第第頁醫療機構醫院血液透析中心基本標準目錄一、診療科目 2二、科室設置 2三、人員 2四、房屋和設施 3五、分區布局 4六、設備 4七、規章制度 5八、其他 5血液透析中心是獨立設置的對慢性腎功能衰竭患者進行血液透析治療的醫療機構，不包括醫療機構內設的血液透析部門。一、診療科目腎病學專業，可以設置醫學檢驗科、放射科、藥劑科等（也可委托其他醫療機構承擔檢查檢驗任務）。二、科室設置血液透析室，有病案、信息、藥械、醫院感染管理等專門部門或專職人員，可設置或委托其他醫療機構承擔藥劑、醫學檢驗、輔助檢查部門和消毒供應室相應的服務。三、人員（一）至少有2名執業醫師，其中1名固定注冊在本機構并從事血液透析3年以上，1名可固定或多點執業于本機構，具有腎臟病學中級以上專業技術職務任職資格并從事血液透析3年以上。每增加20臺血液透析機至少增加1名固定注冊在本機構的執業醫師，應當具有3年以上血液凈化工作經驗。（二）每臺血液透析機至少配備0.5名護士。至少有1名注冊護士具有中級及以上專業技術職務任職資格并從事透析護理工作3年以上。（三）至少有1名固定在本中心的技師，具備機械、電子學知識和相應醫學知識，熟悉血液透析機和水處理設備的性能。（四）醫師具有6個月以上、護士具有3個月以上在三級醫院血液透析工作經歷或者培訓經歷；技師應經過相關專業技術和管理培訓并取得合格證書。（五）所有醫護人員必須熟練掌握心肺復蘇等急救操作。配備醫療質量安全管理人員；設置藥劑、檢驗、輔助檢查部門和消毒供應室的，應當配備具有資質的衛生專業技術人員。四、房屋和設施（一）醫療用房使用面積不少于總面積75%，房屋應具備雙路供電或應急發電設施。（二） 每個血液透析單元由一臺血液透析機和一張透析床（椅）組成，使用面積不少于3.2平方米；血液透析床（椅）間距能滿足醫療救治及醫院感染控制的需要，不少于0.8米。（三）透析治療區內設置護士工作站，便于護士對患者實施觀察及護理技術操作。（四）水處理間的使用面積不少于水處理機占地面積1.5倍。（五）治療室等其他區域面積和設施能夠滿足正常工作的需要。（六）設置醫療廢物暫存處，配備污物和污水處理設施和設備，滿足污物和污水的消毒和無害化的要求。五、分區布局（一）血液透析功能區布局和流程應當滿足工作需要，符合醫院感染控制要求，區分清潔區和污染區。具備相應的工作區，包括普通血液透析治療區、隔離血液透析治療區、水處理間、治療室、候診區、接診區、儲存室、污物處理區（需具備獨立的垃圾通道）和醫務人員辦公區等基本功能區域。開展透析器復用的，還應當設置復用間。（二）輔助功能區醫療費用結算，以及藥劑、檢驗、輔助檢查部門及消毒供應室等。（三）管理區病案、信息、藥械、醫院感染管理、醫療質量安全管理等部門。六、設備（一）基本設備至少配備10-20臺血液透析機；配備滿足工作需要的（雙極反滲）水處理設備、供氧裝置、負壓吸引裝置、心電監護儀，以及必要的職業防護物品；開展透析器復用的，應當配備相應的設備。血液透析機和水處理設備符合國家食品藥品監督管理總局公布的111類醫療器械要求。（二）急救設備應當配備符合要求并有足夠數量的基本搶救設備，配置心臟除顫器、心電監護儀、簡易呼吸器、搶救車（包括氣管插管等搶救所需物品）等及相關藥品，具有轉運病患能力。（三）信息化設備具備信息報送和傳輸功能的網絡計算機等設備，配備與功能相適應的信息管理系統。七、規章制度建立醫療質量管理體系，制定各項規章制度、人員崗位職責，施行由國家發布或認可的診療技術規范和操作規程（含《血液凈化標準操作規程（2010版）》）。規章制度至少包括患者收治標準、急性并發癥處置方案、慢性并發癥轉診制度，設施與設備管理制度，藥品耗材管理制度，透析液和透析用水質量監測制度，醫院感染管理和報告制度，消毒隔離、疫情報告制度，患者登記制度（包括全國血液透析患者病例信息登記系統）、醫療文書管理制度，信息管理制度，患者隱私保護制度，醫務人員職業安全防護管理制度，停電、停水等突發事件的應急預案，以及消防制度。機構人員必須參加對各項規章制度、崗位職責、流程規范的學習和培訓，并有記錄。八、其他（一）建立血液透析中心的單位或者個人必須符合《醫療機構管理辦法》（中華人民共和國國務院令第149號）及其實施細則的相關規定。（二）血液透析中心屬于單獨設置的醫療機構，由省級及以上衛生健康行政部門設置審批。（三）血液透析中心為獨立法人單位，獨立承擔相應法律責任。（四）血液透析中心應接受國家腎臟病醫療質量控制中心的技術指導和質量管理，保障醫療質量和醫療安全。（五）血液透析中心10公里范圍內必須有具備急性并發癥救治能力的二級及以上綜合醫院，并與其簽訂血液透析急性并發癥患者救治的醫療服務協議，建立綠色通道，保障轉診通路暢通。血液透析中心年檢時，必須出具相關的工作內容證明材料。血液透析中心應當與區域內至少一家具有血液透析慢性并發癥診治能力的三級綜合醫院建立協作關系，與其簽訂血液透析慢性并發癥