第11章特殊管理的藥品趙麗學習要點特殊管理的藥品有哪些？為什么要對這些藥品進行特殊管理？深刻理解麻醉藥品、精神藥品濫用的危害性重點掌握麻醉藥品、精神藥品監管的有關規定特殊管理藥品的范圍麻醉藥品

NarcoticDrugs精神藥品

PsychotropicSubstance醫療用毒性藥品

MedicinalToxicDrugs放射性藥品

RadioactivePharmaceuticals第一節麻醉藥品和精神藥品管理

國務院制定頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理管理條例》（第442號國務院令）

一、麻醉藥品和精神藥品定義（一）麻醉藥品的定義麻醉藥品（narcoticdrugs）一般是指具有依賴性潛力的藥品，連續使用、濫用或不合理使用，易產生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。麻醉藥品與醫療上用于全身或局部麻醉的麻醉藥（如乙醚、氯仿或普魯卡因、利多卡因等）不同，這些藥品在藥理上雖具有特殊管理藥品的“特點”麻醉藥品連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖精神藥品直接作用于中樞神經系統，連續使用能產生依賴性醫療用毒性藥品治療劑量與中毒劑量接近放射性藥品具有放射性第一節麻醉藥品和精神藥品的二重性麻醉藥品和精神藥品的兩面性麻醉藥品和精神藥物具有醫療和科學價值濫用會產生公共衛生社會和經濟問題嚴格管制只限于醫療和科研應用積極展開國際合作協調有關行動是指“反復地（周期性地或連續性地）用藥引起的狀態”，包括藥物與機體相互作用所造成的精神狀態和身體狀態；表現為一種強迫性要求連續或定期用藥的行為和其他反應；目的是要去感受它的精神效應，有時也是為了避免由于停藥所引起的不適?？梢园l生或不發生耐藥性。依賴性（DrugDependence）身體依賴性（physical

dependence）大多數具有依賴性的藥物經過反復使用所造成的一種適應癥狀，其特點是用藥者一旦斷藥，將出現一系列令人難以忍受的戒斷癥狀。精神依賴性（psychic

dependence）又稱心理依賴性，它使人產生對藥物欣快感的渴求，從而驅使濫用者周期地或連續地用藥。與身體依賴性的不同是斷藥后不出現嚴重的戒斷癥狀。依賴性產生機制依賴性藥物人體反復使用人的腦內與學習記憶有關的神經系統精神依賴性破壞人體正常的平衡產生藥物環境的新平衡身體依賴性覓藥行為麻醉藥品、精神藥品的定義區別精神藥品：直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品麻醉藥（劑）:

醫療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥品，不具有依賴性潛力麻醉藥品：是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品，具有依賴性潛力麻醉藥品和精神藥品品種區別

麻醉藥品：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類、其他易產生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑麻醉品：乙醚、氯仿或普魯卡因、利多卡因是麻醉藥不是麻醉藥品精神藥品：依據依賴性潛力和危害人體健康的程度，分為第一類（三唑侖、氯胺酮、鹽酸丁丙諾啡原料藥和注射液），第二類（地西泮）法律對販毒行為的處罰刑法第七節：走私、販賣、運輸、制造毒品罪刑法347條：走私、販賣、運輸、制造毒品，無論數量多少，都應當追究刑事責任，予以刑事處罰最高人民法院2000年作出的《關于審理毒品案件定罪量刑標準》的司法解釋

聯合國的“三減”禁毒策略減少非法供應減少毒品需求減少毒品損害6.26“國際禁毒日”二、我國麻醉藥品、精神藥品的管理（一）新中國成立前我國的禁毒工作（二）新中國成立后我國對麻、精藥品管理制度的發展1950年2月政務院“關于嚴禁阿片煙毒的通令”，1950年11月政務院《關于麻醉藥品臨時登記處理辦法的通令》1950年11月衛生部《管理麻醉藥品暫行條例》及實施細則1978年，國務院《麻醉藥品管理條例》及實施細則1984年，全國人大《藥品管理法》規定了特殊管理的藥品1987年、1988年，國務院《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》1990年，全國人大：《關于禁毒的決定》2005年，國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，11月1日實施

《易制毒化學品管理條例》SFDA、公安部、衛生部《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》第三節麻醉藥品和精神藥品的管理《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

主要內容一、麻醉藥品和精神藥品的管理體制二、麻醉藥品和精神藥品的含義和品種范圍三、種植、實驗研究和生產管理四、經營管理五、使用管理六、儲存和運輸管理七、監督管理和法律責任二、麻醉藥品和精神藥品的含義及品種范圍含義：指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質（罌粟殼）。分類：精神藥品分為第一類精神藥品

第二類精神藥品。二重性：鎮痛、鎮靜、催眠較強的藥物依賴性2005與2007版目錄比較2007年10月，SFDA、公安部、衛生部公布最新的目錄麻醉藥品新增：阿桔片（CompoundPlatycodonTablets）嗎啡阿托品注射液（MorphineandAtropineSulfateInjection）調整為一類精神藥品（原二類）：

γ-羥丁酸（包括其鹽和單方制劑，以下同）鹽酸丁丙諾啡舌下片新增二類精神藥品：曲馬多（包括其鹽和單方制劑，以下同）氨酚氫可酮片鹽酸二氫埃托菲人工合成強鎮痛藥，主要用于晚期癌癥病人緩解劇痛，屬于麻醉藥品有片劑和針劑兩種劑型，舌下含服1-2片僅十余分鐘就產生作用，注射見效更快1992年在個別省發現濫用，但1995年初擴展到北京、天津及東北、西南等10多個省區三唑侖鎮靜安眠藥，可快速(15-30分鐘)達到睡眠狀態，俗稱“迷魂藥、迷奸藥”2005年3月1日前是第二類精神藥品，3月1日后(國食藥監安[2005]26號)升級為第一類精神藥品(包括原料藥及制劑)三唑侖制劑統一納入麻醉藥品經營渠道經營，制劑應銷售給一級麻醉藥品經營企業，再由其銷售給二級氯胺酮(Ketamine)俗稱“K粉”，屬于靜脈全麻藥品，臨床上用作手術麻醉劑或麻醉誘導劑,具有一定的精神依賴性潛力女青年正在吸食K粉氯胺酮演變成第一類精神藥品的過程麻醉劑濫用國藥監安［2001］235號第二類精神藥品關于氯胺酮管理問題的通知原料藥國藥監安［2003］56號關于氯胺酮管理問題的補充通知

氯胺酮游離堿及其可能存在的鹽均按第二類精神藥品管理國食藥監安[2003]272號關于加強氯胺酮制劑管理工作的通知氯胺酮制劑按處方藥管理，在醫療機構憑處方使用，藥品零售企業不得經營國食藥監安[2004]325號關于進一步加強對氯胺酮管理的通知第一類精神藥品鹽酸丁丙諾啡(沙啡片)可以鎮痛，也可用來替代海洛因用于戒毒利用蒂巴因合成，而蒂巴因是阿片提取嗎啡的剩余物，所以丁丙諾啡來自于阿片國藥監安［2001］244號

“關于鹽酸丁丙諾啡管理問題的通知”原料藥是第一類精神藥品，舌下含片是第二類精神藥品2007年10月《關于加強曲馬多等麻醉藥品和精神藥品監管的通知》，舌下含片由第二類精神藥品調整成第一類精神藥品四、經營管理定點經營制度定點企業的審批銷售管理購進管理銷售管理---審批事項全國性批發企業向取得麻醉和一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售區域性批發企業就近向其他省取得麻醉和一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售藥品零售連鎖企業從事二類精神藥品零售業務的審批銷售管理---二類精神藥可以從事二類精神藥品批發業務的企業：全國性批發企業、區域性批發企業、專門從事二類精神藥品批發業務的企業從事二類精神藥品相應規定五、使用管理《印鑒卡》管理處方醫師資格和處方注意事項配制麻醉藥品、精神藥品制劑的管理處方管理處方醫師資格和處方注意事項處方資格的獲得處方范圍：本醫療機構開具處方的要求調配人、核對人麻醉藥品注射劑、非注射劑和一類精神藥品使用的要求醫療用毒性藥品管理定義毒性劇烈治療劑量與中毒劑量相近使用不當會致人中毒或死亡的藥品品種毒性中藥品種28種西藥毒藥品種11種需要掌握的管理規定配料規定加