精選優質文檔-----傾情為你奉上精選優質文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業專心---專注---專業精選優質文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業鴻福泰鴻福泰電子科技(深圳)有限公司鴻福泰HONGFUTAIE–TECH(SHENZHEN)CO.,LTD.糾正預防控制程序文件編號：QP-020版本：VER3.0生效日期：索引章節內容頁次1.0目的22.0范圍23.0職責24.0定義25.0程序要求26.0相關文件5文件發行印章:編制審核批準*****本文件及其內容為鴻福泰電子科技（深圳）有限公司之財產，未經授權不得復制*****鴻福泰鴻福泰鴻福泰電子科技(深圳)有限公司HONGFUTAIE-TECH(SHENZHEN)CO.,LTD.文件編號：QP-020糾正預防控制程序版本：VER3.0生效日期：頁次：1of5修訂履歷修訂履歷序號版本修訂內容修訂者日期批準1VER1.0初次發行2VER2.0全面修改李登輝2008-3-11向林3VER3.0修改3.0,5.2李仍健2009-8-19朱銳東簽核部門工程部倉庫營銷部研發部制造部采購部PMC品質部財務部總經辦行政部人力資源部正本：文控中心副本：工程部倉庫營銷部研發部制造部采購部PMC品質部財務部總經辦行政部人力資源部*****本文件及其內容為鴻福泰電子科技（深圳）有限公司之財產，未經授權不得復制*****鴻福泰鴻福泰鴻福泰電子科技(深圳)有限公司HONGFUTAIE–TECH(SHENZHEN)CO.,LTD.文件編號：QP-020糾正預防控制程序版本：VER3.0生效日期：頁次：2of51.0目的:為消除產品實現過程及體系運行中實際存在及潛在不合格原因得到有效糾正和切實預防，從而保證整個品質管理體系的正常運行和有效提升實現持續改進。2.0范圍：適用于本公司產品過程或體系運行中實際存在的或潛在的不合格因素的分析及控制改善。3.0職責：3.1品質部3.1.1負責來料不合格情況的提出和巡查過程中異常提出.3.1.2糾正措施實施效果的跟蹤和驗證.3.1.3客戶投訴的分析處理3.2工程部3.2.1負責生產過程中不合格情況的分析,處理和跟蹤.3.2.2負責最終檢驗退貨的不合格品分析,糾正措施及跟蹤驗證.3.3各責任部門：負責相關問題的原因分析及制定和執行相應的糾正和預防措施。4.0定義：4.1糾正措施：為消除已發現的不合格或其它不期望的原因，防止其繼續出現或發生而采取的措施。4.2預防措施：為防止潛在的不合格或其它潛在不期望的原因而采取的措施。5.0程序要求：5.1進料被拒收時：5.1.1由IQC檢驗人員填寫《S.C.A.R》，交由SQE作初步原因分析并判定責任單位，提出處理意見。5.1.2若為供貨商的責任，則由采購轉給供貨商，要求供貨商做原因分析，提出糾正措施并執行,驗證改善效果。5.1.3若為廠內相關單位之責任，則由SQE主導要求責任單位擬訂糾正措施并執行。5.1.4QE在指定期限后須進行跟蹤驗證，必要時對供貨商做現場追蹤，驗證供貨商提出之糾正措施是否確實落實和有效，其作業參考《供方管理控制程序》執行。5.2生產過程中同種不良品數達到<異常發出時機>時：A：機構功能不良（例如變形、斷差等）（批量總數≦1K，不良比率≧10%，批量總量>1K，不良比率≧8%）B：外觀性不良（例如色差、臟污等）（批量總數≦1K，不良比率≧15%，批量總量>1K，不良比率≧10%）C：生產設備異常（例如氣壓、測試電腦等）（批量總數≦1K，不良比率≧8%，批量總量>1K，不良比率≧5%）D：電性不良（例如不開機、雜音等）（批量總數≦1K，不良比率≧8%，批量總量>1K,不良比率≧5%）*****本文件及其內容為鴻福泰電子科技（深圳）有限公司之財產，未經授權不得復制*****鴻福泰鴻福泰鴻福泰電子科技(深圳)有限公司HONGFUTAIE–TECH(SHENZHEN)CO.,LTD.文件編號：QP-020糾正預防控制程序版本：VER3.0生效日期：頁次：3of55.2.1生產過程中發現不合格時由發現單位提報給IPQC，IPQC根據異常判定標準及相關各類標準判定是否為異常，若為異常，生產線填寫《糾正措施處理報告》,IPQC在巡查或抽查過程中發現某項不良率達5%時填寫《糾正措施處理報告》。5.2.2《糾正措施處理報告》統一由品質部IPQC編號后交給工程部分析.5.2.3工程部按到《糾正措施處理報告》后于30分鐘內作出分析并定出緊急處理對策,QE確認處理對策的有效性.5.2.4QE判定品質異常責任單位后,轉給工程跟進,責任單位作出長期對策.5.2.5工程部跟進長期改善對策,廠內責任單位于2個工作日內完成,廠外責任單位于3-5個工作日內完成.5.2.6QE在責任單位指定完成期限后必須對糾正措施的執行及改善效果作追蹤驗證.5.2.7當驗證糾正措施失效時,QE必須要求責任單位重新擬定糾正措施及完成期限限再作追蹤.5.3顧客投訴時5.3.1業務單位將顧客投訴的內容提報給品質部，品質部必須在相關信息提供后五個工作日內對抱怨內容做原因分析，判定責任單位，擬訂糾正措施(可采會議研討方式)并回復業務，由業務回復顧客。。5.3.2責任單位必須在指定的時間實施所擬訂的糾正措施，客服工程師在指定完成期限后必須對糾正措施的改善效果做追蹤驗證。5.3.3當追蹤驗證糾正措施失效時，客服工程師要求責任單位重新擬定糾正措施和完成期限，再作追蹤驗證，直到問題徹底改善。5.4產品可靠性測試失敗時5.4.1試驗員填寫CAR，做初步的原因分析及責任判定，QA主管確認后發給責任單位，由責任單位做最終的原因分析及對策，試驗員追蹤重新送樣測試和相關處理的執行。5.4.2試驗員對重新送樣做測試驗證，若再失敗則要求責任單位再提改善對策及再次送樣測試，直到測試通過為上。5.5管理評審、內部質量審核和外部質量審核發現不合格的措施5.5.1當管理評審發現不合格項時，品質部應組織相關部門人員對原因進行分析，擬定改善措施并加以實施，對實施結果進行跟蹤驗證、評價和評審其措施有效性。5.5.2內部質量審核時，發現不合項依據《內部品質稽核管理程序》的規定制定糾正措施并執行。5.5.3外部審核時，發現不合格項由品質部向各責任單位發出《糾正預防措施報告》，要求各相關單位限期內提出相關糾正預防措施，品質部/ISQ辦統一向外審單位回復改善報告，并由ISO辦負責跟蹤措施的執行情況。*****本文件及其內容為鴻福泰電子科技（深圳）有限公司之財產，未經授權不得復制****鴻福泰鴻福泰鴻福泰電子科技(深圳)有限公司HONGFUTAIE–TECH(SHENZHEN)CO.,LTD.文件編號：QP-020糾正預防控制程序版本：VER3.0生效日期：頁次：4of55.6各部門要及時重點分析以下記錄，以便及時了解體系運作有效性、過程、產品品質趨勢顧客的要求或期望。A.供方供貨品質、產品品質統計分析；B.市場分析、客戶滿意度調查等；C.以往的內審報告、管理評審報告和第三方監督審核報告等信息；D.糾正和預防措施的執行情況；E.依據研發試產的結果及以往類似產品的品質信息；5.7ISO辦日常對體系運作進行監督，及時收集分析各方面反饋信息，當發現有存在不合格時，應根據問題的影響程度確定輕重緩急，填寫《糾正預防措施報告》，令相關部門進行預防，ISO辦跟蹤驗證預防效果，對富有成效的改進應通知相關部門進行永久性改進（制定或更改相關文件），對效果不明顯的若有必要可進一步分析和改進。5.8品質目標：品質部每月對品質目標進行統計，當未達到品質目標時，品質部發出《糾正預防措施報告》要求各責任部門須對其原因進行分析并制定預防改善措施，品質部對改善措施進行確認。5.9預防措施5.9.1預防措施的實施品質部負責定期或不定期對檢驗記錄﹑客戶投訴﹑不合格品報告等信息進行全面的分析，應考慮人、設備、物料、方法、環境等各方面的影響，檢查是否已存在或存在有隱患的不合格；如分析中發現存在有隱患的不合格，應填寫在《糾正預防措施報告》中，組織相關部門一起進行原因分析，制定相應的預防措施，經總經辦審批后，交責任實施部門執行。5.9.2預防措施的驗證如果是產品質量有隱患的不合格，則由品質部負責跟蹤和檢查相關部門執行預防措施的實施情況，并對效果的有效性進行驗證，并填寫在《糾正預防措施報告》中的“驗證結果”欄內；如果是質量管理體系潛在的不合格，則由內審組負責跟蹤和檢查相關部門執行預防措施的實施效果，并對效果的有效性進行驗證，并填寫在內審的《糾正預防措施報告》中的“驗證結果”欄內。5.9.3對經驗證有效的預防措施，如有必要納入質量管理體系文件中，則由制定部門提出，并按照《文件控制程序》執行。5.9.4對預防措施效果不明顯的應執行5.7.1～5.7.2項，采取更有效的預防措施，直至消除潛在的不合格。5.10統計5.10.1品質部在每次管理評審之前，將相關《糾正預防措施報告》及實施情況進行匯總，提交管理評審。5.10.2內審組在每次管理評審之前，將相關的《糾正預防措施報告》及實施情況進行匯總，提交管理評審。*****本文件及其內容為鴻福泰電子科技（深圳）有限公司之財產，未經授權不得復制****鴻福泰鴻福泰鴻福泰電子科技(深圳)有限公司HONGFUTAIE–TECH(SHENZHEN)CO.,LTD.文件編號：QP-020糾正預防控制程序版