麻疹疫苗強化免疫和乙肝疫苗補種(bǔzhǒnɡ)疑似異常反應應急處置預案

明光市醫院(yīyuàn)感染科房震第一頁，共三十三頁。根據國家衛生部和省衛生廳統一部署，我市將于2009年10月11日-23日，在8月齡至14歲兒童中開展麻疹疫苗(yìmiáo)強化免疫工作。為進一步控制乙肝疫情，省政府決定自2009年11月中旬至2010年5月期間，在8月至14歲兒童中開展乙肝疫苗補種工作。為保證2009年全市適齡兒童麻疹疫苗強化(qiánghuà)免疫和乙肝疫苗補種工作順利實施，預防或盡可能減少接種后疑似異常反應的發生，及時調查、處理和上報可能出現的疑似異常反應，防止事態的擴大，制定本預案。第二頁，共三十三頁。一、組織機構(jīgòu)與職責

（一）市成立“預防接種異常反應診斷(zhěnduàn)小組”，在衛生局的領導下，負責當地可能發生的麻疹疫苗預防接種和乙肝疫苗補種異常反應的技術指導、調查、診斷(zhěnduàn)和處置工作。在麻疹疫苗強化免疫和乙肝疫苗補種活動期間，診斷(zhěnduàn)小組成員應服從安排，隨時待命。第三頁，共三十三頁。一、組織機構(jīgòu)與職責

（二）接種單位成立由兒科、急診科等相關科室(kēshì)的醫護人員組成的“預防接種異常反應醫療救治組”，在麻疹疫苗強化免疫和乙肝疫苗補種活動期間隨時待命，負責當地可能發生的預防接種異常反應的對癥治療、處理和及時上報工作。各集中接種點接種時應至少配備一名臨床醫生，負責協助轄區各接種點接種人員，對發生的疑似異常反應病例進行及時診斷、治療、處理。參與救治人員必須具備資質，救治行為必須合乎技術規范。第四頁，共三十三頁。一、組織(zǔzhī)機構與職責

（三）市疾控中心成立“預防接種異常反應監測小組”或指定專人(zhuānrén)，開通值班電話，負責當地疑似異常反應的初步調查、處理、資料上報及與各相關小組的聯絡工作。第五頁，共三十三頁。二、定義(dìngyì)

1、疑似預防接種異常反應是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關(yǒuguān)的反應。疑似預防接種異常反應分為：一般反應、異常反應、疫苗質量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應、不明原因反應等。第六頁，共三十三頁。二、定義(dìngyì)2、群體性疑似預防接種異常反應是指同一時間、同一接種地點和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發生的2例以上相同或類似的疑似異常反應事件。3、異常反應是指使用合格的疫苗在實施規范接種過程(guòchéng)中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。第七頁，共三十三頁。二、定義(dìngyì)4、以下情形不屬于預防接種異常反應：(1)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應。(2)因疫苗質量不合格給受種者造成的損害。(3)因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害。(4)受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病。(5)受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發或者病情(bìngqíng)加重。(6)因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應。第八頁，共三十三頁。

三、預防接種疑似異常(yìcháng)反應事件的分級

按照國家(guójiā)、省、市、縣《突發公共衛生事件應急預案》中的事件分級，將免疫預防接種疑似異常反應事件分為：1、一般事件（Ⅳ級）：在預防接種后發生的，可能與預防接種有關的醫學事件。非群體性預防接種疑似異常反應事件，無人員死亡，未引起公眾高度關注。2、較大突發公共衛生事件（Ⅲ級）：指群體性反應，兩個以上相同或類似疑似異常反應病例在時間、地區和/或接種的疫苗方面相關；引起公眾高度關注的事件；群體性心因性反應等。3、重大突發公共衛生事件（Ⅱ級）：指懷疑與預防接種有關的死亡事件。第九頁，共三十三頁。四、預防接種疑似異常反應(fǎnyìng)的報告

㈠報告范圍報告的范圍為預防接種過程中或接種后發生的所有疑似預防接種異常反應病例。包括一般反應、異常反應、疫苗質量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應、不明(bùmínɡ)原因等。第十頁，共三十三頁。四、預防接種疑似異常(yìcháng)反應的報告本次活動中，所有接種點對發生的以下疑似預防接種異常反應必須進行報告：發熱（腋溫≥38.6○C）;局部紅腫（直徑≥15mm）;過敏性皮疹（蕁麻疹、大皰型多形紅斑、麻疹猩紅熱樣皮疹）、過敏性休克、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、阿瑟氏反應、血管性水腫、其他過敏反應；熱性驚厥、暈厥、多發性神經炎、臂叢神經炎、癲癇、腦病、腦炎和腦膜炎；局部化膿性感染（局部膿腫(nóngzhǒng)、淋巴管炎和淋巴結炎、蜂窩織炎）、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）；其他不明原因的死亡、嚴重殘疾或器官組織損傷；心因性反應。第十一頁，共三十三頁。四、預防接種(yùfánɡjiēzhǒnɡ)疑似異常反應的報告

應特別關注以下病例：1、注射部位(bùwèi)出現膿腫；2、被衛生人員或公眾認為與免疫接種有關的需要住院的病例；3、被衛生人員及公眾認為的與免疫有關的死亡病例；4、群體性心因性反應；5、被衛生人員或公眾認為與免疫接種有關的其它嚴重或不尋常的醫學事件；第十二頁，共三十三頁。四、預防接種疑似異常(yìcháng)反應的報告

㈡報告內容報告內容應包括：姓名、性別、出生日期、兒童監護人姓名、現住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發生反應日期和人數、主要臨床經過(jīngguò)、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告人、報告日期等。第十三頁，共三十三頁。四、預防接種(yùfánɡjiēzhǒnɡ)疑似異常反應的報告

㈢責任報告(bàogào)人各級各類醫療機構、接種單位和疾病預防控制機構及其執行職務的人員均為疑似預防接種異常反應病例的責任報告單位和報告人。第十四頁，共三十三頁。四、預防接種疑似異常(yìcháng)反應的報告㈣報告的時限及方式1、一般事件的報告（1）接種點發生疑似異常反應后，在對癥治療的同時，要立即通過電話(diànhuà)或傳真于2小時內向市疾病預防控制中心報告，市疾病預防控制中心核實后應立即向衛生局報告。各醫療機構、接種單位、疾病預防控制機構的疑似預防接種異常反應（AEFI）登記與報告按《安徽省免疫接種后不良反應（AEFI）監測方案》填寫。麻疹疫苗強化免疫和乙肝疫苗補種活動期間，各級負責麻疹疫苗和乙肝疫苗預防接種異常反應的監測人員應每天收集接種疑似異常反應報告情況，并逐級上報。第十五頁，共三十三頁。四、預防接種(yùfánɡjiēzhǒnɡ)疑似異常反應的報告（2）所有發現的疫苗接種疑似異常反應病例（包括一般反應）均應做好登記工作，并對監測資料進行匯總(huìzǒng)、分析上報。（3）麻疹疫苗和乙肝疫苗接種疑似異常反應病例還應通過監測系統個案錄入后作網絡直報。（4）在麻疹疫苗強化免疫和乙肝疫苗補種活動結束后，各級負責預防接種異常反應監測人員仍要密切關注預防接種后一段時間內發生的異常反應病例，加強監測，及時上報。第十六頁，共三十三頁。四、預防接種疑似異常(yìcháng)反應的報告2、較大突發公共衛生事件的報告除比照一般事件進行報告外，市衛生局應立即上報市人民政府(rénmínzhèngfǔ)和滁州市衛生局。在初步核實后，按照突發公共衛生事件的相應規定網絡直報，并分別完成初始報告、進程報告和結案報告。3、重大突發公共衛生事件的報告除比照一般事件進行報告外，市衛生局應立即上報市人民政府和滁州市衛生局、省衛生廳，同時按照突發公共衛生事件的相應規定進行網絡直報，并分別完成初始報告、進程報告和結案報告。第十七頁，共三十三頁。

五、預防接種疑似異常(yìcháng)反應的調查處置

疑似異常反應調查的目的是盡快(jǐnkuài)查明病因，防止更多病例出現，避免由于異常反應成為社會熱點而妨礙正常的免疫接種活動。應按照邊調查、邊核實、邊搶救、邊處理的原則，科學有序、及時有效地控制事件的發展。第十八頁，共三十三頁。五、預防接種疑似異常反應(fǎnyìng)的調查處置1、一般事件(shìjiàn)（Ⅳ級）的處理市疾病預防控制中心在接到異常反應發生的報告后，立刻組織人員趕赴現場進行調查處理。根據報告內容，核實疑似預防接種異常反應的基本信息、發生時間和人數、臨床表現、初步診斷、疫苗接種等情況，完善相關資料，做好深入調查的準備工作。第十九頁，共三十三頁。五、預防接種疑似異常(yìcháng)反應的調查處置（1）判定為一般反應的,做好登記工作并密切觀察;給予對癥治療、處理；（2）初步判斷為個體發生異常反應的,立即通知市級異常反應調查診斷小組進行調查診斷，聯系救治小組及時進行診治，如果需要技術援助，立即向滁州市提出請求(qǐngqiú)，并協助滁州市調查處理；同時保存所有可能與異常反應發生相關的物證（疫苗、注射器等）。第二十頁，共三十三頁。五、預防接種疑似異常反應的調查(diàochá)處置2、較大突發公共衛生事件(shìjiàn)（Ⅲ級）的處理發生較大突發公共衛生事件（Ⅲ級）時，封存接種點本批次疫苗，暫停該接種點疫苗接種活動，同時加強其它接種點異常反應監測，按照群體性預防接種異常反應事件的癥狀特點和診斷標準，開展病人篩選，并立即向市預防接種異常反應調查診斷小組報告。市衛生局和各相關醫療衛生單位在市預防接種異常反應調查診斷小組的統一組織指導下開展應急處理工作。第二十一頁，共三十三頁。五、預防接種(yùfánɡjiēzhǒnɡ)疑似異常反應的調查處置（1）群體性心因性反應：發生群體性心因性反應時，應立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：（a）了解掌握病情，及時選派臨床、流行病學專家進行現場調查，掌握發病(fābìng)情況和可能的誘因，及時處理首發病(fābìng)例。第二十二頁，共三十三頁。群體性心因性反應（b）妥善處置和治療患者，建立良好的醫患關系，合理解釋；可采用(cǎiyòng)心理治療，用語言暗示并配合適當理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導患者及其家長正確認識和對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質。（c）若診斷明確后，應避免重復檢查和不良暗示，并對癥治療。第二十三頁，共三十三頁。群體性心因性反應（d）爭取當地相關部門的支持與配合，對事發地政府及有關部門的領導、兒童家長、學校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進行心理衛生知識(zhīshi)的宣傳；相關單位要向兒童家長耐心解釋本病發生的原因，答復問題應明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。第二十四頁，共三十三頁。群體性心因性反應（e）盡快恢復正常的學習、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常(fēicháng)狀態”的時間，盡快使學習、生活轉入正常化，有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環境，不致再發。（f）防止人為渲染，在調查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴大事態，參加現場調查的人員應保持鎮定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴大，加重患者的心理負擔。第二十五頁，共三十三頁。接種(jiēzhòng)事故(2)接種事故：因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復注射、接種途徑錯誤(cuòwù)、接種部位錯誤(cuòwù)、繼發感染、接種技術不規范、接種對象選擇不當等。因此，在發現接種事故時，應及時報告、停止接種、及時調查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。第二十六頁，共三十三頁。質量事故（3）質量事故：當懷疑疑似預防接種(jiēzhòng)異常反應與疫苗或注射器材質量有關時，需保存相應的樣本，以便后期開展相關檢測。立即停止接種(jiēzhòng)，并向市衛生局報告。第二十七頁，共三十三頁。3、發生重大突發公共衛生事件（Ⅱ級）的處理發生重大突發公共衛生事件（Ⅱ級）時，立即暫停接種，封存接種點本批次疫苗，并立即逐級向滁州市、省預防接種異常反應調查診斷小組報告。市衛生局和各相關醫療衛生單位在省、市預防接種異常反應調查診斷小組的統一組織指導下開展應急處理工作。工作內容包括：采集相關標本進行檢測(jiǎncè)，動員家屬按照有關規定進行尸體解剖，確認死亡原因，必要時請法醫參加，判定死亡與預防接種的因果關系，對偶合死亡的事件，也要做好解釋工作，妥善處理，及時公布調查結論，防止少數別有用心的人造謠惑眾，保持公眾對接種疫苗的信心。第二十八頁，共三十三頁。六、預防接種(yùfánɡjiēzhǒnɡ)疑似異常反應的診治

1、疑似異常反應的診治按《預防接種異常反應鑒定辦法》、《預防接種工作規范》要求執行。為應對可能發生的預防接種異常反應病例，市衛生局要指定一輛救護車，作好急救物資準備，異常反應醫療救治小組成員和駕駛員保持24小時通迅暢通，在麻疹疫苗強化及乙肝疫苗補種免疫接種實施期間隨時待命(dàimìng)，一旦需要，立即出發趕赴現場。第二十九頁，共三十三頁。六、預防接種疑似(