浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄

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中華人民共和國衛生部令第84號

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》已于2012年2月13日經衛生部部務會審議通過，現予以發布，自2012年8月1日起施行。

部長陳竺

二○一二年四月二十四日CompanyLogo

關于印發浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄的通知浙衛發[2012]168號各市、縣（市、區）衛生局,省級醫療衛生單位：

為加強抗菌藥物臨床應用管理，提高我省抗菌藥物合理使用水平，根據衛生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛生部令第84號）和《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》（衛辦醫政發〔2012〕32號）精神，我廳制定了《浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2012版）》，現印發給你們，并提出如下要求，請認真貫徹落實。

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（一）非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，但與非限制使用級抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性的抗菌藥物，不宜作為非限制級藥物使用。

CompanyLogo（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

1、具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2、需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；

3、療效、安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的抗菌藥物；

4、新上市，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的抗菌藥物；

5、價格昂貴的抗菌藥物。

CompanyLogo本目錄根據衛生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛生部令第84號）精神，按照衛生部《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》（衛辦醫政發〔2012〕32號）和《衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》（衛辦醫發〔2009〕38號）要求，以《浙江省抗菌藥物臨床合理應用指導方案》（2004試行）的分級目錄為基礎，主要對《國家處方集》、《國家基本藥物目錄（基層版）》、《第一批浙江省基層醫療衛生機構增補藥物目錄（試行）(2009版基層部分)》、《浙江省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2010版)》所列抗菌藥物進行分級。

CompanyLogo本目錄所分類抗菌藥物指衛生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》所定義的藥品，即：治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑，也不包括抗麻風藥物和局用抗菌藥物。

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原則上預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

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3、特殊使用級抗菌藥物：住院病人由具有正高級專業技術職務任職資格的醫師開具處方或醫囑。無正高以上專業技術職務任職資格醫師的科室由科室主任開具處方或醫囑。此外，經具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫師或藥師會診同意，或多學科疑難病例討論意見，可使用特殊使用級抗菌藥物。

特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

急診處方須具有高級以上專業技術職務任職資格醫師或科室主任開具，一次處方不得超過3天，必要時應請具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫師或藥師會診同意后使用。

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臨床應用特殊使用級抗菌藥物必須嚴格掌握適應癥，積極開展相關病原學檢查，提高特殊使用級抗菌藥物目標治療使用率，原則上用于以下各種情況：

（1）可能危及生命的重癥感染初始經驗治療；

（2）病原菌不明確，有混合感染可能的病情較重患者經驗治療；

（3）免疫功能低下或基礎病較嚴重的感染患者治療；

（4）病原檢查明確僅對該類藥敏感；

（5）國內外權威抗感染治療指南推薦方案。

CompanyLogo寧波市第九醫院特殊使用級抗菌藥物會診人員：陳華良、馮能、鄭國慶、朱吉基、李新科、張玉柱、楊杰、潘勝美

CompanyLogo寧波市第九醫院特殊使用級抗菌藥物會診方式：

采用現場會診方式進行，會診人員做好會診記錄，對同意使用特殊使用級抗菌藥物患者，需要有明確證據或指征。會診流程：經治醫師匯報科室主任——科室主任確定會診方式(具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫師會診或多學科疑難病例討論

)——上班時間匯報醫務科、非上班時間匯報醫院總值班。

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下列情況可越級使用抗菌藥物：

1、感染病情嚴重，具有相應級別處方權的醫師無法及時到場處方藥物；

2、患者感染治療需要，特殊使用級抗菌藥物會診人員無法或沒能進行會診時；

3、已有客觀證據表明病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。CompanyLogo

越級使用高于權限的抗菌藥物的規定

因搶救生命垂危的患者等緊急情況，臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，處方量僅限于1天用量（住院病人只能臨時醫囑使用一次）。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征，并應當于24小時內補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續（寧波市第九醫院抗菌藥物分級使用會診單）。（寧波市第九醫院抗菌藥物分級使用審批單）同時廢止。

越級使用高于權限的抗菌藥物：上班時間應征得醫務科同意，非上班時間應征得醫院總值班同意?。?！

（先使用備用藥物或到藥房借藥）

CompanyLogo分類非限制使用級限制使用級特殊使用級

浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012版)抗銅綠假單胞菌青霉素（8）哌拉西林美洛西林

阿洛西林磺芐西林

替卡西林

羧芐西林

阿帕西林

呋芐西林

對酶穩定的青霉素類（4）苯唑西林氟氯西林

氯唑西林雙氯西林

CompanyLogo分類非限制使用級限制使用級特殊使用級

浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012版)青霉素類復方制劑（β-內酰胺酶抑制劑）（11）阿莫西林/克拉維酸哌拉西林/他唑巴坦阿莫西林/雙氯西林氨芐西林/舒巴坦哌拉西林/舒巴坦阿莫西林/氟氯西林

替卡西林/克拉維酸氨芐西林/氯唑西林

阿莫西林/舒巴坦

美洛西林/舒巴坦

舒他西林

β-內酰胺酶抑制劑（1）

*舒巴坦CompanyLogo分類非限制使用級限制使用級特殊使用級

浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012版)第三、四代頭孢菌素類（14）頭孢曲松頭孢他啶頭孢吡肟頭孢噻肟頭孢唑肟頭孢匹羅

頭孢哌酮頭孢噻利

頭孢地嗪

頭孢甲肟

頭孢匹胺

頭孢克肟

頭孢地尼

頭孢泊肟酯

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浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012版)頭孢菌素復方制劑（β-內酰胺酶抑制劑）（3）

頭孢哌酮/舒巴坦

頭孢哌酮/他唑巴坦

頭孢噻肟/舒巴坦

頭霉素（3）

頭孢美唑

頭孢西丁

頭孢米諾

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浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012版)磺胺類和甲氧芐啶（5）復方磺胺甲噁唑

甲氧芐啶

磺胺嘧啶

聯磺甲氧芐啶

磺胺甲噁唑

CompanyLogo分類非限制使用級限制使用級特殊使用級

浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012版)大環內酯類（7）紅霉素阿奇霉素（注射）

阿奇霉素（口服）地紅霉素

琥乙紅霉素

乙酰螺旋霉素

羅紅霉素

克拉霉素

林可酰胺類（2）克林霉素

林可霉素

CompanyLogo分類非限制使用級限制使用級特殊使用級

浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012版)氨基糖苷類（13）慶大霉素妥布霉素

阿米卡星依替米星

鏈霉素奈替米星

新霉素異帕米星

西梭米星大觀霉素

卡那霉素巴龍霉素

小諾米星

CompanyLogo分類非限制使用級限制使用級特殊使用級

浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012版)喹諾酮類（14）環丙沙星莫西沙星*洛美沙星諾氟沙星安妥沙星*氟羅沙星左氧氟沙星（口服）左氧氟沙星（注射）

吉米沙星氧氟沙星

*培氟沙星吡哌酸

*加替沙星

*司帕沙星

帕珠沙星CompanyLogo分類非限制使用級限制使用級特殊使用級

浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012版)糖肽類（3）

萬古霉素

去甲萬古霉素

替考拉寧多粘菌素類（2）

粘菌素（口服）*粘菌素（注射）

*多粘菌素BCompanyLogo分類非限制使用級限制使用級特殊使用級

浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012版)硝基咪唑衍生物（4）甲硝唑

替硝唑

奧硝唑

左旋奧硝唑

硝基呋喃衍生物（2）呋喃妥因

呋喃唑酮

CompanyLogo分類非限制使用級限制使用級特殊使用級

浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012版)其它抗菌藥物（7）磷霉素利福平*夫西地酸

利福昔明利奈唑胺

利福霉素*達托霉素CompanyLogo分類非限制使用級限制使用級特殊使用級

浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012版)抗真菌藥（11）制霉菌素氟康唑（注射）兩性霉素B特比萘芬伏立康唑（口服）*伏立康唑（注射）氟康唑（口服）伊曲康唑（口服液）*伊曲康唑（注射）伊曲康唑（口服膠囊）氟胞嘧啶*卡泊芬凈克霉唑

*米卡芬凈咪康唑（口服）

米康唑（注射）CompanyLogo寧波市第九醫院抗菌藥物應用補充規定：1、醫院抗菌藥物工作小組，每個季度對全院每一例應用“特殊使用級”藥物的病例進行分析討論。2、醫院醫務科、藥劑科，每個月對全院應用“限制使用級”和“非限制使用級”藥物的病例進行抽查，檢查結果在院周會上通報。3、藥師未按照規定審核抗菌藥物處方與用藥醫囑，造成嚴重后果的，或者發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫療機構應當取消其藥物調劑資格。

CompanyLogo寧波市第九醫院抗菌藥物應用補充規定：4、越級使用抗菌藥物未詳細記錄用藥指征或未于24小時內補充完成越級使用抗菌藥物會診單，每次扣罰100元。5、每位有處方權的醫師要保管好本人的登錄密碼，因密碼保管不善，同時承擔他人登錄產生后果。CompanyLogo寧波市第九醫院抗菌藥物應用補充規定：6、通過他人登錄密碼使用抗菌藥物，每次扣罰100元，半年內發生3次的，停處方權3個月，并重新參加處方權資格考試。7、醫療機構應