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文檔簡介
無錫九州醫藥連鎖有限公司
連鎖崗前培訓
(2015年1月)培訓內容1、藥品管理法2、連鎖GSP檢查3、部門崗位職責藥品相關法律行政法規:《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第45號)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院令第360號)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)藥品相關部門規章:《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號)《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)(衛生部令第79號)《藥品類易制毒化學品管理辦法》(衛生部令第72號)《藥品召回管理辦法》(局令第29號)《藥品注冊管理辦法》(局令第28號)《藥品廣告審查辦法》(局令第27號)《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)》(局令第25號)《藥品說明書和標簽管理規定》(局令第24號)《進口藥材管理辦法(試行)》(局令第22號)《生物制品批簽發管理辦法》(局令第11號)《互聯網藥品信息服務管理辦法》(局令第9號)《藥品經營許可證管理辦法》(局令第6號)《藥品進口管理辦法》(局令第4號)《藥品行政保護條例實施細則》(局令第25號)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(局令第10號)
1、《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是什么?
答:在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人,必須遵守本法。2、開辦藥品經營企業必須具備哪些條件?
(1)具有依法經過資格認定的藥學技術人員。
(2)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境。
(3)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員。
(4)具有保證所經營藥品質量的規章制度
3、什么是藥品?
答:藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
4、什么是國家藥品標準?
答:國務院藥品監督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。
藥品必須符合國家藥品標準。5、什么是假藥?什么情況下的藥品按假藥論處?
答:《藥品管理法》規定,禁止生產(包括配制)、銷售假藥。
如有下列情況之一的,為假藥:
(1)藥品所含成分與國家藥品標準規定的成份不符的。
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(1)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的。
(2)依照《藥品管理法》必須批準而未經批準即生產、進口或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的。
(3)變質的。
(4)被污染的。
(5)使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的。
(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
6、什么是劣藥?什么情形的藥品按劣藥處理?
答:《藥品管理法》規定,禁止生產銷售劣藥。
藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。
有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(1)未標明有效期或者更改有效期的。
(2)不或者更改生產批號的。
(3)超過有效期的。
(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未批準的。
(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。
(6)其他不符合藥品標準規定的。
7、什么是藥品通用名稱?藥品通用名稱能否作為藥品商標使用?
答:列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。
已經作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標使用。
8、藥品廣告的內容應遵守哪些規定?
答:藥品廣告的內容必須真實、合法,以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內容。
藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或保證;不得利用國家機關、醫學科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。
非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。
9、生產銷售假藥,如何處罰?
答:《藥品管理法》第七十四條規定:生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產、停業整頓;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
10、生產銷售劣藥,如何處罰?
答:《藥品管理法》第七十五條規定:生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第七七十十六六條條從事事生生產產、、銷銷售售假假藥藥及及生生產產、、銷銷售售劣劣藥藥情情節節嚴嚴重重的的企企業業或或者者其其他他單單位位,,其其直直接接負負責責的的主主管管人人員員和和其其他他直直接接責責任任人人員員十十年年內內不不得得從從事事藥藥品品生生產產、、經經營營活活動動。。對生生產產者者專專門門用用于于生生產產假假藥藥、、劣劣藥藥的的原原輔輔材材料料、、包包裝裝材材料料、、生生產產設設備備,,予予以以沒沒收收。。第八十三條違反本法規定定,提供虛假假的證明、文文件資料樣品品或者采取其其他欺騙手段段取得《藥品品生產許可證證》、《藥品品經營許可證證》、《醫療療機構制劑許許可證》或者者藥品批準證證明文件的,,吊銷《藥品品生產許可證證》、《藥品品經營許可證證》、《醫療療機構制劑許許可證》或者者撤銷藥品批批準證明文件件,五年內不不受理其申請請,并處一萬萬元以上三萬萬元以下的罰罰款。二、藥藥品經經營質質量管管理規規范((GSP))及江江蘇省省零售售連鎖鎖企業業GSP檢檢查評評定標標準1、GSP是指指《藥藥品經經營質質量管管理規規范》》,新新版GSP于2013年年6月月1日日開始始實行行。2、江江蘇省省零售售連鎖鎖企業業八統統一的的要求求是““統一一企業業標識識、統統一企企業管管理、、統一一質量量控制制、統統一人人員管管理、、統一一財務務管理理、統統一配配送采采購、、統一一網絡絡信息息、統統一服服務承承諾””。3、企企業應應依據據有關關法律律法規規及GSP的要要求建建立質質量管管理體體系。。4、企企業質質量管管理體體系應應與其其經營營范圍圍和規規模相相適應應,包包括組組織機機構、、人員員、設設施設設備、、質量量管理理體系系文件件及相相應的的計算算機系系統等等。質量管管理制制度應應包括括以下下內容容:(一))質量量管理理體系系內審審的規規定;;(二))質量量否決決權的的規定定;(三))質量量管理理文件件的管管理;;(四))供貨貨單位位、采采購品品種、、供貨貨單位位銷售售人員員等審審核的的規定定;(五))藥品品采購購、收收貨、、驗收收、儲儲存、、養護護、出出庫、、配送送、陳陳列、、銷售售等環環節的的管理理;(六))處方方藥銷銷售的的管理理;(七))中藥藥飲片片處方方審核核、調調配、、核對對的管管理;;(八))藥品品拆零零的管管理(九))特殊殊管理理的藥藥品和和國家家有專專門管管理要要求的的藥品品的管管理;;(十))不合合格藥藥品、、藥品品銷毀毀的管管理;;(十一一)門門店退退貨的的管理理;(十二二)藥藥品召召回的的管理理;(十三三)藥藥品不不良反反應報報告的的規定定;(十四四)提提供用用藥咨咨詢、、指導導合理理用藥藥等藥藥學服服務的的管理理;(十五五)藥藥品有有效期期的管管理;;(十六六)質質量信信息的的管理理;(十七七)質質量查查詢的的管理理;(十八八)質質量事事故、、質量量投訴訴的管管理;;(十九九)質質量方方面的的教育育、培培訓及及考核核的規規定;;(二十十)環環境衛衛生、、人員員健康康的規規定(二十十一))設施施設備備保管管和維維護的的管理理;(二十十二))設施施設備備驗證證和校校準的的管理理;(二十十三))記錄錄和憑憑證的的管理理;(二十十四))計算算機系系統的的管理理;(二十十五))執行行藥品品電子子監管管的規規定;;(二十六))其他應規規定的內容容。5、企業負負責人是藥藥品質量的的主要責任任人,全面面負責企業業日常管理理,負責提提供必要的的條件,保保證質量管管理部門和和質量管理理人員有效效履行職責責,確保企企業實現質質量目標并并按GSP要求經營營藥品。6、企業質質量負責人人應由企業業高層管理理人員擔任任,全面負負責藥品質質量管理工工作,獨立立履行職責責,在企業業內部對藥藥品質量管管理具有裁裁決權。7、質量管管理部門應應負責對供供貨單位的的合法性、、購進藥品品的合法性性以及供貨貨單位銷售售人員的合合法資格進進行審核,,并根據審審核內容的的變化進行行動態管理理。8、質量管管理部門應應負責藥品品的驗收,,指導并監監督藥品采采購、儲存存、養護、、出庫、門門店退貨、、配送等環環節的質量量管理工作作。9、質量管管理部門應應負責不合合格藥品的的確認,對對不合格藥藥品的處理理過程實施施監督。10、質量量管理部門門應負責指指導設定計計算機系統統質量控制制功能,負負責計算機機系統操作作權限的審審核和質量量管理基礎礎數據的建建立及更新新,并及時時、準確向向藥品監督督管理部門門上傳遠程程監管等相相關數據。。11、從事事質量管理理、驗收工工作的人員員,應在職職在崗,不不得兼職其其他業務工工作。12、企業業應對各崗崗位人員進進行與其職職責和工作作內容相關關的崗前培培訓和繼續續培訓,以以符合GSP要求。。13、培訓訓內容應包包括相關法法律法規、、藥品專業業知識及技技能、質量量管理制度度、職責及及崗位操作作規程等。。14、企業業應按有關關法律法規規及GSP規定,制制定符合企企業實際的的質量管理理體系文件件,文件包包括質量管管理制度、、部門及崗崗位職責、、操作規程程、檔案、、報告、記記錄和憑證證等。15、文件件的起草、、修訂、審審核、批準準、分發、、保管,以以及修改、、撤銷、替替換、銷毀毀等應按文文件管理操操作規程進進行,并保保存相關記記錄。16、企業業應保證各各崗位獲得得與其工作作內容相對對應的必要要文件,并并嚴格按規規定開展工工作。17、通過過計算機系系統記錄數數據時,有有關人員應應按操作規規程,通過過授權及密密碼登錄后后方可進行行數據的錄錄入或復核核18、計算算機系統數數據的更改改應經質量量管理部門門審核并在在其監督下下進行,更更改過程應應留有記錄錄。19、書面面記錄及憑憑證應及時時填寫,并并做到字跡跡清晰,不不得隨意涂涂改,不得得撕毀。20、藥品品儲存作業業區、輔助助作業區應應與辦公區區和生活區區分開一定定距離或有有隔離措施施。21、計算算機系統應應有支持系系統正常運運行的服務務器和終端端機。22、計算算機系統應應有實現連連鎖總部、、配送中心心(倉庫))、門店、、部門、崗崗位之間實實時信息傳傳輸和數據據共享的局局域網。23、計算算機系統應應有符合GSP要求求及企業管管理實際需需要的應用用軟件和相相關數據庫庫。24、藥品品按批號堆堆碼,不同同批號的藥藥品不得混混垛,垛間間距不小于于5厘米,,與庫房內內墻、頂、、溫度調控控設備及管管道等設施施間距不小小于30厘厘米,與地地面間距不不小于10厘米。25、門門店不得得經營的的藥品::麻醉藥藥品、放放射性藥藥品、一一類精神神藥品、、終止妊妊娠藥品品、蛋白白同化制制劑、肽肽類激素素(胰島島素除外外)、藥藥品類易易制毒化化學品、、疫苗、、氯胺酮酮制劑、、鹽酸克克倫特羅羅、以及及法律法法規規定定的其他他不得經經營的藥藥品。27、門門店應在在營業場場所的顯顯著位置置懸掛《《藥品經經營許可可證》、、營業執執照、執執業藥師師注冊證證等,張張貼“十十二個不不”并向向社會公公開承諾諾。“十十二個不不”即::1.不從從非法渠渠道購藥藥,2.不從從資質證證明不符符合規定定的人員員手中購購藥,3.不銷銷售假冒冒偽劣藥藥品,4.不采采用違法法手段銷銷售藥品品,5.不銷銷售標簽簽說明書書不符合合規定的的藥品,,6.不違違規銷售售處方藥藥,7.不為為違法者者提供票票據或存存儲藥品品,8.不降降低GSP認證證時已達達到的標標準,9.不出出租或變變相出租租柜臺,,10.不不為藥品品或非藥藥品作虛虛假宣傳傳,11.不不搞任何何方式的的虛假讓讓利,12.不不誤導和和欺騙消消費者。。28、門門店在營營業場所所顯著位位置明示示“除藥藥品質量量原因外外,門店店藥品一一經售出出,不得得退換””,以充充分告知知顧客。。29、門門店負責責人是藥藥品質量量的主要要責任人人,負責責門店日日常管理理,負責責提供必必要的條條件,保保證質量量管理部部門或質質量管理理人員有有效履行行職責,,確保門門店按照照GSP要求經經營藥品品。30、門門店應建建立各崗崗位人員員培訓記記錄、培培訓檔案案。門店店應每年年定期對對各崗位位人員進進行繼續續教育培培訓,經經考核不不合格的的不得上上崗。培培訓內容容應包括括藥品管管理法、、GSP等藥品品管理相相關法律律法規,,藥物性性質、儲儲存條件件、不良良反應等等藥品專專業知識識,藥品品陳列與與養護、、儲存與與保管、、藥事服服務與咨咨詢等技技能,以以及崗位位職責與與相關工工作內容容等,應應與人員員崗位相相適應。。門店應應根據法法規政策策的調整整、總部部要求和和實際經經營情況況的變化化,及時時更新培培訓內容容。31、門店應應定期對陳列列、存放的藥藥品進行檢查查,重點檢查查拆零藥品和和易變質、近近效期、擺放放時間較長的的藥品以及中中藥飲片。32、門店藥藥品按包裝標標示的溫度要要求儲存相應應的常溫區、、陰涼區、冷冷藏區。根據據《中國藥典典》規定的要要求,常溫10-30°°C,陰涼區區不超過20°C,涼暗暗處為避光且且不超過20°C,冷處處2-10°°C(因有部部分藥品外包包裝標示冷藏藏溫度為2-8°C,故故公司統一冷冷藏區溫度控控制在2-8°C),未未規定溫度要要求的,一般般為常溫。藥藥品儲存環境境溫度應為35%-75%。33、質量狀狀態色標應為為:綠色,合合格藥品;紅紅色,不合格格藥品;黃色色,到貨待驗驗藥品、有質質量疑問待確確定的藥品、、退貨藥品。。34、養護員員應采取有效效的中藥飲片片養護方式進進行養護并記記錄:通過晾晾曬、通風、、干燥、吸濕濕、熏蒸等方方法防霉變、、腐爛;通過過曝曬、加熱熱、冷藏、熏熏蒸等方法防防蟲害;通過過密封、降溫溫等方法防揮揮發;通過避避光、降溫等等方法防變色色、泛油。對對包裝嚴密的的中藥飲片,,不宜采用熏熏蒸、加熱等等方法,應采采用冷藏、避避光等有效的的養護措施。。35、中藥飲飲片柜斗標簽簽應與斗內實實物相符。中中藥飲片柜斗斗譜的書寫應應正名正字,,符合《中華華人民共和國國藥典》或江江蘇省藥品監監督管理部門門制定的規范范名稱。中藥飲片裝斗斗前應復核,,防止錯斗、、串斗。不同同批號的中藥藥飲片裝斗前前應清斗,并并記錄。門店店應定期檢查查、清斗,防防止中藥飲片片生蟲、發霉霉、變質。36、質量可可疑的藥品應應存放于標志志明顯的專用用場所,進行行有效隔離,,并立即在計計算機系統中中鎖定、停售售,同時報告告質量管理人人員確認。懷疑為假藥的的,及時報告告藥品監督管管理部門。3、部門崗位位職責1.會計部崗崗位職責2.信息部崗崗位職責3.綜合管理理部崗位職責責4.儲運部崗崗位職責5.采購部崗崗位職責6.質管部崗崗位職責7.質量負責責人崗位職責責8.企業負責責人崗位職責責1、財務部門門崗位職責1.財務部崗崗位職責2.財務部負負責人崗位職職責一、財務部崗崗位職責1.目的規范公司財務務管理工作,,使公司財務務工作符合《《藥品經營質質量管理規范范》和公司質質量方針目標標要求。2.內容2.1認真學學習、貫徹《《藥品法》、、《藥品經營營質量管理規規范》及公司司質量方針、、目標。2.2負責審審核購銷藥品品的各類票據據的合法性。。2.3負責審審核采購藥品品付款流向,,單位名稱及及及金額、品品名與采購發發票上的銷售售單位名稱及及金額、品名名一致,與供供貨單位作為為首營企業審審核時檔案中中留存的開戶戶行和賬號一一致,并與財財務賬目內容容相對應。2.4負責制制定付款程序序。根據供貨貨方提供的并并審核無誤的的增值稅發票票入賬,經領領導審批后,,承付貨款。。2.5負責向向銷售單位開開具符合規定定的銷售增值值稅發票。2.6負責督督促銷售藥品品的貨款回籠籠工作。2.7協助儲儲運部做好庫庫存藥品定期期盤點工作,,做到票、帳帳、貨、款相相符。2.8不合合格藥藥品報報損按按相關關流程程,分分別經經儲運運部、、質量量管理理部、、采購購部、、質量量負責責人、、公司司總經經理審審批,,再由由財務務部報報損藥藥品貨貨款。。2.9負責責協助助質量量管理理部門門開展展質量量教育育培訓訓,督督促本本部門門人員員不斷斷提高高質量量意識識,做做好本本職工工作。。2.10根根據公公司的的質量量方針針目標標開展展工作作,嚴嚴格控控制質質量風風險評評估中中的風風險點點。二、財財務部部負責責人崗崗位職職責1.目目的按《藥藥品經經營質質量管管理規規范》》規范范公司司財務務管理理工作作,確確保公公司購購銷藥藥品有有合法法票據據。2.內內容2.1負責責制定定財務務管理理制度度,并并督促促本部部門員員工學學習貫貫徹《《藥品品經營營質量量管理理規范范》和和各項項質量量管理理制度度。貫貫徹““質量量第一一,誠誠信經經營””的質質量方方針。。2.2負責責審核核購銷銷藥品品的各各類票票據的的合法法性。。2.3負責責審核核采購購藥品品付款款流向向,單單位名名稱及及、金金額、、品名名與采采購發發票上上的銷銷貨單單位名名稱及及金額額、品品名一一致,,與供供貨單單位作作為首首營企企業審審核時時檔案案中留留存的的開戶戶行和和賬號號一致致,并并與財財務賬賬目內內容相相對應應。2.4負責責審核核公司司藥品品庫存存和帳帳款,,確保保帳、、貨、、票、、款相相符。。2.5負責責審核核公司司不合合格藥藥品報報損相相關流流程。。2.6根據公公司的質量方方針目標開展展工作,嚴格格控制質量風風險評估中的的風險點。3.領導責責任3.1對公司司藥品經營中中票據的合法法性負責。3.2對公司司藥品的帳、、貨、票、款款相符率負責責。4.主要權權力4.1有權拒拒付經營中無無合法票據的的貨款。4.2有權對對經營中資金金的不合法流流向進行制止止。5.任職資資格5.1大專以以上學歷,會會計、審計、、財務管理類類專業,兩年年以上工作經經驗。5.2具有敬敬業精神,對對企業忠誠,,具備良好的的團隊合作精精神。2.信息部崗崗位職責1.信息部崗崗位職責2.信息部負負責人崗位職職責3.信息管理理員崗位職責責1、目的根據公司質量量方針與目標標,質量管理理體系的要求求,利用計算算機信息技術術加強企業管管理,建立能能夠符合藥品品經營全過程程管理及質量量控制要求的的計算機系統統,實現藥品品質量可追溯溯,保證企業業經營活動信信息化、現代代化和可控化化,提高企業業信息化管理理水平。2、主要職責責2.1負責建建立計算機系系統,必須能能符合公司藥藥品經營全過過程管理及質質量控制要求求,實現藥品品質量可追溯溯,并滿足藥藥品電子監管管的實施條件件。2.2建立計計算機系統管管理制度或操操作規程,如如:計算機使使用及維護、、網絡訪問及及網絡安全等等管理制度。。2.3負責授授權各業務部部門相應的操操作權限和軟軟件平臺登錄錄密碼。2.4確保質質量管理基礎礎數據與對應應的供貨單位位、購貨單位位以及購銷藥藥品或產品的的合法性、有有效性相關聯聯,與供貨單單位或購貨單單位的經營范范圍相對應,,由系統進行行自動跟蹤、、識別與控制制。2.5確保質質量管理基礎礎數據只能由由專職質量管管理人員對相相關資料審核核合格后據實實確認和更新新,更新的時時間由系統自自動生成。2.6負責公公司辦公電腦腦軟硬件和公公司計算機系系統的維護和和升級工作。。2.7負責公公司計算機系系統、網絡信信息的安全管管理。2.8負責對對公司員工的的電腦知識應應用培訓、時時空操作系統統的使用培訓訓工作。根據據公司的質量量方針目標開開展工作,嚴嚴格控制質量量風險評估中中的風險點。。2.9根據公公司的質量方方針目標開展展工作,嚴格格控制質量風風險評估中的的風險點。3、主要考核核內容3.1公司計計算機系統質質量管理制度度的執行情況況。3.2公司計計算機系統軟軟硬件設施設設備的運行情情況。3.3公司計計算機系統是是否符合藥品品經營全過程程管理及質量量控制要求,,并實現藥品品質量可追溯溯,滿足藥品品電子監管的的實施條件。。信息部負責人人崗位職責1、目的貫徹《藥品經經營質量管理理規范》,負負責符合經營營全過程管理理及質量控制制要求的計算算機系統,對對公司藥品經經營全過程的的各個環節計計算機管理,,并負責公司司計算機系統統的軟、硬件件設施管理。。2、工作內容容2.1負責制制訂公司計算算機系統管理理的各項規章章制度、質量量管理制度、、崗位職責及及操作規程。。2.2負責在在時空系統中中給公司各業業務部門正確確分配相應的的操作權限,,該授權應審審批并有審批批記錄。并定定期查看操作作日志,檢查查是否有部門門使用自己權權限范圍之外外的模塊。2.3負責做做好公司計算算機網絡系統統的維護、管管理、數據信信息處理,管管理系統保密密口令,保證證網絡系統的的正常運行。。2.4負責管管理公司帳戶戶密碼,禁止止其他人員操操作公司服務務器。對公司司服務器進行行日常監視和和維護,保證證公司信息系系統的正常運運行,防止病病毒和黑客對對服務器的入入侵。2.5負責維維護公司信息息系統中財務務和業務數據據的完整和安安全。2.6負責公公司各類經營營數據的備份份工作。2.7負責為為公司員工提提供辦公軟件件、時空操作作系統和常用用工具的使用用培訓,提升升公司員工的的計算機應用用水平能力。。2.8負責公公司新程序、、新系統的設設計開發。2.9根據公公司的質量方方針目標開展展工作,嚴格格控制質量風風險評估中的的風險點。3.領導責任任3.1對公司司計算機系統統的正常運行行、執行計算算機系統管理理制度和操作作規程情況負負責。3.2對公司司各業務部門門的計算機操操作授權負責責。4.主要權權力4.1對公司司維護計算機機系統正常運運行所需的軟軟、硬件等設設施設備有選選擇決定權。。4.2對公司司各業務部門門的操作權限限有授予權。。5.主要考核核內容5.1公司計計算機系統正正常運行情況況。5.2公司員員工掌握時空空操作系統熟熟練情況。5.3公司經經營數據備份份情況。6.任職資資格6.1大專以以上學歷,計計算機及相關關專業學歷。。6.2掌握數數據庫知識、、網絡應用技技術知識,通通曉計算機軟軟硬件知識,,具有較強的的數據庫維護護能力。6.3一年以以上計算機工工作經驗。6.4具有一一定的組織協協調能力、溝溝通能力和計計劃與執行能能力信息息管管理理員員崗崗位位職職責責1.目目的的執行行《《藥藥品品經經營營質質量量管管理理規規范范》》,,負負責責公公司司計計算算機機系系統統軟軟硬硬件件設設施施的的日日常常維維護護和和正正常常運運行行。。2、、工工作作內內容容2.1負負責責公公司司各各部部門門辦辦公公電電腦腦的的硬硬件件維維護護,,軟軟件件系系統統安安裝裝、、調調試試。。2.2負負責責審審核核公公司司各各部部門門對對電電腦腦硬硬件件的的更更換換、、添添置置申申請請,,如如確確需需更更換換或或添添置置,,上上報報部部門門負負責責人人審審批批。。2.3負負責責公公司司局局域域網網的的安安全全和和病病毒毒防防范范及及時時空空系系統統的的維維護護,,確確保保公公司司各各類類數數據據不不被被非非法法訪訪問問、、修修改改和和刪刪除除。。2.4負負責責對對公公司司員員工工進進行行辦辦公公軟軟件件、、信信息息化化知知識識的的培培訓訓,,提提供供公公司司辦辦公公系系統統應應用用的的技技術術知知識識,,幫幫助助各各部部門門員員工工解解決決工工作作中中使使用用電電腦腦產產生生的的疑疑難難問問題題,,2.5對對公公司司信信息息化化的的其其他他設設備備,,如如打打印印機機、、復復印印機機、、傳傳真真機機等等進進行行日日常常清清潔潔和和維維護護,,并并對對公公司司員員工工進進行行必必要要的的操操作作指指導導,,以以減減少少設設備備的的故故障障率率。。2.6協協助部門門負責人人對公司司計算機機系統的的軟硬件件升級改改造。2.7協協助部門門負責人人做好公公司網絡絡安全、、保密工工作,杜杜絕公司司員工利利用網絡絡進行與與工作無無關的活活動。2.8負負責公司司計算機機病毒的的防治工工作,及及時升級級病毒庫庫軟件并并清理病病毒。2.9根根據公司司的質量量方針目目標開展展工作,,嚴格控控制質量量風險評評估中的的風險點點。3、工作作責任對公司各各部門辦辦公電腦腦的正常常使用、、時空操操作系統統的正常常運行負負責。4、主要要考核內內容公司各部部門辦公公電腦的的正常使使用情況況、時空空操作系系統的正正常運行行情況。。5、任職職資格5.1大大專以上上學歷,,計算機機相關專專業。5.2掌掌握一定定的數據據庫知識識、網絡絡應用技技術知識識,通曉曉電腦軟軟硬件知知識5.3具具有一定定的組織織協調能能力、溝溝通能力力、執行行能力。。3.綜合合管理部部負責人人崗位職職責1.目目的負責本公公司全面面管理工工作,執執行國國家有關關藥品管管理的法法律、法法規和《《勞動法法》及本本公司質質量管理理制度。。2.工工作內容容2.1負負責本公公司全面面管理工工作,根根據總經經理室的的部署,,積極貫貫徹國家家《勞動動法》、、《藥品品質量管管理》等等法律、、法規和和規定,,并提出出具體建建議。2.2根根據企企業負責責人和質質量負責責人的部部署,協協助各業業務部門門、質量量管理部部門做好好公司的的質量管管理工作作。2.3根根據經營營領導集集團要求求和部署署,具體體編制企企業年度度方針目目標,指指導和督督促各部部門制訂訂目標分分解展開開圖,將將各項經經濟指標標、管理理工作指指標分解解落實到到各部門門,并進進行檢查查考核。。2.4根根據公司司的質量量方針目目標組織織本部門門開展工工作,嚴嚴格控制制質量風風險評估估中的風風險點。。2.5負負責管理理公司員員工的勞勞動合同同簽定工工作,及及考勤工工作。2.6負負責本本部門做做好公司司質量管管理體系系文件與與資料的的管理工工作,及及時做好好公司質質量管理理方面有有關文件件的印制制、收發發、歸檔檔等工作作。2.7負負責本本部門做做好公司司信息管管理工作作,協助助質量管管理部做做好質量量信息的的傳遞、、反饋、、分析、、處理、、歸檔等等工作。。2.8按按《GSP》》要求,,在質量量管理部部的配合合下,負負責組織織對專業業技術人人員的繼繼續教育育和公司司員工的的培訓,,包括質質量法規規、質量量知識、、質量技技術和質質量管理理在內的的各項質質量教育育培訓,,積極開開展崗前前培訓和和崗位培培訓。2.9負負責本部部門做好好職工培培訓檔案案的編制制及保存存。2.10積極極配合有有關部門門實施質質量否決決制和獎獎罰措施施。2.11負責責公司的的安全保保衛工作作,定期期檢查,,發現不不安全苗苗頭,及及時督促促整改,,消除隱隱患,確確保藥品品在經營營過程中中的安全全。同時時負責藥藥品倉庫庫內防火火安全設施施的配備備、維護護及歸檔檔,定期期檢查更更換滅火火器材,,負責保保管員滅滅火知識識的培訓訓。2.12組織職職工健康康教育工工作,增增強職工工健康意意識,建建立職工工健康檔檔案,每每年組織織本公司司在質量量管理、、藥品收收貨、驗驗收、養養護、保保管、運運輸等直直接接觸觸藥品的的崗位工工作人員員進行健健康檢查查。發現現患有精精神病、、傳染病病或其他他可能污污染藥品品的人員員,調離離到不直直接接觸觸藥品的的崗位。。2.13負責做做好公司司經營需需要的倉倉庫設施施、設備備配置、、維修和和其他有有關物資資的供應應,對保保證藥品品質量、、服務質質量起后后勤保障障作用。。3.領領導責任任對本公司司全面質質量管理理工作負負責。4.主主要要權力力對公司司各部部門執執行質質量管管理制制度或或工作作程序序有檢檢查、、督促促和獎獎罰權權。5.主主要要考核核內容容5.1質量量管理理體系系文件件與資資料的的印制制、收收發、、歸檔檔情況況。5.2公司司質量量信息息的傳傳遞、、反饋饋、分分析、、處理理、歸歸檔情情況。。5.3公司司員工工的培培訓、、考核核培訓訓、檔檔案編編制情情況。。5.4職工工健康康檔案案建立立情況況。6.任任職職資格格6.1掌握握國家家有關關法律律、法法規和和《藥藥品經經營質質量管管理規規范》》的相相關要要求。。6.2具有有高度度的責責任感感,能能堅持持原則則,秉秉公辦辦事。。4.儲儲運部部1.儲儲運部部崗位位職責責2.儲儲運部部負責責人崗崗位職職責3.收收貨員員崗位位職責責4.驗驗收員員崗位位職責責5.保保管員員崗位位職責責6.養養護員員崗位位職責責7.出出庫復復核員員崗位位職責責8.運運輸員員崗位位職責責1.目目的的承擔本本公司司藥品品的收收貨、、驗收收入庫庫、儲儲存、、保管管、養養護、、出庫庫復核核、運運輸管管理工工作,,確保保所保保管的的藥品品數量量準確確、質質量穩穩定,,確保保運輸輸藥品品安全全、及及時、、質量量完好好。2.主主要要質量量職責責2.1按安安全儲儲存、、降低低損耗耗、收收發迅迅速、、保證證質量量、避避免事事故的的原則則,做做好藥藥品的的儲存存和保保管工工作。。2.2執執行藥藥品收收貨、、驗收收入庫庫的有有關規規定,,按藥藥品的的儲存存要求求專庫庫、分分類存存放。。2.3嚴嚴格遵守守藥品外外包裝圖圖示標志志,規范范藥品搬搬運、擺擺放和堆堆垛的具具體操作作。2.4負負責藥品品保管工工作,定定期對庫庫存藥品品進行盤盤點,確確保帳、、貨相符符。2.5負負責對在在庫藥品品實行色色標管理理和效期期管理。。1.儲運運部崗位位職責2.6負負責庫房房溫濕度度管理工工作,采采取有效效調控措措施確保保庫房溫溫濕度條條件符合合儲存要要求。2.7采采取防鼠鼠、防蟲蟲、防潮潮、防霉霉、防塵塵、防火火等相應應措施,,保證藥藥品的儲儲存安全全。2.8發發現質量量有問題題的藥品品,應暫暫停發貨貨,并立立即通知知質量管管理部門門處理。。2.9堅堅持按““先產先先出、近近期先出出、按批批號發貨貨”的原原則,藥藥品出庫庫應進行行質量檢檢查和有有關項目目的核對對,并做做好藥品品出庫復復核記錄錄。2.10負責對對藥品儲儲存、養養護有關關的設施施、設備備進行保保管和維維護,確確保所用用設施、、設備運運行良好好。對藥藥品運輸輸車輛進進行保管管和維護護。2.11根據本本公司藥藥品經營營業務特特點和藥藥品運輸輸任務要要求,以以安全、、及時、、準確、、經濟為為原則,,選擇適適宜的藥藥品運輸輸方式和和運輸線線路,合合理調配配運力,,以滿足企企業經營營業務工工作需要要。2.12根據藥藥品特性性,規范范運輸操操作,對對有溫度度要求的的藥品采采取冷藏藏或保溫溫措施,,防止運運輸過程程中藥品品質量事事故發生生,安全全、快捷捷、準確確地將藥藥品運達達客戶。。2.13對藥品品在運輸輸工作過過程中的的質量負負責。2.14根據據公司的質量量方針目標開開展工作,嚴嚴格控制質量量風險評估中中的風險點。。3.主要工工作制度與規規范3.1《中華華人民共和國國藥品管理法法》3.2《藥品品經營質量管管理規范》及及實施細則3.3《特殊殊管理藥品的的管理制度》》3.4《藥品品儲存、養護護和出庫復核核的質量制度度。》4.主要考考核內容4.1執行企企業質量管理理制度、操作作規程的情況況。4.2藥品收收貨、驗收、、儲存、養護護、運輸全過過程的規范性性。4.3藥品儲儲存中帳、貨貨相符情況。。4.4藥品運運輸過程的規規范性及藥品品運輸工作計計劃安排的合合理性和經濟濟性。1.目的貫徹執行公司司質量方針和和目標,遵守守國家有關藥藥品管理的法法律、法規和和本公司質量量管理制度,,負責藥品收收貨、驗收入入庫、儲存養養護、出庫復復核、運輸過過程中的質量量管理工作。。2.工作內內容2.1負責制制定和修訂本本部門有關的的質量管理制制度、崗位職職責、操作規規程。2.2督促本本部門員工認認真執行有關關倉儲的各項項質量管理制制度和操作規規程,做好藥藥品的收貨、、驗收入庫、、儲存、養護護、出庫復核核、運輸等環環節的質量管管理工作。2.3督促本本部門員工嚴嚴格批號管理理、效期管理理、色標管理理,藥品按儲儲存條件專庫庫、分類存放放,確保藥品品質量。2.4督促本本員工嚴格遵遵守藥品外包包裝圖示標志志的要求,規規范搬運和堆堆垛藥品的操操作。2.儲運部負負責人崗位職職責2.5配合質質量管理部開開展對本部門門的質量管理理制度的檢查查和管理,負負責質量問題題改進措施在在本部門的貫貫徹實施。2.6根據公公司的質量方方針目標開展展工作,嚴格格控制質量風風險評估中的的風險點。2.7負責庫庫房場地、設設施、設備的的保養和維護護工作,適應應企業經營規規模和質量管管理的需要。。2.8合理理調配配運力力,根根據藥藥品特特性規規范操操作,,采取取必要要措施施防止止藥品品破損損、污污染、、混淆淆等事事故發發生,,安全全、快快捷、、準確確地將將藥品品送達達客戶戶。2.9有溫溫度要要求藥藥品的的運輸輸,應應根據據季節節溫度度變化化和運運程采采取必必要的的保溫或或冷藏藏措施施,確確保藥藥品在在運輸輸過程程中的的質量量。2.10督督促本本部門門員工工做好好藥品品電子子監管管碼的的掃碼碼和上上傳工工作。。2.11配配合質質量管管理部部做好好公司司冷庫庫、保保溫箱箱、冷冷藏車車、溫溫濕度度檢測測系統統的驗證工工作,,庫房房溫濕濕度探探頭的的校準準工作作。2.12關關注藥藥品質質量動動態,,發現現質量量問題題及時時向質質量管管理部部報告告。3.13特特殊管管理的的藥品品和危危險品品的運運輸應應嚴格格執行行國家家及公公司有有關規規定,,確保保運輸輸特殊殊管理理的藥藥品的的安全全。3.領領導導責任任3.1對藥藥品儲儲存、、養護護、出出庫的的規范范性和和所保保管藥藥品的的質量量負責責。3.2對藥藥品運運輸業業務的的規范范性和和運輸輸藥品品的質質量負負責。。4.主主要要權力力4.1對本本部門門人員員違反反質量量管理理制度度或操操作規規程的的行為為有處處罰權權。5.主主要考考核內內容5.1相關關質量量管理理制度度、工工作操操作規規程的的執行行情況況。5.2在在庫庫藥藥品品儲儲存存、、養養護護的的規規范范性性。。5.3藥藥品品出出庫庫復復核核的的準準確確性性、、規規范范性性。。5.4藥藥品品電電子子監監管管碼碼的的掃掃碼碼和和上上傳傳工工作作的的及及時時性性。。5.5倉倉庫庫設設施施設設備備管管理理的的規規范范性性。。5.6藥藥品品運運輸輸的的準準確確性性、、規規范范性性、、及及時時性性和和安安全全性性。。6.任任職職資資格格6.1熟熟悉悉藥藥品品經經營營業業務務和和藥藥品品知知識識,,掌掌握握國國家家有有關關藥藥品品管管理理的的法法律律、、法法規規和和《《藥藥品品經經營營質質量量管管理理規規范范》》的的相相關關要要求求。。6.2具具有有高高度度的的責責任任感感,,能能堅堅持持原原則則,,秉秉公公辦辦事事。。3.收收貨貨員員崗崗位位職職責責1.目目的的及時時、、準準確確完完成成本本公公司司所所購購進進藥藥品品收收貨貨工工作作,,查查核核購購進進藥藥品品來來源源,,保保證證藥藥品品運運輸輸狀狀態態和和外外觀觀質質量量符符合合要要求求,,防防止止收收進進不不合合格格藥藥品品。。2.工工作作內內容容2.1嚴嚴格格執執行行本本公公司司制制定定的的《《藥藥品品收收貨貨管管理理制制度度》》和和《《藥藥品品收收貨貨操操作作規規程程》》,,規規范范藥藥品品收收貨貨工工作作。。2.2根根據供應應商提供供的隨貨貨同行單單,對照照公司藥藥品采購購記錄,,按藥品品收貨操操作規程程,完成成購進藥藥品收貨貨工作。。2.2.1收貨貨必須在在規定的的時限內內完成。。收貨員員在收貨貨過程中中發現有有不符合合收貨條條件的情情況,應應通知采采購員聯聯系供貨貨單位并并報質量量管理部部門處理理。2.2.2供貨貨方委托托運輸藥藥品的,,核實發發貨地點點、發貨貨時間、、運輸方方式、承承運單位位等內容容,不一一致的應應當通知知采購員員聯系供供貨單位位查明原原因并報報質量管管理部門門處理。。2.2.3藥品品收貨完完成后,,與驗收收員辦理理交接手手續,及及時做好好收貨記記錄。2.3規規范、、準確填填寫藥品品收貨記記錄,并并簽章負負責,藥藥品收貨貨記錄按按規定保保存備查查。3.工工作責任任3.1對對所收貨貨藥品的的合法性性和運輸輸狀態、、外包裝裝、批號號、數量量負責。。3.2對對收貨記記錄的真真實性、、準確性性、完整整性負責責。3.3對收貨貨工作的及時時性負責。3.4對待驗驗期間藥品質質量負責。4.主要權力力對所收藥品不不符合《藥品品收貨管理制制度》規定的的條款時有權權予以拒收并并向質量管理理人員報告。。5.主要考考核內容5.1藥品收收貨的及時性性。5.2收貨中中發現質量問問題處理的及及時性和準確確性。4.驗收員崗崗位職責1.目的及時、準確完完成本公司所所購進藥品和和銷后退回藥藥品的質量驗驗收工作,確確保入庫藥品品質量。2.工作內內容2.1嚴格執執行本公司制制定的《藥品品驗收管理制制度》和《藥藥品驗收操作作規程》,規規范藥品驗收收工作。2.2按同批批號藥品檢驗驗報告書、購購進合同規定定的質量條款款、入庫憑證證和《藥品驗驗收》操作規規程,完成購購進藥品和銷銷后退回藥品品的驗收工作作。2.2.1嚴嚴格按規定的的標準、驗收收方法和抽樣樣原則進行驗驗收,并在規規定的場所和和時限內完成成。2.2.2藥藥品驗收合格格后,與保管管員辦理入庫庫交接手續。。將數據錄入入電腦,完成成電腦臺帳記記錄。對實施施電子監管的的藥品,應當當按規定進行行藥品電子監監管碼掃碼,,并及時將數數據上傳至中中國藥品電子子監管網系統統平臺。2.2.3對對驗收過程中中發現的質量量可疑藥品或或不合格藥品品,應及時上上報質量管理理人員復查處處理。2.3規范范、準確填寫寫藥品驗收記記錄及其他記記錄,并簽章章負責,藥品品驗收記錄按按規定保存備備查。2.4驗收收中發現的質質量變化情況況應及時反饋饋給質量管理理人員。2.5收集集質量信息,,配合本部門門做好藥品質質量檔案工作作。2.6根據公公司的質量方方針目標開展展工作,嚴格格控制質量風風險評估中的的風險點。3.質量責責任3.1對所驗驗收藥品的質質量負責。3.2對驗收收記錄的真實實性、準確性性、完整性負負責。3.3對驗收收工作的及時時性負責。4.主要權權力對不符合藥品品檢驗報告書書和購進合同同規定的質量量條款要求的的藥品有權予予以拒收并向向質量管理人人員報告。5.主要考考核內容5.1驗收藥藥品的合格率率。5.2藥品驗驗收的及時性性。5.3驗收中中發現質量問問題處理的及及時性和準確確性。5.4藥品驗驗收記錄的真真實性和完整整性。6.任職資資格6.1應具有有藥學或者醫醫學、生物、、化學等相關關專業中專以以上學歷或者者具有藥學初初級以上專業業技術職稱。。從事中藥飲飲片驗收工作作的,應具有有中藥學專業業中專以上學學歷或者具有有中藥學中級級以上專業技技術職稱。6.2熟悉有有關藥品管理理的法律、法法規、行政規規章和藥品知知識,準確掌掌握藥品驗收標準、、方法和程序序,能正確處處理驗收過程程中出現的問問題。6.3身體健健康,視力在在0.9以上上(含矯正視視力),無辯辯色障礙。5.保管員崗崗位職責1.目的承擔本公司藥藥品的入庫、、儲存、出庫庫工作,確保保所保管藥品品的數量準確確、質量完好好。2.工作內內容2.1承擔執執行本崗位的的相關質量管管理制度和操操作規程,做做好藥品的入入庫、儲存、、出庫等各個個環節的工作作。2.2按有關關規定辦藥品品入庫手續,,正確合理分分庫、分類存存放藥品,并并實行色標管管理。2.3嚴格遵遵守藥品外包包裝圖示標志志,正確搬運運和堆垛藥品品。2.4配合養養護員做好庫庫房溫、濕度度的監測、調調控工作。采采取避光、通通風、防鼠、、防蟲、防潮潮、防霉、防防塵、防火等等相應措施,,確保合理和和安全儲存藥藥品。2.5按溫度度要求儲存藥藥品,保管有有溫度要求的的藥品時,采采取保溫或冷冷藏措施,確確保藥品在保保管過程中的的質量。2.6嚴格執執行按批號發發貨原則,辦辦理藥品出庫庫手續。2.7負責藥藥品保管帳卡卡管理,按批批正確記載藥藥品進、出、、存動態,保保證帳、貨相相符,及時分分析、反饋藥藥品庫存結構構及適銷情況況。2.8發現質質量有問題的的藥品,應暫暫停發貨,并并及時通知質質量管理人員員復查處理。。2.9負責對對倉儲設施、、設備進行維維護、保養,,確保所用設設施、設備運運行良好并做做好相應記錄錄。2.10對特特殊管理的藥藥品應實行雙雙人雙鎖保管管,專柜儲存存、專人管理理,專帳記錄錄。2.11定期對庫存存藥品進行盤盤點,做到帳帳貨相符。2.12根據據公司的質量量方針目標開開展工作,嚴嚴格控制質量量風險評估中中的風險點。。3.質量責責任3.1對藥品品入庫、儲存存、出庫的規規范性和準確確性負責。3.2對在庫庫藥品的合理理和安全儲存存負責。3.3對所保保管藥品的數數量準確性、、質量合格性性負責。4.主要考考核內容4.1在庫藥藥品的數量準準確性、質量量合格率。4.2藥品品入庫、儲儲存、出庫庫和復核過過程中的差差錯率。4.3在庫庫藥品帳、、貨相符準準確率。5.任職職資格5.1經崗崗位培訓,,具有藥品品儲存知識識。5.2身體體健康,并并具有相關關工作經驗驗。1.目的的承擔本公司司在庫藥品品質量檢查查和養護工工作,采取取有效方法法保證在庫庫藥品質量量穩定、安安全儲存、、降低損耗耗。2.工作作內容2.1嚴格格執行本公公司制定的的藥品養護護管理制度度和藥品在在庫養護操操作規程,,在質量管管理部門的的技術指導導下,具體體負責在庫庫藥品的養養護和質量量檢查工作作。2.2熟悉悉在庫儲存存藥品的性性質與儲存存養護要求求,指導和和督促倉庫庫保管人員員,正確存存放和堆垛垛藥品,實實行色標管管理,檢查查并糾正藥藥品存放中中的違規行行為。2.3每天天檢查溫濕濕度檢測系系統是否正正常工作,,并根據庫庫房溫、濕濕度監測情情況,指導導保管員做做好庫房溫溫、濕度調調控和管理理工作。6.養護員員崗位職責責2.4對庫庫房內衛生生環境、藥藥品儲存設設施設備的的適宜性、、藥品避光光、遮光、、通風、防防潮、除濕濕、防蟲、、防鼠等措措施的有效效性、安全全消防設施施的運行狀狀態等進行行檢查和調調控,并記記錄。2.5養護護檢查內容容:藥品外外觀、包裝裝完好、無無積塵、無無鼠咬等異異常情況。。中藥飲片片無蟲駐、、發霉、變變色、氣味味散失、風風化、溶解解、粘連、、揮發、腐腐爛等變異異現象。2.6堅持持預防為主主的原則,,根據庫存存藥品流轉轉情況和季季節變化,,確定重點點養護品種種及養護方方案,制定定藥品養護護計劃。2.7根據據養護計劃劃,對庫存存藥品進行行定期循環環質量養護護檢查,一一般藥品每每季檢查一一次,首營營品種、重重點養護品品種、近效效期品種、、質量易變變藥品每月月檢查一次次,并做好好養護檢查查記錄和近近效期藥品品催銷表。。2.8根據據藥品的特特性,采取取正確的方方法進行科科學養護。。對中藥材材、中藥飲飲片,應根根據氣候環環境變化,,采取干燥燥、除濕等等相應的養養護措施。。2.9負責責中藥標本本的保管和和養護。2.10養養護檢查中中發現質量量有問題的的藥品,及及時在計算算機系統中中鎖定,通通知質量管管理人員復復查處理。。2.11建建立健全藥藥品養護記記錄,根據據質量信息息、庫存藥藥品質量情情況調整重重點養護品品種,重點點養護品種種包括:2.11.1發生過過質量問題題的藥品。。2.11.2首營品品種。2.11.3質量易易變質的藥藥品。2.11.4儲存時時間較長、、近效期的的藥品。2.12每每季匯總、、分析和上上報養護檢檢查、近效效期或長時時間儲存的的藥品等質質量信息,,為藥品和和供貨單位位的評審提提供切實可可靠的依據據;做好近近效期藥品品的管理工工作,按月月填寫近效效期藥品催催銷表;做做好首營品品種質量評評價。2.13正正確使用養養護儀器設設備,并負負責定期檢檢查、維護護庫房空調調系統、溫溫濕度自動動監測系統統,確保養養護設施設設備和監控控儀器正常常運行,確確保庫房溫溫濕度持續續控制在規規定的標準準范圍內。。2.14根根據公司的的質量方針針目標開展展工作,嚴嚴格控制質質量風險評評估中的風風險點。3.主要要考核內容容3.1在庫庫藥品儲存存的準確性性。3.2在庫庫藥品養護護的準確性性和有效性性。3.3重點點品種的養養護率。3.4藥品品養護記錄錄的規范性性。3.5養護護所用儀器器、庫房設設施設備的的管理情況況。4.任職職資格4.1具有有藥學或者者醫學、生生物、化學學等相關專專業中專以以上學歷或或者具有藥藥學初級以以上專業技技術職稱。。4.2從事事生中藥飲飲片養護工工作的,具具有中藥學學中專以上上學歷或者者具有中藥藥學初級以以上專業技技術職稱。。4.3具有有藥品養護護工作經驗驗,對藥品品養護過程程中發現的的問題能及及時作出正正確的判斷和處處理。4.3身體體健康,視視力在0.9以上((含矯正視視力),無
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