諾、公司業(yè)務資格說明和免責條款諾、公司業(yè)務資格說明和免責條款。EPSPE公司名稱 股票代碼股價PBR 投資評級數(shù)據(jù)預測與估值：EPSPE公司名稱 股票代碼股價PBR 投資評級18A19E20E18A19E20E愛爾眼科30001533.52 0.330.440.57102.9276.6358.3118.58增持健友股份60370731.40 0.590.821.0853.1438.2329.039.71謹慎增持柳藥股份60336838.15 2.042.523.0618.7115.1412.462.63謹慎增持康龍化成30075944.17 0.520.700.9584.9463.1046.4913.02謹慎增持數(shù)據(jù)來源：上海證券研究所股價為2019年8月26日收盤價一、新版《藥品管理法》出臺法律層面支持創(chuàng)新在舊版施行了18年之后，經(jīng)過全面修改，新的藥品管理法出臺，在研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售等多方面進行了調(diào)整，從法制層面支持創(chuàng)新，嚴格研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等多環(huán)節(jié)，加大對假劣藥的處罰力度，對網(wǎng)絡售藥增加了規(guī)定。其中，最核心的變化是激勵創(chuàng)新。在優(yōu)先審評審批、多中心臨床試驗數(shù)據(jù)認可、BE和臨床試驗備案制、臨床試驗機構備案制、到期默示許可、MAH（藥品上市許可持有人）制度等多方面、系統(tǒng)性地鼓勵創(chuàng)新，形成法律條文。這將有利于建立創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境、有利于鼓勵本土創(chuàng)新及引入國外的創(chuàng)新成果。鼓勵創(chuàng)新的方向，主要集中于兒童藥、短缺藥品、重大傳染病和罕見病新藥等，特別強調(diào)有臨床價值、有明確療效藥品的創(chuàng)新，專門增加兒童藥方面的條款，鼓勵對兒童藥適合劑型、規(guī)格、新品種的開發(fā)。實施原輔包的關聯(lián)審評制度。專門增加一章關于MAH的內(nèi)容，明確持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責。其次是質(zhì)量控制更加嚴格，對假劣藥的處罰更為嚴厲。全文未GMP/GSPGMP要求，也就明確了藥品監(jiān)管從事前準入轉(zhuǎn)變?yōu)槭轮小⑹潞蟮倪^程管理，這反而是更高的要求。同樣的對經(jīng)營機構未提及GSP認證，但GSP要求，鼓勵引導連鎖經(jīng)營。網(wǎng)絡售藥獲得認可，但對網(wǎng)絡售藥的主體做出了規(guī)定，基本意味著必須有實體企業(yè)才能網(wǎng)上經(jīng)營藥品。對于藥品價格，新法明確國家將進行監(jiān)測，并開展成本調(diào)查。重新界定了假藥和劣藥的范圍，藥監(jiān)部門對高風險藥品進行重點監(jiān)督檢查，必要時可以對為藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用提供產(chǎn)品或者服務的單位和個人進行延伸檢查。強化藥品全過程信息管理。建立健全藥品追溯制度，從藥物警戒、監(jiān)督檢查、信用管理、應急處置等多方面強化了藥品全生命周期管理理念的落實。全面加大了對違法行為的處罰力度。調(diào)整，是良性制度環(huán)境的法律落地，尤其為創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈提供法律保障，利好于創(chuàng)新藥企、CRO/CMO/CDMO等。二、新版醫(yī)保目錄落地調(diào)出品種或騰挪出400億400億醫(yī)保資金820立以來的首次全面調(diào)整，常規(guī)準入部分共2643個藥品，包括西藥13221321（93個2017版醫(yī)保目錄新增148個品種，新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病藥品和兒童用藥，包括阿比（恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥（華東醫(yī)藥（雙鷺藥業(yè)、中國生物制藥（復星醫(yī)藥（翰森制藥（石藥集團）、罌粟乙碘油（恒瑞醫(yī)藥）等。表12019版國家醫(yī)保目錄西藥調(diào)入品種梳理藥品名稱劑型分類藥品名稱劑型分類西甲硅油口服液體劑乙他扎羅汀倍他米松軟膏劑乙水飛薊素口服常釋劑型乙硝呋太爾-制霉菌素栓劑乙雙歧桿菌四聯(lián)活菌口服常釋劑型乙氯喹那多普羅雌烯陰道片乙德谷胰島素注射劑乙阿托西班注射劑乙吡格列酮二甲雙胍口服常釋劑型乙地諾孕素口服常釋劑型乙二甲雙胍格列吡嗪口服常釋劑型乙雌二醇/雌二醇地屈孕酮口服常釋劑型乙瑞格列奈二甲雙胍口服常釋劑型乙戊酸雌二醇/雌二醇環(huán)丙孕酮口服常釋劑型乙二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型乙索利那新口服常釋劑型乙利格列汀二甲雙胍口服常釋劑型乙洛匹那韋利托那韋口服常釋劑型乙西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型乙阿比多爾口服常釋劑型乙沙格列汀二甲雙胍緩釋控釋劑型乙米托蒽醌氯化鈉注射劑乙維生素AD口服液體劑乙利妥昔單抗注射劑乙替格瑞洛口服常釋劑型乙硼替佐米注射劑乙維生素K4口服常釋劑型乙阿比特龍口服常釋劑型乙艾曲泊帕乙醇胺口服常釋劑型乙抗人T細胞豬免疫球蛋白注射劑乙生理氯化鈉沖洗劑、溶液劑乙戈利木單抗注射劑乙濃氯化鈉注射劑甲托珠單抗注射劑乙復方羅布麻口服常釋劑型乙來那度胺口服常釋劑型乙多磺酸粘多糖軟膏劑乙拉考沙胺口服常釋劑型乙培哚普利吲達帕胺口服常釋劑型乙唑尼沙胺口服常釋劑型乙培哚普利氨氯地平口服常釋劑型乙恩他卡朋雙多巴口服常釋劑型乙奧美沙坦酯氨氯地平口服常釋劑型乙哌羅匹隆口服常釋劑型乙替米沙坦氨氯地平口服常釋劑型乙利斯的明貼劑乙坎地氫噻口服常釋劑型乙納曲酮口服常釋劑型乙卡泊三醇倍他米松軟膏劑、凝膠劑乙色甘萘甲那敏鼻用噴霧劑乙他扎羅汀軟膏劑、凝膠劑乙加替沙星滴眼劑、眼用凝膠劑乙他卡西醇軟膏劑乙奧布卡因滴眼劑乙薯蕷皂苷口服常釋劑型乙罌粟乙碘油注射劑乙數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局醫(yī)藥云端工作室上海證券研究所表22019版國家醫(yī)保目錄中成藥調(diào)入品種梳理藥品名稱分類藥品名稱分類藥品名稱分類小兒感冒顆粒乙金水寶片（膠囊)乙黃莪膠囊乙小兒感冒退熱糖漿乙參芪消渴顆粒乙龍金通淋膠囊乙小兒退熱合劑（口服液）乙麥芪降糖丸乙雙冬膠囊乙小兒保安丸乙生脈飲口服液乙雙冬膠囊乙山蠟梅葉顆粒乙炙甘草合劑乙益腎化濕顆粒乙小兒雙解止瀉顆粒乙六味安神膠囊乙血脂康片乙三仁合劑乙榆梔止血顆粒乙脂必泰膠囊甲小兒暑感寧糖漿乙芪參通絡膠囊乙消炎利膽分散片乙養(yǎng)陰通秘膠囊乙補虛通瘀顆粒乙生肌八寶散乙益氣通便顆粒乙靈寶護心丹乙提毒散乙黃梔花口服液乙龍加通絡膠囊乙經(jīng)前舒顆粒乙膽木浸膏糖漿乙芪丹通脈片乙香附調(diào)經(jīng)止痛丸乙四季抗病毒合劑乙地奧心血康片（軟膠囊）乙化瘀散結灌腸液乙蛇傷解毒片乙通心舒膠囊乙加味生化顆粒乙重樓解毒酊乙燈盞花素注射液乙婦可靖膠囊乙兒童清肺口服液乙血塞通片乙椿乳凝膠乙健肝樂顆粒乙血塞通注射液甲婦必舒陰道泡騰片乙茵陳退黃膠囊乙血栓通注射液甲復方熊膽滴眼液乙虎地腸溶膠囊乙燈盞細辛注射液乙明目地黃膠囊乙連番止瀉膠囊乙（分散片）乙止血祛瘀明目片乙香連止瀉片乙杏靈分散片乙冰連滴耳劑乙抱龍丸乙舒血寧注射液乙小兒鼻炎片乙清熱定驚散乙復脈定膠囊乙蒼耳子鼻炎滴丸乙純陽正氣丸乙復方龍血竭膠囊乙八味錫類散乙濟生橘核丸乙腦栓康復膠囊乙甘桔清咽顆粒乙標準桃金娘油腸溶膠囊乙消癥丸乙正骨紫金丸乙小兒宣肺止咳顆粒乙心速寧膠囊乙狗皮膏(改進型)甲小兒咳嗽寧糖漿乙猴頭健胃靈片乙關節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏乙小兒清熱宣肺貼膏乙舒肝消積丸乙恒古骨傷愈合劑乙麻杏宣肺顆粒乙健胃消食口服液乙全杜仲膠囊乙小兒麻甘顆粒乙胃痞消顆粒乙復方硫黃乳膏乙丹龍口服液乙復方小活絡丸乙蛇脂參黃軟膏乙肉蔻四神丸乙祛風骨痛巴布膏乙銀屑膠囊（顆粒）乙小兒廣樸止瀉口服液乙威靈骨刺膏乙郁金銀屑片乙潞黨參口服液乙狼瘡丸乙安神丸乙醒脾膠囊乙舒筋通絡顆粒乙六味明目丸乙半夏和胃顆粒乙補腎通淋顆粒乙六味安消丸乙小兒腹瀉寧乙舟車丸乙涼血十味散（片）乙小兒厭食顆粒乙分清五淋丸乙消白軟膏乙青蒿鱉甲片乙數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局醫(yī)藥云端工作室上海證券研究所新版醫(yī)保目錄中收載甲類藥品640398個，中成藥242家基本藥物通過了常規(guī)準入或者是被納入擬談判藥品的名單，并將74個基本藥物由乙類調(diào)整為甲類，特別是癌癥、罕見病用藥列入了擬談判的名單。表32019版國家醫(yī)保目錄分類乙升甲（西藥）梳理藥品名稱劑型藥品名稱劑型藥品名稱劑型膠體果膠鉍口服常釋劑型地高辛口服液體劑嗎啡緩釋控釋劑型匹維溴銨口服常釋劑型莫雷西嗪口服常釋劑型奧卡西平口服常釋劑型莫沙必利口服常釋劑型單硝酸異山梨酯口服常釋劑型氯米帕明口服常釋劑型洛哌丁胺口服常釋劑型尼可地爾口服常釋劑型艾司西酞普蘭口服常釋劑型格列喹酮口服常釋劑型非洛地平口服常釋劑型氟西汀口服常釋劑型格列齊特口服常釋劑型纈沙坦口服常釋劑型米氮平口服常釋劑型維生素B6口服常釋劑型甲潑尼龍口服常釋劑型文拉法辛口服常釋劑、緩釋控釋劑腺苷鈷胺口服常釋劑型兩性霉素B注射劑羧甲司坦口服常釋劑型數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局上海證券研究所表42019版國家醫(yī)保目錄分類乙升甲（中成藥）梳理藥品名稱藥品名稱藥品名稱藥品名稱小兒寶泰康顆粒生化丸坤泰膠囊香砂平胃丸（散、顆粒）金胃泰膠囊雙石通淋膠囊保婦康栓強力枇杷露（膠囊、顆粒）金葉敗毒顆粒銀花泌炎靈片少腹逐瘀丸（膠囊、顆粒）滋心陰膠囊（顆粒、口服液)新清寧片盤龍七片正清風痛寧片（膠囊）消銀片（膠囊、顆粒）新癀片烏靈膠囊補血益母丸（顆粒）麝香追風止痛膏五靈膠囊正清風痛寧緩釋片坤寧顆粒（口服液）藿香正氣片（膠囊、顆粒、口服液、軟膠囊）克痢痧膠囊滑膜炎片華蟾素片（膠囊）養(yǎng)陰清肺膏（顆粒、口服液、糖漿）海桂膠囊四妙丸參芪降糖片（膠囊、顆粒）雙黃連口服液丹珍頭痛膠囊二妙丸清開靈軟膠囊活血止痛軟膠囊強力枇杷膏（蜜煉）小活絡丸（片）十灰散（丸）感冒清熱片（膠囊）頸復康顆粒（口服液）芪藶強心膠囊拔毒膏矽肺寧片平眩膠囊活心丸拔毒生肌散小兒消積止咳口服液天舒片（膠囊）枳術寬中膠囊保濟口服液復方南星止痛膏養(yǎng)血清腦丸（顆粒）肛泰栓（軟膏）三九胃泰膠囊金蟬止癢膠囊金剛藤糖漿小兒清熱感冒片芎菊上清丸（片、顆粒）潤燥止癢膠囊紅金消結片（膠囊）龍心素膠囊數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局上海證券研究所在調(diào)出藥品方面，主要是被國家藥監(jiān)局取消文號的藥品，以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，共調(diào)出150個品種。除了被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品外，總共調(diào)出了79個品IQVIA艾昆緯分析，西藥調(diào)出品種有望節(jié)省醫(yī)保資金250億元左右，中藥調(diào)出品種有望節(jié)省150億左右，總共可騰挪出至少400億的空間。表52019版國家醫(yī)保目錄西藥調(diào)出品種梳理分類藥品名稱劑型分類藥品名稱劑型乙克霉唑貼劑甲替加氟口服常釋劑型乙克霉唑滴耳劑乙長春堿注射劑甲大黃碳酸氫鈉口服常釋劑型甲丙卡巴肼口服常釋劑型甲小兒大黃碳酸氫鈉口服常釋劑型乙戈舍瑞林口服常釋劑型乙硫糖鋁顆粒劑甲氨魯米特口服常釋劑型乙曲匹布通口服常釋劑型乙烏苯美司口服常釋劑型乙溴丙胺太林口服常釋劑型乙吲哚美辛緩控釋顆粒劑乙東莨菪堿眼膏劑乙舒林酸緩釋控釋劑型乙多潘立酮栓劑乙吡羅昔康緩釋控釋劑型乙莫沙必利顆粒劑乙精氨酸布洛芬口服常釋劑型口服、散劑乙苯丙醇口服常釋劑型乙氟芬那酸口服常釋劑型乙甲硫氨酸維B1注射劑乙萘丁美酮緩釋控釋劑型乙雙環(huán)醇注射劑乙泮庫溴銨注射劑甲酚酞口服常釋劑型乙丙磺舒口服常釋劑型甲硫酸鎂口服液體劑乙雷奈酸鍶干混懸劑乙乳果糖口服散劑乙動物骨多肽制劑注射劑乙液狀石蠟口服液體劑甲異氟烷液體劑、吸入劑、吸入麻醉劑、溶液劑乙蒙脫石口服常釋劑型乙七氟烷液體劑甲藥用炭口服散劑甲硫噴妥鈉注射劑甲復方地芬諾酯口服常釋劑型乙丁卡因口服液體劑溶液劑乙維生素D3口服常釋劑型甲普魯卡因注射劑乙復合磷酸氫鉀注射劑乙雙氫可待因緩釋控釋劑型甲苯丙酸諾龍注射劑甲布桂嗪口服常釋劑型乙茴三硫口服常釋劑型乙布桂嗪注射劑乙雙嘧達莫注射劑乙曲馬多口服液體劑乙舒洛地特口服常釋劑型乙四氫帕馬丁口服常釋劑型甲右旋糖酐（20、40、70）注射劑甲麥角胺咖啡因口服常釋劑型（2040、70）葡萄糖乙復方氨基酸（3AA）注射劑乙雙氫麥角胺口服常釋劑型乙利多卡因外用液體劑甲苯妥英鈉注射劑甲普魯卡因胺注射劑乙乙琥胺口服常釋劑型、口服液體劑乙托西溴芐銨注射劑乙多巴絲肼緩釋控釋劑型乙果糖二磷酸鈉注射劑乙硫利達嗪口服常釋劑型乙前列地爾注射劑乙氟哌噻噸口服常釋劑型乙利血平口服常釋劑型乙氟哌噻噸注射劑乙烏拉地爾口服常釋劑型乙氯哌噻噸注射劑乙肼屈嗪注射劑乙舒托必利注射劑乙米諾地爾口服常釋劑型乙馬普替林口服液體劑乙桂哌齊特注射劑乙馬普替林注射劑乙尼麥角林緩釋控釋劑型乙吡硫醇注射劑乙妥拉唑啉注射劑乙溴吡斯的明注射劑乙草木犀流浸液口服常釋劑型乙依酚氯銨注射劑乙曲克蘆丁口服液體劑乙美沙酮注射劑乙西拉普利口服常釋劑型乙桂利嗪口服常釋劑型乙厄貝沙坦緩釋控釋劑型乙鼠神經(jīng)生長因子注射劑乙咪康唑注射劑乙依達拉奉注射劑乙復方安息香酊外用液體劑乙長春西汀口服常釋劑型乙甲紫外用液體劑乙長春西汀注射劑乙十一烯酸外用液體劑、軟膏劑乙依米丁注射劑乙益康唑栓劑乙乙胺嘧啶貼劑乙重組人表皮生長因子吸入劑甲噴他脒口服常釋劑型乙重組人堿性成纖維細胞生長因子滴眼劑乙噴他脒注射劑乙磺胺嘧啶銀外用散劑甲葡萄糖酸銻鈉口服常釋劑型乙磺胺嘧啶鋅外用散劑甲硫氯酚口服常釋劑型甲氟輕松軟膏劑甲乙胺嗪口服常釋劑型甲四環(huán)素醋酸可的松軟膏劑乙雙羥萘酸噻嘧啶軟膏劑甲倍氯米松粉霧劑乙氯硝柳胺口服常釋劑型乙復方曲安縮松軟膏劑、貼膏劑乙升華硫軟膏劑乙苯甲酸軟膏劑乙復方羥甲唑啉吸入劑甲維A酸凝膠劑乙布地奈德粉霧劑甲爐甘石軟膏劑乙氟替卡松粉霧劑乙糠餾油軟膏劑乙復方諾氟沙星滴鼻劑乙煤焦油軟膏劑乙沙丁胺醇粉霧劑乙復方甲硝唑（甲硝維參）陰道泡騰片、栓劑乙特布他林粉霧劑甲甲睪酮口服常釋劑型乙特布他林口服液體劑乙己酸羥孕酮注射劑乙噻托溴銨粉霧劑乙普拉睪酮注射劑乙氯丙那林口服常釋劑型乙結合雌激素/甲羥孕酮口服常釋劑型乙復方茶堿口服常釋劑型乙坦洛新(坦索羅辛)口服常釋劑型乙扎魯司特口服常釋劑型乙垂體后葉吸入劑乙標準桃金娘油口服常釋劑型乙去氨加壓素吸入劑乙復方磷酸可待因溶液劑乙鞣酸加壓素吸入劑乙復方樟腦口服液體劑乙倍他米松吸入劑乙咪唑斯汀口服常釋劑型乙曲安西龍注射劑乙氟甲松龍滴眼劑甲復方碘溶液口服液體劑乙乙酰唑胺注射劑乙碘塞羅寧口服常釋劑型乙后馬托品眼膏劑乙米諾環(huán)素顆粒劑乙小牛血清去蛋白眼用凝膠乙磺芐西林注射劑乙小牛血去蛋白提取物眼用凝膠乙阿莫西林舒巴坦注射劑乙氯霉素甘油滴耳劑乙美洛西林舒巴坦注射劑乙氯霉素氫化可的松滴耳劑乙頭孢地尼顆粒劑乙復方醋酸曲安奈德滴耳劑乙帕尼培南倍他米隆注射劑甲二乙基二硫代氨基甲酸鈉注射劑甲地紅霉素口服常釋劑型甲噴替酸鈣鈉注射劑乙乙酰螺旋霉素口服常釋劑型甲巰乙胺注射劑甲氧氟沙星口服常釋劑型甲雙復磷注射劑甲氧氟沙星注射劑甲魚肝油酸鈉注射劑乙磷霉素口服散劑甲膽影葡胺注射劑乙利奈唑胺注射劑甲碘苯酯注射劑甲醋氨苯砜注射劑甲碘番酸口服常釋劑型甲利巴韋林顆粒劑乙碘曲侖注射劑甲利巴韋林注射劑乙碘他拉葡甲胺注射劑乙泛昔洛韋注射劑乙鐵羧葡胺注射劑乙司他夫定口服散劑甲硫酸鋇Ⅰ型硫酸鋇Ⅱ型干混懸劑乙替比夫定口服液體劑乙膠體磷[32P]酸鉻注射劑甲抗蝰蛇毒血清注射劑乙依那普利氫氯噻嗪（Ⅱ）口服常釋劑型乙氮甲口服常釋劑型數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局醫(yī)藥云端工作室上海證券研究所表62019版國家醫(yī)保目錄中成藥調(diào)出品種梳理藥品名稱分類藥品名稱分類藥品名稱分類感咳雙清膠囊乙保利爾膠囊乙復方梅笠草片乙牛黃清感膠囊乙三七皂苷注射制劑甲丹田降脂丸乙重感靈片（膠囊）乙燈盞注射制劑乙泰脂安膠囊乙清熱解毒注射液乙三七皂苷口服制劑乙脂康顆粒乙雪膽素片乙豨紅通絡口服液乙九一散乙銀黃注射液乙豨薟通栓丸（膠囊）乙生肌散乙澳泰樂片（膠囊、顆粒）乙消瘀康片（膠囊）乙安多霖膠囊乙乙肝健膠囊乙滇白珠糖漿乙螺旋藻片（膠囊）乙蟲草菌發(fā)酵制劑乙朝陽丸（膠囊）乙得生丸乙三七片（膠囊）甲胃疼寧片乙八寶眼藥乙荷葉丸乙脈君安片乙鼻炎滴劑乙心靈丸乙山綠茶降壓片（膠囊）乙青黛散甲盾葉冠心寧片乙石龍清血顆粒乙脫牙敏糊劑乙薯蕷皂苷口服制劑乙祖師麻注射液乙濕毒清片(膠囊）乙數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局醫(yī)藥云端工作室上海證券研究所圖12019年醫(yī)保目錄被調(diào)出且醫(yī)院銷售額超過10億元的輔助藥品種數(shù)據(jù)來源：IQVIA艾昆緯上海證券研究所擬談判品種面臨量價博弈本次目錄調(diào)整初步確定128個藥品納入擬談判準入范圍，包括10919個中成藥，治療領域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。此外，對于20172019年底到期且目前尚無仿制藥上市31128（如利妥昔單抗目錄，可能需要再次議價以“重新”進入談判目錄。表72017版國家醫(yī)保目錄協(xié)議期內(nèi)西藥談判品種分類藥品名稱劑型分類藥品名稱劑型乙利拉魯肽注射劑乙阿昔替尼口服常釋劑型乙重組人尿激酶原注射劑乙索拉非尼口服常釋劑型乙重組人凝血因子VIIa注射劑乙舒尼替尼口服常釋劑型乙重組人腦利鈉肽注射劑乙培唑帕尼口服常釋劑型乙托伐普坦口服常釋劑型乙瑞戈非尼口服常釋劑型乙阿利沙坦酯口服常釋劑型乙維莫非尼口服常釋劑型乙奧曲肽微球注射劑乙尼洛替尼口服常釋劑型乙嗎啉硝唑氯化鈉注射劑乙伊布替尼口服常釋劑型乙泊沙康唑口服液體劑乙重組人血管內(nèi)皮抑制素注射劑乙阿扎胞苷注射劑乙西達本胺口服常釋劑型乙曲妥珠單抗注射劑乙伊沙佐米口服常釋劑型乙貝伐珠單抗注射劑乙培門冬酶注射劑乙尼妥珠單抗注射劑乙氟維司群注射劑乙西妥昔單抗注射劑乙重組人干擾素β-1b注射劑乙厄洛替尼口服常釋劑型乙依維莫司口服常釋劑型乙阿法替尼口服常釋劑型乙喹硫平緩釋控釋劑型乙奧西替尼口服常釋劑型乙帕羅西汀腸溶緩釋片乙克唑替尼口服常釋劑型乙康柏西普眼用注射液乙塞瑞替尼口服常釋劑型乙雷珠單抗注射劑乙安羅替尼口服常釋劑型乙思維拉姆口服常釋劑型乙拉帕替尼口服常釋劑型乙碳酸鑭咀嚼片乙阿帕替尼口服常釋劑型數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局上海證券研究所表82017版國家醫(yī)保目錄協(xié)議期內(nèi)中成藥談判品種分類藥品名稱分類藥品名稱分類藥品名稱乙銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液乙復方黃黛片乙參一膠囊乙銀杏內(nèi)酯注射液乙注射用黃芪多糖數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局上海證券研究所9-10月為談判階段，10-11同步明確管理和落實要求。我們根據(jù)《2019整工作方案》，梳理出部分可能進入談判目錄的品種。表92019版國家醫(yī)保目錄部分談判品種預測藥品名稱治療領域生產(chǎn)企業(yè)特瑞普利單抗轉(zhuǎn)移性黑色素瘤眾合生物信迪利單抗霍奇金淋巴瘤信達吡咯替尼乳腺癌恒瑞醫(yī)藥硫培非格司亭注射液粒細胞減少癥恒瑞醫(yī)藥注射用紫杉醇（白蛋白結合型）乳腺癌石藥集團、恒瑞醫(yī)藥數(shù)據(jù)來源：上海證券研究所IQVIA20192019715%），1300億（10.2730元308億左右40%5004+71004001000億左右。在2019年藥品的自然增長、過往談判藥品的放量以及這次常規(guī)納入醫(yī)保目錄的品種，2019年談判的創(chuàng)新藥新增超過5004億元的醫(yī)保報銷。我們認為，當前的市場環(huán)境下，盡快上量、盡快搶占市場、盡快盈利比維系價格更重要，在研發(fā)支出巨大的情況下，企業(yè)盡快盈利才會有更多的資金支持進一步的研發(fā)，形成良性循環(huán)。同時銷量的保證最終也會使整體成本下降。國家談判成為創(chuàng)新藥獲得市場，快速增量的唯一常規(guī)渠道。從過往的談判來看，由于市場需求長期得不到滿足，以往創(chuàng)新藥降價進醫(yī)保之后，獲得了快速放量，部分品種通過放量彌補了降價。例如，美羅華（100mg）、赫賽汀、安維汀、諾和力、泰瑞沙在2017年的國家談判中降價幅度分別為29%、65%、62%、43%、70%。2018548%、259%、205%208%、205%。由此，5種藥物的銷售額增長分別為13%、48%、74%、120%、116%。艾昆緯認為，此次談判，128個創(chuàng)新產(chǎn)品仍然需要生死相拼。本次醫(yī)保目錄調(diào)整要求嚴格支付管理，對有通過一致性評價仿制藥的目錄新準入藥品，以及有仿制藥的協(xié)議到期談判藥品，原則上按照通過一致性評價的仿制藥價格水平對原研藥和通過一致性評價仿制藥制定統(tǒng)一的支付標準。同時隨著DRGs臨床路徑的推行，這樣的醫(yī)保支付標準原則，顯然將對臨床用藥的選擇產(chǎn)生重大影響。我們認為，隨著一致性評價工作的推進和帶量采購的啟動，新藥審評審批加速，藥品市場將形成創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥并重的格局。此次醫(yī)保目錄調(diào)整，醫(yī)保在在創(chuàng)新藥、優(yōu)質(zhì)仿制藥上的支出提高即將成為現(xiàn)實，優(yōu)質(zhì)仿制藥本土企業(yè)的競爭優(yōu)勢會逐步顯現(xiàn)，創(chuàng)新藥更快進入市場和獲得醫(yī)保支持，意味著創(chuàng)新藥企更早進入良性循環(huán)周期。強者恒強的格局正在強化。三、25個“4+7”品種年內(nèi)全國帶量采購帶量采購擴面箭在弦上 報價不高于“4+7”城市中選價8月16日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，會議指出要完善藥品采購政策，加快藥品集中帶量采購和使用試點擴面。據(jù)業(yè)內(nèi)消息，729醫(yī)保局（除4+7城市，福建省，河北省外）匯總公立醫(yī)療機構2017年和2018年實際采購數(shù)據(jù)。目前，全國范圍內(nèi)已有福建、河北、青海等地區(qū)對4+7價格進行跟進。河南省已進入4+7品種報量階段。市場預期，帶量采購品種的擴面將在年內(nèi)開展。另有消息，712日，國家醫(yī)保局組織藥企座談會，再次明確4+7聯(lián)動方案，主要內(nèi)容包括：1）4+7城市以及福建、河4+725通用名；3）企業(yè)：所有過評生產(chǎn)企業(yè)；4）報量：全部地區(qū)公立醫(yī)院、定點民營醫(yī)院、軍隊醫(yī)院上報用量按一定比例作為約定量。若50%60%70%規(guī)則：不高于4+73（或：3上，待決策周期：21年，3（3家以上2-310年底招標，明年開始執(zhí)行。根據(jù)國務院年初發(fā)布的《國家組織藥品集中采購和使用試點方圍，引導社會形成長期穩(wěn)定預期。隨著各地區(qū)完成報量，帶量采購擴面已是箭在弦上。根據(jù)已有信息分析，本輪25個品種帶量采購擴面至全國，從獨家中標向允許多家中標轉(zhuǎn)變，一方面給予企業(yè)一定的回旋余地，另外也有利于保障供應。盡管擴面放棄了最低價獨家中標，但降價依然對所有企業(yè)不可避免，同時由于量大，降價壓力不減尤增。中標仍然是最優(yōu)選擇，未中標的企業(yè)需要在集采之外的30%的市場上與原研品種和其他仿制品種競爭，同時依據(jù)現(xiàn)有政策趨勢和4+7城市的實際經(jīng)驗，價格也必須下降。表10近期各省市帶量采購相關政策梳理日期發(fā)文機構文件名2019.5.21福建省衛(wèi)健委關于做好跟進落實國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知2019.6.26河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心關于請與國家集中采購中選藥品同通用名生產(chǎn)企業(yè)確認掛網(wǎng)價格的通知2019.7.31青海省人民政府辦公廳關于印發(fā)青海省2019年藥品集中采購和使用工作實施方案的通知2019.8.1河南省醫(yī)保局關于做好我省國家組織藥品集中采購和使用試點相關藥品采購數(shù)據(jù)填報工作的通知數(shù)據(jù)來源：各地方政府部門網(wǎng)站上海證券研究所仿制藥強者恒強的格局將被強化我們對4+7試點的25個品種一致性評價進度進行梳理，具體情況如下表：表11第一批帶量采購品種一致性評價完成概況序號藥品通用名第一輪帶量采購中標企業(yè)其他通過一致性評價的企業(yè)*1阿托伐他汀鈣片德展健康樂普醫(yī)療、興安藥業(yè)、齊魯制藥2瑞舒伐他汀鈣片京新藥業(yè)中國生物制藥、海正藥業(yè)、先聲藥業(yè)、魯南貝特、LekPharma3硫酸氫氯吡格雷片信立泰樂普醫(yī)療、石藥集團4厄貝沙坦片華海藥業(yè)海正藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥5苯磺酸氨氯地平片京新藥業(yè)復星醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、華潤雙鶴、東瑞制藥、辰欣藥業(yè)、萬生藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、為康制藥6恩替卡韋中國生物制藥百奧藥業(yè)、復星醫(yī)藥、青峰藥業(yè)、海思科、東瑞制藥、貝克生物、廣生堂7草酸艾司西酞普蘭片科倫藥業(yè)洞庭藥業(yè)、京衛(wèi)制藥8鹽酸帕羅西汀片華海藥業(yè)9奧氮平片豪森藥業(yè)齊魯制藥10頭孢呋辛酯片成都倍特現(xiàn)代制藥、聯(lián)邦制藥、白云山、蘇州中化、京新藥業(yè)11利培酮片華海藥業(yè)齊魯制藥、恩華藥業(yè)12吉非替尼片阿斯利康中國生物制藥、齊魯制藥13福辛普利鈉片中美施貴寶華海藥業(yè)14厄貝沙坦氫氯噻嗪片華海藥業(yè)中國生物制藥15賴諾普利片華海藥業(yè)16富馬酸替諾福韋二吡呋酯成都倍特齊魯制藥、廣生堂、貝克生物、中國生物制藥、和澤醫(yī)藥、龍澤制藥、安科生物、海思科、特瑞藥業(yè)17氯沙坦鉀片華海藥業(yè)18馬來酸依那普利片揚子江藥業(yè)19左乙拉西坦片京新藥業(yè)圣華曦藥業(yè)20甲磺酸伊馬替尼片豪森藥業(yè)21孟魯司特鈉安必生海悅藥業(yè)22蒙脫石散先聲藥業(yè)哈藥集團23注射用培美曲塞二鈉匯宇制藥24氟比洛芬酯注射液中國生物制藥大安制藥25鹽酸右美托咪定注射液揚子江藥業(yè)數(shù)據(jù)來源：CDE上海證券研究所*含視同通過一致性評價的品種及企業(yè)（兩家及以下對樂觀，三家以上的品種采購周期將由一年延伸至三年，競爭更為激烈。長期來看，隨著一致性評價政策的推進，帶量采購的范圍將會擴充到更多的仿制藥品種。產(chǎn)品競爭格局良好、產(chǎn)能充足的企業(yè)具有一定的競爭優(yōu)勢，仿制藥行業(yè)向頭部集中，強者恒強的格局將得到強化。四、耗材集采落地，利好龍頭企業(yè)《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》公布101日施行。唯一器械標識（UniqueDeviceIdentification，UDI）是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產(chǎn)品供應鏈中的唯一I最主要的意義在于產(chǎn)品的識別和追溯體系的建UDI。高值耗材改革方案推出，年底取消加成及完成第一批治理清單5促進行業(yè)健康有序發(fā)展。表12《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》具體措施及任務分工重點任務負責單位完成時限完善價格形成機制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格加強高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，明確治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值耗材作為重點治理對象國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局2019年底前完成第一批重點治理清單制定醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局2020年底前逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，探索實施高值耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼銜接應用國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委2020年底前建立高值耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺，做好與醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通。建立部門間高值耗材價格信息共享和聯(lián)動機制，強化購銷價格信息監(jiān)測國家醫(yī)保局、海關總署、國家藥監(jiān)局2020年底前啟動，持續(xù)推進建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準入制度，實行高值醫(yī)用耗材目錄管理，健全目錄動態(tài)調(diào)整機制國家醫(yī)保局、財政部2020年6月底前出臺準入管理辦法完善分類集中采購辦法。對于臨床用量較大、采購金額按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購國家醫(yī)保局2019年下半年啟動，持續(xù)完善集中采購辦法取消醫(yī)用耗材加成國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委、財政部2019年底前制定醫(yī)保支付政策國家醫(yī)保局、財政部、國家衛(wèi)健委持續(xù)推進規(guī)范醫(yī)療服務行為，嚴控高值醫(yī)用耗材不合理使用應用管理，并將其納入公立醫(yī)療機構績效考核評價體系國家衛(wèi)生健康委2019年底前完善醫(yī)療機構自我管理。建立高值耗材院內(nèi)準入遴選機制。完善高值耗材使用院內(nèi)點評和異常使用預警機制國家衛(wèi)生健康委2019年底前加強醫(yī)保定點醫(yī)療機構服務行為管理國家醫(yī)保局持續(xù)推進健全監(jiān)督管理機制，嚴肅查處違法違規(guī)行為完善質(zhì)量管理。嚴格規(guī)范高值醫(yī)用耗材上市前注冊審批流程，加強新產(chǎn)品醫(yī)保管理與注冊審批的有效銜接。建立產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量終身負責制。建立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材殘次率報告系統(tǒng)，開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、國家醫(yī)保局2019年底前鼓勵各地結合實際通過“兩票制”等方式減少高值耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷公開透明。將高值耗材相關企業(yè)及其從業(yè)人員誠信經(jīng)營和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理體系，加強對失信行為的記錄、公示和預警，強化履約管理工業(yè)和信息化部分2020年底前加強公立醫(yī)療機構黨風廉政建設國家衛(wèi)生健康委持續(xù)推進部門聯(lián)動加大違紀違法行為查處力度。建立多部門聯(lián)合懲戒機制，嚴厲打擊商業(yè)賄賂、壟斷和不正當競爭、偽造和虛開發(fā)票、企業(yè)變相捐贈等行為國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局分別負責，中央紀監(jiān)委、最高人民法院、最高人民檢察院持續(xù)推進完善配套政策，促進行業(yè)健康發(fā)展加大財政投入力度財政部、國家衛(wèi)生健康委持續(xù)推進合理調(diào)整醫(yī)療服務價格國家醫(yī)保局、財政部、國家衛(wèi)健委持續(xù)推進深化醫(yī)保支付方式改革國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、財政部持續(xù)推進加快建立符合行業(yè)特點的薪酬制度社會保障部、國家衛(wèi)健委、財政部持續(xù)推進數(shù)據(jù)來源：國務院辦公廳上海證券研究所安徽江蘇率先試點高耗帶量采購15%55%95%。從品種來看，兩省帶量采此外，南京等三地86家醫(yī)院聯(lián)合進行了普通耗材的帶量采購，平均降幅超過70%。由此，各類耗材陸續(xù)大幅降價的序幕已經(jīng)拉開。95%清難題，安徽省采取的手段是建立以臨床需求為導向的“組套分組（脊柱）類具體組套分為胸腰椎后路釘棒、胸腰椎6（人工晶體2018年度省屬公立醫(yī)療機70%、90%的產(chǎn)品。表13安徽省具體政策政策名發(fā)布部門具體內(nèi)容《安徽省省屬公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價（試點）實施方案》安徽省醫(yī)保局、安徽省衛(wèi)健委、安徽省財政廳、安徽省藥監(jiān)局明確帶量采購的耗材2018（脊柱和眼科（人工晶體）70%、90%的產(chǎn)品；2）明確談判參考價格2016年以來全國省級中標價或掛網(wǎng)限價的最低價，省屬公立醫(yī)療機構2018明確采購使用方案12018明確貨款結算期限結算第一責任人人，應按合同約定在90天內(nèi)支付貨款耗材集中帶量采購談判安徽省醫(yī)保局、安徽省衛(wèi)健委1）2019816起執(zhí)行帶量采購，原則上采購周期為一年；2）談判成功產(chǎn)品目錄議價結果的通知》數(shù)據(jù)來源：安徽省醫(yī)藥集中采購平臺上海證券研究所8月14日，安徽完成高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價工作。其中，骨科植入（脊柱）家企業(yè)，眼科（人工晶體）類共涉及4家企業(yè)。根據(jù)安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心發(fā)布的信息顯55.9%，進口品40.5%53.4%18.1%20.9%，總體20.5%2019年上半年安徽省骨科脊柱類和人工晶體類3.7億元和0.29億元。表14安徽省省屬公立醫(yī)院帶量采購談判成功產(chǎn)品目錄組套名稱投標企業(yè)產(chǎn)地骨科植入（脊柱）類胸腰椎后路釘棒北京市富樂科技開發(fā)有限公司、常州市康輝醫(yī)療器械有限公司、大博醫(yī)療科技股份有限公司、山東威高骨科材料股份有限公司、上海銳植醫(yī)療器械有限公司、北京理貝爾生物工程研究所有限公司國產(chǎn)捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司進口椎體成形裝置（不含骨水泥）蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司、創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司國產(chǎn)頸椎前路固定融合裝置北京富樂科技開發(fā)有限公司、山東威高骨科材料股份有限公司國產(chǎn)頸椎后路固定融合裝置北京富樂科技開發(fā)有限公司、山東威高骨科材料股份有限公司國產(chǎn)胸腰椎間融合裝置美敦力（上海）管理有限公司、捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司進口山東威高骨科材料股份有限公司國產(chǎn)椎間孔鏡射頻刀頭山東冠龍醫(yī)療用品有限公司國產(chǎn)眼科（人工晶體）類一片式非球面人工晶體愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司國產(chǎn)博士倫（上海）貿(mào)易有限公司進口一片式球面人工晶體博士倫（上海）貿(mào)易有限公司進口折疊式人工晶體深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新科技有限公司國產(chǎn)微切口非球面人工晶體深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新科技有限公司國產(chǎn)可調(diào)節(jié)人工晶體深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新科技有限公司國產(chǎn)微切口非球面多焦人工晶體深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新科技有限公司國產(chǎn)三片式球面折疊人工晶體眼力健（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司進口數(shù)據(jù)來源：安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心上海證券研究所51%、38%在安徽發(fā)布高值耗材帶量采購實施方案后，7月31日，江蘇省70%6個心2510月138.13%既有高價品種，也有低價品種，能夠較好滿足臨床應用需求。表15江蘇省具體政策政策名發(fā)布部門具體內(nèi)容光采購的實施意見（行》江蘇省醫(yī)保局1）將醫(yī)用耗材分為四類：公立醫(yī)療機構使用的血管介入、非血管介入、神經(jīng)外（（以下簡稱“五大類，應用新技術醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材等四類；2）針對不同類別耗材確定三類采購方式,建立公開,市組成采購聯(lián)盟,實施帶量采購《江蘇省公立醫(yī)療機構部分高值醫(yī)用耗材組團聯(lián)盟集中采購方案》江蘇省醫(yī)保局確定采購品種確定參加企業(yè)2014年以來江蘇省高值醫(yī)用耗材集中采購(含備案采購)的生產(chǎn)企業(yè)均須參加；3）確定采購數(shù)量：按省陽光采購聯(lián)盟部分成員單位年度(2018712019630日)70%估算采購總量,進行聯(lián)盟采購、量價掛鉤、以量換價；4）確定回款期限：公立醫(yī)療機構作為貨款結算第一責任人,應按合同約定與生產(chǎn)企業(yè)結算貨款,時間不得超過30天《江蘇省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材組團聯(lián)盟集中采購談判結果的公示》陽光采購聯(lián)盟辦公室1）確定具體種類：本次組團聯(lián)盟集中采購品種為雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器；2）確定具體數(shù)量：由省陽光采購聯(lián)盟組織55家成員單位,以上年度(2018712019630日)70%估算本次組團聯(lián)盟采購總量；3）確定采購周期：采購周期為1年,2019年10月執(zhí)行采購結果數(shù)據(jù)來源：江蘇省醫(yī)療保障局官網(wǎng)上海證券研究所表16江蘇省省屬公立醫(yī)院帶量采購談判成功產(chǎn)品目錄企業(yè)流水號注冊證號注冊證名稱產(chǎn)地狀態(tài)雷帕霉素及其衍生物支架-A組樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司CN00001963國械注準20173460564鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)國產(chǎn)必選上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司CN00004243國械注準20163462305冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)國產(chǎn)中選雷帕霉素及其衍生物支架-B組上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司CN00004228國械注準20143462100冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)國產(chǎn)必選樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司CN00001738國械注準20153461361血管內(nèi)無載體含藥（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)國產(chǎn)中選雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司CN00002328國械注進20173461507藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)進口中選美敦力（上海）管理有限公司CN00002652國械注進20173466117藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)進口中選雙腔起搏器-C組美敦力（上海）管理有限公司CN00002584國械注進20163213134植入式心臟起搏器進口必選CN00002585國械注進20163213134植入式心臟起搏器CN00002586國械注進20163213133植入式心臟起搏器CN00002850國械注進20163212829植入式心臟起搏器(商品名:Relia)CN00002945國械注進20163212828植入式心臟起搏器(商品名:Adapta)CN00002947國械注進20153212773植入式心臟起搏器(商品名:Sensia)CN00002959國械注進20163212828植入式心臟起搏器(商品名:Adapta)CN00002964國械注進20173211974植入式心臟起搏器(商品名:AdvisaDRMRISureScan/AdvisaDR)雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司CN00003823國械注進20173210876植入式心臟起搏器(商品名：IDENTITYADx)進口中選CN00003828國械注進20143215842植入式心臟起搏器CN00003974國械注進20173216416植入式心臟起搏器(商品名：Zephyr)CN00003978國械注進20173211121植入式心臟起搏器(商品名：Accent)CN00003980國食藥監(jiān)械(進)字2014第3214074號植入式心臟起搏器(商品名：AccentMRI）CN00003993國械注進20143215842植入式心臟起搏器(商品名：SustainXL)百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司CN00002327國食藥監(jiān)械（進）字20123212873號植入式心臟起搏器進口中選CN00002346國械注進20163212817植入式心臟起搏器CN00002349國械注進20163212818植入式心臟起搏器CN00002417國食藥監(jiān)械(進)字2013第3211233號植入式心臟起搏器CN00002423國械注進20193120212植入式心臟起搏器雙腔起搏器-D組波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司CN00004973國械注進20163212838植入式心臟起搏器進口中選CN00004974國械注進20143216199植入式心臟起搏器CN00004975國械注進20163212842植入式心臟起搏器CN00005012國械注進20163212838植入式心臟起搏器CN00005714國械注進20183120509植入式心臟起搏器創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械有限公司HCB1801019國械注準20173211369DDDR心臟起搏器國產(chǎn)中選數(shù)據(jù)來源：陽光采購聯(lián)盟辦公室上海證券研究所其他省份陸續(xù)推進耗材集采，行業(yè)整合利好龍頭企業(yè)全國范圍內(nèi)，隨著安徽和江蘇先行開展高值耗材省級帶量采購工8670%3510家中標，14其中751465表17其他地區(qū)相關政策發(fā)布省份政策/通知具體內(nèi)容山東《關于加強藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》遴選未通過質(zhì)量和療效一致性評價、臨床用量大的藥品、醫(yī)用耗材，采取集中招標或談判方式，按照不低于年度使用量的50%進行帶量采購《關于開展山東省藥品集中采購平臺價格聯(lián)動的通知》醫(yī)療機構在“備選目錄”內(nèi)采購藥品的價格和數(shù)量將受到重點監(jiān)控，原則上其采購總金額應控制在醫(yī)療機構藥品采購金額的10%以內(nèi)《關于成立威海市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購聯(lián)合體的通知》1）聯(lián)合體范圍：要求縣級以上公立醫(yī)療機構加入醫(yī)用耗材采購聯(lián)合體；2）擇四肢創(chuàng)傷類骨科耗材、低值醫(yī)用耗材等尚未納入省采購平臺的品開展《青島-淄博-煙臺-濰坊-威海公立醫(yī)療機構藥械聯(lián)合采購議價方案(試行)》招標采購同類產(chǎn)品的中標價格，結合企業(yè)報價，參考山東省平臺顯示價格及其他省市現(xiàn)行掛網(wǎng)價格，與企業(yè)進行議價《山東省臨沂-菏澤公立醫(yī)院（耗材）購公告》PICC97萬個；3）確定具體執(zhí)行方案：合1個月內(nèi),30%給采購醫(yī)院(醫(yī)院專款用于支付貨款)浙江《海寧市政府采購中心關于2019-2020年醫(yī)共體醫(yī)用耗材帶量采購的公開招標公告》對浙江海寧市醫(yī)共有醫(yī)用耗材進行集中帶量采購,預算金額4549.83萬元，服21有采購價*中標折扣（中標金額/預算金額）執(zhí)行采購新疆《2019年哈密市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標采購公告》新疆信達宏業(yè)電子商務有限公司受哈密市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材招標采購領導小38個社區(qū)服務中心、34集中帶量招標采購醫(yī)保統(tǒng)一支付數(shù)據(jù)來源：各部門官網(wǎng)上海證券研究所表18三市帶量集中采購醫(yī)用耗材擬入圍（備選）結果表（普通耗材）產(chǎn)品名稱分類企業(yè)名稱結果精密輸液器不含塑化劑山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司、北京伏爾特技術有限公司入圍徐州一佳醫(yī)療器械有限公司備選含塑化劑浙江康泰醫(yī)療器械有限公司、江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司入圍山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司備選密閉式靜脈留置針普通型蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司、碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司入圍江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司備選安全型北京伏爾特技術有限公司、上海正邦醫(yī)療科技有限公司入圍碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司備選耐高壓型碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司入圍貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司備選輸液港NA貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司入圍上海久越醫(yī)療器械有限公司備選預充式導管沖洗器NA碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司入圍山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司備選數(shù)據(jù)來源：南京市醫(yī)藥集中采購保障中心上海證券研究所五、醫(yī)藥流通行業(yè)有望迎來估值修復行情逐步復蘇我們對全國各地區(qū)“兩票制”文件進行統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，“兩票制”全面實施的時間節(jié)點集中在2017年下半年至2018年上半年。表19各地區(qū)落實“兩票制”的正式文件統(tǒng)計序號全面實施時間地區(qū)12017年二季度北京、重慶22017年三季度陜西、山西、遼寧、黑龍江、天津、四川等32017年四季度吉林、湖南、甘肅、海南、河北、浙江、內(nèi)蒙古等42018年一季度山東、上海、湖北、廣西、西藏等52018年二季度廣東、河南等62018年三季度新疆、云南等數(shù)據(jù)來源：中國中央人民政府各地藥械集中采購網(wǎng)站各地衛(wèi)計委上海證券研究所我們對具有代表性的、醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務收入占比較高的上市公司統(tǒng)計單季度營業(yè)收入后發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)上市公司營業(yè)收入同比2018Q3起逐步復蘇。考慮到地方版“兩票制”正式文件的全20172018年上半年，短期受調(diào)撥業(yè)務大幅縮水影響，醫(yī)藥批發(fā)龍頭公司業(yè)績增速有所下降，長期來看“兩票制”背景下醫(yī)藥流通行業(yè)規(guī)范化、規(guī)模化的趨勢將進一步強化，龍頭企業(yè)憑借終端渠道覆蓋能力強、物流配送網(wǎng)絡完善等競爭優(yōu)勢，有望占據(jù)更多的存量市場份額，帶動行業(yè)集中度持續(xù)提升。隨著醫(yī)藥批發(fā)龍頭企業(yè)逐步消化“兩票制”全面執(zhí)行帶來的負面影響，有望享受行業(yè)集中度水平提升帶來的政策紅利，收入端保持較快增速。圖2部分醫(yī)藥流通上市公司2016-2019Q2營業(yè)收入同比增速60%50%40%30%20%10%0%2016Q12016Q22016Q32016Q42017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q2數(shù)據(jù)來源：Wind2019年上半年經(jīng)營性現(xiàn)金流量有所改善隨著兩票制等政策的推進，醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)調(diào)撥業(yè)務大幅縮水的同時純銷業(yè)務快速增長，致純銷業(yè)務占比提升，應收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)持續(xù)上升，凈營運周期處在歷史高位。隨著政策影響逐步消化，純銷業(yè)務占比將趨于平穩(wěn)，凈營運周期也將趨于穩(wěn)定。圖32016-2019H1部分醫(yī)藥流通上市公司應收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)變化

圖42016-2019H1部分醫(yī)藥流通上市公司凈營運周期變化160

120140120100806040200

國藥股份國藥一致嘉事堂鷺燕醫(yī)藥九州通南京醫(yī)藥柳藥股份

2016201720182019H12018H1

100806040200

國藥股份國藥一致嘉事堂鷺燕醫(yī)藥九州通南京醫(yī)藥柳藥股份

2016201720182019H12018H1數(shù)據(jù)來源：Wind上市公司定期公告上海證券研究所 數(shù)據(jù)來源：Wind上市公司定期公告上海證券研究所8272019上市公司進行統(tǒng)計，除鷺燕醫(yī)藥、南京醫(yī)藥以外，2019H1金流量凈額均同比改善。圖5部分醫(yī)藥批發(fā)上市公司2015-2019Q2經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額變化20國藥股份 國藥一致 嘉事堂 鷺燕醫(yī)藥 九州通 南京醫(yī)藥 柳藥股份10國藥股份 國藥一致 嘉事堂 鷺燕醫(yī)藥 九州通 南京醫(yī)藥 柳藥股份0(10)(20)(30)(40)(50)(60)2015 2016 2017 2018 2019H1 2018H1數(shù)據(jù)來源：Wind上市公司定期公告上海證券研究所826日，3年期公司債到期收益率(AA+)3.55%32.76%0.79%月底以來保持下降趨勢。隨著信用環(huán)境整體改善，金融機構加大對實體企業(yè)的融資力度，疊加基準利率下行等因素，信用利差呈現(xiàn)持續(xù)收窄的態(tài)勢，實體企業(yè)有望降低融資成本。對于被下游資金占用較大的流通企業(yè)而言，資金成本降低有助于降低公司成本。圖6近年來3年期公司債到期收益率(AA+)變化 圖7近年來3年期公司債信用利差變化8.00007.00006.00005.00004.00003.00002.00001.00000.00002012-01-10 2013-07-20 2015-01-28 2016-08-07 2018-02-15 2019-08-26 3年期公司債到期收益率(AA+) 3年期國債到期收益率

3.50003.00002.50002.00001.50001.00000.50000.00002012-01-10 2013-07-20 2015-01-28 2016-08-07 2018-02-15 2019-08-26數(shù)據(jù)來源：Wind上海證券研究所 數(shù)據(jù)來源：Wind上海證券研究所醫(yī)藥批發(fā)上市公司的估值水平處在歷史低位我們對醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)上市公司的估值水平進行統(tǒng)計整理，截至82711.88300的估值溢價率為23.42%，均處在近十年以來的最低位水平。隨著醫(yī)藥批發(fā)上市公司逐步消除“兩票制”、“零加成”等醫(yī)改政策的負面影響，收入端同比增速有望持續(xù)回暖，疊加經(jīng)營性現(xiàn)金流改善、信用利差縮小等因素，有望迎來估值修復行情。90807060504030201002009-01-052011-02-21 2013-04-082015-05-25 2017-07-102019-08-26圖890807060504030201002009-01-052011-02-21 2013-04-082015-05-25 2017-07-102019-08-26450%400%350%300%250%200%150% 100%50%100%50%0%2009-01-052011-02-212013-04-082015-05-252017-07-102019-08-26醫(yī)藥批發(fā)SW醫(yī)藥生物滬深300

醫(yī)藥生物行業(yè)相對于滬深300的估值溢價率 醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)相對于滬深300的估值溢價率數(shù)據(jù)來源：Wind上市公司定期公告上海證券研究所 數(shù)據(jù)來源：Wind上市公司定期公告上海證券研究所六、1-7月醫(yī)藥制造業(yè)收入增速、利潤增速分別為8.90%、9.30%根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2019年1-7月，醫(yī)藥制造業(yè)累計營業(yè)收入、利潤總額分別為14,112.80億元、1,822.20億元，同比增長分別為8.90%、9.30%。圖10近年來醫(yī)藥制造行業(yè)收入與利潤增速60%50%40%30%20%10%0%2008-02 2009-07 2010-12 2012-05 2013-10 2015-03 2016-08 2018-01 2019-06醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務收入累計同比 醫(yī)藥制造業(yè)利潤總額累計同比數(shù)據(jù)來源：Wind上海證券研究所*2019年起使用營業(yè)收入累計同比2018年1-7月，醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務毛利率為42.80%；2019年1-620.71%5.98%0.94%。圖近年來醫(yī)藥制造行業(yè)主營業(yè)務毛利率變化 圖12近年來醫(yī)藥制造行業(yè)期間費用率變化50%40%35%30%25%20%10%5%0%

25%20%15%10%5%0%銷售費用率 管理費用率 財務費用率數(shù)據(jù)來源：Wind上海證券研究所 數(shù)據(jù)來源：Wind上海證券研究所受醫(yī)保控費、4+7帶量采購價格聯(lián)動等多重因素影響，醫(yī)藥制造業(yè)今年增速下滑至個位數(shù)，未來醫(yī)保目錄調(diào)整和帶量采購擴面的影響將繼續(xù)顯現(xiàn)，我們認為醫(yī)藥制造業(yè)的收入增速和利潤增速將長期維持在個位數(shù)水平。七、近期醫(yī)藥板塊表現(xiàn)綜述3009.08個百分點截至8月26日，以一個月區(qū)間統(tǒng)計，醫(yī)藥指數(shù)上漲6.25%，跑贏滬深300指數(shù)8.65個百分點，子板塊中，醫(yī)療服務板塊漲幅最大，上漲12.37%，中藥板塊漲幅最小，上漲1.26%11.28%3009.08板塊中漲幅最大的是醫(yī)療服務板塊，上漲23.11%8.38%。圖13近6個月醫(yī)藥板塊指數(shù)走勢圖 圖14近1個月醫(yī)藥板塊指數(shù)走勢圖25%8%20% 6%5%0%-5%2019-022019-03 2019-04 2019-05 2019-06 2019-07醫(yī)藥生物(申萬) 滬深

4%2%0%-2%-4%-6%-8%2019-07-29 2019-08-05 2019-08-12 2019-08-19 2019-08-26醫(yī)藥生物(申萬) 滬深數(shù)據(jù)來源：Wind上海證券研究所 數(shù)據(jù)來源：Wind上海證券研究所表20近6個月、年初至今醫(yī)藥各細分板塊的市場表現(xiàn)（截至8月26日）子行業(yè)近6個月近1個月漲幅跑贏醫(yī)藥指數(shù)跑贏滬深300漲幅跑贏醫(yī)藥指數(shù)跑贏滬深300醫(yī)藥商業(yè)7.26%-4.03%5.05%10.68%4.42%13.08%化學制劑19.67%8.39%17.47%6.72%0.47%9.12%中藥-8.38%-19.67%-10.59%1.26%-5.00%3.66%生物制品18.48%7.20%16.28%6.26%0.00%8.66%化學原料藥15.86%4.58%13.66%6.46%0.21%8.86%醫(yī)療器械11.23%-0.05%9.03%3.84%-2.41%6.24%醫(yī)療服務23.11%11.83%20.91%12.37%6.11%14.77%醫(yī)藥生物11.28%N/A9.08%6.25%N/A8.65%滬深3002.20%N/AN/A-2.40%N/AN/A數(shù)據(jù)來源：Wind上海證券研究所醫(yī)藥板塊絕對估值及估值溢價率均處在歷史中位水平826PE（TTM整體法）38.24300222.0%，處于近十年的中位水平。9080400%70350%6050300%250%40309080400%70350%6050300%250%4030200%20150%10100%0450%1/5/2009 2/21/2011 4/8/2013 5/25/2015 7/10/2017 8/26/2019

50% SW醫(yī)藥生物 滬深300成份 0%1/5/2009 2/21/2011 4/8/2013 5/25/2015 7/10/2017 8/26/2019數(shù)據(jù)來源：Wind上海證券研究所 數(shù)據(jù)來源：Wind上海證券研究所53.39醫(yī)藥商業(yè)子板塊估值較低，PE19.11。表21醫(yī)藥各細分板塊的PE估值（TTM_整體法，剔除負值）板塊名稱PE溢價率化學原料藥28.56145.36%化學制劑37.16219.24%生物制品39.99243.56%醫(yī)療器械40.86251.03%醫(yī)藥商業(yè)19.1164.18%中藥22.8296.05%醫(yī)療服務53.39358.68%醫(yī)藥生物37.99226.37%滬深30011.64N/A數(shù)據(jù)來源：Wind上海證券研究所數(shù)據(jù)截至8月26日2019Q2醫(yī)藥板塊配置比例環(huán)比趨于穩(wěn)定2019Q211.08%0.012.25沖擊等因素影響，醫(yī)藥配置比例2018H2有所回落，自2019Q1略有回升，2019Q2環(huán)比基本保持穩(wěn)定。20%18.06%18%16%14.98%15.23%14.08%14%13.49%12.93%13.33%14.73%15.16%12%11.36%13.17%10.73%10.95%11.08%10.24%10.37%10%11.39%10.28%11.44%11.09%8.41% 8.70%10.26%10.36%10.26%10.60%10.00%8.50%20%18.06%18%16%14.98%15.23%14.08%14%13.49%12.93%13.33%14.73%15.16%12%11.36%13.17%10.73%10.95%11.08%10.24%10.37%10%11.39%10.28%11.44%11.09%8.41% 8.70%10.26%10.36%10.26%10.60%10.00%8.50%8%6.65% 8.70%8.43%7.78%6%6.84%6.60%4%2%0%數(shù)據(jù)來源：Wind上海證券研究所八、醫(yī)藥行業(yè)評級、策略及重點股票維持醫(yī)藥行業(yè)“增持”評級2015變化，良性制度逐步建立并且開始發(fā)揮巨大的效能，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)走入新的景氣周期。無論產(chǎn)業(yè)內(nèi)部、制度層面（例如科創(chuàng)板一、二級市場的資金都對創(chuàng)新表現(xiàn)出巨大的熱情，這是前所未有的局面，產(chǎn)業(yè)內(nèi)部變革激發(fā)的動能和資金關注度提升兩方面產(chǎn)生的共振，將長期支撐行業(yè)的高景氣度。從供方來看，2018201675%，48182017157%。獲批109在某些賽道（PD-1/PD-L1），甚至出現(xiàn)了創(chuàng)新?lián)頂D。從需方來看，醫(yī)保保障水平的提升和全覆蓋激發(fā)了基本醫(yī)療方面的剛需需求，消費升級又帶動了高端產(chǎn)品和服務的需求，需求端持續(xù)旺盛。從支付角度來看，作為最大的支付力量，醫(yī)保支付結構調(diào)整將長期影響醫(yī)藥行業(yè)的內(nèi)部格局。新醫(yī)保目錄對中西藥品種的調(diào)入和調(diào)出已經(jīng)階段性印證了支付結構調(diào)整的邏輯，這個邏輯仍將長期成立。從結果上看，我們看到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構正在趨向優(yōu)化、集中度持續(xù)提升、強者恒強不斷強化。未來很長一段時間，醫(yī)藥都將在存量市場的結構優(yōu)化和創(chuàng)新驅(qū)動帶來的行業(yè)的增量發(fā)展中穩(wěn)步前行。在行業(yè)有確定增長、估值仍處在歷史中低位的情況下，我們繼續(xù)維持醫(yī)藥行業(yè)“增持”評級。精選賽道 堅守龍頭2019年秋季，醫(yī)藥板塊的投資將繼續(xù)集中于結構性行情中的行業(yè)龍頭和細分領域龍頭。這是因為：括行業(yè)龍頭（例如創(chuàng)新藥研發(fā)龍頭恒瑞醫(yī)藥、醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療、CRO龍頭藥明康德等）和細分領域龍頭（頭艾德生物、肝素原料制劑一體化龍頭健友股份、零售行業(yè)龍頭一心堂、益豐藥房等）。醫(yī)藥板塊總體以結構性機會為主。當前我們認為結構性機會（例如醫(yī)療器械、醫(yī)療服務、商業(yè)零售等板塊中的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈（CRO/CMO/CDMO和研發(fā)型企業(yè)）同時我們需要戰(zhàn)略性地關注高品質(zhì)藥品制造領域。從具體方向上來說：對創(chuàng)新藥的支持已經(jīng)在醫(yī)保支付、法律層面落地，無需贅（市場需求未被有效滿足、具有臨床價值、有明確療效及對應有有規(guī)模優(yōu)勢的生產(chǎn)企業(yè)的市場價值未來將逐漸被認知，這應該成為另一個長期關注的方向。對于醫(yī)療器械領域，降價和規(guī)范是未來一個階段的主旋律。（包括高值耗材和普通耗材這些在藥