質量管理體系概要質量管理體系概要第一章：標準部分概論

第一章：標準部分概論

一、QMS標準的產生和發展1979年ISO/TC176質量管理和質量保證技術委員會成立；1986年ISO/TC176完成第一個國際標準ISO8402；1987年發布5項標準，與86年發布的標準統稱為ISO9000系列標準；1994年ISO對87版標準進行第一次修訂，發布了16項標準，提出ISO9000族的概念；1999年ISO9000族已形成22項標準和2個指南性的技術小冊子2000年對標準再次修訂，形成4個核心標準，1個其他標準，6個技術報告等；2008年對標準再次修改，形成三類標準，管理體系要求標準2個，管理體系指導標準5個，管理體系相關標準11個。一、QMS標準的產生和發展1979年ISO/TC176質二、ISO9000族標準的構成和作用ISO9000族定義：由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的所有國際標準。二、ISO9000族標準的構成和作用二、ISO9000族標準的構成和作用2008版ISO9000族標準的構成A類標準ISO9001：2008《質量管理體系要求》ISO16949：2002《質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用GB/T19001—2000的特殊要求》B類標準ISO9004：2000《測量管理體系業績改進指南》ISO/TR1006：2003《質量管理體系項目管理質量指南》ISO10012:2003《測量管體系測量過程和測量設備要求》ISO/TR10014：2006《質量管理實現財務和經濟效益的指南》ISOHandbook:2002ISO9001forsmallbusiness-Whattodo《小企業的ISO9001-做什么》C類標準ISO9000:2005《質量管理體系基礎和術語》ISO10001《質量管理顧客滿意組織行為規范指南》二、ISO9000族標準的構成和作用2008版ISO90二、ISO9000族標準的構成和作用2008版ISO9000族標準的構成C類標準ISO10002:2004《質量管理顧客滿意組織處理投訴指南》ISO10003:2007《質量管理顧客滿意組織外部爭議解決指南》ISO10005:2005《質量管理體系質量計劃指南》ISO1007：2003《質量管理技術狀態管理指南》ISO/TR10013：2001《質量管理體系文件指南》ISO/TR10015：1999《質量管理培訓指南》ISO/TR10017：2003《統計技術指南》ISO10019:2005《質量管理體系咨詢師的選擇及其服務使用的指南》ISO19011:2002《質量和（或）環境管理體系審核指南》二、ISO9000族標準的構成和作用2008版ISO90

2008版ISO9000族核心標準ISO9000：2005《質量管理體系基礎和術語》ISO9001：2008《質量管理體系要求》ISO9004：2000《質量管理體系業績改進指南》ISO19011:2002《質量和(或)環境管理體系審核指南》二、ISO9000族標準的構成和作用2008版ISO9000族核心標準二、ISO9000族二、ISO9000族標準的構成和作用實施ISO9000族標準的作用有利于提高產品質量，保護消費者利益為提高組織的運作能力提供有效的方法有利于增進國際貿易，消除技術壁壘有利于組織的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望二、ISO9000族標準的構成和作用實施ISO9000族二、ISO9000族標準的構成和作用

ISO9000族標準在中國的進展情況

1988年12月,發布等效采用標準GB/T10300《質量管理和質量保證》系列國家標準,并于1989年8月1日起在全國實施；1992年5月,我國決定等同采用國際標準,制定并發GB/T19000—1992idtISO9000:1987系列標準；1994年我國發布1994版的GB/T19000idtISO9000族準；2000年12月28日，我國發布2000版GB/T19000idtISO9000族標準(3個)；2003年5月23日發布實施GB/T19011idtISO19011：2002標準；

2008年12月30日發布了GB/19001:2008標準，于2009年3月1日實施。

二、ISO9000族標準的構成和作用ISO9000族標二、ISO9000族標準的構成和作用

ISO9000族標準在中國的進展情況

我國對口ISO/TC176技術委員會的全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(簡稱CSBTS/TC151),是國際標準化組織(ISO)的正式成員,參與了有關國際標準和國際指南的制定工作,在國際標準化組織中發揮了十分積極的作用。據CNAS統計，截至2008年6月30日，我國已認可的認證機構頒發的有效質量體系證書數為174681張，屬全球第一，對國民經濟的發展起到了較大的促進作用。二、ISO9000族標準的構成和作用ISO9三、ISO9001標準與其他標準的關系1.ISO9001和ISO9004的關系共同點：編寫結構相似，都是過程表述；以八項管理原則為基礎；應用相同質量管理體系基礎和術語；均采用內審和管理評審的方法評價質量管理體系；都有持續改進，以促進組織達到“持續的顧客滿意”；都強調與其他管理體系的相容性。三、ISO9001標準與其他標準的關系1.ISO9001三、ISO9001標準與其他標準的關系ISO9001ISO9004范圍產品質量目標顧客滿意關注質量管理體系有效性組織業績改進的目標所有相關方都滿意還特別關注改進組織的總體業績和效率性質要求指南和建議用途用作認證合同和法規引用審核依據提高質量管理體系的有效性和效率,開發改進組織業績的潛能ISO9001和ISO9004的區別三、ISO9001標準與其他標準的關系ISO9001IS三、ISO9001標準與其他標準的關系2.ISO9001與其他管理體系的相容性其他管理體系例如：環境、職業健康安全、財務。相容性體現在以下方面：以過程為基礎的模式，采用PDCA循環方法；采用管理的系統方法，建立、實施并保持管理體系；所建的管理的管理體系應形成文件；都強調適用的法律、法規的重要性。三、ISO9001標準與其他標準的關系2.ISO9001第二章：八項質量管理原則

第二章：八項質量管理原則

八項質量管理原則關系圖執行經理領導作用持續改進以顧客為關注焦點過程方法與供方的互利關系全員參與管理的系統方法基于事實的決策八項質量管理原則關系圖執行領導作用持續改進以顧客為關注焦點過原則一：以顧客為關注焦點

標準表述組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。原則一：以顧客為關注焦點標準表述原則一：以顧客為關注焦點一、理解要點組織依賴顧客而存在關注顧客首先要理解顧客的要求組織提供的產品應滿足顧客的要求顧客的需求是變化的，組織應持續改進其產品組織應盡可能超越顧客當前的需要原則一：以顧客為關注焦點一、理解要點原則一：以顧客為關注焦點二、實施措施調查、識別并理解顧客的需求和期望確保組織的目標與顧客的需求和期望相結合確保在整個組織內溝通顧客的需求和期望測量顧客的滿意程度并根據結果采取相應的活動或措施系統地管理好與顧客的關系原則一：以顧客為關注焦點二、實施措施原則二：領導作用標準表述領導者確立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。原則二：領導作用標準表述原則二：領導作用一、理解要點最高管理者在以下幾方面的領導作用，是不可缺少的：建立實施并持續改進QMS提高顧客滿意度并使所有相關方滿意不斷提高組織的全面業績原則二：領導作用一、理解要點原則二：領導作用二、實施措施考慮所有相關方的需求和期望為本組織的未來描繪清晰的遠景，確定富有挑戰性的目標在組織的所有層次上建立價值共享、公平公正和道德倫理觀念為員工提供所需的資源和培訓，并賦予其職責范圍內的自主權原則二：領導作用二、實施措施原則三：全員參與標準表述

各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來受益。原則三：全員參與標準表述原則三：全員參與一、理解要點組織以人為本采取一切措施發揮人的潛能，提高能力定期評價原則三：全員參與一、理解要點原則三：全員參與二、實施措施讓每個員工了解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色以主人翁的責任感去解決各種問題使每個員工根據各自的目標評估其業績狀況使員工積極地尋找機會增強他們自身的能力、知識和經驗原則三：全員參與二、實施措施原則四：過程方法過程方法

將活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。原則四：過程方法過程方法原則四：過程方法一、理解要點1、過程的定義：一組輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。三要素：活動：輸出轉化為輸入。輸出：是過程完成結果。輸入：是進行過程的基礎。原則四：過程方法一、理解要點原則四：過程方法2、QMS是由一系列過程組成的；3、一個過程的輸出是下一個或幾個過程的輸入；4、使用過程方法管理每一個過程可使過程優化。原則四：過程方法原則四：過程方法二、實施措施任何一個過程的過程方法包括以下措施：系統地識別過程中的所有活動明確管理這些活動的職責和權限分析并測量關鍵活動能力識別組織職能之間與職能內部活動的接口注意能改進組織的活動的各種因素，如資源、方法、材料等原則四：過程方法二、實施措施原則五：管理的系統方法標準表述

將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。原則五：管理的系統方法標準表述原則五：管理的系統方法一、理解要點體系（系統）的定義：相互關聯或相互作用的一組要素在QMS中將要素稱為過程，QMS是由相互關聯的一組過程組成的應用管理的系統方法能確保QMS的有效性原則五：管理的系統方法一、理解要點原則五：管理的系統方法二、實施措施建立體系，高效地實現組織的目標識別該體系的過程，并搞清他們之間的相互依賴關系明確各部門和各崗位的職責和權限確定為實現各過程所需的資源設定各過程的目標，確定開展過程中特定活動的方法通過測量和評價，持續改進體系原則五：管理的系統方法二、實施措施原則六：持續改進標準表述

持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標。原則六：持續改進標準表述原則六：持續改進一、理解要點持續改進的定義：增強滿足要求的能力的循環活動持續改進是永無止境的循環活動實施持續改進的過程有利于不斷提高組織的全面業績原則六：持續改進一、理解要點原則六：持續改進二、實施措施在整個組織內使用一致的方法（PDCA）持續改進組織的業績為員工提供有關持續改進的方法和工具的培訓將產品、過程和體系的持續改進作為組織內每一成員的目標提出更高的目標，引導、測量并跟蹤持續改進的活動原則六：持續改進二、實施措施原則七：基于事實的決策方法標準表述

有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。原則七：基于事實的決策方法標準表述原則七：基于事實的決策方法一、理解要點數據和信息分析對成功決策具有重要價值。二、實施措施確保數據和信息足夠準確和可靠；使需要者能獲得所需的數據和信息；使用正確方法整理、分析數據；根據邏輯分析的結果，并與經驗與知覺相比較，做出決策并采取措施。原則七：基于事實的決策方法一、理解要點原則八：與供方互利的關系標準表述

組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。原則八：與供方互利的關系標準表述原則八：與供方互利的關系一、理解要點在供方→組織→顧客的供應鏈中，供方是向組織提供產品的一方組織與供方是互利的合作伙伴關系，不是競爭對手搞好互利關系可使雙方獲利原則八：與供方互利的關系一、理解要點原則八：與供方互利的關系二、實施措施在建立與供方關系時，要兼顧眼前利益和長遠利益與供方共享專門技術和資源識別和選擇關鍵的供方建立通暢和公開的溝通渠道鼓勵供方的改進及其成果原則八：與供方互利的關系二、實施措施第三章

質量管理體系——基本術語第三章

質量術語標準概述ISO9000-2005列出了84條術語，共分為10部分術語的替代概念關系主要有三種形式：屬種關系從屬關系關聯關系術語標準概述ISO9000-2005列出了84條術語，共分特性、質量特性的概念定義：

特性：可區分的特征質量特性：產品、過程或體系與要求有關的固有特性。理解要點：特性可以是固有的或賦予的不同事物有不同的特性特性是多樣的特性可以是定性或定量的產品、過程、體系都有要求，都有質量特性特性、質量特性的概念定義：要求的概念要求：明示的，通常隱含的或必須履行的需求和期望。理解要點：“要求”是指組織、顧客和其他相關方的需求和期望“要求”的確定有三種途徑：文件明示、通常隱含、法律法規規定要求總是特定對象的。如：產品、過程、體系、顧客要求可由組織、顧客、社會或其他相關方提出要求的概念質量的概念質量義：一組固有特性滿足要求的程度。理解要點：“質量”和“要求”一樣也有特定對象，如：產品質量、過程質量、體系質量定義中的關鍵詞“程度”包含有比較的概念，如：質量的好與差質量有廣義的，實效性，相對性質量的概念質量義：一組固有特性滿足要求的程度。產品、過程與程序的概念產品：過程的結果。理解要點：過程的輸出就是產品產品有四大類：硬件、軟件、服務、流程性材料硬件特點：有形、計數流程性材料：形態和形狀多樣、計量服務特點：無形，在供方和顧客接觸時完成的活動軟件：無形，由信息組成，需要載體許多產品含有二種以上類別，具有的產品的類別取決于其主導成分產品、過程與程序的概念產品、過程與程序的概念過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。理解要點：三要素：輸入、輸出和活動過程中的核心是活動，任何有輸入和輸出的活動均可視為過程過程中的活動有關聯性或滯后性一個過程的輸出是其他一個或幾個過程的輸出產品、過程與程序的概念產品、過程與程序的概念程序定義：為進行某項活動或過程所規定的途徑。理解要點：規定程序的對象可以是活動或過程，取決于過程的復雜性程序的基本含義，對活動或過程如何實施所做的規定可包括目的、范圍、做什么、由誰做、如何做、使用那些資源（人員、設備、材料、信息），如何控制和記錄程序可以形成文件，也可以不形成文件程序文件可采用任何形式或類型的媒體產品、過程與程序的概念程序體系、管理體系、質量管理體系的概念體系：相互關聯或相互作用的一組要素。管理體系：建立方針和目標并實現這些目標的體系。QMS：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。理解要點：體系又稱系統，是由一組要素組成的體系具體關聯性、整體性對特定對象的體系（如：管理體系）應首先建立該對象的方針和目標，然后通過建立和實施所需有的體系來實現方針和目標一個組織的管理體系包括若干子體系，QMS是其中之一構成QMS的要求稱過程體系、管理體系、質量管理體系的概念不合格和缺陷的概念不合格：未滿足要求。缺陷：未滿足與預期或規定用途有關的要求。理解要點：根據要求的定義，未滿足隱含的要求也是不合格缺陷必然是不合格，是涉及用途的不合格缺陷與不合格的主要區別在于缺陷有法律內涵不合格和缺陷的概念第四章GB/T19001-2008

標準的條款第四章GB/T19001-2008

標準的條款標準條款前言引言0.1 總則0.2 過程方法

0.3 與GB/T19004的關系0.4 與其他管理體系標準的相容性1 范圍1.1 總則1.2 應用.2 應用標準條款前言標準條款2 規范性引用文件3 術語和定義4 質量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求標準條款2 規范性引用文件標準條款5 管理職責5.1 管理承諾5.2 以顧客為關注焦點5.3 質量方針5.4 策劃5.5 職責、權限與溝通5.6 管理評審標準條款5 管理職責標準條款6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎設施6.4 工作環境標準條款6 資源管理標準條款7 產品實現7.1 產品實現的策劃7.2 與顧客有關的過程7.3 設計和開發7.4 采購7.5 生產和服務提供7.6 監視和測量設備的控制標準條款7 產品實現標準條款8 測量、分析和改進

8.1 總則8.2 監視和測量8.3 不合格品控制8.4 數據分析8.5 改進標準條款8 測量、分析和改進

謝謝謝謝質量管理體系概要質量管理體系概要第一章：標準部分概論

第一章：標準部分概論

一、QMS標準的產生和發展1979年ISO/TC176質量管理和質量保證技術委員會成立；1986年ISO/TC176完成第一個國際標準ISO8402；1987年發布5項標準，與86年發布的標準統稱為ISO9000系列標準；1994年ISO對87版標準進行第一次修訂，發布了16項標準，提出ISO9000族的概念；1999年ISO9000族已形成22項標準和2個指南性的技術小冊子2000年對標準再次修訂，形成4個核心標準，1個其他標準，6個技術報告等；2008年對標準再次修改，形成三類標準，管理體系要求標準2個，管理體系指導標準5個，管理體系相關標準11個。一、QMS標準的產生和發展1979年ISO/TC176質二、ISO9000族標準的構成和作用ISO9000族定義：由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的所有國際標準。二、ISO9000族標準的構成和作用二、ISO9000族標準的構成和作用2008版ISO9000族標準的構成A類標準ISO9001：2008《質量管理體系要求》ISO16949：2002《質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用GB/T19001—2000的特殊要求》B類標準ISO9004：2000《測量管理體系業績改進指南》ISO/TR1006：2003《質量管理體系項目管理質量指南》ISO10012:2003《測量管體系測量過程和測量設備要求》ISO/TR10014：2006《質量管理實現財務和經濟效益的指南》ISOHandbook:2002ISO9001forsmallbusiness-Whattodo《小企業的ISO9001-做什么》C類標準ISO9000:2005《質量管理體系基礎和術語》ISO10001《質量管理顧客滿意組織行為規范指南》二、ISO9000族標準的構成和作用2008版ISO90二、ISO9000族標準的構成和作用2008版ISO9000族標準的構成C類標準ISO10002:2004《質量管理顧客滿意組織處理投訴指南》ISO10003:2007《質量管理顧客滿意組織外部爭議解決指南》ISO10005:2005《質量管理體系質量計劃指南》ISO1007：2003《質量管理技術狀態管理指南》ISO/TR10013：2001《質量管理體系文件指南》ISO/TR10015：1999《質量管理培訓指南》ISO/TR10017：2003《統計技術指南》ISO10019:2005《質量管理體系咨詢師的選擇及其服務使用的指南》ISO19011:2002《質量和（或）環境管理體系審核指南》二、ISO9000族標準的構成和作用2008版ISO90

2008版ISO9000族核心標準ISO9000：2005《質量管理體系基礎和術語》ISO9001：2008《質量管理體系要求》ISO9004：2000《質量管理體系業績改進指南》ISO19011:2002《質量和(或)環境管理體系審核指南》二、ISO9000族標準的構成和作用2008版ISO9000族核心標準二、ISO9000族二、ISO9000族標準的構成和作用實施ISO9000族標準的作用有利于提高產品質量，保護消費者利益為提高組織的運作能力提供有效的方法有利于增進國際貿易，消除技術壁壘有利于組織的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望二、ISO9000族標準的構成和作用實施ISO9000族二、ISO9000族標準的構成和作用

ISO9000族標準在中國的進展情況

1988年12月,發布等效采用標準GB/T10300《質量管理和質量保證》系列國家標準,并于1989年8月1日起在全國實施；1992年5月,我國決定等同采用國際標準,制定并發GB/T19000—1992idtISO9000:1987系列標準；1994年我國發布1994版的GB/T19000idtISO9000族準；2000年12月28日，我國發布2000版GB/T19000idtISO9000族標準(3個)；2003年5月23日發布實施GB/T19011idtISO19011：2002標準；

2008年12月30日發布了GB/19001:2008標準，于2009年3月1日實施。

二、ISO9000族標準的構成和作用ISO9000族標二、ISO9000族標準的構成和作用

ISO9000族標準在中國的進展情況

我國對口ISO/TC176技術委員會的全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(簡稱CSBTS/TC151),是國際標準化組織(ISO)的正式成員,參與了有關國際標準和國際指南的制定工作,在國際標準化組織中發揮了十分積極的作用。據CNAS統計，截至2008年6月30日，我國已認可的認證機構頒發的有效質量體系證書數為174681張，屬全球第一，對國民經濟的發展起到了較大的促進作用。二、ISO9000族標準的構成和作用ISO9三、ISO9001標準與其他標準的關系1.ISO9001和ISO9004的關系共同點：編寫結構相似，都是過程表述；以八項管理原則為基礎；應用相同質量管理體系基礎和術語；均采用內審和管理評審的方法評價質量管理體系；都有持續改進，以促進組織達到“持續的顧客滿意”；都強調與其他管理體系的相容性。三、ISO9001標準與其他標準的關系1.ISO9001三、ISO9001標準與其他標準的關系ISO9001ISO9004范圍產品質量目標顧客滿意關注質量管理體系有效性組織業績改進的目標所有相關方都滿意還特別關注改進組織的總體業績和效率性質要求指南和建議用途用作認證合同和法規引用審核依據提高質量管理體系的有效性和效率,開發改進組織業績的潛能ISO9001和ISO9004的區別三、ISO9001標準與其他標準的關系ISO9001IS三、ISO9001標準與其他標準的關系2.ISO9001與其他管理體系的相容性其他管理體系例如：環境、職業健康安全、財務。相容性體現在以下方面：以過程為基礎的模式，采用PDCA循環方法；采用管理的系統方法，建立、實施并保持管理體系；所建的管理的管理體系應形成文件；都強調適用的法律、法規的重要性。三、ISO9001標準與其他標準的關系2.ISO9001第二章：八項質量管理原則

第二章：八項質量管理原則

八項質量管理原則關系圖執行經理領導作用持續改進以顧客為關注焦點過程方法與供方的互利關系全員參與管理的系統方法基于事實的決策八項質量管理原則關系圖執行領導作用持續改進以顧客為關注焦點過原則一：以顧客為關注焦點

標準表述組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。原則一：以顧客為關注焦點標準表述原則一：以顧客為關注焦點一、理解要點組織依賴顧客而存在關注顧客首先要理解顧客的要求組織提供的產品應滿足顧客的要求顧客的需求是變化的，組織應持續改進其產品組織應盡可能超越顧客當前的需要原則一：以顧客為關注焦點一、理解要點原則一：以顧客為關注焦點二、實施措施調查、識別并理解顧客的需求和期望確保組織的目標與顧客的需求和期望相結合確保在整個組織內溝通顧客的需求和期望測量顧客的滿意程度并根據結果采取相應的活動或措施系統地管理好與顧客的關系原則一：以顧客為關注焦點二、實施措施原則二：領導作用標準表述領導者確立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。原則二：領導作用標準表述原則二：領導作用一、理解要點最高管理者在以下幾方面的領導作用，是不可缺少的：建立實施并持續改進QMS提高顧客滿意度并使所有相關方滿意不斷提高組織的全面業績原則二：領導作用一、理解要點原則二：領導作用二、實施措施考慮所有相關方的需求和期望為本組織的未來描繪清晰的遠景，確定富有挑戰性的目標在組織的所有層次上建立價值共享、公平公正和道德倫理觀念為員工提供所需的資源和培訓，并賦予其職責范圍內的自主權原則二：領導作用二、實施措施原則三：全員參與標準表述

各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來受益。原則三：全員參與標準表述原則三：全員參與一、理解要點組織以人為本采取一切措施發揮人的潛能，提高能力定期評價原則三：全員參與一、理解要點原則三：全員參與二、實施措施讓每個員工了解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色以主人翁的責任感去解決各種問題使每個員工根據各自的目標評估其業績狀況使員工積極地尋找機會增強他們自身的能力、知識和經驗原則三：全員參與二、實施措施原則四：過程方法過程方法

將活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。原則四：過程方法過程方法原則四：過程方法一、理解要點1、過程的定義：一組輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。三要素：活動：輸出轉化為輸入。輸出：是過程完成結果。輸入：是進行過程的基礎。原則四：過程方法一、理解要點原則四：過程方法2、QMS是由一系列過程組成的；3、一個過程的輸出是下一個或幾個過程的輸入；4、使用過程方法管理每一個過程可使過程優化。原則四：過程方法原則四：過程方法二、實施措施任何一個過程的過程方法包括以下措施：系統地識別過程中的所有活動明確管理這些活動的職責和權限分析并測量關鍵活動能力識別組織職能之間與職能內部活動的接口注意能改進組織的活動的各種因素，如資源、方法、材料等原則四：過程方法二、實施措施原則五：管理的系統方法標準表述

將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。原則五：管理的系統方法標準表述原則五：管理的系統方法一、理解要點體系（系統）的定義：相互關聯或相互作用的一組要素在QMS中將要素稱為過程，QMS是由相互關聯的一組過程組成的應用管理的系統方法能確保QMS的有效性原則五：管理的系統方法一、理解要點原則五：管理的系統方法二、實施措施建立體系，高效地實現組織的目標識別該體系的過程，并搞清他們之間的相互依賴關系明確各部門和各崗位的職責和權限確定為實現各過程所需的資源設定各過程的目標，確定開展過程中特定活動的方法通過測量和評價，持續改進體系原則五：管理的系統方法二、實施措施原則六：持續改進標準表述

持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標。原則六：持續改進標準表述原則六：持續改進一、理解要點持續改進的定義：增強滿足要求的能力的循環活動持續改進是永無止境的循環活動實施持續改進的過程有利于不斷提高組織的全面業績原則六：持續改進一、理解要點原則六：持續改進二、實施措施在整個組織內使用一致的方法（PDCA）持續改進組織的業績為員工提供有關持續改進的方法和工具的培訓將產品、過程和體系的持續改進作為組織內每一成員的目標提出更高的目標，引導、測量并跟蹤持續改進的活動原則六：持續改進二、實施措施原則七：基于事實的決策方法標準表述

有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。原則七：基于事實的決策方法標準表述原則七：基于事實的決策方法一、理解要點數據和信息分析對成功決策具有重要價值。二、實施措施確保數據和信息足夠準確和可靠；使需要者能獲得所需的數據和信息；使用正確方法整理、分析數據；根據邏輯分析的結果，并與經驗與知覺相比較，做出決策并采取措施。原則七：基于事實的決策方法一、理解要點原則八：與供方互利的關系標準表述

組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。原則八：與供方互利的關系標準表述原則八：與供方互利的關系一、理解要點在供方→組織→顧客的供應鏈中，供方是向組織提供產品的一方組織與供方是互利的合作伙伴關系，不是競爭對手搞好互利關系可使雙方獲利原則八：與供方互利的關系一、理解要點原則八：與供方互利的關系二、實施措施在建立與供方關系時，要兼顧眼前利益和長遠利益與供方共享專門技術和資源識別和選擇關鍵的供方建立通暢和公開的溝通渠道鼓勵供方的改進及其成果原則八：與供方互利的關系二、實施措施第三章

質量管理體系——基本術語第三章

質量術語標準概述ISO9000-2005列出了84條術語，共分為10部分術語的替代概念關系主要有三種形式：屬種關系從屬關系關聯關系術語標準概述ISO9000-2005列出了84條術語，共分特性、質量特性的概念定義：

特性：可區分的特征質量特性：產品、過程或體系與要求有關的固有特性。理解要點：特性可以是固有的或賦予的不同事物有不同的特性特性是多樣的特性可以是定性或定量的產品、過程、體系都有要求，都有質量特性特性、質量特性的概念定義：要求的概念要求：明示的，通常隱含的或必須履行的需求和期望。理解要點：“要求”是指組織、顧客和其他相關方的需求和期望“要求”的確定有三種途徑：文件明示、通常隱含、法律法規規定要求總是特定對象的。如：產品、過程、體系、顧客要求可由組織、顧客、社會或其他相關方提出要求的概念質量的概念質量義：一組固有特性滿足要求的程度。