REACH法規及有害物質相關法規介紹王鑫Telaxmail:wangx@REACH法規及有害物質相關法規介紹王鑫

Regulation(EC)No.1907/2006Registration,Evaluation,Authorization

andRestrictionof

Chemicals(REACH)《化學品的注冊、評估、授權和限制法規》2006年12月30日公布2007年6月1日正式生效2008年6月1日REACH主管機構ECHA正式運作Regulation(EC)No.1907/2006產品分類物質混合物物品指自然狀態下（存在的）或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物，包括加工過程中為保持其穩定性二使用的添加劑和加工過程中產生的雜質，但不包括任何一種在不影響其穩定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑。例如，苯，甲苯，鄰苯二甲酸鹽，鉛，鎘，汞……

指由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液。

例如，油漆，油墨，洗發水，清潔劑，助焊劑，膠水……指由一種或多種物質和（或）混合物組成的物體，在生產過程中，它被賦予了待定的形狀、外觀或設計，比它的化學成分有更高的最終功能。例如，電腦，電視機，IPAD產品分類物質混合物物品指自然狀態下（存在的）或通過生主要內容第4頁企業遞交注冊卷宗，詳細說明產品所含化學物質各種屬性包括使用、安全管控、風險控制，分類標簽等歐州化學品管理局(ECHA)依據注冊卷宗進行評估，實現法規的后市場監管作用一些高危物質將納入授權列表，這部分物質在使用前需先提交授權申請，許可后方可使用將已有的多項化學品法令納入管理體系，受限物質多達1000多種注冊評估授權限制主要內容第4頁企業遞交注冊卷宗，詳細說明產品所含化學物質注冊物質/配制品——化工產品或原料注冊義務：銷售到歐盟的噸位數≥1噸/年的化學物質物品——半成品及成品注冊義務：銷售到歐盟的噸位數≥1噸/年且有意釋放的化學物質注冊物質/配制品——化工產品或原料授權SVHC是什么？SubstancesofVeryHighConcern高度關注物質授權清單SVHC候選清單CMR1&2PBTvPvB嚴重影響健康和環境的物質C：Carcinogen致癌M：Mutagen致誘變R：toxictoReproduction生殖毒性P：Persistent持久性B：Bioaccumulative生物累積性T：Toxic毒性V：Very授權SVHC是什么？授權清單SVHC候選清單CMR1&2C：SVHC進展ECHA發布SVHC候選物質清單成員國向ECHA提交附錄ⅩⅤ檔案SVHC候選清單提議接受公眾評議ECHA由SVHC候選清單中選擇放入附錄ⅪⅤ(授權清單)的SVHC成員國提出SVHC意向物質ECHA發布SVHC意向物質清單SVHC候選物質清單：138種授權物質清單：22種SVHC進展ECHA發布SVHC候選物質清單成員國向ECHA第一批授權清單物質性質過渡安排豁免主要用途申請截止日期日落之日二甲苯麝香VPvB2013032120140821/用于洗滌劑，衣物柔順劑，去污劑，清洗劑中香料成分4,4‘-二氨基二苯甲烷(MDA)致癌物，1B2013032120140821/硬化劑，粘合劑，用于環氧樹脂涂層六溴環十二烷(HBCDD)PBT2014022120150821/用作紡織品，家居室內裝飾，機動車隔熱板種阻燃劑鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)對生殖系統有毒害(1B)2013082120150221藥品的最內層包裝增塑劑，用于電纜，軟管，PVC，粘合劑，密封劑，橡膠，涂料，油墨等鄰苯二甲酸二丁基酯(DBP)2013082120150221鄰苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)20130821201502212011年2月17日，歐盟委員會發布EU143/2011，正式發布第一批授權清單，加入附件ⅩⅣ，自“日落之日”起，任何授權清單中的物質不得被投放市場或使用，除非針對某項專門用途其已經獲得授權或已在“申請截止日期”前完成申請。第一批授權清單物質性質過渡安排豁免主要用途申請截止日期日落之第二批授權清單物質性質過渡安排主要用途申請截止日期日落之日鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)生殖毒性1B2013082120150221增塑劑三氧化二砷致癌1A2013112120150521殺蟲劑，消毒劑，除銹劑，脫色劑五氧化二砷致癌1A2013112120150521鉻酸鉛1B，1A2013112120150521油墨，顏料，著色劑鉛鉻黃1B，1A2013112120150521鉛鉻紅1B，1A2013112120150521磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)生殖毒性1B2014022120150821膠黏劑型阻燃劑，增塑劑2,4-二硝基甲苯(2,4-DNT)生殖毒性1B2014022120150821染料中間體，炸藥，用于PU，醫藥，橡膠等2012年2月15日，歐盟委員會發布(EC)No125/2012，正式發布第二批授權清單，加入附件ⅩⅣ，自“日落之日”起，任何授權清單中的物質不得被投放市場或使用，除非針對某項專門用途其已經獲得授權或已在“申請截止日期”前完成申請。第二批授權清單物質性質過渡安排主要用途申請截止日期日落之日鄰第三批授權清單物質性質過渡安排主要用途申請截止日期日落之日三氯乙烯致癌(1B)2014102120160421殺菌劑，制冷劑，干洗劑三氧化鉻致癌(1A)，致突變(1B)2016032120170921氧化劑，催化劑，防腐等鉻酸，重鉻酸及低聚鉻酸致癌(1B)2016032120170921鍍鉻涂層中間體重鉻酸鈉致突變，生殖毒性(1B)2016032120170921染料原料，氧化劑，后處理劑，鞣革劑，著色劑等重鉻酸鉀致癌，致突變，生殖毒性(1B)2016032120170921氧化劑，著色劑，媒染劑，氧化劑等重鉻酸銨致癌，致突變，生殖毒性(1B)2016032120170921催化劑，媒染劑，顯影液等鉻酸鉀致癌，致突變(1B)2016032120170921金屬防銹劑，氧化劑，媒染劑，指示劑等鉻酸鈉致癌，致突變，生殖毒性(1B)2016032120170921金屬緩蝕劑，氧化劑等2013年4月18日，歐盟委員會發布(EI)No348/2013，正式發布第三批授權清單，加入附件ⅩⅣ，自“日落之日”起，任何授權清單中的物質不得被投放市場或使用，除非針對某項專門用途其已經獲得授權或已在“申請截止日期”前完成申請。第三批授權清單物質性質過渡安排主要用途申請截止日期日落之日三SVHC候選物質清單動態2013年3月4日，ECHA公布了10種化學物質為高度關注物質的提案，展開45天的公眾評議，評議期截止2013年4月18日，通過評議的物質將作為第九批被列入SVHC候選清單。物質名稱ECNo.CASNo.提議的SVHC屬性鎘231-152-87440-43-9致癌性氧化鎘215-146-21306-19-0致癌性鄰苯二甲酸二戊酯(DPP)205-017-9131-18-0生殖毒性乙氧基化的支鏈和直鏈4-壬基酚//可能嚴重影響人類健康的同等效應紫外線吸收劑UV-350253-037-136437-37-3強持久和強生物積累性(vPvB)紫外線吸收劑UV-328247-384-825973-55-1PBT,vPvB紫外線吸收劑UV-327223-383-83864-99-1vPvB紫外線吸收劑UV-320223-346-63846-71-7PBT,vPvB全氟辛酸銨(APFO)223-320-43825-26-1生殖毒性，PBT全氟辛酸(PFOA)206-397-9335-67-1生殖毒性，PBTSVHC候選物質清單動態2013年3月4日，ECHA公布了1SVHC候選物質相關義務義務之一告知物質SVHC候選物質提供SDS混合物(1)氣態混合物含有SVHC候選物質且含量＞0.2%(體積比)(2)非氣態混合物含有SVHC候選物質且含量＞0.1%(質量比)提供SDS物品含有SVHC候選物質且含量＞0.1%履行告知義務，收到消費者SVHC的調查要求時，必須45天之內回復是否含有SVHCSVHC候選物質相關義務義務之一告知物質SVHC候選物質提供SVHC候選物質相關義務物品中的SVHC義務之二通報范圍條件信息物質在其中的總含量超過1t/y/的制造商或進口商；物質在其中的總含量以質量分數計大于0.1%-生產商、進口商的身份-注冊呈文登記號（如果有）-物質特性-物質分類-物品中物質用途和-物品用途-物質的噸數范圍SVHC候選物質相關義務物品中的SVHC義務之二通報范圍條件限制之概況某物質自身、或在配制品或物品中，附件XVII包含對其的限制，則其不能被制造、投放市場或使用，除非其遵守限制條件。PCPDirective(1999/51/EC)五氯苯酚指令CadmiumDirective(91/338/EEC)鎘指令NickelReleaseDirective(94/27/EC)鎳釋放指令PhthalatesDirective(2005/84/EC)鄰苯二甲酸鹽指令AzocolorantsDirective(2003/3/EC)偶氮指令SCCPDirective(2002/45/EC)短鏈氯化石蠟REACH完全取代76/769/EEC體系REACHreplacethe76/769/EECNonylphenolDirective(2003/53/EC)壬基酚指令已于2009年6月1日正式生效限制之概況某物質自身、或在配制品或物品中，附件X限制之原文限制之原文(EC)No552/2009刪除了33.四氯化碳，39.三氯乙烷的限制新增PFOS，二乙二醇單甲醚(DEGME)，二乙二醇丁醚(DEGBE)，二甲苯烷二異氰酸酯(MDI)，環己烷，硝酸銨(AN)2009(EU)No412/2012:增加富馬酸二甲酯管控(EU)No835/2012:修改鎘附件(EU)No836/2012:新增鉛(EU)No847/2012:修改汞(EU)No848/2012:增加苯汞化合物(EU)No276/2010修訂有機錫增加二氯甲烷管控(EU)No207/2011:刪除53.PFOS及44.五溴聯苯醚的管控(EU)No366/2011:增加對丙烯酸胺的管控(EU)No494/2011:修訂對鎘的管控要求限制之動態2010201120122013年2月14日，歐盟發布(EU)No126/2013，刪除了短鏈氯化石蠟的限制要求，修訂了MDI的限制要求和偶氮染料的測試標準。所以，目前限制篇總共58大類。(EC)No552/20092009(EU)No41電子電氣行業常見限制物質多氯三聯苯(PCT)汞鎘及其化合物鉛及其化合物八溴聯苯醚六價鉻多環芳烴(深色塑料或橡膠配件，潤滑油)鄰苯二甲酸鹽(軟塑膠件如電纜線中)……電子電氣行業常見限制物質多氯三聯苯(PCT)玩具行業常見限制物質苯鎳(與皮膚有直接及長期接觸的物品)鄰苯二甲酸鹽二乙二醇單甲醚二乙二醇單丁醚偶氮染料鎘及其化合物鉛及其化合物……玩具行業常見限制物質苯紡織品行業常見限制物質三(2,3-二溴丙基)磷酸鹽三吖啶基氧化磷多溴聯苯有機錫化合物偶氮染料壬基酚及其聚氧乙烯醚富馬酸二甲酯鎳鄰苯二甲酸鹽……紡織品行業常見限制物質三(2,3-二溴丙基)磷酸鹽要求注冊告知通報授權限制執行時間2008.6.12008.10.282011.6.120142009.6.1條款632/3375667物質≥1tSVHC×授權清單（附錄14）限制清單（附錄17）混合物單一物質≥1tSVHC＞0.1%×授權清單（附錄14）限制清單（附錄17）物品有意雙方物質≥1tSVHC候選物質＞0.1%SVHC候選物質＞0.1%&＞1t/a×限制清單REACH要求要求注冊告知通報授權限制執行時間2008.6.12008.1REACH進程2007.06.01法規生效2010.01.13第二批SVHC候選物質清單（15種）2010.06.18第三批SVHC候選物質清單（8種）5第四批SVHC候選物質清單（8種）20062008201020112006.12.30法規發布2008.06.01ECHA運作，注冊開始2008.10.28第一批SVHC候選物質清單（15種）2013.01.17擬增授權清單（10種）2013.03.04公開評議第九批SVHC候選清單（10種）20130418第三批授權清單（8種）20132012200720092009.06.01限制列表2011.02.18第一批授權清單（6種）2011.06.01通報2011.06.20第五批SVHC候選物質清單（7種）2011.12.19第六批SVHC候選物質清單（20種）2011.12.20擬增授權清單（13種）2012.02.15第二批授權清單（8種）2012.06.18第七批SVHC候選清單（13種）2012.06.20擬增授權清單（13種）2012.12.19第八批SVHC候選清單（54種）REACH進程2007.06.012010.01.13第二批歐洲議會和歐盟理事會No.2002/95/EC指令《電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》TheRestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstancesinelectricalandelectronicequipment(RoHS)實施：2006年7月1日范圍：管控8大類電子電氣設備：大型家用電器；小型家用電器；IT及通訊設備；消費性設備；照明設備；電子電氣工具；玩具、休閑及運動設備；自動售貨機RoHS1.0回顧——范圍歐洲議會和歐盟理事會RoHS1.0回顧——范圍RoHS1.0回顧——定義【電子電氣設備】最大工作電壓交流電不超過1000伏特、直流電不超過1500伏特，“依賴”電流或電磁場正常運行的設備，以及產生、傳輸和測量上述電流或電磁場的設備。【均質材料】是指具有統一的整體組成的材料，一般是不能被機械方法（指：螺絲刀、剪切和打磨等）拆分為不同材料的材料，如塑料、陶瓷、玻璃、金屬、合金、紙張、模板、樹脂和涂層等。RoHS1.0回顧——定義【電子電氣設備】【均質材料】物質名稱英文名稱限值要求高風險材質鉛Lead0.1%(1000ppm)油料添加劑，包裝件，塑料穩定劑及固化劑，染料，顏料，焊料，電子陶瓷、玻璃部件，電池原料等。鎘Cadmium0.01%(100ppm)電池、相片材料，表面處理材料，焊料，油漆，染料，電子陶瓷、玻璃部件，塑料穩定劑等。汞Mercury0.1%(1000ppm)電池，燈，防腐劑，催化劑，顏料，電極，塑膠制品等。六價鉻Chromium(VI)compounds0.1%(1000ppm)電鍍液，防銹劑，鞣革，電池，催化劑，防腐劑，顏料等。多溴聯苯Polybromobiphenyls,PBBs0.1%(1000ppm)作為阻燃劑存在于塑料中多溴聯苯醚Polybromodiphenylesters,PBDEs0.1%(1000ppm)作為阻燃劑存在于塑料中RoHS1.0回顧——要求物質名稱英文名稱限值要求高風險材質鉛Lead0.1%(100RoHS發展歷程2008.12.3草案首次發布2010.6.15草案提交立法報告2011.5.27修訂意見達成統一2009.12.14草案修訂案發布2010.11.24歐洲議會再次投票2011.7.1RoHS2.0正式發布RoHS發展歷程2008.12.3草案首次發布2010.6.RoHS2.0發布時間2011年7月1日OJ正式發布了RoHS1.0的修訂指令/

生效時間2011/65/EU2011年7月21日歐盟成員國必須在18個月內將指令轉換為本國法律實施時間2013年1月2日,舊指令2002/95/EC被廢除,2013年1月3日,2011/65/EURoHS20開始實施。RoHS2.0發布時間RoHS2.0主要修訂序號管控范圍1大型家用電器2小型家用電器3IT及通訊設備4消費性設備5照明設備（白炙燈泡和家用熒光燈除外）6電子電氣工具（大型固定工業用途工具除外）7玩具、休閑及運動設備8醫療設備9監測和控制設備10自動售貨機11其他未包含于上述10大類中的電子電氣產品范圍擴大2014年7月22日醫療器械及監控設備2016年7月22日

體外診斷醫療器械2017年7月22日工業監控設備2019年7月22日未列于其上機RoHS1.0指令適用范圍之電子電氣設備RoHS2.0主要修訂序號管控范圍1大型家用電器2小型家用電RoHS2.0主要修訂受限物質序號物質1六溴環十二烷（HBCDD）2鄰苯二甲酸(2-乙基已)酯

（DEHP）3鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）4鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）序號現在管控的物質1鉛(0.1%)2鎘(0.01%)3汞(0.1%)4六價鉻(0.1%)5多溴聯苯PBB(0.1%)6多溴聯苯醚PBDE(0.1%)暫時不會增加到受限物質清單中，單歐盟委員會須依據相關標準定期審核和修訂受限物質清單RoHS2.0主要修訂受限物質序號物質1六溴環十二烷2鄰苯二RoHS2.0主要修訂CE標示RoHS2.0引入CE標識，加強市場監管。制造商應擬定必須的技術文件，并依照768/2008/EC附錄II模塊A的要求進行內部生產控制程序。如果電子電氣產品被證明符合程序要求，制造商應擬定EU符合性聲明并加貼CE標識；RoHS2.0主要修訂CE標示RoHS2.0引入CE標識，符合性聲明RoHS2.0主要修訂根據2011/65/EUARTICLE13規定，符合性聲明依據指令附錄Ⅵ，需要下列因素：1、產品代碼；2、制造商/授權代表名稱及地址；3、符合聲明由制造商簽發；4、產品信息（可以包括圖片及相關描述）；5、證明產品符合2011/65/EU有害物質要求的聲明；6、相關協調標準的聲明；7、其他附加信息。符合性聲明RoHS2.0主要修訂根據2011/65/EUA豁免更新RoHS2.0主要修訂歐盟于2012年12月18日在其官方公報上發布指令，對RoHS2.0（2011/65/EU）附件III豁免清單進行修訂，修訂指令自發布之日起第20天正式生效。豁免更新RoHS2.0主要修訂歐盟于2012年12月18日在EN50581：2012標準狀態：2012年11月23日，歐盟在其官方公報上發布通訊，正式將EN50581:2012列為RoHS2.0的協調標準。標準目的：詳述了制造商聲明產品符合有害物質限制要求需要編制的技術文檔。主要內容：本標準對RoHS2.0技術文檔的內容、編制流程、相關信息的收集和評估等進行了說明。EN50581：2012標準狀態：EN50581：2012技術文檔主要內容產品一般性描述：產品的名稱、型號、電氣規格等信息，并需要指出該產品屬于2011/65/EU規定的哪個產品類別關于材料、部件或組件的技術文件：技術文件可以是供應商自我聲明、采購契約合同、材料材質成分聲明、及測試數據的報告等。展示和說明技術文件與相應的材料、部件或組件之間關系的信息。符合性支撐信息與其分別印證的材料、部件、組件信息關系結構清晰，富有邏輯性。適用協調標準或相關技術規范的清單同時該協調標準建議制造商應主動采取措施來創建RoHS符合性技術文檔。EN50581：2012技術文檔主要內容產品一般性描述：Thankyou！Thankyou！REACH法規及有害物質相關法規介紹王鑫Telaxmail:wangx@REACH法規及有害物質相關法規介紹王鑫

Regulation(EC)No.1907/2006Registration,Evaluation,Authorization

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Chemicals(REACH)《化學品的注冊、評估、授權和限制法規》2006年12月30日公布2007年6月1日正式生效2008年6月1日REACH主管機構ECHA正式運作Regulation(EC)No.1907/2006產品分類物質混合物物品指自然狀態下（存在的）或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物，包括加工過程中為保持其穩定性二使用的添加劑和加工過程中產生的雜質，但不包括任何一種在不影響其穩定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑。例如，苯，甲苯，鄰苯二甲酸鹽，鉛，鎘，汞……

指由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液。

例如，油漆，油墨，洗發水，清潔劑，助焊劑，膠水……指由一種或多種物質和（或）混合物組成的物體，在生產過程中，它被賦予了待定的形狀、外觀或設計，比它的化學成分有更高的最終功能。例如，電腦，電視機，IPAD產品分類物質混合物物品指自然狀態下（存在的）或通過生主要內容第38頁企業遞交注冊卷宗，詳細說明產品所含化學物質各種屬性包括使用、安全管控、風險控制，分類標簽等歐州化學品管理局(ECHA)依據注冊卷宗進行評估，實現法規的后市場監管作用一些高危物質將納入授權列表，這部分物質在使用前需先提交授權申請，許可后方可使用將已有的多項化學品法令納入管理體系，受限物質多達1000多種注冊評估授權限制主要內容第4頁企業遞交注冊卷宗，詳細說明產品所含化學物質注冊物質/配制品——化工產品或原料注冊義務：銷售到歐盟的噸位數≥1噸/年的化學物質物品——半成品及成品注冊義務：銷售到歐盟的噸位數≥1噸/年且有意釋放的化學物質注冊物質/配制品——化工產品或原料授權SVHC是什么？SubstancesofVeryHighConcern高度關注物質授權清單SVHC候選清單CMR1&2PBTvPvB嚴重影響健康和環境的物質C：Carcinogen致癌M：Mutagen致誘變R：toxictoReproduction生殖毒性P：Persistent持久性B：Bioaccumulative生物累積性T：Toxic毒性V：Very授權SVHC是什么？授權清單SVHC候選清單CMR1&2C：SVHC進展ECHA發布SVHC候選物質清單成員國向ECHA提交附錄ⅩⅤ檔案SVHC候選清單提議接受公眾評議ECHA由SVHC候選清單中選擇放入附錄ⅪⅤ(授權清單)的SVHC成員國提出SVHC意向物質ECHA發布SVHC意向物質清單SVHC候選物質清單：138種授權物質清單：22種SVHC進展ECHA發布SVHC候選物質清單成員國向ECHA第一批授權清單物質性質過渡安排豁免主要用途申請截止日期日落之日二甲苯麝香VPvB2013032120140821/用于洗滌劑，衣物柔順劑，去污劑，清洗劑中香料成分4,4‘-二氨基二苯甲烷(MDA)致癌物，1B2013032120140821/硬化劑，粘合劑，用于環氧樹脂涂層六溴環十二烷(HBCDD)PBT2014022120150821/用作紡織品，家居室內裝飾，機動車隔熱板種阻燃劑鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)對生殖系統有毒害(1B)2013082120150221藥品的最內層包裝增塑劑，用于電纜，軟管，PVC，粘合劑，密封劑，橡膠，涂料，油墨等鄰苯二甲酸二丁基酯(DBP)2013082120150221鄰苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)20130821201502212011年2月17日，歐盟委員會發布EU143/2011，正式發布第一批授權清單，加入附件ⅩⅣ，自“日落之日”起，任何授權清單中的物質不得被投放市場或使用，除非針對某項專門用途其已經獲得授權或已在“申請截止日期”前完成申請。第一批授權清單物質性質過渡安排豁免主要用途申請截止日期日落之第二批授權清單物質性質過渡安排主要用途申請截止日期日落之日鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)生殖毒性1B2013082120150221增塑劑三氧化二砷致癌1A2013112120150521殺蟲劑，消毒劑，除銹劑，脫色劑五氧化二砷致癌1A2013112120150521鉻酸鉛1B，1A2013112120150521油墨，顏料，著色劑鉛鉻黃1B，1A2013112120150521鉛鉻紅1B，1A2013112120150521磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)生殖毒性1B2014022120150821膠黏劑型阻燃劑，增塑劑2,4-二硝基甲苯(2,4-DNT)生殖毒性1B2014022120150821染料中間體，炸藥，用于PU，醫藥，橡膠等2012年2月15日，歐盟委員會發布(EC)No125/2012，正式發布第二批授權清單，加入附件ⅩⅣ，自“日落之日”起，任何授權清單中的物質不得被投放市場或使用，除非針對某項專門用途其已經獲得授權或已在“申請截止日期”前完成申請。第二批授權清單物質性質過渡安排主要用途申請截止日期日落之日鄰第三批授權清單物質性質過渡安排主要用途申請截止日期日落之日三氯乙烯致癌(1B)2014102120160421殺菌劑，制冷劑，干洗劑三氧化鉻致癌(1A)，致突變(1B)2016032120170921氧化劑，催化劑，防腐等鉻酸，重鉻酸及低聚鉻酸致癌(1B)2016032120170921鍍鉻涂層中間體重鉻酸鈉致突變，生殖毒性(1B)2016032120170921染料原料，氧化劑，后處理劑，鞣革劑，著色劑等重鉻酸鉀致癌，致突變，生殖毒性(1B)2016032120170921氧化劑，著色劑，媒染劑，氧化劑等重鉻酸銨致癌，致突變，生殖毒性(1B)2016032120170921催化劑，媒染劑，顯影液等鉻酸鉀致癌，致突變(1B)2016032120170921金屬防銹劑，氧化劑，媒染劑，指示劑等鉻酸鈉致癌，致突變，生殖毒性(1B)2016032120170921金屬緩蝕劑，氧化劑等2013年4月18日，歐盟委員會發布(EI)No348/2013，正式發布第三批授權清單，加入附件ⅩⅣ，自“日落之日”起，任何授權清單中的物質不得被投放市場或使用，除非針對某項專門用途其已經獲得授權或已在“申請截止日期”前完成申請。第三批授權清單物質性質過渡安排主要用途申請截止日期日落之日三SVHC候選物質清單動態2013年3月4日，ECHA公布了10種化學物質為高度關注物質的提案，展開45天的公眾評議，評議期截止2013年4月18日，通過評議的物質將作為第九批被列入SVHC候選清單。物質名稱ECNo.CASNo.提議的SVHC屬性鎘231-152-87440-43-9致癌性氧化鎘215-146-21306-19-0致癌性鄰苯二甲酸二戊酯(DPP)205-017-9131-18-0生殖毒性乙氧基化的支鏈和直鏈4-壬基酚//可能嚴重影響人類健康的同等效應紫外線吸收劑UV-350253-037-136437-37-3強持久和強生物積累性(vPvB)紫外線吸收劑UV-328247-384-825973-55-1PBT,vPvB紫外線吸收劑UV-327223-383-83864-99-1vPvB紫外線吸收劑UV-320223-346-63846-71-7PBT,vPvB全氟辛酸銨(APFO)223-320-43825-26-1生殖毒性，PBT全氟辛酸(PFOA)206-397-9335-67-1生殖毒性，PBTSVHC候選物質清單動態2013年3月4日，ECHA公布了1SVHC候選物質相關義務義務之一告知物質SVHC候選物質提供SDS混合物(1)氣態混合物含有SVHC候選物質且含量＞0.2%(體積比)(2)非氣態混合物含有SVHC候選物質且含量＞0.1%(質量比)提供SDS物品含有SVHC候選物質且含量＞0.1%履行告知義務，收到消費者SVHC的調查要求時，必須45天之內回復是否含有SVHCSVHC候選物質相關義務義務之一告知物質SVHC候選物質提供SVHC候選物質相關義務物品中的SVHC義務之二通報范圍條件信息物質在其中的總含量超過1t/y/的制造商或進口商；物質在其中的總含量以質量分數計大于0.1%-生產商、進口商的身份-注冊呈文登記號（如果有）-物質特性-物質分類-物品中物質用途和-物品用途-物質的噸數范圍SVHC候選物質相關義務物品中的SVHC義務之二通報范圍條件限制之概況某物質自身、或在配制品或物品中，附件XVII包含對其的限制，則其不能被制造、投放市場或使用，除非其遵守限制條件。PCPDirective(1999/51/EC)五氯苯酚指令CadmiumDirective(91/338/EEC)鎘指令NickelReleaseDirective(94/27/EC)鎳釋放指令PhthalatesDirective(2005/84/EC)鄰苯二甲酸鹽指令AzocolorantsDirective(2003/3/EC)偶氮指令SCCPDirective(2002/45/EC)短鏈氯化石蠟REACH完全取代76/769/EEC體系REACHreplacethe76/769/EECNonylphenolDirective(2003/53/EC)壬基酚指令已于2009年6月1日正式生效限制之概況某物質自身、或在配制品或物品中，附件X限制之原文限制之原文(EC)No552/2009刪除了33.四氯化碳，39.三氯乙烷的限制新增PFOS，二乙二醇單甲醚(DEGME)，二乙二醇丁醚(DEGBE)，二甲苯烷二異氰酸酯(MDI)，環己烷，硝酸銨(AN)2009(EU)No412/2012:增加富馬酸二甲酯管控(EU)No835/2012:修改鎘附件(EU)No836/2012:新增鉛(EU)No847/2012:修改汞(EU)No848/2012:增加苯汞化合物(EU)No276/2010修訂有機錫增加二氯甲烷管控(EU)No207/2011:刪除53.PFOS及44.五溴聯苯醚的管控(EU)No366/2011:增加對丙烯酸胺的管控(EU)No494/2011:修訂對鎘的管控要求限制之動態2010201120122013年2月14日，歐盟發布(EU)No126/2013，刪除了短鏈氯化石蠟的限制要求，修訂了MDI的限制要求和偶氮染料的測試標準。所以，目前限制篇總共58大類。(EC)No552/20092009(EU)No41電子電氣行業常見限制物質多氯三聯苯(PCT)汞鎘及其化合物鉛及其化合物八溴聯苯醚六價鉻多環芳烴(深色塑料或橡膠配件，潤滑油)鄰苯二甲酸鹽(軟塑膠件如電纜線中)……電子電氣行業常見限制物質多氯三聯苯(PCT)玩具行業常見限制物質苯鎳(與皮膚有直接及長期接觸的物品)鄰苯二甲酸鹽二乙二醇單甲醚二乙二醇單丁醚偶氮染料鎘及其化合物鉛及其化合物……玩具行業常見限制物質苯紡織品行業常見限制物質三(2,3-二溴丙基)磷酸鹽三吖啶基氧化磷多溴聯苯有機錫化合物偶氮染料壬基酚及其聚氧乙烯醚富馬酸二甲酯鎳鄰苯二甲酸鹽……紡織品行業常見限制物質三(2,3-二溴丙基)磷酸鹽要求注冊告知通報授權限制執行時間2008.6.12008.10.282011.6.120142009.6.1條款632/3375667物質≥1tSVHC×授權清單（附錄14）限制清單（附錄17）混合物單一物質≥1tSVHC＞0.1%×授權清單（附錄14）限制清單（附錄17）物品有意雙方物質≥1tSVHC候選物質＞0.1%SVHC候選物質＞0.1%&＞1t/a×限制清單REACH要求要求注冊告知通報授權限制執行時間2008.6.12008.1REACH進程2007.06.01法規生效2010.01.13第二批SVHC候選物質清單（15種）2010.06.18第三批SVHC候選物質清單（8種）5第四批SVHC候選物質清單（8種）20062008201020112006.12.30法規發布2008.06.01ECHA運作，注冊開始2008.10.28第一批SVHC候選物質清單（15種）2013.01.17擬增授權清單（10種）2013.03.04公開評議第九批SVHC候選清單（10種）20130418第三批授權清單（8種）20132012200720092009.06.01限制列表2011.02.18第一批授權清單（6種）2011.06.01通報2011.06.20第五批SVHC候選物質清單（7種）2011.12.19第六批SVHC候選物質清單（20種）2011.12.20擬增授權清單（13種）2012.02.15第二批授權清單（8種）2012.06.18第七批SVHC候選清單（13種）2012.06.20擬增授權清單（13種）2012.12.19第八批SVHC候選清單（54種）REACH進程2007.06.012010.01.13第二批歐洲議會和歐盟理事會No.2002/95/EC指令《電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》TheRestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstancesinelectricalandelectronicequipment(RoHS)實施：2006年7月1日范圍：管控8大類電子電氣設備：大型家用電器；小型家用電器；IT及通訊設備；消費性設備；照明設備；電子電氣工具；玩具、休閑及運動設備；自動售貨機RoHS1.0回顧——范圍歐洲議會和歐盟理事會RoHS1.0回顧——范圍RoHS1.0回顧——定義【電子電氣設備】最大工作電壓交流電不超過1000伏特、直流電不超過1500伏特，“依賴”電流或電磁場正常運行的設備，以及產生、傳輸和測量上述電流或電磁場的設備。【均質材料】是指具有統一的整體組成的材料，一般是不能被機械方法（指：螺絲刀、剪切和打磨等）拆分為不同材料的材料，如塑料、陶瓷、玻璃、金屬、合金、紙張、模板、樹脂和涂層等。RoHS1.0回顧——定義【電子電氣設備】【均質材料】物質名稱英文名稱限值要求高風險材質鉛Lead0.1%(1000ppm)油料添加劑，包裝件，塑料穩定劑及固化劑，染料，顏料，焊料，電子陶瓷、玻璃部件，電池原料等。鎘Cadmium0.01%(100ppm)電池、相片材料，表面處理材料，焊料，油漆，染料，電子陶瓷、玻璃部件，塑料穩定劑等。汞Mercury0.1%(1000ppm)電池，燈，防腐劑，催化劑，顏料，電極，塑膠制品等。六價鉻Chromium(VI)compounds0.1%(1000ppm)電鍍液，防銹劑，鞣革，電池，催化劑，防腐劑，顏料等。多溴聯苯Polybromobiphenyls,PBBs0.1%(1000ppm)作為阻燃劑存在于塑料中多溴聯苯醚Polybromodiphenylesters,PBDEs0.1%(1000ppm)作為阻燃劑存在于塑料中RoHS1.0回顧——要求物質名稱英文名稱限值要求高風險材質鉛Lead0.1%(100RoHS發展歷程2008.12.3草案首次發布2010.6.15草案提交立法報告2011.5.27修訂意見達成統一2009.12.14草案修訂案發布2010.11.24歐洲議會再次投票2011.7.1RoHS2.0正式發布RoHS發展歷程2008.12.3草案首次發