制藥工程課程教學(xué)大綱(PharmaceuticalEngineering)一、課程概況課程代碼：2501022學(xué)分：2.0學(xué)時(shí)：32先修課程：高等數(shù)學(xué)、化學(xué)反應(yīng)工程、物理化學(xué)、化工原理等。適用專業(yè)：應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝建議教材：制藥工程原理與設(shè)備袁其朋，梁浩主編，2017年10月第2版課程歸口：化工與材料學(xué)院課程的性質(zhì)與任務(wù)：本課程是應(yīng)用化學(xué)專業(yè)的一門選修專業(yè)基礎(chǔ)課，是《制藥工藝學(xué)》和《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》課程的基礎(chǔ)課，在課程教學(xué)中起著承載專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的作用，將為制藥工程專業(yè)寬口徑人才的培養(yǎng)提供專業(yè)知識(shí)和工程思想基礎(chǔ)。本課程著力培養(yǎng)學(xué)生應(yīng)用反應(yīng)工程原理和制劑工程原理開展制藥工藝與工程放大設(shè)計(jì)的基本能力，同時(shí)，為后續(xù)的《制藥工藝學(xué)》和《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》課的學(xué)習(xí)提供工程技術(shù)基礎(chǔ)和生產(chǎn)工藝過程設(shè)備等方面的知識(shí)，并能夠?yàn)閷W(xué)生開展《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》課程設(shè)計(jì)以及應(yīng)用《制藥工藝學(xué)》知識(shí)從事制藥工藝工程設(shè)計(jì)與技術(shù)開發(fā)提供策略和技術(shù)方法。二、課程目標(biāo)目標(biāo)1.通過制藥過程原理及設(shè)備教學(xué)，使學(xué)生了解制藥工程的概念，熟悉制藥過程所涉及的各個(gè)環(huán)節(jié)，認(rèn)識(shí)現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向；目標(biāo)2.學(xué)生能夠系統(tǒng)掌握制藥工藝技術(shù)的基本原理、理論和方法；目標(biāo)3.掌握制藥過程中的主要設(shè)備、主要工藝技術(shù)和關(guān)鍵操作要點(diǎn)；目標(biāo)4.學(xué)生能夠運(yùn)用所學(xué)知識(shí)進(jìn)行制藥工程的創(chuàng)新。本課程設(shè)計(jì)支撐專業(yè)人才培養(yǎng)方案中畢業(yè)要求1（占該指標(biāo)點(diǎn)達(dá)成度的10%）、畢業(yè)要求3（占該指標(biāo)點(diǎn)達(dá)成度的10%）、6（占該指標(biāo)點(diǎn)達(dá)成度的10%）、8（占該指標(biāo)點(diǎn)達(dá)成度的10%）,對(duì)應(yīng)關(guān)系如表所示。畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)課程目標(biāo)目標(biāo)1目標(biāo)2目標(biāo)3目標(biāo)4畢業(yè)要求1VVVV畢業(yè)要求3VVVV畢業(yè)要求6VVVV畢業(yè)要求8VVVV三、課程內(nèi)容與要求（一）課程內(nèi)容（一）緒論1.制藥工程概念（掌握）2.制藥工業(yè)的發(fā)展及特點(diǎn)（理解）3.制藥工程技術(shù)的作用和創(chuàng)新（了解）4.制藥設(shè)備的分類及發(fā)展（了解）重點(diǎn)：制藥工程概念（二）化學(xué)制藥原理與設(shè)備1化學(xué)藥物概述（理解）2化學(xué)藥物合成及工藝基本原理（掌握）3藥物合成工藝的優(yōu)化（掌握）4化學(xué)制藥設(shè)備（理解）5化學(xué)制藥技術(shù)的新進(jìn)展與展望（了解）重點(diǎn)：化學(xué)藥物合成及工藝基本原理、化學(xué)合成工藝的優(yōu)化難點(diǎn)：化學(xué)藥物合成及工藝基本原理（三）生物制藥工程1生物制藥概述（理解）2微生物發(fā)酵制藥的原理與設(shè)備（掌握，理解）3動(dòng)物植物細(xì)胞制藥的原理與設(shè)備（掌握，理解）4酶工程制藥的原理與設(shè)備（掌握，理解）5生物制藥技術(shù)的新進(jìn)展與展望（了解）重點(diǎn)：微生物發(fā)酵制藥的原理、動(dòng)物植物細(xì)胞制藥的原理、酶工程制藥的原難點(diǎn)：動(dòng)物植物細(xì)胞制藥的原理（四）中藥與天然藥物制藥技術(shù)與工程1中藥與天然藥物概述（理解）2中藥與天然藥物原材料的質(zhì)量控制（了解）3中藥與天然藥物原材料的工業(yè)生產(chǎn)及設(shè)備（掌握）4中藥與天然藥物研制的現(xiàn)狀與發(fā)展前景（了解）重點(diǎn)：中藥與天然藥物原材料的工業(yè)生產(chǎn)及設(shè)備難點(diǎn)：新的提取、分離、純化技術(shù)（五）制藥分離工程與設(shè)備1制藥分離工程概述（理解）2萃取過程及設(shè)備（掌握）3過濾和離心過程及設(shè)備（了解）4膜分離過程及設(shè)備（掌握）5色譜分離（掌握）6電泳分離技術(shù)（掌握）7干燥技術(shù)（了解）8結(jié)晶分離（了解）9蒸鐳技術(shù)（掌握）重點(diǎn)：萃取、膜分離、電泳、蒸儲(chǔ)的原理及設(shè)備難點(diǎn)：雙水相和反膠束萃取分離的原理（六）藥物制劑工程與設(shè)備1藥物制劑生產(chǎn)原理和工藝簡介（掌握、理解）2藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備（了解）重點(diǎn)：藥物制劑生產(chǎn)原理與工藝難點(diǎn)：藥物制劑生產(chǎn)原理（七）連續(xù)制造技術(shù)與設(shè)備1連續(xù)制造技術(shù)概述（了解）2連續(xù)制造技術(shù)研究進(jìn)展（了解）3連續(xù)制造技術(shù)常用設(shè)備及原理（掌握、了解）4連續(xù)制造技術(shù)應(yīng)用與發(fā)展前景（了解）重點(diǎn)：連續(xù)制造技術(shù)常用設(shè)備及原理（A）藥品包裝設(shè)備1藥品包裝概述（理解，掌握）2固體制劑包裝設(shè)備（掌握、理解）3注射劑包裝設(shè)備（掌握、理解）重點(diǎn)：固體制劑和注射劑的典型設(shè)備（九）藥廠車間工藝設(shè)計(jì)1車間工藝設(shè)計(jì)GMP基礎(chǔ)（掌握）2藥廠車間工藝設(shè)計(jì)（理解）3制藥車間布置實(shí)例分析（了解）重點(diǎn)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP（二）課程要求（1）掌握生產(chǎn)中各種單元操作的基本理論；（2）了解各類制藥設(shè)備的主要特點(diǎn)、性能和適用范圍，并能根據(jù)生產(chǎn)要求選擇合適的生產(chǎn)設(shè)備；（3）熟悉GMP和自動(dòng)化生產(chǎn)的特點(diǎn)，在制藥工業(yè)中能初步應(yīng)用這些知識(shí)。（三）教學(xué)內(nèi)容與目標(biāo)的對(duì)應(yīng)關(guān)系及學(xué)時(shí)分配本實(shí)驗(yàn)課程歷時(shí)16周（1-16周），周學(xué)時(shí)2。教學(xué)內(nèi)容與課程目標(biāo)的對(duì)應(yīng)關(guān)系及建議時(shí)間分配如表所示。序號(hào)教學(xué)內(nèi)容支撐的課程目標(biāo)支撐的畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)時(shí)間分配/時(shí)教學(xué)形式1緒論目標(biāo)1、41、3、6、82講授2化學(xué)制藥原理與設(shè)備目標(biāo)21、3、6、86講授3生物制藥工程目標(biāo)21、3、6、84講授4中藥與天然藥物制藥技術(shù)與工程目標(biāo)21、3、6、84講授5制藥分離工程與設(shè)備目標(biāo)31、3、6、84講授6藥物制劑工程與設(shè)備目標(biāo)31、3、6、84講授7連續(xù)制造技術(shù)與設(shè)備1、3、6、82講授8藥品包裝設(shè)備目標(biāo)3