《執業藥師》職業考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余乙降壓藥280盒。

A.沒收剩余的降壓藥280盒

B.沒收220盒降壓藥的違法所得

C.處罰75000元

D.吊銷該個體診所《醫療機構執業許可證》【答案】DCQ8P2H3A10Y4K10U4HG6L7L3H10G5V3X1ZC7O6F3R5Y1B4S82、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，下列不可以作為藥品廣告申請人的是

A.藥品上市許可持有人

B.藥品上市許可持有人授權同意的藥品生產企業

C.藥品上市許可持有人授權同意的藥品經營企業

D.藥品上市許可持有人授權同意的醫療機構【答案】DCQ3D6F8R8I8P6K2HT10N8O10W8C7B5A7ZN9K5L7Z1K7Q8C23、不符合藥品批發企業藥品質量驗收要求的是

A.應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對

B.同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝

C.零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝

D.實施批簽發管理的生物制品，應開箱檢查至最小包裝【答案】DCA4R6D8Z4H2A3K1HX6I7S7P9I2K10Q7ZK10K10D3Y8T6X9M44、藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是

A.抗菌藥物

B.處方藥

C.注射劑和非處方藥

D.中成藥【答案】CCP4O3G6A2P3X8B8HF1D10R8U4X3N2O5ZK10Y10Y8T2Y8P5X25、根據處方藥與非處方藥分類管理的相關規定,關于非處方藥遴選原則解釋的說法,錯誤的是

A.應用安全，系指經過長期臨床使用證實,藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應，不引起依賴性

B.療效確切，系指藥物針對性強,功能主治明確,不需要調整劑量,連續使用不易引起耐藥性

C.質量穩定,系指藥品質量可控、性質穩定

D.使用方便,系指不用經過特殊檢查和試驗即可使用，以口服和外用的常用劑型為主【答案】BCP1D7A7H10Y4Q7C6HC2T7S3I8Z10U7D10ZV7D4M3I5O1I1L76、廣告應符合社會主義精神文明建設的要求，應當

A.真實、合法

B.誠實、守信

C.確切、實際

D.真實、有效【答案】ACY9L2D5J8B1E8I10HJ6J6E8C9V7S8L4ZL5U4F10Z9Z1E6G77、應當依法從重處罰的是

A.零售藥店知道或者應當知道是假藥而銷售，對人體健康造成傷害的

B.零售藥店知道或者應當知道是劣藥而銷售，對人體健康造成嚴重危害的

C.知道或者應當知道他人生產假藥，向其提供原輔料的

D.在公共衛生事件發生時期，銷售用于應對突發事件藥品的假藥的【答案】DCA8C8K10U10M3B1E1HY8Y6A8I8S8U4O2ZK5W2D8Z9Y9D6T48、特異體質反應屬于

A.A型藥品不良反應

B.B型藥品不良反應

C.C型藥品不良反應

D.新的藥品不良反應【答案】BCB1Q10D4C7O5B6P9HH6J6B2L6S4V6V1ZM1V6F1P9S7W6P99、根據《藥品召回管理辦法》,應以藥品生產企業不履行召回義務給予處罰的是（）

A.藥品生產企業發現藥品存在安全隱患而不主動召回

B.藥品生產企業未按規定建立藥品召回制度

C.藥品生產企業未按規定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告

D.藥品經營企業拒絕配合協助生產企業召回藥品未立即停止銷售【答案】ACV3I8O4N5V3H8N4HT4P5M10I2L10W6L7ZI4D8A4E9S3Y8A510、在藥店按處方藥銷售的含特殊藥品復方制劑是

A.哌替啶類止痛藥

B.胰島素

C.復方甘草片

D.可待因【答案】CCM1H3T3U4Q6E8Q10HT6D7Z1H2J8U1P3ZO9M5Z4S7G5I4N111、根據國務院發布的《“十三五”國家藥品安全規劃》，關于我國藥品安全管理的目標任務，下列說法錯誤的是

A.2018年底前，完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥固體制劑的一致性評價

B.藥品定期安全性更新報告評價率達到100％

C.從2020年1月1日起，每萬人口執業藥師數超過4人

D.從2020年1月1日起，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格參考答案：A您的答案：未作答【答案】ACL4N5M1Z5V5K2A8HI6X6B3H5L2J1X3ZZ2Q5B6C3D8F10Q912、藥品批發企業倉庫藥品與地面間的距離不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】BCA7R1K2U10E2H6C1HK1D8V9G5L3I2H4ZN7O10L1W1G8V1A713、三級召回應

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告【答案】DCY9A2U2R2D10X7C10HA9N3G10F6B7Y1W5ZW2G5W4C8W3B9W614、2016年湖南省某藥品批發企業，經藥品監督管理部門批準，被確定為麻醉藥品全國性批發企業。

A.衛生計生部門?

B.工商部門?

C.省級藥品監督管理部門?

D.國家藥品監督管理門?【答案】CCB1M1W10Z10S5Q5Z1HX6Y4L2T1F6F6H10ZV2P7A1C8Z1W6H415、醫療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCI7Y9U6H6V1B8K8HF2B10I7X7E2N6T1ZE3A4A2V8R9K1D1016、《云南省藥品管理條例》屬于

A.法律

B.部門規章

C.地方性法規

D.行政法規【答案】CCE2G2T8K8Z2A6Z2HQ6L8K4C10X8H7A7ZQ9X4B8W3W4I10V317、根據《藥品質量抽查檢驗管理辦法》（國藥監藥管[2019]34號）負責組織實施國家藥品質量抽查檢驗工作，在全國范圍內對生產、經營、使用環節的藥品質量開展抽查檢驗，并對地方藥品質量抽查檢驗工作進行指導的是

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.市縣兩級藥品監督管理部門

D.各級藥品檢驗所【答案】ACJ8F6V1K6M2X4K9HC3D5H4G4S3C2K7ZP5M8H8K5Y4N9S918、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。

A.藥品通用名稱不得選用草書.篆書等不易識別的字體，不得使用斜體.中空.陰影等形式對字體進行修飾

B.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著

D.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差【答案】DCI1Y3Y6Q9V7E4T10HL8I7F8O10A5H3J6ZO4F10B9R2I9P4E419、根據《藥品經營質量管理規范》對人工作業庫房儲存藥品的色標管理規定，等待出庫裝運的藥品應標示

A.橙色標識

B.紅色標識

C.綠色標識

D.黃色標識【答案】CCM6P2U9D10B3M10E10HT6R5N8D7C7H1N3ZE10B1J3U4S1G4K220、某地藥監局查明一社區衛生服務站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標示為“制造商：杏林藥業株式會社監制，日本·東京都品川區西五反田”，外包裝、說明書標示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經痛、風濕性關節炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內容大意為自從1950年此藥品生產以來已應用于無數中國患者，證明對風濕性關節炎、骨質軟弱、行走不便有顯著效果。現場檢查該社區服務站有《醫療機構執業許可證》，進一步調查表明“坐骨腰痛丸”為該站負責人從某衛生院退休職工手中分兩次購得，該衛生院退休職工無藥品經營資質。

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格

B.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、注冊證號

C.藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、藥品標準

D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號【答案】DCR10S6J9O4P8P9C6HY9L10N8T8C8K9W6ZX2K1R1L4P7K7M921、批準文號是"國妝特進字J××××××××"的是

A.國產非特殊用途化妝品

B.國產特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】CCX6G9Y4I1G4M1S9HT3V10W1G10L5I5G7ZS10B1D1S9P2A3R922、藥品批發企業甲從具有第二類精神藥品經營資格的定點藥品批發企業乙(首營企業)首次購進鹽酸曲馬多片，從藥品批發企業丙購進胰島素。藥品批發企業甲按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發企業乙無蛋白同化制劑、肽類激素經營資質。胰島素說明書關于貯藏的要求是，不使用的胰島素應貯存于2～8℃的冰箱內(不要太接近冷凍室)。

A.乙企業《藥品經營質量管理規范》認證證書原件

B.乙企業銷售人員簽名的身份證復印件

C.乙企業的藥品養護記錄

D.加蓋乙企業公章原印章的《藥品經營許可證》復印件【答案】DCN4F2W9O7T3Q3N6HT4D10T1T1T1N10U7ZY5U4C9W7T6V3E223、趙某考試合格取得《執業藥師資格證書》后，趙某可以

A.直接在所在省、市的藥品零售企業以執業藥師身份執業

B.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業以執業藥師身份執業

C.經注冊后，在注冊所在省、市以執業藥師身份執業

D.經注冊后，同時在多個單位以執業藥師身份執業【答案】CCW2T10L9W4D2B10K8HG9V10X6P3G2J9B4ZP4Q4I2F5S2A6W724、某醫療機構藥師為患有多動癥的8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方不得超過

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCI8A10D10A10O1M6L4HB8A8J9D5N2S6C10ZA5F10M6P1R9Y10Y125、甲省乙市丙縣的A藥品生產企業近日想要發布藥品廣告來擴大其所生產藥品的知名度，從而擴大市場，提高營業額。

A.地西泮

B.黃芪建中丸

C.氫可酮

D.戊巴比妥【答案】BCK8X10H3Y5S6Z2V1HF9G3D7E7M4P5K6ZQ8H6X2Y9V3Y6U826、應當暫停針對此目標細菌的臨床應用查看材料ABCD

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】DCD8X4C7N1E3N10U1HO4C8Y6G5I5N5M8ZO10T4E4L7I4N6R927、聽診器（無電能）是

A.第一類醫療器械

B.第二類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械【答案】ACY1U3Z7V3A4F8N9HI5T8R10G10T1J9U7ZQ3S7S1K10Z9U10W528、風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械是

A.集液袋

B.體溫計

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.一次性使用輸液器【答案】ACW7B2P5P6D8G5Z7HM7M8B2R9U10U5D5ZW6R3P10G4D1P8W729、藥品生產企業對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發現藥品存在安全隱患的，由該藥品生產企業

A.主動召回

B.責令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀【答案】ACF1Y5E6R7N5V3D10HN1H7K5U8M6E5P6ZV7Z1J3R9U1H6P730、關于個例藥品不良反應的收集的說法，錯誤的是

A.藥品說明書、標簽、藥品上市許可持有人門戶網站公布的聯系電話是患者報告不良反應、進行投訴或咨詢的重要途徑

B.藥品上市許可持有人應報告通過法律訴訟渠道獲悉的不良反應，無論該報告是否已由其他報告人向監管部門提交

C.藥品上市許可持有人應定期瀏覽其發起或管理的網站和外部網站，收集可能的不良反應病例

D.上市后研究或項目中發現的不良反應，原則上應由藥品上市許可持有人向監管部門報告，但藥品上市許可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或項目合作單位的報告行為【答案】CCP7Y7W3L3S6W7B8HU3T10P10S4K7D7L1ZY9K6S7A2R3R7Y631、有關化妝品生產許可和進口管理的說法，錯誤的是

A.首次進口的特殊用途化妝品，經國家藥品監督管理部門批準，方可簽訂進口合同

B.首次進口的非特殊用途化妝品，應當到省級藥品監督管理部門備案

C.生產特殊用途化妝品，應當經國家藥品監督管理部門批準

D.生產非特殊用途化妝品，應當到省級藥品監督管理部門備案【答案】BCU9D3U1Z6M7Z7D3HZ10K2P6H5J9N7I2ZR4W6C9O9M8L8B332、消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權利屬于

A.自主選擇權

B.公平交易權

C.真情知悉權

D.安全保障權【答案】CCR5X9G5L7K6Q9A8HJ6O2Y3G8B3D9J2ZY6W9R9Z7A10S9X133、根據《化妝品監督管理條例》，申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，禁止違法單位的法定代表人從事化妝品生產經營活動的時限是

A.3年

B.5年

C.10年

D.終身【答案】DCS6X6W9T5U7H2I2HK1V8P1T2C1S8A1ZS6D2J10V10Y3E8P1034、根據《醫療器械監督管理條例》，偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件的，由原發證部門予以處罰不正確的是

A.吊銷《醫療器械許可證》

B.違法所得不足1萬元的，處5萬元以上10萬元以下罰款

C.沒收違法所得

D.違法所得1萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款【答案】DCB5R7C4P4S1W1Y8HD8T10H9C6E6Y2Y9ZE9U3A2S10P9W10H335、麻醉藥品和第一類精神藥品應采用集裝箱或行李車運輸的是

A.道路運輸

B.水路運輸

C.鐵路運輸

D.航空運輸【答案】CCU1L1D9J5B4E6A5HY9D1A10E7Q5K9A9ZJ6W6L3J3A2Z6K336、根據國家食品藥品監督管理總局制定的化學藥品新注冊分類境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品屬于

A.仿制藥

B.進口藥品

C.創新藥

D.改良型新藥【答案】ACC9G8W4D1N4U8Z10HC2K2R3U2S5F6H3ZK8W3G5X9I9P6V737、“服用本品后可能出現皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的是

A.【適應癥】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【藥理毒理】【答案】CCG5C10A1I5H2D4M9HP6M10W9R2P1P9K6ZK1J6O6T5X9Z1W238、不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍的藥品是

A.藥品標準被取消的藥品

B.處方藥

C.非處方藥

D.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的藥品【答案】DCH8L4P1A10S1M7H7HD10J7K2I1N6Z10X8ZM9A5G10S10S3J2X239、（2018年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例）。藥品零售連鎖企業門店從事第二類精神藥品零售業務的市批部門是（）

A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門

B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.所在地設區的市級衛生行政部門

D.所在地設區的市級藥品監督管理部門【答案】DCU7H1N4G10Z4S6Z5HK4F3D2M6Z4E5S10ZL8D8J2T10Z9A6R440、根據《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動無須取得行政許可的事項是

A.開辦藥物研究機構

B.開辦藥品零售企業

C.進口香港生產的藥品在國內銷售

D.設立醫療機構制劑室【答案】ACZ5H9Q1P10Y3V4C6HK3V9H4J8M3K4Y9ZP9W4U2J4O6V2E1041、可以在大眾傳播媒介發布廣告的藥品是

A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）

B.艾司唑侖片

C.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）

D.曲馬多片【答案】CCX2W8W4M6P7V8X4HC7C4D2T6V6M10B2ZB7A9W9R10Y10Z9X1042、2015年12月1日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫療機構、藥品批發企業、藥品零售企業。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

A.該藥品作為乙類非處方藥時，可以由消費者自行購買、不需要醫生及藥師指導使用

B.該藥品作為乙類非處方藥時，包裝必須印有國家指定的綠色OTC專有標識

C.百令膠囊的處方藥和乙類非處方藥包裝顏色、商品名稱應明顯區別

D.作為處方藥的百令膠囊必須憑醫師處方經藥師審核后才能購買，并且不能在大眾媒介發布廣告【答案】CCW5Z8J5C10R3I4S2HC1G6D5Y8N10Y4C2ZS4B10G3N1R4N1H343、按第二類精神藥品管理的是

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼【答案】ACS3F1I10V5H4Z6C3HH7N1I8M8V7V7A1ZR2K4Y7Z1D5J10G744、生產、銷售假藥，生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產

D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】BCQ3F9Z2E7Q2A2X7HY8F2T7T9E3J2E1ZJ9E10D4M2E1A4B945、有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是

A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠

C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用

D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品【答案】DCE5M8L10C5H3F1P1HG6D4K1N2A4T9G6ZW1Q6A9S1N4C1A246、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，藥品流通環節重大改革的重點是

A.深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整

D.調整利益驅動機制，規范醫藥和用藥行為【答案】BCI8B5I1X1G3S4A8HB5A6Z4T6B5H3M6ZE1K4V10C5R7Y8Y747、可以適用聽證程序的是

A.對公民處50元以下罰款

B.對公民處500元罰款

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證【答案】DCK1S4V3Y7C10T6P1HE8D1N6C10D8O4T6ZL9V1I1O2R4Q5Q748、關于含特殊藥品復方制劑購銷管理的說法錯誤的是()

A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業,方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務

B.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑

C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發資質的藥品經營企業,方可從事復方甘草片、復方地芬諾酯片的批發業務

D.藥品零售企業不得開架銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片【答案】CCY2U10O2K8J1W10T1HD4V9Y9B9O8M7Z2ZT1A7Q9T10L6T5Z549、根據《藥品召回管理辦法》,作出責令召回決定的是

A.藥品生產企業

B.藥品批發企業

C.醫療機構

D.藥品監督管理部門【答案】DCS8A3R2G5A7S9P5HL9H3Y3Z6Y10B3C9ZL3W1B6A5X6D10Z850、消費者有權自主

A.在藥品零售企業選購處方藥

B.在藥品零售企業選購非處方藥

C.在醫療機構藥房選購處方藥

D.在藥品批發企業選購非處方藥【答案】BCN8Q10F3N2U6R5M10HZ7M4O9L7X9Q9A1ZF4P10M5U10E5V2O1051、負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術審評的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心

C.國家中藥品種保護審評委員會

D.國家藥品監督管理部門藥品評價中心【答案】CCW2G7Z3R6K10Q3N2HY10H1E7X10D5N2L7ZV8M2L1C8L8E3J352、關于個例藥品不良反應的報告和處置的說法，錯誤的是

A.醫療機構既可通過藥品不良反應監測系統報告發現或獲知的藥品不良反應，也可向藥品上市許可持有人直接報告

B.藥品經營企業直接向藥品上市許可持有人報告

C.藥品上市許可持有人不得以任何理由或手段干涉報告者的自發報告行為

D.境外發生的嚴重不良反應應當按規定時限報告，其他不良反應可以不報告【答案】DCP9L8S10X8B2U2J3HX10Q10G7J4K8E1A6ZN6N2U4V2K4T2Y1053、應當定期公告藥品質量抽查檢驗結果的是（）。

A.國家藥品監督管理部門

B.藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構

C.國家藥品檢驗機構

D.地方人民政府和藥品監督管理部門【答案】ACQ1O1F3K8A4C2F6HH7M10V3T10N1V7Q6ZP6E4D5Z6C8U1I154、可以適用聽證程序的是

A.對公民處200元以下罰款

B.通報批評

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證【答案】DCA4S4C3Y1W3J10H2HF8C7L7J6Z2N9H7ZA6K2E9B1I8J7W555、進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCQ3Q6H5O4L10N6Z2HV8G10T4I2U8U9S1ZA8U8N1V9A4X3T156、按照《藥品生產質量管理規范》規定，批生產記錄應保存至藥品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACY9X5I4Q9U7W9N4HX7V8T9O10F5T7O5ZO3S5Y2M1X1J5O957、列入基本醫療保險基金不予支付的藥品目錄的是

A.西藥和中藥飲片

B.西藥和中成藥

C.中成藥和中藥飲片

D.中藥飲片【答案】DCK9L1C6K10W8F2G9HT9B7O7N8G2N10X9ZY7L5B6S10R1L8O558、（2021年真題）根據《反不正當競爭法》乙醫療器械經營企業在經營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認為該產品系國內知名醫療器械品牌的行為屬于

A.侵犯商業秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽行為

D.虛假商業宣傳行為【答案】BCA7L7Y4B8O6H7K6HV9G4P6N5P2U3W7ZG2R4F10Y7O10V1A1059、根據藥品飛行檢查的有關規定如果發現丙藥品批發企業張貼虛假“停業通知”，突擊停止經營活動，撤離關鍵崗位人員，丙的行為屬于

A.拒絕配合檢查員取證

B.限制檢查時間

C.以故意停止經營的方式欺騙檢查

D.限制檢查員進入被檢查場所【答案】CCW10H5H3P4T8Z1J4HM10I1U9I3D7L6Q4ZM2I7F2B4P9D7B360、人體產生毒副反應的程度體現藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.安全性【答案】DCU5O8A6E6K6Z8S7HQ3I2V8M3I10A3Q7ZQ1B5X8X6R6Z8B1061、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不正當競爭行為的定性，屬于侵犯商業秘密行為的是

A.具有獨占地位的經營者，指定他人購買本企業的商品

B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場

C.在藥品招標中，投標者互相串通，故意抬高標價

D.個體經營者以利誘的方式，獲取權利人的商業秘密【答案】DCF1F5B5H5K9I3H9HJ8A6V4E10S7D5V1ZH7L9A5E10S3O4V762、需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內容應列在

A.【適應癥】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】DCI6L1X5H3S4S4Z9HC9E9C10W1C4G9Y3ZY8D2O4E5R9M5B263、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國上市了有效治療藥物。在某醫院住院治療時，該醫院曾經以臨床急需進口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過網絡海外代購，網購了少量藥品自用。后張某又讓留學在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經藥品監督管理部門查實，海外代購機構網絡代購這種藥品涉案金額龐大，情節嚴重；而張某自用數量較少，情節較輕。

A.經國家藥品監督管理局或國務院授權的省級人民政府批準，可以進口

B.經國務院藥品監督管理部門批準，可以進口

C.經國家藥品監督管理局或國務院授權的省級人民政府備案，可以進口

D.經國務院藥品監督管理部門備案，可以進口【答案】ACK9Y3L7G2J2G6Z4HD3X4R5F4H2F5S6ZR10Y8U5I4Y7Z2N564、國家加強A型肉毒毒素的監督管理，將其列入的管理類別是（）

A.醫療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.國家免疫規劃癥

D.含興奮劑藥品【答案】ACJ10U1R6J6Z6W9W9HV4X5A5M1M10H2P4ZA1G5F6O1L8A4M765、在《國家基本藥物》的基礎上遴選，分為甲類目錄和乙類目錄

A.國家批準正式進口的藥品

B.《基本醫療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

C.《基本醫療保險藥品目錄》中的中藥飲片

D.甲類目錄藥品【答案】BCS4U2E7D5D5X5X9HY6I7J2Q8P2Z3E10ZD3L6L6N2G10H7C266、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》規定醫療用毒性藥品的標志樣式的部門是

A.省級藥品監督管理部門

B.國務院藥品監督管理部門

C.所在地市級藥品監督管理部門

D.所在地縣級藥品監督管理部門【答案】BCU2B10P2W9J6B6Z9HO10R2Y10M8V7A2D4ZN5O9T10R10X8Y5I867、下列關于處方書寫規則的敘述，錯誤的是（）。

A.西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方

B.處方中不得使用含糊不清字句

C.每張處方不得超過5種藥品

D.每張處方僅限于1名患者【答案】ACY9X9T6H7I10E2F7HQ2G1W9S3C8L7H4ZI5O7V8T1U3H6L368、《醫藥產品注冊證》的有效期為()

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年

E.10年【答案】BCN6P8K5V3K4U1N9HI6U8Z5E8U1E5O3ZK10F6L4L6R1K10W469、藥品經營企業、使用單位拒絕配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患調查、拒絕協助藥品生產企業召回藥品的，予以警告，責令改正

A.可以并處1萬元以下罰款

B.可以并處2萬元以下罰款

C.可以并處2萬元以上罰款

D.可以并處5萬元以下罰款【答案】BCU2F7Z5S4V10U3M9HM10P2K4N10N5I8G5ZZ5V6C3Q6Q10K10V370、腫瘤內科醫師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫療機構內調劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCU8L5X5N5Z1C7P9HV5J8B6K6T3R6Z2ZB9Q5G6D6D3E1Z571、根據《處方管理辦法》，符合處方書寫規則的是

A.醫療機構可以編制統一的藥品縮寫名稱

B.西藥與中成藥必須分別開具處方

C.中成藥和中藥飲片可在同一張處方上開具

D.新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡【答案】DCD5U8Y7V7O6U2A10HE2Y4V7Y6D9B2T7ZA3R10P8J1O6T2M872、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是()

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑【答案】DCH9Y3Q7S1N6F1L9HJ10R4X5V4W5D5K9ZA2F2U2I1V8D8P173、醫療器械召回分為三級召回的依據是

A.風險程度

B.安全隱患

C.缺陷嚴重程度

D.使用期限【答案】CCI9F7P3M7C6G2C2HJ5N7Y8A5W1P2G9ZC1D1R2E1T1Z2U374、使用某藥品需觀察過敏反應的內容應列在

A.【適應癥】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】DCB8J3N2A9L2N3S5HR10K7H6R3C3C9Q1ZH6I5J6U3P6U3D275、列入國家藥品標準的藥品名稱為

A.藥品通用名稱

B.藥品商用名稱

C.藥品中文名稱

D.藥品英文名稱【答案】ACS9M1W9B10L7P7P6HZ3N10Y6R8Z5K9V2ZN7W9G5S4K6M7D1076、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時需要預先辦理運輸證明的精神藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】DCQ4M1K2A5F9W4H1HC5P1I2H10Z7N4N1ZU1N1L1E3L6F8Q977、（2015年真題）余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》、《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理

B.替親戚辦理《藥品經營許可證》，并擔任藥店負責人

C.作為醫療機構藥劑人員參加考試并取得執業藥師資格證書

D.在擔任醫療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執業藥師。【答案】CCU5H2A5Q4V6X7P10HX2G2L7Z3U10I10K4ZW5L6M2J6E9J3D278、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執業藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想參加今年的執業藥師考試。

A.實行對藥學技術人員的職業準入控制，科學、公正、客觀的評價和選拔人才

B.全面提高藥學技術人員的素質

C.全面提升藥學人員理論知識

D.建設一支既有專業知識和實際能力。又有藥事管理和法規知識、能嚴格依法執業的藥師隊伍【答案】CCB2E10P9M1C9G1R5HR2A2W5Y4S4N6D4ZL3D4S5E3H2D7H1079、醫療機構的住院藥房配發藥品的要求是

A.準確快速

B.日劑量

C.單劑量

D.按劑型分類【答案】CCT8S7K6M4L3O10B8HT3H7B9P7W1Z1H2ZV6W1U1W10H3N7Z680、負責中藥資源普查的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監督管理部門

D.中醫藥管理部門【答案】DCR3Z3C5O2T10B1W4HA5B2A10B6H3F3X6ZO6X8J4Q1W6Z6L181、仿制藥生物等效性試驗由審批制改為備案制。申請人應按照國家藥品監督管理部門發布的相關指導原則和國際通行技術要求與原研藥進行全面的質量對比研究，保證與原研藥質量的一致性。生物等效性試驗用樣品可與商業化生產不一致的是

A.處方

B.工藝

C.生產線

D.商標【答案】DCM1Y3I5X2D2Y6T7HX4T10A3I6T5C10Q7ZT1E8G6E4P2B4O882、包括樣品檢驗和藥品標準復核的是

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗【答案】BCX7E10D6O1E6V6I4HO2F10N1R9A2V2A1ZO3Y9U8Z3B8Y6L483、（2016年真題）根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明，這在消費者權利中屬于

A.公平交易權

B.監督批評權

C.真情知悉權

D.受尊重權【答案】CCP2G1Y1L10X8P9Q6HQ3J8Y8U8Z7Z2T2ZM7M1N6K8S4W4F684、根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類、第二類、第三類的依據是

A.有效程度由高到低

B.風險程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風險程度由高到低【答案】BCG9C3B5S8U1D8D9HC7K8E2L1E9N8L1ZQ1K3M5B2L10E7M485、承擔藥品、醫療器械的注冊審批檢驗的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監督管理部門中藥品種保護審評委員會

C.國家藥品監督管理部門藥品審評中心

D.國家藥品監督管理部門評價中心【答案】ACL6K10K8T3I6Y6N2HS6Q7N7Q5T1K2A4ZD8P5K8Y3J10M8E986、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導致致死性結局不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明（）

A.“在藥師指導下購買和使用”

B.黑體字警示語

C.免費

D.“不推薦在該疾病流行季節使用”【答案】BCY9T8T5C2K1Z10B6HP5F7B2Z7J8C4U7ZM5Z6A6H9B9J6W987、某制藥廠生產的胃康沖劑標明的功能主治超出規定范圍，幸未發現對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時可處

A.2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

B.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

C.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

D.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產【答案】BCB6W6Y1A6I7V3H3HM6Z8N7D7Q7U8L1ZU7N8Q8I5U8W9U988、屬于第二類精神藥品的是

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片【答案】DCZ9Q9U1Y5G5U4O8HN3Q4H8Q4J3U2Z8ZB7U1H8N2E9P1D189、互聯網藥品交易服務的產品不包括（）

A.藥品

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器

C.醫療器械

D.醫療機構制劑【答案】DCL7K1G6A8W3R1O5HF10W4S7B9Q10K8F9ZP10K8C5B4W4V8G590、關于醫療機構制劑管理的說法，正確的是

A.可以由零售藥店采購和銷售

B.可以在醫院網站發布產品信息

C.只能在政府指定的醫學和藥學專業期刊上發布廣告

D.經批準可以在醫療機構間調劑制劑【答案】DCU10H3E5A8U1N3W3HU9F9X8Q3S6L10P3ZA9U9W3W6V1E5A491、了解藥品不能應用的人群或者疾病情況，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】CCA10Y2F9P8O10W6M10HM8T6U4M3T8M5B7ZU2E2B10Q2K5X10C892、藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于

A.Ⅱ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】BCI3G4O2G8U8I9K8HJ10C5Z7N9B3I4X2ZT10R4H9G6G8K9L193、藥品生產企業、藥品經營企業銷售憑證應保存至超過藥品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCT8E3G4D1Y1N4G3HX2A8K9Z3B1U4C10ZP3Q1T1Z7U5H3X694、消費者享有獲得有關消費和消費者權益保護方面的知識的權利屬于

A.安全保障權

B.真情知悉權

C.自主選擇權

D.知識獲取權【答案】DCZ10D8F8P5V3S10Z8HY8Z4J7J5R9F9O3ZM1Q4Y9V3H9B5T295、可以單色印刷非處方藥專有標識的是

A.藥品標簽、使用說明書

B.藥品使用說明書和大包裝

C.藥品標簽和內包裝、中包裝

D.藥品使用說明書和外包裝【答案】BCK4T1S2B1Y4M8K3HC7B3J2P8J2F10K10ZG5W7L4C9I3N5Z696、藥品監督管理部門日常監督的檢驗是

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗【答案】ACE10V10F8F4F3O8H7HJ8Z7E5S6A9Q7F1ZV10D2H8A5L8F8E797、根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查用藥合理性,對()

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規格、數量【答案】ACC4P2D5C6F2X7A1HI8E6V10P1N10B8A4ZY5T3N4T5F10H10W798、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.甲將甲鈷胺片銷售給戊，戊同時銷售給J和己

B.甲將甲鈷胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，丁再銷售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己

C.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再銷售給戊，丁、戊同時銷售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己

D.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再直接銷售并配送至己，已完成收貨驗收后向總部報告本次藥品采購情況【答案】CCD2Y8P2F2B3H1J2HP7N6Q2W7V8L2C10ZK7Y3Y7T2H9O3D699、（2020年真題）從事醫療器械網絡銷售的企業，對有有效期的非植入類醫療器械銷售記錄的保存時限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】ACC4M9U9O7G9J8U3HP9B8D3X4O10S9N2ZM6T8K3I6F7Z5O6100、一、相關藥品生產、經營企業信息（1）甲是A市的藥品批發企業質量管理部門負責人李某為注冊在該企業的執業藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業總部具備處方藥非處方藥經營資格,執業藥師林某是該企業的質量負責人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經營資格執業藥師王某是注冊在該門店的唯一執業藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業只具備非處為藥經營資格。（5）戊是藥品生產企業。

A.甲批發全業從戊生產企業購進的一批藥品到貨，企業相關崗位人員正在進行收貨入庫，戊生產企業承運藥品的運輸車輛為敞車

B.甲批發企業向某中西醫結合醫院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥品配送至該醫院院內庫房

C.甲批發企業向丁零售企業銷售20盒頭孢克肟分散片,并如實開具了銷售發票

D.甲批發企業李某請假一周,請假前授權該企業同樣具備執業藥師資格的銷售部門負責人代為履行其崗位職責，并出具了授權委托書，期間甲批發企業正常營業【答案】BCI4V3F10U6O2O8R3HB4C3O5J8W9K2I5ZU3F8U4Q3D1W10M8101、藥品廣告監督管理機關是

A.縣級以上藥品監督管理部門

B.縣級以上工商行政管理部門

C.縣級以上衛生行政部門

D.縣級以上質量技術監督部門【答案】BCX6V5R6N4H7V8V8HH10K10H6E9D9G7O1ZX8R9R8Y8T6X5Y8102、說明書【用法用量】項中的內容不包括（）。

A.用藥劑量

B.中毒劑量

C.計量方法

D.用藥次數【答案】BCH2W1B9E1W6F7P2HU4M5I10I1S9M1I5ZL7B3Q5J3D5F2B3103、如在藥品廣告中出現下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是

A."改善睡眠"

B."應在專業人員指導下使用"

C."使用3個療程治愈糖尿病"

D."改善腸道功能"【答案】CCM8B7R2I3S8Z6Q4HI9D5D1N4I1D6K4ZD4J2Z10Y6R3D2Q10104、（2015年真題）由國家藥品監督管理部門審批的（）

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業

B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業

D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務【答案】ACF5Z2F2X3O5V7O10HY5P1F4X2L9V6B1ZQ10M10G6E5S3R1C7105、2017年1月21日,國務院發布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(2017)7號),其中取消了互聯網藥品交易服務企業審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(2017)46號)發布,決定取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監合管理總局發布《總局辦公廳關于加強互聯網藥品醫療器極交易監管工作的通知》(食藥監辦法(2017)144號),就加強互聯網藥品、醫療器械交易監管工作,做好相關事中事后監督管理措施的銜接工作,作出了明確規定。

A.按假藥論處的藥品

B.合法藥品

C.需要重新補辦批準文號的不能定性的藥品

D.只能在乙醫院調劑使用的醫療機構制劑【答案】ACD3D5M3T1F4Q8O9HX10H5V4P10H8C3H9ZW4K7T8J3Z5J10S5106、2015年3月28日，河南省首家網上藥店——張仲景大藥房網上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網上藥店，終結了河南網上藥店為零的歷史。

A.對上網交易的品種有完整的管理制度與措施

B.具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統

C.具有執業藥師負責網上實時咨詢

D.從事網上銷售服務的人員數量不得少于3名【答案】DCX3C9J8N4N10U3I3HW7K1T4E10M7W3E9ZJ10S9U8R2J3J6R1107、由工商管理部門或有關部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款

A.未經批準擅自采獵野生藥材物種

B.未經批準進入野生藥材資源保護區從事科研、教學、旅游等活動

C.違反規定出口野生藥材

D.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的【答案】CCO8V7S2N6T4D3N10HD9B6Y6E5N3V8M7ZK5Y8R10T3F7B1A1108、下列說法不正確的是（）

A.經營者不得以排擠對手為目的，以低于成本的價格銷售商品

B.經營者可以通過商業間諜獲取、使用或者披露他人的商業秘密

C.經營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品

D.廣告的經營者不得在明知或者應知的情況下，代理、設計、制作、發布虛假廣告【答案】BCP1Y2I6C1Y3N6B2HW10D8F5U6L9C1X1ZB3B10P2B7U1U1W7109、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》乙藥品零售企業向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.知悉真情權

C.自主選擇權

D.公平交易權【答案】ACH4A2X10K8S10B1W5HC7R2F10E4N10Y2U5ZX2A5W8U4C4A10D5110、患者使用藥品發生與用藥目的無關的有害反應，當無法排除反應與藥品存在的相關性，藥品上市許可持有人均應按照“可疑即報”的原則報告。報告范圍不包括

A.藥品在正常用法用量下出現的不良反應

B.患者使用藥品出現的與用藥目的無關且無法排除與藥品存在相關性的所有有害反應

C.超適應癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質量問題引起的有害反應

D.藥品在正常用法用量下出現的預防、治療、診斷作用【答案】DCK5E6F8M6F7W6E1HD10N1O9R10B6R5I4ZZ4R8N2I10Y10R3G3111、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是

A.首次獲準進口5年內的進口藥品

B.企業首營品種

C.所有進口藥品

D.過監測期的國產藥品【答案】ACF6X3S5C8Q4P7D5HE4J9X1X3Q9V3Y7ZO2G5N4K6N7Q3M7112、全國性批發企業向取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是

A.全國性批發企業所在地省級藥品監督管理部門

B.區域性批發企業所在地省級藥品監督管理部門

C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門

D.藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門【答案】CCU8Q4Q2K3N8S1C5HT2G9U7K9Z3B6D8ZS4D4H7R5A9M9W1113、國家免疫規劃疫苗的最小外包裝

A.國務院藥品監督管理部門應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識

B.國務院衛生主管部門應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識

C.疫苗生產企業、疫苗批發企業應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識

D.疫苗生產企業應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識【答案】CCR9F4W10Y8Z8B6A8HW6S8B5T4X9M7M10ZQ3U3Q10V6I6R2X10114、藥品批發企業經營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質要求是

A.大學專科以上學歷或中級以上專業技術職稱

B.中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業技術職稱

C.中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業技術職稱

D.只要求中藥學中級以上專業技術職稱【答案】BCM7R10T2L1Y4I7E3HY7Q3T3W3N1E9N2ZS8S5R3Q5H6H9C10115、關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是

A.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布

B.抽樣人員在藥品抽樣時，應當認真檢查藥品貯存條件

C.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗

D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用【答案】DCU8U6A9V10A9R2V2HU4E9Y6P5D4C2H2ZZ5I10D9Z3H3M3A6116、2015年5月,原國家食品藥品監督管理總局發布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表:

A.由國家藥品監督管理部門組織有關部門和專家進行評價并批準

B.處方藥與非處方藥轉換評價屬于藥品上市后評論范疇

C.國家對處方藥目錄實行動態管理,轉換評價是將處方藥轉換為非處方藥

D.國家對非處方藥目錄實行動態管理,對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉換為處方藥【答案】CCZ9M1W9T3N3P10K2HV1T5V10T8A4Y2L7ZE3L8D10F6X4V6Z1117、進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCQ10O4U7B4K10G10U8HM6N2P7H6A5D8U3ZF3K6W3M7M6Z2D3118、藥師藥物調劑資格取消后，在多久內不得恢復其藥物調劑資格

A.6個月

B.1年

C.2年

D.3個月【答案】ACX10X2N2D9M8I9V10HY1Y8X8A5J3B6Y2ZB9R6K4T3A7X6E7119、醫療機構的住院藥房配發藥品的要求是

A.準確快速

B.日劑量

C.單劑量

D.按劑型分類【答案】CCU7L5N1F8Y5R5Z2HB4Z5J7M9Y5X3C8ZF7O4I6S5J3B2N8120、根據《中醫藥法》，關于醫療機構中藥飲片管理的說法，正確的是（）

A.根據臨床需要，可以憑本醫療機構醫師處方采用中藥材代替中藥飲片調劑使用

B.對市場供應不足的中藥飲片，可以在本醫療機構內炮制使用

C.醫療機構對其炮制的中藥飲片質量負責

D.炮制中藥飲片，應當向所在地縣級藥品監督管理部門備案【答案】CCS10T1Z3H4O4U5C5HI7C7E9D4W2E3H5ZZ6L6J6O2T1C3W4121、凡利用各種媒介或者形式發布的廣告含有藥品名稱、藥品適應證(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的為

A.非處方藥廣告

B.藥品廣告

C.處方藥廣告

D.無需審查【答案】BCW9Z6S7Z6S2P2F4HE2Y7D5G7U4K7P6ZC8V4G1U7L3B10H7122、（2019年真題）關于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應相同

B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品

C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內容必須經過審查、批準，禁止隨意夸大或篡改

D.處方藥和非處方藥應分別在包裝上印制國家指定的專有標識Rx和OTC【答案】CCF4N7J10L9P7F1D8HG2A1C8D2D1G7K2ZE5G6K8B1S7Z9R4123、在藥品經營過程中，最具特點的職業道德要求是

A.依法促銷，誠信推廣

B.科學嚴謹，實事求是

C.保護環境，規范包裝

D.團結協作，尊重同仁【答案】ACC1Q2S5R6B4M10B5HP9U9V8P9R6G6Q9ZG1N5N10X9X9K4A10124、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，關于基本醫療保險定點醫藥機構管理的說法，正確的是

A.加強定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與通過前置審批的醫藥機構直接簽訂定點服務協議

B.參保人員只能選擇一家定點醫療機構就醫購藥

C.取消定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂定點服務協議

D.對未列入"醫保目錄"的基本藥物可適當加大自付比例【答案】CCL8T8A6M6Q2S8D9HM5G2D3N7S1L7I2ZL1R6X9F5D9O8D1125、定點批發企業未對醫療機構履行送貨義務，逾期不改正的，可處

A.5萬元~10萬元的罰款

B.2萬元～5萬元的罰款

C.5000元～2萬元的罰款

D.5000元~1萬元罰款【答案】BCJ4F9Z6W6U6P5K5HI2L8U8A9Y8P1U1ZS8F8W4F3Z2X1Z4126、《海南特區報》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產的心寧片藥品廣告，某廣告批準文號：陜藥廣審（文）第2007070438號。該廣告廣告詞宣稱，8大醫院權威驗證，4個療程根治心臟病：服用一個療程，不適癥狀得到改善，服用二個療程心絞痛發作次數減少，血壓、血脂逐漸平穩下降，服用三個療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉，并且杜絕二次復發。

A.縣級以上藥品監督管理部門

B.縣級以上工商行政管理部門

C.縣級以上質量技術監督部門

D.廣告經營者上級主管部門【答案】BCD5Z9I6X3Y1Y6C2HH6U3K10N3J4P8I8ZG1I7B7C5T7J7T9127、參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】BCL3E2E10P8O7G1L10HK2T9Q2S1G7Y6F2ZI8I10P5G7F10T8P2128、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年

B.自藥品有效期滿之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】DCY10D4Q10V8E4Q8T3HT3B8Y9H2D7G3E2ZU9E5E5X10X7O8D3129、根據《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》推薦給個人自用的醫療器械的廣告，應當顯著標明

A.請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用

B.請在醫生或者臨床營養師指導下使用

C.本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀

D.請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用【答案】ACA7Q4J3V4I2K2H6HC2Y4K3X1J1D10G7ZQ5B1F6I9J3X1L1130、關于醫療器械經營管理的說法，錯誤的是

A.從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門備案

B.從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門申請經營許可

C.受理第三類醫療器械經營許可申請的藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審核審查，必要時組織核查并按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查

D.對符合規定條件的第二類、第三類醫療器械，準予許可并發給醫療器械經營許可證，有效期為5年，在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請【答案】DCF7O10F8P8Z3I9I8HR2I2T1E6V7Z10C8ZO10K7A2X8E5Y5N6131、辦理藥品零售企業變更申請的是

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.設區的市級衛生行政部門【答案】CCG4J9A6N8N10N1T5HF10S1B6K8P10L4P9ZX8L4R10M8D2O2U2132、2015年5月,原國家食品藥品監督管理總局發布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表:

A.市場上可出現作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

B.市場上可出現包裝標簽上加注專有“雙跨”標識的布洛芬分散片

C.市場上出現的各種布洛芬分散片的說明書內容應一致

D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應印有本藥品為雙跨品種,請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語【答案】ACT6N3Q8O5Z4V8M7HB4T1M8L7F10G5P2ZT7J3S4O6T7A5X10133、關于醫療用毒性藥品定點生產、經營和使用的說法，錯誤的是

A.未取得藥品監督管理部門毒性藥品生產許可的企業，不得生產毒性藥品

B.毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔

C.零售藥店需要銷售毒性藥品的，需要具有毒性藥品經營資格

D.醫療機構應當向經國家指定的A型肉毒毒素經銷商采購A型肉毒毒素制劑【答案】DCN8L1B5P9F4Q5Z5HI8U3G9Y8T10N4R6ZI8P2S8D4K3S5B6134、建立企業的質量體系，實施企業質量方針，并保證企業質量管理工作人員行使職權

A.質量領導組織

B.質量管理機構

C.企業主要負責人

D.藥品養護組織【答案】ACC4K7P4E4G1M2D4HA8Y2E2H4U7D4N5ZE2N6G7L10C8B4B2135、在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是

A.非免疫規劃疫苗

B.國家免疫規劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】DCQ4O8L7O5O10L8Q9HV6V3A2M6L9D2N2ZO7O10X6R3O9L8I3136、甲省乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACQ4R9P4P6J8C5G2HI8T9F7N8U5G7N9ZT8G2G6E3U4A4C9137、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的

A.應當經國務院藥品監督管理部門注冊

B.應當報國務院藥品監督管理部門備案

C.應當經省級食品藥品監督管理部門注冊

D.應當報省級藥品監督管理部門備案【答案】BCB5Y9A6H9S10P1W5HL10W2G7F4U9A3F6ZV5U3H4P10E4G7L2138、不得發布廣告的藥品是

A.處方藥

B.中藥飲片

C.精神藥品

D.化學原料藥【答案】CCY10U3Q10H4W7C7P10HY4N1U1X7G1S10S5ZE10I8C4F6F1Q7J7139、根據最高人民法院、最高人民檢察院發布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是

A.造成輕傷或重傷的

B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上中度殘疾的

D.造成十人以上輕度殘疾的【答案】ACP1M1E8N5G6Z6H3HS3Q4R8J2D10A5J9ZR9B8I4O7L2S1D2140、關于《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的保障藥品安全發展目標和主要任務的說法,錯誤的是()

A.到2020年,完成批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效的一致性評價

B.到2020年,藥品監測評價能力達到國際先進水平,藥品定期發全性更新報告評價率達100%

C.到2020年,藥品、醫療器械市評審批體系逐步完善,實現按規定時限評審審批

D.到2020年,每萬人口執業藥師數超過4人所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格,營業時有執業藥師指導合理用藥【答案】ACW5W4L9U5T10X8Q3HV6Y10N7L4R1L9A6ZG3G10C5D10R7L5H3141、第二類精神藥品原料藥定點生產企業的審批部門是

A.國務院藥品監督管理部門

B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門【答案】BCF10T4M9E4U6T1E8HI5C3J3M9P8O3M9ZV9L1F2R2Z8A1Y5142、某藥品生產企業生產的藥品“活絡止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后,廣告在發布過程中出現“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風濕完全好了;服藥90天變硬變形的關節恢復正常,骨病康復,行動自如”等廣告內容。

A.撤銷廣告批準文號

B.責令該企業停產整頓

C.暫停該藥品在轄區內的銷售

D.責令該企業在當地相應媒體上發布更正啟事【答案】BCH1R1D10W9Z3X5T10HA6C8I9I8E8O9W3ZB1Q1W6C7E7C9A1143、藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”對藥品性狀、用法用量屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性【答案】CCC2R6F3A10L2B9T2HR7N8M1Z8E6R8G10ZS6Q2J5Q9N9N10R2144、對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部門是

A.所在地衛生主管部門

B.上級衛生主管部門

C.所在地藥品監督管理部門

D.上級藥品監督管理部門【答案】CCY8S4R10W8W7L2T4HL6C4C9G9Y1S6G6ZS1K1Y9Z2P2B8U4145、某藥品零售企業于2011年6月取得《藥品經營許可證》。

A.2013年12月

B.2014年3月

C.2015年12月

D.2016年3月【答案】CCM2A7F5B6Z1N3B5HJ3J8F1E10A9B3X3ZQ8J2N6D8E1R1R7146、應是執業藥師

A.大中型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人

B.小型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人

C.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業的質量負責人

D.大中型藥品零售企業的質量負責人【答案】CCK6J4J7F3G10E7A10HA1G3G1D4U3H9P1ZA5D6S5L6Z3B6C3147、有關單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法，錯誤的是

A.藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發企業、區域性批發企業

B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑

C.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素

D.麻醉藥品區域性批發企業之間因醫療急需等特殊情況需要調劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省級食品藥品監督管理部門備案【答案】ACG3I6E3X4M7N3D9HR8L5X7U7P2Q7N9ZN5G9O2Z1O6T6H9148、（2020年真題）非處方藥的有效性具有的特點包括（）

A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好

B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時的安全性

D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】BCT8L2R6G2L1V7N9HB10K2N5J8E2F1N5ZJ1Z9H2U4M4A6T5149、可以進行委托生產的藥品品種是

A.生物制品

B.精神藥品

C.醫療毒性藥品

D.中藥飲片【答案】DCA6E3V3M5M7X4H6HS6V9Y3K7W9D7X1ZW9C7U5K8B5A4K3150、負責開展短缺藥品預警的部門是

A.醫療保障主管部門

B.工業和信息化部

C.國家藥品監督管理局

D.衛生健康主管部門【答案】DCL5Z8G8D6N7N3M8HW2Q2N8O5K4T1H3ZA9B2H3N6J9J2S1151、藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件的報告時限是

A.立即

B.3日內

C.7日內

D.15日內【答案】ACT10Y1N6Z7C3O10H7HR7T6D2G2W9W4S6ZE3N9O9R5Z7Q10V6152、須隨時向所在地衛生部門、藥監部門、監測專業機構報告，并于10個工作日內向國家衛生健康委、國家食品藥品監管總局、國家藥品不良反應監測專業機構報告

A.藥品生產企業

B.醫療預防保健機構發現嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例

C.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例

D.國家藥品不良反應監測專業機構【答案】CCV9Q3O10M1X9P10W10HI8T4U9F10M1T1Q10ZS3R3A5E4G5A4K8153、作為二級保護野生藥材的是()。

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲【答案】DCH9M8P7L9E2B1F8HO3P9L10Y2O10P3Q7ZM8Q5W4W5F2W8M4154、現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括

A.藥物臨床試驗人員執業許可

B.藥品生產許可

C.藥品經營許可

D.執業藥師執業許可【答案】ACM9K1C8E6H4I6W4HT10U5E1V10W3K10U6ZF5I1I3G7J7S2D3155、學習藥學服務信息技術應用知識是

A.執業藥師應履行的職責

B.執業藥師繼續教育的內容

C.執業藥師注冊的規定

D.執業藥師再注冊的規定【答案】BCH7J6C6I5L1Q10R5HC8M9K10T8S5O3O7ZC3A4B10A8I8Z6U4156、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應報告所有不良反應的是

A.首次進口5年以內的進口藥品

B.已受理注冊申請的新藥

C.已過新藥監測期的國產藥品

D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物【答案】ACE8I9M3J9T5L1L5HL4P1H4O7F1E5U5ZU7V7O8T8E6C2N9157、我國深化醫藥衛生體制改革的基本原則不包括

A.堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位

B.堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合

C.堅持公平與效率統一，促進醫藥行業健康、快速發展

D.堅持立足國情，建立中國特色醫藥衛生體制【答案】CCM2B10K9A9H9U8D7HD5P10G4K3D4D8V5ZK7M6K5K5A8V1Y2158、根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件屬于溫濕度自動監測系統特有的驗證項目是

A.測點終端安裝數量及位置確認

B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認

C.運輸最長時限驗證

D.極端溫度保溫性能驗證【答案】ACA