ISO/TS16949:2002國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)課程ISO/TS16949:2002國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部1～關(guān)于審核的重要觀點(diǎn)

審核員不是“檢察官”，他們是尋找事實(shí)不是找錯(cuò)。審核的目的在于發(fā)現(xiàn)如何符合要求，而不是證明不符合要求的情況。找出符合要求的事實(shí)，不是挑毛病。關(guān)于審核的重要觀點(diǎn)～關(guān)于審核的重要觀點(diǎn)審核員不是“檢察官”，他們是尋21.1審核定義：※為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。※審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求。（可理解為審核依據(jù)如：合同要求及顧客要求、質(zhì)量文件、TS16949標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)）。※審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息。（收集符合證據(jù))※審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。1.1審核定義：※為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評31.2審核特點(diǎn)：※為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。※所謂系統(tǒng)的，是指審核是圍繞著審核目標(biāo)而進(jìn)行的、相互關(guān)聯(lián)和作用的、動態(tài)有序的活動。※所謂獨(dú)立的，是指由與審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行，以確保公正、客觀；※所謂形成文件，是指審核過程中形成審核計(jì)劃、檢查表、審核記錄、審核報(bào)告等文件和記錄。1.2審核特點(diǎn)：※為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評41.3審核分類：按對象產(chǎn)品審核體系審核過程審核質(zhì)量管理體系審核環(huán)境管理體系審核職業(yè)健康和安全管理體系審核※當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核”．※當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，稱為“聯(lián)合審核”．1.3審核分類：按對象產(chǎn)品審核體系審核過程審核質(zhì)量管理體系審51.3審核分類：※按目的分：內(nèi)部審核（第一方），外部審核（第二方、第三方）。質(zhì)量管理體系審核類型：供方組織顧客獨(dú)立機(jī)構(gòu)第二方審核外部第二方審核外部第一方審核內(nèi)部第三方審核外部1.3審核分類：※按目的分：內(nèi)部審核（第一方），外部審核（第6※第一方審核：組織自己或其他人員以組織的名義，對本組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。※第二方審核：由顧客或其他人員以顧客的名義，對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核（組織對供方的體系審核也屬于此）。※第三方審核：由外部獨(dú)立的組織（如：認(rèn)證機(jī)構(gòu)/審核機(jī)構(gòu)），對本組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。1.3審核分類：※第一方審核：組織自己或其他人員以組織的名義，對本組織的質(zhì)7※第一方審核（內(nèi)部質(zhì)量審核）的目的：※依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評價(jià)組織自身的質(zhì)量體系。※驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求，并且正在運(yùn)行。※作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)。※在第二、三方審核前糾正不足。準(zhǔn)則：主要為質(zhì)量體系文件、ts16949標(biāo)準(zhǔn)、合同要求、顧客要求。1.4審核目的及準(zhǔn)則：※第一方審核（內(nèi)部質(zhì)量審核）的目的：1.4審核目的及準(zhǔn)則：8※第二方審核的目的：※合同簽訂前的評定（選擇合格供方）※合同簽訂后的審核（控制供方），驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系是否滿足規(guī)定的要求并正在進(jìn)行，※作為制定和調(diào)整合格供方名單的證據(jù)之一，※溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。準(zhǔn)則：合同要求、顧客要求（如德國大眾FormelQ標(biāo)準(zhǔn)）。1.4審核目的及準(zhǔn)則：※第二方審核的目的：1.4審核目的及準(zhǔn)則：9※第三方審核的目的：※確定質(zhì)量管理體系各過程符合規(guī)定的要求，※確定現(xiàn)行質(zhì)量管理體系規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的有效性，※確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否被認(rèn)證/注冊，※為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的機(jī)會。※提高企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)競爭能力。準(zhǔn)則：TS16949標(biāo)準(zhǔn)、組織的質(zhì)量管理體系文件、適用的法律、法規(guī)。1.4審核目的及準(zhǔn)則：※第三方審核的目的：1.4審核目的及準(zhǔn)則：10※第一方審核（內(nèi)部質(zhì)量審核）的時(shí)機(jī)：※常規(guī)審核：按預(yù)先編制的年度審核計(jì)劃進(jìn)行，新的質(zhì)量體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間之后。※特殊情況下追加的審核：——發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有重大投訴，——組織的管理層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)有較大變化，——即將進(jìn)行第二、第三方審核——第三方審核后獲得認(rèn)證注冊資格證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。1.5審核時(shí)機(jī)：※第一方審核（內(nèi)部質(zhì)量審核）的時(shí)機(jī)：1.5審核時(shí)機(jī)：1113※第二方審核：※簽訂合同之前，選擇合格的供方。例行審核追加審核（突然發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題，或持續(xù)提供的產(chǎn)品質(zhì)量較差）1.5審核時(shí)機(jī)：13※第二方審核：1.5審核時(shí)機(jī)：1214※第三方審核：※初審（組織申請認(rèn)證，且認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受申請，申請組織認(rèn)為已準(zhǔn)備好）※監(jiān)督審核（證書有效期內(nèi)，3年3~5次，第一次在獲證的半年內(nèi)）追加審核（突然出現(xiàn)重大的質(zhì)量問題，或擴(kuò)大產(chǎn)品范圍，或法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)換版）復(fù)評審核（有效期滿，重新審核，以便繼續(xù)保持認(rèn)證資格）1.5審核時(shí)機(jī)：14※第三方審核：1.5審核時(shí)機(jī)：1315※第一方審核：組織質(zhì)量體系活動所涉及的所有部門和地區(qū)，或分支機(jī)構(gòu)。※第二方審核：按合同中規(guī)定的，與顧客所需產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量體系活動所涉及的部門和地區(qū)。※第三方審核：申請認(rèn)證所覆蓋產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量體系活動所涉及的部門和地區(qū)。1.6審核范圍（場所）15※第一方審核：組織質(zhì)量體系活動所涉及的所有部門和地區(qū)，或14第二部分審核的基本程序16※審核策劃和準(zhǔn)備※審核實(shí)施※審核報(bào)告※審核跟蹤和驗(yàn)證2.1內(nèi)審的基本程序概述第二部分審核的基本程序16※審核策劃和準(zhǔn)備2.1內(nèi)審的基15第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計(jì)劃※確定年度審核的頻次和形式2.2.1.1集中式審核的進(jìn)度安排每年至少一次，覆蓋所有要求；集中某一段時(shí)間，完成對所有相關(guān)部門的審核。分部門在不同時(shí)間進(jìn)行審核。時(shí)間安排：在程序文件中明確大致的時(shí)間，具體的時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門。可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核進(jìn)度計(jì)劃。2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計(jì)16第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計(jì)劃2.2.1.2分散式審核的進(jìn)度安排※編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃※對計(jì)劃進(jìn)行滾動修改注：1、成功的審核并非巧合，而是策劃出來的。2、領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵。3、管理者代表在內(nèi)審中的工作：建立內(nèi)審組織和程序；培訓(xùn)人員；任命審核組長和審核員；制定計(jì)劃；實(shí)施內(nèi)審；審批內(nèi)審報(bào)告；仲裁爭執(zhí)；向最高管理者反饋情況。2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計(jì)17第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計(jì)劃※確定年度審核的頻次和形式2.２審核策劃和準(zhǔn)備實(shí)例：“年度審核計(jì)劃”見電子表格第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計(jì)18第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備——審核實(shí)施計(jì)劃——檢查表※一、確定審核組※二、編制審核實(shí)施計(jì)劃※三、確定檢查表※四、審核前溝通

2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備2.２審核策劃和19第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備一、確定審核組2.2.2.1確定審核組※管理者代表任命審核組長及成員※審核組長的選定：A）資格；B）業(yè)務(wù)范圍；C）工作經(jīng)驗(yàn)；D）組織能力※審核員的選定：A）資格；B）業(yè)務(wù)范圍；C）專業(yè)知識；D）工作中的協(xié)調(diào)；E)為受審核部門所接受

2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備2.２審核策劃和20第二部分審核的基本程序一、確定審核組2.2.2.1確定審核組※審核組長：核心人物，對審核全過程實(shí)施控制。※審核員：配合組長工作。※技術(shù)專家：從技術(shù)上支持審核組，內(nèi)審少，外審多（若審核組中無專業(yè)審核員，技術(shù)專家在審核員指導(dǎo)下工作，技術(shù)專家不計(jì)入有效審核人天數(shù)）。※觀察員：對審核組的工作進(jìn)行監(jiān)督（特殊時(shí)有，一般沒有）。※實(shí)習(xí)審核員：不能獨(dú)立審核，不計(jì)人天數(shù)（外審）。2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序一、確定審核組2.２審核策劃和準(zhǔn)備21第二部分審核的基本程序一、確定審核組※審核組長職責(zé):審核組長控制審核全過程。※控制內(nèi)容：審核計(jì)劃（不宜改動，需修改時(shí)應(yīng)按程序，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)）；審核進(jìn)度；審核氣氛；審核的客觀性（不合格項(xiàng)應(yīng)以客觀證據(jù)為依據(jù)）；審核紀(jì)律；審核結(jié)果（慎重研究審核結(jié)論的客觀性、公正性和適宜性）。※內(nèi)審員職責(zé)：監(jiān)督質(zhì)量體系，以確保達(dá)成質(zhì)量體系要求，并遵循該組織的質(zhì)量體系文件化規(guī)定；公正地取得審核客觀證據(jù)；不畏不偏地終于審核目標(biāo)；以最能達(dá)成審核目的的方式對待相關(guān)人員；專注執(zhí)行過程，不因分心而偏離；對審核過程要投入全部心力；在承受壓力的情況下作出有效回應(yīng)；依據(jù)審核的觀察達(dá)成大體上可以接受的結(jié)果；忠于有憑有據(jù)或結(jié)論。2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序一、確定審核組2.２審核策劃和準(zhǔn)備22第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備二、審核實(shí)施計(jì)劃2.2.2.2審核實(shí)施計(jì)劃的一般要求：※識別影響顧客的關(guān)鍵過程，※基于COPs為導(dǎo)向的過程描述，※考慮提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)的必要信息，※考慮顧客當(dāng)前評級和通知，※不再依要素逐項(xiàng)審核，按COP過程和支持過程進(jìn)行，從顧客要求到交付產(chǎn)品的要求。2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備2.２審核策劃和23第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備二、審核實(shí)施計(jì)劃2.2.2.3確定審核的目的和范圍:※目的：確定是否申請第三方認(rèn)證；調(diào)查重大不合格的原因；為外部檢查作準(zhǔn)備。范圍：全公司范圍，某一個(gè)幾個(gè)部門，標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分要求，公司的全部或部分產(chǎn)品范圍。2.2.2.4確定審核的方法:使用過程審核方法，汽車業(yè)應(yīng)用的顧客導(dǎo)向過程（COPs），從組織到顧客串成一條線進(jìn)行觀察。2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備2.２審核策劃和24第二部分審核的基本程序二、審核實(shí)施計(jì)劃2.2.2.5確定審核人員及日程按排:※首次會議/:末次會議時(shí)間及參加人員；※審核組人員的分配；※受審核部門及具體時(shí)間；※主要的過程。2.2.2.6審核計(jì)劃的其他內(nèi)容:※審核編號（必要時(shí)）；※審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)授權(quán)人審核批準(zhǔn)；※計(jì)劃中還可注明計(jì)劃的發(fā)放范圍（必要時(shí)）2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序二、審核實(shí)施計(jì)劃2.２審核策劃和準(zhǔn)25第二部分審核的基本程序?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃練習(xí)：作一“審核實(shí)施計(jì)劃”實(shí)例：“審核實(shí)施計(jì)劃”見電子表格第二部分審核的基本程序?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃練習(xí)：作一“審核26第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備三、確定檢查表2.2.2.7檢查表作用※是指導(dǎo)審核整個(gè)過程的路線圖※明確審核要點(diǎn)和方法※確保審核的覆蓋面※體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性※作為審核記錄檔案2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備2.２審核策劃和27第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備三、確定檢查表2.2.2.7檢查表作用※是指導(dǎo)審核整個(gè)過程的路線圖※明確審核要點(diǎn)和方法※確保審核的覆蓋面※體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性※作為審核記錄檔案2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備2.２審核策劃和28第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備三、確定檢查表2.2.2.8檢查表確定前的準(zhǔn)備（審核員應(yīng)做工作）※了解審核的范圍※確定審核重點(diǎn)※確定審核的策略※文件收集和審查（質(zhì)量手冊、程序文件、TS標(biāo)準(zhǔn)、顧客特殊要求、作業(yè)指導(dǎo)書等審核員要熟知）2.2.2.9檢查表的分解※依據(jù)審核計(jì)劃進(jìn)行分工※可根據(jù)文件作細(xì)節(jié)的補(bǔ)充※考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口※抽樣具有代表性2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備2.２審核策劃和29第二部分審核的基本程序檢查表編制練習(xí)：編制“檢查表”實(shí)例：“檢查表”見電子表格第二部分審核的基本程序檢查表編制練習(xí)：編制“檢查表”30第二部分審核的基本程序四、審核前溝通※提前通知受審核部門※審核組的內(nèi)部會議A）審核準(zhǔn)備情況，（確定每一位審核員對審核目的、范圍有一致的理解）；

B）討論疑難問題（如審核的要求和文件）C）提出注意事項(xiàng)（不容有個(gè)人偏激；審核的目的在于發(fā)現(xiàn)如何符合要求，而不是證明不符合要求的情況，找事實(shí)，不是挑毛病；如發(fā)現(xiàn)的事實(shí)不能以標(biāo)準(zhǔn)所適用的文件寫下來，就不算發(fā)現(xiàn)；審核員尋找的是客觀證據(jù)，若非觀察到或未作記錄，就沒有發(fā)生，不存在；審核員不負(fù)責(zé)提供意見或忠告，他們只記錄并報(bào)告審核中的觀察所得；盡可能使受審核方輕松面對等。2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序四、審核前溝通2.２審核策劃和準(zhǔn)備31第二部分審核的基本程序2.3.1審核的實(shí)施的主要內(nèi)容一、首次會議二、現(xiàn)場審核三、不合格報(bào)告四、審核組會議（審核結(jié)論)五、末次會議2.3審核的實(shí)施第二部分審核的基本程序2.3.1審核的實(shí)施的主要內(nèi)容2.32第二部分審核的基本程序2.3.2首次會議（要求：組長主持，與會人員簽到，做好記錄）注：內(nèi)審時(shí)，以下步驟可適當(dāng)省略.※審核簽到※介紹審核組成員※介紹審核目的和范圍※審核計(jì)劃安排的確認(rèn)※介紹審核的方法和程序※確認(rèn)審核組所需的資源和設(shè)施已齊備（會議室、打印機(jī)）※問題澄清（澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容）※確認(rèn)中間會議和末次會議時(shí)間2.3審核的實(shí)施第二部分審核的基本程序2.3.2首次會議（要求：組長主持33第二部分審核的基本程序?qū)徍说膯⑹疽郧霸趯徍饲伴_展的活動可能要求在審核期間開展，以考慮到被審核被審核部門的輸入，來得出下列結(jié)論：是否有適當(dāng)?shù)奈募嬖冢窟^程運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則是什么?運(yùn)行和控制的方法是什么?運(yùn)行和監(jiān)控需要什么資料?進(jìn)行該過程時(shí)，相關(guān)要求的條款是否通過文件員工的能力加以涵蓋？2.3審核的實(shí)施第二部分審核的基本程序?qū)徍说膯⑹?.3審核的實(shí)施34第二部分審核的基本程序?qū)徍说膯⑹緦徍诉^程還可以用來追蹤：過程是否受控？——測量可表明這一點(diǎn)過程是否符合技術(shù)規(guī)范的具體要求?可揭示高層管理者對過程表現(xiàn)是否滿意的審核是查找相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)是否得到滿足。總的來說，審核可以注重不同領(lǐng)域中過程控制是否足夠，這反過來要求，對過程的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行更多的初步評審，來初步判斷過程是否受控。除了對不符合項(xiàng)形成文件外，內(nèi)審報(bào)告也可表明需改進(jìn)的部門（提供建議）及運(yùn)行優(yōu)異的部門。2.3審核的實(shí)施第二部分審核的基本程序?qū)徍说膯⑹?.3審核的實(shí)施35第二部分審核的基本程序2.3.3現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程審核方向檢查表的使用審核技術(shù)審核的抽樣審核的驗(yàn)證做好檢查筆記2.3審核的實(shí)施第二部分審核的基本程序2.3.3現(xiàn)場審核2.3審核的實(shí)施36第二部分審核的基本程序2.3.3現(xiàn)場審核2.3.3.1組長對審核全過程的控制（見23頁組長職責(zé)）2.3.3.2審核方向2.3審核的實(shí)施過程輸出輸入記錄記錄資源控制文件重點(diǎn)文件重點(diǎn)第二部分審核的基本程序2.3.3現(xiàn)場審核2.3審核的實(shí)施37第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.3檢查表的使用（依據(jù)檢查表并考慮靈活性）標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表（問題）現(xiàn)場審核（面談/提問/觀察/抽樣/驗(yàn)證）回答/事實(shí)/記錄結(jié)果結(jié)論（合格/不合格）檢查表（答案）第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.3檢38第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※合格審核員應(yīng)掌握的知識：法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識；質(zhì)量手冊、程序文件、TS標(biāo)準(zhǔn)、顧客特殊要求、作業(yè)指導(dǎo)書；審核工作中的慣例和習(xí)慣做法；專業(yè)知識。※合格審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng)：1、正直、誠實(shí)：不弄虛作假；不使用不正當(dāng)?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù)；不屈服于壓力而改變調(diào)查的結(jié)論；不泄露受審核方的各種內(nèi)情和機(jī)密。2、客觀:以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)，嚴(yán)格按照有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量文件作判斷；切忌先入為主，主管臆測；既不能證據(jù)不足就開不合格報(bào)告，也不能“非找出一個(gè)不合格才罷休”。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審39第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※合格審核員應(yīng)掌握的知識：法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識；質(zhì)量手冊、程序文件、TS標(biāo)準(zhǔn)、顧客特殊要求、作業(yè)指導(dǎo)書；審核工作中的慣例和習(xí)慣做法；專業(yè)知識。※合格審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng)：1、正直、誠實(shí)：不弄虛作假；不使用不正當(dāng)?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù)；不屈服于壓力而改變調(diào)查的結(jié)論；不泄露受審核方的各種內(nèi)情和機(jī)密。2、客觀:以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)，嚴(yán)格按照有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量文件作判斷；切忌先入為主，主管臆測；既不能證據(jù)不足就開不合格報(bào)告，也不能“非找出一個(gè)不合格才罷休”。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審40第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※事例1：切忌先入為主，主管臆測審核員：有一些采購訂單送給宏遠(yuǎn)貿(mào)易公司，宏遠(yuǎn)貿(mào)易公司在合格供方名單中嗎？被審核方：當(dāng)然，貿(mào)易公司是總經(jīng)理的弟弟開的，一定在合格供方名單中，他是總經(jīng)理的弟弟，我們相信他。調(diào)查記錄：采購訂單送給宏遠(yuǎn)貿(mào)易公司，他不在合格供方名單中。事實(shí)：宏遠(yuǎn)貿(mào)易公司在合格供方名單中。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審41第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※事例3：審核中要有毅力，有信心。審核員：校準(zhǔn)規(guī)程中要求在校準(zhǔn)后的千分尺上都要貼上校準(zhǔn)標(biāo)簽，為什么這一把千分尺沒貼，而是被貼在盒子上？受審核方：千分尺有不同的尺寸，所以不需要在所有的千分尺上都貼上標(biāo)簽？審核員：同意，但是如果相同牌子、型號和尺寸的千分尺，怎么辦呢?受審核方：那可能是一個(gè)問題，讓我和我們的質(zhì)保工程師討論解決的辦法。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審42第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※事例4：審核中要有毅力，追查始終。受審核方：這是我們的檢驗(yàn)程序，上一個(gè)月的記錄已填好，在這。以前的記錄保存在另一個(gè)房間。我們的檢驗(yàn)從來沒有什么問題？審核員：那非常好。上個(gè)月的記錄很好，但我想看一下以前的記錄，我們可以到另外的房間去嗎？第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審43第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※（一）少講、多看、多問、多聽。如:就題咨詢、裁判、重復(fù)闡述都應(yīng)避免。※（二）選擇正確的對象提問問題應(yīng)向負(fù)責(zé)進(jìn)行該活動的部門或個(gè)人提出。不要向無關(guān)部門或人員提問，如：--問市場部如何進(jìn)行供方評定；--問設(shè)計(jì)部門如何決定檢驗(yàn)時(shí)使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。※（三）正確地提出問題，明確，直接，不要旁敲側(cè)擊。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審44第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※（四）封閉式的問題和開啟式的問題結(jié)合。封閉式提問可用“是、否、有、無”回答，得出明確無誤的答案，但信息量少。開啟式提問如:“請談?wù)勡浖挠行裕銈兪侨绾巫龅模俊痹跁劵A(chǔ)上逐漸進(jìn)入較高的層次的交流，“那么，對你來說，了解這類程序的重要性有什么作用呢？”※（五）提問和索要相結(jié)合提問：涉及文件及實(shí)際情況---索要文件或觀察現(xiàn)場注意：避免埋頭細(xì)讀一大堆文件，而中斷調(diào)查。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審45第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※（六）聯(lián)想和追溯---從采購驗(yàn)證記錄中出現(xiàn)的許多不合格聯(lián)想到供方的評定有無問題；到有關(guān)部門追溯評定記錄。---從顧客抱怨產(chǎn)品外表受損聯(lián)想到成品檢驗(yàn)，包裝，交付過程有關(guān)問題，而追溯這些過程的情況和記錄。※（七）創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛審核員應(yīng)平等和氣待人；注意聽人講話，認(rèn)真記筆記；請對方出示文件應(yīng)征得對方同意；發(fā)現(xiàn)不合格要對方領(lǐng)導(dǎo)簽字時(shí)，要耐心說明理由；即使對方態(tài)度粗暴，也不要與之爭吵。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審46第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.5審核的抽樣※審核是一個(gè)抽樣調(diào)查的過程（有局限性和風(fēng)險(xiǎn)性）隨機(jī)抽樣，相信樣本，樣本應(yīng)具有代表性：數(shù)量3~12個(gè)，兩個(gè)以下要全查，分層抽樣，親自抽樣，征得被審核人員同意。注：完整的審核周期內(nèi)，部門和過程不能抽樣（都要查）審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項(xiàng)，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.5審47第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.6審核的驗(yàn)證※依據(jù)客觀證據(jù)；面談所得信息應(yīng)再驗(yàn)證；責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)；非責(zé)任人的信息只作線索2.3.3.7審核筆記※便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時(shí)查閱（如編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告時(shí)）第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.6審48第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.7審核筆記的內(nèi)容※審核不合格的證據(jù)如：文件名稱、編號、版次產(chǎn)品名稱、標(biāo)識區(qū)域/工位設(shè)備名稱/所在位置記錄名稱/標(biāo)識/時(shí)間責(zé)任人職務(wù)/崗位不合格事實(shí)※審核線索第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.7審49第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.4不合格報(bào)告2.3.4.1不合格的定義：沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求a）合同要求及顧客要求b）TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款c）公司質(zhì)量文件d）法律、法規(guī)要求2.3.4.2不合格的分類：一般不符合項(xiàng)：在執(zhí)行或控制中的一個(gè)孤立的或小的缺失，文件體系中有部分缺失（一項(xiàng))，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷不會導(dǎo)致出現(xiàn)如下問題的不符合情況：導(dǎo)致體系失效；降低過程和產(chǎn)品控制能力。嚴(yán)重不符合項(xiàng)：完全缺少某一要求的體系要素，(包括其程序的文件化或?qū)嵤欢鄠€(gè)不符合項(xiàng)發(fā)生在一個(gè)要素上。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.4不合格50第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.4.2不合格的分類：嚴(yán)重不合格：不合格品可能裝運(yùn)，導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定性能降低或破壞的情況；由經(jīng)驗(yàn)和判斷很可能導(dǎo)致體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程的能力。觀察項(xiàng)：性質(zhì)上還不能構(gòu)成不合格項(xiàng)，但有發(fā)展不合格趨勢；證據(jù)欠充分，估計(jì)存在問題，須進(jìn)一步調(diào)查；已發(fā)現(xiàn)問題，尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去可能構(gòu)成不合格的事項(xiàng)；其他需要提醒的事項(xiàng)。2.3.4.3不合格的判定：（案例）依據(jù)客觀證據(jù)；（可以為：文件；記錄；觀察到的事實(shí)；當(dāng)事人說的、作的）確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款；確定不符合相關(guān)的文件要求。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.4.2不51第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.4.3不合格的判定：（案例練習(xí)）不符合項(xiàng)判定對應(yīng)條款時(shí)：就近不就遠(yuǎn)（如記錄）；有適用的具體條款一般不用綜合性條款；由表及里，若即找出不符合的事實(shí)，又發(fā)現(xiàn)經(jīng)證實(shí)的原因，按原因適用的條款判；顧客抱怨未有效處理，判8.5.2；未執(zhí)行工藝規(guī)定，判7.5.1；多次發(fā)生問題，判8.5.2；合理不合法以法為準(zhǔn)第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.4.3不52第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.4.4不合格的描述：（要有可追溯性)描述文件的標(biāo)識/名稱描述記錄的標(biāo)識/名稱描述相關(guān)崗位/工位描述設(shè)備的標(biāo)號/名稱描述相關(guān)的區(qū)域描述不符合的事實(shí)描述不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款和文件描述不符合的等級第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.4.4不53第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.4.4不合格的描述：※不符合事實(shí)案例：不準(zhǔn)確的描述：注塑車間有一臺注塑機(jī)的溫度顯示值與作業(yè)指導(dǎo)書不符合；準(zhǔn)確的描述：注塑車間編號為AA-8D的注塑機(jī)，3號溫度儀的顯示值為180度，但作業(yè)指導(dǎo)書（編號為ds-111）的規(guī)定為190度，公差為正負(fù)3度。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.4.4不54第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.4.5不合格的報(bào)告要求：※現(xiàn)場審核的觀察結(jié)果的陳述；經(jīng)受審核部門確認(rèn)；審核報(bào)告的組成部分；提交受審核部門的正式文件。※不合格報(bào)告的內(nèi)容（審核員填寫的部分）：受審核部門（過程）；審核員；不合格報(bào)告編號；審核日期；不合格描述；不合格類型；糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果※不合格報(bào)告的內(nèi)容（責(zé)任部門填寫的部分）：對不合格事實(shí)的確認(rèn)；不合格項(xiàng)的原因分析；計(jì)劃/已采取的糾正措施第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.4.5不55第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.5審核組會議（審核結(jié)論)※現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍诉^程中定期（每天結(jié)束時(shí)）召開；審核組成員參加；討論審核結(jié)果；溝通審核信息、線索；協(xié)調(diào)審核方向；審核組長作審核準(zhǔn)備。※審核結(jié)論：（對質(zhì)量管理體系的評價(jià)）質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度；質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)；管理評審過程在確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性方面的能力。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.5審核組56第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.5審核組會議（審核結(jié)論)※審核結(jié)論：（對質(zhì)量管理體系的評價(jià)案例）1、公司已建立了文件化的質(zhì)量管理體系，體系文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容能滿足質(zhì)量管理體系的要求，標(biāo)準(zhǔn)和文件的規(guī)定能得到執(zhí)行；2、質(zhì)量目標(biāo)得到分解，管理評審對質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)到程度進(jìn)行了檢查，并制定了相應(yīng)的措施；3、領(lǐng)導(dǎo)層和員工的質(zhì)量意識較好，員工素質(zhì)較高；重視顧客的意見，能及時(shí)進(jìn)行處理，并采取措施；4、公司按計(jì)劃進(jìn)行了年度審核（二次）和管理評審，符合要求；公司建立的質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常，符合ISO/TS16949要求。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.5審核組57第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.5審核組會議（審核結(jié)論)※審核結(jié)論：（對質(zhì)量管理體系的評價(jià)）評價(jià)的項(xiàng)目有：文件評審結(jié)論；不符項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)與分析（數(shù)量、性質(zhì)、分布）；刪減的合理性；內(nèi)部損失；外部損失；管理評審和內(nèi)部審核的有效性；質(zhì)量管理體系有效實(shí)施、保持和改進(jìn)的能力；管理者和員工的意識；法律法規(guī)的執(zhí)行情況；顧客滿意。綜合評價(jià)的四個(gè)方面：體系文件對于標(biāo)準(zhǔn)的符合程度；體系文件的實(shí)施程度；體系實(shí)施的有效程度;（特定領(lǐng)域的優(yōu)/缺點(diǎn)）；第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.5審核組58第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.6末次會議※簽到；致謝重申審核目的和范圍確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況正式提出不符合項(xiàng)澄清宣布審核結(jié)論提出糾正措施及要求再次感謝宣布現(xiàn)場審核結(jié)束第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.6末次會59第二部分審核的基本程序2.4審核報(bào)告：※審核報(bào)告的內(nèi)容：審核目的和范圍審核依據(jù)文件審核組成員/審核時(shí)間審核不符合項(xiàng)的分布情況審核綜述，包括對質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見質(zhì)量體系改進(jìn)建議審核報(bào)告的分發(fā)范圍不合格報(bào)告（可作為附件附于審核報(bào)告之后）第二部分審核的基本程序2.4審核報(bào)告：※審核報(bào)告的內(nèi)容：60第二部分審核的基本程序2.5糾正措施的制定：※由不合格項(xiàng)目的責(zé)任部門對問題發(fā)生的原因進(jìn)行分析依據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計(jì)劃糾正措施的描述要具體審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并提出糾正措施建議糾正措施應(yīng)經(jīng)過受審核方負(fù)責(zé)人認(rèn)可※糾正措施：修正現(xiàn)有文件對現(xiàn)有人員進(jìn)行培訓(xùn)改進(jìn)現(xiàn)行工作方法與文件相符增加資源第二部分審核的基本程序2.5糾正措施的制定：※由不合格項(xiàng)61第二部分審核的基本程序2.5審核跟蹤和驗(yàn)證：※驗(yàn)證時(shí)間：在不符合報(bào)告中規(guī)定的期限到期驗(yàn)證；也可根據(jù)受審核方實(shí)施糾正措施的情況提前驗(yàn)證。※驗(yàn)證內(nèi)容：計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成?計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否已完成?完成后的效果如何，自采取糾正措施以來，是否還有類似的不合格項(xiàng)發(fā)生？實(shí)施情況是否有記錄可查？如引起質(zhì)量體系文件修改，是否按文件控制程序執(zhí)行？※驗(yàn)證記錄：驗(yàn)證記錄應(yīng)簡明扼要地說明驗(yàn)證的內(nèi)容和結(jié)論；如驗(yàn)證結(jié)果為不能關(guān)閉該不符合項(xiàng)，應(yīng)注明繼續(xù)跟蹤的日期。第二部分審核的基本程序2.5審核跟蹤和驗(yàn)證：※驗(yàn)證時(shí)間：62內(nèi)部審核實(shí)務(wù)演練:1、審核不符合項(xiàng)；2、審核報(bào)告；3、不符合項(xiàng)的整改關(guān)閉。內(nèi)審員培訓(xùn)課程講解課件63ISO/TS16949:2002國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)課程ISO/TS16949:2002國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部64～關(guān)于審核的重要觀點(diǎn)

審核員不是“檢察官”，他們是尋找事實(shí)不是找錯(cuò)。審核的目的在于發(fā)現(xiàn)如何符合要求，而不是證明不符合要求的情況。找出符合要求的事實(shí)，不是挑毛病。關(guān)于審核的重要觀點(diǎn)～關(guān)于審核的重要觀點(diǎn)審核員不是“檢察官”，他們是尋651.1審核定義：※為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。※審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求。（可理解為審核依據(jù)如：合同要求及顧客要求、質(zhì)量文件、TS16949標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)）。※審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息。（收集符合證據(jù))※審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。1.1審核定義：※為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評661.2審核特點(diǎn)：※為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。※所謂系統(tǒng)的，是指審核是圍繞著審核目標(biāo)而進(jìn)行的、相互關(guān)聯(lián)和作用的、動態(tài)有序的活動。※所謂獨(dú)立的，是指由與審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行，以確保公正、客觀；※所謂形成文件，是指審核過程中形成審核計(jì)劃、檢查表、審核記錄、審核報(bào)告等文件和記錄。1.2審核特點(diǎn)：※為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評671.3審核分類：按對象產(chǎn)品審核體系審核過程審核質(zhì)量管理體系審核環(huán)境管理體系審核職業(yè)健康和安全管理體系審核※當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核”．※當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，稱為“聯(lián)合審核”．1.3審核分類：按對象產(chǎn)品審核體系審核過程審核質(zhì)量管理體系審681.3審核分類：※按目的分：內(nèi)部審核（第一方），外部審核（第二方、第三方）。質(zhì)量管理體系審核類型：供方組織顧客獨(dú)立機(jī)構(gòu)第二方審核外部第二方審核外部第一方審核內(nèi)部第三方審核外部1.3審核分類：※按目的分：內(nèi)部審核（第一方），外部審核（第69※第一方審核：組織自己或其他人員以組織的名義，對本組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。※第二方審核：由顧客或其他人員以顧客的名義，對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核（組織對供方的體系審核也屬于此）。※第三方審核：由外部獨(dú)立的組織（如：認(rèn)證機(jī)構(gòu)/審核機(jī)構(gòu)），對本組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。1.3審核分類：※第一方審核：組織自己或其他人員以組織的名義，對本組織的質(zhì)70※第一方審核（內(nèi)部質(zhì)量審核）的目的：※依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評價(jià)組織自身的質(zhì)量體系。※驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求，并且正在運(yùn)行。※作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)。※在第二、三方審核前糾正不足。準(zhǔn)則：主要為質(zhì)量體系文件、ts16949標(biāo)準(zhǔn)、合同要求、顧客要求。1.4審核目的及準(zhǔn)則：※第一方審核（內(nèi)部質(zhì)量審核）的目的：1.4審核目的及準(zhǔn)則：71※第二方審核的目的：※合同簽訂前的評定（選擇合格供方）※合同簽訂后的審核（控制供方），驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系是否滿足規(guī)定的要求并正在進(jìn)行，※作為制定和調(diào)整合格供方名單的證據(jù)之一，※溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。準(zhǔn)則：合同要求、顧客要求（如德國大眾FormelQ標(biāo)準(zhǔn)）。1.4審核目的及準(zhǔn)則：※第二方審核的目的：1.4審核目的及準(zhǔn)則：72※第三方審核的目的：※確定質(zhì)量管理體系各過程符合規(guī)定的要求，※確定現(xiàn)行質(zhì)量管理體系規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的有效性，※確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否被認(rèn)證/注冊，※為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的機(jī)會。※提高企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)競爭能力。準(zhǔn)則：TS16949標(biāo)準(zhǔn)、組織的質(zhì)量管理體系文件、適用的法律、法規(guī)。1.4審核目的及準(zhǔn)則：※第三方審核的目的：1.4審核目的及準(zhǔn)則：73※第一方審核（內(nèi)部質(zhì)量審核）的時(shí)機(jī)：※常規(guī)審核：按預(yù)先編制的年度審核計(jì)劃進(jìn)行，新的質(zhì)量體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間之后。※特殊情況下追加的審核：——發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有重大投訴，——組織的管理層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)有較大變化，——即將進(jìn)行第二、第三方審核——第三方審核后獲得認(rèn)證注冊資格證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。1.5審核時(shí)機(jī)：※第一方審核（內(nèi)部質(zhì)量審核）的時(shí)機(jī)：1.5審核時(shí)機(jī)：7413※第二方審核：※簽訂合同之前，選擇合格的供方。例行審核追加審核（突然發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題，或持續(xù)提供的產(chǎn)品質(zhì)量較差）1.5審核時(shí)機(jī)：13※第二方審核：1.5審核時(shí)機(jī)：7514※第三方審核：※初審（組織申請認(rèn)證，且認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受申請，申請組織認(rèn)為已準(zhǔn)備好）※監(jiān)督審核（證書有效期內(nèi)，3年3~5次，第一次在獲證的半年內(nèi)）追加審核（突然出現(xiàn)重大的質(zhì)量問題，或擴(kuò)大產(chǎn)品范圍，或法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)換版）復(fù)評審核（有效期滿，重新審核，以便繼續(xù)保持認(rèn)證資格）1.5審核時(shí)機(jī)：14※第三方審核：1.5審核時(shí)機(jī)：7615※第一方審核：組織質(zhì)量體系活動所涉及的所有部門和地區(qū)，或分支機(jī)構(gòu)。※第二方審核：按合同中規(guī)定的，與顧客所需產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量體系活動所涉及的部門和地區(qū)。※第三方審核：申請認(rèn)證所覆蓋產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量體系活動所涉及的部門和地區(qū)。1.6審核范圍（場所）15※第一方審核：組織質(zhì)量體系活動所涉及的所有部門和地區(qū)，或77第二部分審核的基本程序16※審核策劃和準(zhǔn)備※審核實(shí)施※審核報(bào)告※審核跟蹤和驗(yàn)證2.1內(nèi)審的基本程序概述第二部分審核的基本程序16※審核策劃和準(zhǔn)備2.1內(nèi)審的基78第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計(jì)劃※確定年度審核的頻次和形式2.2.1.1集中式審核的進(jìn)度安排每年至少一次，覆蓋所有要求；集中某一段時(shí)間，完成對所有相關(guān)部門的審核。分部門在不同時(shí)間進(jìn)行審核。時(shí)間安排：在程序文件中明確大致的時(shí)間，具體的時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門。可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核進(jìn)度計(jì)劃。2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計(jì)79第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計(jì)劃2.2.1.2分散式審核的進(jìn)度安排※編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃※對計(jì)劃進(jìn)行滾動修改注：1、成功的審核并非巧合，而是策劃出來的。2、領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵。3、管理者代表在內(nèi)審中的工作：建立內(nèi)審組織和程序；培訓(xùn)人員；任命審核組長和審核員；制定計(jì)劃；實(shí)施內(nèi)審；審批內(nèi)審報(bào)告；仲裁爭執(zhí)；向最高管理者反饋情況。2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計(jì)80第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計(jì)劃※確定年度審核的頻次和形式2.２審核策劃和準(zhǔn)備實(shí)例：“年度審核計(jì)劃”見電子表格第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計(jì)81第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備——審核實(shí)施計(jì)劃——檢查表※一、確定審核組※二、編制審核實(shí)施計(jì)劃※三、確定檢查表※四、審核前溝通

2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備2.２審核策劃和82第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備一、確定審核組2.2.2.1確定審核組※管理者代表任命審核組長及成員※審核組長的選定：A）資格；B）業(yè)務(wù)范圍；C）工作經(jīng)驗(yàn)；D）組織能力※審核員的選定：A）資格；B）業(yè)務(wù)范圍；C）專業(yè)知識；D）工作中的協(xié)調(diào)；E)為受審核部門所接受

2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備2.２審核策劃和83第二部分審核的基本程序一、確定審核組2.2.2.1確定審核組※審核組長：核心人物，對審核全過程實(shí)施控制。※審核員：配合組長工作。※技術(shù)專家：從技術(shù)上支持審核組，內(nèi)審少，外審多（若審核組中無專業(yè)審核員，技術(shù)專家在審核員指導(dǎo)下工作，技術(shù)專家不計(jì)入有效審核人天數(shù)）。※觀察員：對審核組的工作進(jìn)行監(jiān)督（特殊時(shí)有，一般沒有）。※實(shí)習(xí)審核員：不能獨(dú)立審核，不計(jì)人天數(shù)（外審）。2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序一、確定審核組2.２審核策劃和準(zhǔn)備84第二部分審核的基本程序一、確定審核組※審核組長職責(zé):審核組長控制審核全過程。※控制內(nèi)容：審核計(jì)劃（不宜改動，需修改時(shí)應(yīng)按程序，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)）；審核進(jìn)度；審核氣氛；審核的客觀性（不合格項(xiàng)應(yīng)以客觀證據(jù)為依據(jù)）；審核紀(jì)律；審核結(jié)果（慎重研究審核結(jié)論的客觀性、公正性和適宜性）。※內(nèi)審員職責(zé)：監(jiān)督質(zhì)量體系，以確保達(dá)成質(zhì)量體系要求，并遵循該組織的質(zhì)量體系文件化規(guī)定；公正地取得審核客觀證據(jù)；不畏不偏地終于審核目標(biāo)；以最能達(dá)成審核目的的方式對待相關(guān)人員；專注執(zhí)行過程，不因分心而偏離；對審核過程要投入全部心力；在承受壓力的情況下作出有效回應(yīng)；依據(jù)審核的觀察達(dá)成大體上可以接受的結(jié)果；忠于有憑有據(jù)或結(jié)論。2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序一、確定審核組2.２審核策劃和準(zhǔn)備85第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備二、審核實(shí)施計(jì)劃2.2.2.2審核實(shí)施計(jì)劃的一般要求：※識別影響顧客的關(guān)鍵過程，※基于COPs為導(dǎo)向的過程描述，※考慮提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)的必要信息，※考慮顧客當(dāng)前評級和通知，※不再依要素逐項(xiàng)審核，按COP過程和支持過程進(jìn)行，從顧客要求到交付產(chǎn)品的要求。2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備2.２審核策劃和86第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備二、審核實(shí)施計(jì)劃2.2.2.3確定審核的目的和范圍:※目的：確定是否申請第三方認(rèn)證；調(diào)查重大不合格的原因；為外部檢查作準(zhǔn)備。范圍：全公司范圍，某一個(gè)幾個(gè)部門，標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分要求，公司的全部或部分產(chǎn)品范圍。2.2.2.4確定審核的方法:使用過程審核方法，汽車業(yè)應(yīng)用的顧客導(dǎo)向過程（COPs），從組織到顧客串成一條線進(jìn)行觀察。2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備2.２審核策劃和87第二部分審核的基本程序二、審核實(shí)施計(jì)劃2.2.2.5確定審核人員及日程按排:※首次會議/:末次會議時(shí)間及參加人員；※審核組人員的分配；※受審核部門及具體時(shí)間；※主要的過程。2.2.2.6審核計(jì)劃的其他內(nèi)容:※審核編號（必要時(shí)）；※審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)授權(quán)人審核批準(zhǔn)；※計(jì)劃中還可注明計(jì)劃的發(fā)放范圍（必要時(shí)）2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序二、審核實(shí)施計(jì)劃2.２審核策劃和準(zhǔn)88第二部分審核的基本程序?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃練習(xí)：作一“審核實(shí)施計(jì)劃”實(shí)例：“審核實(shí)施計(jì)劃”見電子表格第二部分審核的基本程序?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃練習(xí)：作一“審核89第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備三、確定檢查表2.2.2.7檢查表作用※是指導(dǎo)審核整個(gè)過程的路線圖※明確審核要點(diǎn)和方法※確保審核的覆蓋面※體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性※作為審核記錄檔案2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備2.２審核策劃和90第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備三、確定檢查表2.2.2.7檢查表作用※是指導(dǎo)審核整個(gè)過程的路線圖※明確審核要點(diǎn)和方法※確保審核的覆蓋面※體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性※作為審核記錄檔案2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備2.２審核策劃和91第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備三、確定檢查表2.2.2.8檢查表確定前的準(zhǔn)備（審核員應(yīng)做工作）※了解審核的范圍※確定審核重點(diǎn)※確定審核的策略※文件收集和審查（質(zhì)量手冊、程序文件、TS標(biāo)準(zhǔn)、顧客特殊要求、作業(yè)指導(dǎo)書等審核員要熟知）2.2.2.9檢查表的分解※依據(jù)審核計(jì)劃進(jìn)行分工※可根據(jù)文件作細(xì)節(jié)的補(bǔ)充※考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口※抽樣具有代表性2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準(zhǔn)備2.２審核策劃和92第二部分審核的基本程序檢查表編制練習(xí)：編制“檢查表”實(shí)例：“檢查表”見電子表格第二部分審核的基本程序檢查表編制練習(xí)：編制“檢查表”93第二部分審核的基本程序四、審核前溝通※提前通知受審核部門※審核組的內(nèi)部會議A）審核準(zhǔn)備情況，（確定每一位審核員對審核目的、范圍有一致的理解）；

B）討論疑難問題（如審核的要求和文件）C）提出注意事項(xiàng)（不容有個(gè)人偏激；審核的目的在于發(fā)現(xiàn)如何符合要求，而不是證明不符合要求的情況，找事實(shí)，不是挑毛病；如發(fā)現(xiàn)的事實(shí)不能以標(biāo)準(zhǔn)所適用的文件寫下來，就不算發(fā)現(xiàn)；審核員尋找的是客觀證據(jù)，若非觀察到或未作記錄，就沒有發(fā)生，不存在；審核員不負(fù)責(zé)提供意見或忠告，他們只記錄并報(bào)告審核中的觀察所得；盡可能使受審核方輕松面對等。2.２審核策劃和準(zhǔn)備第二部分審核的基本程序四、審核前溝通2.２審核策劃和準(zhǔn)備94第二部分審核的基本程序2.3.1審核的實(shí)施的主要內(nèi)容一、首次會議二、現(xiàn)場審核三、不合格報(bào)告四、審核組會議（審核結(jié)論)五、末次會議2.3審核的實(shí)施第二部分審核的基本程序2.3.1審核的實(shí)施的主要內(nèi)容2.95第二部分審核的基本程序2.3.2首次會議（要求：組長主持，與會人員簽到，做好記錄）注：內(nèi)審時(shí)，以下步驟可適當(dāng)省略.※審核簽到※介紹審核組成員※介紹審核目的和范圍※審核計(jì)劃安排的確認(rèn)※介紹審核的方法和程序※確認(rèn)審核組所需的資源和設(shè)施已齊備（會議室、打印機(jī)）※問題澄清（澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容）※確認(rèn)中間會議和末次會議時(shí)間2.3審核的實(shí)施第二部分審核的基本程序2.3.2首次會議（要求：組長主持96第二部分審核的基本程序?qū)徍说膯⑹疽郧霸趯徍饲伴_展的活動可能要求在審核期間開展，以考慮到被審核被審核部門的輸入，來得出下列結(jié)論：是否有適當(dāng)?shù)奈募嬖冢窟^程運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則是什么?運(yùn)行和控制的方法是什么?運(yùn)行和監(jiān)控需要什么資料?進(jìn)行該過程時(shí)，相關(guān)要求的條款是否通過文件員工的能力加以涵蓋？2.3審核的實(shí)施第二部分審核的基本程序?qū)徍说膯⑹?.3審核的實(shí)施97第二部分審核的基本程序?qū)徍说膯⑹緦徍诉^程還可以用來追蹤：過程是否受控？——測量可表明這一點(diǎn)過程是否符合技術(shù)規(guī)范的具體要求?可揭示高層管理者對過程表現(xiàn)是否滿意的審核是查找相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)是否得到滿足。總的來說，審核可以注重不同領(lǐng)域中過程控制是否足夠，這反過來要求，對過程的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行更多的初步評審，來初步判斷過程是否受控。除了對不符合項(xiàng)形成文件外，內(nèi)審報(bào)告也可表明需改進(jìn)的部門（提供建議）及運(yùn)行優(yōu)異的部門。2.3審核的實(shí)施第二部分審核的基本程序?qū)徍说膯⑹?.3審核的實(shí)施98第二部分審核的基本程序2.3.3現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程審核方向檢查表的使用審核技術(shù)審核的抽樣審核的驗(yàn)證做好檢查筆記2.3審核的實(shí)施第二部分審核的基本程序2.3.3現(xiàn)場審核2.3審核的實(shí)施99第二部分審核的基本程序2.3.3現(xiàn)場審核2.3.3.1組長對審核全過程的控制（見23頁組長職責(zé)）2.3.3.2審核方向2.3審核的實(shí)施過程輸出輸入記錄記錄資源控制文件重點(diǎn)文件重點(diǎn)第二部分審核的基本程序2.3.3現(xiàn)場審核2.3審核的實(shí)施100第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.3檢查表的使用（依據(jù)檢查表并考慮靈活性）標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表（問題）現(xiàn)場審核（面談/提問/觀察/抽樣/驗(yàn)證）回答/事實(shí)/記錄結(jié)果結(jié)論（合格/不合格）檢查表（答案）第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.3檢101第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※合格審核員應(yīng)掌握的知識：法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識；質(zhì)量手冊、程序文件、TS標(biāo)準(zhǔn)、顧客特殊要求、作業(yè)指導(dǎo)書；審核工作中的慣例和習(xí)慣做法；專業(yè)知識。※合格審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng)：1、正直、誠實(shí)：不弄虛作假；不使用不正當(dāng)?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù)；不屈服于壓力而改變調(diào)查的結(jié)論；不泄露受審核方的各種內(nèi)情和機(jī)密。2、客觀:以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)，嚴(yán)格按照有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量文件作判斷；切忌先入為主，主管臆測；既不能證據(jù)不足就開不合格報(bào)告，也不能“非找出一個(gè)不合格才罷休”。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審102第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※合格審核員應(yīng)掌握的知識：法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識；質(zhì)量手冊、程序文件、TS標(biāo)準(zhǔn)、顧客特殊要求、作業(yè)指導(dǎo)書；審核工作中的慣例和習(xí)慣做法；專業(yè)知識。※合格審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng)：1、正直、誠實(shí)：不弄虛作假；不使用不正當(dāng)?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù)；不屈服于壓力而改變調(diào)查的結(jié)論；不泄露受審核方的各種內(nèi)情和機(jī)密。2、客觀:以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)，嚴(yán)格按照有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量文件作判斷；切忌先入為主，主管臆測；既不能證據(jù)不足就開不合格報(bào)告，也不能“非找出一個(gè)不合格才罷休”。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審103第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※事例1：切忌先入為主，主管臆測審核員：有一些采購訂單送給宏遠(yuǎn)貿(mào)易公司，宏遠(yuǎn)貿(mào)易公司在合格供方名單中嗎？被審核方：當(dāng)然，貿(mào)易公司是總經(jīng)理的弟弟開的，一定在合格供方名單中，他是總經(jīng)理的弟弟，我們相信他。調(diào)查記錄：采購訂單送給宏遠(yuǎn)貿(mào)易公司，他不在合格供方名單中。事實(shí)：宏遠(yuǎn)貿(mào)易公司在合格供方名單中。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審104第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※事例3：審核中要有毅力，有信心。審核員：校準(zhǔn)規(guī)程中要求在校準(zhǔn)后的千分尺上都要貼上校準(zhǔn)標(biāo)簽，為什么這一把千分尺沒貼，而是被貼在盒子上？受審核方：千分尺有不同的尺寸，所以不需要在所有的千分尺上都貼上標(biāo)簽？審核員：同意，但是如果相同牌子、型號和尺寸的千分尺，怎么辦呢?受審核方：那可能是一個(gè)問題，讓我和我們的質(zhì)保工程師討論解決的辦法。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審105第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※事例4：審核中要有毅力，追查始終。受審核方：這是我們的檢驗(yàn)程序，上一個(gè)月的記錄已填好，在這。以前的記錄保存在另一個(gè)房間。我們的檢驗(yàn)從來沒有什么問題？審核員：那非常好。上個(gè)月的記錄很好，但我想看一下以前的記錄，我們可以到另外的房間去嗎？第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審106第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※（一）少講、多看、多問、多聽。如:就題咨詢、裁判、重復(fù)闡述都應(yīng)避免。※（二）選擇正確的對象提問問題應(yīng)向負(fù)責(zé)進(jìn)行該活動的部門或個(gè)人提出。不要向無關(guān)部門或人員提問，如：--問市場部如何進(jìn)行供方評定；--問設(shè)計(jì)部門如何決定檢驗(yàn)時(shí)使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。※（三）正確地提出問題，明確，直接，不要旁敲側(cè)擊。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審107第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※（四）封閉式的問題和開啟式的問題結(jié)合。封閉式提問可用“是、否、有、無”回答，得出明確無誤的答案，但信息量少。開啟式提問如:“請談?wù)勡浖挠行裕銈兪侨绾巫龅模俊痹跁劵A(chǔ)上逐漸進(jìn)入較高的層次的交流，“那么，對你來說，了解這類程序的重要性有什么作用呢？”※（五）提問和索要相結(jié)合提問：涉及文件及實(shí)際情況---索要文件或觀察現(xiàn)場注意：避免埋頭細(xì)讀一大堆文件，而中斷調(diào)查。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審108第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審核技術(shù)※（六）聯(lián)想和追溯---從采購驗(yàn)證記錄中出現(xiàn)的許多不合格聯(lián)想到供方的評定有無問題；到有關(guān)部門追溯評定記錄。---從顧客抱怨產(chǎn)品外表受損聯(lián)想到成品檢驗(yàn)，包裝，交付過程有關(guān)問題，而追溯這些過程的情況和記錄。※（七）創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛審核員應(yīng)平等和氣待人；注意聽人講話，認(rèn)真記筆記；請對方出示文件應(yīng)征得對方同意；發(fā)現(xiàn)不合格要對方領(lǐng)導(dǎo)簽字時(shí)，要耐心說明理由；即使對方態(tài)度粗暴，也不要與之爭吵。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.4審109第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.5審核的抽樣※審核是一個(gè)抽樣調(diào)查的過程（有局限性和風(fēng)險(xiǎn)性）隨機(jī)抽樣，相信樣本，樣本應(yīng)具有代表性：數(shù)量3~12個(gè)，兩個(gè)以下要全查，分層抽樣，親自抽樣，征得被審核人員同意。注：完整的審核周期內(nèi)，部門和過程不能抽樣（都要查）審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項(xiàng)，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.5審110第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.6審核的驗(yàn)證※依據(jù)客觀證據(jù)；面談所得信息應(yīng)再驗(yàn)證；責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)；非責(zé)任人的信息只作線索2.3.3.7審核筆記※便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時(shí)查閱（如編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告時(shí)）第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.6審111第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.7審核筆記的內(nèi)容※審核不合格的證據(jù)如：文件名稱、編號、版次產(chǎn)品名稱、標(biāo)識區(qū)域/工位設(shè)備名稱/所在位置記錄名稱/標(biāo)識/時(shí)間責(zé)任人職務(wù)/崗位不合格事實(shí)※審核線索第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.3.7審112第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.4不合格報(bào)告2.3.4.1不合格的定義：沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求a）合同要求及顧客要求b）TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款c）公司質(zhì)量文件d）法律、法規(guī)要求2.3.4.2不合格的分類：一般不符合項(xiàng)：在執(zhí)行或控制中的一個(gè)孤立的或小的缺失，文件體系中有部分缺失（一項(xiàng))，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷不會導(dǎo)致出現(xiàn)如下問題的不符合情況：導(dǎo)致體系失效；降低過程和產(chǎn)品控制能力。嚴(yán)重不符合項(xiàng)：完全缺少某一要求的體系要素，(包括其程序的文件化或?qū)嵤欢鄠€(gè)不符合項(xiàng)發(fā)生在一個(gè)要素上。第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.4不合格113第二部分審核的基本程序2.3審核的實(shí)施：2.3.4.2不合格的分類：嚴(yán)重不合格：不合格品可能裝運(yùn)，導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定性能降低或破壞的情況；由經(jīng)驗(yàn)和判斷很可能導(dǎo)致體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程的能力。觀察項(xiàng)：性質(zhì)上還不能構(gòu)成不合格項(xiàng)，但有發(fā)展不合格趨勢；證據(jù)欠充分，估計(jì)存在問題，須進(jìn)一步調(diào)查；已發(fā)現(xiàn)問題，尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去可能構(gòu)成不合格的事項(xiàng)；其他需要提醒的事項(xiàng)。2.3.4.3不合格的判定：（案例）依據(jù)客觀證據(jù)；（可以為：文件；記錄；觀察到的事實(shí)；當(dāng)事人說的、作的）確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款；確定不符合相關(guān)的文件要求。第二部分審核的基本程序2.