過氧乙酸的制備崗位批生產記錄修改稿過氧乙酸的制備崗位批生產記錄修改稿過氧乙酸的制備崗位批生產記錄修改稿xxx公司過氧乙酸的制備崗位批生產記錄修改稿文件編號：文件日期：修訂次數：第1.0次更改批準審核制定方案設計，管理制度過氧乙酸配制崗位批生產記錄產品名稱：產品批號：生產日期：年月日數量：Kg車間審核/日期：QA審核/日期：廣西萬德藥業(yè)有限公司過氧乙酸配置崗位批生產記錄車間名稱：批量：文件編碼:產品名稱批號生產開始時間月日時分生產結束時間月日時分執(zhí)行操作規(guī)程生產前操作準備及檢查確認序號檢查項目（內容）檢查結果01檢查確認生產指令、相關規(guī)程及記錄（批記錄、輔助性記錄）準備及規(guī)程學習培訓是否到位。□是□否02確認生產工作場（頂棚、墻面、門窗、地面）清潔，無上批遺留的產品、文件、標簽及與本批產品無關的物料。環(huán)境是否符合工藝要求。□是□否03確認設施、設備、容器、工具完好無損，清潔狀態(tài)符合工藝要求，確認設備、管道連接及閥門“開、關”狀態(tài)準確無誤。□是□否04確認水、電、汽、冷凍等的供應正常或閥門“開、關”狀態(tài)準確無誤。□是□否05檢查確認計量儀器儀表（秤、溫度計（表）、壓力表、真空表等）完好無損，在合格校驗周期內。□是□否06原輔料、中間產品、待包裝產品、包裝材料領用、核對（品名、規(guī)格、批號、數量等）、定置。□是□否07確認勞保措施、防污染措施、安全生產措施（工作服、安全帽、防毒面具、口罩等）等穿戴到位。□是□否檢查確認人（簽名）及確認日期：QA檢查結果，判定是否可生產：□是□否QA簽名：復核人（簽名）及復核日期：備注：物料配比原料名稱物料批號配比（%）理論投量實際投量（Kg）稱量人復核人備注醋酐v100L（108Kg）醋酐的密度為cm350％雙氧水v100L（120Kg）50％雙氧水的密度為cm398％濃硫酸10L98%濃硫酸的密度為cm3使用設備一覽表設備名稱設備編號設備名稱設備編號過氧乙酸反應釜R-01-02-001過氧乙酸反應釜R-01-02-002產品名稱批號過氧乙酸的配制過程操作指令操作參數操作人復核人1、打開配制罐，通過真空抽料管道抽入108Kg醋酐，降溫至-8℃，保溫。 過氧乙酸反應釜編號：醋酐的使用量：Kg降溫開始時溫度：℃降溫結束時溫度：℃2、抽入Kg濃硫酸到濃硫酸高位槽，緩慢加入配制罐中，溫度控制在30℃以內，濃硫酸高位槽編號：50%雙氧水高位槽編號：濃硫酸的的使用量：Kg濃硫酸滴加開始時間：濃硫酸滴加結束時間：時間溫度（℃）3、滴加完畢后過氧乙酸反應釜降溫至約-8℃，反應釜降溫結束時間：反應釜降溫結束溫度：4、抽入120Kg的50%雙氧水到雙氧水高位槽，緩慢加入配制罐中，過程同樣注意滴加速度并控制溫度在30℃以內50%雙氧水的的的使用量：Kg50%雙氧水滴加開始時間：50%雙氧水滴加結束時間：時間溫度（℃）5、滴加完后，攪拌5min后，降溫至5℃，停止攪拌，保存?zhèn)溆谩Ｈ訖z查過氧乙酸濃度。取樣時間：現(xiàn)場QA監(jiān)督取樣，確保樣品合格有效。QA簽名：攪拌開始時間：攪拌結束時間：降溫前溫度：℃降溫后溫度：℃檢測濃度：時間（min）溫度（℃）QA現(xiàn)場監(jiān)督，判定操作過程規(guī)范性：QA簽名/日期：備注:產品名稱批號開始清場至結束清場Ⅰ、生產后清場序號檢查項目（內容）清場記錄清場檢查結果01本批生產遺留物（物料、產品、文件）等已清理。□已清潔□未清潔□符合要求□不符合要求02確認設備、計量器具、生產工器具等均按各清潔操作規(guī)程清潔干凈，定置保存。□已清潔存放□未清潔存放□符合要求□不符合要求03確認生產場所（操作臺、頂棚、墻面、門窗、地面、回風口等）按規(guī)定程序清潔到位。□已清潔□未清潔□符合要求□不符合要求04剩余原輔料、包裝材料已按規(guī)定退庫或清理，中間產品轉入中間站。□已轉庫□未轉庫□符合要求□不符合要求05軟管、潔具已清潔，定點存放。□已清潔存放□未清潔存放□符合要求□不符合要求06做好已清潔狀態(tài)標識。□已粘貼□未粘貼□符合要求□不符合要求清場負責人（簽名）及清場日期：QA檢查判定是否合格：是□否□簽名及日期：復核人（簽名）及復核日期：備注：Ⅱ、主要設備運行情況01過氧乙酸反應釜（R-01-02-001）運行情況。□正常□異常02過氧乙酸反應釜（R-01-02-002）運行情況。□正常□異常Ⅲ、異常情況及偏差異常情況及偏差結果：□無□有說明如下：記錄人：日期：年月日Ⅳ、生產記錄審核工藝員審核意見：審核人：日期：年月日車間主任復核：QA審查：