國家開放大學藥事管理與法規（試題30道含答案）朱砂、石膏、輕粉、芒硝、白降丹、紅粉屬于（）。正確答案：礦物類藥材在藥品批發企業，應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責的是（）。A.研發部門負責人B.企業質量負責人C.企業負責人D.法定代表人正確答案：B在處方調劑的流程中，保證合理用藥最關鍵的步驟是（）。A.處方審核B.配方C.處方點評D.核對處方正確答案：A有效期若標注到月，應當為起算月份對應年月的（）。A.前一月B.后一月C.當月第一天D.當月最后一天正確答案：A醫療機構藥品管理的首要環節是（）。A.藥品集中采購B.藥品的驗收C.采購合格藥品D.藥品合理儲存正確答案：C藥品召回是指（）按照規定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。A.藥品監管部門B.藥品批發企業C.藥品經營企業D.藥品生產企業正確答案：D藥品說明書和標簽中藥品名稱的使用規定，錯誤的是（）。A.藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致B.字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差C.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫D.可以選用草書、篆書等字體，可以使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾正確答案：D藥品說明書的基本作用是（）。A.以便患者自行判斷、選擇和使用B.載明藥品的不良反應C.指導安全、合理使用藥品D.載明藥品的重要信息正確答案：C藥品使用環節的主要單位是（）。A.藥品生產企業B.醫療機構C.藥品研發機構D.藥品監管部門正確答案：B藥品生產的全過程又可分為（）。A.制劑研制階段B.原料藥生產階段C.原料藥研制階段D.制劑生產階段正確答案：BD藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現下列情形（）。A.含有“最新技術”“最高科學”“最先進制法”等內容的B.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內容的C.含有“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內容的D.違反科學規律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀的正確答案：ABCD藥品廣告批準文號有效期為（），到期作廢。A.1年B.3年C.4年D.2年正確答案：A藥品管理法適用的對象范圍包括（）。A.藥品的研制者B.具有藥品監督管理的責任者C.藥品的使用者D.藥品的生產者、經營者正確答案：ABCD新藥研制的主要階段不包括（）。A.臨床前研究階段B.搭建實驗平臺C.新藥的臨床試驗D.生產和上市后研究正確答案：B新開辦藥品生產企業（車間）審批的主體是（）。A.市級藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品檢查部門D.省級藥品檢查部門正確答案：B下列說法正確的是（）。A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》B.生產中藥飲片必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程C.生產中藥飲片嚴格要求要以中藥材為起始原料D.生產中藥飲片必須在符合藥品GMP條件下組織生產，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書正確答案：ABCD丸、散、膏、丹、露、酒、錠、片劑、沖劑、糖漿等屬于（）。正確答案：“成藥”提供互聯網藥品信息服務的網站，必須取得（）。A.《互聯網藥品經銷許可證>B.《互聯網藥品信息服務資格證書》C.《食品藥品經營許可證》D.《互聯網食品藥品安全資格證書》正確答案：B麻醉藥品和精神藥品的儲存與運輸管理的描述，正確的是（）。A.麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存實行專庫、專柜、專人、專賬；雙人雙鎖，藥品入庫雙人驗收、出庫雙人復核B.運輸第二類精神藥品無須辦理運輸證明C.麻醉藥品和精神藥品不可以郵寄D.托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地設區的市級藥品監督管理部門申請領取《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》正確答案：ABD來自藥用動物的骨、角、膽、結石、皮、肉及臟器等的是（）。正確答案：動物中藥材來源于植物藥用部位，根、莖、葉、花、果實、種子、皮等的是（）。正確答案：植物中藥材具有一定形狀的藥材，如片、塊、絲、段等被稱作（）。正確答案：“飲片”負責本轄區內藥品批發企業“藥品經營許可證”發證、換證、變更和日常監督管理工作的是（）。A.國務院藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門正確答案：B兒科處方印刷用紙為（）。A.白色B.淡黃色C.淡綠色D-淡紅色正確答案：C對于從事藥品零售的企業，應當先核定（），再核定具體經營范圍。A.經營方式B.經營地址C.經營目標D.經營類別正確答案：D對已上市藥物進行結構改造，國際上稱之為me-too化合物，又稱（）。A.結構仿制藥品研究B.復制性新藥研究C.模仿性新藥研究D.改造藥品研究正確答案：C不屬于我國藥品不良反應法定報告主體的是（）。A.藥品研究機構B.藥品生產企業C.藥品經營企業D.醫療機構正確答案：A1期臨床試驗需要完成病例數一般為（）。A.＞2000例B.20-30例C.≥100例D.≥300例正確答案：B《藥品GMP證書》的有效期為（）。A.1年B.3年C.5年D.10年正確答案