《執業藥師》職業考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定,含可待因復方口服溶液劑屬于（）

A.第二類精神藥品

B.第一類精神藥品

C.醫療用毒性藥品

D.麻醉藥品【答案】ACT7N5Z6D2T8V7N8HI3E2Z8I9U10B6O1ZC9I2U4F6Z3S6J102、國家藥品監管部門發布國家醫療器械質量公告顯示，對醫用外科口罩等4個品種185批次的產品進行了質量監督抽驗。抽驗結果公告如下：被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及4家醫療器械生產企業的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業3批次產品。醫用外科口罩涉及1家企業1批次產品。市場上銷售的醫用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。

A.相關醫療器械生產企業應對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估

B.相關醫療器械生產企業根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息

C.企業所在地藥品監督管理部門要對企業召回情況進行監督，未組織召回的應要求其生產企業主動召回

D.如發現不符合標準規定的醫療器械產品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的，可以采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施【答案】CCM7X1W1N2N9Q8U2HH10J3I3A5L7D2S7ZY9X2A9D8P10I4O13、（2019年真題）（一）

A.認定執業藥師王某的“掛證”行為是嚴重違反藥品經營質量管理規范的情形，撤銷丙零售企業的《藥品經營質量管理規范認證證書》

B.吊銷執業藥師王某的《執業藥師職業資格證書》

C.撤銷職業藥師王某的《執業藥師注冊證》

D.在全國執業藥師注冊管理信息系統對王某的“掛證”行為進行記錄，并予以公示【答案】BCD8K10S2I2H9F9K9HM7P2Y9W5G1M6Y1ZK10L1G8G10K4S3Z34、標簽上必須注明產地的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學原料藥

D.中成藥【答案】BCU10H7Q3B9G7A5C10HD5E2Q5T8H4E10B3ZH7G1H7T3V8I3V85、特殊醫學用途配方食品應當經

A.國家藥品監督管理部門注冊

B.省級食品藥品監督管理部門注冊

C.市級食品藥品監督管理部門注冊

D.縣級食品藥品監督管理部門注冊【答案】ACJ5L1U2O5H10F4X5HK4P9P1J4R10E2Z9ZG4Z6U6Q8Z5A5V66、（2019年真題）某顧客持醫院處方到藥品零售企業購買處方藥。藥品零售企業工作人員對處方進行審核發現，處方所開藥品已經售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業有同類藥品，藥品適應癥與治療目標相符，價格相對便宜。

A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下調整處方內容并調配藥品

B.如該工作人員系執業藥師，則可根據自己專業能力判斷，屬于可直接調配的情形

C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調配處方

D.相應情形非經醫師修改和簽字不得調配【答案】DCA7A1Z10X8O5H7V10HA7I8K2N3H8T6Q1ZS7A7F5Y6R2J9S37、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括（）。

A.藥品檢查機構

B.藥品生產企業

C.進口藥品的境外制藥廠商

D.藥品經營企業【答案】ACU3A4L7P5E3H6R1HN7O2Y3U10I8D8K9ZF1W1Z5K10O4I5S98、《中華人民共和國反不正當競爭法》規定經營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于

A.侵犯商業秘密行為

B.招標投標中的串通行為

C.搭售或附加其他不合理條件的行為

D.混淆行為【答案】CCV6T1M3E1Y1J10F10HQ8P6E8F10X5M3Q3ZW7L8R7A8X8V8V19、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品，納入

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》【答案】BCD3I7M9R1T4M3X10HC5O1E4M6Y9B4O10ZA5G8K1F6N8G8B210、生產與原研藥品質量和療效一致的藥品的注冊申請屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】BCV7Z8N5J6N4C7Q1HU4L2N5Q9W7T4K3ZZ7L1R5J7J8D4E411、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當把患者生命安全放在首位，體現了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進德修業，珍視聲譽

D.尊重同仁，密切協作【答案】ACU8I3I8E8D10R8S9HE5F7E8R7C7P6X6ZQ4W10Y3Y10D6V5N712、銷售前應當按規定在指定藥品檢驗機構進行檢驗或者審核批準的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.中成藥

D.醫療機構制劑【答案】ACA9E1C5M10N7J5O5HD6N2X3F2I8D2B6ZZ8N3R9A10I5T4O213、近年來，相關部門對中藥材的監管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監總局曝光了安徽一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業被收回GAP證書，并對其中12家企業立案調查。

A.儲存中藥飲片應當設立專用庫房

B.從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱

C.中藥飲片調劑人員應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥調劑員資格

D.銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項；選擇性提供中藥代煎服務【答案】DCY1E9Q9O7D5L3D1HH6M5E4E1R5V1E10ZJ1U5M3A10Z7M7H1014、備案號是"國妝備進字J××××"的是

A.國產非特殊用途化妝品

B.國產特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】DCI8Y5X8Y4C2C4S3HY2V8D10Z4R8O6A10ZG10Z3C8H10J7Q7A715、根據《藥品經營質量管理規范》，下列關于藥品批發質量管理中企業負責人資質的敘述，正確的是（）。

A.具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，經過基本的藥學專業知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規及本規范

B.具有大學專科以上學歷或者初級以上專業技術職稱，經過基本的藥學專業知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規及本規范

C.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

D.具有大學本科以上學歷或者初級以上專業技術職稱，經過基本的藥學專業知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規及本規范【答案】ACY3T8A3T7C5V3Y3HH6L10G9D4H8S3N8ZD3Z1O9S3C5G2T116、使用麻醉藥品的醫務人員必須是

A.具有處方權的醫務人員

B.具有醫士以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

C.本單位執業醫師，并經考核能正確使用麻醉藥品

D.具有主治醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品【答案】CCC3E10D4Y5I4N6U5HF10P4T5L1B3X7Q2ZM8B5S7U3A5U7Z717、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機協議管理的指導意見》關于基本醫療保險定點醫藥機構管理的說法，正確的是

A.加強定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與通過前置審批的醫藥機構直接簽訂定點服務協議

B.參保人員只能選擇一家定點醫療機構就醫購藥

C.取消定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂定點服務協議

D.對未列入“醫保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例【答案】CCC1T9X2A5L10Z8L10HV4I4L6T7Q8W8V9ZY10L5C10Q10J7N2I118、處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是

A.徹底改變藥品自由銷售狀況

B.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善

C.加強處方藥監管

D.規范非處方藥監管【答案】BCS6B2A4A6K5A8Q4HR10S6C6S6Q10O6W8ZA9H2I3C7O3K4X219、知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，應處以

A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款

B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款

C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款

D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款【答案】CCK3B8U8G3G6N6C9HS7I5T1X3A1I5T1ZZ4H6B7J9X8F2L720、應當暫停針對此目標細菌的臨床應用查看材料ABCD

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】DCE7W9J5J8I8I4E9HX9T10D3W1G2N8G3ZG6G7F5V3Y4C9J1021、（2016年真題）根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是

A.生化藥品

B.血液制品

C.化學原料藥

D.獸藥【答案】DCB8N2S9F4Y8K4Q5HH5R10Z6I4B1T3O8ZA9H9Q10S8F6F10V222、根據非處方藥說明書書寫內容相關要求禁止應用于兒童的內容應列在

A.【適應癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項】

D.【禁忌】【答案】DCR4W6Z2F10X5R5N10HG4G2N2H10Y5X2J3ZW3F4F9M1X7M8H1023、（2021年真題）關于醫療機構處方調劑和審核的說法錯誤的是

A.藥師調劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷

B.藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品,非經醫師處方不得擅自調劑

C.處方規范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌

D.藥師審核處方時，對超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字方可調配【答案】CCT10D6B1P1P4W10H9HY3Y8G3W7O9B5N8ZZ6G3N7S4N2M4I324、列出藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【成分】【答案】DCD7F10Z6X1S3M5Q2HI10J6Y4M5S2N8O6ZA6C1S9M5N3W3Z925、（2019年真題）根據《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》，關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法錯誤的是

A.藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍

B.加快制定醫保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥

C.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標簽中予以標注，便于醫務人員和患者選擇使用

D.落實稅收優恵和價格政策，鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施【答案】BCT5R9X3B9Q5M8O8HT9A7L4G7V9L2Z5ZR8Y8S4Q8Z10W9I926、（2019年真題）醫療機構藥品處方調劑活動涉及多個部門、科室。根據《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術環節依次是

A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥

B.收方、劃價收費、調配處方、核對檢查、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥

C.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發藥與指導用藥、包裝與貼標簽

D.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發藥與指導用藥【答案】DCZ3U5E4D7R6R4L8HS1X5Y5D3G4S3W3ZP2S9S7K1Z3X2B327、必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備生產的藥品是

A.葡萄糖

B.卡介苗

C.阿司匹林

D.氯化鈉【答案】BCJ7K9Q8M9M9Z1D4HA9D7Z9B7G3J6C1ZR5X2Q1C8H8E4I328、關于醫療機構藥品采購管理的說法，錯誤的是（）。

A.醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品

B.醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識

C.個人設置的門診部、診所等醫療機構可以配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

D.醫療機構購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄【答案】CCO5M8E4X3W3W2E10HM8A7A4L9N4V10V3ZO4Z1J7Y2A1A4A129、從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是

A.國妝備進字JXXXX

B.國妝特進字（年份）第XXXX號

C.國妝特字（年份）第XXXX號

D.國妝特字GXXXXXXXX【答案】DCS1B4U4E2M7F9P1HB9K7Z5Z3K10U3S2ZI9Y8J8N5K6A10L430、根據《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》，不屬于商業賄賂行為的是

A.經營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優惠

B.經營者在推銷產品時，暗中給對方單位提供宣傳費

C.經營者為推銷某產品而出資組織對方單位管理人員出國考察

D.經營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣【答案】ACJ2J3P3C9R9K8N1HR3Z3O1T8Q10B7Q10ZF8I1Y6R6O5L1W631、包裝不符合規定的中藥飲片，生產企業

A.不得使用

B.必須沒收

C.必須銷毀

D.不得銷售【答案】DCB3J4K10P1A2O4F3HV3F2S10F9N2E10I9ZE4T5H3A2X8V4P1032、兒科醫師開具的布洛芬混懸液處方，在零售藥店調劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCS8W6X7S8Q9S1C7HV3A7K5B3U4B3D1ZH5F9Z6B6O7P5E833、某區藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的艾司唑侖片系從區域性藥品批發企業業務員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師李某未在崗。

A.第一類醫療器械

B.第二類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.醫療用毒性藥品【答案】ACR9R1V10C9X2D7V3HB2K9K9A8Y10E5G9ZL7O10W3U2C7F1F834、應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷的是

A.非處方藥專有標識

B.非處方藥紅色專有標識

C.非處方藥綠色專有標識

D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標識【答案】ACW5Q9M2U5J2H1V3HP7D6Y5Z9O8Z4W9ZZ2I9T1K9M8E10Y235、醫療機構購進藥品，必須有

A.真實、完整的藥品購進記錄

B.符合醫療機構臨床的需要

C.藥品采購部門

D.真實、完整的藥品購銷記錄【答案】ACU10F5V5R6N8J8R10HW2O2Z8D5U4X5U10ZC4E1A5E7T7Z8P336、《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品監督管理部門應當對藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范等情況進行檢查。應該達到的監督管理要求是

A.監督質量管理規范持續符合法定要求

B.通過質量管理規范認證達到法定要求

C.通過藥品研制、生產、經營許可達到法定要求

D.通過質量管理規范檢查達到法定要求【答案】ACD8D3O6C3L9V8Q8HZ2U1X9C1X9C10H2ZC4X7H9Y7B9X3E737、藥品生產企業不得委托其他藥品生產企業生產的是

A.生物制品

B.中藥飲片

C.非處方藥

D.中成藥【答案】ACB6U3G9L8R10V7K3HA2K1F2O6H8J8M5ZA3G2B5N8M2J10Y638、一般門診處方的用量不得超過

A.當日

B.3日

C.5日

D.7日【答案】DCR3E9Y4T2W3P6T6HU1Y1L5S8Y9B9F10ZP5G3R9T7Q3I8V139、可以發布廣告的藥品是

A.苯巴比妥

B.硝苯地平

C.舒芬太尼

D.咖啡因【答案】BCS2M10M6Z4Z4W3I9HK5L4G9L7H8P6U7ZU10V1C4N4C2D1C940、由備案人向所在地設區的市級藥品監督管理部門提交備案資料的是

A.境內第二類醫療器械

B.境內第一類醫療器械

C.境內第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械【答案】BCU7K10Q4G6F10S9N10HK10X10B7S5G4P9A6ZM4P5Z9N1Q3T8V241、（2019年真題）醫療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。關于醫療器械管理要求的說法，錯誤的是

A.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫療器械產品備案或者注冊

B.從國外進口血管支架的，由國家藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證

C.從國外進口第二類醫療器械，實行注冊管理

D.由消費者個人自行使用的醫療器械，應當標明安全使用方面的特別說明【答案】ACW6V7L3X9Q3R7S6HM8F9R8Y2W5Q2Z7ZE7S6T5H6Z7T8R742、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中國香港、澳門和臺灣地區企業生產的藥品到岸，向口岸所在地藥品監督管理部門備案必須持有

A.《藥品生產許可證》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫藥產品注冊證》

D.《醫療機構執業許可證》【答案】CCW4S8T9F9I5P6Y3HC7B9Q5K7B2X1K10ZY2W5G5Y3P4C10J643、特殊醫學用途配方食品應當經

A.國家藥品監督管理部門注冊

B.省級食品藥品監督管理部門注冊

C.市級食品藥品監督管理部門注冊

D.縣級食品藥品監督管理部門注冊【答案】ACB4Q10H8W9C8O1G7HG5N3I2I10P5P8Q6ZU5B5A9R6T4F1Q644、執業藥師注冊有效期為

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCY5M10C8W9H3J7H2HC9U6L9Q4S10Z7K9ZO8G8B5O8E10R3D145、根據《藥品管理法》藥品批發企業銷售假藥，情節嚴重的，吊銷藥品經營許可證，申請相應許可的資格受限年限為

A.十年內

B.五年內

C.三年內

D.一年內【答案】ACN10H10A3I3B3P4E10HS4C5V2V8O10K4T8ZM7G6Y2N7Z8S8M546、新藥上市后的應用研究階段屬于

A.Ⅱ期臨床試驗

B.I期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】DCW2Z4E4A3M9S4X8HR10M5W1Y3M8D7I10ZU4G2B9Y3N8S4R447、造成嚴重后果的，由縣級以上衛生行政部門吊銷其執業證書的情形是

A.醫療機構未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方

B.醫療機構使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作

C.藥師未按照規定調劑處方藥品

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具此類藥品處方【答案】DCW10T2U7G2G9E5P10HQ7Q9P10Q5O10A6G5ZS6A5T9B5D1B2E148、為住院患者開具鹽酸二氫埃托啡，每張處方限量為

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】CCN2S8M6P8E5K9R8HC10S9J2I8W4C1Y1ZY10C4O3N8K5X7X749、應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品

B.人工飼養或栽培的動植物藥材

C.維生素、礦物質類藥品

D.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品【答案】DCI7N10P4M4H8H5H4HC9T3D6U6W10G7P7ZB9S10A8T6V2C4V150、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是

A.具有高級專業技術職務資格的醫師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權

B.基層醫療機構的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格

C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用，不得經驗用藥【答案】CCO4X1F7X10R1G10D9HO4I9H6E3D2R3Q3ZT5Q8M7S7V9L4M551、某中醫醫院通過查找中醫古籍文獻，發現有中藥驗方對治療腦卒中有效。經專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發現有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫院決定應用傳統工藝將其配制成中藥制劑。

A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替

B.炮制中藥飲片應當向省級藥品監督管理部門申請，經批準后方可按照本省的中藥飲片炮制規范炮制

C.在保證質量的情況下，向設區的市級藥品監督管理部門備案后，可以在該院內炮制和使用該中藥飲片

D.向所在地衛生健康主管部門備案后，可以委托有經驗的老藥工按照中藥材炮制規范代為加工后使用該中藥飲片【答案】CCJ3H10C8H8H1E1P6HI4I7U6T9N6I7R6ZT4K5N4M8X6F1U952、關于處方權的說法，正確的是

A.執業醫師在合法醫療機構均有相應的處方權

B.經注冊的執業助理醫師在其執業的縣級醫院可取得相應的處方權

C.醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執業醫師經考核合格取得麻醉藥品處方權后，可按照規定為自己開具麻醉藥品處方【答案】CCY5A10I2C9A9S2A9HW6M6Y7J5N1H9P5ZF8L10Z9G3F8Z9F253、注射劑和非處方藥

A.文字表述應當科學、規范、準確

B.以說明書為依據，其內容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識

C.包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息

D.列出所用的全部輔料名稱【答案】DCY10Q2U1J3B9R8U6HF2F5J5N9C5C3L7ZV10Q10V5G5O4K6S554、制定質量管理職責

A.質量管理組

B.藥檢室

C.質量驗收組

D.制劑室【答案】ACW4R9P9Q5P9Z9F3HI6L5C9D8X1J2C6ZV3V1T5C8B10G6R1055、根據《藥品注冊管理辦法》,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACC7K10T10P3N8L7Z8HX1H8E5F9Q3A5K3ZZ9J10P10A3E7H4F1056、在藥品包裝和標簽上，無需印制特定字樣或專有標識的是（）

A.醫療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.國家免疫規劃癥

D.含興奮劑藥品【答案】BCZ2U5V2Z7S1A9F4HO3K7F2H3H8J4K5ZL10U2Y3C1T6U10Y357、（2018年真題）關于醫療用毒性藥品使用和調配要求的說法錯誤的是（）

A.具有毒性藥品經營資格的藥品零售企業可以從事毒性藥品調配工作

B.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品

C.調配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量

D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查【答案】CCG5U3J8J9N3W8V6HP8Y2L3Q5W7P8T4ZH6Y4Q4Z9H1B6I158、下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是

A.麻醉藥品和第一類精神藥品

B.醫療用毒性藥品和第二類精神藥品

C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑

D.外用藥品和非處方藥【答案】CCE3F10P10T9I7Z3T10HC5B10K1J10C2R6N8ZP7B2P7Q5U7M5T159、應當立即向有關行政部門報告和告知消費者，并采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產或者服務等措施的是

A.可能危及人身、財產安全的商品和服務

B.發現其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的

C.經營者向消費者提供有關商品或者服務的虛假信息

D.消費者在購買該商品或者接受該服務前已經知道其存在不違反法律強制性規定的瑕疵【答案】BCU7A6S10E4K2L2V2HJ5O10G1Y7V6K10P2ZR3W7O2W5G3T2I1060、醫療用毒性藥品處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】ACC1Q6K5Y4U9D2R3HQ4S7P7Y3B8R9Z9ZV2W9T10H5G2U9H161、生產藥品所需的原料、輔料，必須符合

A.工業要求

B.藥用要求

C.醫用要求

D.食品要求【答案】BCX8M5G2F1L1R8N5HW9U9V5N4E1I7C10ZK6E4J8W5V3Y2U662、香港、澳門、臺灣地區的醫療器械的注冊證格式為

A.×械注備×××××××××××

B.×械注進×××××××××××

C.×械注許×××××××××××

D.×械注準×××××××××××【答案】CCS3A7R8V4R8L7S2HA7V10B2J6B6N1A4ZF4X3C7O6B9J8O563、持有人、經營企業、使用單位發現或獲知導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的可疑不良事件，應當在幾日內報告

A.立即

B.3個工作日

C.7個工作日

D.20個工作曰【答案】DCE9E5Q8K1W5R10D10HB10P4E10E4I6E7P6ZG8Y3N6K9S7W6L164、至少配備一名副主任中藥師以上專業技術人員的是

A.一級醫院

B.二級醫院

C.三級醫院

D.個體診所【答案】CCG9H5L8I1A10L9Z6HT6T3S6O2A2T5E6ZE4J6I1P2I3J7I565、申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】ACC7Z5T6E10L1C4P2HL7U7F7U3R6F4E8ZL2X9T8W10E6Y10L966、某醫療機構擬從某藥品批發企業購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發企業的各類資質證明文件，購進該批藥品后，又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。

A.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年?

B.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年?

C.至少3年?

D.至少5年?【答案】BCI6N1U9B5R8H3G8HU8V1C9E5E8T10P10ZF6D3I2C8J2F8K1067、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業和產品的知名度，提高經濟效益和社會效益。

A.作為處方藥時的安全性高

B.作為處方藥時經常出現不良反應

C.成為非處方藥后廣泛使用時出現濫用、誤用情況下的容易發生嚴重不良反應

D.當處于消費者進行自我診斷、自我藥療的情況下可能會出現嚴重不良反應【答案】ACS3N4L8B6X6Q1W7HK1R3A5P1Z7B5X10ZT4T3D4W2T2H6S268、包括樣品檢驗和藥品標準復核的是

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗【答案】BCU2J8T3U4G2V7U2HD10S3A9A10Z7I5Q7ZS4P4H1R6B5R7D769、藥品零售連鎖企業門店和非連鎖藥品零售企業都不得經營的藥品是（）

A.三唑侖片

B.艾司唑侖片

C.紅霉素軟膏

D.阿昔洛韋膠囊【答案】ACM1W6N4K1Z6R4Y8HI4Y7C3Z5O2L7W8ZC8V7W9X7G7X5F870、根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰不包括

A.警告

B.責令停產停業

C.較大數額罰款

D.吊銷許可證【答案】ACK9R8L4T10U8O1A3HC10N3L1H9T7D4J10ZN4C4Q9W1T10D5O1071、（2018年真題）根據《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》（2015年第10號）和《關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》（食藥監藥化監（2015）46號），自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經營資質的企業不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產品登記造冊報所在地設區的市級藥品監督管理部門備案后，按規定售完為止。自2016年1月1日起，生產和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規定的標識。之前生產和進口的，在有效期內可繼續流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規定辦理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標識，否則不得上市

B.自公告發布之日起，含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標識，否則不得上市

C.某廠2015年1月生產的某含可待因復方口服液體制劑，其有效期至2016年12月31日，該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續流通使用

D.通知沒有對含可待因復方口服片劑進行規定，所以含可待因復方囗服片劑的管理應參照通知要求執行【答案】CCQ7V5C10K10Y5G5D6HN6Z3S9R3D6R2M5ZD6A6H8I6N3P9K272、執業醫師開具處方中含有毒性中藥天南星，執業藥師調配處方時，下列說法正確的是

A.取藥后處方保存1年備查

B.應當給付天南星的炮制品

C.應當給生天南星

D.每次處方劑量不得超過3日極量【答案】BCH4X10H3E3H8D8X10HH10H4E8W7C8Q4N8ZU8D1G1F10E3R7K773、分裝中藥飲片不包括

A.應分開一定距離或有隔離措施

B.應有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房

C.應配備必要的驗收和養護用工具及儀器設備

D.應定期進行檢查、維修、保養并建立檔案

E.應有符合規定的專門場所【答案】CCL2I4K5S7J7U3Q6HT5V7M10X2T2S3B4ZO4Z7U3D4V8V6Q474、根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，來源于古代經典名方的各種中成藥制劑的通用名稱應該

A.必須更名

B.可不更名

C.不予更名

D.強制更名【答案】CCV7N10A8G7S5P3R10HI2D3F9E1V1D10P1ZC7H9E6U3L7E6M1075、制藥公司因經營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業經營負責人。可當該公司負責人在A地藥品監督管理局辦理有關手續時，卻被告知要先辦理準銷證和準入證，否則一律按劣藥論處。該企業負責人在辦理準銷證和準入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，一直嚴禁外地產品進入。

A.行政壟斷

B.行政干預

C.行政保護

D.地方正當保護【答案】ACL8U5I3T4Y1E2F6HF10J6A6D4M2G4X4ZB8J8J1Z1F2S9A476、提供互聯網藥品信息服務的網站可以發布信息的產品是

A.抗生素

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.麻醉藥品【答案】ACL1J8A4W4F4Q9C2HB8D9O2V1J8W9I4ZY3S6R7W2V10I3X477、《藥品管理法實施條例》規定，醫療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是

A.執業藥師

B.主管藥師

C.執業醫師

D.依法經資格認定的藥學技術人員【答案】DCY9R1S3G3A7V4M2HD8S2A1Q3V7A2Z9ZD7G1Z5C4P6F7M1078、根據醫療保險用藥管理的相關規定，在國家基本醫療保險藥品目錄中，采用排除法，列出的品種屬于基本醫療保險基金不予支付的是

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑【答案】ACB3B4C2H2B4E2C8HS6F7J2E5U8E7H9ZQ5W4S2E1D8W9D879、某藥店因為被舉報可能存在藥品質量安全風險從而被省級藥品監督管理部門飛行檢查。根據飛行檢查結果，藥品監督管理部門可以采取的處理措施不包括

A.限期整改

B.責令召回藥品

C.約談被檢查單位

D.暫停銷售【答案】BCH7X1M2X1C8R2M4HS9L4L7E2M2K5N10ZG8Y9Z2O2B8Z6R680、（2020年真題）某產品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX，對該產品管理的說法，正確的是（）

A.屬于保健食品，參照藥品管理

B.屬于地方特色食品，參照食品管理

C.屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產品實行逐批檢驗

D.屬于特殊醫學用途配方食品，參照藥品管理【答案】DCB4K3P6Q10F4N3G7HS3F7K8J10C3W2B2ZE5M8M1R4X5J4U1081、（2016年真題）零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】CCA3B2U10C5D7C4C4HN4P6H8M9B2G3C8ZG9R3D4Q3R8H10D182、《刑法》規定“生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，這屬于

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰【答案】CCQ8T9U2O8B3H7A2HJ1L7E3W6R5A9Z8ZB5R3M2N3Q1T8J783、治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年【答案】ACG10F1F9T6C2X9K4HR8M9W3N9O9V5L4ZA6N7W8Z4Z8T2G284、甲藥店經營品種包括含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內乙藥品生產企業生產的。甲藥店發現某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監督管理部門和公安機關報告。經查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監督管理部門也認定乙藥品生產企業生產的上述麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。

A.按劣藥論處

B.責令改正

C.給予警告

D.情節嚴重的，撤銷該藥品批準文號【答案】ACK6F2D4Q4P5I6T6HA9E3X2S3U10D9Z8ZG10V3T8B6E10D6L385、屬于分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當歸

D.穿山甲【答案】DCB6W4O7E4Y1Z8H2HE6L2Z1I8N8M3Z3ZZ8L8P8U7P3Q5G486、關于國家基本藥物目錄的說法，正確的是

A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為天然麝香

B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為體外培育牛黃

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品可納入目錄遴選范圍

D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的不屬于目錄的藥品【答案】BCY1Z7O8E2Z7X6B3HG4M8V10Y10T5C7C2ZJ6E7Y4U5G10U3G287、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。

A.各直營門店不需取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍與甲總部一致。

B.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍應當與甲總部一致

C.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，經營類別應當與甲總部一致，經營范圍可以與甲總部不一致

D.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍嚴禁超過甲總部【答案】DCM4M1S4T7U8Z1H7HI2I2I8B6M8R3C10ZT10G8E10J7G4N2H188、關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正確的是（）。

A.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業銷售

D.含地芬諾酯復方劑不能在藥品零售企業銷售，含地芬諾酯復方劑在藥品零售企業應嚴格憑醫師開具的處方銷售【答案】ACS2U9Q5R2P9A3W5HC10C10C8A5C10G3D5ZB6P1Y4A9F5E6Y989、下列關于互聯網藥品交易服務的敘述，錯誤的是

A.對首次上網交易的藥品經營企業，提供互聯網藥品交易服務的企業必須索取、審核該經營企業的資格證明文件并進行備案

B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥

C.藥品生產企業通過自身網站可以為其他生產企業生產的藥品提供互聯網交易服務

D.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品【答案】CCK2J8B10W1W8G8D3HO8V7H4N6P9X2L9ZY4Y8K2M9G1L9Y390、（2016年真題）某外資企業生產的特定批次原料藥存在風險，但基于數據以及全球臨床安全數據庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫學安全角度，對患者產生的風險極低。國家食品藥品監督管理總局約談該外資企業，核實有關情況，要求務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業主體責任，確保產品質量，國家食品藥品監督管理總局收到該外資企業報告，該外資企業決定主動向全球各個市場對該批次該藥物制劑進行三級召回。

A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品

B.已確認為假藥或劣藥的藥品

C.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品

D.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品【答案】ACZ5T5O6L4Y1V8F8HJ3G7J10W1M7Y7O3ZN4I1U6U10K9X6B291、某藥品批發企業擬根據現行的《藥品經營質量管理規范》申請藥品GSP換證，該藥品批發企業在下列有關藥品儲存方面，應當做到

A.紅色、黃色、綠色

B.黃色、綠色、紅色

C.綠色、紅色、黃色

D.紅色、綠色、黃色【答案】CCO6C5R10Q2G9P4P9HD5J1T3E5D9C7C4ZD6O6T1G2J8Y1P892、關于國家藥品監督管理局職責的說法,錯誤的是（）

A.負責藥品安全監督管理和藥品標準管理

B.負責藥品、醫療器械和化妝品的注冊管理

C.制定藥品經營、使用質量管理規范并指導實施

D.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度【答案】DCV9P7A10Q5H2X9B7HT2G10Z8H8H6R6E8ZR5H4O9K4P4Z5C493、某產品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX，對該產品管理的說法，正確的是（）

A.屬于保健食品，參照藥品管理

B.屬于地方特色食品，參照食品管理

C.屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產品實行逐批檢驗

D.屬于特殊醫學用途配方食品，參照藥品管理【答案】DCF10H2I10R7S3O8D3HK7F9M6S8M9W5Y6ZR6P1I2V7J3N7Q294、A省藥品生產企業生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發布了該藥品的廣告，根據《廣告法》對該雜志社處以罰款的部門是

A.A省的藥品監督管理部門

B.B省的藥品監督管理部門

C.A省的工商行政管理部門

D.B省的工商行政管理部門【答案】DCH1S10D6W4V2C9L4HR1X5C3S6R7P1I9ZO10U3S6R1L9I10X495、某藥品生產企業于2010年11月取得《藥品生產許可證》，生產一段時間后，該生產企業欲變更某許可事項，向原發證機關提出申請。

A.法定代表人?

B.企業名稱?

C.注冊地址?

D.生產范圍?【答案】DCY1P5R1C4J2C1M10HL8H1A2B5E4M5J7ZO2F1V4H3A6B7Q996、有關處方藥與非處方藥分類管理，下列說法正確的是

A.處方藥需經批準方可在廣播電臺進行廣告宣傳

B.乙類非處方藥無須批準即可直接在《醫藥經濟報》上進行廣告宣傳

C.非處方藥的忠告語為“請仔細閱讀藥品說明書并按照說明使用或在藥師指導下購買和使用！”

D.根據藥品的劑型不同，非處方藥分為甲、乙兩類【答案】CCE6O9S8Q9I6Z5M2HH4G2V7B6K3L8C6ZV4Q4C4Y1Y5Q6G697、（2020年真題）《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是（）

A.3個月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】BCS3S7U1X6F8S5E3HI2U8G8W6L1U4Q2ZZ4D5R1T7Z9E6T298、進口保健食品批準文號格式是

A.衛食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛進食健字+4位年代號第××××號【答案】CCS5Z6F7C2H9U2Q8HL7O6U9O8R1K8Y10ZR1E6D1D5P4A4V799、組織制定藥品、醫用耗材價格和醫療服務項目、醫療服務設施收費等政策的部門是

A.市場監管部門

B.工業和信息化管理部門

C.醫療保障主管部門

D.商務部門【答案】CCC9S9Q4O8N8L8S5HQ8C8Y2V1E6S9N5ZW6E10F3X1W3D2D8100、（2020年真題）根據《藥品管理法》藥品經營企業零售藥品未正確說明用法、用量等事項時，應承擔的行政法律責任為

A.責令改正，給予警告

B.責令停業整頓

C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

D.責令暫停銷售【答案】ACL3Q7E3G3Q8V4O3HX5B3Y8I8Q2V10T1ZJ6X9J2T2W10J5K5101、（2015年真題）根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類，第二類，第三類的依據是

A.有效程度由高到低

B.風險程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風險程度由高到低【答案】BCX4M6D10J5K6V1N3HC2T1I4C7I10R7G5ZM1W4L8W8G10L7I8102、屬于資源嚴重減少的野生藥材是

A.羚羊角

B.細辛

C.厚樸

D.斑蝥【答案】BCY5A4N10H4U10R10D4HM9A9G6B1F7F4E9ZY6K4Q1R7A9Q4C4103、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發現該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.向衛生行政管理部門提請仲裁

B.繼續協商和解

C.請求消費者權益保護協會調解

D.向人民法院提起訴訟【答案】ACI10Q9Q4P7Z7C5X8HR9J8Z6E9Z5F6H6ZP1I9Z8U10N4Z1H3104、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企業藥品養護的說法，錯誤的是

A.按養護計劃對庫存藥品外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養護記錄

B.對庫房溫濕度進行實時監測、調控

C.發現有問題的藥品應及時在計算機系統中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理

D.對中藥材和中藥飲片應按其特性采取有效方法進行養護并記錄【答案】BCY1J8U4J9F4X5F1HY8E9I7S2C3C2E9ZK7U6S1F7G7N6X2105、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是()

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑【答案】DCH10R2E1X6L4D8Y8HJ2J5D10G7R6O2I1ZZ10Z3Y5H6N8C4F5106、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。

A.甲自建網站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁面留下咨詢電話

B.某消費者從甲自建網站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥

C.某消費者從甲自建網站下單購買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執業藥師遞送至該消費者家中

D.甲通過自建網站，根據消費者提供的處方為其調配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費者家中【答案】DCN8I8X8S4A7L7V5HV9M7Q4P6C10I6D7ZN5H7C4H10L10P5B9107、可以申報醫療機構制劑的是

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿

C.本院招標采購中標產品但市場供應不足的低價藥

D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿【答案】DCR10B10Z6D3G9J6R4HL3I7W6A9E6W4P7ZT8F1I8I8T5P3A9108、復方磷酸可待因糖漿屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫療用毒性藥品【答案】CCB9L7F1Q3F2X6P2HB9Z4B4A4B3A3Z1ZT7M6Y9C8E1U9W1109、區域性批發企業需要就近向相鄰的其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品，應當經

A.國家藥品監督管理部門批準

B.批發企業所在地省級藥品監督管理部門批準

C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準

D.批發企業所在地設區的市級藥品監督管理部門批準【答案】BCT1B8G7H1Q4V7T5HC2S3J2O6C1H10D7ZM6O2V6Z7I1H8W10110、審批核發藥品批準文號的部門是

A.國家藥品監督管理部門

B.國家衛生行政部門

C.國家科技管理部門

D.省級藥品監督管理部門【答案】ACQ1Z7Z3W1G1X2D9HX8U2A6Z8E4R6B1ZO5N8P3F2F9S8V2111、結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發布的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗【答案】ACI9K8B7G5R2X4W1HU4R8C9K8Q7Q8H10ZM2F5M2B5D2Z7O5112、禁止采獵的野生藥材物種是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（馬鹿）

C.刺五加

D.當歸【答案】ACM9N5T5Q8K6Y4S5HN1A2E4M3M7Q7P6ZF10M4F7Q1L10P3K6113、（2015年真題）根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是

A.具有高級專業技術職務資格的醫師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權

B.基層醫療機構的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格

C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用，不得經驗用藥【答案】CCG1W1X6A4O4E9T7HH6O4E4Z10N2M10P3ZQ3P7L3E10P7I2R2114、由其他企業退回的藥品應掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理【答案】DCL7K7S7S8U6M6J9HT5E10B5K1E3Q4R3ZU4C5C3I3O7F10J6115、醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫療用毒性藥品處方

D.婦科處方【答案】DCS1B4C6C10I7B2B1HE9Q4O1J6J3A9M9ZU9R3V7H10K3X4O4116、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優惠。王某買回使用后，面部出現紅腫、痛癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品。

A.功能類化妝品

B.營養素補充劑類化妝品

C.特殊用途化妝品

D.非特殊用途化妝品【答案】CCQ5R8W5H3O3Y4T4HE5F7P6H10P1V7V9ZV8E4Y5S2F10J2I2117、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品是

A.國家非處方藥目錄

B.《基本醫療保險目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫療保險目錄》中的“乙類目錄”

D.國家基本藥物目錄【答案】BCX3Y8F7M4E7A3G7HQ4X6B5X7M8V1H3ZG1I5A9R9Z2A9E6118、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報

A.國務院食品藥品監督管理部門注冊

B.國務院食品藥品監督管理部門備案

C.省級食品藥品監督管理部門注冊

D.省食品藥品監督管理部門備案【答案】BCT1Q8Y4P4H5E1V4HU9X5Q10C8Z1V1L9ZX1C5T10R4R9T6W7119、二、2016年，甲藥品生產企業研發出的新藥經有關部門的審批已經進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.市級藥品監督管理部門

D.市級以上藥品監督管理部門【答案】ACY5G5D4Q2T3E10J2HS9Z10U7Y4E5X8L9ZZ10D5C8X2S1K10X9120、對評估認為風險大于獲益的品種，應當

A.開展必要的風險溝通

B.制定并實施風險控制計劃，采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產、銷售、使用或者召回等風險控制措施

C.主動申請注銷藥品批準證明文件

D.必須立即采取暫停生產、銷售、使用或者召回等措施，并積極開展風險排查。藥品上市許可持有人應當根據分析評價結果，判斷風險程度，制定積極有效的風險控制措施。發現說明書未載明的不良反應，應當及時進行分析評價。【答案】CCW3N2R3X1T10D6F9HB4I4I4G1K10L1F7ZP4Q5N3S9J1V9X3121、根據藥品質量特性，有可能作為藥品進行注冊申請的是

A.某物質在規定的適應癥、用法和用量的條件下，難以達到預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的目的

B.某物質有效性小于毒副反應，并且不能解除、緩解毒副作用

C.某物質具有預防、治療、診斷疾病的有效性和安全性，但極易變質、不穩定、不便于運輸、貯存

D.某物質制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求【答案】DCF3B7P2T9H8B5R1HV7A2T1A6B9M2P10ZG4Z3Y8E1T6O4F7122、負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核的是

A.藥事管理與藥物治療委員會（組）的職責

B.醫療機構制劑室的職責

C.醫療機構藥師的職責

D.醫療機構臨床醫師的職責【答案】CCG8W7L6G10Q3G1G1HW10V9G7X3S4F2G9ZE7W4L1P7S6W6J2123、依照《中藥品種保護條例》受保護的中藥品種，必須是列入

A.國家基本藥物目錄的品種

B.國家藥品標準的品種

C.國家基本醫療保險用藥目錄的品種

D.國家第一批非處方藥目錄的品種【答案】BCL6Z5N10V2Q2N7P4HD7O9A3D4B3P10H7ZS9W10Q9W2X1U5Q8124、應當建立和保存完整的購銷記錄的是（）。

A.藥品生產企業

B.藥品生產企業、藥品經營企業和使用單位

C.藥品經營企業和使用單位

D.國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門【答案】BCH1I2I10X10R8C1P10HT10J10Q9G5Z9G8D6ZR2O8E2Z1W5U9B5125、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業質量保證協議需要明確雙方的

A.運輸責任

B.經營責任

C.質量責任

D.銷售責任【答案】CCL9X7P7G9C7C3C9HR5M4G6A4R3Y4O8ZI8S10E1X2H3I4Y3126、內容不得超出國家批準的藥品說明書所限定的內容，至少必須標注藥品名稱、規格及生產批號

A.藥品內包裝

B.外包裝標簽

C.原料藥

D.內包裝標簽【答案】DCH4V5D7T7T10X9P1HE3K10G5J4Z4P4K4ZL4R4D8Y5B9V2Q8127、根據《處方管理辦法》為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方不得超過

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量【答案】BCF1N1P3T5A1B6P3HB5T10R6G1W2M3B1ZC3K5Q6K9H6K3S3128、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進行操作的依據是

A.內包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.大包裝【答案】CCP5L9N7H4L10S2R8HV9C3U5A8D9H5A1ZU4U5N1V7Z10K4I4129、根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求一般處方不得超過

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】DCX4V2D4O6O4J8B6HO9H8X9E7T8J3U9ZD7A3O2D10D8X3B3130、負責執業藥師資格注冊管理的機構是

A.國家藥品監督管理部門

B.國家藥品監督管理部門與人力資源社會保障部門

C.省級藥品監督管理部門

D.省級人力資源社會保障部門【答案】CCY7Q1U9F7T4A10Q2HC3D7E4H8S1K3V6ZC2N3C8M1J2C9U7131、甲省乙市丙醫院使用丁藥品企業生產的某抗菌藥物，發生嚴重的不良反應，如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是

A.甲省藥品監督管理部門

B.乙市衛生行政部門

C.丙醫院

D.丁藥品生產企業【答案】DCA9L1H8G4M3Y1Y9HD8X6V1E2C1L10T5ZR5O3Y1O6A3D1M6132、《進口藥品注冊證》的有效期為

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年【答案】BCL8B8Q7W1W10D8H9HD6X9V1X10K4P4T5ZX3W3E8F6Y4W8D7133、藥品批發企業建立的藥品采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄應當至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACP8Q5C1A5S8E7C3HW1P10C4A7F4H9D1ZI8V9G1P2Y6Q7H9134、藥品監督管理部門查封生產假藥的場所和設施，屬于（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復議

D.行政強制【答案】DCX5P5D9S5I4S10Y5HI8M1V6P1I5I6A4ZA6C3M10K1Q2X7G7135、福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》（福建省人民政府令第112號）是

A.行政法規

B.部門規章

C.地方性法規

D.地方政府規章【答案】DCP3U9J10I9L4X1T4HC1W1Q1W10M4U6R6ZJ9Y3J10X1S1L4T1136、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優惠。王某買回使用后，面部出現紅腫、痛癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品。

A.功能類化妝品

B.營養素補充劑類化妝品

C.特殊用途化妝品

D.非特殊用途化妝品【答案】CCO3B4G10D1Y3Z2T4HK2N3U9J7N4G1U6ZK7A2T7Q1G10J3I1137、組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監督管理部門行政事項受理服務和投訴舉報中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監督管理部門藥品評價中心【答案】CCN9H4P10P3P6X8A1HF5X3Q6J9B8U8U5ZD2L5S1O4A9I10E1138、我國甲藥品批發企業代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現了重大安全隱患，使用時可能引起嚴重健康危害，應實施召回。在我國進行召回的，負責具體實施的主體是

A.疫苗銷售地省級藥品監督管理部門

B.甲藥品批發企業所在地省級藥品監督管理部門

C.甲藥品批發企業

D.乙藥品生產商【答案】CCC7S8Z10Z4S3B10R1HK5L7B10J5T9H4Z8ZP10B7V9J1C7R7U10139、根據《疫苗管理法》，關于疫苗上市許可和臨床試驗要求的說法，錯誤的是

A.疫苗臨床試驗應當由符合國務院藥品監督管理部門和國務院衛生健康主管部門規定條件的三級醫療機構或者省級以上疾病預防控制機構實施或者組織實施

B.開展疫苗臨床試驗，應當取得受試者的書面知情同意，受試者為限制民事行為能力人的，只需要取得監護人的書面知情同意

C.對疾病預防、控制急需的疫苗和創新疫苗，國務院藥品監督管理部門應當予以優先審評審批

D.國務院藥品監督管理部門在批準疫苗注冊申請時，對疫苗的生產工藝、質量控制標準和說明書、標簽予以核準【答案】BCU10V2Z6W7H6B10K9HQ2N8N10H4W5F10Y9ZE5T8O3W6O5Y10P8140、根據藥品監督管理部門的職責分工，省級藥品監督管理部門的職責不包括

A.負責藥品研制環節的許可、檢查和處罰

B.負責藥品生產環節的許可、檢查和處罰

C.負責藥品批發許可、零售連鎖總部許可、檢查和處罰

D.負責藥品互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰【答案】ACW6H6E7M3M9C4X3HD1K10C6Z2J5B5Q10ZK10Q10C10A2Y3D3N9141、根據《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷毀須

A.經醫療機構主要負責人批準、登記備案

B.經縣級以上衛生行政部門批準、登記備案

C.經縣級以上藥品監督管理部門批準、登記備案

D.經縣以上監察部門批準、登記備案

E.醫療機構的藥學部門批準、登記備案【答案】ACN1K5F1W2Y7X2N10HI4R8V9V4O4X8Q1ZQ5X2T2T1B4S6G10142、（2015年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為（）

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】BCI10I6Z4G2W1A7K1HC7I3Y10N4A8O5A8ZA3R4Q2B2Z1Z2T10143、按照申請人申報或者國家藥品監督管理局藥品審評中心核定的藥品質量標準進行的實驗室檢驗是

A.標準復核

B.樣品檢驗

C.監督抽檢

D.評價抽檢【答案】BCR1O5I10D9F6Y6S6HO1V3W8P8G8J6B10ZM8P6E8B5Y6B5B8144、根據《處方管理辦法》，關于處方書寫要求的說法，正確的是

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上

C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】CCT3E9N9Y9S7S1E6HR7U3U4H10E3I5N7ZS4D7E1V5A5I9R4145、某藥品批發企業對本市藥品監督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議。受理該行政復議申請的機關可以是

A.所在地省級人民政府

B.所在地市級藥品監督管理部門

C.所在地市級人民政府

D.本縣人民法院【答案】ACH10U7T4M10X6M2H4HR4S5D9S3Y1I3U6ZF10