IS022000:2018食品安全管理體系程序文件內含28個程序文件（含表格）+19個制度文件XXX食品加工企業文件編號:XXX-QP-2019-01-A015022000:2018食品安全管理體系程序文件編制: 審核: 會簽: 批準：發布時間:2019年02月02日 生效時間:2019年02月02日程序文件更改履歷表序號更改人更改原因更改內容版本號文件控制程序1.目的對食品安全管理體系運行有關的文件進行控制,保證其適用性、系統性、協調性和完整性,確保工作現場所使用的相應文件為有效版本,防止誤用失效或作廢的文件。.適用范圍適用于組成公司食品安全管理體系的文件管理。.職責3.1總經理3.1.1負責公司食品安全管理體系方針、目標文件、質量手冊、程序文件和外來文件的批準。3.2管理者代表3.2.1負責組織編寫和審核質量手冊和程序文件,批準工作文件。3.3各職能部門3.3.1負責本部門工作范圍內與食品安全管理體系有關的文件的編寫、審核、存檔和管理。3.4HACCP小組是文件的歸ロ管理部門,負責文件的標識、發放與回收,存檔與管理。.定義受控文件:是指對文件的有效性進行跟蹤管理的文件。所有食品安全管理活動,應以受控文件作為依據,任何員エ使用非受控文件均應考慮因此而可能承擔的責任。.工作程序文件分類、編號和版本標識1.1食品安全管理體系由管理手冊（包含了食品安全管理體系方針、目標的附錄）、程序文件、工作文件、外來文件、表格和記錄五部分組成,分別規定編號規則如下:管理手冊:XXXX-QA-2019程序文件：公司代碼/代號/級別/順序號ー發布年號/版本號程序文件的公司代碼為XXXX,SP體表食品安全管理體系要求的程序文件。如SP/01-2019（XXX01號程序文件,2019年發布）工作文件：公司代碼一部門簡稱/類別順序號ー發布年號外來文件:公司代碼/順序號原編號表格（記錄格式）:級別號/順序號當多份文件都引用到相同的表格時,以最先引用該表格的文件為基礎,相同的表格只能有一個文件編號。f）記錄的編號即記錄標識,執行《記錄控制程序》的規定。2文件受控狀態2.1公司內部使用的食品安全管理體系文件均為受控文件。2.2公司文件管理員針對所有受控文件建立公司《受控文件清單》,各部門編制本部門的《受控文件清單》。受控制文件清單應能體現出程序文件、工作文件和記錄之間的支持和引用關系。2.3公司外部使用的食品安全管理體系文件均不為受控文件。3文件編制、審核、批準3.1方針、目標和質量手冊由管理者代表負責編制并審核,總經理批準頒布實施。3.2程序文件由該程序的歸口部門負責組織編寫,管理者代表審核,總經理批準。3.3工作文件由需求部門負責人組織編制、審核,并由管理者代表批準。3.4組織文件編寫人員時,應包含到該文件涉及到的職能部門的代表。3.6文件編制、審核、批準時,各責任人應填寫《文件生命歷程表》。3.7管理體系文件一律用宋體,名稱用二號字體,ー級標題用小三號字體,ニ級標題用四號字體,一倍半行距,加粗;三級標題和正文用四號,行距固定為22。其他未詳細規定事項套用本文件格式。4文件的發放、保存和管理4.1食品安全管理體系文件經批準后,原版文件由HACCP小組保存并不得外借。以電子媒體形式保存的文件和資料應備份和加密保護,防止丟失或損壞。4.2文件發放對象由管理者代表根據文件使用需要批準,保證在文件的使用處有相應的文件。由公司文件管理員統ー復制食品安全管理體系文件,并在文件封面或第一頁按發放的先后順序標注受控分發號以作標識,然后發放到各使用部門或相關外部人員,填寫“文件發放/回收登記表”,由文件使用負責人或其主管簽領。文件發放應包括其引用的表格（記錄格式）。4.3外部人員僅是借閱文件,應由管理者代表批準后,填寫《文件借閱登記表》,由公司文件管理員統ー復制并追蹤借閱文件是否按時歸還。4.3《受控文件清單》應適時更新以反映實際。5.4.4文件應分門別類標識,由使用負責人保存于通風防潮、防蛀、安全的適宜地方（現場使用的文件可置于現場,非現場使用的文件可置于HACCP小組）,以防文件損壞。任何人不得在受控文件上亂涂亂畫,不準私自外借。應確保文件清晰,易于識別和檢索。5.4.5HACCP小組定期對各部門文件保管情況進行檢查。在每次內部質量審核前應全面檢查各類在用文件的有效性,核查各使用者手中的文件,發現問題及時處理。5.4.6因破損或陳舊而需重新領用的文件,分發號不變,并收回相應舊文件;因丟失而補發的文件,應給予新的分發號,并注明已丟失的文件分發號失效,HACCP小組做好相應發放簽收記錄。5.5文件的更改5.5.1文件更改由文件更改申請部門填寫《文件更改申請表》,由原文件編制部門和審核人審核,經原文件批準人批準后執行更改。5.5.2更改文件的標識:文件更改范圍和程度比較小的,如僅更改幾行字且涉及面比較窄時,只更改狀態不變動版本,修訂狀態標識的跨度由修改人視修改的大小而定;對于多次更改或更改范圍比較大,則應升級版本號。5.5.3只需要修訂的文件更改,按原文件發放范圍發放《文件更改申請表》,由各文件保管人負責按《文件更改申請表》要求對原文件標注更改,并將《文件更改申請表》附錄。對需要換版的文件更改,執行5.3和5.4的規定,發放換版后的文件時收回原文件,在原《文件中發放/回收登記》欄注明,執行5.6的規定。5.6文件回收、作廢與銷毀當文件不適用或文件持有人變動時,HACCP小組應將相應的文件回收,在原《文件中發放/回收登記》欄注明。回收的文件,需要作廢的,由HACCP小組填寫《文件銷毀登記表》,應經原批準人批準后集中銷毀。若需要保留時,僅保存原件,同時標明“作廢留用”,以防止其非預期的使用。5.7外來文件5.7.1國家法律、法規、行業標準以及可能影響公司整體作業的外來文件,由公司HACCP小組組織各職能部門識別、收集、獲取,經總經理批準后,進行編號和受控標識,并按工作需要進行分發,填寫《文件分發/回收登記表》。外來文件應編入單獨列表《受控文件清單》,并在表頭注明“外來文件”。5.7.2公司員エ因工作需要的外來文件,需識別其是否與食品安全管理體系有關,若有關,轉交公司HACCP小組,執行5.7.1。5.7.3HACCP小組和外來文件使用部門應當跟蹤外來文件的發展,當外來文件有更新版時,應進行換版更改,執行5.5規定,并更新《受控文件清單》。5.7.4公司內部不對外來文件進行修訂。若外來文件有不適用之處,應在引用該外來文件的文件中予以說明或編制新的文件予以規范。文件的使用和評審8.I文件是活動的依據,應得到完全執行。文件發布后（包括更改）應有很必要的培訓,以確保人員對文件的理解。8.2文件管理和使用部門都可在工作中、內部審核和管理評審會議上提出對現有質量、食品安全管理體系文件進行評審,必要時則予以修改。8.3每次內部審核,應包括審核所有受控文件的有效性,必要時進行修改。記錄的管理記錄是ー種特殊的文件,除遵守本程序的適用規定外,還應依據《記錄控制程序》有關規定執行（如受控分發、修改等）。6.相關文件1記錄控制程序7.相關記錄1受控文件清單2文件發放/回收登記表7.3文件更改申請表7.4文件銷毀登記7.5文件借閱登記表責任部門更改日期版次附表ー:文件更改申請表更改理由:更改內容:文件修改/換版人:更改方式更改口換頁口換文口生效日期部門初審日期審核日期批準日期更改文件名稱更改文件編號受控狀態附表二:文件清單文件制定部門 U 文件持有人/保管人

序號文件名稱文件編號附件版次受控狀態份數備注附表三:文件發放回收記錄表序號,文件名稱編號分發號部門發放記錄修改記錄回收記錄簽收日期交簽日期交簽日期

附表四:文件銷毀記錄表序號文件代號和名稱及是否受控數量受控號接收人及時間歸還人及時間修訂情況作廢歸檔時間銷毀人及時間

附表五:文件借閱登記表日期文件名稱編號版本受控狀態份數簽名歸還時間備注內部審核控制程序.目的審核驗證食品安全管理體系是否符合策劃的結果,確定食品安全管理體系是否得到有效實施和保持,及對食品安全管理體系的持續改進。.適用范圍適用于公司食品安全管理體系覆蓋的所有過程和所有區域的內部審核。.職責3.1管理者代表3.1.1負責確定審核組成員及審核組長,批準內審計劃。3.1.2負責評審審核結果,并向總經理匯報審查中發現的主要問題,包括任何改進的機會及變更的需要。3..3負責審批糾正措施產品,監督各部門實行糾正措施。3.2HACCP小組:3.2.1負責組織開展內審工作,整理、保存內審記錄。3.3各部I]:3.3.1負責配合內審工作的實施,糾正內審發現的不合格。3.4審核組長3.4.1負責審核各階段的工作。4.2負責制定審核計劃及檢查表,明確內審員分エ。4.3負責編寫審核報告。4.工作流程1內審策劃:根據公司實際情況,每年進行不少于一次的內部審核,且二次內部審核時間間隔應在十二個月內,并配合第三方審核的時間安排,在第三方審核前完成。內審采用集中審核的方式進行。當出現下列情況時,可以考慮追加臨時內審:a公司組織架構發生重大變化b相關的法律、法規要求發生變化時c公司質量、食品安全管理體系范圍變更包括覆蓋的要素和產品時d進行第二方、第三方審核前e市場需求發生變化f客戶嚴重投訴時2內審準備4.2.1每次內審前,由管理者代表負責任命審核組長,組建審核組。2.3審核組長負責根據內審計劃安排以下內容,對審核組成員進行分エ,編制《內審實施計劃》:審核目的、性質、范圍和依據;內部審核的工作安排;審核組人員名單;審核時間、地點；受審核部門及審核要點;預定時間,持續時間,會議時間;審核報告分發范圍及日期;4.2.4審核組收集并審閱受審部門的質量活動有關的程序文件、工作文件及以往審核報告編制《內審檢查表》,經審核組長批準后備用于內審。2.5《內審實施計劃》經管理者代表批準后提前5-10天發放給受審區域,受審區域若對計劃有異議,于內審前三天反饋給審核組長以便及時調整。2.6內審員應經培訓考核合格后才能擔任。內審員不允許審核自己的工作,以確保審核過程的客觀性和公正性、獨立性。2.7審核組長在審核3天前,與受審部門負責人接觸,約定審核時間、陪同人員等問題。4.3內審實施3.1首次會議首次會議由審核組長主持,向與會人員介紹審核目的、范圍、依據、審核組成員及審核日程等。與會人員為各受審部門負責人及公司領導、內審組全體。3.2現場審核內審組根據《內審檢查表》、《內審實施計劃》對自己負責的受審區域進行客觀公正審核,控制審核進度,同時將審核情況記錄于《內審檢查表》中。受審單位應協助內審員工作,提供必需的資料。當天內審結束后,由審核組長組織召開內審組會議,了解當天內審情況,核查不合格項,處理當天審核過程中的異常情況,指導內審組第二天的審核工作。內審員在審核時,要保持公正而又客觀的審核態度,相信自己的抽樣。一般情況,嚴禁偏離審核計劃及審核檢查表,對于審核過程中需要更改審核計劃或審核檢查表,必須征求審核組長的意見,由審核組長與受審部門進行協商雙方接受后方可執行。3.3審核總結現場審核結束,審核組長組織召開內審小組會議,綜合全面分析內審情況。確定不合格項和建立《糾正和預防處理單》。3.4末次會議末次會議由審核組長主持,向與會人員重申審核目的、范圍、依據等。各內審員報告各自審核發現ーー宣布《糾正和預防處理單》,由受審區域負責人確認。審核組長報告本次內審情況,公司領導做總結性的發言。與各受審部門討論本次內審情況,交流意見。4.4內審報告編制及發放現場審核結束后5天內,由審核組長完成《內審報告》,交管理者代表批準后發放至受審部門,《內審報告》應包括以下內容:審核目的、范圍和依據審核組成員審核時間審核情況總述,包括不合格項的分析情況。審核結論有關的改進注意事項4.5不符合項的跟蹤及驗證,按《糾正和預防措施控制程序》規定執行。4.5.1責任部門根據《糾正和預防處理單》進行原因分析,采取糾正措施,在預計期限內實施完畢。4.5.2內審員對內審不符合項的整改情況進行跟蹤與驗證,驗證結果記錄于《糾正和預防處理單》。4.5.3管理者代表負責處理預定期限內未能完成的糾正措施。.5.4本次內審結果提交到公司的年度管理評審會議,作為管理評審的輸入內容之一,同時也可以作為下次內審的策劃輸入內容之一。.6內審活動結束,所有資料交由HACCP小組整理保存。.相關文件糾正和預防措施控制程序.相關記錄1內審實施計劃內審檢查表內審報告附表ー:內部審核計劃表審核目的:審核范圍:審核依據:審核時間:審核組長:審核人員:A組： B組：審核日程安排日期時間組別部門要素附表二;內部審核報告審核目的審核范圍審核依據審核時間受審核部門審核組內審綜述

不符合數量及條款內審結論分發批準:年月日編制:年月日附表三:不符合通知單受審核組織受審核部門 審核日期不符合事實描述

不符合條款不符合?一般不符合類型口嚴重不符合對糾正行動的要求對所提不符合項制定糾正措施并予以實施,完成時間:■30日ロ60日ロ90日是否要求糾正: 口是 ?否完成時間:ロ30日ロ60日ロ90日驗證方式：?審核組對糾正措施計劃的可行性及糾正措施實施證實資料進行評價并在下次現場審核時跟蹤驗證實施的有效性。口審核組對提供的糾正行動有效的證實性資料進行確認。口審核組于現場審核結束30日（60日或90日）后對糾正措施實施和糾正的有效性進行現場驗證口其他:說明：審核員聯絡員核表審代字受方簽日期糾正措施驗證糾正行動是否有效口有口否;糾正措施實施是否有效口有口否驗證人員: 日期：潛在不安全產品控制程序1目的建立并保持對潛在不安全產品的有效控制,并給予適當的處置2范圍適用生產全過程潛在不安全產品的控制。組織對潛在不安產品進行評價、分析,并出具檢驗報告。1.2驗證不合格成品處置的實施。.3對不合格品開具不合格處置單。2車間負責.1潛在不安全產品隔離、標識。3.2.2不合格成品的處置。生產辦負責參與潛在不安全產品的評價、分析。原料車間負責原料種植過程中潛在不安全原料的調查、處理。產業管理部品控部負責對各公司上報質量數據、原因分析、說明、處理意見、建議的審核。4工作程序1CCP失控時,潛在不安全產品的處理1.1CCP1原料種植1.1.1關鍵限值出現偏離時,原料員對潛在不安全原料具體的片區、面積、數量進行調查,并以書面形式告知車間主任、生產辦主任。1.1.2原料車間將存在隱患的原料送至檢測中心進行農殘、重金屬檢測。1.1.3原料車間根據檢測報告,對此片區原料進行評價、分析,如不符合要求,取消此該片區合格供方的資格。1.1.4如果發生上述不合格的原料投入生產,則由生產辦對其進行隔離,并將品樣至檢測中心進行農殘、重金屬檢測,質檢辦根據檢測報告,提出處置辦法,上報產業管理部批準。4.1.1.5生產車間根據產業管理部批報告對產品進行處置,質檢辦驗證。4.1.2CCP2、CCP34.1.2.1當CCP2的關鍵限值出現偏時,操作工調整設備,