微生物檢驗全流程信息化管理系統的設計與應用張煜禮;萬海英【摘要】目的探討微生物檢驗全流程信息管理系統的建立與應用價值.方法采用微生物檢驗信息管理系統與實驗室信息系統(LIS)無縫連接,基于預制條形碼實現微生物檢驗樣本的接收、接種、培養、藥敏試驗、報告和質控等各個環節檢驗信息的記錄存儲、監控和傳遞.結果改變了原微生物檢驗復雜的手工操作流程,自動記錄每份樣本檢驗全流程各節點的操作者、操作內容以及操作時間,顯著提升了工作效率,提高了檢驗質量,降低了差錯率,實現了微生物檢驗全流程的無紙化.結論微生物檢驗信息管理系統實現了微生物檢驗全流程無紙化操作的監控和管理.【期刊名稱】《臨床檢驗雜志》【年(卷),期】2016(034)010【總頁數】3頁(P728-730)【關鍵詞】預制條形碼;微生物管理系統;微生物檢驗;無紙化【作者】張煜禮;萬海英【作者單位】同濟大學附屬同濟醫院檢驗科,上海200065;同濟大學附屬同濟醫院檢驗科,上海200065【正文語種】中文R446實驗室信息管理系統(laboratoryinformationmanagementsystem，LIS)突出的功能為將條形碼應用于流程管理，使檢驗前、中、后中的患者信息轉錄差錯率降至最低，甚至杜絕患者信息及檢測數據轉錄的差錯。對于微生物實驗室，LIS僅管理從臨床接收的具有條形碼的標本，最多覆蓋到標本入庫、標本接種和平板條形碼粘貼等幾個步驟。但微生物標本類型多樣，處理流程復雜，大部分流程均為手工操作，從標本接種開始均靠操作人員把控標本與接種平板的正確性，尤其是某些需要連續多天不同處理的項目，存在標本處理后的信息記錄、存儲、提取、監控和傳遞等諸多難點，致使微生物檢驗流程中存在難以發現和無法跟蹤監控的人為差錯，故臨床在出現陽性率低等問題反饋時，不能排除檢驗標本的源頭差錯以及過程中內部LIS一使用的LISCPU416G2G500GServer2008R2，IIS6.0SQLServer2008R2/ORACLE11G；條形碼打印機；條形碼掃描器，iPadVitek2Compact及藥敏儀(法國生物梅里埃公司)、BactecFX400BDThermoLIS預制條形碼預制條形碼生成規則為我科自行設計，用條形碼打印機打印并粘515267前綴的條形碼等。這些預制條形碼共20多種，為10位數字構成，規則為平板類別(244板生產商直接制作帶預制條形碼的平板。擴展空間，根據實際需要設置相應模塊。(1)標本的入庫：接收標本后，通過讀取標本條形碼信息自動入庫。(2)標本入庫后，按處理流程大致可分為非培養類和培養類。以一般細菌涂片為例：標本入庫后，按照微生物操作指導書要求操作，選擇對應條形碼玻片涂片后掃描保存；革蘭染色后鏡檢，勾選對應結果；如果結果為陽性，勾選“找到”即可顯示下拉選項；記錄結果后保存，自動跳轉到正式報告，經審核確認保存后發送報告。培養類包含各種臨床標本培養、血培養等。此類項目需要連續多天才能處理完，包含培養、分離純化、鑒定以及藥敏的處理。以中段尿細菌培養為例：掃描中段尿標本條形碼，系統自動讀取顯示出操作項目，分別掃描哥倫比亞血瓊脂平板條形碼、按微生物操作指導書要求,用定量接種環無菌挑取中段尿標本接種平板，兩塊平板18～24h菌落，如果菌落比較純，可以直接用儀器鑒定菌種并進行藥敏試驗；如果純度不夠，可以分純培養后再鑒定菌種并進行藥敏試驗。Vitek2Compact細菌鑒定藥敏儀218～24h3的獲取結果鍵獲取鑒定及藥敏數據。鑒定及藥敏卡片的條形碼號與檢驗報告相關聯，形成報告結果的唯一性。復核平板菌落形態無誤后發送報告。系統與LIS無縫連接，該系統生成的報告自動經LIS發送到各個科室。對于K-B紙片擴散法或最低抑菌濃度(MIC)法的藥敏結果另需補充的情況，該系統也設計了對應模塊。系統將按照預設內容自動給予需要添加的手工藥敏紙片品種，將測量出的相應藥物抑菌圈直徑填入，系統根據預設“折點判斷范圍”自動判斷為敏感、中介或耐藥，只需每年更新折點范圍。配置方案可根據各單位情況調整。G少工作量；查詢統計功能可一鍵生成各類統計報表，上傳院感科。PCPC流；通過專用局域網絡，高級職稱檢驗人員可以遠程辦公。質量控制(1)將各類培養基平板分配指定編碼，并與標本類型在系統中建立對應關系。當根據標本類型需要拿取不同培養基的平板時，通過掃描標本條形碼調出標本所有信息時，根據系統提示拿取不同前綴的平板，掃描錄入該標本的對應信息欄中。如果拿取的平板不正確，掃描會失敗并且系統彈出對話框提示該標本錯誤匹配了平板，必須正確匹配時系統才能通過并保存；在平板掃描操作未完成即保存或退出時，系統不予保存并提示相關錯誤信息(如痰培養接種時，只掃描了血瓊脂平板和麥康凱瓊脂平板，沒有掃描巧克力瓊脂平板即保存時，系統會自動提示錯誤，只有當3種平板都掃描通過才可以保存)；(2)Vitek2Compact儀器的鑒定藥敏卡類型很多，例如革蘭陰性桿菌上機鑒定時，只能掃描配套的GN鑒定卡和AST-GN13藥敏卡，如果卡片選擇錯誤，掃描會失敗并且系統也會彈出對話框提示。速。含試劑批次號，操作中如果使用過期的平板，系統也會自動提示。CO2CO2一小時(包括夜間)就自動記錄一次，保證培養結果可靠。續手工完成后續的操作步驟，同時將結果記錄在打印單中，保留原始記錄。目前，國內關于臨床微生物實驗室信息化建設的報道偶見[1]，或多或少還沒完全實現無紙化、模塊化。本軟件系統梳理了微生物流程管理的難點，主要是如何使患者標本信息在培養的各個時間環節保存、讀取以及傳遞，并且還要考慮到微生物檢驗中的實際操作步驟，為此本系統創新設計了預制條形碼在各類平板中使用以及相互關聯功能。該系統獨立于LIS，可根據各單位需要無縫連接，成功實現微生物檢驗全流程智能化和無紙化，以及全流程的質量控制管理。該系統已在我科運行近2年，我們對該系統與原始手工流程的工作時間進行比較，發現除接種效率提高不明顯之外，培養、藥敏、報告等各環節效率都有明顯提高。我們分別對原始檢驗流程和新檢驗流程做了風險評估。風險評估是基于對危害發生的頻次，危害程度和可發現性這三方面考慮而得出的綜合結論，依據評估結果計算風險等級。風險等級(RPN)=危害程度(S)×發生的可能性(P)×可發現性(D)。乘積1～8為低風險，9～36為中風險，37～125通過該系統，可大大降低檢驗流程的風險水平，尤其是降低那些非技術性方面的