9月份新法規(guī)考試220929您的姓名：[填空題]*_________________________________您的部門：[單選題]*○制造中心○生產(chǎn)部○品管部○行政部○倉(cāng)儲(chǔ)部○計(jì)劃部化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施日期是（）？[單選題]*2021年7月1日2021年12月30日2022年7月1日(正確答案)2022年12月30日質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人必須具有（）年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)[單選題]*345(正確答案)6以下不屬于質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)是（）[單選題]*所有產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)文件的審核保證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理規(guī)程有效實(shí)施保證生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)質(zhì)量需要(正確答案)承擔(dān)物料和產(chǎn)品的放行審核工作企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康檔案，至少保存（）年。[單選題]*123(正確答案)5產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于（）年[單選題]*12(正確答案)35企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行留樣管理制度。每批出廠的產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)留樣，留樣數(shù)量至少達(dá)到出廠檢驗(yàn)需求量的（）倍，并應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的要求。[單選題]*12(正確答案)34留樣保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后（）個(gè)月。[單選題]*136(正確答案)12企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定潔凈區(qū)和準(zhǔn)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃，定期進(jìn)行監(jiān)控，每（）按照化妝品生產(chǎn)車間環(huán)境要求對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)行檢測(cè)。[單選題]*季度半年年(正確答案)2年關(guān)于化妝品生產(chǎn)過(guò)程中使用的原料，下列說(shuō)法不正確的是（）[單選題]*不得使用禁用原料可以使用限用原料，但不得超出使用范圍和限制條件過(guò)期原料經(jīng)復(fù)檢后可以使用(正確答案)不得使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案的新原料生產(chǎn)用水為小型集中式供水或者分散式供水的，應(yīng)當(dāng)由取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)用水進(jìn)行檢測(cè)，每年至少（）次。[單選題]*1(正確答案)234企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)生產(chǎn)指令，生產(chǎn)指令應(yīng)當(dāng)包括（）等內(nèi)容。*產(chǎn)品名稱(正確答案)產(chǎn)品配方(正確答案)生產(chǎn)時(shí)間(正確答案)生產(chǎn)總量(正確答案)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行不合格品管理制度，以下關(guān)于不合格處理描述正確的是（）*企業(yè)應(yīng)及時(shí)分析不合格原因(正確答案)企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件，不合格品經(jīng)評(píng)估確認(rèn)能夠返工的，方可返工。(正確答案)不合格品的銷毀、返工等處理措施應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)并記錄。(正確答案)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)半成品的使用期限做出規(guī)定，超過(guò)使用期限未填充或者灌裝的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照不合格品處理。(正確答案)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度，并確保以下哪三項(xiàng)的一致性。（）*出貨單據(jù)(正確答案)銷售記錄(正確答案)貨品實(shí)物(正確答案)備案記錄以下名詞解釋正確的是（）*批：在同一生產(chǎn)周期、同一工藝過(guò)程內(nèi)生產(chǎn)的，質(zhì)量具有均一性的一定數(shù)量的化妝品。(正確答案)成品：是指除填充或者灌裝工序外，已完成其他全部生產(chǎn)加工工序的產(chǎn)品。半成品：完成全部生產(chǎn)工序、附有標(biāo)簽的產(chǎn)品。物料：生產(chǎn)中使用的原料和包裝材料。(正確答案)生產(chǎn)眼部護(hù)膚類化妝品車間，屬于潔凈區(qū)的功能間是（）*半成品貯存(正確答案)填充、灌裝(正確答案)緩沖間清潔容器與器具貯存(正確答案)牙膏生產(chǎn)質(zhì)量管理應(yīng)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)僅從事半成品配制的化妝品注冊(cè)人、備案人可以不按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)一般生產(chǎn)區(qū)是指生產(chǎn)工序中不接觸化妝品內(nèi)容物、清潔內(nèi)包材，不對(duì)微生物數(shù)量進(jìn)行控制的生產(chǎn)區(qū)域。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)外包材是指直接接觸化妝品內(nèi)容