定置請驗初檢符合要求的藥品→置于待驗區→設待驗牌→填寫請驗單→交質量管理部門→抽樣檢驗。yaojier（四）取樣、檢驗接請驗單→取樣→封口→貼取樣證→填取樣記錄（內容包括：品名、規格、批號、來源、包裝情況、入庫量、取樣量、取樣日期、取樣人）→檢驗→向倉庫送交檢驗報告單→按貨物件數發放綠色的合格證或紅色的不合格證。四、驗收的工作項目和要求1．藥品質量檢查

按《中華人民共和國藥典》2010年版或所驗品種的質量標準進行內在質量或外觀質量檢查。2．包裝質量檢查（1）外包裝檢查內容：①包裝箱是否牢固、干燥；②封簽、封條有無破損；③包裝箱有無滲液、污損；④外包裝上應清晰注明：藥品名稱、規格、生產批號、生產日期、有效期、貯藏、包裝、批準文號、生產企業及運輸注意事項或其它標記；⑤特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥標識等，有關特定儲運圖示標志的包裝印刷應清晰，危險品必須符合危險品包裝標志要求（2）內包裝檢查內容：①容器應用合理、清潔、干燥、無破損；②封口嚴密；③包裝印字應清晰，瓶簽粘貼牢固3．標簽簽和說明明書檢查查①標簽或或者說明明書上必必須注明明：藥品品的通用用名稱、成份份、規格格、生產產企業、、批準文文號、產產品批號、、生產日日期、有有效期、、適應癥癥或者功功能主治、、用法、、用量、、禁忌、、不良反反應和注注意事項。。②對安瓿瓿、注射射劑瓶、、滴眼劑劑瓶等因因標簽尺尺寸限制無法法全部注注明上述述內容的的，至少少應標明明藥品名稱稱、規格格、生產產批號三三項；③中藥蜜蜜丸蠟殼殼至少須須注明藥藥品名稱稱。4．產品品合格證證藥品的每每個整件件包裝中中，應有有產品合合格證；；合格證的的內容一一般包括括：藥品的通通用名稱稱、規格（含含量及包包裝）、、生產企業業、生產產批號、、化驗單號號、檢驗驗依據、、出廠日期期、包裝裝人、檢驗部門門和檢驗驗人員簽簽章。5．進口口藥品（1）進進口應有有《進口口藥品注注冊證》》或《醫醫藥產品注冊證證》、《《進口藥藥品檢驗驗報告書書》或《《進口藥品通通關單》》（2）進進口藥品品包裝應應附有中中文說明明書；（3）進進口預防防性生物物制品、、血液制制品應有有《生物物制品進口口批件》》復印件件；（4）進進口藥材材應有《《進口藥藥材批件件》復印印件（5）以以上文件件均應加加蓋供貨貨單位質質量管理理機構原原印章。6．首營營品種入庫驗收收時應有有生產企企業同批號藥藥品的檢驗報報告書。。7．銷后后退回藥藥品均應按規規定的程程序逐批批驗收。。重點核核實退回藥品是是否為本本企業售售出藥品、、加大抽抽樣量、、外觀檢查等等。8．中藥藥材（1）應應有包裝裝，并附附質量合合格的標標志；（2）中中藥材每每件包裝裝上應標標明品名名、產地地、發貨貨日期、、供貨單單位；（3）中中藥飲片片每件包包裝上應應標明品品名、生生產企業業、生生產日期期等。其其標簽必必須注明明品名、、規格、、產地、、生產企企業、、產品批批號、生生產日期期；（4）實實施批準準文號管管理的中藥材材，在包包裝上應標明批批準文號號。檢驗合格格的物料料入庫后后應填寫寫庫存貨位位卡，內容包括括：名稱稱、來源源、編號號、批號號、到貨貨日期、、收入量量、發出出量、結結存量、、經手人人等和分分類賬，，記錄收收發結存存情況，，貯存系統采用用計算機機管理的的除外。。五、【職職業對接接】倉庫庫驗收員員（一）基基本要求求1．從事事驗收工工作人員員應具有有高中（（含）以以上文化化程度，，在職在在崗，不不得為兼兼職。2．應經經過專業業培訓，，熟悉藥藥品性能能，具有有一定獨獨立工作作能力，，視力在在0.9或0.9以上上，無色色盲、色色弱疾患患3．定期期接受企企業組織織的員工工繼續教教育。4．按人人員進入入一般工工作區標標準操作作程序進進入作業業操作區區。（二）工工作任務務：1.核對對物料、、藥品的的相關信信息2.會填填寫物料料、藥品品請驗單單3.能對對物料、、藥品進進行驗收收4.能填填寫物料料、藥品品的入庫庫單,辦辦理入入庫手續續。5.保證證入庫物物料、藥藥品數量量準確、、質量完完好。防防止不合合格藥品品和不符符合包裝裝規定的的物料藥藥品入庫庫。第二節職職場環環境、場場地、設設備及用用具的要要求1.庫區區:（1）應應保持清清潔。（2）墊墊倉板、、倉儲設設備及設設施有序序擺放且且符合相關清潔潔要求。。（3）根根據需要要設置控控制溫度度、濕度度設施，，并予記記錄2.貨物物：（1）堆堆放、離離墻、離離地、貨貨行間都都必須留留有一定距離離，采用用貨架或或墊板。。（2）執執行先進進先出。。物料定定置分類類存放，，設貨位卡。。（3）不不得露天天堆放。。3.計量量器具檢檢查:稱量的范范圍、潔潔凈完好好、檢查查合格證證、效期期4.取樣樣室：須干燥、、潔凈，，溫濕度度、潔凈度與與配料室室一致。。第三節相相關管管理規程程及操作作程序一、人員員進入一一般生產產區標準準操作程程序廁所進脫（穿）鞋脫（穿）外衣洗手穿（脫）工作衣一般生產區出二、物料料進倉前前清潔程程序清潔外包包裝→貨貨物卸至至墊板上上→檢查查貨物外外包裝有有無損壞壞→外包包裝完好好的貨物物卸至墊墊板上→→吸塵→→毛巾擦擦抹明顯顯污染三、原輔輔料和包包裝材料料的接收收程序1．定義義：（1）原原輔料指指藥品生生產過程程中使用用的所有有投入物物。（2）包包裝材料料：內包裝材材料：指指用于與與藥品直直接接觸觸的包裝裝材料外包裝材材料：指指除內包包裝材料料或印刷刷包裝材材料以外的包裝裝材料。。印刷包裝裝材料：：指任何印印刷過的的或其它它裝飾包包裝材料料2．進廠廠初檢：：原輔料→→倉庫收收料→核核對憑證證和合同同協議→→檢查包裝裝（是否受潮潮、破損損、污染染、標簽簽是否完完好，物物料名稱稱、規格格、數量量、批號號、廠家家、商標標、包裝裝是否與與貨物憑憑證一致致）→定置置請驗→→待檢區區（同品名、、批號、、規格的的材料應應分別碼碼放）→貼待待驗標簽簽3．進廠廠初檢內內容及文文件發送送：（1）檢檢查到貨貨物料并并核對下下列內容容應與送送貨憑單單和訂貨貨合同一一致：代代號、品品名、供供應廠商商和定貨貨數量。（2）檢檢查每一一個包裝裝容器：：蓋或封封口有無無滲漏、、有無破破損、有有無蟲蛀蛀或鼠害害、包裝裝用玻璃材材料是否否有碎玻玻璃和破破損物（3）蟲蟲蛀或鼠鼠害，將將該物料料移出庫區以防防蔓延。。有損壞壞情況應應報告給倉庫庫保管員員，填寫寫“破損損報告””，一份送物物料管理理部，一一份自留留存檔（4）如如檢查情情況完好好，填寫寫“采購四聯聯單.”上有有關內容容：批號，供供應物料料如有批批號，按按原批號號填寫；；沒有批批號的由由倉庫主主管按照照到貨次次序在批批號記錄錄表中按按次填寫寫批號。。收料日日期、收收料數量量、包裝裝件數、、單位包包裝量、、單位包包裝形式式、收料料員簽名名。4．貼合合格標簽簽：（1）收收到檢驗驗證書后后24小時時內貼合格格標簽。。（2）據據包裝的的數目，，由質量量部發放放標簽給給倉庫。。一外包包裝貼一一張標簽簽，如物物料是以以塑料或或其它軟軟材料包包裝，可可按批放放在每一一托架上上，貼一一張標簽簽。（3）合合格標貼貼好后，，剩下的的標簽應予以銷銷毀。5．存檔檔化驗證書書至少保保存10年，破破損報告告至少保保存6年年。四、原輔輔料、包包裝材料料和成品品的待檢檢、貯存存程序1．定義義待檢是指指原材料料、包裝裝材料和和成品尚尚沒有準準予合格格、不能能交付使使用的狀狀態。2．待檢檢區原材料、、包裝材材料和成成品的待待檢區是一個單獨獨分開的的并且明明顯標記記用于待檢目目的的專專用區域域。保持原材材料、包包裝材料料和成品品的容器器封閉狀狀態，最最好放置置在貨架架的托盤盤上，不不得將容容器直接接儲存在在地板上上。3．儲存存初檢→待待檢區→→貼黃色色“待驗驗證”。。（1）合合格品的的管理物料抽檢檢合格→→綠色““合格證證”（將將“合格格”標簽簽完整地地覆蓋住“待待驗證””）→檢檢查物料料名稱、、代號和和批號情情況→檢驗合格格→合格格區（2）不不合格品品管理物料抽檢檢不合格格→貼上上紅色的的“不合合格證”（（將“不不合格標標簽完整整地覆蓋蓋住“待驗驗證”））。→庫庫存卡轉轉入“不不合格””品卡夾夾中→不不合格品品區附件：貨貨位位號B—3——2區號-排排號-列列號號每個區域域進倉庫庫開始為為第一排排，從左左往右為第一列。。原料區域域字母為Y，輔料區區域為F，包裝裝材料區域域為B，成成品區域為為C。五、印刷包包裝材料設設計、印制制、驗收、、貯存、發發放和退庫庫標準操作作程序1．印刷包包裝材料指指任何印刷刷的或裝飾飾性包裝材料。2．標簽庫庫管理（1）印刷刷包裝材料料必須在““標簽庫庫”的區域域內處理。（2）標簽簽庫保管員員離開時，，標簽庫應應鎖上（3）未經經批準的人人員不得進進入標簽庫庫，當外部人員或或其它臨時時性來訪人人員要進入入標簽庫時，必必須征得標標簽庫保管管員的同意意（4）印刷刷包裝材料料應按批號分開存存放。3．收貨倉庫接收印印刷包裝材材料→肉眼眼檢查每一一包裝→檢檢查標簽的的品名、批批號、批數數是否與訂訂單一致→→不合格的的包裝置不不合格區→→銷毀4．儲存將待驗區已已貼合格標標簽的印刷刷包裝材料料轉運至標標簽庫某一一貨位，不不得將標簽簽直接存放放在地板上上，保持包包裝完整，，在庫卡的的右上角注注明庫位號號5．印刷包包裝材料備備料（1）至少少提前1天天，即一個個藥物某批批號所需的的印刷包裝裝材料的發發料前1天天。倉庫材材料員按計計劃發包裝裝材料領料料單和核料料單各二份份給倉庫保保管員。（2）發料料應遵循以以下規則a.根據領領料單的代代號和預訂訂量，按照照批號的次序發每每一種包裝裝材料；b.在領料料單相應項項內記錄批批號及數量量；c.將發放放的印刷包包裝材料裝裝在透明的的塑料袋內內d.質量管管理部檢查查員應根據據核料單檢檢查每一個個所發放的的印刷包裝裝材料并記記錄所備材材料的批號和數量e.當庫位位上的包裝裝材料已發發放完時,在庫卡上上相應的庫庫位號應刪刪除。f.備料結結束后，每每一運輸單單元應附一一張物料標標簽,包括：：藥品名稱稱、藥品批批號、運輸輸單元的數量。g.將容器器轉至標簽簽庫內有特特殊標記的的地方，以以運往生產區區，把兩張張核料單附附在運輸單單元上。6．歸檔將下列材料料保