《執業藥師之藥事管理與法規》題庫

一,單選題(每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》規定，本《規范》的實施及制劑質量是由

A.醫療機構制劑室主任負責

B.醫療機構制劑室專人負責

C.醫療機構藥劑科主任負責

D.醫療機構負責人負責【答案】D2、制定部門規章、標準和技術規范的是

A.國家衛生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監督管理總局

C.國家中醫藥管理局

D.國家發展和改革委員會【答案】A3、可以在大眾傳播媒介發布廣告的藥品是

A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）

B.艾司唑侖片

C.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）

D.曲馬多片【答案】C4、（2015年真題）關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正確的是

A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業銷售

D.含地芬諾酯復方制劑不能在藥品零售企業銷售，含地芬諾酯復方制劑在藥品零售企業應嚴格憑執業醫師開具的處方銷售【答案】D5、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵犯商業秘密行為【答案】A6、《國家重點監控合理用藥藥品目錄》的發布機構是

A.國家衛生健康委

B.省級衛生行政部門

C.國家藥品監督管理部門

D.省級藥品監督管理部門【答案】A7、關于藥品廣告中涉及改善性功能內容時的說法，正確的是

A.電視臺只能在晚上黃金時間以外的時間發布

B.不得含有“毒副作用小”的內容，但允許含有“家庭必備”的內容

C.少兒頻道發布只能在午夜時間進行

D.其內容必須與經過批準的藥品說明書中的適應證或功能主治完全一致【答案】D8、某醫療機構通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫囑，假設是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。

A.腎上腺素通過招標采購

B.阿托品通過國家定點生產

C.酚麻美敏混懸液通過直接掛網采購

D.復方福爾可定糖漿實行最高出廠價格和最高零售價格管理【答案】C9、2016年5月1日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入了10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。

A.該企業購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規相關規定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營

C.藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營

D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法【答案】B10、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》受理《藥品生產質量管理規范》認證申請的藥品監督管理部門對企業進行認證，應當自收到企業申請之日起

A.15日內

B.30日內

C.3個月內

D.6個月內【答案】D11、負責統籌擬定醫療保險、生育保險等政策規劃和標準的政府部門是

A.衛生部

B.國家中醫藥管理局

C.人力資源和社會保障部

D.工業和信息化產業部

E.公安部門【答案】C12、行政機關受理行政許可申請時，申請事項不需要取得行政許可

A.行政機關應當在法定期限內一次性告知申請人

B.行政機關負有告知的義務

C.行政機關應當允許申請人當場更正

D.行政機關負有告知其向有權機關申請的義務【答案】A13、2019年5月1日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的甲藥品零售企業（連鎖藥店）進行檢查。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證和備案憑證。同時，發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經營的醫療器械系從只生產該類醫療器械的我國乙醫療器械生產企業采購。

A.購進但未銷售，不違反藥品管理法的規定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法

C.零售藥店不得經營第二類精神藥品，所以該企業違法

D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營合法【答案】B14、某診所沒有《藥品經營許可證》，只配備使用省級衛生健康部門和省級藥品監督管理部門規定范圍內的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監督管理部門在對該診所藥品質量進行監督檢查時發現，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經銷售56片（有效期內銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據證明對患者構成了健康傷害。監督檢查的藥品監督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.該診所構成無證經營藥品的行政責任

B.該診所構成零售劣藥的行政責任

C.該診所構成零售劣藥罪的刑事責任

D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來計算【答案】B15、制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（）。

A.國家衛生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發展和改革委員會

D.商務部【答案】B16、藥品廣告中可以使用的廣告語是

A.安全無副作用

B.中華醫學會推薦

C.總有效率達100%

D.按醫生處方購買和使用【答案】D17、某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規定，該藥品為

A.假藥

B.劣藥

C.合格藥品

D.無證經營【答案】B18、藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，向相關的藥品檢驗機構提出復驗，下列說法正確的是

A.只能向原藥品檢驗所提出復驗申請

B.只能向原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出復驗申請

C.復驗的樣品必須是生產企業同品種、同批次的留樣

D.復驗的樣品必須是原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣【答案】D19、（2018年真題）關示醫療器械產品注冊與備實管理的說法,錯誤的是（）

A.港澳臺地區醫療器械注冊,參照進口醫療器極辦理

B.第二類醫療器械實行注冊管辦理

C.第一類醫療器械實行注冊管理

D.第三類醫療器城實行注冊管理【答案】C20、根據《藥品經營質量管理規范》，下列不屬于藥品零售企業的營業場所應遵守管理事項的是

A.藥品陳列的類別標簽字跡清晰、放置準確

B.顯著位置應懸掛《藥品經營許可證》正本、營業執照、執業藥師注冊證

C.藥品貨架上陳列有僅用于緊急避孕的米非司酮

D.公布監督電話、設置顧客意見簿【答案】C21、城鄉集市貿易市場可以出售的藥品是

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.處方藥【答案】A22、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。這種行政處罰的種類屬于

A.財產罰

B.人身罰

C.聲譽罰

D.資格罰【答案】D23、在藥品批發企業內部對藥品質量管理具有裁決權的是

A.驗收人員

B.養護人員

C.銷售人員

D.質量負責人【答案】D24、負責中藥資源普查的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.省級藥品監督管理部門

D.國家中醫藥管理局

E.國家藥品監督管理部門【答案】D25、某藥品批發企業擬在所在地省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務。

A.國家藥品監督管理部門

B.所在地省級藥品監督管理部門

C.所在地設區的市級藥品監督管理部門

D.所在地縣級藥品監督管理部門【答案】B26、門（急）診處方的抽樣率不應少于總處方量的（），且每月點評處方絕對數不應少于（）張

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30【答案】A27、不屬于基本醫療衛生制度基本內容的是

A.建設覆蓋城鄉居民的公共衛生服務體系

B.醫療保障體系

C.非醫療服務體系

D.藥品供應保障體系【答案】C28、關于藥品廣告審查的說法，錯誤的是

A.在廣播電臺上發布含有藥品名稱、藥品適應癥的廣告應按藥品廣告進行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無需審查

C.處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，需經發布地藥品廣告審查機關進行審查

D.申請進口藥品廣告批準文號應由進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關進行審查【答案】C29、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，關于第二類疫苗流通管理的說法，錯誤的是

A.經過審核批準，藥品批發企業可以經營并配送第二類疫苗

B.疫苗生產企業應直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，可以委托配送

C.由縣級疾病預防控制機構通過公共資源平臺向生產企業采購后供應本行政區域的接種單位

D.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用和儲存、運輸費用【答案】A30、需要辦理《購用證明》才可購買的是

A.麻醉藥品

B.藥品類易制毒化學品

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品【答案】B31、近年來，相關部門對中藥材的監管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監總局曝光了安徽一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業被收回GAP證書，并對其中12家企業立案調查。

A.產地

B.功效

C.治療范圍

D.常用劑量【答案】A32、最小包裝上標注有“免費”字樣以及“免疫規劃”專用標識的是

A.麻醉藥品

B.第一類疫苗

C.第二類疫苗

D.第二類精神藥品【答案】B33、藥品調劑人員在調配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應采取的措施是

A.作為不合法處方，拒絕調配，并按照規定報告

B.告知處方醫師，請其確認和簽字后，方可調配

C.經主管中藥師以上專業技術人員復核簽字后，方可調配

D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調配【答案】B34、以下單位可以向接種單位供應第二類疫苗的是

A.藥品零售連鎖

B.所在地醫療機構

C.省級疾病預防控制機構

D.縣級疾病預防控制機構【答案】D35、應當列出全部輔料名稱的是

A.注射劑說明書

B.原料藥標簽

C.藥品內標簽

D.藥品外標簽【答案】A36、關于藥品零售企業銷售處方藥的要求的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業銷售處方藥應當按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關規定，憑處方銷售處方藥，處方保留不少于5年

B.處方應當經執業藥師審核，調配處方應當經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用

C.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經執業藥師更正或確認重新簽字后，方可調配銷售

D.調配處方后，藥學服務人員應當對照處方，核對藥品名稱、規格、劑型、數量、標簽以及個人消費者姓名、性別、年齡等信息，正確無誤后方可銷售【答案】C37、醫療機構制劑批準文號的頒發部門及有效期分別為

A.設區的市級藥品監督管理部門，5年?

B.省級藥品監督管理部門，3年?

C.省級藥品監督管理部門，5年?

D.設區的市級藥品監督管理部門，3年?【答案】B38、核發《藥品生產許可證》的是

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理局

C.省級藥品檢驗所

D.國家藥典委員會【答案】B39、根據《疫苗管理法》及相關規定，下列關于疫苗管理要求的說法，錯誤的是（）

A.實行疫苗批簽發制度，每批疫苗銷售前或進口時，應經指定的批簽發機構審核、檢驗

B.實行疫苗全國統一采購和供應制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預防控制機構供應疫苗

C.實行疫苗全程冷鏈儲運管理制度，疫苗儲存、運輸全過程應當處于規定的溫度環境，有條件的應當建立自動溫度監測系統

D.實行疫苗全程電子追溯制度，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【答案】B40、（2018年真題）關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法錯誤的是（）

A.健全藥品安全監管的各項法律法規,以覆蓋藥品安全風險管理的全過程

B.完善藥品安全監管的組織體系建沒,以形成系統的藥品安全監管體系

C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理，強化藥品過程質量監督管理

D.發揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風險降為零【答案】D41、《海南特區報》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產的心寧片藥品廣告，某廣告批準文號：陜藥廣審（文）第2007070438號。該廣告廣告詞宣稱，8大醫院權威驗證，4個療程根治心臟病：服用一個療程，不適癥狀得到改善，服用二個療程心絞痛發作次數減少，血壓、血脂逐漸平穩下降，服用三個療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉，并且杜絕二次復發。

A.在發布地省級藥品監督管理部門備案

B.無需經過藥品廣告審查機關審查

C.由發布地省級藥品監督管理部門審查

D.由發布地工商管理部門審查【答案】B42、可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種?

B.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種?

C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種?

D.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的品種?【答案】B43、（2016年真題）國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是

A.優先選擇、合理使用

B.強制采購、優先使用

C.價格優先、質量合格

D.以獎代補、全額報銷【答案】A44、某研究所在研究中藥復方制劑時發現了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進行了深入研究。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】C45、我國現有的17個中藥材專業市場，以下關于中藥材專業市場管理的說法，錯誤的是

A.中藥材市場經營者應完善購進記錄.驗收.儲存.運輸.調劑.臨方炮制等過程的管理制度和措施

B.中藥材專業市場的質量檢查制度由該市場所在地的藥品監督管理部門要制定

C.發運中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名.產地.日期.調出單位，并附有質量合格的標志

D.申請在中藥材專業市場租用攤位從事自產中藥材業務的經營者，必須經所在中藥材專業市場管理機構審查批準后，方可經營中藥材.中藥飲片【答案】D46、執業醫師開具的醫療用毒性藥品處方應該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】A47、（2020年真題）國家對執業藥師實行注冊制度，下列不符合執業藥師注冊管理規定的是（）

A.執業藥師的執業范圍包括藥品生產、藥品經營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位

B.取得執業藥師職業資格證書（藥學類）和執業藥師職業資格證書（中藥學類）的“雙證”人員，可以同時在兩個執業單位注冊執業

C.執業藥師的執業類別包括藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類

D.取得執業藥師職業資格證書的人員，申請并取得《執業藥師注冊證》后，方可以執業藥師身份執業【答案】B48、至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容的標簽是

A.藥品的外標簽

B.藥品的內標簽

C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽

D.原料藥的標簽【答案】B49、某醫療機構藥師為門診某肝癌患者調劑可待因片的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】C50、（2019年真題）甲藥品批發企業按規定從本省某藥品生產企業購進某化學藥制劑并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關規定甲企業建立的藥品購進記錄的內容至少應當包括

A.藥品名稱、規格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格

B.藥品商品名稱、規格、劑型、數量

C.藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量

D.藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期【答案】D51、A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】A52、藥品生產企業銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應標明

A.藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、批準文號

B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號

C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格

D.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、有效期【答案】C53、A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店有違法經營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】D54、了解合并用藥的注意事項，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】B55、2016年5月1日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入了10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。

A.第一類醫療器械

B.醫療用毒性藥品

C.第二類醫療器械

D.第三類醫療器械【答案】A56、辦理藥品零售企業變更申請的是

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.設區的市級衛生行政部門【答案】C57、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業和產品的知名度，提高經濟效益和社會效益。

A.婦科用藥

B.化學藥品

C.激素等成分的中西藥復方制劑

D.中成藥【答案】C58、對符合條件的以臨床價值為導向的創新藥品注冊申請，申請人可以申請適用突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批及特別審批程序。這屬于

A.藥物臨床試驗

B.藥品上市許可

C.藥品再注冊

D.加快上市注冊【答案】D59、行政機關提供行政許可申請格式文本

A.不得收費

B.可以收費

C.只收成本費

D.按國家規定【答案】A60、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草【答案】A61、根據《藥品廣告審查辦法》，發布進口藥品廣告的審查程序是

A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監督管理部門辦理備案【答案】C62、根據《藥品廣告審查辦法》非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，可以

A.無需審查

B.經國家食品藥品監督管理總局審查

C.經省級藥品監督管理部門審查

D.經省級工商行政管理部門審查【答案】A63、屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當歸

D.穿山甲【答案】A64、負責中藥及民族藥的發掘、整理、總結和提高的是

A.衛生健康部門

B.中醫藥管理部門

C.工商行政管理部門

D.人力資源和社會保障部門【答案】B65、國家衛生計生委負責

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量

B.制定國家基本藥物藥品標準

C.審核國家基本藥物目錄

D.組織建立國家基本藥物專家庫【答案】D66、（2020年真題）國家建立基本醫療衛生制度,建立健全醫療衛生服務體系。醫療衛生事業應當堅持的原則是（）

A.公平性

B.公益性

C.公開性

D.公正性【答案】B67、《藥品經營質量管理規范》規定，藥品批發企業藥品出庫，必須

A.按出庫憑證進行數量核對

B.按運輸單進行數量核對

C.進行包裝檢查和加固

D.進行復核和質量檢查【答案】D68、（2019年真題）根據法律層級，屬于部門規章的是

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院第709號令）

B.《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（國務院辦公廳字（2017）42號）

C.《藥品說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號）

D.《執業藥師業務規范》（食藥監執（2016）31號）【答案】C69、根據《藥品說明書和標簽管理規定》列出某藥品可以輔助治療某種疾病的藥品說明書項目是

A.【適應癥】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】A70、根據《藥品經營質量管理規范》，下列不屬于藥品批發企業部門及崗位職責的是

A.部門職責

B.部門負責人職責

C.崗位職責

D.與藥品經營相關的處方審核崗位職責【答案】D71、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統特色。中藥飲片的作用，醫生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發，有的可能會成為一種自主創新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫藥的發展提供更多的扶持，中醫中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B.維護群眾的基本醫療衛生權益，促進社會公平正義

C.醫療機構采取“以藥補醫”的運行機制

D.規范藥品生產流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔【答案】C72、2015年5月，原國家食品藥品監督管理總局發布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。

A.從原來的甲類非處方藥轉為現在的“雙跨”品種

B.從原來的“雙跨”品種轉換為現在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉換為現在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉換為現在的甲類非處方藥【答案】C73、檢驗藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行評價檢驗，該檢驗屬于（）

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.復核檢驗

D.抽查檢驗【答案】D74、（2019年真題）根據《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》，關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法錯誤的是

A.藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍

B.加快制定醫保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥

C.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標簽中予以標注，便于醫務人員和患者選擇使用

D.落實稅收優恵和價格政策，鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施【答案】B75、某醫院配置的醫療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫院制劑管理的的做法，正確的是

A.在醫院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳

B.通過提供互聯網藥品信息服務的網站發布該制劑

C.將該制劑銷售給其他需要的醫療機構

D.加強藥品不良反應監測，并對該制劑質量負責【答案】D76、關于基本醫療保險醫藥機構的管理錯誤的是

A.依法設立的各類醫藥機構根據自身服務能力，自愿向統籌地區經辦機構提出申請

B.經辦機構開展評估要注重聽取參保人員、專家、行業協會等各方面意見，探索通過第三方評價的方式開展評估

C.選擇服務質量好、價格合理、管理規范的醫藥機構簽訂服務協議

D.雙方簽訂的服務協議，應報同級社會保險行政部門審批【答案】D77、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統特色。中藥飲片的使用，醫生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發，有的可能會成為一種自主創新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫藥的發展提供更多的扶持，中醫中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B.維護群眾的基本醫療衛生權益，促進社會公平正義

C.醫療機構采取“以藥補醫”的運行機制

D.規范藥品生產流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔【答案】C78、按照藥品補充申請的是

A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請

B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請

C.對已上市藥品增加新適應癥的注冊

D.對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請【答案】D79、一般門診處方的用量不得超過

A.當日

B.3日

C.5日

D.7日【答案】D80、（2020年真題）關于藥品標準的說法，錯誤的是（）

A.在國家藥品標準沒有規定的情況下，中藥飲片必須按照省級中藥飲片炮制規范炮制

B.藥品應當符合國家藥品標準，藥品注冊標準不同于國家藥品標準的，按照國家藥品標準執行

C.企業標準只能作為企業的內控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準

D.沒有國家藥品標準的新藥應當符合經國家藥品監督管理部門核準的藥品質量標準【答案】B81、戶籍在B省的何某2015年6月從A省的某醫藥院校藥學專業本科畢業后，應聘到A省某一藥品零售連鎖企業，該企業在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2015年7月起，何某開始在該企業A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

A.遵紀守法，遵守藥師職業道德

B.具有從業藥師資格

C.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作

D.經執業單位同意【答案】B82、麻黃堿藥品發布廣告的情況屬于

A.不得發布廣告

B.無需審查發布廣告

C.只能在政府指定的專業性刊物發布廣告。

D.在所有媒介發布廣告【答案】A83、根據《中共中央國務院關于深化衛生體制改革的意見》，基本醫療衛生制度的四大體系不包括

A.醫療服務體系

B.醫療保障體系

C.公共衛生服務體系

D.醫療衛生監督體系【答案】D84、非處方藥的標簽和說明書的批準部門是

A.國家藥品監督管理部門

B.國家藥典委員會

C.國家衛生行政部門

D.省級藥品監督管理部門【答案】A85、由國家藥品監督管理部門審查、批準后發給醫療器械注冊證的是

A.境內第二類醫療器械

B.境內第一類醫療器械

C.境內第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械【答案】C86、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級保護品種

C.經典名方物質基準

D.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】B87、負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核的是

A.藥事管理與藥物治療委員會（組）的職責

B.醫療機構制劑室的職責

C.醫療機構藥師的職責

D.醫療機構臨床醫師的職責【答案】C88、2015年5月,原國家食品藥品監督管理總局發布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表:

A.從原來的甲類非處方藥轉為現在的“雙跨”品種

B.從原來的“雙跨”品種轉換為現在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉換為現在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉換為現在的甲類非處方藥【答案】C89、不定期通報藥品不良反應監測情況，公布藥品再評價的結果

A.藥品生產企業

B.醫療預防保健機構發現嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例

C.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例

D.國家藥品監督管理部門【答案】D90、某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥500盒，每盒售價30元，5名患者購買服用該降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余該降壓藥280盒。

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】A91、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條》，從事麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發業務的審批部門是()

A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門

B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.所在地設區的市級衛生行政部門

D.所在地設區的市級藥品監督管理部門【答案】B92、根據《藥品注冊管理辦法》乙藥品批準文號為“國藥準字Z20190010”，其中Z表示（）。

A.化學藥品

B.進口藥品

C.生物制品

D.中藥【答案】D93、依據《藥品流通監督管理辦法》，藥品零售企業銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含

A.藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號

B.藥品名稱、數量、批準問號、生產廠商、批號

C.藥品名稱、數量、規格、價格、生產廠商

D.藥品名稱、價格、規格、批號、生產廠商【答案】A94、消費者和經營者發生消費者權益爭議的解決途徑中，爭議解決的首選方式是

A.請求消費者協會組織調解

B.與經營者協商和解

C.向有關行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟【答案】B95、按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于

A.非限制使用級

B.禁止使用級

C.限制使用級

D.特殊使用級【答案】C96、根據《處方管理方法》，關于處方書寫規則的說法，錯誤的是

A.書寫藥品名稱、劑量、規格，用法、用量要準確規范

B.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

C.醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

D.藥品名稱應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱書寫【答案】D97、藥品經營企業發現其經營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產企業或者供貨商

D.向藥品監督管理部門報告【答案】A98、某外資企業生產的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數據以及全球臨床安全數據庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫學安全角度分析對患者不會產生風險。國家食品藥品監督管理總局約談該外資企業，核實有關情況，要求該企業務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業主體責任，確保產品質量。之后，國家食品藥品監督管理總局收到該外資企業報告，該外資企業決定主動對全球各個市場的該批次該藥物制劑進行三級召回。

A.每日向所在地省（區、市）藥品監督管理部門報告召回進展情況

B.1日內將召回計劃提交所在地省（區、市）藥品監督管理部門審批

C.72小時內通知到有關藥品經營企業和使用單位停止銷售和使用

D.3日內將調查評估報告提交所在地省（區、市）藥品監督管理部門【答案】C99、藥品監督管理部門根據監管需要對質量可疑藥品進行的抽查檢驗屬于

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監督抽驗【答案】D100、患者,男,50歲,靜脈滴注上市5年內的某國產藥品,7分鐘后全身瘙癢,難以忍受,立即停藥,患者癥狀無緩解,并出現呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內。查詢藥品說明書,【不良反應】項下注明該藥品可能發生過敏性休克。

A.該藥品不良反應不屬于報告范圍,可以不報告

B.通過在醫院內發布藥訊代替不良反應報告

C.應當立即通過藥品不良反應監測信息網絡報告

D.應當在15日內填寫藥品不良反應報告表并報告【答案】D二,多選題(共100題，每題2分，選項中，至少兩個符合題意)

101、《中華人民共和國行政處罰法》規定，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有

A.警告

B.責令停產停業

C.吊銷許可證或者執照

D.1000元以下罰款【答案】BC102、行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有

A.警告

B.責令停產停業

C.吊銷許可證或者執照

D.較大數額罰款【答案】BCD103、有關上市許可持有人制度的說法，正確的有

A.試點行政區域內的藥品研發機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人

B.試點行政區域內的藥品研發機構或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人

C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區域內具備資質的藥品生產企業生產批準上市的藥品

D.藥品上市許可持有人轉讓給企業生產時，需要進行藥品技術審評、生產企業現場工藝核查和產品檢驗【答案】AB104、藥品生產企業的召回計劃包括的內容有

A.藥品生產銷售情況及擬召回的數量

B.召回措施的具體內容，包括實施的組織、范圍和時限等

C.召回信息的公布途徑與范圍

D.召回的預期效果【答案】ABCD105、國務院藥品監督管理部門對于國產的療效不確、不良反應大的藥品，應當

A.撤銷批準文號

B.撤銷《藥品生產許可證》

C.撤銷進口藥品注冊證書

D.撤銷藥品說明書【答案】AC106、發布處方藥廣告不可以通過面向大眾的

A.國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的藥學刊物

B.電視

C.報紙

D.網絡【答案】BCD107、基本藥物的采購，實行分類采購，以下說法正確的是

A.對臨床用量大.采購金額高.多家企業生產的基本藥物，發揮省級集中批量采購優勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購，醫院作為采購主體，按中標價格采購藥品

B.對用量小.臨床必需.市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產等方式確保供應

C.對婦兒專科非專利藥品.急救藥品.基礎輸液.臨床用量小的藥品實行集中掛網，由醫院直接采購

D.對部分專利藥品.獨家生產藥品可通過招標采取定點生產等方式確保供應【答案】ABC108、執業藥師管理的意義在于

A.可以保證藥品質量、藥學服務質量，保證人民用藥安全有效

B.可以切實履行維護公眾健康的憲法原則

C.可以提高執業藥師法律、社會、經濟地位

D.導致藥品監督管理模式的深刻變革【答案】ABC109、下列藥品投訴舉報，不予受理的情形包括

A.通過訴訟等法定途徑已經解決或者已經進入訴訟程序的

B.通過仲裁等法定途徑已經解決或者已經進入仲裁程序的

C.通過行政復議等法定途徑已經解決或者已經進入行政復議程序的

D.通過消費者協會等途徑已經解決或者已經進入程序的【答案】ABCD110、基本藥物應滿足的條件包括《》（）

A.能夠保障供應

B.可公平獲得

C.價格合理

D.劑型適宜【答案】ABCD111、根據我國現行藥品法律法規的規定，行政處罰的種類包括

A.警告

B.罰款

C.拘役

D.吊銷許可證【答案】ABD112、有關醫藥代表的說法，正確的有

A.藥品上市許可持有人須將醫藥代表名單在衛生行政部門指定的網站備案，向社會公開

B.醫藥代表可以從事學術推廣、技術咨詢等活動

C.登記備案的醫藥代表可以承擔藥品銷售任務

D.禁止醫藥代表承擔藥品銷售任務【答案】BD113、（2016年真題）根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有

A.發生藥品不良反應的

B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的

C.國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的【答案】BC114、執業藥師的職責包括

A.負責處方的審核及監督調配

B.負責提供用藥咨詢與信息

C.負責本單位的藥品質量管理

D.開展治療藥物的監測及藥品療效的評價【答案】ABCD115、原料藥的生產根據原材料性質的不同、加工制造方法的不同，大體可分為

A.注射劑（如輸液劑、粉針劑）生產制造

B.生藥的加工制造

C.藥用成分和化合物的加工制造

D.利用生物技術加工生物材料獲得的生物制品【答案】BCD116、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有()。

A.發生藥品不良反應的

B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的

C.國家食品藥品監督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的【答案】BC117、某企業擬在H省開辦藥品零售企業。具有藥品零售企業開辦審批職權的藥品監督管理部門包括AB

A.H省省管P縣負責藥品監督管理的部門

B.H省Z設區的市負責藥品監督管理的部門

C.H省S設區的市A縣負責藥品監督管理的部門

D.H省省會L市B區負責藥品監督管理的部門【答案】AB118、根據《反不正當競爭法》，不正當競爭行為主要包括

A.混淆行為

B.商業賄賂行為

C.侵犯商業秘密行為

D.價格欺詐行為【答案】ABC119、含有毒性中藥飲片的處方

A.一次有效

B.多次購藥有效

C.取藥后處方保存1年備查

D.取藥后處方保存2年備查【答案】AD120、以下屬于醫療機構制劑特征的是

A.雙證管理

B.品種補缺

C.醫院自用為主

D.藥劑科自配【答案】ABCD121、藥品生產的職業道德要求包括

A.保證生產，社會效益與經濟效益并重

B.質量第一，自覺遵守規范

C.保護環境，保護藥品生產者的健康

D.規范包裝，如實宣傳【答案】ABCD122、處方書寫的規則有

A.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡

B.處方如需修改，應當在修改處由藥師簽名

C.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢

D.特殊情況需要超劑量使用藥品時，應當注明原因，由藥師簽名【答案】AC123、簡易程序是指當場作出行政處罰的程序，適用于

A.對公民處以100元以下罰款的行政處罰

B.對公民處以50元以下罰款的行政處罰

C.對法人或其他組織處以2000元以下罰款的行政處罰

D.對法人或其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰【答案】BD124、收購、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有

A.保管

B.驗收

C.核對

D.領發【答案】ABCD125、（2016年真題）根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發（2015）44號），我國改革藥品醫療器械審評審批制度的主要任務包括

A.改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經批準后在境內開展臨床試驗，鼓勵國內臨床試驗機構參與國際多中心臨床試驗

B.對創新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批

C.對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價

D.開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發機構和藥品經營企業申請注冊新藥【答案】ABC126、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當

A.服從領導，不折不扣按藥品經營企業負責人的要求做好工作

B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務

C.注意收集藥品不良反應信息

D.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦【答案】CD127、屬于興奮劑中的肽類激素的有

A.HGH

B.EPO

C.促性腺激素

D.促皮質素類【答案】ABCD128、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應考慮的因素包括（）

A.醫療的需要

B.科學研究的需要

C.國家儲備的需要

D.公共利益的需要【答案】AC129、藥品說明書規格項符合要求的是

A.預防用生物制品應明確每1次人用劑量

B.化學藥品說明書中對于同一廠家生產的同一藥品有兩種以上規格的應當分別列出

C.中藥或天然藥物說明書對于同一廠家生產的同一藥品，如規格或包裝規格不同，應使用不同的說明書

D.非處方藥說明書只能寫一種規格【答案】ABCD130、處方書寫規則正確的是

A.每張處方限于一名患者的用藥

B.藥品名稱可以使用規范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號

C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫囑”“自用”

D.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致【答案】AD131、由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形包括

A.《藥品經營許可證》被宣告無效的

B.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的

C.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的【答案】ABCD132、科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的

A.應當經所在地省級藥品監督管理部門批準

B.可以向定點零售企業購買

C.可以向定點批發企業購買

D.可以向定點生產企業購買【答案】ACD133、有關中藥飲片的生產、經營，嚴禁的行為包括

A.藥品生產企業外購中藥飲片半成品

B.藥品生產企業從中藥材市場采購中藥飲片

C.藥品經營企業從事飲片分包裝、改換標簽活動

D.藥品經營企業從不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片【答案】ABCD134、《國家藥品安全“十二五“規劃》確定的國家藥品安全“十二五”規劃指標有

A.到“十二五”末，中藥標準主導國際標準制定

B.到“十二五”末，零售藥店全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥

C.到“十二五”末，醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥

D.到“十二五”末，藥品經營100％符合《藥品經營質量管理規范》要求【答案】ABCD135、藥監部門不予注冊，并注銷制劑批準文號的情形有

A.市場上已有供應的品種

B.按《醫療機構制劑注冊管理辦法》應予撤銷批準文號的

C.未在規定時間提出再注冊申請的

D.其他不符合規定的【答案】ABCD136、有關含特殊藥品復方制劑零售的管理，說法正確的是

A.復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫師開具的處方銷售

B.銷售含可待因復方口服液體制劑時，必須憑醫療機構使用精神藥品專用處方開具的處方銷售

C.復方甘草片、復方地芬諾酯片應同含麻黃堿類復方制劑一并設置專柜，由專人管理、專冊登記

D.復方甘草片、復方地芬諾酯片專冊登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼【答案】ABC137、疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業發現假劣或者質量可疑的疫苗，應

A.立即停止接種、分發、供應、銷售

B.不得自行處理

C.報告所在地縣以上衛生主管部門

D.報告所在地縣以上藥品監督管理部門【答案】ABCD138、某市組織各個醫院學習《中華人民共和國藥品管理法》，對按劣藥論處的是

A.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的

B.超過有效期的

C.不注明或者更改生產批號的

D.變質、被污染的【答案】BC139、下列說法與《新藥注冊管理辦法》符合的是

A.國家藥監局可以對批準生產的新藥設立監測期，自新藥批準日起最長不超過5年

B.新藥技術的轉讓方應當是新藥證書的持有者，接受新藥技術轉讓的企業不得將該技術再次轉讓

C.申請進口的藥品，應當獲得境外制藥廠商所在國家或者地區的上市許可

D.國家藥監局可以將已批準的非處方藥根據應用情況轉換為處方藥【答案】ABCD140、生產、銷售假藥未對人體造成傷害的，可處

A.拘役，并處罰金

B.3年以下有期徒刑，并處罰金

C.10年以上有期徒刑，并處罰金

D.無期徒刑或者死刑，并處罰金【答案】AB141、藥品不良反應監測專業機構的人員組成應包括

A.醫學技術人員

B.藥學技術人員

C.企業代表

D.有關專業的技術人員【答案】ABD142、經營者從事市場交易不得采用的手段有

A.對商品質量作引人誤解的虛假表示

B.在商品上冒用認證標志

C.突出商品的名優標志和產地

D.擅自使用他人的企業名稱【答案】ABD143、企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應

A.受過高等醫學教育或相當學歷

B.具有醫藥或相關專業大專以上學歷

C.受過成人中、高等教育

D.對GMP的實施和產品質量負責【答案】BD144、簡易程序是指當場作出行政處罰的程序，適用于

A.對公民處以100元以下罰款的行政處罰

B.對公民處以50元以下罰款的行政處罰

C.對法人或其他組織處以2000元以下罰款的行政處罰

D.對法人或其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰【答案】BD145、二級醫院的藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的專家組成，包括的專業有

A.藥學

B.臨床醫學

C.醫院感染管理

D.醫療行政管理【答案】ABCD146、關于阿托品類藥品管理的行為，合乎規定的有

A.嗎啡阿托品注射液標簽上的專有標識為黑底白字

B.阿托品是醫療用毒性藥品，其復方制劑嗎啡阿托品注射液也應按毒性藥品管理

C.阿托品的鹽類化合物屬于醫療用毒性藥品

D.嗎啡阿托品注射液的藥品說明書上應注明“運動員慎用”字樣【答案】CD147、藥品上市許可持有人和藥品生產企業建立的藥品品種檔案，其內容包含

A.新藥證書及批件（包括：證書、批件和批準的質量標準、使用說明書等）

B.原料、輔料、包裝材料等供應商情況、質量規格、檢驗方法、檢驗結果

C.銷售記錄

D.印刷性包裝材料樣稿【答案】ABCD148、藥品批發企業藥品出庫時應

A.進行復核和質量檢查

B.做好藥品質量跟蹤記錄

C.遵循先產先出、近期先出的原則

D.做好留樣觀察【答案】ABC149、藥品批發企業的倉庫應劃分為以下專用場所

A.待驗庫

B.合格品庫

C.不合格品庫

D.發貨庫【答案】ABCD150、經組織調查和評價后，發現阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國務院藥品監督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有

A.生產企業不得繼續生產該藥品

B.零售企業應立即下架并不得繼續銷售該藥品

C.醫療機構不得開具該藥品的處方

D.當地藥品監督部門應監督銷毀或者處理已生產的藥品【答案】ABCD151、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，在城鄉集市貿易市場內設立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括+

A.交通不便的邊遠地區城鄉集市貿易市場沒有藥品零售企業

B.在該城鄉集市貿易市場內設點

C.經設點企業所在地縣(市)級藥品監督管理機構批準

D.到工商行政管理部門辦理登記注冊【答案】ABCD152、我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可有

A.執業藥師執業許可

B.藥物臨床研究許可

C.藥品上市許可

D.藥物臨床前研究許可【答案】AC153、對非法經營行為的處罰包括

A.情節輕微的，處3年以下有期徒刑或者拘役

B.情節嚴重的，處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得1倍以上5倍以下罰金

C.情節嚴重的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

D.情節特別嚴重的，處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或者沒收財產【答案】BD154、根據《藥品生產質量管理規范》,企業應當針對影響藥品質量的所有因素建立藥品質量風險管理體系,確保藥品質量符合預定用途。下列行為中符合《藥品生產質量管理規范》的有AB

A.丁藥品生產企業設立獨立的質量管理部門,負責審核所有與質量有關的文件

B.丙藥品生產企業組織所有員工接受衛生要求的培訓,建立人員衛生操作規程

C.乙藥品生產企業在質量管理部門設立不良反應報告和管理部門,由質量受權人兼職負責管理

D.甲藥品生產企業2019年1月1日生產的批號為20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日該企業對該批次藥品的批記錄進行集中銷毀【答案】AB155、開辦藥品批發企業的設置標準有

A.具有保證所經營藥品質量的規章制度

B.企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無銷售假劣藥、違規取證的情形

C.具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師

D.具有能夠保證藥品儲存要求的、與經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫【答案】ABCD156、關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有()。

A.以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構成犯罪的，以制造毒物品罪處罰

B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.麻黃堿類復方制劑經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC157、執業藥師繼續教育的內容包括

A.藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件

B.職業道德準則、職業素養和執業規范

C.藥物治療管理與公眾健康管理

D.藥學服務信息技術應用知識【答案】ABCD158、開辦藥品零售企業，應符合以下設置規定

A.具有保證所經營藥品質量的規章制度

B.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

C.企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無違反《藥品管理法》規定情形的

D.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境【答案】ABCD159、藥品說明書規格項符合要求的是

A.預防用生物制品應明確每1次人用劑量

B.化學藥品說明書中對于同一廠家生產的同一藥品有兩種以上規格的應當分別列出

C.中藥或天然藥物說明書對于同一廠家生產的同一藥品，如規格或包裝規格不同，應使用不同的說明書

D.非處方藥說明書只能寫一種規格【答案】ABCD160、生產銷售假藥，具有下列哪些情形的，應當認定為對“人體健康造成嚴重危害”

A.造成輕傷或者重傷的

B.生產、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙

C.造成輕度殘疾或者中度殘疾的

D.生產、銷售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙【答案】AC161、根據《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有（）。

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫院內使用

B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用

C.急診處方一般不超過3日用量

D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】BCD162、藥品批發企業應當嚴格審核藥品購貨單位資質，按照其藥品生產范圍、經營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時，藥品批發企業向購進單位提供有關資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是

A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產許可證、藥品經營許可證）和營業執照的復印件

B.所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件

C.企業派出銷售人員授權書復印件

D.銷售進口藥品的，按照國家有關規定提供相關證明文件【答案】ABCD163、零售藥店銷售處方藥要求執業藥師

A.對醫師處方進行審核、簽字

B.拒絕調配、銷售有副作用的處方

C.拒絕調配、銷售超劑量的處方

D.對處方不得擅自更改或代用【答案】ACD164、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有（）。

A.麥角新堿

B.盈利濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸【答案】ACD165、行政復議決定類型包括

A.維持決定

B.責令履行法定職責

C.撤銷、確認決定

D.駁回復議請求決定【答案】ABCD166、關于各類醫藥機構銷售藥品的說法，正確的有

A.單體藥店銷售處方藥和甲類非處方藥的范圍是在《藥品經營許可證》核發前核定的

B.超市內銷售乙類非處方藥的藥店可以不具有《藥品經營許可證》

C.接種單位可以將非免疫規劃疫苗銷售給個體工商戶

D.藥品上市許可持有人自辦藥店具有《藥品經營許可證》零售自產藥品【答案】AD167、國務院藥品監督管理部門對于國產的療效不確、不良反應大的藥品，應當

A.撤銷批準文號

B.撤銷《藥品生產許可證》

C.撤銷進口藥品注冊證書

D.撤銷藥品說明書【答案】AC168、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有

A.麥角新堿

B.阿托品

C.偽麻黃素

D.麥角胺【答案】ACD169、（2017年真題）根據《中華人民共和國中醫藥法》，下列中醫藥管理事項，實行備案管理的有（）

A.醫療機構僅用傳統工藝配制中藥制劑品種

B.委托其他取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構配制中藥制劑

C.生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑

D.在本醫療機構內炮制使用臨床需要的市場上無供應的中藥飲片【答案】ABD170、根據GSP附錄《溫濕度自動監測》，藥品都具有或多或少的溫度敏感性，溫度過高會導致加快變質、揮發減量、破壞劑型，溫度過低會導致部分藥品遇冷變質、凍破容器。下列藥品需要溫濕度自動監測的是

A.生物制品類藥品（如疫苗、白蛋白）

B.化學藥中的生化藥品（如胃蛋白酶）

C.多肽類藥品

D.中藥材、中藥飲片【答案】ABCD171、我國對藥品的有效性按在人體達到所規定的效應程度分為

A.痊愈

B.顯效

C.有效

D.完全緩解【答案】ABC172、執業藥師的職責包括

A.負責處方的審核及監督調配

B.負責提供用藥咨詢與信息

C.負責本單位的藥品質量管理

D.開展治療藥物的監測及藥品療效的評價【答案】ABCD173、下列關于抗菌藥物的分級和越級使用的說法，不正確的是（）。

A.治療輕度或者局部感染應當首選特殊使用級抗菌藥物

B.限制級抗菌藥物不得在門診使用

C.越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征

D.越級使用抗菌藥物應于24小時內補辦越級使用手續【答案】AB174、下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是

A.非臨床治療首選的

B.國家藥品監督管理局明確規定暫停生產、銷售或使用的

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的

D.主要用于滋補保健作用的【答案】ABCD175、改革完善藥品生產流通使用政策，推進實施藥品生產流通使用全流程改革，健全藥品供應保障制度，是習近平總書記提出的“健康中國”國家戰略重點任務之一，是深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設的重要內容。現階段建立規范有序的藥品供應保障制度的總體要求包括

A.實施藥品生產、流通、使用全流程改革，建立工作協調機制

B.建設符合國情的國家藥物政策體系，促進醫藥產業結構調整和轉型升級，保障藥品的安全、有效、可及

C.國家加強中藥的保護與發展，充分體現中藥的特色和優勢，發揮其在預防、保健、醫療、康復中的作用

D.加強進口藥品進口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用【答案】ABC176、有關一級保護的野生藥材物種的說法，正確的是

A.禁止采獵一級保護野生藥材物種

B.一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

C.一級保護野生藥材物種的藥用部分可以出口

D.一級保護野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】ABD177、某企業擬在H省開辦藥品零售企業。具有藥品零售企業開辦審批職權的藥品監督管理部門包括AB

A.H省省管P縣負責藥品監督管理的部門

B.H省Z設區的市負責藥品監督管理的部門

C.H省S設區的市A縣負責藥品監督管理的部門

D.H省省會L市B區負責藥品監督管理的部門【答案】AB178、藥品批發企業質量管理部門的職責包括

A.組織質量管理體系的內審和風險評估

B.負責藥品質量查詢

C.藥品不良反應的報告

D.負責藥品召回的管理【答案】ABCD179、有關第二類疫苗的供應的說法，正確的是

A.疫苗生產企業可以向疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗

B.疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位銷售本企業生產的第二類疫苗

C.設區的市級以上疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗

D.縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗【答案】ABD180、醫療機構應當根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫療機構具體做法中,符合法律法規規定的有（）

A.丁醫療機構持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品,向所在地省級藥品監督管理部門提岀配制制劑的申請

B.丙醫療機構在搶救急需而本醫療機構無法提供的情況下,取得院領導同意從附近其他醫療機構緊急借用某第一類精神藥品,搶救結束后再歸還相同數量的藥品

C.乙醫療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理,對麻醉藥品處方至少保存3年備查

D.甲醫療機構