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文檔簡介
《執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)》題庫
一,單選題(每題1分,選項中,只有一個符合題意)
1、我國實施基本藥物制度的目標不包括
A.保證群眾基本用藥需求
B.促進社會公平正義
C.體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性
D.促進藥品降價,減輕群眾負擔【答案】D2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的
A.造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書
B.由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格,造成嚴重后果的,由原發(fā)證機關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書
C.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告
D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動,造成嚴重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】B3、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后,張某可以
A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
D.經(jīng)注冊后,在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】D4、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是
A.乙類非處方藥
B.甲類非處方藥
C.處方藥
D.“雙跨”藥品【答案】C5、(2017年真題)譚某,女,39歲,從微信中得知使用生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是()
A.零售藥店斷貨,要等幾天進貨后再告知
B.零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配
C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用,現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無法銷售
D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配,由于沒有醫(yī)師處方,故不可以調(diào)配【答案】B6、可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品
A.國家非處方藥目錄
B.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“甲類目錄”
C.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“乙類目錄”
D.國家基本藥物目錄【答案】C7、患者憑醫(yī)療機構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H,同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K,甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時,又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后,欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥,被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。
A.L如果是乙類非處方藥,甲企業(yè)可以采取贈送的方式
B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中,在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式
C.L是近效期藥品,甲企業(yè)不得贈送近效期藥品
D.L如果是甲類非處方藥,甲企業(yè)可以采取贈送的方式【答案】B8、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時,醫(yī)療機構(gòu)可以
A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用
B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用
C.要求患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用
D.從鄰近的戒毒單位緊急調(diào)用【答案】A9、下列有關(guān)保健食品的說法,錯誤的是
A.保健食品是具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品
B.首次進口的用于補充維生素的保健食品,應(yīng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊
C.列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)
D.保健食品可以使用片劑、膠囊等特殊劑型【答案】B10、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品,后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康,決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后,醫(yī)療機構(gòu)明知該藥品存在問題,仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。
A.該藥品批發(fā)企業(yè)擅自動用查封、扣押藥品以及以藥品類易制毒化學品冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)該給予銷售假藥從重行政處罰
B.該藥品批發(fā)企業(yè)擅自動用查封、扣押藥品,應(yīng)該給予銷售假藥從重刑事處罰
C.該藥品批發(fā)企業(yè)不應(yīng)再給予行政處罰
D.該藥品批發(fā)企業(yè)直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的資格罰【答案】A11、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標,同時做了宣傳和廣告。
A.混淆行為
B.限制競爭行為
C.詆毀商譽行為
D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A12、組織制定國家基本藥物目錄的政府部門是
A.衛(wèi)生健康部門
B.公安部門
C.人力資源和社會保障部門
D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】A13、(2020年真題)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于()
A.法律
B.行政法規(guī)
C.規(guī)范性文件
D.部門規(guī)章【答案】B14、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責不包括()。
A.向公眾宣傳合理用藥知識
B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)
C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制
D.開展藥學查房,討論對危重患者的醫(yī)療救治【答案】B15、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥,該行為侵犯了消費者的
A.安全保障權(quán)
B.自主選擇權(quán)
C.公平交易權(quán)
D.獲得賠償權(quán)【答案】A16、藥品驗收記錄保存不得少于
A.1年
B.5年
C.3年
D.4年【答案】C17、藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有的內(nèi)容是
A.藥品、醫(yī)療器械通用名稱
B.不科學的表示功效的斷言或保證
C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較
D.利用醫(yī)藥科研單位、醫(yī)療機構(gòu)或?qū)<摇⑨t(yī)生、患者的名義和形象作證明【答案】A18、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的
A.有效性
B.均一性
C.專一性
D.安全性【答案】B19、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡(luò)止痛丸",其功能主治為"活血舒筋,祛風除濕,用于風濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準之后,廣告在發(fā)布過程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常,骨病康復(fù),行動自如"等廣告內(nèi)容。
A.6個月
B.12個月
C.18個月
D.24個月【答案】B20、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,在庫商品實行色標管理,待發(fā)藥品庫
A.紅色
B.綠色
C.黃色
D.藍色【答案】B21、屬于第二類醫(yī)療器械的是
A.外科用手術(shù)器械
B.血壓計
C.心臟起搏器
D.透氣膠帶【答案】B22、近年來,執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來新的高峰。《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求自2012年開始,新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師;到“十二五”末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格,所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥,逾期達不到要求的,取消售藥資格。2015年11月,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》(食藥監(jiān)辦人[2015]165號),有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間,經(jīng)確認在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè),由經(jīng)過確認的從業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥品經(jīng)營企業(yè),視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求;從2021年1月1日起,藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
B.遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德
C.從事藥品調(diào)劑工作
D.身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】C23、屬于第二類精神藥品的是
A.氨酚待因片
B.三唑侖注射液
C.鹽酸布桂嗪注射液
D.氨酚氫可酮片【答案】D24、負責督促指導(dǎo)媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責,嚴格規(guī)范廣告發(fā)布行為的部門是
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.新聞宣傳部門
C.新聞出版廣電部門
D.衛(wèi)生健康部門【答案】C25、甲藥品零售企業(yè)出售的西洋參片短斤缺兩,該行為侵犯了消費者的
A.安全保障權(quán)
B.自主選擇權(quán)
C.公平交易權(quán)
D.獲得賠償權(quán)【答案】C26、根據(jù)《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》(2014年8月5日總局令第9號公布根據(jù)2017年11月7日總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正)的有關(guān)規(guī)定蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》的核發(fā)機構(gòu)是
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家市場監(jiān)督管理部門
D.省級市場監(jiān)督管理部門【答案】B27、新藥是指
A.我國未生產(chǎn)過的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.未曾進口的藥品
D.未曾收載入國家藥品標準的藥品【答案】B28、在店內(nèi)可以陳列,但不得采用開架自選的是()。
A.甲類非處方藥
B.處方藥
C.乙類非處方藥
D.第二類精神藥品【答案】B29、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,禁止違法單位的法定代表人從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的時限是
A.3年
B.5年
C.10年
D.終身【答案】D30、行政機關(guān)對不履行行政決定的公民法人或者其他組織可采取的行政強制執(zhí)行方式是()
A.責令組織聽證
B.劃撥存款、匯款
C.責令停產(chǎn)停業(yè)
D.查封場所、設(shè)施或者財物【答案】B31、屬于上市后研究工作,應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是
A.Ⅳ期臨床試驗
B.I期臨床試驗
C.藥理毒理研究
D.藥品再注冊【答案】A32、行政機關(guān)可以對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的是
A.暫扣許可證或執(zhí)照
B.警告
C.沒收違法所得
D.較大數(shù)額罰款【答案】B33、某醫(yī)療機構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液混濁變質(zhì),該藥品為
A.假藥
B.劣藥
C.合格藥品
D.無證經(jīng)營【答案】A34、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人
A.應(yīng)當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.應(yīng)當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.應(yīng)當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】B35、(2016年真題)根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是
A.處方藥
B.注射劑
C.獲得中藥一級保護的中藥品種
D.麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】B36、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當科學指導(dǎo)用藥,確保藥品質(zhì)量,體現(xiàn)了
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
D.進德修業(yè),珍視聲譽【答案】C37、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準證書。
A.國食健字G+4位年代號+4位順序號?
B.國食健注J+4位年代號+4為順序號?
C.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號?
D.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號?【答案】B38、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一,也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際,建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果,長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算,通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策,每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。
A.省級衛(wèi)生行政部門
B.國家衛(wèi)生行政部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門【答案】A39、不定期通報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況,公布藥品再評價的結(jié)果
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例
C.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例
D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D40、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責
A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度
B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰
C.建立人口預(yù)測預(yù)報制度
D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】C41、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定,由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)“責令改正;情節(jié)嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任”的違法情形不包括
A.對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的
B.未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的
C.未依法履行監(jiān)督檢查職責,應(yīng)當發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法行為、發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處,或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的
D.發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)自行培訓(xùn)授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格而不進行查處的【答案】D42、湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日,從南京星銀藥業(yè)集團有限公司購進該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186.325萬瓶;未建立真實完整的購進驗收入庫記錄;采取現(xiàn)金交易,且未開具銷售票據(jù),未收集客戶資質(zhì)證明,未建立完整的客戶檔案,致使購進的186,325萬瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。
A.設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記
B.列入必須憑處方銷售的處方藥管理
C.除處方藥外,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝
D.如發(fā)現(xiàn)銷售超道正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含可待因復(fù)方口服溶液,需登記身份證號【答案】D43、根據(jù)《疫苗管理法》,非免疫規(guī)劃疫苗是
A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗
C.縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗
D.由居民自愿接種的其他疫苗【答案】D44、某片劑的有效期為3年,生產(chǎn)日期若為2012年10月31日,有效期可標注為
A.有效期至2013年11月01日
B.有效期至2013年10月
C.有效期至2013年11月30日
D.有效期至2015年10月30日【答案】D45、至少檢查一個最小包裝的是
A.實施批簽發(fā)管理的生物制品
B.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品
C.同一批號的藥品
D.零貨、拼箱的藥品【答案】C46、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的藥品進行廣告宣傳,向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請,并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中,涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳,目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。
A.無需審批
B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準
C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準
D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】D47、根據(jù)《藥品管理法》,下列情形不屬于假藥的是
A.與國家藥品標準規(guī)定成份不符的化學藥
B.變質(zhì)的中藥飲片
C.標明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品
D.被污染的中成藥【答案】D48、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應(yīng)為
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時【答案】B49、開展藥品、醫(yī)療器械的上市后安全性評價工作的機構(gòu)是
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】C50、2015年3月28日,河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此,中原大地1億多人口,有了自己的網(wǎng)上藥店,終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。
A.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施
B.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)
C.具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢
D.從事網(wǎng)上銷售服務(wù)的人員數(shù)量不得少于3名【答案】D51、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當做到
A.紅色、黃色、綠色
B.黃色、綠色、紅色
C.綠色、紅色、黃色
D.紅色、綠色、黃色【答案】C52、2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表:
A.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥
B.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥
C.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑
D.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為口服劑型又可作為注射劑【答案】A53、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時,核準的藥品標準中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。
A.通用名稱
B.商品名稱
C.英文名稱
D.漢語拼音【答案】A54、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險零售藥店定點協(xié)議管理辦法》規(guī)定:社會保險經(jīng)辦機構(gòu)每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點申請;配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險的專職執(zhí)業(yè)藥師(執(zhí)業(yè)中藥師)、藥師,執(zhí)業(yè)藥師(執(zhí)業(yè)中藥師)、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點一致,營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗;健全執(zhí)業(yè)藥師(執(zhí)業(yè)中藥師、藥師)管理、社保卡使用管理、誠信服務(wù)信用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行,有效期5年。2020年2月,某連鎖藥店(經(jīng)營范圍包括中藥飲片、化學藥品制劑)在該省提出申請并獲得定點零售藥店資格。2020年3月,該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體系,也就是帶量采購體系。
A.及時更新完善醫(yī)療保險信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫
B.執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師要明確分工,執(zhí)業(yè)中藥師管理中成藥、中藥飲片
C.實現(xiàn)西藥、中成藥、中藥飲片的編碼統(tǒng)一管理
D.完善智能監(jiān)控系統(tǒng),將執(zhí)行使用《醫(yī)療保險藥品目錄》的情況納入定點服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍【答案】B55、特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式是
A.國食注字TY+4位年號+4位順序號
B.國食健注G+4位年代號+4位順序號
C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號
D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】A56、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于
A.抽查檢驗
B.指定檢驗
C.注冊檢驗
D.復(fù)驗【答案】A57、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的非毒性重要野生藥材的是
A.羚羊角
B.石斛
C.蛤蚧
D.蟾酥【答案】C58、按照《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》對非處方藥專有標識的使用,錯誤的是()。
A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品
B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品
C.紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指示性標志
D.綠色專有標識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指示性標識【答案】C59、屬于國家一級保護野生藥材物種的是
A.羚羊角
B.甘草
C.龍膽
D.洋金花【答案】A60、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.民族藥【答案】B61、某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規(guī)定,該藥品為
A.假藥
B.劣藥
C.合格藥品
D.無證經(jīng)營【答案】B62、(2015年真題)非處方藥遴選的主要原則是()
A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】A63、負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是
A.國家工商行政管理部門
B.國家衛(wèi)生部門
C.國家工業(yè)和信息化管理部門
D.國家商務(wù)部門【答案】C64、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期
A.1年,但不得少于3年
B.2年
C.1年,但不得少干2年
D.3年【答案】A65、屬于全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件為
A.《藥品管理法》
B.《藥品管理法實施條例》
C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》【答案】A66、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡(luò)止痛丸",其功能主治為"活血舒筋,祛風除濕,用于風濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準之后,廣告在發(fā)布過程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常,骨病康復(fù),行動自如"等廣告內(nèi)容。
A.6個月
B.12個月
C.18個月
D.24個月【答案】B67、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是
A.黃芪
B.黃柏
C.黃芩
D.虎骨【答案】D68、承擔生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機構(gòu)是
A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心
D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D69、根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定藥品出口銷售證明有效期不超過
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年【答案】D70、(2019年真題)根據(jù)《關(guān)于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學服務(wù)模式的通知》,關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說法,正確的是
A.推進藥學服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”,從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌娝帉W專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”
B.推進藥學服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹保瑥摹耙员U纤幤饭?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒U纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上,以重點加強藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”
C.推進藥學服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W服務(wù)為中心”,從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W服務(wù)為中心”
D.推進藥學服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽保瑥摹耙员U纤幤饭?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”【答案】B71、藥品出庫應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢驗。哪些藥品應(yīng)建立雙人核對制度
A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
C.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
D.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品【答案】C72、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大,對該藥品應(yīng)當
A.按劣藥處理
B.撤銷批準文號
C.進行再評價
D.按假藥處理【答案】B73、屬于第二類精神藥品的是
A.氨酚待因片
B.三唑侖注射液
C.鹽酸布桂嗪注射液
D.氨酚氫可酮片【答案】D74、確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是
A.省級衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家衛(wèi)生行政部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門【答案】D75、關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法,錯誤的是《》()
A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險
B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風險的關(guān)鍵因素
C.藥品上市許可持有人承擔藥品全生命周期質(zhì)量與風險管理的主體責任
D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素【答案】D76、以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的
A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊
B.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》
C.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)
D.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理【答案】A77、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品處方,縣級以上衛(wèi)生主管部門應(yīng)給予的處罰不包括()
A.給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動
B.造成嚴重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書
C.情節(jié)嚴重的,給予一萬元以上三萬元以下罰款
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。【答案】C78、國務(wù)院頒布的《藥品管理法實施條例》屬于
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.司法解釋【答案】B79、甲基麻黃素屬于
A.麻醉藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.精神藥品
D.藥品類易制毒化學品【答案】D80、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于
A.資格罰
B.人身罰
C.財產(chǎn)罰
D.聲譽罰【答案】A81、林某,患有眼瞼及面肌痙攣,其主治醫(yī)生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方,林某嫌該醫(yī)院藥品價格較高,想通過朋友在其他地方購買此藥。
A.具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)
B.具有毒性藥品經(jīng)營資格和GSP資格的藥品批發(fā)企業(yè)
C.具有毒性藥品經(jīng)營資格和生物制品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)
D.具有毒性藥品經(jīng)營資格和GMP資格的藥品批發(fā)企業(yè)【答案】C82、某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑甲,可以采取的措施是
A.應(yīng)外地患者要求,未經(jīng)診療直接郵寄制劑甲給該患者
B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑甲進行廣告宣傳
C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售制劑甲
D.將制劑甲的價格與其他藥品一起進行公示【答案】D83、在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是
A.中成藥
B.中藥飲片
C.果味制劑
D.蛋白類制品【答案】A84、張某因聽力下降,決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時,發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式:國械注進2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師,并購買了其中一款,使用兩天后,張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題,遂到該藥店要求退貨。
A.產(chǎn)品實行備案管理,經(jīng)營實行備案管理
B.產(chǎn)品實行注冊管理,經(jīng)營實行許可管理
C.產(chǎn)品實行備案管理,經(jīng)營實行許可管理
D.產(chǎn)品實行注冊管理,經(jīng)營實行備案管理【答案】D85、化學藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是()
A.國藥證字J+4位年號+4位順序號
B.國藥準字S+4位年號+4位順序號
C.H+4位年號+4位順序號
D.國藥準字H+4位年號+4位順序號【答案】C86、(2019年真題)藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營的藥品是
A.三唑侖片
B.阿昔洛韋膠囊
C.艾司唑侖片
D.紅霉素軟膏【答案】A87、下列A型肉毒毒素管理措施合法的是
A.具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)的甲藥品批發(fā)企業(yè)銷售A型肉毒毒素
B.具有毒性藥品零售資質(zhì)的乙藥品零售企業(yè)銷售A型肉毒毒素
C.具有A型肉毒毒素經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)銷售其給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)
D.每次A型肉毒毒素處方劑量不得超過2日用量【答案】D88、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構(gòu)與人員嚴格要求,下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是
A.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責【答案】C89、關(guān)于藥品商品名管理規(guī)定的表述,正確的是
A.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標,不準印刷在包裝標簽上
B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1∶3
C.藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注
D.藥品商品名不得與通用名連寫,應(yīng)分行【答案】D90、經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物是
A.限制使用級抗菌藥物
B.特殊使用級藥物
C.初級抗菌藥物
D.非限制使用級抗菌藥物【答案】A91、公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以提出行政復(fù)議申請的期限是
A.具體行政行為作出之日起30日內(nèi)
B.知道該具體行政行為之日起30日內(nèi)
C.具體行政行為作出之日起60日內(nèi)
D.知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)【答案】D92、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用,臨床試驗分為四期治療作用初步評價階段屬于
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B93、藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有的內(nèi)容是
A.藥品、醫(yī)療器械通用名稱
B.不科學的表示功效的斷言或保證
C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較
D.利用醫(yī)藥科研單位、醫(yī)療機構(gòu)或?qū)<摇⑨t(yī)生、患者的名義和形象作證明【答案】A94、國家基本藥物遴選的主要原則是
A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】D95、下列不屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更的是()。
A.社會信用代碼
B.注冊地址
C.經(jīng)營范圍
D.質(zhì)量負責人【答案】A96、對需要提示患者和醫(yī)務(wù)人員的安全性信息及時修改說明書和標簽,應(yīng)當
A.開展必要的風險溝通
B.制定并實施風險控制計劃,采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風險控制措施
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.必須立即采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等措施,并積極開展風險排查。藥品上市許可持有人應(yīng)當根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風險程度,制定積極有效的風險控制措施。發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應(yīng),應(yīng)當及時進行分析評價。【答案】A97、列入現(xiàn)行第二類精神藥品品種目錄的是
A.麥角酸
B.地芬諾酯
C.氯胺酮
D.麥角胺咖啡因片【答案】D98、“×××皮炎平”為某公司注冊商標,具有以下特點:①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品;②該藥品是復(fù)方制劑,含有醋酸地塞米松;③該藥品批準文號是國藥準字H20080010;④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支;⑤該藥品用法用量是皮膚外用。
A.甲類非處方藥專用標識可以單色印刷
B.甲類非處方藥下方標示“甲類”字樣
C.外用藥品專用標識必須彩色印刷
D.甲類非處方藥、外用藥品專用標識印制在說明書首頁右上方【答案】C99、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的
A.有效性
B.均一性
C.專一性
D.安全性【答案】B100、愈酚偽麻待因口服溶液屬于
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】C二,多選題(共100題,每題2分,選項中,至少兩個符合題意)
101、《印鑒卡》中哪些事項發(fā)生變更時需要辦理變更手續(xù)()
A.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址
B.醫(yī)療機構(gòu)法人代表(負責人)
C.醫(yī)療管理部門負責人
D.藥學部門負責人【答案】ABCD102、有關(guān)廣告審查管理的說法,正確的有
A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦入代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜
B.申請藥品廣告批準文號,應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出
C.申請進口藥品廣告批準文號,應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出
D.藥品廣告批準文號有效期為2年,過期作廢【答案】ABC103、根據(jù)國務(wù)院印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》,“十三五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點任務(wù)包括
A.建立科學合理的分級診療制度
B.建立科學有效的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度
C.建立高效運行的全民醫(yī)療保障制度
D.建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度【答案】ABCD104、醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥,但不包括下列哪些處方
A.抗生素
B.兒科處方
C.麻醉藥品
D.精神藥品【答案】BCD105、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括
A.藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件
B.職業(yè)道德準則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范
C.藥物治療管理與公眾健康管理
D.藥學服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識【答案】ABCD106、行政處分主要有
A.警告
B.記過
C.降級
D.開除【答案】ABCD107、零售藥店銷售處方藥要求執(zhí)業(yè)藥師
A.對醫(yī)師處方進行審核、簽字
B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方
C.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方
D.對處方不得擅自更改或代用【答案】ACD108、對銷后退回的藥品
A.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨
B.憑退貨單位開具的退貨憑證收貨
C.存放于不合格藥品庫(區(qū))
D.專人保管并做好退貨記錄【答案】AD109、法律效力是包含
A.空間效力
B.時間效力
C.對人的效力
D.執(zhí)行的效力【答案】ABC110、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務(wù)包括
A.加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
B.深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革
C.健全法規(guī)標準體系
D.加強全過程監(jiān)管【答案】ABCD111、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責包括
A.指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與管理藥品
B.協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選
C.提供藥學咨詢服務(wù)
D.提供用藥信息【答案】ABCD112、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的前提條件包括
A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件
B.臨床急需而市場沒有供應(yīng)
C.經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.醫(yī)療機構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用【答案】ABC113、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定,人民法院受理公民、法人和其他組織對下列哪些行政行為不服提起的訴訟
A.認為行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的
B.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的
C.對責令停產(chǎn)停業(yè),沒收財物等行政處罰不服的
D.行政機關(guān)工作人員對行政機關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的【答案】ABC114、有關(guān)一級保護的野生藥材物種的說法,正確的是
A.禁止采獵一級保護野生藥材物種
B.一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
C.一級保護野生藥材物種的藥用部分可以出口
D.一級保護野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】ABD115、醫(yī)師開具處方時可以使用的是
A.藥品通用名稱
B.復(fù)方制劑藥品名稱
C.藥品商品名稱
D.新活性化合物的專利藥品名稱【答案】ABD116、(2020年真題)國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實行動態(tài)管理。在此過程中調(diào)整品種和數(shù)量的因素包括()
A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價
B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價
C.我國疾病譜變化
D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化【答案】ABCD117、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構(gòu)具體做法中,符合法律法規(guī)規(guī)定的有()
A.丁醫(yī)療機構(gòu)持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡對臨床需要而市場無供應(yīng)的某麻醉藥品,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提岀配制制劑的申請
B.丙醫(yī)療機構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供的情況下,取得院領(lǐng)導(dǎo)同意從附近其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用某第一類精神藥品,搶救結(jié)束后再歸還相同數(shù)量的藥品
C.乙醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理,對麻醉藥品處方至少保存3年備查
D.甲醫(yī)療機構(gòu)對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)與考核,經(jīng)考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。【答案】ACD118、我國公布的《2019年興奮劑目錄》,將興奮劑品種分為七大類,共計344個品種,屬于該目錄中品種的有
A.刺激劑.麻醉藥品
B.蛋白同化制劑.肽類激素
C.β受體阻滯劑
D.利尿劑【答案】ABCD119、下面說法錯誤的是
A.在庫藥品實行色標管理,其中待確定藥品為黃色
B.價格昂貴的抗菌藥物不屬于特殊使用級抗菌藥物
C.醫(yī)療機構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種
D.特殊使用級抗菌藥物可以在門診使用【答案】BD120、對藥品的標簽、說明書的印制管理要求有
A.應(yīng)當使用國家語言文字委員會公布的規(guī)范化漢字
B.不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不恰當宣傳產(chǎn)品的文字和標識
C.不得有印字脫落或者粘貼不牢的現(xiàn)象
D.不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充【答案】ABCD121、(2019年真題)根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法,正確的有
A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理
B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證,3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊
C.嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證,并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)
D.藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準,有效期為3年【答案】BC122、醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買
A.婦科處方藥品
B.兒科處方藥品
C.老年人處方藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】AC123、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當設(shè)立或者指定機構(gòu)并配備專(兼)職人員,承擔本單位不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作的是
A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.藥品研發(fā)中心
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)【答案】AD124、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有
A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠
B.經(jīng)營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬
C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察
D.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時,暗中給對方單位提供宣傳費【答案】CD125、下列哪些屬于資源嚴重減少的主要野生藥材物種
A.防風
B.麝香
C.細辛
D.紫草【答案】ACD126、由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形包括
A.《藥品經(jīng)營許可證》被宣告無效的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的
C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的【答案】ABCD127、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括
A.熊膽
B.蟾酥
C.蛇膽
D.杜仲【答案】ABD128、藥品經(jīng)營方式分為
A.藥品批發(fā)
B.藥品零售
C.藥品委托生產(chǎn)
D.藥品生產(chǎn)【答案】AB129、根據(jù)《疫苗管理法》,特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的預(yù)防、控制疫情的疫苗,可以采用的臨床試驗、注冊和批簽發(fā)措施包括
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先審評審批
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請
C.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
D.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,免予批簽發(fā)【答案】ABCD130、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到
A.劃定倉間或倉位
B.建立健全保管.驗收.領(lǐng)發(fā).核對制度
C.專用賬冊
D.專柜加鎖.專人保管【答案】ABD131、下列按假藥論處的是
A.未標明有效期的藥品
B.不注明生產(chǎn)批號的藥品
C.所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品
D.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的藥品【答案】CD132、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設(shè)施、設(shè)備包括
A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備
B.避光、通風、排水設(shè)備
C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備
D.防污染和照明設(shè)備【答案】ABCD133、藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當科學準確,不得出現(xiàn)下列情形
A.說明治愈率或者有效率的
B.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品,因而安全性有保證等內(nèi)容
C.含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學、考試等需要
D.含有“最新技術(shù)”“最高科學”“最先進制法”等用語【答案】ABCD134、我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有
A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可
B.藥物臨床研究許可
C.藥品上市許可
D.藥物臨床前研究許可【答案】AC135、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售,并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門和負責藥品監(jiān)督管理的部門報告接到報告的相關(guān)部門應(yīng)采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中,正確的有
A.接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門,對脫離冷鏈和來源不明的疫苗,應(yīng)立即責令召回
B.接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門,應(yīng)當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
C.接到報告的衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當向上級衛(wèi)生行政部門報告
D.接到報告的衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施【答案】BCD136、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,執(zhí)業(yè)藥師處理問題藥品的應(yīng)對措施適當?shù)氖?/p>
A.藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑藥品采取必要措施后報質(zhì)量管理部門確認
B.藥品批發(fā)企業(yè)懷疑為假藥的藥品及時報告藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品經(jīng)營企業(yè)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題時,采取必要措施后向藥品監(jiān)督管理部門報告
D.藥品批發(fā)企業(yè)計算系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核【答案】ABC137、關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法,正確的有
A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
B.申請人主動申請注銷藥品經(jīng)營許可證的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)暫時收回
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷【答案】AB138、正當?shù)母偁幮袨榘?/p>
A.因歇業(yè)降價銷售魚腥草
B.以折扣銷售藥品
C.公開競爭對手的保健食品經(jīng)營信息
D.宣傳中藥材產(chǎn)地【答案】ABD139、執(zhí)業(yè)藥師在藥學服務(wù)中發(fā)揮的作用包括
A.有效減少藥源性疾病的發(fā)病率
B.防止醫(yī)生大處方
C.防止患者濫用藥品
D.控制醫(yī)保費用不合理增長【答案】ABCD140、衛(wèi)生行政部門的主要職責有
A.負責建立國家基本藥物制度。組織擬定國家藥物政策
B.負責擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃
C.負責審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書
D.負責醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理【答案】ACD141、根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書寫規(guī)則的有
A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致
B.處方如需修改,應(yīng)當在修改處由藥師簽名
C.患者為新生兒、嬰幼兒時,年齡寫日、月齡
D.特殊情況需要超劑量使用藥品時,應(yīng)當注明原因,由藥師簽名【答案】AC142、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師資格制度,下列說法正確的有
A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市
B.執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營,需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營(批發(fā))或藥品經(jīng)營(零售)
C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制
D.執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育獲取的學分只在執(zhí)業(yè)地區(qū)范圍內(nèi)有效【答案】ABC143、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別包括
A.中藥學類
B.零售
C.藥學類
D.批發(fā)【答案】AC144、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責包括
A.參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施
B.參與查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治
C.參與住院患者疾病診斷、書寫病歷、行使處方權(quán)
D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實施處方點評與超常預(yù)警【答案】ABD145、應(yīng)當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括
A.未按照規(guī)定對處方進行審核,造成嚴重后果的
B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當理由而不進行干預(yù)的
C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜,無正當理由而不進行干預(yù)的
D.沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的【答案】ABC146、關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法,正確的有
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送甲類非處方藥
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品,不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD147、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有
A.麥角新堿
B.阿托品
C.偽麻黃素
D.麥角胺【答案】ACD148、醫(yī)療機構(gòu)采購藥品實行集中管理,實行
A.公開招標采購
B.議價采購
C.集中招標采購
D.藥品經(jīng)營企業(yè)采購【答案】ABC149、依照《中藥品種保護條例》,申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件
A.對特定疾病有顯著療效的?
B.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品?
C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的?
D.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑?【答案】BC150、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法,正確的有
A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)
B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為5年
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后,執(zhí)業(yè)時應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》
D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊,必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育【答案】BCD151、關(guān)于基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法,正確的有()。
A.定點零售藥店對外配處方要分別管理,單獨建賬,定期向社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告服務(wù)和費用發(fā)生情況
B.定點零售藥店應(yīng)配備和實行"零差率"銷售基本藥物
C.定點零售藥店應(yīng)具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥的能力
D.定點零售藥店應(yīng)具備24小時提供服務(wù)的能力【答案】ACD152、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種有
A.市場上沒有供應(yīng)的僅用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑
B.國內(nèi)尚未批準上市但某些性質(zhì)不穩(wěn)定的制劑
C.國內(nèi)雖批準上市但有效期短的制劑
D.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑【答案】BC153、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當
A.按規(guī)定進行注冊,參加繼續(xù)教育
B.依法獨立執(zhí)業(yè),認真履行職責,科學指導(dǎo)用藥
C.堅持效益原則,維護公眾健康
D.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方【答案】ABD154、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責包括
A.指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與管理藥品
B.協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選
C.提供藥學咨詢服務(wù)
D.提供用藥信息【答案】ABCD155、含特殊藥品復(fù)方制劑包括
A.含可待因復(fù)方口服液體制劑
B.復(fù)方地芬諾酯片
C.復(fù)方甘草片
D.含麻黃堿類復(fù)方制劑【答案】ABCD156、國產(chǎn)保健食品批準文號格式有
A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號
B.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號
C.國食健注G+4位年代號+4位順序號
D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】AC157、不得委托生產(chǎn)的藥品有()。
A.麻黃素
B.福爾可定
C.格魯米特
D.人凝血酶原復(fù)合物【答案】ABCD158、下列有處方權(quán)的是
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師
C.執(zhí)業(yè)助理藥師
D.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師【答案】BD159、生產(chǎn)、銷售的假藥,應(yīng)當認定為刑法“足以嚴重危害人體健康”的情形有
A.依照國家藥品標準不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有,或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標準規(guī)定的
B.屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的
C.以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重患者為主要使用對象的
D.屬于注射劑藥品、急救藥品的【答案】ABCD160、根據(jù)《反不正當競爭法》,不正當競爭行為主要包括
A.混淆行為
B.商業(yè)賄賂行為
C.侵犯商業(yè)秘密行為
D.價格欺詐行為【答案】ABC161、2015年,屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā),運用現(xiàn)代技術(shù)從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素,從而獲得了諾貝爾生理學或醫(yī)學獎,這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。2020年,新型冠狀病毒全球感染,中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》,上述案例情景體現(xiàn)了該規(guī)劃的部分重點任務(wù),主要包括
A.扎實推進中醫(yī)藥繼承
B.著力推進中醫(yī)藥創(chuàng)新
C.大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)
D.積極推動中醫(yī)藥海外發(fā)展【答案】ABD162、藥物臨床前研究包括()。
A.藥物的合成工藝
B.提取方法
C.適應(yīng)癥
D.劑型選擇【答案】ABD163、(2019年真題)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定,應(yīng)按生產(chǎn)銷售假藥從重處罰的有
A.趙某以淀粉混入色素壓片,鋁塑板封裝,再套以回收使用過的復(fù)方甘草片包裝材料和說明書,修改生產(chǎn)批號和有效期后,冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)
B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝,灌裝生理鹽水后,低價銷售給無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用
C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報購買偽劣藥材加工中藥飲片,藥品監(jiān)管部門企業(yè)檢查時,該企業(yè)鎖閉大門突擊焚毀部分偽劣原料藥材
D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治療藥物【答案】BC164、(2015年真題)關(guān)于GAP說法,正確的有
A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認證并取得GAP證書
B.GAP適用于中藥材(包過植物藥和動物藥)生產(chǎn)全過程
C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現(xiàn)代化
D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】BCD165、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責包括
A.對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議
B.實施處方點評與超常預(yù)警
C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷,行使處方權(quán)
D.開展藥品嚴重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD166、處方書寫規(guī)則正確的是
A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>
B.藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號
C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,可以注明“遵醫(yī)囑”“自用”
D.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致【答案】AD167、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》適用于
A.麻醉藥品藥用原植物的種植
B.麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理
C.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究
D.麻醉藥品的合成【答案】ABC168、依照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的包括()
A.經(jīng)營者為銷售商品,提供對方單位或個人國外旅游、考察
B.經(jīng)營者為銷售商品,向?qū)Ψ絾挝换騻€人附贈現(xiàn)金
C.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送小額廣告禮品
D.經(jīng)營者為購買者以報銷各種費用等方式,給付對方單位或個人財物【答案】ABD169、下列情形應(yīng)按劣藥論處的是
A.未標明有效期或者更改有效期的藥品
B.被污染的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品【答案】ACD170、藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)建立的藥品品種檔案,其內(nèi)容包含
A.新藥證書及批件(包括:證書、批件和批準的質(zhì)量標準、使用說明書等)
B.原料、輔料、包裝材料等供應(yīng)商情況、質(zhì)量規(guī)格、檢驗方法、檢驗結(jié)果
C.銷售記錄
D.印刷性包裝材料樣稿【答案】ABCD171、以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為
A.銷售鮮活商品
B.處理即將過期的商品或其他積壓商品
C.以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品
D.季節(jié)性降價【答案】ABD172、根據(jù)《中醫(yī)藥法》,生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,需要滿足的管理要求包括
A.需要申請藥品批準文號
B.僅提供非臨床研究資料
C.僅提供GCP研究資料
D.需提供GLP和GCP研究資料【答案】AB173、正當?shù)母偁幮袨榘?/p>
A.因歇業(yè)降價銷售魚腥草
B.以折扣銷售藥品
C.公開競爭對手的保健食品經(jīng)營信息
D.宣傳中藥材產(chǎn)地【答案】ABD174、根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》,基本藥物制度的功能定位包括
A.突出基本、防治必需
B.保障供應(yīng)、優(yōu)先使用
C.保證質(zhì)量、降低負擔
D.集中采購、價格便宜【答案】ABC175、下列關(guān)于醫(yī)療器械注冊證格式,正確的是()
A.×1為注冊審批部門所在地的簡稱
B.×2為產(chǎn)品管理類別
C.××××3為首次注冊流水號
D.××5為產(chǎn)品分類編碼【答案】AD176、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進藥品的質(zhì)量管理程序有
A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽
B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性
C.對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格驗證
D.首營品種經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審批【答案】ABCD177、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)應(yīng)做到
A.在營業(yè)場所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證
B.在崗的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示
C.銷售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期
D.對顧客反映的問題,請坐堂醫(yī)生解決【答案】ABC178、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品標簽管理的說法,正確的有
A.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期
B.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽
D.藥品外標簽注意事項不能全部注明的,可以只注明“詳見說明書”字樣【答案】AC179、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責包括
A.對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議
B.實施處方點評與超常預(yù)警
C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷,行使處方權(quán)
D.開展藥品嚴重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD180、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括
A.以人為本
B.公平與效率統(tǒng)一
C.城鄉(xiāng)有別
D.統(tǒng)籌兼顧【答案】ABD181、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機制包括
A.建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制
B.建立高效規(guī)
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